Lindmik Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.

过去的2025年，外用制剂大杀四方，适应症拓展到了各个疾病，白癜风、斑秃、脱发等均有新品上市，乳膏、软膏、溶液剂、膜剂等剂型也大有突破。 然而2025年外用制剂销量榜首依旧是贴剂/贴膏。 近段时间，各外用制剂大佬企业均已陆续发布了年报，从年报来看，各有各的打算，有的持续深耕贴膏领域，有的则有做其他外用制剂的决心。 *本文仅盘点外用制剂市场靠前的上市企业，排名不分先后，不涉及投资建议，介绍不完全。 01 北京泰德 2024年北京泰德的氟比洛芬凝胶贴膏单品卖出30亿，引起业内哗然，到了2025年，北京泰德并未单独公布外用制剂的的销售情况。 仅根据其母公司中国生物制造公布的外科/镇痛领域营收，合计达50.3亿元，其中包括两款贴膏。 据摩熵医药数据库，北京泰德的贴剂/贴膏剂年销售额接近40亿，其中氟比洛芬凝胶贴膏占比超95%，该公司除了贴剂/贴膏剂没有其他外用制剂上市，实打实靠得就是氟比洛芬凝胶贴膏这一王牌品种。 其实氟比洛芬凝胶贴膏已不是北京泰德的独家，2025年苏州乐明和武汉法玛星先后过评上市，目前这两家公司的产品已中标江苏省带量采购，但对北京泰德尚不构成威胁。 北京泰德的下一个王牌贴膏是利多卡因凝胶贴膏，2025年12月，北京泰德的利多卡因凝胶贴膏获批糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）适应症。 该产品是目前全球首个且目前唯一获批该适应症的外用镇痛贴剂，北京泰德作为仿制企业却坚持研究，最终获批得了原研都未有的适应症。 利多卡因凝胶贴膏跳出了肌肉镇痛这一竞争激烈的领域，国内患有DPNP人群非常多，市场潜力无限。 02 羚锐制药 河南羚锐制药股份有限公司已发布2025年业绩，其中，贴剂类产品收入达到21.7亿元，同比增长2.62%，软膏剂收入1.36亿，其中拳头产品，通络祛痛膏年销售收入超10亿元。 羚锐制药手持多款贴剂，包括壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、麝香壮骨膏和关节止痛膏等“两只老虎”品牌系列贴剂等，乳膏剂也有多种，三黄珍珠膏、糠酸莫米松乳膏等，属于外用制剂的老牌企业。 目前羚锐制药这两款的营业收入和毛利依旧有所上升，营业成本控制效果斐然。 不止如此，2025年，羚锐制药还收购了银谷制药90%的股份，获得了苯环喹溴铵鼻喷雾剂和鲑降钙素鼻喷雾剂。 苯环喹溴铵鼻喷雾剂是非激素类药品，属于1类创新药，是国内唯一获批适用于变应性鼻炎的鼻用抗胆碱能药物，2025年，该产品获批新增感冒相关适应症，用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。 03 云南白药 云南白药集团也已发布2025年年报，提及云南白药气雾剂销售收入突破25亿元，增长超过22%；云南白药膏销售收入突破12亿元，增长超过26%。 云南白药靠着这一款外用气雾剂和贴膏就达到了37亿的销售额，云南白药系列还有云南白药酊、创口贴、胶囊等，合计超55亿。 系列中的云南白药气雾剂，单这一独家品种就占了目前外用止痛喷雾/气雾剂超70%的市场，属于家喻户晓的常备产品。 云南白药未来还布局了4款凝胶贴膏，2款化药贴膏，2款中药改良型贴膏。 04 奇正藏药 最坚守自我的中药贴膏大佬奇正藏药，其年报显示，贴膏剂收入17.3 亿元，同比增涨4.49%，占总营收比例超70%，软膏剂收入3.1亿，同比增涨0.31%。 今年2月，奇正藏药的拳头产品消痛贴膏被暂停采购，引起热议，本号分析过消痛贴膏对奇正藏药而言的重要性，详见分析：奇正贴膏，被暂停采购！ 05 九典制药 最后再来说一下北京泰德的老对手九典制药，2025年九典制药的外用制剂实现销售收入16.4亿元，同比增长2.06%。 九典的王牌品种，洛索洛芬钠凝胶贴膏自2025年审评开闸以来，截至目前已有16家企业过评参与竞争，然而九典凭着品牌优势依旧牢牢把握着市场。 九典制药是具备贴膏矩阵的企业，目前酮洛芬凝胶贴膏是独家，洛索洛芬钠凝胶贴膏已被纳入第11批集采，九典制药顺利中标，保证了市场地位。 而众所周知，就在前两天，仅三家中标的其中之一，哈尔滨力强药业竟被查出洛索洛芬钠凝胶贴膏生产线存在严重缺陷，由此被取消了集采资格，在此情况下，此品种院内竞争便又只剩下了九典和泰德。参考：11批集采，网红产品，被取消中选资格！。 九典目前还有多款外用制剂在研，布局非常多元，其中椒七止痛凝胶贴膏和吲哚美辛凝胶贴膏两款都是撤回后继续研究申报，看来九典势必要拿下这两款贴膏。 外用制剂发展非常迅速，乳膏剂比如芦可替尼乳膏，外用溶液剂比如米诺地尔泡沫剂，外用喷雾剂比如非那雄胺喷雾剂等等，都是大热品种。 相比较而言外用贴膏剂/贴剂发展反倒没有那么快，但是贴剂贴膏发展了多年，尤其是肌肉镇痛方面的作用深入人心，目前外用制剂销量排行前几位均为贴膏。 参考：外用制剂、各公司年报 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓ 投稿/企业合作/内容沟通： 药通社总编—华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意

又一款集采药被暂停采购资格。 4月30日，上海阳光医药采购网发布公告，暂停哈尔滨力强药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏采购资格。在黑龙江省药监局对药品进行的GMP符合性检查中发现，力强药业企业放行管理存在问题，存在1项严重缺陷，不符合GMP要求。涉事生产线已经暂停生产，须企业整改完成，经重新检查符合要求，才能恢复生产。 力强药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏是去年4月刚获批上市的品种，很快就赶上了第十一批集采，属于典型的“光脚企业”，降起价来毫无包袱。最终在第十一批集采中以4.9元/贴的第二顺位低价成功中选。力强药业本来可以靠着低价，迅速在镇痛膏药这个市场撕开一道口子。但如今这个盘算落了空。 国家组织药品联合采购办公室已经发布公告，取消其中选资格，将力强药业列入“违规名单”，暂停参与国家集采申报资格18个月。力强药业原本锁定的约定采购量，医疗机构可在中选的另两家企业，也就是九典制药和北京泰德中选择。 镇痛膏药，从独家生意到群雄逐鹿 洛索洛芬钠凝胶贴膏是业内争议很大的一个品种，最主要的原因是仿制难。洛索洛芬钠凝胶贴膏是日本LEAD公司原研的外用药，用于抗炎、镇痛，多年来一直没在中国上市。国内把这个品种做起来的是九典制药，在原研的基础上做了剂型改良，2017年首仿获批上市，从此独占市场八年时间。 当时国内外用镇痛贴膏主要品种就是九典的这款首仿洛索洛芬凝胶贴膏和北京泰德的氟比洛芬凝胶贴膏，两家各占一方市场。有数据显示，2024年洛索洛芬钠凝胶贴膏全年医院终端销售额达17.09亿元，2025年前三季度为13.49亿元。一贴膏药，撑起了九典制药的一半营收。 凝胶贴膏看起来虽然不起眼，技术门槛却很高。基质配方中药物如何均匀分布、如何稳定释放、如何保证贴敷舒适且不伤皮肤，背后都需要复杂的组成结构和工艺。以至于多年来国内市场上常年没有竞争对手。 这样一块大蛋糕，自然引来无数觊觎者，日本LEAD公司去年9月终于在中国申请原研药上市，试图追回市场份额。另外国内不少企业跃跃欲试，想跟在九典身后仿制。然而没想到的是，众多企业的仿制品在生物等效性试验（BE）上栽了跟头：例如武汉法玛BE实验结论不被批准、南京海纳医药的BE实验主动撤回。 但是，2025年形势突变：乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏仅凭BE获批上市，成为首家视同通过一致性评价获批的产品。闸门一开玩家蜂拥而至。力强药业的产品也在去年4月14日获批，成为第7家过评的。 贴膏类制剂的仿制要求为何突然放低，行业不得而知。按照国家集采的规则，过评企业超过7家就自动触发集采机制，于是九典制药曾经的王牌品种洛索洛芬钠凝胶贴膏搭上第十一批集采的末班车。不过，由于第十一批集采新增了对生产企业的生产年限要求，导致大部分企业不满足条件，卡掉了一大片，最终入围的只有日本LEAD、九典制药、北京泰德、力强药业四家。 这次力强药业被查处，可能还是输在工艺上。力强药业在贴膏剂型上有一些经验积累，代理过吲哚美辛巴布膏，并自产伤湿祛痛膏等多款橡胶膏剂，公司也是据此满足了医保局要求的“最低2年同剂型药品生产经验”。但有业内人士认为，橡胶膏剂和凝胶贴膏不算同一剂型，两者工艺差别不小，严格说起来力强药业并不算符合要求。 一场低价与履约的博弈 在第十一批集采的最终对决中，日本LEAD公司报价9.59元/贴，未能中选，三家国内企业中选。力强药业报价在中游，为4.90元/贴。九典制药的报价是最低的，2024年时省级集采中标价还是17元以上，到了国家集采报价大幅下降到4.47元/贴，拿下最大份额。按照医疗机构报量测算，其总采购金额超3.3亿元。 这一次力强药业被踢出集采，市场又回到了九典和泰德两家手里。但经历一番集采，洛索洛芬这个品种早就不复当年。 九典制药2025年毛利率为72.94%，到了2026年一季度，第十一批集采开始落地执行，九典制药的毛利率下降到66.85%。对此，九典制药在财报中表示，这是由于受带量采购等行业政策影响，主导产品也就是洛索洛芬钠凝胶贴膏价格承压，毛利率水平下降。 这可能在一定程度上解释了力强药业为何被查：九典制药家大业大，毛利下降那么多还能扛一扛，撑到以价换量的时候。但力强药业是“光脚企业”，产品去年才上市，产线都还没跑热，工艺积累和成本控制能力相对薄弱。当价格被砍到4块多一贴，利润空间被极限压缩，这时候可能就在产品质量上动了歪心思。 力强药业不是个例。就在4月2日，两家药企因生产质量“严重缺陷”，生产的美索巴莫注射液中选资格被取消，并遭18个月禁入。 一个月内两记重拳，向行业传递明确信号，低价只是集采入场券，最终供应链韧性、合规底线、质量生命线，才是决定企业能在牌桌上坐多久的筹码。 每一家企业都该掂量清楚，进入集采之后，自己的产能撑不撑得住、质量管不管得牢。 撰稿丨方涛之 编辑丨江芸 贾亭 运营｜廿十三 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 巨子生物技术再进阶，可复美“超透棒”交出透皮新答卷 骗保手段竟能绕过“追溯码”，老百姓大药房再爆雷 新事丨国家药监局原副局长，受贿4643万元被判14年

2025年对于国内凝胶贴膏研发来说，是相当关键的一年。 随着乐明药业洛索洛芬钠凝胶贴膏首家过评，审评标准终于明确，国内凝胶贴膏仿制瞬间被引爆，仅一年洛索洛芬钠凝胶贴膏就过评13家。 一家家密集过评，让业内都以为凝胶贴膏这一剂型已经毫无难度，但实则不然，凝胶贴膏仿制难度并不低，即便在凝胶贴膏审评尺度已明了的2025年，依旧有多家企业失败。 盘点2025年至今凝胶贴膏失败记录，共8条： 如图，2025年至今，共有四个品种有上市失败记录，分别是：洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏和吲哚美辛凝胶贴膏。 “ 洛索洛芬钠凝胶贴膏 这四款都是去年比较热门的凝胶贴膏品种，其中属洛索洛芬钠凝胶贴膏，竞争最激烈。 2025年至今，洛索洛芬钠凝胶贴膏共计过评14家，另有8家提交上市，仅1家失败，总体来说仿制还算顺利。 失败的企业是广东恒健，上市申请于25年8月驳回，恒建是老牌药企，拥有多款外用制剂，可惜未能顺利过评，成为目前该品种唯一失败企业。 洛索洛芬钠凝胶贴膏在去年是一个相当焦点的品种，1月刚刚明确仿制标准，3月刚刚满足国采条件，6月就火速被纳入了国采目录。 11批集采，洛索洛芬钠凝胶贴膏在列，最后不出意料三家中选，分别是九典子公司普道医药、泰德制药和哈尔滨力强。 泰德制药如愿拿下了九典独家王牌贴膏中选资格，而反观自家的王牌贴膏，仍旧屹立不倒。 “ 氟比洛芬凝胶贴膏 氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏一样，同为仿制大热门，但相比竞争情况就没有这么激烈，25年仅有2家过评，却有3家驳回，首家过评的武汉珐玛星做了三次BE才过评，可见难度。 三家驳回的企业分别是赛立克/方盛制药；鼎泰制药/泰德制药；以及福元药业。 河北鼎泰，是泰德制药的子公司，这家公司失败当真没想到，毕竟氟比洛芬凝胶贴膏是泰德制药自家二十多年的王牌品种，这么熟悉的情况下，以子公司为持有人再报一遍居然失败了。 另外外用制剂大佬福元医药也未能成功，也令人颇感意外。 至今氟比洛芬凝胶贴膏依旧保持4家企业竞争格局，分别是泰德制药、三笠（泰德商业化）、法玛星和苏州乐明，泰德制药仍占99%份额，泰德单品超30亿的传奇仍在延续。 “ 利多卡因凝胶贴膏 第三个品种是利多卡因凝胶贴膏，湖南华纳大药厂/湖南派格兰以及浙江赛默两家失败，其中华纳药厂已发公告明确是公司主动撤回。 利多卡因凝胶贴膏主要用于缓解带状疱疹后遗神经痛，目前国内市场格局是1原研（Teikoku）+4仿制（北京泰德、回元堂、九典、陕西东科）。 利多卡因凝胶贴膏市场刚过亿，和前两款洛索洛芬钠凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏没法比，但这个产品竞争格局堪称垄断，99%市场属于泰德制药。 泰德制药是国内首家上市的企业，独家了六年之后才有其他仿制和原研产品才上市，市场已然不可撼动。 且泰德获得这款产品后没有停滞不前，积极对其进行研究，最终在25年12月，得百宁获批新适应症：缓解糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）治疗。 此适应症是全球首个，虽然泰德的得百宁是仿制产品，但成功开发除了全球首个新适应症，成为国内唯一获批DPNP治疗的贴剂药物，又给自己增加了一层竞争壁垒。 除华纳药厂撤回上市之外，还有一家浙江赛默也以失败告知，赛默补充资料都已完成，可惜最后还是未予批准。 “ 吲哚美辛凝胶贴膏 最后一个品种是九典自主撤回的吲哚美辛凝胶贴膏。 九典做这个品种当真是命运多舛，早在2019年就失败过一次，而后2020年2月取得临床批件，2023年11月完成450例患者的Ⅲ期临床试验并取得总结报告，于2023年12月28日申报上市，然而经过两年审批最终还是失败告终。 针对此次失败，九典发布公告称，此品种为自行撤回，将进一步完善相关试验数据后将再次申报。 九典研究了这么久，Ⅲ期临床都完成了，居然还缺试验数据，看来这一品种是真的难。 目前吲哚美辛凝胶贴膏市场格局依然是进口1家（Nipro Pharma），以及早年间获批的国产2家（湖北兵兵和青州尧王）。 这个品种的市场并不好，刚刚到千万，九典研发这么久，耗费如此高的成本，将来能收获的回报是否对等？不好说。 从目前看来九典还将第三次提交上市，看来对这个品种也是势在必得。 综上，不去管国内凝胶贴膏审批尺度变动的问题，凝胶贴膏的技术难度一直存在，不是说只用做BE试验就能轻松过评。 凝胶贴膏剂的处方成分多，成型工艺复杂，技术壁垒高，尤其是对于药物进入皮肤组织的渗透速率控制难度大，药效差异大。 凝胶贴膏剂的基质辅料主要是以高分子材料为主，但国内缺乏对高分子辅料的研究，使其成为制约凝胶贴膏剂发展的瓶颈。其次，凝胶贴膏剂无统一的质量标准和检测方法。国内缺乏固定的生产设备，掌握技术的企业较少，生产制备过程不规范，制约了凝胶膏剂的大规模生产。 总之，就算是很有经验的外用制剂企业，仍要细心。 附：凝胶贴膏自2025年以来仿制审评和申请上市情况 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓ 投稿/企业合作/内容沟通： 药通社总编—华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意