Lindmik Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.

10月14日，CDE受理了酮洛芬贴剂的上市申请，注册分类3，申请人是深圳市康哲生物科技有限公司，生产商是湖南派格兰药业有限公司，此品种大概率是康哲从长沙晶易手上引入的品种。 酮洛芬贴剂也是一款非甾体抗炎类外用制剂，曾经这一品类只有洛索洛芬和氟比洛芬两种成分贴剂占据主流市场，然而显然这两种成分的独家红利期已结束，行业进入混战时代。 2026年上半年，非甾体抗炎类局部镇痛药物销售排行第一依旧是氟比洛芬凝胶贴膏，第二名洛索洛芬钠凝胶贴膏。 虽然排名并没有变，但增长率变化明显，相较于2025年上半年，氟比洛芬凝胶贴膏下跌20%；洛索洛芬钠凝胶贴膏下跌19%；洛索洛芬钠贴剂下跌55%，而酮洛芬凝胶贴膏，上涨超70%。 图源：摩熵医药 销售额变化原因也十分明确，氟比洛芬凝胶贴膏原本是北京泰德的独家商业化品种，此品种首仿出现在2025年2月，过去一年半，获批7家，有了竞争自然会有销售额变动。 洛索洛芬钠凝胶贴膏，原本是九典独家，从2025年1月，苏州乐明首家过评之后，获批企业已达19家，尚有6家企业的上市申请正在评审中，且这一品种已经被纳入了国家集采，单价下降。 有意思的是洛索洛芬钠凝胶贴膏的原研，LEAD公司的产品也在2025年7月提交了5.1类上市申请，目前正在审评中。 更不用说洛索洛芬钠贴剂了，首先此品种未中标国采，其次今年7月30日湖南九典获批，斩获首仿，之后仿制药企业获批极其顺利，三个月后共有11家获批，尚有16家企业的上市申请正在审评中。 这三款药都是明确的不需要进行3期临床就能获批的品种，竞争的激烈程度可想而知，外用制剂急需寻找下一个可竞争品种，酮洛芬外用制剂进入了研发端视野，进度飞快。 酮洛芬凝胶贴膏，九典2023年国内独家获批，2026年9月，南京海纳也顺利获批，打破九典独家，另外有5家企业已获得临床批件。 酮洛芬贴剂，贵州联盛药业2017年独家获批，九典、福元和康哲三家企业提交了上市申请正在审评中。 当然除了酮洛芬，其他的非甾体成分抗炎贴剂，也陆续被企业盯上。 10月15日，杭州端本医药科技有限公司的双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏获批，成为国内首家和独家上市企业，这款产品南京海纳、泸州科瑞德和深圳深圳珐玛易已获得临床批件。 氟比洛芬贴剂，原研已经由北京泰德的引入，在国内获批，湖南九典已提交了上市申请，正在审评中，苏州乐明和江西康恩贝已获得临床批件。 双氯芬酸钠贴剂，这一品种比较神奇，仅有蚌埠丰原涂山制药有限公司持有（2005年获批），长久以来都没有其他企业布局，直到2025年2月，科伦拿到了临床批件，2025年4月，深圳珐玛易也拿到了临床批件，目前没有临床记录，但这款贴剂显然已经被纳入规划。 吲哚美辛凝胶贴膏/巴布膏，这一品种目前持有企业进口品种Nipro Pharma在国内名称为吲哚美辛巴布膏，湖北兵兵和青州尧王两家生产批件国内仿制上市名称为吲哚美辛凝胶贴膏，但均未过评。 九典此前提交了一次上市申请，然而在2025年12月，遗憾收到了此品种的通知件，此品种还有海南回元堂和深圳珐玛易拿到临床批件。 艾氟洛芬贴剂，目前已有7家企业获得了临床批件，分别是恒瑞、九典、深圳珐玛易、齐鲁、华纳大药厂、四川科伦和南京海纳，能被恒瑞和齐鲁同时看上的品种，也是相当优质了。 另外一些老品种，没有企业新布局，但存在一定市场，吲哚美辛贴片，只有原研兴和株式会社持有，无其他企业布局；复方吲哚美辛达克罗宁贴膏，杭州仁德药业股份有限公司独家，1996年就获批了，无其他企业布局；复方水杨酸甲酯巴布膏和复方水杨酸甲酯薄荷醇贴剂目前也只有原研持有，暂无其他企业布局。 外用镇痛市场在寻找下一个氟比洛芬/洛索洛芬，谁会是下一个“贴膏王者”？ ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓

精彩内容 9月23日，国家药监局官网发布药品通知件信息，涉及氟比洛芬凝胶贴膏。该产品是关节和肌肉痛的局部用药TOP1产品，2025年在中国三大终端六大市场的销售额突破41亿元。据米内网统计，目前申报氟比洛芬凝胶贴膏4类仿制上市的药企有24家，6家已获批。 来源：国家药监局官网 氟比洛芬凝胶贴膏是化药凝胶贴膏领域公认的“卡脖子”级技术难题，难度属于外用制剂里的第一梯队。其难点在于含水凝胶体系中需平衡几十种辅料的比例与相互作用，且为局部起效、微量入血的外用制剂，等效判定难度较大。 氟比洛芬凝胶贴膏最早在2010年在国内上市，直到2020年11月才陆续有其他药企申报仿制上市，目前已累计有24家药企申报了氟比洛芬凝胶贴膏4类仿制上市，2025年1月起陆续有6家企业成功获批。 氟比洛芬凝胶贴膏4类仿制上市申请获批的企业 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 武汉法玛星、乐明药业、杭州端本医药、湖南九典制药都历经了“驳回—重整—再战”的反复打磨才最终获批，足见氟比洛芬凝胶贴膏的仿制壁垒之高、审评尺度之严。据米内网统计，目前还有13家药企的氟比洛芬凝胶贴膏4类仿制上市申请在审评审批中，其中哈三联、赛立克药业、华润三九是第二次申报，期待能收获好结果。 零售药店终端氟比洛芬凝胶贴膏的销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），氟比洛芬凝胶贴膏是关节和肌肉痛的局部用药TOP1产品，2025年的整体销售额突破41亿元，2026上半年有0.87%的跌幅。但在零售药店终端（城市实体药店+网上药店），该产品自2020年以来一直保持稳定增长态势，已实现“7连涨”，潜力可期。 从目前的情况来看，氟比洛芬凝胶贴膏的竞争企业（原研+过评）数量已达到了7家，会否成为第13批集采的目标，我们静待官宣。 资料来源：国家药监局官网、米内网数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。

上市企 业： 方盛制药（603998.SH）、国药现代（600420.SH）、梓橦宫（920566.BJ） 相关企 业： 广东君康药业有限公司、乐明药业（苏州）有限公司、合肥英太制药有限公司 一、概述 骨骼肌肉系统用药指用于预防、诊断、治疗骨骼、关节、肌肉及相关软组织疾病的药物总称，按治疗领域可分为骨关节炎用药、类风湿关节炎用药、痛风及高尿酸用药、急慢性疼痛用药等；按药物属性可分为中药骨伤科制剂（多以活血通络、补益肝肾立法）与现代化学镇痛抗炎药物（非甾体抗炎药NSAIDs、COX-2抑制剂等）。该领域受人口老龄化、骨关节疾病患病率上升与运动损伤增多驱动，终端需求刚性且持续增长。 2025年，方盛制药以中药骨伤科用药为核心，板块营收3.94亿元、毛利率高达82.36%；国药现代作为化学制药央企，双氯芬酸钠缓释片等镇痛类产品构成3.63亿元治疗领域营收、毛利率73.03%；梓橦宫以塞来昔布胶囊为代表的镇痛类产品快速放量，板块营收0.24亿元、同比大增59.20%。三家企业的产品结构（中药 vs 化药）、盈利水平与增长节奏差异显著，构成行业多元竞争格局。 二、企业基本信息对比 三家企业均为A股/北交所上市药企，背景差异明显：方盛制药2009年整体变更设立、2014年上交所主板上市，聚焦骨科中成药；国药现代前身始建1996年、2004年上交所上市，为国药集团化学制药工业平台；梓橦宫2003年登记注册、2021年北交所上市，专注镇痛类（“止痛宫”）管线。业务定位上，方盛、梓橦宫以骨骼肌肉系统用药为核心或重要增长板块，国药现代则以集团多元制药为主业、该品类为新细分板块。 三、上市企业代表性产品对比及典型客户/业务模式 各企业骨骼肌肉系统用药产品均以“镇痛/抗炎/抗骨质疏松”为主线，差异体现在中成药的独家剂型壁垒与化药仿制/高端制剂路线：方盛制药主打藤黄健骨片、玄七健骨片等骨科中成药（全国独家剂型、国家医保），凭经典验方与中药创新药构建壁垒；国药现代以双氯芬酸钠缓释片、洛芬待因片等NSAID化药支撑，依托国药集团集约化制剂平台；梓橦宫聚焦塞来昔布胶囊、硫酸氨基葡萄糖胶囊等高端仿制镇痛药，走“以仿促创”路线。生产以自有GMP基地规模化为主，销售以处方药学术推广+配送商、OTC直销/经销为辅。 四、企业经营业绩对比 2025年三家企业骨骼肌肉系统用药板块营收：方盛制药3.94亿元（占其总营收22.55%）、国药现代3.63亿元（占3.88%）、梓橦宫0.24亿元（占5.63%），合计约7.81亿元。方盛与国药现代为该板块第一梯队（均超3.6亿元），梓橦宫规模较小但增速领先。 毛利率层面，方盛制药骨骼肌肉系统用药毛利率82.36%（同比+0.57个百分点，得益于成本管控与高毛利中药品种占比提升）；国药现代73.03%（同比+2.79个百分点，成本降幅大于收入降幅）；梓橦宫46.42%（同比-4.98个百分点，受低毛利品种结构变化影响）。三家毛利率差异主要源于产品结构（中药独家品种 vs 化药仿制普药）与议价能力不同，整体行业盈利能力稳健。 五、企业研发投入对比 研发投入上，国药现代以5.49亿元（占营收5.86%）领跑，绝对规模远超另外两家（央企平台研发体系完整）；方盛制药1.54亿元（占8.84%）研发强度最高，且近年持续加码中药创新药；梓橦宫0.21亿元（占4.86%），因部分在研项目完成申报、支出节奏放缓，研发投入同比-48.08%。三家企业研发投向均与骨骼肌肉/镇痛及主业管线相关，方盛研发强度提升最快。 六 、企业发展规划 面向未来，三家企业均围绕研发产品升级、市场布局与产能扩张展开规划：方盛制药坚持「创新驱动、聚焦主业」，推进338大产品打造计划并持续新立中药创新药项目；国药现代优化化学制药产品结构与研发管线，推进硫酸羟氯喹片等在研化药4类品种注册申报；梓橦宫重点打造镇痛类与妇科产品管线，启动洛索洛芬钠贴剂等研发并投建二期生产车间以提升规模化产能。行业整体向创新药、高毛利品种与产能集约化方向演进。 七 、骨骼肌肉系统用药行业代表性上市企业—湖南方盛制药股份有限公司 湖南方盛制药股份有限公司前身湖南方盛制药有限公司，是一家集制药工业、大健康产业、医疗服务于一体的以创新中药大品种为核心的健康产业集团，旗下拥有多家子公司，在全国拥有 6 大生产基地。方盛以 “新药研发能力” 为企业核心竞争优势，整合全球新药研发资源优势，建设高端研发平台，组建高水准研发团队，广纳国际英才，广开技术合作渠道，实现了多技术、多领域集成式发展。2025年方盛制药骨骼肌肉系统用药收入3.94亿元，同比增长2.50%；毛利率82.36%，同比下降0.57个百分点。在行业集采与价格联动背景下，公司凭借骨科中成药独家剂型与医保壁垒，收入与毛利保持稳健，藤黄健骨片公立医疗终端覆盖突破1万家，核心品种竞争优势持续巩固。 2025年研发投入1.54亿元（占营收8.84%），为样本企业研发强度最高；中药创新药玄七健骨片已纳入2024年国家医保并入选卫健委《中国慢性创伤后疼痛诊疗指南（2023版）》。战略上聚焦骨骼肌肉系统用药与心脑血管双核心，深化骨科中成药独家品种矩阵与终端覆盖，并推进中药创新药研发，巩固骨伤科用药市场领先地位。 更多行业分析详见智研咨询发布的《 中国骨骼肌肉系统疾病用药行业市场研究分析及发展前景研判报告 》。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。 智研咨询 专注产业咨询十八年，是中国产业咨询领域专业服务机构，拥有国家统计局颁发的“涉外调查许可证”，是中国市场信息调查业协会会员单位。主要服务包含 精品行研报告、市场地位证明、专项定制、贸易商情、竞争对手分析、可研报告、商业计划书、IPO咨询、月度专题、专精特新申报、企业供应链、产业规划 等。提供 周报/月报/季报/年报 等定期报告和定制数据，内容涵盖政策监测、企业动态、行业数据、企业排行、产品价格变化、投融资概览、市场机遇及风险分析等。