University of Indonesia

基础医学院2025工作巡礼 过去一年，清华大学基础医学院传染病中心始终秉持“开放融合、互促共进”的合作理念，以服务学科建设、人才培养和社会发展为核心，持续拓宽合作领域、深化交流层次，在国内外合作交流工作中取得了一系列扎实成果，为学校高质量发展注入了强劲动力。 在国际合作交流方面，传染病中心稳步推进国际化战略，全年新增与美国、英国、新加坡、印尼等多个国家的高水平高校建立友好合作关系，成功举办“第三届全球大流行研究联盟国际研讨会”、 “亚洲肺炎链球菌学术论坛”等数场国际交流活动，吸引来自20余个国家的专家学者、师生参与，围绕学科热点问题开展深度研讨，推动了学术思想的碰撞与融合。同时，深化国际联合培养项目，与多所海外高校共建联合培养体系，全年选派多名学生赴海外交流学习，接收外籍留学生短期研修，有效提升了学校的国际影响力与人才培养的国际化水平。 在国内校地、校企合作领域，我校聚焦区域发展需求与产业升级方向，与地方政府、龙头企业构建了“产学研用”协同发展新格局。全年与地方政府部门及重点企业签订合作协议，共建 “北京国际科技合作基地”、“ 人工智能升级版抗体药物研发平台”等合作平台，围绕疫苗研发、人工智能等领域开展科研攻关与成果转化，其中多项合作研发成果成功落地应用，为地方经济发展贡献了高校智慧。在师生交流活动层面，传染病中心始终以“拓宽视野、提升素养”为目标，组织开展了丰富多彩的交流活动。全年邀请湘雅医院、协和医院、许昌医院、国内外知名专家学者、行业领军人物来校举办讲座、报告30余场，听众覆盖生医药院系师生，为师生搭建了接触前沿知识、了解行业动态的桥梁。同时，鼓励师生参与国内外学术会议、实践调研等交流活动，派出师生参与各类交流项目，有效提升了师生的学术能力与综合素养。 国家自然科学基金委员会医学科学部 "医学病毒学与病毒感染领域专项 项目年度交流会"在京召开 2025年3月4日，由国家自然科学基金委员会医学科学部主办、清华大学基础医学院传染病中心承办的"医学病毒学与病毒感染领域专项项目年度交流会"在北京举行。自然科学基金委医学科学部医学科学六处感染科学项目主任方冬，清华大学基础医学院党委书记程功教授、副院长胡小玉教授、传染病中心主任张敬仁教授等出席开幕式并致辞。 来自全国高校、科研院所的百余名专家学者与会研讨。会议期间，学界就强化病毒学基础研究、推进多学科交叉融合、提升科研成果在公共卫生防控实践中的应用价值达成重要共识。此次会议为促进病毒学领域学术交流与合作搭建了高水平平台。会议聚焦"猴痘相关重要基础科学问题"、"新型冠状病毒感染基础研究"以及"人类病毒组研究"三大专项方向，设置18场专题报告与59项壁报交流。学术报告内容涵盖病毒感染机制、宿主免疫应答、病毒传播与进化等核心研究领域，系统展示了我国在医学病毒学基础研究方面的最新进展。 会议主题背景 会议现场 清华大学获批2025年北京国际科技合作基地 2025年10月15日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会颁发2025年北京国际科技合作基地铭牌，清华大学获批“北京国际科技合作基地”（以下简称“国合基地”）。 北京国际科技合作基地铭牌 我校国合基地获批是对清华大学开展国际科技合作和创新人才培养成果的肯定，体现了清华大学基础医学院在贯彻落实聚焦世界科技前沿、服务国家重大战略需求和北京经济社会发展目标方面的工作成效。 清华大学的国合基地定位是落实中印尼两国元首共识，充分整合两国优势资源，与印尼共同打造全球健康AI中心，并在东盟地区发挥广泛辐射效应，助力构建高质量、高效率的人工智能赋能全球健康产业创新与转化生态，培养新一代人工智能健康技术领域国际化领军人才，全面推进中印两国乃至东盟地区人工智能健康应用的产业化进程，为构建人类健康命运共同体作出重要贡献。 下一步，国合基地将在中国-印尼疫苗与基因组联合研发中心的工作基础上，构建“政府引导、高校牵头、企业参与、区域辐射”的立体化合作模式，进一步拓展和深化同印度尼西亚政府、高校与企业的共建合作。基地将与印尼加强人工智能赋能健康技术的联合研发，推动健康解决方案的技术转移、本地化生产与商业化落地，完善疫苗与药物等评估体系及临床试验能力，建立双边人工智能与医疗健康监管政策协调机制，促进健康科学成果在印尼及东盟地区的产业化与规模化应用。同时，基地将致力于为印尼及东盟地区培养高素质的医药研发、临床和监管技术人才。促成“产学研"一体化体系和综合能力建设。 第五届亚洲肺炎链球菌学术论坛 在清华大学圆满召开 2025年10月16日至18日，由清华大学传染病中心主办的第五届亚洲肺炎链球菌学术论坛（The 5th Asian Pneumococcal Symposium, APS 2025）在北京清华大学罗姆楼成功举办。论坛由清华大学基础医学院、深圳大学医学部和北京儿童医院联合主办，吸引了来自中国、日本、韩国、新加坡、澳大利亚、美国、英国、加拿大等十余个国家和地区的近200位专家学者参会。与会代表围绕肺炎链球菌的基础生物学、临床防控与公共卫生策略展开深入交流，共同探讨亚洲地区及全球肺炎链球菌疾病防控的未来方向。 会议主题背景 参会人员合影 本届论坛以“From Pathogenesis to Prevention: Advancing Pneumococcal Science in Asia”为宗旨，设置八个专题分会，内容涵盖基础研究和临床应用。开幕式上，清华大学基础医学院传染病中心张敬仁教授致欢迎辞。阿拉巴马大学伯明翰分校的Moon Nahm教授，作为APS发起人之一，在线致辞回顾了论坛自2017年创办以来的历程，强调区域合作与青年科学家培养对肺炎链球菌研究持续创新的重要意义。大会设有学术报告、专家对话、海报展示等环节，为参会者搭建了优质的交流平台，促进了国内外前沿成果的分享与探讨，现场讨论热烈。 清华大学与印尼力宝集团签署谅解备忘录 共建全球健康人工智能联合项目 2025年10月17日至21日，清华大学校党委副书记过勇及传染病中心研究团队一行在印度尼西亚开展系列访问活动，出席在清华大学东南亚中心举行的第四届清华大学高等教育论坛，以及清华大学教育学院顾问委员会会议，深度对接印尼顶尖高校、医疗机构及政府部门，围绕医学教育协同、科研联合攻关、健康产业创新等关键领域达成多项合作共识，并签署全球健康人工智能联合项目谅解备忘录，为中印尼医学健康领域的长效合作注入强劲动力。 全球健康人工智能联合项目谅解备忘录签署现场 签约后代表团与 参会嘉宾合影 清华大学代表团与印度尼西亚大学代表团合影 此次印度尼西亚访问，清华大学代表团通过“学术对接-产业联动-政策协同”的多元交流模式，不仅推动全球健康人工智能联合项目、疫苗联合研发等既有合作深化落地，更在人才培养、平台共享、成果转化等方面开辟新空间。此次访问是清华大学践行“全球健康”理念的重要实践，也是落实中印尼两国元首关于加强教育科技合作共识的具体行动。未来，清华大学基础医学院、全球产业研究院将以此次访问为契机，持续深化与印尼伙伴的务实合作，充分发挥学科优势，在医学创新、人才培养、公共卫生保障等领域贡献清华力量，为构建人类卫生健康共同体添砖加瓦。 促进医防融合协同创新-- 第三届清华感染与免疫论坛成功召开 2025年10月19日，由清华大学基础医学院传染病中心与国家儿童医学中心北京儿童医院联合主办的"第三届清华感染与免疫论坛"在清华大学成功召开。 本次论坛响应国家"创新医防协同、医防融合机制"战略部署，以肺炎链球菌性疾病防控为核心，汇聚临床医学、公共卫生与疫苗研发领域权威专家，共同探讨疾病负担、血清型特征、耐药趋势及疫苗干预策略。来自中国疾病预防控制中心、复旦大学、北京大学、首都医科大学等机构的24位权威专家发表专题报告，深入剖析感染性疾病防控的关键科学问题与实践挑战，为构建细菌性疾病"防治一体"的中国方案提供学术支撑。 第三届清华感染与免疫论坛会议现场 清华大学深度参与2025年墨尔本 全球大流行研究联盟（PRA）国际研讨会 青年学者闪耀国际舞台 第三届全球大流行研究联盟（Pandemic Research Alliance, PRA）国际研讨会于2025年10月26日至28日在墨尔本彼得·多尔蒂感染与免疫研究所（Doherty Institute）成功举办。作为PRA六大创始成员机构之一，清华大学由基础医学院传染病中心张林琦教授带队，携博士生雷雨晴、朱坤等青年科研人员参会，在为期三天的会议中不仅展示了前沿研究成果，更通过深度交流彰显了中国青年科学家在全球公共卫生合作中的蓬勃力量。 PRA联合创始人合影 张林琦教授10月28日上午发表题为《Decoding Antibody Imprinting in Individuals Sequentially Infected with SARS-CoV-1 and SARS-CoV-2 Across Two Decades》的主旨报告，系统揭示了跨冠状病毒交叉免疫记忆的形成机制，为广谱冠状病毒疫苗设计提供关键理论支撑。此外，张林琦教授还参与了全天候海报展示与圆桌讨论，与哥伦比亚大学何大一教授、广州国家实验室钟南山院士、杜克-新加坡国立大学医学院王林发教授、香港大学陈志伟教授及多尔蒂研究所所长Sharon Lewin教授等PRA核心成员深入探讨未来合作方向。 尤为引人注目的是，清华大学两位博士生在国际舞台上崭露头角。雷雨晴同学在“Broadly Neutralizing Antibodies Against Membrane-Associated Glycoproteins of Diverse Hantaviruses”研究中取得突破，并在10月27日下午第二分会场作口头报告，同时展出了相关海报。她表示：“作为全场少数几位博士生，在众多领域权威面前展示自己的工作确实感到压力与忐忑，但非常幸运收到了许多老师和同辈学生的肯定、鼓励与建设性意见。这次经历极大增强了我的科研信心。” 雷雨晴、朱坤同学做口头报告 朱坤同学则聚焦肺炎链球菌荚膜多糖的抗体介导保护机制，其口头报告“Antibody-Mediated Protection Against Streptococcus pneumoniae Capsular Polysaccharide”引发多位专家关注。他感慨道：“PRA打破了地域限制，让全球顶尖团队在同一空间高效对话。会议不仅让我收获了优化研究方向的宝贵建议，更深刻体会到多视角碰撞对提升新发传染病应对能力的重要性。墨尔本优美的自然环境与浓厚的学术氛围令人流连忘返，期待未来有更多师生加入这一卓越平台。” 本次会议还特别设置了由《纽约时报》记者Apoorva Mandavilli主持的高端圆桌论坛“下一代大流行疗法：全球视角”，钟南山院士、David Ho教授、Linfa Wang教授及Sharon Lewin教授同台，共同呼吁加强全球疫情准备投入、推动治疗技术公平可及，并强调“信任是比技术更稀缺也更关键的资源”。 自2023年成立以来，PRA始终秉持“重人本、快响应”的协作原则，已发展成为亚太地区最具活力的大流行研究网络。清华大学将持续发挥基础研究与转化医学优势，携手全球伙伴，践行“最好的防备始于今日”的行动哲学，为构建更具韧性、公平与协同性的全球公共卫生体系注入清华力量。 印度尼西亚药监局局长 Taruna Ikrar教授访问清华大学 分享ATMP监管新进展 2025年11月4日，印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）局长、医学与生物医学博士Taruna Ikrar教授访问清华，并发表题为《印度尼西亚对先进治疗医学产品（ATMP）的监管政策及加速创新药物可及性的策略》的客座讲座。清华大学基础医学院、中国印尼疫苗与基因组联合研发中心中方主任、北京国际科技合作基地主任张林琦教授做开场致辞。本次与会中方人员包括基础医学院院长李海涛教授、常智杰教授，生物医学工程学院杜亚楠教授等教师代表。 BPOM局长Taruna教授发表客座讲座 本次讲座聚焦细胞与基因治疗这一全球前沿领域，系统介绍了印尼在ATMP监管体系、加速审批机制及产学研协同创新方面的最新实践，并呼吁加强国际科研合作。讲座中，Taruna教授指出，随着全球ATMP市场以12.8%的年复合增长率快速扩张，印度尼西亚正积极构建与国际接轨的监管框架。近年来，BPOM陆续发布多项法规，包括《ATMP审评指南》（2025年）、《细胞处理设施GMP规范》（2022年）等，明确对细胞治疗、基因治疗和组织工程产品的全生命周期管理要求。同时，通过“单一在线提交系统”（OSS）和基于风险的审评路径，显著提升审批效率——符合条件的创新药可在90个工作日内完成上市许可，IND申请最快仅需50个工作日。 值得注意的是，印尼已建立多个GMP认证的ATMP生产与研发设施，并严厉打击非法未经批准的细胞类产品。Taruna教授特别强调：“ATMP的成功不仅依赖科学突破，更需要政府、学术界与产业界的‘三螺旋’协作。”他以印尼本土间充质干细胞（MSC）研究为例，展示了从基础科研到临床转化的完整生态。 Taruna教授表示，清华大学在生命医学与工程领域具有卓越实力，依托中印尼疫苗与基因组联合研发中心和北京国际科技合作基地两大平台，为未来印尼与中国在细胞与基因治疗、疫苗研发、监管科学及人才培养等领域的深度合作提供了坚实基础和广阔空间。 BPOM局长Taruna教授和基础医学院张林琦教授与现场师生合影 BPOM局长Taruna教授一行访问清华大学蛋白质研究技术中心 中南大学湘雅医院医院感染控制中心- 清华大学学术交流 共探医院感染防控新发展 2025年12月8日，中南大学湘雅医院医院感染控制中心成员及研究生一行与清华大学基础医学院传染病中心师生进行学术交流。双方围绕细菌感染机制、艰难梭菌防控、跨学科合作模式等议题展开了热烈而深入的讨论，在座的研究生同学也就各自在传染病研究方面的疑点难点与在座的老师进行深入讨论，现场学术氛围浓厚。通过双方交流，希望实现资源互补与人才共育，打通 “临床 - 科研 - 防控” 链路，为实现传染病防控 “从个体到群体、从临床到科研、从应急到长效” 的全维度协同奠定基础，不断提升传染病综合防控能力。 回顾过去一年，清华大学基础医学院传染病中心合作交流工作在广度与深度上均实现了新突破，但也存在部分合作项目落地效果有待提升、国际交流品牌影响力需进一步加强等问题。未来，我们将继续以开放的姿态、务实的举措，优化合作交流机制，深化与国内外高校、政府、企业的战略合作，聚焦学科发展与人才培养核心需求，推动合作交流工作再上新台阶，为学校建设高水平大学提供更坚实的支撑。

点击蓝字 关注我们 提及肾病，千万患者的共同梦魇是 “终身捆绑”—— 每周 3 次透析室的固定打卡、每天大把药物的机械服用，还要时刻提防尿毒症、心衰等致命并发症。这种 “被动维持” 的治疗模式，如同给破损的过滤器勉强除尘，却从未修复滤膜本身。 如今，中国干细胞技术带来革命性突破：北部战区总医院郑红光教授团队、华中科技大学同济医学院附属同济医院徐钢团队等顶尖力量，通过干细胞精准修复受损肾组织，让肾病患者实现 “临床缓解”，彻底摆脱透析与移植依赖，技术进展已跻身全球前列！ 从 “替代支持” 到 “肾脏再生”，治疗逻辑实现根本性跨越 过去，肾病治疗始终局限于 “替代补偿”：肾功能下降了，用透析机替代肾脏滤过废物；出现并发症了，再针对性用药控制。 但这种方式无法解决核心矛盾 —— 肾实质细胞的不可逆损伤与纤维化。就像一辆核心部件损坏的汽车，只靠拖车维持移动，却从未修复引擎。 中国科学家跳出传统框架，转向 “主动再生”：通过自体骨髓干细胞或脐带间充质干细胞移植，让干细胞精准归巢至肾脏损伤部位，分化为肾小管上皮细胞、肾小球足细胞等功能性细胞，同时分泌 VEGF、HGF 等生长因子，改善肾脏微循环、抑制炎症与纤维化。 这意味着患者不再需要靠外部设备 “勉强续命”，而是自身肾脏能重新发挥滤过功能，实现从 “维持生命” 到 “恢复健康” 的质变。 2025 年 “干细胞研究与器官修复” 纳入国家重点研发计划，更让这一技术加速走向临床普及。 两大临床实证：透析 2 年患者排尿、狼疮肾患者肾功能全恢复 技术的底气，终究要靠临床数据说话。中国团队的两项关键案例，让 “肾病可逆转” 从奢望变成现实。案例 1：透析 2 年患者，3 周恢复自主排尿 印度尼西亚大学发表于《J Med Case Rep》的临床研究显示，一名 62 岁慢性肾衰竭女性患者，已依赖血液透析 2 年，且完全无法自主排尿，需长期插管辅助。 接受人脐带间充质干细胞治疗 3 周后，患者不仅双腿运动功能改善，更实现了 2 年来首次自主排尿。治疗后第二个周期，血肌酐水平从 11mg/dl 骤降至 2mg/dl，肾脏滤过功能显著恢复，彻底摆脱透析依赖。案例 2：狼疮性肾炎患者，8 个月肾功能恢复正常 北部战区总医院郑红光教授团队的临床研究证实，1 例狼疮性肾损害患者接受自体骨髓干细胞移植后，血肌酐水平在 2 个月内开始持续下降，8 个月后完全恢复正常并稳定至今。 该团队对 9 例慢性肾病患者的随访显示，8 例患者血压控制良好，24 小时尿蛋白排泄量减少，血肌酐水平显著下降，其中 IgA 肾病、狼疮性肾炎患者疗效尤为突出，且治疗后心、肝、肺等脏器功能无任何异常。相关成果已为干细胞治疗自身免疫性肾病提供了坚实依据。 理清 “临床缓解”：不是 “根治”，却是 “高质量生活” 的密钥 看到 “缓解” 二字，不少人会疑问：肾病真的能 “一劳永逸” 吗？ 这里需要明确：“临床缓解”≠“绝对根治”。目前医学界虽无法让受损肾脏完全恢复至原始状态，但 “临床缓解” 已能让患者获得接近健康人的生活质量。 具体来说，就是无需透析、减少或停用降糖药，血肌酐、尿素氮、尿蛋白等核心指标长期（1 年以上）维持在正常范围，日常生活不受限制。 临床数据显示，接受干细胞治疗的患者，血清肌酐平均下降 18-25%，尿蛋白排泄量降低 30-45%，急性肾损伤患者肾小球滤过率恢复速度提升 40%。 简单讲，“临床缓解” 是 “不用透析也能稳定病情”，它虽未彻底消除疾病痕迹，却打破了 “肾病必然走向透析” 的宿命，让患者摆脱设备束缚与并发症恐惧。 重要提醒：理性看待新技术，正规机构是安全底线 干细胞治疗的突破值得振奋，但理性选择更为关键。目前这项技术虽已进入临床应用阶段，但并非所有患者都适用，需结合肾病类型、病程进展、身体状况综合评估。 如果有治疗需求，务必牢记两点： 优先选择北具备干细胞临床研究资质的三甲医院，避免轻信无资质机构的夸大宣传； 提前与肾内科、细胞治疗科多学科医生充分沟通，制定个性化方案，切勿盲目尝试。对于大多数患者而言，当前仍需做好基础管理 —— 规律监测肾功能、低盐优质蛋白饮食、适量运动，在稳定病情的同时，等待技术进一步普及。 从 “终身透析” 到 “肾脏再生”，中国干细胞技术为千万肾病患者打开了希望之门。 这不仅是医学科技的进步，更是国家重点研发计划支持下，中国生物医药从 “跟随” 到 “引领” 的生动写照。 相信随着研究深入，未来会有更多患者告别透析机与药盒，重新拥抱无 “肾” 负担的生活！ 话题互动 你或身边人正受肾病困扰吗？对于干细胞治疗最关心什么问题？欢迎在留言区留言分享，也别忘了转发给需要的朋友，让这份前沿希望传递下去！ END

本文为亿航生物原创 作者 | 豆干 编辑 | 豆干 排版 | 豆干 校对 | 生舟济世 我国是全球糖尿病第一大国。2015-2017年的一项全国流行病学调查显示，中国成⼈糖尿病患病率已由1980年的0.67%上升至11.2%，增长了16.7倍，IDF推算我国2030年成⼈糖尿病患者⼈数约为1.64亿，位列世界第一。 注：IDF全称为International Diabetes Federation，国际糖尿病联盟 况且，随着年龄的增⻓，糖尿病的患病率明显提高。人口老龄化问题将直接扩大我国的糖尿病患病率，同时对于糖尿病治疗药物的需求也随之增长。长期血糖失控还会引发多系统并发症，包括糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病周围神经病变及糖尿病相关心血管疾病等，严重威胁患者健康。 但是，当前临床治疗以“血糖控制”为核心，依赖口服降糖药、胰岛素注射等手段，存在明显局限性：无法逆转胰岛β细胞功能衰退，且部分患者随着病程进展，会出现药物耐药性，难以规避相关不良反应。 因此，探索能从病理机制层面修复胰岛功能、改善胰岛素抵抗的新型疗法，成为糖尿病治疗领域的核心需求，干细胞外泌体治疗糖尿病，正是一种新兴的糖尿病治疗方案。 干细胞外泌体是干细胞释放的直径 30-150nm 的脂质双层囊泡，携带 microRNA、mRNA、蛋白质等生物活性分子，它可以通过调节细胞功能、促进组织修复等机制，辅助治疗糖尿病及其并发症，具有低免疫原性、易储存运输等优势。 发表在《Cell Death and Disease》中的一篇题目为《Exosomes derived from mesenchymal stem cells in diabetes and diabetic complications》（如上）的综述文章，通过研究证实发现间充质干细胞来源外泌体（MSC-Exos）在糖尿病及其并发症中治疗机制： 图1：间充质干细胞外泌体与糖尿病 上图为间充质干细胞外泌体在糖尿病发病机制中的作用示意图[1]，其关键功能包括刺激胰岛再生、恢复β细胞功能以及减轻胰岛素抵抗。具体而言，间充质干细胞外泌体可以在 1 型糖尿病中抑制胰岛炎症并升高血浆胰岛素水平，在 2 型糖尿病中增强胰岛素敏感性、逆转胰岛素抵抗、促进葡萄糖摄取并降低血糖水平。 图2：间充质干细胞外泌体在其他糖尿病并发症中的作用 上图为间充质干细胞外泌体在糖尿病并发症中的作用示意图[2]，间充质干细胞外泌体通过靶向多条信号通路调控糖尿病并发症，包括糖尿病视网膜病变、糖尿病心肌病、糖尿病周围神经病变、血管钙化、骨骼病变、神经病变及生殖系统退化。这主要通过其分泌的成分实现，这些成分包含多种微小 RNA（miRNAs）和细胞因子。 间充质干细胞来源外泌体（MSC-Exos）的治疗潜力远不止于以上的糖尿病及其并发症，它还对糖尿病肾病和糖尿病创面愈合具有明显的改善作用，如下： 图3：间充质干细胞外泌体对糖尿病肾病的改善作用 上图为间充质干细胞外泌体对糖尿病肾病的改善作用示意图[3]，间充质干细胞外泌体含有多种微小 RNA（miRNAs）、细胞因子和生长因子，在保护足细胞和内皮细胞功能方面显示出显著功效，对糖尿病肾病（DKD）进展具有显著的预防作用。 图4：间充质干细胞外泌体对糖尿病创面愈合的改善作用 上图为间充质干细胞衍生外泌体对糖尿病创面愈合的促进作用示意图[4]，该图显示，间充质干细胞外泌体可通过调控巨噬细胞极化、促进内皮细胞血管生成、加速再上皮化进程以及增强胶原沉积等机制，具有促进创面愈合的潜力。 目前，全球已开展多项 MSC-Exos 治疗糖尿病及其并发症的临床研究，初步验证了该疗法的安全性与有效性： 001 糖尿病足溃疡治疗临床研究 埃及大学的一项临床研究（NCT06812637），也评估了间充质干细胞外泌体治疗糖尿病足溃疡的疗效和安全性。他们在埃及大学开展了双盲随机对照临床试验，观察采用 MSC-Exos局部涂抹外泌体的治疗组与常规换药组与安慰剂组的疗效。 研究结果证实，与对照组和安慰剂组相比，外泌体治疗组溃疡愈合率显著高于对照组，溃疡面积缩小更为明显，且局部血液循环得到改善；试验期间未报告与外泌体治疗相关的严重不良事件，这显示干细胞外泌体局部用药安全性良好。 002：2 型糖尿病治疗临床研究 印度尼西亚大学的一项临床研究（NCT07144241），评估了间充质干细胞外泌体治疗2型糖尿病的安全性和有效性。该研究采用随机对照设计，纳入50名受试者，随机分为两组：干预组在接受标准T2DM治疗的同时，联合注射特定组合的外泌体；对照组则接受标准治疗加安慰剂，以进行对比。 该试验可以评估间充质干细胞来源外泌体作为辅助疗法治疗2型糖尿病的临床价值。研究旨在明确在标准治疗基础上加用外泌体，能否有效改善患者的空腹血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）等核心血糖指标，调节相关炎症标志物（如IL-6、CRP），并提升患者的生活质量。 该试验旨在为外泌体治疗2型糖尿病提供高级别的临床证据。若取得阳性结果，将有望为全球数亿2型糖尿病患者提供一种能改善血糖控制、调节代谢炎症的新型辅助治疗方案，有力推动干细胞外泌体疗法在代谢性疾病领域的临床转化与应用。研究实施时间为2025年9月至12月，届时试验结果，大家可以移步查看： https://clinicaltrials.gov/study/NCT07144241?term=NCT07144241&rank=1#study-record-dates 003 糖尿病足溃疡治疗临床研究 中国人民解放军总医院发起了一项探索性研究——干细胞外泌体用于创面修复及皮肤附属器再生安全性和有效性的多中心临床试验研究（ChiCTR2500103555 ）。通过多中心、随机平行对照的探索性研究方法，招募120名Wagner 2级的糖尿病足溃疡患者，比较常规治疗组和干细胞外泌体皮下注射治疗组的创面愈合率、总有效率及汗腺再生情况。 该试验旨在评估人脐带间充质干细胞来源外泌体用于治疗糖尿病足溃疡的安全性与有效性，并特别关注其在促进创面愈合和实现汗腺等皮肤附属器再生的能力。 干细胞外泌体疗法相比传统干细胞治疗更安全、稳定，若临床试验成功，不仅有望显著加速溃疡愈合、减少疤痕，更可能实现功能性皮肤再生，从而降低致残率和复发风险，具有重大的临床价值和应用前景。研究实施时间为2025年2月至12月（接近截止），届时试验结果，大家可以移步查看： https://www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=270819 004 真实案例一：44 岁女性 2 型糖尿病患者 基线情况：确诊 2 型糖尿病 5 年，空腹血糖波动于 8-10 mmol/L； 治疗方案：回输糖立衡一个疗程； 治疗结局：餐后血糖降至 6.7 mmol/L，精力增加，睡眠得到明显改善。 005 真实案例二：59 岁男性 2 型糖尿病患者 基线情况：确诊 2 型糖尿病多年，空腹血糖波动于 6.5-8 mmol/L； 治疗方案：回输糖立衡一个疗程； 治疗结局：空腹血糖从 6.58mmol/L 改善，餐后 2 小时血糖降至 6.08 mmol/L。 相较于传统糖尿病治疗手段，间充质干细胞来源外泌体（MSC-Exos）具有独特的生物学特性与治疗优势，成为糖尿病治疗领域的创新方向，核心优势集中体现在四方面： 作用机制的根源性：不同于传统治疗的 “对症控制”，MSC-Exos 从病理根源出发，通过保护胰岛 β 细胞、逆转胰岛素抵抗，实现血糖稳态调节，为糖尿病缓解提供可能。 安全性与耐受性良好：MSC-Exos 免疫原性低，不易引发免疫排斥反应；临床研究与实际案例中，不良事件多为轻微短暂反应，无严重不良事件报告，无需特殊处理即可缓解。 作用具多效性：不仅能改善血糖控制，还可针对糖尿病足溃疡等并发症发挥治疗作用，实现 “一药多效”，减少患者多重用药负担。 对代谢异常人群来说，干细胞外泌体经静脉注射进入人体后，可以靶向迁移至代谢调控区域，其携带的生物活性因子可以促进靶细胞的增殖和修复，调整靶细胞的分泌能力。同时，干细胞外泌体还可以调节肝脏、肌肉等外周组织的敏感性和代谢能力。 干细胞外泌体为糖尿病治疗开辟了从“对症控糖”到“根源修复”的全新路径，具有里程碑式的临床意义与广阔应用前景。 该疗法突破了传统治疗无法逆转胰岛功能衰退的局限，既能改善 1 型及2 型糖尿病患者的血糖稳态，又能针对性防治糖尿病足、肾病、视网膜病变等并发症，有望降低患者致残率与死亡率，大幅提升生活质量。其低免疫原性、多效性的优势，还能减少多重用药负担与不良反应风险，为老年、合并多器官疾病等特殊患者提供更安全的治疗选择。 此外，该疗法推动糖尿病治疗向精准化、无细胞化方向迈进，标准化制备工艺优化与个性化给药方案探索，将加速其临床转化与产业化进程。 未来随着长期疗效与安全性数据的完善，干细胞外泌体有望成为糖尿病综合治疗的核心手段，重塑糖尿病治疗格局，为全球庞大患者群体带来疾病缓解的新希望。 亿航生物是外泌体技术研发与产业转化的领军企业，也是中国生物医药产业链创新转化联合体外泌体分会主委单位。公司拥有自主知识产权的外泌体分离纯化技术，并搭建了可规模化制备的外泌体分离平台。对生产的干细胞外泌体进行全流程管理，具备八大产品特点（如上），并进行严格的品控质量管理。 如果您有需要，欢迎联系我们！ 本文数据来源 1.The Author(s). Exosomes derived from mesenchymal stem cells in diabetes and diabetic complications[J]. Cell Death and Disease, 2024, 15(1):271.  亿航生物 关外泌体技术原创研发