Jiangsu Hillgene Biopharma Co., Ltd.

（来源：淘金ETF）1.楚天科技 300358依托控股子公司楚天思为康深度布局CGT细胞治疗装备赛道，自研全自动细胞培养生产线自动化水平处于行业领先梯队，设备可显著降低CAR-T细胞药物工业化生产成本，面向细胞治疗药企输出商业化制备全套整体解决方案，充分受益本次实体瘤CAR-T新药获批带来的产业化设备需求增量。公司本身具备成熟生物制药成套设备研发、规模化制造能力，现有无菌制药生产线、医药分装设备业务构筑稳定经营底盘，制造工艺、洁净设备设计经验可直接赋能细胞治疗自动化产线迭代升级。随着实体瘤CAR-T疗法商业化推进，下游药企扩产需求持续释放，公司细胞制备自动化设备业务有望持续放量，完善CGT上游高端装备全链条配套布局。2.天士力 600535，企业布局实体瘤CAR-T创新药管线，联合神经外科研究所开发P134 CAR-T注射液，靶点锁定CD44/CD133，针对复发胶质母细胞瘤这一恶性实体瘤适应症，2025年4月顺利拿到临床批件，当前已进入Ⅰ期临床阶段。依托自身成熟的创新药研发体系与临床落地渠道，公司搭建完整细胞治疗研发平台，补齐实体瘤细胞治疗管线布局。本次全球首款实体瘤CAR-T获批打开行业商业化空间，公司自研胶质母细胞瘤CAR-T产品具备差异化实体瘤治疗赛道优势，后续临床数据推进有望持续兑现估值，进一步完善肿瘤创新药矩阵。3.复星医药 600196，旗下复星凯瑞手握国内首款商业化CAR-T药物奕凯达，产品已拿下两项血液瘤适应症，是国内细胞治疗商业化标杆品种。管线储备丰富，FKC889处于桥接临床阶段，FKC289为CD19/BCMA双靶点CAR-T，针对淀粉样变适应症，覆盖血液瘤多条细分赛道。公司兼具CAR-T商业化运营、临床研发、渠道推广全链条能力，成熟上市产品持续贡献稳定营收，多款在研管线持续推进临床，充分受益CAR-T行业商业化扩容浪潮，占据国内细胞治疗行业核心先发优势。4.博济医药 300404，公司搭建完善CGT领域临床研发申报一体化平台，业务覆盖CAR-T、CAR-NK等各类免疫细胞治疗产品，可向药企提供全流程临床试验外包配套服务，贯穿细胞疗法临床前、Ⅰ至Ⅲ期临床、申报注册全周期。当前实体瘤CAR-T商业化进程加速，大量细胞治疗管线进入临床阶段，行业临床外包需求持续释放，公司依托成熟细胞药临床服务经验，承接各类CAR-T管线临床项目，深度受益细胞治疗行业研发扩张红利，持续夯实CGT临床CRO赛道竞争优势。5.和元生物 688238，公司深耕基因细胞CDMO赛道，累计落地超330项基因与细胞载体合作项目，业务覆盖CAR-T慢病毒载体制备、CAR-T细胞成品代工，可向客户提供一站式CRO叠加CDMO综合服务，覆盖细胞疗法研发、中试、商业化生产全链条。随着多款实体瘤CAR-T推进临床与商业化落地，上游载体、细胞代工需求稳步提升，公司产能与项目储备充足，能够承接海内外CAR-T管线载体生产与成品制备订单，充分分享细胞治疗产业扩容机遇。6.博腾股份 300363旗下博腾生物承接多条体内CAR-T研发管线，完成慢病毒载体、mRNA-LNP相关工艺开发，已落地国内首个体内CAR慢病毒GMP商业化批次生产，打通体内CAR-T产业化关键生产环节。公司兼具小分子CDMO与CGT高端生产能力，配套成熟GMP生产车间，适配体内CAR-T规模化量产需求，实体瘤CAR-T行业热度抬升带动体内细胞疗法研发提速，公司载体与细胞生产工艺优势持续凸显，持续拓展CGT商业化生产订单。7.华邦健康 002004，企业通过参股谱新生物布局CGT CDMO赛道，标的专注细胞治疗代工生产业务，赋能多家药企推进CAR-T、TCR-T细胞药物管线研发落地，覆盖实体瘤、血液瘤多条细胞治疗研发管线。公司原有医药原料药、皮肤药业务提供稳定现金流，依托股权投资切入细胞治疗上游生产配套赛道，伴随实体瘤CAR-T商业化带动行业研发投入增长，参股CDMO企业订单有望持续增长，完善细胞治疗产业前瞻布局。8.康龙化成 300410，公司布局CAR-T全链条检测配套服务，覆盖自体、异体、体内CAR-T成品放行检测环节，同时配套LNP递送类药物生物分析业务，为细胞治疗药企提供临床及商业化阶段合规检测支撑。依托多年生物分析实验室运营经验，搭建适配细胞药物的专属检测平台，满足CAR-T产品质量管控合规要求，行业多款CAR-T管线进入临床阶段带动检测需求增长，公司细胞药分析业务同步拓展，丰富CGT配套服务版图。9.昭衍新药 603127，公司搭建标准化人源化免疫重建小鼠模型体系，专为体内CAR-T疗法打造药效、药代、安全性药理毒理一体化评价平台，可完成细胞治疗药物临床前全套安全性与有效性验证实验。公司临床前安评行业壁垒深厚，模型平台可精准模拟人体免疫环境，适配体内CAR-T药效评估需求，实体瘤CAR-T研发热潮推动体内细胞疗法管线增多，持续带动细胞药临床前评价订单增长，巩固CGT临床前评价核心服务商地位。10.睿智医药 300149，公司汇聚具备丰富新药研发经验的科研与管理团队，前瞻搭建ADC、多肽药物、PROTAC、CAR-T/CAR-NK等多条前沿技术服务平台，全方位为合作药企提供各类创新免疫治疗方案研发配套服务。当下实体瘤CAR-T商业化浪潮带动细胞治疗研发需求大幅攀升，行业管线申报与临床开发节奏持续加快，公司多元化前沿技术平台可承接不同类型细胞免疫药物研发项目，充分把握细胞治疗产业扩张带来的订单增量，持续完善创新药一体化研发服务布局。11.海南海药 000566，公司依托参股海南优尼科尔、上海优卡迪完成细胞治疗“参股+深度合作”协同布局，两家合作企业研发管线为公司前沿创新管线储备提供支撑。依托海南博鳌乐城独特政策红利，企业重点布局免疫细胞治疗、干细胞再生医学两大赛道，推动细胞治疗技术落地本地临床应用与产业转化，借助真实世界数据加速细胞类新药申报上市。全球实体瘤CAR-T获批打开行业成长空间，公司借助区域政策优势抢占细胞治疗落地先机，持续推进细胞免疫疗法商业化落地进程。12.海欣股份 600851，旗下海欣生物与上海第二军医大学联合研发APDC抗原致敏人树突状细胞疫苗，是国内首款获CFDA批准、针对晚期大肠癌的自主治疗性肿瘤疫苗。产品通过化疗清除免疫抑制因素，依靠致敏树突细胞激活肿瘤特异性免疫，实现高效杀伤肿瘤细胞，临床疗效突出，属于成熟高效肿瘤免疫治疗方案。当前细胞免疫治疗板块行情升温，公司拥有已获批商业化潜力免疫细胞产品，在实体瘤免疫治疗赛道具备差异化优势，持续深耕肿瘤细胞免疫疗法研发与临床推广。13.舒泰神 300204，公司聚焦临床未被满足需求的创新治疗药物，业务布局覆盖蛋白类单抗药物、基因与细胞治疗药物、化学药物三大核心品类，治疗领域涵盖神经、感染、肠胃、泌尿、自身免疫等多类病症。在细胞免疫治疗产业景气度上行背景下，公司同步推进细胞治疗管线研发，丰富自身创新药产品矩阵，依托多元化药物研发生产能力，同步受益CAR-T等细胞疗法产业扩容红利，持续挖掘基因、细胞治疗领域临床与商业化价值。14.佐力药业 300181，公司通过参股科济生物布局CAR-T细胞治疗赛道，旗下三款CAR-T细胞产品均获药审中心承办受理，分别针对肝癌、血液瘤、多发性骨髓瘤，同步覆盖实体瘤与血液瘤两大核心治疗领域，管线布局具备差异化优势。当前全球首款实体瘤CAR-T产品获批带动板块热度上行，实体瘤细胞治疗商业化空间全面打开，参股标的多条CAR-T管线持续推进临床，后续临床数据落地将持续兑现产业价值，公司依托股权投资充分分享细胞免疫治疗行业扩容红利。15.塞力医疗 603716，公司参股北京康达行健，该企业为国内首家拿到干细胞、基因诊断与治疗双项技术开发应用资质的中外合资主体。公司加速搭建全链条细胞产业体系，业务覆盖细胞培养、细胞低温冻存、细胞药物临床落地、免疫细胞疗法临床研究全环节，打通细胞治疗上下游配套链路。CAR-T产业商业化提速带动细胞存储、临床配套需求增长，完整产业布局助力公司承接细胞疗法上下游配套订单，深度把握细胞免疫治疗产业发展机遇。16.海特生物 300683，公司核心产品埃普奈明深度适配CAR-T全周期临床治疗场景，国内多家头部血液病三甲医院达成合作，围绕CAR-T治疗前桥接化疗、术后维持治疗开展多项临床试验研究，为CAR-T疗法提供配套治疗用药支撑。伴随多款CAR-T产品获批商业化落地，临床端治疗需求持续释放，公司配套药物可贯穿CAR-T诊疗全流程，形成稳定临床刚需，充分受益细胞免疫治疗临床放量带来的药品需求增长。17.西点药业 301130，公司核心产品胸腺五肽具备多重免疫调节功效，适应症覆盖肿瘤辅助治疗、各类细胞免疫功能低下病症、自身免疫缺陷相关疾病等，可作为CAR-T细胞治疗的辅助免疫调理用药，改善患者自身免疫基础，提升细胞治疗整体疗效。当下CAR-T临床应用持续普及，肿瘤免疫辅助用药市场需求同步扩容，产品适配细胞治疗配套临床场景，依托成熟上市药品渠道，持续分享细胞免疫治疗产业发展带来的配套用药增量。18.义翘神州 301047，企业自研适配细胞培养、科研实验的系列细胞因子产品，配套肿瘤免疫、干细胞、再生医学等多类研究场景，产品经过严苛质控与细胞功能验证，具备高活性、高纯度、低内毒素优势，覆盖人、猴、鼠等多物种规格，适配免疫细胞、干细胞、类器官培养实验需求。当下CAR-T等细胞疗法研发持续升温，上游细胞因子为细胞扩增核心刚需原料，公司完整的试剂产品线可供给各类CGT研发企业，依托生物试剂规模化生产能力，持续受益细胞免疫治疗行业研发投入增长。19.博瑞医药 688166，公司布局细胞治疗赛道，关联主体极客基因聚焦实体瘤T细胞药物开发，依托单细胞多组学、细胞命运重编程三大前沿技术平台，搭建细胞命运导航系统，专攻适配中晚期实体瘤的长效肿瘤反应性T细胞疗法，技术平台数据稳定性具备全球领先水平。当前实体瘤CAR-T商业化落地打开行业成长空间，实体瘤细胞治疗管线临床需求持续释放，标的差异化实体瘤细胞研发管线前景突出，助力公司完善细胞免疫治疗前沿管线布局。20.博济医药 300404，公司布局CAR-T细胞治疗临床研发业务，落地多项细胞疗法临床试验项目，依托成熟临床CRO服务体系，覆盖CAR-T管线临床前、各阶段临床试验配套服务，可完成细胞治疗药物临床申报全流程支撑。伴随多款实体瘤、血液瘤CAR-T管线进入临床阶段，细胞疗法临床外包需求持续扩张，公司丰富的细胞药临床服务经验形成核心竞争壁垒，充分把握细胞免疫治疗产业研发扩容带来的订单增长机遇。21.安科生物 300009，旗下博生吉自主研发通用现货型CAR-T产品UCAR-Vδ1T已获临床试验受理，用于成人复发难治急性B淋巴细胞白血病，依托健康供者单采血制备Vδ1T细胞。该类细胞为人体天然驻留免疫细胞，拥有突出的组织归巢与浸润优势，适配血液瘤、实体瘤、自身免疫病多类治疗场景，差异化技术路线填补通用型CAR-T赛道布局。当前实体瘤CAR-T商业化带动异体通用细胞疗法研发热潮，产品临床推进有望持续打开成长空间，完善公司细胞治疗差异化管线布局。22.百花医药 600721旗下礼华生物搭建完整医药研发服务体系，形成一中心四大技术平台布局，覆盖生物等效、生理药动学模拟、药理大数据预测、先进细胞基因疗法研发平台，可承接细胞治疗、基因治疗早期至四期全流程临床试验配套业务。细胞免疫治疗行业管线密集申报带动临床外包需求上行，成熟CGT临床研究服务能力可承接各类CAR-T项目，充分受益细胞治疗研发扩张带来的订单增量，夯实创新药临床CRO配套赛道竞争力。23.莱美药业 300006，公司通过海外投资布局个性化细胞免疫治疗赛道，斥资认购Argos公司股权，标的依托诺奖技术搭建Arcelis mRNA树突细胞免疫治疗平台，针对肿瘤、艾滋病开发个性化免疫疗法，能够根据患者病灶特征重塑自身免疫体系，适配实体瘤个性化免疫治疗需求。当下实体瘤CAR-T商业化打开细胞疗法成长空间，海外前沿mRNA细胞治疗技术管线为公司储备差异化创新资产，完善全球细胞免疫治疗产业前瞻布局。24.东诚药业 002675，公司持有宇研生物10%股权，标的深耕细胞免疫治疗全链条研发、生产与技术服务，同步布局肿瘤特异性抗原筛选、羊膜干细胞两大方向，手握十余项自主专利，搭建五大第三代细胞治疗技术平台，覆盖第三代CAR-T、CD8 CTL、PD-L1、溶瘤病毒、双特异性抗体多条前沿技术管线。当前实体瘤CAR-T商业化进程加速，第三代细胞疗法可有效改善传统CAR-T治疗短板，差异化技术平台具备长期成长潜力，公司依托股权投资布局前沿细胞治疗赛道，持续分享细胞免疫治疗行业扩容红利。25.阳普医疗 300030布局细胞免疫治疗前沿赛道，核心研发方向聚焦记忆干性T细胞，该类细胞具备长效免疫记忆、持久抗肿瘤的核心优势，可有效改善传统CAR-T易复发、存续时间短的痛点，适配实体瘤长期治疗需求。当前全球首款实体瘤CAR-T商业化落地，行业对长效型免疫细胞技术研发需求持续提升，公司深耕记忆T细胞基础研究，为差异化长效细胞治疗管线储备底层技术，有望充分把握实体瘤细胞治疗产业扩张带来的研发红利。26.新天药业 002873，参股子公司汇伦医药自主研发针对小细胞肺癌的PARP抑制剂一类新药，临床数据表现优异，已于2024年7月提交突破性治疗药物认定申请，同时拿到美国FDA临床许可与孤儿药资质。该药物可与CAR-T细胞疗法形成联合治疗方案，提升实体瘤杀伤效果，伴随实体瘤CAR-T临床应用普及，肿瘤靶向联合用药需求持续增长，标的海内外临床同步推进，为公司布局实体瘤免疫联合治疗提供核心管线支撑。27.九芝堂 000989，公司同步布局创新小分子与干细胞两大研发管线，旗下多个干细胞产品稳步推进临床阶段。控股子公司北京美科多款间充质干细胞注射液分别针对缺血性脑卒中、自身免疫肺泡蛋白沉积症、孤独症开展Ⅱ期临床试验，各项目均完成多名受试者入组，临床进度稳步推进。细胞免疫、干细胞治疗产业景气度持续提升，多条干细胞临床管线为公司储备前沿创新资产，完善再生医学与细胞治疗领域长期布局。28.东北制药 000597，公司计划收购鼎成肽源70%股权，标的深耕实体瘤细胞治疗研发转化，搭建完整TCR-T、CAR-T技术开发平台，针对胰腺癌、肝癌、脑胶质瘤等多款高发实体瘤，开发靶向KRAS、Claudin18.2等热门靶点十余款细胞治疗产品，补齐实体瘤CAR-T差异化管线。全球实体瘤CAR-T商业化打开行业成长空间，收购完成后公司将直接掌握成熟实体瘤细胞治疗研发平台，深度布局高景气实体瘤细胞免疫赛道。29.华海药业 600521，公司搭建非病毒载体工程化CAR-T创新技术平台，规避传统病毒载体潜在安全隐患，技术路线具备差异化优势，研发管线聚焦血液瘤、肝癌等肿瘤免疫治疗领域，多款细胞治疗产品处于临床前研发阶段。当下实体瘤、血液瘤CAR-T研发热度持续走高，非病毒载体是下一代细胞疗法核心发展方向，公司前沿CAR-T平台持续迭代，为后续细胞治疗管线临床申报、商业化转化夯实技术基础。30.南京新百 600682，公司收购Dendreon企业资产已顺利获批，旗下核心产品Provenge是美国FDA批准上市的首款细胞免疫治疗药物，也是现阶段前列腺癌专属细胞免疫治疗品种，具备成熟商业化临床验证数据。当前实体瘤CAR-T商业化带动细胞免疫治疗板块热度上行，公司手握已实现海外商业化落地的成熟细胞治疗产品，拥有完整细胞药物产业化运营经验，在实体瘤细胞免疫治疗赛道形成稀缺差异化布局，充分受益细胞治疗行业扩容红利。31.中源协和 600645，公司通过参股合源生物布局CAR-T商业化赛道，旗下产品源瑞达是国内首款定价低于百万级的CAR-T药物，获批用于复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病，大B细胞淋巴瘤新适应症申报已获受理，同时顺利登陆澳门市场。目前国内多款CAR-T产品商业化进程提速，亲民定价产品更利于市场普及，依托参股成熟商业化CAR-T品种，公司直接分享血液瘤细胞治疗市场扩容红利，持续完善细胞免疫治疗产业布局。32.济民健康 603222，旗下博鳌国际医院搭建四大细胞治疗核心平台，拥有国内独一家通过日本厚生省认证的再生医学实验室，具备标准化细胞存储、制备与临床研究能力，自体脂肪干细胞完成权威质量检定。管线布局多款脂肪间充质干细胞产品，针对视网膜病变、2型糖尿病、慢阻肺等病症，目前均处于临床前研发阶段。依托博鳌乐城政策优势，公司持续推进干细胞技术临床转化，同步受益细胞免疫与再生医学行业发展浪潮。

邀请函 当我们走过四届MAH合作与创新大会，见证了中国医药从“持有人时代”迈向“新质生产力重塑”的关键跃迁。2026年，我们正式将大会升级为第五届生物医药产业链发展大会——这不仅是一次更名，更是我们对行业底层逻辑变迁的深刻回应。 始终不变的是，我们坚守国内最具监管特色的办会基因。 过去四届，我们连续邀请30 余位资深监管专家深度解读政策走向，被业界誉为“最懂监管、最接地气”的行业盛会。本届大会将继续邀请监管专家与审评专家，围绕药品监管科学、MAH制度深化、检查与合规、创新药审评新标准等话题，带来前沿权威声音。 当前，医药行业正经历“冰与火”的淬炼：一端是AI制药从概念验证走向深度落地，数据与算法正重新定义研发效率；另一端是创新药“最后一公里”的支付与入院难题，呼唤更成熟的产业生态。同质化“内卷”已无出路，全产业链协同与出海能力建设才是破局关键。 本届大会内容全面扩容：从监管政策的前沿洞察，到AI制药的算力突围；从中药创新、复杂药物制剂、CGT、多肽与小核酸的技术攻坚，到CDMO的柔性智造。我们致力于打破壁垒，让“实验室”与“生产线”、“研发端”与“支付端”深度对话，更让监管、产业、资本、临床在同一张桌子上形成共识。 这是一场属于“生态共建者”的聚会，更是一场以监管科学为锚、以产业升维为帆的高质量对话。诚邀您莅临大会，在这里洞察趋势、精准链接，与中国医药并肩走过阵痛，迈向高质量发展的新周期。 往届规模 /PREVIOUS SCALE 前四届MAH大会平均每届参会人员达1500人+ 汇集行业专家近100人，参与企业1000+家 超过60家媒体全程报道，影响行业人群（从业者）400万 #1 大会信息 CONVENTION INFORMATION 会议时间 | 8月20-21日（周四、周五） 会议地点 | 杭州和达希尔顿逸林酒店（杭州市钱塘区金沙大道600号） 指导单位 | 清华大学药品监管科学研究院、中华全国工商业联合会医药业商会、中国人体健康科技促进会、中国医药企业管理协会、中国医药物资协会、杭州市经济和信息化局、杭州市钱塘区人民政府 主办单位 | 浙江省药学会、浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台 承办单位 | 中国药科大学（杭州）创新药物研究院、辉瑞中国、钱塘MAH研究院 协办单位 | 中国药科大学浙江校友会、浙江省医药行业协会生物医药分会 特约媒体 | 药闻天下、医药魔方、药渡、米内网 合作媒体 | 柏思荟bioSeedin、insight 数据库  扫描下方二维码免费报名     #2 大会议程 CONVENTION AGENDA 大会主论坛          时间：8月20日上午             09:00-09:30 大会开幕式 09:30-10:00 报告：医药审评审批政策趋势解读 专家：重磅监管专家 10:00-10:30 报告：院士报告 10:30-10:40 茶歇 10:40-11:00 报告：商业健康保险促进创新药高质量发展专家：浙江省医疗保障研究会副会长 王平洋 11:00-11:20 报告：价值共创：跨国药企与本土创新的合作模式演进 专家：辉瑞中国相关领导 11:20-11:40 报告：AI让专业医疗健康服务更普惠拟邀：国内头部AI企业专家 11:40-12:10 圆桌讨论 论坛1   药品监管与创新论坛                       时间：8月20日下午             主持人：浙江省药品监督管理与产业发展研究会执行会长，浙江省药监局原副局长 陈魁 13:30-14:10 监管报告 重磅监管专家 14:10-14:50 报告专家：上海市药监局原副局长 张清 14:50-15:30 报告专家：天津市药监局原药品安全总监 刘雪莹 15:30-15:45 茶歇 15:45-16:25 报告：MAH制度下的全链条风险防控与上市后监管 专家：河北省药品监管学会常务副会长，河北省市场监督管理局原一级巡视员、主任药师 王金龙 16:25-17:05 报告专家：江苏省药监局核查中心原副主任  王立新 本论坛报告主题 1.药物临床试验质量控制 2. 药品委托生产的政策新规与典型监管案例解析 3. 从研发到上市后：创新药全生命周期的省级监管实践 4. 生物制品分段生产——政策解读、试点经验与企业申报策略 5. MAH制度下的全链条风险防控与上市后监管 6. 药品生产现场检查的关键环节与企业常见问题分析 7. 创新药临床试验核查新趋势：药企如何适应更严格的监管要求 8. 临床试验数据核查常见问题分析与预防对策——基于省级核查实践 论坛2   中药传承与创新发展论坛                 时间：8月20日下午          主办单位：浙江省药学会中药与天然药物专委会；论坛主席：浙江大学药学院常务副院长 王毅；主持人：浙江省药学会秘书长 王志安 13:30-14:00 报告主题待定 专家：湖南中医药大学药学院学术院长 阳长明 14:00-14:30 报告主题待定 专家：浙江大学药学院常务副院长 王毅 14:30-15:00 报告主题待定 专家：清华大学药学院研究员、国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室主任  杨悦 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:45 报告：中药注册“三结合”审评体系的落地实践与转化路径 专家：北京盈科瑞创新医药股份有限公司科研总裁  李艳英 15:45-16:15   报告主题待定  专家：浙江省食品药品检验研究院副院长、主任中药师  陈碧莲 16:15-16:45 报告主题待定 专家：华润三九医药股份有限公司深蓝（智能制造）实验室执行主任    包彦宇 16:45-17:15 报告主题待定 专家：浙江六和律师事务所医疗医药与生命科学法律业务部主任 牛宇龙 论坛3 CDMO高质量发展论坛       8月21日 上午 09:00-09:30 报告：构建与国际标准接轨的MAH质量体系：实践与案例分析专家：赛诺菲原质量受权人 毕瑞凤 09:30-10:00 报告：基于风险的企业自查与内审 专家：GSK 质量负责人 10:00-10:30 主题报告招募中 10:30-10:40 茶歇 10:40-11:10 报告：委托生产中的技术转移与工艺验证：挑战与解决方案专家：强生专家 11:10-11:40 报告主题待定 专家：中肽生化高级副总裁 颜喜亚 论坛4 药物制剂论坛       8月21日 全天 09:00-09:30 报告：以复杂注射剂谈改良型新药研发关键技术与实例分析 专家：沈阳药科大学药学院教授，辽宁省药物制剂工程技术研究中心主任   何仲贵 09:30-10:00 报告：无菌保障与连续制造：复杂注射剂GMP生产的挑战与对策专家：百克生物副总经理   刘大维 10:00-10:30 报告：复杂注射剂临床试验的适应性设计 专家：杭州市第一人民医院临床研究部主任   王莹 10:30-10:40 茶歇 10:40-11:10 报告：复杂注射剂注册法规的深度解析与实战 专家：和泽医药副总经理   徐兵勇 11:10-11:50 报告：改良型新药的医保准入与支付标准 上海交通大学医学院附属胸科医院药剂科主任兼GCP机构副主任  吴斌 11:50-13:30 午餐 13:30-14:00 报告：聚焦微纳制剂转化与临床应用探讨创新制剂发展路径 专家：浙江大学药学院教授  胡富强 14:00-14:30 报告：纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索 专家：中国药科大学教授  姚静 14:30-15:00 报告：3D打印技术实现复杂剂型定制与释放曲线精确调控专家：南京三迭纪医药高级副总裁  邓飞黄 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:45 报告：注射凝胶在组织修复与药物递送中的创新应用 专家：中国药科大学副教授   祁小乐 15:45-16:15 报告：热熔挤出关键技术 专家：苏州璞佩珊科技有限公司总经理   杨高品 论坛5  创新药BD与出海论坛                  8月21日下午 13:30-14:00 报告：中国创新药BD交易格局演变与国际化征程 专家：医药魔方研究院 高级研究员  胡红喜  14:00-14:30 主题报告 14:30-17:30 优质BD项目路演（8-10个） 论坛6  多肽/小核酸药物创新开发与监管论坛                  8月21日全天 论坛主席:清华大学药品监管科学研究院院长，国家药品监督管理局药品审评中心原主任 孔繁圃 09:00-09:30 报告：多肽与小核酸药物竞争格局与研发进展 专家：医药魔方研究院 高级研究员  袁硕娜  09:30-10:00 报告：创新多肽药物的药学评价与审评考量（拟） 专家：郑州大学药学院教授，国家药品监督管理局药品审评中心化药审评一部原高级审评专家 陈震 10:00-10:30 报告：GLP-1类药物临床开发策略与价值重塑（拟） 专家：礼来全球副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心首席医学官  迟海东 10:30-10:40 茶歇 10:40-11:10 报告：Tag 辅助多肽合成技术的应用研究（拟） 专家待定 11:10-12:00 圆桌讨论：GLP-1与多肽药物的技术跃迁与产业重塑 主持：中肽生化董事长 李湘 嘉宾： 信达生物制药集团‌高级副总裁兼首席研发官  ‌钱镭 先为达生物董事长     潘海 浙江道尔生物有限公司创始人   黄岩山 德睿智药CEO      牛张明 更多重磅嘉宾在邀请中…… 11:50-13:30 午餐 13:30-14:00 报告：小核酸药物药学评价与审评考量 专家：国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评专家 14:00-14:30 报告：小核酸药物非临床研究策略 专家：国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评员  胡晓敏 14:30-15:00 报告：小核酸药物临床乙肝功能性治愈适应症开发 专家：浩博医药创始人 程国锋 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:45 报告：抗肿瘤寡核苷酸药物HC016 专家：海昶生物首席科学家 李剑光 15:45-16:15 报告：解读FDA对核酸药物的审评考量与最新实践（拟） 专家：擎科生物的首席科学顾问，原FDA定量药理学审评部部长 王亚宁 16:15-17:00 圆桌讨论：小核酸药物的开发创新与产业化挑战 主持人：海昶生物创始人 赵孝斌 拟邀嘉宾： 瑞博生物董事长兼CEO   梁子才 圣诺医药(苏州）总经理     田伟伟 靖因药业CEO   冀群升 浩博医药创始人    程国锋 悦康医药药物研究院院长  宋更申 中国科学院杭州医学研究所专家 论坛7  细胞基因治疗药物开发与监管论坛                       8月21日全天 协办单位：中国细胞生物学学会细胞与基因治疗分会；论坛主席：霍德生物创始人 范靖 9:00-9:30 报告主题：818号令下CGT疗法的发展趋势与IIT路径 专家：昌平国家实验室首席科学家、国家药监局药品审评中心生物制品部原部长  高晨燕 9:30-10:00 报告主题：新形势下的细胞基因治疗产业 专家：中国医药生物技术协会副理事长 吴朝晖 10:00-10:20 茶歇 10:20-10:50 报告主题：干细胞治疗的基础与转化研究 专家：同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长，上海干细胞转化医学工程技术研究中心主任 何志颖 10:50-11:20 国际动态变化环境下的细胞治疗产品开发策略 专家：俄罗斯工程院外籍院士，江苏谱新生物联席董事长&联合创始人，协和创新港首席科学家  张丹 11:20-11:50 主题报告：CGT产品从早期临床到BLA的CMC策略设计 专家：埃格林医药CEO，前FDA 审评员  杜新 11:50-13:30 午餐 13:30-14:00 主题报告：干细胞技术的临床转化路径专家：北京协和医院/中国医学科学院临床医学研究所干细胞平台主任 吴志宏 14:00-14:30 主题报告：In Vivo CAR-T 专家：美纳智信生物（Mina Biotech）董事长兼CEO  苏彦景 14:30-15:00 主题报告：人iPSC衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战 专家：霍德生物创始人 范靖 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:45 主题报告待定 专家：行诚生物商务和市场副总裁 刘肖 15:45-16:15 主题报告：Post-approval Change of Gene Modified Cell Therapy and Innovative Consideration 专家：复星凯瑞技术运营高级副总裁 王文石 16:15-17:15 主圆桌讨论 圆桌讨论：818号令下的“洗牌”与新生——CGT产业生态重塑与中小企业生存之道 主持人：霍德生物创始人 范靖 嘉宾： 北京大学人民医院I 期临床试验研究室主任 方翼 康霖生物首席技术官 刘伯宁 北京兴德通总经理   梁潇复星凯瑞技术运营高级副总裁 王文石 ……（更多专家在邀约中） #3 往届会议现场 Previous conference sites 每届大会，千人会场总是座无虚席，药监专场成为大会最大特色，监管机构的主题报告被誉为国内生物医药监管的风向标。 大会同时为几百家展商提供了业务交流的平台，促进成交，展示品牌，是生物医药产业链企业必参加的大会。 会议现场  扫描下方二维码免费报名 #4 大会合作 Business cooperation 参会参展，协办等大会合作洽谈，欢迎咨询： 展位/路演合作： 郝女士：18657193430（微信同号） 陈女士：18767102132（微信同号） 会议咨询： 陈女士：18767102132（微信同号） 媒体合作： 陈女士：18767102132（微信同号）

邀请函 当我们走过四届MAH合作与创新大会，见证了中国医药从“持有人时代”迈向“新质生产力重塑”的关键跃迁。2026年，我们正式将大会升级为第五届生物医药产业链发展大会——这不仅是一次更名，更是我们对行业底层逻辑变迁的深刻回应。 始终不变的是，我们坚守国内最具监管特色的办会基因。 过去四届，我们连续邀请国家、省药监局 30 余位权威专家深度解读政策走向，被业界誉为“最懂监管、最接地气”的行业盛会。本届大会将继续邀请监管专家与审评专家，围绕药品监管科学、MAH制度深化、检查与合规、创新药审评新标准等话题，带来前沿权威声音。 当前，医药行业正经历“冰与火”的淬炼：一端是AI制药从概念验证走向深度落地，数据与算法正重新定义研发效率；另一端是创新药“最后一公里”的支付与入院难题，呼唤更成熟的产业生态。同质化“内卷”已无出路，全产业链协同与出海能力建设才是破局关键。 本届大会内容全面扩容：从监管政策的前沿洞察，到AI制药的算力突围；从中药创新、复杂药物制剂、CGT、多肽与小核酸的技术攻坚，到CDMO的柔性智造。我们致力于打破壁垒，让“实验室”与“生产线”、“研发端”与“支付端”深度对话，更让监管、产业、资本、临床在同一张桌子上形成共识。 这是一场属于“生态共建者”的聚会，更是一场以监管科学为锚、以产业升维为帆的高质量对话。诚邀您莅临大会，在这里洞察趋势、精准链接，与中国医药并肩走过阵痛，迈向高质量发展的新周期。 往届规模 /PREVIOUS SCALE 前四届MAH大会平均每届参会人员达1500人+ 汇集行业专家近100人，参与企业1000+家 超过60家媒体全程报道，影响行业人群（从业者）400万 #1 大会信息 CONVENTION INFORMATION 会议时间 | 8月20-21日（周四、周五） 会议地点 | 杭州和达希尔顿逸林酒店（杭州市钱塘区金沙大道600号） 指导单位 | 清华大学药品监管科学研究院、中华全国工商业联合会医药业商会、中国人体健康科技促进会、中国医药企业管理协会、中国医药物资协会、杭州市经济和信息化局、杭州市钱塘区人民政府 主办单位 | 浙江省药学会、浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台 承办单位 | 中国药科大学（杭州）创新药物研究院、辉瑞中国、钱塘MAH研究院 协办单位 | 中国药科大学浙江校友会、浙江省医药行业协会生物医药分会 特约媒体 | 药闻天下、医药魔方 合作媒体 | 柏思荟bioSeedin  扫描下方二维码免费报名     #2 大会议程 CONVENTION AGENDA 大会主论坛          时间：8月20日上午             09:00-09:30 大会开幕式 09:30-10:00 报告：医药审评审批政策趋势解读 专家：重磅监管专家 10:00-10:30 报告：院士报告 10:30-10:40 茶歇 10:40-11:00 报告：商业健康保险促进创新药高质量发展专家：浙江省医疗保障研究会副会长 王平洋 11:00-11:20 报告：价值共创：跨国药企与本土创新的合作模式演进 专家：辉瑞中国相关领导 11:20-11:40 报告：AI让专业医疗健康服务更普惠拟邀：国内头部AI企业专家 11:40-12:10 圆桌讨论 论坛1   药品监管与创新论坛                       时间：8月20日下午             主持人：浙江省药品监督管理与产业发展研究会执行会长，浙江省药监局原副局长 陈魁 13:30-14:10 监管报告 重磅监管专家 14:10-14:50 报告专家：上海市药监局原副局长 张清 14:50-15:30 报告专家：天津市药监局原药品安全总监 刘雪莹 15:30-15:45 茶歇 15:45-16:25 报告：MAH制度下的全链条风险防控与上市后监管 专家：河北省药品监管学会常务副会长，河北省市场监督管理局原一级巡视员、主任药师 王金龙 16:25-17:05 报告专家：江苏省药监局核查中心原副主任  王立新 本论坛报告主题 1.药物临床试验质量控制 2. 药品委托生产的政策新规与典型监管案例解析 3. 从研发到上市后：创新药全生命周期的省级监管实践 4. 生物制品分段生产——政策解读、试点经验与企业申报策略 5. MAH制度下的全链条风险防控与上市后监管 6. 药品生产现场检查的关键环节与企业常见问题分析 7. 创新药临床试验核查新趋势：药企如何适应更严格的监管要求 8. 临床试验数据核查常见问题分析与预防对策——基于省级核查实践 论坛2   中药传承与创新发展论坛                 时间：8月20日下午          主办单位：浙江省药学会中药与天然药物专委会；论坛主席：浙江大学药学院常务副院长 王毅；主持人：浙江省药学会秘书长 王志安 13:30-14:00 报告主题待定 专家：湖南中医药大学药学院学术院长 阳长明 14:00-14:30 报告主题待定 专家：浙江大学药学院常务副院长 王毅 14:30-15:00 报告主题待定 专家：清华大学药学院研究员、国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室主任  杨悦 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:45 报告：中药注册“三结合”审评体系的落地实践与转化路径 专家：北京盈科瑞创新医药股份有限公司科研总裁  李艳英 15:45-16:15   报告主题待定  专家：浙江省食品药品检验研究院副院长、主任中药师  陈碧莲 16:15-16:45 报告主题待定 专家：华润三九医药股份有限公司深蓝（智能制造）实验室执行主任    包彦宇 16:45-17:15 报告主题待定 专家：浙江六和律师事务所医疗医药与生命科学法律业务部主任 牛宇龙 论坛3 CDMO高质量发展论坛       8月21日 上午 09:00-09:30 报告：构建与国际标准接轨的MAH质量体系：实践与案例分析专家：赛诺菲原质量受权人 毕瑞凤 09:30-10:00 报告：基于风险的企业自查与内审 专家：GSK 质量负责人 10:00-10:30 主题报告招募中 10:30-10:40 茶歇 10:40-11:10 报告：委托生产中的技术转移与工艺验证：挑战与解决方案专家：强生专家 11:10-11:40 报告主题待定 专家：中肽生化高级副总裁 颜喜亚 论坛4 药物制剂论坛       8月21日 全天 09:00-09:30 报告：以复杂注射剂谈改良型新药研发关键技术与实例分析 专家：沈阳药科大学药学院教授，辽宁省药物制剂工程技术研究中心主任   何仲贵 09:30-10:00 报告：无菌保障与连续制造：复杂注射剂GMP生产的挑战与对策专家：百克生物副总经理   刘大维 10:00-10:30 报告：复杂注射剂临床试验的适应性设计 专家：杭州市第一人民医院临床研究部主任   王莹 10:30-10:40 茶歇 10:40-11:10 报告：复杂注射剂注册法规的深度解析与实战 专家：和泽医药副总经理   徐兵勇 11:10-11:50 报告：改良型新药的医保准入与支付标准 上海交通大学医学院附属胸科医院药剂科主任兼GCP机构副主任  吴斌 11:50-13:30 午餐 13:30-14:00 报告：聚焦微纳制剂转化与临床应用探讨创新制剂发展路径 专家：浙江大学药学院教授  胡富强 14:00-14:30 报告：纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索 专家：中国药科大学教授  姚静 14:30-15:00 报告：3D打印技术实现复杂剂型定制与释放曲线精确调控专家：南京三迭纪医药高级副总裁  邓飞黄 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:45 报告：注射凝胶在组织修复与药物递送中的创新应用 专家：中国药科大学副教授   祁小乐 15:45-16:15 报告：热熔挤出关键技术 专家：苏州璞佩珊科技有限公司总经理   杨高品 论坛6  多肽/小核酸药物创新开发与监管论坛                  8月21日全天 论坛主席:清华大学药品监管科学研究院院长，国家药品监督管理局药品审评中心原主任 孔繁圃 09:00-09:30 报告：全球肥胖领域GLP-1赛道分析 专家：医药魔方研究员  胡红喜 09:30-10:00 报告：创新多肽药物的药学评价与审评考量（拟） 专家：郑州大学药学院教授，国家药品监督管理局药品审评中心化药审评一部原高级审评专家 陈震 10:00-10:30 报告：GLP-1类药物临床开发策略与价值重塑（拟） 专家：礼来全球副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心首席医学官  迟海东 10:30-10:40 茶歇 10:40-11:10 报告：Tag 辅助多肽合成技术的应用研究（拟） 专家：九洲药业TIDES事业部中国区负责人   徐峰 11:10-12:00 圆桌讨论：GLP-1与多肽药物的技术跃迁与产业重塑 主持：中肽生化董事长 李湘 嘉宾： 信达生物制药集团‌高级副总裁兼首席研发官  ‌钱镭 先为达生物董事长     潘海 浙江道尔生物有限公司创始人   黄岩山 德睿智药CEO      牛张明 更多重磅嘉宾在邀请中…… 11:50-13:30 午餐 13:30-14:00 报告：小核酸药物药学评价与审评考量 专家：国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评专家 14:00-14:30 报告：小核酸药物非临床研究策略 专家：国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评员 胡晓敏 14:30-15:00 报告：小核酸药物临床乙肝功能性治愈适应症开发 专家：浩博医药创始人 程国锋 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:45 报告：抗肿瘤寡核苷酸药物HC016 专家：海昶生物首席科学家 李剑光 15:45-16:15 报告：解读FDA对核酸药物的审评考量与最新实践（拟） 专家：擎科生物的首席科学顾问，原FDA定量药理学审评部部长 王亚宁 16:15-17:00 圆桌讨论：小核酸药物的开发创新与产业化挑战 主持人：海昶生物创始人 赵孝斌 拟邀嘉宾： 瑞博生物董事长兼CEO   梁子才 圣诺医药(苏州）总经理     田伟伟 靖因药业CEO   冀群升 浩博医药创始人    程国锋 悦康医药药物研究院院长  宋更申 中国科学院杭州医学研究所专家 论坛7  细胞基因治疗药物开发与监管论坛                       8月21日全天 协办单位：中国细胞生物学学会细胞与基因治疗分会；论坛主席：霍德生物创始人 范靖 9:00-9:30 报告主题：818号令下CGT疗法的发展趋势与IIT路径 专家：昌平国家实验室首席科学家、国家药监局药品审评中心生物制品部原部长  高晨燕 9:30-10:00 报告主题：新形势下的细胞基因治疗产业 专家：中国医药生物技术协会副理事长 吴朝晖 10:00-10:20 茶歇 10:20-10:50 报告主题：干细胞治疗的基础与转化研究 专家：同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长，上海干细胞转化医学工程技术研究中心主任 何志颖 10:50-11:20 国际动态变化环境下的细胞治疗产品开发策略 专家：俄罗斯工程院外籍院士，江苏谱新生物联席董事长&联合创始人，协和创新港首席科学家  张丹 11:20-11:50 主题报告：CGT产品从早期临床到BLA的CMC策略设计 专家：埃格林医药CEO，前FDA 审评员  杜新 11:50-13:30 午餐 13:30-14:00 主题报告：干细胞技术的临床转化路径专家：北京协和医院/中国医学科学院临床医学研究所干细胞平台主任 吴志宏 14:00-14:30 主题报告：In Vivo CAR-T 专家：美纳智信生物（Mina Biotech）董事长兼CEO  苏彦景 14:30-15:00 主题报告：人iPSC衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战 专家：霍德生物创始人 范靖 15:00-15:15 茶歇 15:15-15:45 主题报告：基因治疗产品商业化生产瓶颈及解决方案 专家：行诚生物董事长 王立军 15:45-16:15 主题报告：Post-approval Change of Gene Modified Cell Therapy and Innovative Consideration 专家：复星凯瑞技术运营高级副总裁 王文石 16:15-17:15 主圆桌讨论 圆桌讨论：818号令下的“洗牌”与新生——CGT产业生态重塑与中小企业生存之道 主持人：霍德生物创始人 范靖 嘉宾： 北京大学人民医院I 期临床试验研究室主任 方翼 康霖生物首席技术官 刘伯宁 北京兴德通总经理   梁潇复星凯瑞技术运营高级副总裁 王文石 ……（更多专家在邀约中） #3 往届会议现场 Previous conference sites 每届大会，千人会场总是座无虚席，药监专场成为大会最大特色，监管机构的主题报告被誉为国内生物医药监管的风向标。 大会同时为几百家展商提供了业务交流的平台，促进成交，展示品牌，是生物医药产业链企业必参加的大会。 会议现场  扫描下方二维码免费报名 #4 大会合作 Business cooperation 参会参展，协办等大会合作洽谈，欢迎咨询： 展位/路演合作： 郝女士：18657193430（微信同号） 陈女士：18767102132（微信同号） 会议咨询： 陈女士：18767102132（微信同号） 媒体合作： 陈女士：18767102132（微信同号）