Hunan Sterol pharmaceutical Co., Ltd

法规公告  NMPA：国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式的通知药监综药管〔2025〕63号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》（国发〔2022〕14号）有关要求，按照《国家药监局关于进一步做好〈药品生产许可证〉发放有关事项的公告》（2025年 第35号）工作部署，现统一启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式，并就有关事宜通知如下： 一、国家药监局制定新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式（详见附件1、2）。新版许可证正、副本登载不同的二维码，并分别标注“正本二维码”和“副本二维码”字样。正本二维码展示企业基本信息，副本二维码除展示企业基本信息外，同时封装企业车间和生产线、委托/受托生产、变更记录等信息。 二、新版许可证样式自2026年1月1日起启用。自启用之日起，各省级药品监管部门应按照新版样式向发起新申领、申请变更、重新发证、补发等业务的单位核发新版许可证，变更、补发的原有效期不变，重新发证的有效期自发证之日起计算。2026年1月1日前已核发且未变更的《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》在有效期内继续有效。 三、国家药监局信息中心持续完善《药品生产许可证》管理模块，更新升级后的模块与新版许可证样式同步启用，各省级药品监管部门应按相关要求及时将本行政区域内药品生产许可、委托/受托、变更等信息上传至《药品生产许可证》管理模块中。 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20251030172051130.html CDE：国家药监局药审中心关于发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）》的通告（2025年第46号） 为加强化学药品上市后变更的管理，促进产业发展，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0889d723de12de0bb82f616ef34376e3 CDE：国家药监局药审中心关于发布《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（试行）》的通告（2025年第43号） 按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ba056d1147d71784407288123b07a414  企业动态  1、健民药业的中药1.1类新药益母妇炎颗粒获得临床试验默示许可，拟用于盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛湿热瘀阻证。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超200亿元。 2、倍特药业的4类仿制药麦考酚钠肠溶片获批上市、视同过评。麦考酚钠肠溶片是一款口服免疫抑制剂，适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防，目前已纳入国家医保乙类药目录。 3、北京悦康科创医药的1类新药YKYY018雾化吸入剂申报IND获受理。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场化药吸入剂的销售规模有所波动，2023及2024年其销售额维持在280亿元以上，且均呈正增长；2025年上半年超过140亿元，同比有所下滑。 4、仁合益康申报的4类仿制药盐酸安妥沙星片获批生产，为国内首仿+首家过评。盐酸安妥沙星片为左氧氟沙星结构改造的氟喹诺酮类抗菌药物，用于治疗由敏感菌引起的慢性支气管炎急性发作、急性肾盂肾炎、急性膀胱炎、伤口感染、多发性毛囊炎等。 5、华海药业的卡格列净片以仿制4类报产获批，视同过评。糖尿病用药（化+生）在近年中国三大终端六大市场均超过600亿元销售规模，2025年上半年同比增长6.30%，卡格列净片是SGLT2抑制剂化药TOP4产品。 6、杭州康恩贝制药的非奈利酮片以仿制4类报产获受理。非奈利酮片用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥24至75Ml/min/1.73m2,伴白蛋白尿)，可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 7、辰欣药业的普瑞巴林胶囊以仿制4类报产获受理。普瑞巴林胶囊由辉瑞研发，主要用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。2024年中国三大终端六大市场销售额超过7亿元，是内服止痛药（化+生）TOP1产品。 8、天士力医药集团的中药新药三黄睛视明丸已于本月启动了III期临床。三黄睛视明丸用于络伤出血所致视瞻昏渺，症见突然视力下降、视物变形、模糊不清、黄斑出血、渗出、水肿，以及湿性年龄相关性黄斑变性见上述证侯者。 9、康缘药业提交了依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）的4类仿制上市申请获得承办。依折麦布阿托伐他汀是一款热销血脂调节复方制剂，2020年在全球的销售额达到了4.5亿美元。 10、熊去氧胆酸胶囊的上市许可持有人变更获批，由湖南醇健制药变更为新乡常乐制药。熊去氧胆酸胶囊用于治疗胆囊胆固醇结石（必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常），以及胆汁淤积性肝病（如原发性胆汁性肝硬化），和胆汁反流性胃炎。 11、汉康生技自主研发的HCB101注射液联合用药新增治疗方案临床试验申请获批。此次申报基于2024年12月已获批的HCB101联合用药方案（HCB101-201），新增共6个队列（6种联合方案），覆盖胃癌、头颈部鳞癌、卵巢癌、肝癌及小细胞肺癌等晚期实体瘤。 12、艾迪药业自主研发的抗HIV领域1类新药ADC118片获批临床，适用于作为完整方案治疗成人人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。ADC118片是以HIV整合酶抑制剂Asuptegravir为核心，联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成的三联复方制剂。 13、北京天广实生物自主研发的创新抗体MIL62其用于治疗原发性膜性肾病（PMN）的适应症已正式被纳入优先审评品种公示名单。这是继2025年6月MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的适应症纳入优先审评后，该药物在同一年被纳入的第二项优先审评。 14、武汉友芝友生物艾美赛珠单抗的生物类似药发明专利《抗体制剂》（专利号：ZL 202510126091.1）通过国家知识产权局优先审查并获得授权。该专利在高浓度抗体制剂技术方面实现突破，成功规避原研处方专利限制。艾美赛珠单抗是一种用于治疗A型血友病的双特异性抗体，可模拟凝血因子VIII功能，恢复患者凝血能力。 15、乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗获批上市。该产品属于抗体偶联药物（ADC），适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。 16、日本药企巨头协和麒麟（Kyowa Kirin）在研自体造血干细胞（HSC）基因疗法 OTL-200（atidarsagene autotemcel）已获得日本厚生劳动省（MHLW）授予的孤儿药再生医学产品资格认定（ORMPD），用于早发型异染性脑白质营养不良（MLD）。 17、上海麦济生物的1类创新药柯美奇拜单抗注射液上市申请获得受理。柯美奇拜单抗是麦济生物自主研发的创新长效抗IL-4Rα人源化单抗，能同时阻断关键2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导，拟用于治疗成人中重度特应性皮炎。 18、武汉光谷中源药业VUM02注射液获批临床，拟用适应症增加肺炎后进展性肺纤维化的治疗。VUM02注射液（人脐带源间充质基质细胞注射液）是武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型细胞制剂，截至目前已有10个适应症获批IND。 19、美济生物医药自主研发的口服紫杉醇软胶囊新药获批临床。MJC-001口服紫杉醇软胶囊，采用创新的脂质体纳米药物递送技术，成功解决了紫杉醇溶解性差、胃肠透过性低、首过效应强等成药性瓶颈，实现了从“静脉输注”到“口服给药”的剂型突破。 20、东阳光药自主研发的siRNA疗法——HECN30227注射液已获批临床，批准开展慢性乙型肝炎适应症的临床试验。目前全球尚无乙肝siRNA药物获批上市。 来源|国家药监局、药审中心、医药魔方、米内网   编辑整理|华益药业

精彩内容 近日，江苏联环药业发布公告称，国家药监局批准了熊去氧胆酸胶囊（国药准字H20253854）的上市许可持有人由湖南醇健制药变更为控股子公司新乡常乐制药，截至目前该产品累计投入（含药品技术转让费）约1800万元。熊去氧胆酸胶囊2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过17亿元。 表1：药品基本信息 来源：公司公告 据悉，熊去氧胆酸胶囊用于治疗胆囊胆固醇结石（必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常），以及胆汁淤积性肝病（如原发性胆汁性肝硬化），和胆汁反流性胃炎。米内网数据显示，湖南醇健制药的4类仿制上市申请于2025年4月获批并视同过评，目前该产品的竞争格局为1家原研+14家国产。 在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），熊去氧胆酸胶囊的销售额在2022-2023年达到了23亿元水平，2024年下滑至17亿元，2025上半年止跌回升10.52%，销售额已超过9.6亿元，是胆、肝疾病治疗药（化+生）市场内服TOP1产品。 图1：熊去氧胆酸胶囊在零售药店终端的销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 从渠道来看，公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院）的占比超过七成，但该产品近几年在零售药店终端（城市实体药店+网上药店）的销售额持续正增长，潜力不容小觑。 早前在胆、肝疾病治疗药市场，新乡常乐制药有肌苷片获批，而江苏联环药业在该类药物市场暂无产品获批。本次通过技术转让获得重磅产品，有望成为公司提振业绩的新动力。 表2：今年以来江苏联环药业及新乡常乐制药申报上市的新品 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 除了通过技术转让丰富产品线，江苏联环药业及控股子公司新乡市常乐制药也积极参与自主研发，今年以来两家企业各提交了5款化药新品的上市申请，目前正在审评审批中。 资料来源：公司公告、米内网数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

爱朋医疗：第三季度营收为9248.02万元，同比下降2.95%；净利润为789.49万元，同比增长255.22%。前三季度营收为2.52亿元，同比下降8.41%；净利润亏损1148.42万元，同比下降401.64%。 艾迪药业：全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局于2025年10月27日核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。原料药名称为多替拉韦钠，登记号为Y20240000542。该原料药为公司募投项目HIV高端仿制药研发项目之子项目ADC201(多替拉韦钠)制剂的原料药，适应症为联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。 爱尔眼科：第三季度营收为59.77亿元，同比增长3.83%；净利润为10.64亿元，下降24.12%。前三季度营收为174.84亿元，同比增长7.25%；净利润为31.15亿元，下降9.76%。 百花医药：第三季度营收为9651.95万元，同比增长2.32%；净利润为719.08万元，同比增长456.45%。前三季度营收为2.99亿元，同比增长2.74%；净利润为3267.42万元，同比增长36.41%。 诚意药业：第三季度营收为1.8亿元，同比增长9.47%；净利润为3029.99万元，下降25.38%。前三季度营收为5.97亿元，同比增长14.69%；净利润为1.43亿元，同比增长21.91%。 重药控股：第三季度营收为210.23亿元，同比增长5.57%；净利润为1.02亿元，同比增长87.94%。前三季度营收为622.11亿元，同比增长4.22%；净利润为3.84亿元，同比增长31.41%。 川宁生物：第三季度营收为10.87亿元，同比下降13.76%；净利润为1.57亿元，同比下降49.44%。前三季度营收为34.36亿元，同比下降22.90%；净利润为6.11亿元，同比下降43.17%。 迪瑞医疗：第三季度营收为1.18亿元，同比下降60.27%；净利润亏损5894.2万元，同比下降315.63%。前三季度营收为4.69亿元，同比下降60.12%；净利润亏损8725.4万元，同比下降145.31%。 达嘉维康：第三季度营收为14.22亿元，同比增长2.79%；净利润为420.38万元，下降8.94%。前三季度营收为41.3亿元，同比增长3.69%；净利润为509.74万元，下降86.02%。 德源药业：2025年10月24日，公司按照化学药品4类申报的格列齐特缓释片收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，且视同通过一致性评价。 东北制药：第三季度营收为16.25亿元，下降17.28%；净利润为4352.45万元，下降14.92%。前三季度营收为54.78亿元，下降10.69%；净利润为1.73亿元，下降16.96%。 富祥药业：第三季度营收为2.55亿元，下降13.51%；净利润亏损5584.04万元，下降40.96%。前三季度营收为7.69亿元，下降21.24%；净利润亏损6275.15万元，下降1.09%。 福安药业：第三季度营收为3.95亿元，下降29.77%；净利润为5314.2万元，下降37.57%。前三季度营收为13.15亿元，下降34.08%；净利润为1.66亿元，下降44.87%。 贵州三力：第三季度营收为3.37亿元，同比下降36.10%；净利润亏损227.4万元。前三季度营收为10.38亿元，同比下降28.24%；净利润为8078.7万元，同比下降58.39%。 海正药业：第三季度营收为26.72亿元，同比增长1.57%；净利润为1.62亿元，同比增长102.14%。前三季度营收为79.23亿元，同比增长0.61%；净利润为4.61亿元，同比下降10.55%。 华东医药：第三季度营收为109.89亿元，同比增长4.53%；净利润为9.33亿元，同比增长7.71%。前三季度营收为326.64亿元，同比增长3.77%；净利润为27.48亿元，同比增长7.24%。 汉森制药：第三季度营收为2.32亿元，同比增长8.62%；净利润为1398.68万元，同比下降53.78%。前三季度营收为7.41亿元，同比增长6.75%；净利润为8252.52万元，同比下降36.88%。 华海药业：公司近日收到国家药监局核准签发的卡格列净片《药品注册证书》。卡格列净片主要用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。截至目前，公司在该药研发项目上已投入研发费用约564万元。 恒瑞医药：近日公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。氟唑帕利胶囊是一款聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可特异性杀伤DRD+的肿瘤细胞。全球范围内已有多款PARP抑制剂获批上市，氟唑帕利胶囊相关项目累计研发投入约11.13亿元。 恒瑞医药：第三季度营收为74.27亿元，同比增长12.72%；净利润为13.01亿元，同比增长9.53%。前三季度营收为231.88亿元，同比增长14.85%；净利润为57.51亿元，同比增长24.50%。 金陵药业：第三季度营收为7.79亿元，同比下降4.53%；净利润为2012.48万元，同比下降1.84%。前三季度营收为23.8亿元，同比下降5.95%；净利润为6845.83万元，同比下降10.81%。 济川药业：第三季度营收为11.83亿元，下降33.17%；净利润为2.98亿元，下降47.19%。前三季度营收为39.32亿元，下降32.27%；净利润为10.22亿元，下降46.27%。 金陵药业：公司与南京鼓楼医院签署技术转让(技术秘密)合同，总金额为7850万元。根据合同约定，鼓楼医院将其拥有的NK细胞特异抗原CD16a与肿瘤特异抗原细胞衔接器相关技术的技术秘密转让给金陵药业，金陵药业将对该项技术进行后续开发、生产和销售。金陵药业将在合同生效后15个工作日内一次性向鼓楼医院支付入门费150万元，其余款项将依据合同约定，在满足相应条件后分阶段支付。本次交易有利于金陵药业布局生物医药领域，拓展生物创新药管线，符合公司长期发展战略。 健民集团：公司近日收到国家药品监督管理局签发的益母妇炎颗粒《药物临床试验批准通知书》。益母妇炎颗粒为中药1.1类创新药，用于盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛湿热瘀阻证的治疗。目前该品种已完成临床前研究，初步验证了其有效性与安全性。 九州通：第三季度营收为382.2亿元，同比增长5.41%；净利润为5.3亿元，同比增长8.46%。前三季度营收为1193.27亿元，同比增长5.20%；净利润为19.75亿元，同比增长16.46%。 九州通：子公司北京京丰制药集团下属子公司汇禹远和(海南)药业有限公司于2025年10月24日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多巴胺注射液《药品补充申请批准通知书》，批准盐酸多巴胺注射液(2.5ml:50mg)的上市许可持有人变更为汇禹远和。该药品主要用于心肌梗死、创伤等引起的休克综合征，以及心功能不全。 康众医疗：苏州康诚企业管理咨询服务有限公司和宁波梅山保税港区同驰投资管理合伙企业(有限合伙)计划进行股东询价转让，拟转让股份总数为470万股，占公司总股本的5.33%。此次转让不通过集中竞价交易或大宗交易方式进行，受让方为具备相应定价能力和风险承受能力的机构投资者。转让价格下限不低于发送认购邀请书之日(2025年10月27日)前20个交易日股票交易均价的70%。受让方在受让后6个月内不得转让股份。 康泰生物：第三季度营收为6.71亿元，同比下降17.74%；净利润为1162.49万元，同比下降93.74%。前三季度营收为20.63亿元，同比增长2.24%；净利润为4915.77万元，同比下降86.00%。 葵花药业：第三季度营收为3.74亿元，同比下降14.90%；净利润亏损1.15亿元，下降214.27%。前三季度营收为16.84亿元，同比下降43.24%；净利润亏损3353.87万元，下降105.72%。 康拓医疗：第三季度营收为8077.24万元，下降6.92%；净利润为2171.65万元，下降22.22%。前三季度营收为2.51亿元，增长4.57%；净利润为7671.52万元，与上年同期持平。 康希诺：第三季度营收为3.1亿元，同比增长17.67%；净利润为2792.56万元，同比增长842.01%。前三季度营收为6.93亿元，同比增长22.13%；净利润为1444.01万元。 莱茵生物：第三季度营收为4.35亿元，下降2.09%；净利润为3228.53万元，下降12.10%。前三季度营收为12.72亿元，增长8.73%；净利润为7039.53万元，下降30.73%。 兰卫医学：第三季度营收为3.43亿元，同比下降20.63%；净利润为511.54万元，同比增长109.11%。前三季度营收为11.02亿元，同比下降16.51%；净利润亏损66.77万元，同比增长98.35%。 力诺药包：第三季度营收为2.22亿元，同比下降17.69%；净利润为991.49万元，同比下降48.32%。前三季度营收为7.21亿元，同比下降13.22%；净利润为5088.23万元，同比下降27.80%。 罗欣药业：第三季度营收为6.46亿元，同比增长3.94%；净利润为523.18万元，同比增长102.96%。前三季度营收为17.23亿元，同比下降8.37%；净利润为2292.68万元，同比增长108.64%。 盟科药业：第三季度营收为3701.55万元，同比增长0.52%；净利润亏损5486.17万元。前三季度营收为1.04亿元，同比增长6.58%；净利润亏损1.94亿元。 美诺华：第三季度营收为4.39亿元，同比增长28.80%；净利润为4687.02万元，同比增长5.78%。前三季度营收为11.17亿元，同比增长17.67%；净利润为9592.54万元，同比增长51.66%。 迈得医疗：第三季度营收为8364.3万元，同比增长54.38%；净利润为279.16万元。前三季度营收为2.25亿元，同比增长2.31%；净利润为883.67万元，同比增长15.82%。 千金药业：发行7370.29万股购买资产，发行价格为8.41元/股。本次发行股份购买资产新增股份已于2025年10月23日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完成登记手续。 普瑞眼科：第三季度营收为7.41亿元，同比增长3.48%；净利润为168.17万元，同比增长106.13%。前三季度营收为22.01亿元，同比增长2.99%；净利润为1634.91万元，同比增长3.21%。 奇正藏药：第三季度营收为3.48亿元，下降24.69%；净利润为6512.49万元，下降3.79%。前三季度营收为15.23亿元，增长3.48%；净利润为4.24亿元，增长7.66%。 盘龙药业：第三季度营收为2.67亿元，同比增长2.24%；净利润为2967.07万元，下降0.83%。前三季度营收为8.41亿元，同比增长17.37%；净利润为8980.59万元，增长0.26%。 上海莱士：第三季度营收为21.39亿元，同比增长3.72%；净利润为4.41亿元，下降26.16%。前三季度营收为60.91亿元，同比下降3.54%；净利润为14.71亿元，同比下降19.97%。 圣诺生物：第三季度营收为1.83亿元，同比增长31.43%；净利润为3805.35万元，同比增长8.23%。前三季度营收为5.2亿元，同比增长53.96%；净利润为1.27亿元，同比增长123.03%。 赛伦生物：第三季度营收为7431.92万元，同比下降1.22%；净利润为3123.39万元，同比增长1.94%。前三季度营收为1.75亿元，同比增长1.07%；净利润为6421.07万元，同比增长2.01%。 三友医疗：第三季度营收为1.42亿元，同比增长17.44%；净利润为2538.05万元，同比增长268.13%。前三季度营收为3.91亿元，同比增长17.65%；净利润为6198.13万元，同比增长623.19%。 尚荣医疗：第三季度营收为2.25亿元，下降39.25%；净利润亏损2736.7万元，下降4,004.28%。前三季度营收为7.54亿元，下降24.85%；净利润亏损3512.53万元，下降338.50%。 山东药玻：第三季度营收为10.27亿元，下降17.14%；净利润为1.71亿元，下降30.15%。前三季度营收为34.01亿元，下降11.10%；净利润为5.42亿元，下降24.70%。 三博脑科：第三季度营收为4.46亿元，同比增长25.65%；净利润为1393.25万元，同比下降63.26%。前三季度营收为12.73亿元，同比增长20.26%；净利润为8362.82万元，同比下降20.01%。 通策医疗：第三季度营收为8.42亿元，同比增长2.34%；净利润为1.92亿元，同比增长2.15%。前三季度营收为22.9亿元，同比增长2.56%；净利润为5.14亿元，同比增长3.16%。 通化东宝：第三季度营收为8.06亿元，同比增长13.90%；净利润为9.84亿元，同比增长499.86%。前三季度营收为21.8亿元，同比增长50.55%；归母净利润12.02亿元，同比扭亏；扣非净利润3.21亿元，同比增长137.92% 沃森生物：公司联合复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司及子公司共同研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗，获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。通知书编号为2025LP02790和2025LP02791，注册分类为预防用生物制品。该疫苗采用mRNA疫苗技术平台开发，针对近十年中国流行RSV-A毒株F蛋白高度保守序列，并引入自主设计的突变位点，稳定表达融合前三聚体构象F蛋白(PreF)。目前，国外已有3款呼吸道合胞病毒疫苗上市，国内尚无同类产品获批。2023-2024年度，RSV疫苗全球销售额约为40亿美元。该疫苗获批进入临床试验，对本年度业绩无大影响。 卫宁健康：第三季度营收为4.57亿元，下降33.78%；净利润亏损1.23亿元，下降199.16%。前三季度营收为12.96亿元，下降32.27%；净利润亏损2.41亿元，下降256.10%。 西点药业：第三季度营收为6063.36万元，下降4.68%；净利润为820.18万元，下降14.70%。前三季度营收为1.89亿元，下降1.89%；净利润为3314.64万元，下降2.70%。 新光药业：第三季度营收为6467.56万元，同比下降7.61%；净利润为1342.85万元，同比增长9.40%。前三季度营收为2.06亿元，同比下降4.90%；净利润为4533.62万元，同比增长19.99%。 信立泰：第三季度营收为11.1亿元，同比增长15.85%；净利润为2.16亿元，同比增长30.19%。前三季度营收为32.41亿元，同比增长8.00%；净利润为5.81亿元，同比增长13.93%。 易瑞生物：第三季度营收为7634.62万元，同比增长40.34%；净利润为1568.35万元，同比增长187.43%。前三季度营收为1.86亿元，同比增长17.45%；净利润为1802.3万元，同比增长362.49%。 阳普医疗：第三季度营收为1.18亿元，同比下降7.82%；净利润为877.75万元，同比增长123.57%。前三季度营收为3.49亿元，同比下降17.14%；净利润为2404.41万元，同比增长156.55%。 义翘神州：第三季度营收为1.87亿元，同比增长17.39%；净利润为4249.32万元，同比增长49.76%。前三季度营收为5.11亿元，同比增长10.00%；净利润为1.1亿元，同比增长10.94%。 ST香雪：第三季度营收为3.28亿元，下降24.96%；净利润亏损1.28亿元，下降55.04%。前三季度营收为11.46亿元，下降25.28%；净利润亏损3.62亿元，下降66.16%。 国药控股：2025年前9个月营业收入约4314.79亿元，同比减少2.47%;归属于母公司所有者的净利润约53.07亿元，同比增长0.53%。 和誉-B：公司已于第37届AACR-NCI-EORTC国际分子靶标与癌症治疗大会(“AACR-NCI-EORTC大会”)上公布了两款管线项目—CDK4/2抑制剂ABK-CDK-1和SMARCA2 PROTAC降解剂ABK-SM2-1的最新临床前研究成果，两者均表现出优异的临床前特性。 楚天科技：前三季度公司实现营业总收入38.96亿元，同比下降6.60%；归母净利润8446.35万元，同比扭亏；扣非净利润2863.27万元，同比扭亏。 新诺威：2025年第三季度实现营业收入5.43亿元，同比增长7.18%；归属于上市公司股东的净利润亏损2130.27万元，同比下降1025.45%。2025年前三季度实现营业收入15.93亿元，同比增长7.71%；归属于上市公司股东的净利润为亏损2404.89万元，同比下降117.26%。 亨迪药业：公司前三季实现营收3.19亿元，同比下降4.52%；归母净利润为2093万元，同比下降71.96%；扣非归母净利润为54万元，同比下降99.14%。第三季度公司营业收入为8413万元，同比下降8.68%；归母净利润为239万元，同比下降61.3%；扣非归母净利润自去年同期亏损151万元变为亏损387万元，亏损额进一步扩大。 瑞迈特：前三季度公司实现营业收入8.08亿元，同比增长34.24%；实现归属于上市公司股东的净利润1.8亿元，同比增长43.87%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.4亿元，同比增长63.41%。第三季度公司实现营业收入2.64亿元，同比增长20.22%；实现归属于上市公司股东的净利润4866.3万元，同比增长48.61%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4038.6万元，同比增长112.64%。 理邦仪器：前三季度公司实现营业总收入14.46亿元，同比增长4.63%；归母净利润2.57亿元，同比增长49.29%；扣非净利润2.41亿元，同比增长52.21%。 诚达药业：前三季度公司营业收入为2.85亿元，同比上升17.0%；归母净利润为1677万元，同比下降58.5%；扣非归母净利润为390万元，同比下降73.0%。第三季度公司营业收入为1.03亿元，同比上升28.7%；归母净利润为395万元，同比下降74.1%；扣非归母净利润为100万元，同比下降91.1%。 ST葫芦娃：公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于小儿胆青双解颗粒的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。该药品属于中药创新药1.1类，核心功效为清热透表、泻火解毒、表里双解，用于儿童流行性感冒表里俱热证。 河化股份：前三季度公司实现营业收入1.29亿元，同比下降22.34%。归属于上市公司股东的净利润793.32万元，同比下降89.99%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润753.89万元，同比增长576.51%。 共同药业：前三季度公司实现营业总收入4.55亿元，同比增长24.54%；归母净利润亏损3243.49万元，上年同期亏损1416.22万元；扣非净利润亏损3221.48万元，上年同期亏损1477.05万元。 国药现代：公司全资子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准盐酸林可霉素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸林可霉素注射液为系统用抗感染药，作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成，临床主要适用于治疗由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染。 联环药业：公司控股子公司常乐制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的熊去氧胆酸胶囊《药品补充申请批准通知书》，批准该药品上市许可持有人由湖南醇健制药科技有限公司变更为常乐制药。该药品主要用于治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎。 中国医药：前三季度公司实现营业总收入258.94亿元，同比下降3.42%；归母净利润4.55亿元，同比下降4.64%；扣非净利润3.94亿元，同比下降3.47%。 中国医药：公司下属子公司湖北科益药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的夫西地酸乳膏《药品注册证书》，夫西地酸乳膏主要用于由葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染，于1980年12月在加拿大首次上市，2018年12月原研产品在中国进口上市。 佐力药业：公司前三季度营业收入为22.8亿元，同比增长11.48%。归属于上市公司股东的净利润为5.1亿元，同比增长21.00%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5.09亿元，同比增长22.51%。 本立科技：公司前三季度营业收入为4.81亿元，同比减少10.67%。归属于上市公司股东的净利润为5578.15万元，同比增长10.67%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5369.3万元，同比增长10.08%。 康哲药业：公司当日通过子公司与诺华就雷珠单抗注射液（“诺适得®”）、布西珠单抗注射液（“倍优适®”）签订经销协议（“协议”）。根据协议，康哲药业获得产品在中国大陆地区独家进口、经销、销售、推广权利；诺华继续负责生产、供应产品。合作期限为协议约定的生效日起五年。 仙琚制药：前三季度公司实现营业总收入28.26亿元，同比下降12.71%；归母净利润4.07亿元，同比下降23.29%；扣非净利润3.63亿元，同比下降30.30%。 向日葵：前三季度公司实现营业总收入2亿元，同比下降12.09%；归母净利润130.62万元，同比下降53.10%；扣非净利润亏损9.33万元，上年同期盈利187.39万元。 盈康生命：第三季度实现营业收入5.15亿元，同比增长27.27%；归属于上市公司股东的净利润为2501.17万元，同比下降9.85%。2025年前三季度实现营业收入13.58亿元，同比增长10.59%；归属于上市公司股东的净利润为8683.89万元，同比增长5.2%。 贝达药业：前三季度公司营业收入为27.2亿元，同比上升15.9%；归母净利润为3.17亿元，同比下降23.9%；扣非归母净利润为3.37亿元，同比下降6.7%。第三季度公司营业收入为9.86亿元，同比上升16.8%；归母净利润为1.77亿元，同比下降7.9%；扣非归母净利润为1.47亿元，同比上升1.1%。 英科医疗：前三季度公司营业收入为74.2亿元，同比上升4.6%；归母净利润为9.24亿元，同比上升34.5%；扣非归母净利润为4.84亿元，同比下降19.3%。第三季度公司营业收入为25.1亿元，同比下降2.9%；归母净利润为2.14亿元，同比上升113.0%；扣非归母净利润为8428万元，同比下降25.9%。 博雅生物：前三季度公司营业收入为14.7亿元，同比上升18.4%；归母净利润为3.43亿元，同比下降16.9%；扣非归母净利润为2.1亿元，同比下降37.6%。公司营业收入为4.66亿元，同比上升33.4%；归母净利润为1.18亿元，同比上升21.6%；扣非归母净利润为4435万元，同比下降42.6%。 康宁杰瑞制药-B：JSKN003已获美国FDA授予快速通道资格认定(FTD)，用于治疗不限人表皮生长因子受体2( HER2)表达水平的铂耐药复发性上皮性巢癌、塬发性腹膜癌或输管癌(统称为PROC)。这标志着JSKN003全球开发进程中的又一重要里程碑。