Guizhou Maqika Pharmaceutical Co. Ltd.

精彩内容 近期，内服血脂调节剂市场新品不断，北京四环科宝制药的氟伐他汀钠缓释片以仿制4类报产在审。今年以来，内服血脂调节剂已有11个品种（28个受理号）报产在审，科伦药业、齐鲁制药等冲刺首仿。米内网数据显示，内服血脂调节剂（化+生）在2024年Q1-Q3在中国零售药店终端同比增长超过12%，TOP20中，20亿大品种领跑，独家产品暴涨112%，海正药业、京新药业、神奇制药、方盛制药等上榜。 大涨12%，晖致、阿斯利康、欧加农位居前三 近年中国零售药店终端内服血脂调节剂销售情况（单位：亿元）来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，内服血脂调节剂（化+生）在近年中国零售药店（城市实体药店和网上药店）终端市场规模稳步增长，均超过50亿元，2024年Q1-Q3同比增长12.37%。其中，城市实体药店是主要销售渠道；网上药店则快速增长，销售额已超过2023年全年。 2024年Q1-Q3中国零售药店终端内服血脂调节剂集团TOP5来源：米内网格局数据库 从集团TOP20来看，晖致、阿斯利康、欧加农制药、浙江海正药业、乐普医疗位居前五，方盛制药增速（162.59%）最快，首次晋身TOP20。从治疗小类来看，HMGCoA还原酶抑制剂市场份额最大，占超过8成，其他血脂调节剂则增速最快。从在销品种数量来看，产品超过60个，品牌超过280个。 20亿大品种领跑，独家产品暴涨112%，京新、方盛上榜 2024年Q1-Q3中国零售药店终端内服血脂调节剂产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示，标红为独家产品 产品TOP20中，阿托伐他汀钙片多年来稳居“销冠”宝座，以超20亿元的销售规模领跑，瑞舒伐他汀钙片则紧跟其后。从增速来看，维E三油胶丸（112.05%）是唯一一个翻倍的产品，瑞舒伐他汀钙片（25.49%）、依折麦布片（34.36%）、非诺贝特胶囊（18.10%）、多烯酸乙酯软胶囊（26.75%）、海博麦布片（74.39%）、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊（94.27%）、匹伐他汀钙分散片（29.00%）均有双位数增速。 6个独家品种中，阿托伐他汀钙分散片（广东九瑞科技）、海博麦布片（浙江海正药业）、维E三油胶丸（贵州神奇药业）、匹伐他汀钙分散片（京新药业）在近年均持续增长。 2024年Q1-Q3中国零售药店终端内服血脂调节剂品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示 品牌TOP20中，晖致的阿托伐他汀钙片和阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片销售额均超过10亿元。北京福元医药的阿托伐他汀钙片、浙江海正药业的海博麦布片等5个品牌新上榜，其中，斯洛文尼亚莱柯的瑞舒伐他汀钙片（302.57%）、湖南方盛制药的依折麦布片（162.59%）、贵州神奇药业的维E三油胶丸（112.05%）均增速翻倍。 依折麦布片在近年中国零售药店终端保持双位数增速，2024年Q1-Q3销售额已超过3亿元，接近2023年全年。欧加农制药的市场份额最大；湖南方盛制药位居第二，市场份额从2021年不足1%到2024年Q1-Q3超过8%。 海博麦布片是浙江海正药业的1类新药，该产品在近年中国零售药店终端市场规模快速扩容，2023年-2024年Q1-Q3分别同比增长289.19%、74.39%，跃升到内服血脂调节剂（化+生）TOP11产品。海正药业表示，海博麦布片被纳入《中国血脂管理指南（基层版2024年）》《糖尿病患者血脂管理中国专家共识（2024版）》《中国慢性冠脉综合征患者诊断及管理指南》，提升其在胆固醇领域的治疗地位，公司将持续加速产品的市场覆盖和准入进程。 科伦、齐鲁……猛攻首仿，海正改良型新药来袭 今年以来报产在审的内服血脂调节剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 近日，CDE官网显示，北京四环科宝制药的氟伐他汀钠缓释片以仿制4类报产在审。在此之前，齐鲁制药（海南）的瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)、四川科伦药业的瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)等3个产品同日报产。 今年以来，内服血脂调节剂已有11个品种（28个受理号）报产在审，瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)和瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅱ)暂无仿制药获批，而瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)竞争最激烈，目前共有20家企业报产在审，其中，齐鲁制药（海南）、四川科伦药业、江西施美药业、山东齐都药业等9家企业均在今年报产。 来源：米内网项目进度数据库 此外，海博麦布阿托伐他汀钙片为瀚晖制药|浙江海正药业的2.3类改良型新药。资料显示，该产品作为饮食控制以外的辅助治疗，拟用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（ApoB）水平和甘油三酯(TG)水平。 资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

1. 自研国内首款新型类器官培养基质材料，推出10余款通用器官芯片 逸芯生命科学推出新型类器官培养基质和10余款器官芯片，利用3D异质性结构和微流控技术，提高药物研发效率和临床一致性，实现精准医疗。 2. 哈药集团携手清华，入局合成生物 哈药集团与清华大学合作，入局合成生物领域，建立生物合成技术平台，短期目标开发重组蛋白类原材料及其应用产品、生物仿制药，中长期目标升级生物制药产业链，已委托清华教授团队开展重组人源化胶原蛋白研究。 3. 大涨156%口服降脂药，人福拿下国产第3家，TOP20洗牌，海正、京新、神奇制药上榜 人福普克药业获批成为ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊国产第三家，内服血脂调节剂市场持续增长，阿托伐他汀钙片稳居销售榜首，海正药业、京新药业、神奇制药等品牌上榜。 4. 新源脑科学完成数千万元Pre-A轮融资，加速脑功能监测与神经调控产品落地 2024年8月23日，四川新源生物电子科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，本轮融资由松禾医健基金领投。所融资金将主要用于新源脑科学围术期脑功能监测产品与新一代神经调控产品的研发与市场推广。 5. 该药企7月中旬以来密集扫货，近50亿元买下5款药品 华东医药近期密集收购，7月中旬以来花费近50亿元买下5款药品，加强自身免疫领域的布局。 本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

为打造全球ADC/RDC未来产业高地，成都医学城拟于2024年4月18日-19日举办首届未来XDC新药大会！大会以“共创偶联药物产业未来”为主题，由同写意策划，安排一场主论坛和九场主题论坛，邀请“政、产、学、研、金、媒”各领域专家，通过“成果发布、主题演讲、热点对话、表彰颁奖、展览展示”五位一体的多元化的组织形式，迸发更多XDC产业新科技、新业态、新模式，构建XDC产业全新生态，触摸医药产业未来脉动。这个春节，“贾玲减肥100斤”的《热辣滚烫》成为票房榜TOP1；A股中，减肥药概念股也成为“流量热词”。龙年的第一个交易日，减肥药概念股领涨医药板块：科源制药20CM涨停，常山药业、翰宇药业、昊帆生物等涨幅居前，神奇制药、金花股份、华森制药等纷纷直线拉涨停。  博济医药更是在开盘后6分钟触及20CM涨停，这一表现与前一日晚间博济医药发布的公告不无关系。公告称，博济医药与诺泰生物签订《技术服务（委托）合同》，合同总金额为1.08亿元（含税），合同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”用于治疗2型糖尿病、肥胖患者的临床疗效和安全性研究服务。仅仅是签订了司美格鲁肽注射液相关订单，博济医药开盘便暴涨，也带动了减肥药概念股普涨。可以预见，2024年，“减肥”依旧是热词。1一碰“减肥”就涨2023年第三季度，减肥药概念股异军突起，成为2023年下半年A股为数不多的亮点。2023年9月11日，翰宇药业公告称，旗下司美格鲁肽注射液收到NMPA签发的《受理通知书》。自此，翰宇药业的股价一路攀升，并在9月20日收获20CM涨停；常山药业连续两日20CM涨停，原因也是同属GLP-1药物的艾本那肽完成了III期临床研究。尽管常山药业明确表示，艾本那肽不涉及肥胖适应症，且公司尚未开展针对肥胖或减重的临床试验，仍挡不住市场热情。此外，万得减肥药指数在2023年9月7日至10月16日区间涨幅达到24.4%，包括博瑞医药、常山药业、翰宇药业在内的个股跻身百亿市值。谁都想在这一流量池中亮一亮相，吸引外界的关注和追捧。去年，博瑞医药就获得公募大幅加仓，万家基金在去年四季度加仓超过1106万股，招商基金和华安基金分别加仓714万股和380万股。众生药业、诺泰生物在去年四季度也获得公募基金加仓。不少基金经理都对减肥药相关概念股持乐观态度，认为其有望带动整个医药投资热度。作为这股浪潮的“始作俑者”，诺和诺德和礼来股价也在狂飙。过去12个月内，礼来股价上涨140%，远超竞争对手诺和诺德75%的涨幅。上周五，这两大龙头股价双双创出历史新高。礼来更是上涨超3%，达到782.06美元/股，市值超过7400亿美元，突破万亿指日可待。2竞争如火如荼根据摩根士丹利的估算，到2030年，减肥药物的市场规模预计超过540亿美元，有望超过PD-1/PD-L1成为全球市场规模最大的药品。高盛则更加乐观，预计全球抗肥胖药物市场到2030年，年销售额可能会增长到1000亿美元左右。财报显示，2023年，诺和诺德司美格鲁肽共取得了1458.11亿丹麦克朗（212.01亿美元）的销售额，司美格鲁肽注射液Wegovy（用于肥胖）收入313.43亿丹麦克朗（45.57亿美元），同比大增407%。礼来替尔泊肽2023年全年销售额达到53.39亿美元，暴涨970%。而在去年11月才获批的减肥药Zepbound，也已卖出1.76亿美元。如果不是因为产能问题的桎梏，两位巨头减重产品的销量必定能有进一步增长。2月初，诺和诺德宣布其控股股东Novo Holdings已同意以165亿美元收购CDMO龙头Catalent。作为该交易的一部分，诺和诺德将从Novo Holdings收购Catalent的三个灌装生产基地，预付款为110亿美元。此前，诺和诺德已宣布计划建造一座价值420亿丹麦克朗（约超60亿美元）的工厂，用于生产GLP-1和其他产品API。礼来则在美国北卡罗来纳州建设了两座工厂，投资40亿美元，正在努力将替尔泊肽和糖尿病治疗产品Trulicity的产能提高一倍。此外，两家公司也在竞相角逐开发口服小分子GLP-1减肥药，并通过大肆“买货”加固减肥药业务“护城河”。国内药企关于减重的竞争也正愈演愈烈。根据PDB数据库显示，2021年4月29日获批以来，我国司美格鲁肽的样本医院销售规模呈现快速上升态势，2022年中国样本医院销售额约为4.65亿元人民币。 摩根大通曾预计，中国减肥药物市场规模有望于2030年达到149亿美元。在GLP-1的减重市场方面，国内药企布局的减肥适应症产品超过20个，主要聚焦在GLP-1多肽药物。截至去年11月，图源：求实药社华东医药的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请已经获得批准；信达生物的玛仕度肽上市申请获国家药监局受理，这是国内首个申请上市的减重适应症新药；恒瑞医药、华东医药、众生药业等制药厂商也都在开发口服类GLP-1减肥药。诺和诺德与礼来的成功难以复制，但经验值得借鉴，机制创新、产能和价格问题仍是药企们需要关注的重点。参考文献：1、太疯狂！这一板块，又现涨停潮！；e公司2、“贾玲减肥”连续四天霸榜热搜，减肥药概念卷土重来？；创业版观察3、当一家Biotech“叫板”减肥巨头；同写意4、史上最全！国内30余款GLP-1肥胖减重药物全景图；求实药社更多优质内容，欢迎关注↓↓↓、