Nanjing Kangyou Medical Technology Co Ltd.

关注行业最新动向 11.15-11.21 一周药政速揽 11月17日，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》。《意见》围绕五个方面提出24项改革措施，通过鼓励创新、优化注册备案管理、强化全链条风险防控、提升智慧化监管水平、推动监管与国际接轨，进一步筑牢化妆品质量安全底线，培育新质生产力，助推化妆品产业高质量发展。 11月15日，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《多联疫苗临床试验技术指导原则》，多联疫苗有利于简化免疫程序、减少疫苗接种次数、增加疫苗接种的便利性和依从性，对于提高疫苗接种率、进一步减轻公共卫生负担具有重要意义。该指导原则有利于疫苗产业高质量发展，加快推进国产多联疫苗的研发和上市。 11月18日，《北京市推进科技成果转化落地行动方案（2025-2027年）》正式发布。北京将以深化科技成果转化机制改革为一条主线，坚持科技创新和制度创新双轮驱动，坚持有效市场和有为政府两个抓手协同发力，聚焦科技成果转得出、帮得上、落得下三个阶段，从五个关键方面发力，加速科技成果“从1到10”在京落地。 行业新闻动态 热点 NEWS 全球首个PD-1纳米抗体装甲CAR-T破局实体瘤 近日，上海细胞治疗集团在实体瘤CAR-T治疗领域取得重大突破，其开发的国际首个纳米抗体装甲化CAR-T细胞（NAC-T）临床研究结果正式发布，1例完全缓解患者已保持无瘤生存45.6个月，为复发难治实体瘤治疗带来新希望。2025年10月，该研究成果发表于国际权威期刊《Advanced Science》。（细胞治疗前沿） 全球首个ADC和核苷酸单体药物智造系统发布 11月17日，ADC和核苷酸单体药物智造系统发布会举行。国家“十四五”规划首次将“生物制造”列为国家前瞻布局的核心未来产业、国家战略性未来产业的重大机遇下，睿智医药联合华东师范大学，正式发布了全球首个适用于ADC（抗体药物偶联物）与核苷酸单体合成药物智造系统。这一创新成果有望推动医药产业向连续化、微型化、智能化全面升级，重塑药物研发与生产的整体范式，标志着我国在生物医药核心工艺装备领域实现自主可控。（张江药谷） 药石科技欧洲本土化布局迈出关键步伐 近日，南京康友医疗科技有限公司，与上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院、江苏省肿瘤微波消融治疗设备工程技术研究中心共同签署合作协议，正式揭牌成立“甲状腺消融培训与转化中心”。南微康友长期专注于微创介入器械的研发、生产与推广，在甲状腺消融技术及相关器械研发方面积累了丰富的经验，拥有多项核心技术与专利。（南京生物医药谷） 健达九州GA001注射液获中国CDE临床试验批准 近日，健达九州自主研发的一类创新药——基因治疗药物GA001注射液，正式获得CDE的临床试验默示许可，获批开展I期临床试验。GA001注射液于2025年10月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入II期临床试验。该药物是首个针对视网膜色素变性（RP）导致晚期盲症、实现中美双报双批的基因治疗药物，也是全球光遗传学基因疗法中进度最快的管线之一。（中关村生命科学园） 企业融资快讯 资本 NEWS 近日，融和医疗科技（浙江）有限公司宣布完成B轮融资。本轮融资由启明创投领投，荷塘创投跟投，募集资金将用于加速其全球首创的“实时电磁导航下支气管流变成形术”的临床推广、国内外注册与市场推广工作，进一步推动慢性阻塞性肺疾病介入治疗技术的创新与升级，破解慢阻肺治疗“黑匣子”。（动脉网） 近日，修实生物医药（南通）有限公司宣布已完成近亿元A轮融资。本轮融资由老股东华泰紫金领投，老股东拾萃资本追加投资，金鼎资本与湖南艾臣共同参与。本轮融资资金主要用于继续加码海外市场布局，强化海外商务拓展与技术服务网络，聚焦创新多肽分子，定位AI分子设计行业下游，进一步加强结构优化、工艺开发、商业化生产和质量评价的全流程服务。（投资界） 近日，天津中合基因科技有限公司完成数千万元Pre-A+轮融资，本轮融资由国科创投和保税区产业发展基金共同投资。点石资本担任本轮融资的独家财务顾问。本次融资资金将主要用于加速设备产品开发与商业化，同时推进公司合成服务能力升级。（界面新闻）

现在，不少医械企业正在制定2024年度营销计划，其中，“HTA（卫生技术评估）在器械医保准入与集采中的作用”很关键——这是年度营销计划至关重要策略。HTA 在全球范围内广泛应用于支持药品、器械等医疗技术产品的政策制定、定价和报销决策。HTA 中的成本效用分析是评估医疗器械采购的重要手段。成本效用分析包括投入和产出，所以器械的直接采购成本不仅要考虑单价，还要纳入对经济价值的考量，比如临床使用成本和患者满意度感知成本。总之，HTA 在我国的使用日渐深入，了解HTA 就是理解改革的决策依据——这对医械营销（准入），至关重要。如：政府对于HTA应用的关注要点?医保和集采中，HTA证据纳入决策依据和过程的循证决策方法和程序？什么样的产品适合做HTA？赛柏蓝联合医疗市场与医学策略专家李老师定于7月29-30日在苏州举办2024医疗器械产品年度营销计划制定策略研讨会。制定医械营销计划，先来听李老师的课！课程收益本课程会指导学员从疾病谱分析作为市场细分的起点，不是罗列数据和文献，而是按照逻辑顺序制定完整的年度营销计划，形成有价值的市场观点，把医学、市场、销售、商务、准入等多部门资源整合，作为一个整体为客户提供高标准的服务，塑造客户观点，产生订单，以达成销售目标。器械产品年度营销计划的底层逻辑框架：医生、患者、产品、准入、企业、竞争，年度营销计划的制定原则：以临床价值为导向，塑造客户的观点年度营销计划模板：将提供一份完整的年度营销计划内容，实践案例与实操模板：十余个年度营销计划制定所必须的分析工具模板、分享2个优秀的年度营销计划案例，分享3个优秀的DA案例，企业案例现场讨论答疑：参加学习的企业产品现场咨询交流。授课方式讲授教学、演示教学、案例分析、小组讨论、角色扮演、练习巩固、测试测评主要内容第一章  器械产品年度营销计划的底层逻辑C41.1 C1客户维度：医生、患者、供给者诱导需求、存量与流量1.2 C2环境维度：支付方、市场准入、医保1.3 C3竞争维度：产品属性与产品、治疗地位1.4 C4企业维度：销售增长与达成、品牌资产管理1.5系统动力学(SD_)视角下的医药产品品牌全景管理：患者、产品、医生、准入1.6 产品全生命周期的品牌资产最大化价值视角1.7老板的评价标准VS汇报人的呈现案例分享与讨论第二章 器械产品年度营销计划的原则2.1了解客户观点2.2抢占先机，出奇制胜2.3专注于选定的客户群和客户行为2.4对选定的客户，明确产品的独特价值2.5综观产品的整个生命周期，来规划产品的有序增长2.6塑造客户的观点2.7确保执行是有效率的、一致的和互相配合的2.8监察进度，并重新评估决策2.9某调糖产品案例分享与讨论：客户的观点VS企业的营销方案第三章：年度营销计划的过程四步骤与主要市场营销问题3.1 充分了解市场你的市场基本上是怎样划定的？在市场上谁是你的目标客户？在选定的目标市场里，你的客户目前的行为是怎样的？为什么你的客户会有这样的行为？你的竞争对手在做什么？他们为何这样做？3.2制定市场营销策略你想你的目标客户去做的重要事情是什么？总体的产品定位是什么？3.3设计和开展互相配合的活动你将要实施的主要活动是什么？3.4监察与评估复盘为确保你的市场策略按计划进行，你应该在日常工作中不断地加以衡量的是什么？3.5案例分享与讨论：氧气湿化瓶年度营销计划的过程逻辑性与合理性第四章、年度营销计划的主要内容、适用工具及其适用条件4.1市场定义4.2购买过程 4.3医生采纳周期4.4客户肖像4.5竞争框架4.6利益阶梯4.7定位说明4.8品牌结构4.9概念制定与测试4.10推广信息制定与测试4.11营销组合工具4.12综合性活动工具4.13区域要求简介 4.14追踪工具4.15应急计划工具4.16市场营销工具对于不同器械分类产品的适用条件案例讨论第五章：器械产品年度营销计划汇报的跨部门沟通5.1 销售5.2 市场5.3政府事务5.4医学事务5.5生产第六章：器械产品年度营销计划汇报常见问题6.1 关于定性与定量、结构与分布、静态与动态、短期与长期等6.2关于市场调研价值的理解：文献调研、定性调研、定量调研6.3关于最佳实践经验的理解6.4关于销售预测模型的不确定性：其中销售预测模式的优缺点6.5对于推广资料DA合规风险的理解6.6 器械营销创新范式与实践：私域营销、数字营销、服务营销6.7汇报中的商务图表呈现技巧6.8汇报中的诱导性词汇运用组织机构主办：赛柏蓝时间：7月29-30日地点：苏州讲师简介李博士，赛柏蓝医疗器械品牌战略与市场营销专家。拥有近十年从医经验，曾在两家医药上市公司担任市场总监、战略并购副总，总经理助理职位。20余年战略、市场营销工作经验，对国家医改政策研究颇深，熟悉国内各大领域主流企业营销模式，是国内少有的战略、医学、法规、品牌等跨界专家，尤其是对企业营销体系的合规运营有深刻的实战经验。出版图书：《医药产品品牌战略》、《医药产品预测---如何应对行业未来》、《市场细分-如何挖掘商业机会并从中获益》、《药物经济学应用与案例》。李博士培训过企业南微医学、沃比医疗、微创医疗、德力凯、汉高创想、康立生物、蓝帆医疗、赛诺医疗、西山科技、万孚生物、阿尔法迈士、达安基因、爱尔博、伯杰医疗、冠昊生物、迈普医学、深圳爱康、爱威科技、百怡医疗、贝科达、博奥晶典、大清西格、迪玛克、嘉美迪、康派特、蓝运方小、领创医谷、品驰医疗、齐碳科技、万生人和、比亚迪精密、康迪、鑫佑康、广生堂、和瑞基因、全恩医疗、博迈医疗、爱芯达、创尔生物、欧亚迪斯、瑞泰生物、善欣医疗、济源生物、维力医疗、雪利昂、瑞和制药、国药器械、阿特瑞、博菲医疗、归领医疗、觅未科技、协合医疗、皓月集团、科飞视觉、优祺美、紫薇山、迈柯迅、三好医疗、乐鹏医疗、中创医疗、埃普特、艾瑞特、博科医疗、德米特、华翔医疗、明康中锦、瑞康通、雅康和一、开蒙医疗、健帆生物、爱朋医疗、关怀医疗、华美健晟、默乐生物、展晨医药、卓尔医疗、瑞济生物、贝瑞森、久方生物、凯联医疗、民之望、迈得医疗、晶捷生物、康友医疗、欧姆龙、百洋医药、晟达医疗、星赛生物、瑞利芙、三诺生物、三奇生物、厦门维优、莱博生物、威高骨科、安得医疗、亚嘉医疗、宝一康、程氏汇通、锦波生物、稻田诊断、派昂医药、高科生物、朗合医疗、力声特、腾瑞制药、深蓝信、北芯生命、北芯医疗、硅基传感、开立生物、深圳立心、联合医学、迈德瑞纳、麦克韦尔、莫廷医疗、齐康医疗、融昕医疗、睿瀚医疗、圣诺医疗、爱立康、安保医疗、博恩医疗、达科为、德迈科技、帝迈生物、缔康科技、好克医疗、巨鼎医疗、库珀科技、美的连医疗、美好创亿、锐迅供应链、赛禾医疗、伟晴、希莱恒、信成医疗、一二三智慧、兆兴博拓、海得威、刷新传感、沃德海斯、依可医疗、英美达、裕策生物、施乐辉、舜宇光学、华西医院、沃德金贝、国科医工、汇涵科技、泰尔茂、康哲药业、、威脉医疗、微创神通、海斯凯尔、依瑞德、天弘益华、西门子、红润医药、普罗吉、正海生物、医树医疗、易普森、锦德电子、海润生物、家康众智、百安医疗、九微医疗、振源医疗、环球租赁、中元汇吉、通桥医疗......参会对象适合医用耗材、诊断试剂、医疗设备、医学装置生产经营企业，营销总监、市场总监等相关负责人。参会费用报名通道出席课程学习的代表学习费、资料费、午餐费、税费：4980元/课/人，交通、住宿自理。主办方指定以下账号为收款账户：户名：北京赛柏蓝企业管理有限公司账号：110925357410902开户行：招商银行股份有限公司北京西二旗支行(汇款请注：营销计划+参会单位）会务联络文　灵王显龙杨晓亮于　宁赵万鹏张　奇

医械营销，面临重要任务——制定2024营销计划。计划很重要！企业需要根据行业最新的态势，做出最科学、可落地的营销筹划。目前，多数的企业的产品年度营销计划还处在传统的4P模式，即：产品、价格、渠道、推广，这种模式一定程度上忽略了患者、医技人员、支付方的需求，弱化了人员服务、流程管理等服务内容。优秀企业的年度营销计划之所以有更好的组织绩效，是着重了关注调研、细分、排序、定位、客户服务，符合当前的客户需求和竞争态势。市场部产品经理只有熟练运用多种营销工具对客观事实进行洞察，才能形成有价值的观点，与各方的观点进行深刻互动交流才能制定出一份优秀的产品年度营销计划。基于此，赛柏蓝联合医疗市场与医学策略专家李老师定于7月29-30日在苏州举办2024医疗器械年度营销计划制定策略研讨会。课程收益本课程会指导学员从疾病谱分析作为市场细分的起点，不是罗列数据和文献，而是按照逻辑顺序制定完整的年度营销计划，形成有价值的市场观点，把医学、市场、销售、商务、准入等多部门资源整合，作为一个整体为客户提供高标准的服务，塑造客户观点，产生订单，以达成销售目标。器械产品年度营销计划的底层逻辑框架：医生、患者、产品、准入、企业、竞争，年度营销计划的制定原则：以临床价值为导向，塑造客户的观点年度营销计划模板：将提供一份完整的年度营销计划内容，实践案例与实操模板：十余个年度营销计划制定所必须的分析工具模板、分享2个优秀的年度营销计划案例，分享3个优秀的DA案例，企业案例现场讨论答疑：参加学习的企业产品现场咨询交流。授课方式讲授教学、演示教学、案例分析、小组讨论、角色扮演、练习巩固、测试测评主要内容第一章  器械产品年度营销计划的底层逻辑C41.1 C1客户维度：医生、患者、供给者诱导需求、存量与流量1.2 C2环境维度：支付方、市场准入、医保1.3 C3竞争维度：产品属性与产品、治疗地位1.4 C4企业维度：销售增长与达成、品牌资产管理1.5系统动力学(SD_)视角下的医药产品品牌全景管理：患者、产品、医生、准入1.6 产品全生命周期的品牌资产最大化价值视角1.7老板的评价标准VS汇报人的呈现案例分享与讨论第二章 器械产品年度营销计划的原则2.1了解客户观点2.2抢占先机，出奇制胜2.3专注于选定的客户群和客户行为2.4对选定的客户，明确产品的独特价值2.5综观产品的整个生命周期，来规划产品的有序增长2.6塑造客户的观点2.7确保执行是有效率的、一致的和互相配合的2.8监察进度，并重新评估决策2.9某调糖产品案例分享与讨论：客户的观点VS企业的营销方案第三章：年度营销计划的过程四步骤与主要市场营销问题3.1 充分了解市场你的市场基本上是怎样划定的？在市场上谁是你的目标客户？在选定的目标市场里，你的客户目前的行为是怎样的？为什么你的客户会有这样的行为？你的竞争对手在做什么？他们为何这样做？3.2制定市场营销策略你想你的目标客户去做的重要事情是什么？总体的产品定位是什么？3.3设计和开展互相配合的活动你将要实施的主要活动是什么？3.4监察与评估复盘为确保你的市场策略按计划进行，你应该在日常工作中不断地加以衡量的是什么？3.5案例分享与讨论：氧气湿化瓶年度营销计划的过程逻辑性与合理性第四章、年度营销计划的主要内容、适用工具及其适用条件4.1市场定义4.2购买过程 4.3医生采纳周期4.4客户肖像4.5竞争框架4.6利益阶梯4.7定位说明4.8品牌结构4.9概念制定与测试4.10推广信息制定与测试4.11营销组合工具4.12综合性活动工具4.13区域要求简介 4.14追踪工具4.15应急计划工具4.16市场营销工具对于不同器械分类产品的适用条件案例讨论第五章：器械产品年度营销计划汇报的跨部门沟通5.1 销售5.2 市场5.3政府事务5.4医学事务5.5生产第六章：器械产品年度营销计划汇报常见问题6.1 关于定性与定量、结构与分布、静态与动态、短期与长期等6.2关于市场调研价值的理解：文献调研、定性调研、定量调研6.3关于最佳实践经验的理解6.4关于销售预测模型的不确定性：其中销售预测模式的优缺点6.5对于推广资料DA合规风险的理解6.6 器械营销创新范式与实践：私域营销、数字营销、服务营销6.7汇报中的商务图表呈现技巧6.8汇报中的诱导性词汇运用组织机构主办：赛柏蓝时间：7月29-30日地点：苏州讲师简介李博士，赛柏蓝医疗器械品牌战略与市场营销专家。拥有近十年从医经验，曾在两家医药上市公司担任市场总监、战略并购副总，总经理助理职位。20余年战略、市场营销工作经验，对国家医改政策研究颇深，熟悉国内各大领域主流企业营销模式，是国内少有的战略、医学、法规、品牌等跨界专家，尤其是对企业营销体系的合规运营有深刻的实战经验。出版图书：《医药产品品牌战略》、《医药产品预测---如何应对行业未来》、《市场细分-如何挖掘商业机会并从中获益》、《药物经济学应用与案例》。李博士培训过企业南微医学、沃比医疗、微创医疗、德力凯、汉高创想、康立生物、蓝帆医疗、赛诺医疗、西山科技、万孚生物、阿尔法迈士、达安基因、爱尔博、伯杰医疗、冠昊生物、迈普医学、深圳爱康、爱威科技、百怡医疗、贝科达、博奥晶典、大清西格、迪玛克、嘉美迪、康派特、蓝运方小、领创医谷、品驰医疗、齐碳科技、万生人和、比亚迪精密、康迪、鑫佑康、广生堂、和瑞基因、全恩医疗、博迈医疗、爱芯达、创尔生物、欧亚迪斯、瑞泰生物、善欣医疗、济源生物、维力医疗、雪利昂、瑞和制药、国药器械、阿特瑞、博菲医疗、归领医疗、觅未科技、协合医疗、皓月集团、科飞视觉、优祺美、紫薇山、迈柯迅、三好医疗、乐鹏医疗、中创医疗、埃普特、艾瑞特、博科医疗、德米特、华翔医疗、明康中锦、瑞康通、雅康和一、开蒙医疗、健帆生物、爱朋医疗、关怀医疗、华美健晟、默乐生物、展晨医药、卓尔医疗、瑞济生物、贝瑞森、久方生物、凯联医疗、民之望、迈得医疗、晶捷生物、康友医疗、欧姆龙、百洋医药、晟达医疗、星赛生物、瑞利芙、三诺生物、三奇生物、厦门维优、莱博生物、威高骨科、安得医疗、亚嘉医疗、宝一康、程氏汇通、锦波生物、稻田诊断、派昂医药、高科生物、朗合医疗、力声特、腾瑞制药、深蓝信、北芯生命、北芯医疗、硅基传感、开立生物、深圳立心、联合医学、迈德瑞纳、麦克韦尔、莫廷医疗、齐康医疗、融昕医疗、睿瀚医疗、圣诺医疗、爱立康、安保医疗、博恩医疗、达科为、德迈科技、帝迈生物、缔康科技、好克医疗、巨鼎医疗、库珀科技、美的连医疗、美好创亿、锐迅供应链、赛禾医疗、伟晴、希莱恒、信成医疗、一二三智慧、兆兴博拓、海得威、刷新传感、沃德海斯、依可医疗、英美达、裕策生物、施乐辉、舜宇光学、华西医院、沃德金贝、国科医工、汇涵科技、泰尔茂、康哲药业、、威脉医疗、微创神通、海斯凯尔、依瑞德、天弘益华、西门子、红润医药、普罗吉、正海生物、医树医疗、易普森、锦德电子、海润生物、家康众智、百安医疗、九微医疗、振源医疗、环球租赁、中元汇吉、通桥医疗......参会对象适合医用耗材、诊断试剂、医疗设备、医学装置生产经营企业，营销总监、市场总监等相关负责人。参会费用报名通道出席课程学习的代表学习费、资料费、午餐费、税费：4980元/课/人，交通、住宿自理。主办方指定以下账号为收款账户：户名：北京赛柏蓝企业管理有限公司账号：110925357410902开户行：招商银行股份有限公司北京西二旗支行(汇款请注：营销计划+参会单位）会务联络文　灵王显龙杨晓亮于　宁赵万鹏张　奇