本试验旨在研究单次空腹和餐后口服安徽长江药业有限公司研制、生产的艾普拉唑肠溶片(5 mg)的药代动力学特征;以丽珠集团丽珠制药厂生产的艾普拉唑肠溶片(壹丽安®,5 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性,并观察两制剂在健康研究参与者中的安全性。
主要目的:本试验旨在研究单次皮下注射安徽长江药业有限公司研制、生产的黄体酮注射液(1.112 ml:25 mg)的药代动力学特征;以IBSA Farmaceutici Italia Srl持证,Pharmasure Limited生产的黄体酮注射液(Lubion®,1.112 ml:25 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
甲氧氯普胺片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
主要目的:以安徽长江药业有限公司的甲氧氯普胺片为受试制剂;并以ANI Pharmaceuticals, Inc持证的甲氧氯普胺片为参比制剂,进行生物等效性试验。
100 项与 安徽长江药业有限公司 相关的临床结果
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文 | 苏丁
企业动态
美国联邦贸易委员会(FTC)正式向哥伦比亚特区联邦地区法院提交诉状,要求阻止爱德华兹生命科学对JenaValve技术公司的收购计划。爱德华兹生命科学是全球结构性心脏病领域的领军企业,市值超过数百亿美元。2024年,这家医疗巨头在短短两天内签署协议,将两家专注于主动脉瓣反流(AR)治疗的公司纳入麾下。去年,爱德华兹成功收购了其中一家公司JC Medical,交易在2024年8月顺利完成。然而,当它转向第二家收购目标JenaValve时,监管机构亮起了红灯。FTC对此持反对态度并声明,爱德华兹收购JenaValve的交易将把市场上两家最先进的TAVR-AR设备开发商合二为一。
精准诊断企业Mdxhealth宣布已与Bio-Techne 达成正式协议,拟收购其旗下的ExoDx业务,包括明星产品ExoDx前列腺检测。ExoDx前列腺检测是一项基于尿液样本、非侵入性、专注于评估高风险前列腺癌的检测产品。该项收购预计将提升Mdxhealth在泌尿肿瘤诊断领域的市场领导地位。
索尼医疗解决方案欧洲公司和西门子医疗宣布建立全球战略合作伙伴关系,将西门子医疗的高端血管造影系统ARTIS与索尼先进的 NUCLeUS 视听管理平台相结合。通过战略联盟,西门子医疗的ARTIS系统可以利用NUCLeUS为临床医生提供对所有视听数据的无缝控制。该集成解决方案将实现智能视频路由、安全内容捕获以及介入套件内外的动态远程协作。
协和麒麟董事长兼首席执行官宫本昌志表示,5月公布的“特别自愿退休计划”共收到了432人的申请。协和麒麟此次“特别自愿退休计划”面向40岁以上、在职满三年的正式员工及返聘员工开放。协和麒麟为这项“特别自愿退休计划”计提了94亿日元的支出,包括额外退休金和再就业支持费用。
东阳光药将正式在港交所上市,采用的是“合并私有化+介绍方式”在香港主板上市,被吸收合并的东阳光长江药业在7月29日完成了最后一个交易日,并于8月5日正式退市。根据换股比例,每股东阳光长江药业H股可以兑换0.263614股东阳光药H股。其中427,567,700股还可以额外获得每股1.50港元的特别股息,总额约为5.93亿元。东阳光药成立于2003年,是一家综合制药公司,在不同国家及地区拥有150款获批药物。
药明康德公告,已完成发行境外上市外资股(H股)7380万股,募集资金净额约76.47亿港元。其中,约90%将用于全球布局和产能建设,约10%将用于补充一般运营资金。本次配售前,公司并未根据一般性授权发行任何H股,本次配售完成后,公司已运用约96.68%的目前可动用的一般性授权。
睿智医药科技股份有限公司与广州科恩泰生物医药科技有限公司正式签署深度战略合作协议。双方将在创新药开发研究的临床前体外、体内药理药效、药代和生物分析、安全性评价以及CDMO等多个关键环节,探索构建适合国产创新药快速开发推进的生态模式。
明慧医药宣布完成1.31亿美元Pre-IPO轮融资。本轮融资由国际知名医疗健康投资机构奥博资本领投,启明创投联合领投,现有股东泰福资本持续支持。同时,公司还引入了包括博远资本、五源资本、时真资本和君熠投资在内的多家优质机构投资者。
利夫生物宣布于近日完成数亿元B2轮融资。本轮融资由新凤鸣集团领投,纪源资本及老股东国元股权、合肥市创新投共同投资。
德国制药和化工巨头默克集团(Merck Group)公布2025年第二季度业绩。季度净销售额52.55亿欧元,上年同期为53.52亿欧元。季度营业利润(EBIT)8.91亿欧元,上年同期为7.92亿欧元。季度税后利润6.55亿欧元,上年同期为6.05亿欧元。其中,生命科学业务净销售额22.67亿欧元,上年同期为22.58亿欧元。医药健康业务净销售额21.02亿欧元,上年同期为21.37亿欧元。电子科技业务净销售额8.86亿欧元,上年同期为9.57亿欧元。
仿制药企业山德士(Sandoz)公布2025年上半年业绩。当期净销售额52.32亿美元,上年同期为50.47亿美元,同比增长4%。营业利润6.02亿美元,上年同期为3.32亿美元,同比增长81%。净利润3.77亿美元,上年同期为1.51亿美元。
晖致(Viatris)公布2025年第二季度业绩。季度总营收为35.82亿美元,上年同期为37.97亿美元。季度营业利润2.33亿美元,上年同期营业亏损2.4亿美元。季度净亏损460万美元,上年同期净利润3.26亿美元。
礼来(Eli Lilly and Company)公布2025年第二季度业绩。季度净营收为155.58亿美元,上年同期为113.03亿美元,同比增长38%。季度营业利润68.67亿美元,上年同期为37.15亿美元,同比增长85%。季度净利润56.61亿美元,上年同期为29.67亿美元,同比增长91%。
吉利德科学(Gilead Sciences)公布2025年第二季度业绩。季度总营收为70.82亿美元,上年同期为69.54亿美元。季度营业利润24.74亿美元,上年同期为26.44亿美元。季度归属公司的净利润19.6亿美元,上年同期为16.14亿美元。
再鼎医药公布2025年第二季度的财务业绩。第二季度产品收入净额为1.091亿美元,2024年同期为1.001亿美元,同比增长9%,按固定汇率(CER)计算同比增长10%。这一增长主要是由艾加莫德、鼎优乐和纽再乐销售额增长所驱动,部分被则乐销量放缓所抵销。第二季度总收入为1.100亿美元,同比增长9%;经营亏损为5,490万美元,同比收窄28%,调整后的经营亏损收窄37%至3,420万美元。
产业动态
碧迪医疗宣布,其首台本土化生产的流式细胞仪BD FACSLyric正式投入批量生产,在碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司举办剪彩活动。流式细胞仪BD FACSLyric的本土化战略通过本地化生产全链路构建,使国内医疗及科研机构能够更高效地获取到先进的流式设备,直接提升了临床检验与科研工作的效率。更关键的是,该战略通过全价值链赋能体系的打造,有力地推动了中国流式细胞术创新生态链向高质量发展阶段迈进。
京新药业与Gedeon Richter Plc. 签署《专利许可协议》。Gedeon Richter将授予公司一项专利独占许可,公司可在许可区域(中国大陆)内使用该专利开发、制造和商业化盐酸卡利拉嗪制剂及原料药(API)。盐酸卡利拉嗪为非典型抗精神病药物,属于多巴胺D2、D3受体部分激动剂。
复星医药公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司获美国FDA批准开展注射用 HLX43(靶向 PD-L1 抗体偶联药物)用于治疗胸腺癌的 I 期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后于澳大利亚、日本、美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究
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8月7日,东阳光药(06887.HK)正式在港交所上市,成为香港市场首例H股吸收合并私有化加介绍上市案例。东阳光药的此次整合不涉及现金支付和发行新股,这种方式不仅能降低整合的资金成本,还能缩短上市周期,为中国创新药企提供了一种新的证券化思路。
上市后,东阳光药将自身研发能力与东阳光长江药业的全国销售网络深度整合,形成研发——生产——销售闭环,加速全球化运营,进而推动价值重塑。根据东阳光药整合上市后体量及目前创新药预期,市场普遍预计,其上市后估值有望突破500亿港元。
01 “三步走”资本运作,打造中国药企全球化新范式
不同于传统IPO方式,此次东阳光药采用的是“合并私有化+介绍方式”在香港主板上市,其核心在于构建了“吸收合并子公司+介绍上市”的双重创新组合,通过法律与资本工具的精妙结合,实现了医药资产的高效整合与资本化。
具体来说,这种资本运作方式大致可以分为以下三步:
首先,拟上市主体东阳光药递交H股申请;
随后,东阳光药向其控股子公司东阳光长江药业的小股东定向发行H股,换取其手中股份,完成100%吸收合并。根据换股比例,每股东阳光长江药业H股可以兑换 0.263614股东阳光药H股。此外,其中427,567,700股还可以额外获得每股1.50港元的特别股息,总额约为 5.93 亿元。
最后,合并完成后,东阳光药以“介绍方式”直接挂牌,无需公开募资,实现“零现金”对价、零时间空窗的整体上市。
值得注意的是,上述两家公司都植根于东阳光集团。该集团原本是做铝业起家,后逐步向医药行业扩张。在此次交易之前,该集团旗下的上市公司有两家——港股的东阳光长江药业(01558.HK)和A股的东阳光(600673.SH)。前者是东阳光集团在生物医药板块的上市平台,拥有以明星产品“可威”(磷酸奥司他韦)为代表的抗感染药物,此外还在糖尿病、抗肿瘤、心血管等领域有布局;而后者是东阳光集团的电子元器件、化工以及新能源材料业务的上市平台。
而本次交易后,被吸收合并的东阳光长江药业,已在7月29日完成了最后一个交易日,并于8月5日正式退市。整合后的上市平台东阳光药则拥有了集团旗下医药板块研发、制造和销售全链条的业务,实力大为增强,内部的协作更加顺畅,从研发到商业化落地的效率也将得到提升。
据港交所公开数据,2010年至2023年间采用介绍方式上市的企业占比不足5%,而结合子公司吸收合并的案例更是不足1%,东阳光药的操作因此被业内视为医药资产证券化的教科书案例。
02 聚焦感染、慢病和肿瘤三大核心治疗领域
东阳光药成立于2003年,是一家综合制药公司,专注于创新药,亦涉及改良新、仿制药和生物类似药。其自主构建的五大技术平台,覆盖了从早期药物发现到商业化生产的全链条。值得注意的是,公司明确将资源集中于感染、慢病和肿瘤三大核心治疗领域,同时在每个领域内布局具有差异化优势的管线。
经过二十余年的积累,东阳光药已构建了多元化、多层次的产品管线。截至2025年,东阳光药在全球拥有150款获批药物,其中中国销售48款,海外市场销售23款。在创新药管线方面,公司在研有49款1类创新药,3款新药已经上市,1款新药申请上市,10款处于临床Ⅱ/Ⅲ期阶段,适应症覆盖肿瘤、化疗性贫血、肺纤维化、消化系统及代谢性疾病等关键治疗领域,涵盖小分子、抗体、XDC(抗体偶联药物)、小核酸、PROTAC等多种药物形式。
其中,在产品方面,不得不提到公司的核心产品流感治疗药奥司他韦。奥司他韦是迄今为止使用最广泛的治疗及预防流感的抗病毒药物,原研厂家为罗氏制药,商品名为达菲。2006年,罗氏授权深圳市东阳光实业在中国生产奥司他韦,自此该药迅速成为公司的核心产品。2024年,该产品收入约占公司总收入的近2/3,可谓是公司的一款大单品。
不过,奥司他韦销售额已经显示出波动下降的趋势。为了应对这一挑战,东阳光药采取了两大措施:一是拓展产品领域,实施收入多元化战略;二是大力布局创新药,为未来的业绩增长提供产品储备。目前公司已有多个项目取得阶段性成果,例如:
荣格列净,用于治2型糖尿病的SGLT-2抑制剂,已经处于上市审评阶段。
甲磺酸莫非赛定,乙肝新药,是中国唯一进入III期临床试验的抗HBV衣壳抑制剂,
HEC88473,处于临床II期的GLP-1/FGF21 双特异性融合蛋白 ,具有包括2型糖尿病在内的三种预期适应症,已于24年11月达成 9.38 亿美元的出海授权。
伊非尼酮,特发性肺纤维化(IPF)领域的潜在重磅炸弹,通过同时抑制TNF-α及TGF-β1的释放以及阻断TGF-β1-Smad信号通路,抑制胶原等细胞外基质的沉积和纤维化进展。伊非尼酮是国产首个进入III期临床的IPF原研新药。
克立福替尼,首款国内自主研发的高选择性FLT3抑制剂,是东阳光药管线中的重磅候选药物之一。该药是首个进入III期临床的国产FLT3抑制剂,有望填补国产空白。
HEC53856,东阳光药自主研发的一种HIF-PHD抑制剂,有望成为肿瘤化疗性贫血的革新性疗法。东阳光药已于2023年6月启动针对非髓系恶性肿瘤CIA的II期临床试验,为国内第二家进入该适应症临床的HIF-PHI项目。此外,肾性贫血适应症临床试验正同步推进,研发进度居行业前列。
......
财务方面,2024年东阳光药国内营收38.805亿元,境外收入以及境外科研合作项目产生的许可费为1.384亿元。其中,抗感染药物销售收入为27.976亿元,占同期总收入的69.6%,磷酸奥司他韦销售额达25.8亿元;慢病销售收入达10.677亿元,占同期收入的26.6%。
总的来说,通过资本市场运作,东阳光药的创新药资产得以实现价值重估,依托东阳光药一体化后整体优势及创新药产业东风,公司有望上市后市值快速跻身一线创新药企业水平。
参考资料:
[1] 今日,东阳光药正式在港交所上市. Insight数据库. 2025-08-07.
[2] 从“仿制”到“创新”:东阳光药重构传统Pharma价值逻辑. 药渡. 2025-08-07.
[3] 港股罕见吸收合并上市,这家药企从单项王者转型Big Pharma. 动脉网. 2025-08-07.
[4] 「东阳光药」整体上市,研产销一体化重塑医药龙头价值,市值有望快速突破500亿. 活报告. 2025-08-05.
[5] 东阳光药“三步走”资本运作:8月7日港交所亮相,打造中国药企全球化新范式. 盛天资本. 2025-07-31.
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