Nanjing Entai Medical Science & Technology Co. Ltd.

关注并星标CPHI制药在线 原料成本相差近40% 3月10日，湖南省医疗保障局对部分药品成本构成做了公示，以期达到促进价格透明均衡，避免药价畸高的状态。 　　图源 湖南省医疗保障局网站 网站公示了三家药企的产品，其中二羟丙茶碱注射液，2ml:300毫克规格分别是南京恩泰医药科技和四川邈济生物医药科技。 图源 湖南省医疗保障局网站 通过查询药监局系统，两家企业的分类码均为Bh，也就是委托生产的药品上市许可持有人。关于二羟丙茶碱注射液品种，南京恩泰医药科技的受托方是江苏大红鹰恒顺药业；四川邈济生物医药科技的受托方是四川美大康佳乐药业。把两家企业的成本对比后发现，即使同为委托生产，都是代工，也是有差异的。 　　图表作者编制，数据来源医疗保障局 从原料看，这个产品组分单一，就是二羟丙茶碱和注射用水。但价格上却有很大的差异，四川邈济的原料价格比南京恩泰高了近两元，单从原料上就差了近40%。尽管直接工资上南京恩泰比四川邈济高了近五元，最终含税价格却低了近四元，利润反而更高。当然原料药的价格往往与采购量相关，还有就是原料药企业的产能有关。尽管药品组分单一，往往形成原料药价格决定成品价格的思维定势，但即使加上这两元的差价，含税出厂价依然是低于四川邈济。也就是说，原料药价格差异并不一定会成为主导价格高低的最大因素。还有一个就是，直接工资低的，可能管理成本就相应的高，当然这只是针对数据讨论，不具备延伸性。毕竟要细算一个药品的实际成本，是很繁琐的，也是很综合的。比如你要考虑到设备的折旧，要考虑到耗材配件的更换，还有消防、环境等等长期投入，往往只能是尽量往上靠，却不能得到非常精准的数字。 还有一个公布的产品，是阿法骨化醇滴剂，是湖北欣泽霏药业，这是一家同时拥有A证B证C证的企业。也就是有自己生产的药品，也有委托其他企业生产的许可证，且能接受其他药企委托生产。 　　图源医疗保障局 目前阿法骨化醇滴剂，国内仅有湖北欣泽霏药业获得批准。这可能也是同一产品，只公布一家企业的原因。 　　图源 药监局网站 一般认为注射剂的生产工序要难于口服药，毕竟要考虑到无菌、内毒素等因素，所以制造成本会高于口服药，但只从阿法骨化醇滴剂的制造费用看，是比二羟丙茶碱注射液要高不少的。毕竟同为口服药，也分胶囊、片剂、颗粒、滴剂等等，不同类型有不同工艺。开发出新的剂型，往往是躲开同类竞争的一个思路。阿法骨化醇片剂也只有四个文号，阿法骨化醇软胶囊有十个文号，比起其他药品来，总体数量还是比较少的。 同类产品的成本对比，确实能让各家企业获知自己与竞品的成本差异在哪里，对于后续的精益生产调整是有好处的。尤其是MAH相关企业，可能会从中解读出哪家企业未来更容易获取相应的订单，很容易形成马太效应。在达到一个平衡后，盲目的追求成本降低，可能会起到反作用，不利于人员稳定和质量优势。单一文号的药品成本公开后，如果销量好，也会引入其他企业的追逐，从而让价格拉至一个均衡状态。这次公开成本，可能会扩大化，不排除后续更多的区域和产品公开成本，这也是一个信息透明化带来的趋势。不光是针对觉得高的药品，也会让大家重新审视那些价格非常低的药。 END 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

昨日，湖南省医保局发布《关于部分药品成本构成情况的公示》，对部分药品生产成本的构成进行了公示。 公示表示，根据挂网药品价格治理相关规定和《关于印发〈审计反映药品价格问题整改操作指引〉的函》要求，对部分企业在湖南省申报挂网价格显著高于同类药品价格的产品，进行药品成本构成情况公示。欢迎相关企业监督，促进药品价格公平透明均衡，避免出现畸高价格，损害人民群众利益和医保基金安全。 公示显示，本次公示共涉及三个厂家、两个品种，分别为二羟丙茶碱注射液、阿法骨化醇滴剂。公司表格对其制造成本、期间费用、销售利润、税费、出厂价、含税出厂价等情况进行公示，有厂家还附上了主要辅料的采购成本。 其中，南京恩泰医药科技有限公司的二羟丙茶碱注射液，制造成本20.30元，期间费用——销售费用及管理费用共计11.38元，销售利润11.32元，无税出厂价43元，含税出厂价48.59元/支。在制造成本中，原料、辅料、包材等为3.74元。 四川邈济生物医药科技有限公司的二羟丙茶碱注射液的制造成本为28.01元，期间费用——销售及管理费用13.42元，财务费用0.6元，销售利润3.86元，出厂价45.29元，含税出厂价52.99元/支。制造成本中原料、辅料、包材合计5.78元。 湖北欣泽霏药业有限公司的阿法骨化醇滴剂的生产制造成本为153.33元，期间费用为111.97元，销售利润48.20元，税费55.5元，出厂价313.50元，含税出厂价为369元。制造成本中原料、辅料、合计包材22.05元。 从利润占比来看，以价格最高的阿法骨化醇滴剂为例，价格为300多元产品，其销售利润为48.2元，如果以含税价369元计算，其利润率只有13%，并不高，其他两家产品销售利润甚至更低。 但如果对比集采中选价格，如此高的价格，却只有如此低的利润，说明药企成本控制、期间费用都还有很大提升空间。 以二羟丙茶碱为例，该药是一种平滑肌松弛药，为茶碱类药物，具有扩张支气管、扩张冠状动脉和强心的作用，临床上多用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状，也用于心源性肺水肿引起的哮喘。其原研厂家为日本卫材，原研品牌并没有在国内上市，国内市场主要由国产仿制药占据。 米内网数据显示，近年来，二羟丙茶碱注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的放量明显，其销售额由2020年的约3亿元上涨至2022年的超7亿元，2023年上半年超过6亿元。 近年来中国公立医疗机构终端二羟丙茶碱注射剂销售情况 照片来源：米内网数据库 作为销售过亿的品种，二羟丙茶碱注射剂早已经被省际集采盯上，2023年分别被河南牵头的十九省联盟集采、江苏省第四批药品集采纳入，最低的中标价格已不足1元。比如，在2023年河南十九省联盟集采中，山西晋新双鹤药业报出了0.78元/支的最低价，另外9家的中选价格也都没有超过1元。 河南省集采联盟中选情况 阿法骨化醇为治疗骨质疏松的药物，在国内已经上市多年，2021年，阿法骨化醇被纳入第五批国采，以下为胶囊和片剂的中选厂家，从价格来看，胶囊和片剂最小制剂单位的价格已经低于2元。 同年，阿法骨化醇滴剂被广东省牵头采购联盟纳入省际集采目录，但最终却流标，并无产品中选。 附：湖南省公布的药品生产成本 来源：趣学术 点击 阅读原文 了解更多

3月10日，湖南省医保局发布公告，为防范药品歧视性和隐秘性价格虚高风险，对部分挂网价显著高于同类价格的药物进行药品成本构成情况公示。 湖南医保局公示了三家企业，涉及二羟丙茶碱注射液、阿法骨化醇滴剂两个品种，公布了药品的制造成本、期间费用、销售利润、税费、出厂价、含税出厂价等。这样一来，从生产到销售到底哪个价格抬上去了就看得很清楚。 业内人士告诉健识局，湖南对于挂网药品的价格检测一直较为严格。事实上，湖南也一直在对药品挂网药价开展价格治理工作。就在3月7日，还率先发出《关于开展挂网药品价格自查自纠的通知》，要求所有挂网药品进行价格自查自纠，药价不能比其他省份贵，若价格高于外省的必须调至最低价。 被点名的一家药企告诉健识局，目前暂时不会在挂网价格上做调整。 三家药企药品成本遭披露 被公布成本的二羟丙茶碱注射液主要用于治疗哮喘，由日本卫材公司原研，早在1952年就已经在日本上市。虽然问世多年，但这款药物在国内的销售情况仍然可圈可点。根据中康开思系统显示，2023年二羟丙茶碱在等级医院的销售额为13.39亿元。 国内生产这一品种的企业超过20家，不少行业内人士预测第十一批国家集采肯定有它。因为早在2023年河南牵头的十九省联盟集采、江苏省第四批药品集采中，二羟丙茶碱注射剂就已经被纳入其中，最低的中标价甚至不足1元。比如，在2023年河南十九省联盟集采中，山西晋新双鹤药业报出了0.78元/支的最低价，其他几家中选价格均不超1元。 然而，就是这么一款上市七十多年，已在地方集采报出低价的药物，在湖南省的挂网价却高得离谱。南京恩泰医药、四川邈济生物的挂网价分别高达48.59元/支、52.99元/支。 为什么这两家企业的二羟丙茶碱注射剂挂网价价格这么贵？医保局直接向这几家企业讨要说法。 从医保局公布的数据来看，这款药物成本主要包括制造成本和期间费用两部分构成。不过，即便是同一产品，不同企业的大头成本花费也各有不同。比如对南京恩泰医药而言，直接工资、制造费用占据了制造成本的40%、35%。但对四川邈济生物而言制造费用、药用原料分别为46%、18%。 有业内人士认为，二羟丙茶碱注射液是个老药，几乎没有技术难度，参比明确、原料可及、花费不贵、工艺不难，不应该有这么高的制造成本。 另一个被点名的产品是湖北欣泽霏的阿法骨化醇滴剂，其挂网价格为369元，适用于骨质疏松症。这也是一款老药，原研药物早在1978年1月就在英国首次上市。在2021年第五批国采中，阿法骨化醇片、软胶囊剂型就已经被集采，其中报价最高的重庆药友价格也不过36.9元/盒。 根据医保局披露药品价格信息，这款药物制造成本、期间费用分别占据挂网价的41.4%、30.3%。虽然挂网价格不低，但其利润率只有13%，并不算高。 全国药价大整治开始 自第十批集采以来，不少药品集采报出超低价。药品成本到底是多少，引发了社会的关注。其实这个问题很难一概而论。各家公司对产能、成本控制能力本身就不同，这就会影响公司的成本控制。此外，公司的规模大小也会影响着企业对成本的控制。 国家医保局对集采报价的总要求是：不得低于成本报价。这两年开展的全国挂网比价、最低价联动等政策，强调的是纠偏和止损，不是片面追求降价。监测价不是对标全国最低价格，而从现有的交易价格出发，把具有公允性的交易价格找出来。 就在2023年年末，国家医保局《审计反映药品价格问题整改操作指引》的函就曾在行业流传。这份文件，也是此次湖南医保局公布药品成本构成情况的依据所在。 文件明确针对平均成本和平均销售价差异大、原料价格和销售费用率明显偏高、大额销售费用去向存疑等问题的整改操作思路。其中还提到，针对价格明显虚高或异常涨价的药品，国家医保局通过书面问询、约谈提醒、成本调查等措施，必要时公开问询规范产品价格。 对于医保局来说，并不是不允许药物挂高价，反而是允许企业存在合理利润空间，并根据成本变化等合理因素自主进行调节价格，但是要求企业要对于药品定价做出合情合理的说明。 撰稿丨方涛之 编辑丨江芸 贾亭 运营｜雾纪 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 医药全渠道与医疗服务闭环：京东健康的“两手抓、两手硬” 谁会冒充国药控股去行骗？问题根源或许在这里 新事 | 百利天恒拟再融资39亿，投向ADC