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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2004-11-10 |
一项开放的评估ω-3 脂肪酸乙酯在中国健康受试者中单次和多次给药的药代动力学特征、安全性和耐受性研究
主要目的:研究单次(2g)和多次口服(2 x 2g)欧米加-3-酸乙酯90软胶囊 (Omacor)后,ω-3-脂肪酸乙酯在中国健康男性和女性受试者中的药代动力学 次要目的:研究单次和多次口服欧米加-3-酸乙酯90软胶囊 (Omacor)后的安全性和耐受性
多中心随机双盲平行组安慰剂对照研究评价ω-3脂肪酸乙酯治疗12周中国高甘油三酯血症受试者的疗效和安全性
主要目的:研究为期12周的ω-3脂肪酸乙酯治疗对患有高甘油三酯血症的中国受试者的空腹血清甘油三酯(TG)的疗效 次要目的:研究为期12周的ω-3脂肪酸乙酯治疗的安全性和耐受性及其对血脂参数的疗效
100 项与 GMPack ApS 相关的临床结果
0 项与 GMPack ApS 相关的专利(医药)
100 项与 GMPack ApS 相关的药物交易
100 项与 GMPack ApS 相关的转化医学