安立生坦片在健康男性受试者中单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性研究
主要研究目的:在健康男性受试者中于空腹情况下评价安立生坦片和凡瑞克®的吸收速度和吸收程度,评价两制剂间是否具有生物等效性。
次要研究目的:评估受试制剂安立生坦片和参比制剂凡瑞克®在中国健康男性受试者中的安全性。
安立生坦片在健康男性受试者中单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性研究
主要研究目的:在健康男性受试者中于餐后情况下评价安立生坦片和凡瑞克®的吸收速度和吸收程度,评价两制剂间是否具有生物等效性。次要研究目的:评估受试制剂安立生坦片和参比制剂凡瑞克®在中国健康男性受试者中的安全性。
盐酸厄洛替尼片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
主要研究目的:以孔府制药生产的盐酸厄洛替尼片为受试制剂,以Roche S.P.A的盐酸厄洛替尼片(商品名:Tarceva®)为参比制剂,按生物等效性试验的相关规定,比较盐酸厄洛替尼片在中国健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。 次要研究目的:评价中国健康受试者单次空腹口服盐酸厄洛替尼片受试制剂和参比制剂后的安全性。
100 项与 Shandong Kongfu Pharmaceutical Factory 相关的临床结果
0 项与 Shandong Kongfu Pharmaceutical Factory 相关的专利(医药)
这份“重点监控品种名单”小伙伴们应该都很熟悉了,继上个月更新两版后,这个月又更新了,因为统计的是今年 1 月份的数据,所以可以算是 2026 年第一版吧。
今天晚上,就给 MRCLUB 的小伙伴们分享一下,大伙儿来看一下,又有哪些品种上榜了,有你比较熟悉的吗?
本版更新于 2026 年 4 月 8 日,据上海药事所通知,根据《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》(医保办函〔2023〕104号)、《药械重点监控监管工作规范》以及本市全面议价挂网相关文件的要求,进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作。公布 2026 年 1 月挂网公开议价未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种,也包括公开议价超“黄线”的品种。
从名单来看,和此前一致,“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有 10 个品种被列入。
大伙儿不妨和 2025 年的名单对照一下,看看有哪些品种退出,哪些品种进入名单了?
下面是最新的名单:
重点监控品种
(按采购药品金额降序排列)
#
通用名
生产企业
1
利肺片
重庆天致药业股份有限公司
2
注射用二羟丙茶碱
吉林津升制药有限公司
3
注射用糜蛋白酶
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
4
盐酸莫雷西嗪片
丹东医创药业有限责任公司
5
利肺片
三普药业有限公司
6
肌苷注射液
海南制药厂有限公司制药二厂
7
盐酸雷尼替丁注射液
遂成药业股份有限公司
8
醋酸奥曲肽注射液
Novartis Pharma Schweiz AG(Delpharm Dijon)
9
肝素钙注射液
天津生物化学制药有限公司
10
注射用头孢唑肟钠
西南药业股份有限公司
未通过公允性品种
(按超提示价幅度降序排列)
#
通用名
生产企业
1
宁心宝胶囊
上海普康药业有限公司
2
垂盆草颗粒(无糖型)
上海静安制药有限公司
3
补心气口服液
湖北福人金身药业有限公司
4
祛痰灵口服液
上海静安制药有限公司
5
参桂胶囊
上海玉丹药业有限公司
6
注射用赖氨匹林
吉林敖东洮南药业股份有限公司
7
活血止痛膏
湖北舒尔迈康药业有限公司
8
牛黄蛇胆川贝液
山东孔府制药有限公司
9
湿润烧伤膏
汕头市美宝制药有限公司
10
富马酸贝达喹啉片
北京福元医药股份有限公司
简单回顾一下。
据上海市药事所通知,公布该名单是根据《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》(医保办函〔2023〕104号)、《药械重点监控监管工作规范》以及上海市全面议价挂网相关文件的要求,上海市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作。
此前也说过,上海市药事所这个举措,可以看作是去年初“四同药品”价格专项治理工作的延续。
“四同药品”,即通用名、剂型、规格、厂家均相同的药品。
2024 年 1 月 5 日,国家医保局公布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信透明均衡的通知》(医保办函 [2023]104号),指导医药采购机构聚焦“四同药品”,推进价格专项治理工作(见 MRCLUB 历史消息:“四同药品”,开始治理)。
按照要求,常规挂网药品价格应回归至挂网监测价或以下。
据上海药事所通知,公布品种仅作为提醒,要求各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价,既保证临床需求,又避免不合理调价,采购质量可靠、价格适宜的药品。
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继本月 11 日之后,一周之后,“重点监控品种名单”又更新了一版,来看看又有哪些品种上榜了,有你熟悉的吗?
2026 年 3 月 17 日,上海药事所发布通知,公布 2025 年 12 月挂网公开议价未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种,也包括公开议价超“黄线”的品种。
从名单来看,和此前一致,“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有 10 个品种被列入。
之前和大伙儿说过了,进入 2025 年以后,上海药事所将这个名单每月一更,每次更新基本上会略有变化,有的品种新进入,有的品种仍在榜,大伙儿不妨和之前的名单对照一下,看看是哪些品种?
下面先来看下最新的一期名单:
重点监控品种
(按采购药品金额降序排列)
#
通用名
生产企业
1
利肺片
重庆天致药业股份有限公司
2
注射用二羟丙茶碱
吉林津升制药有限公司
3
注射用糜蛋白酶
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
4
肌苷注射液
海南制药厂有限公司制药二厂
5
利肺片
三普药业有限公司
6
肝素钙注射液
天津生物化学制药有限公司
7
注射用头孢唑肟钠
西南药业股份有限公司
8
盐酸莫雷西嗪片
丹东医创药业有限责任公司
9
盐酸雷尼替丁注射液
遂成药业股份有限公司
10
肝素钙注射液
天津生物化学制药有限公司
未通过公允性品种
(按超提示价幅度降序排列)
#
通用名
生产企业
1
麻仁丸
华阳(恩施)药业有限公司
2
宁心宝胶囊
上海普康药业有限公司
3
垂盆草颗粒(无糖型)
上海静安制药有限公司
4
补心气口服液
湖北福人金身药业有限公司
5
祛痰灵口服液
上海静安制药有限公司
6
参桂胶囊
上海玉丹药业有限公司
7
维生素 AD 滴剂
上海东海制药股份有限公司
8
活血止痛膏
湖北舒尔迈康药业有限公司
9
牛黄蛇胆川贝液
山东孔府制药有限公司
10
湿润烧伤膏
汕头市美宝制药有限公司
简单回顾一下。
据上海市药事所通知,公布该名单是根据《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》(医保办函〔2023〕104号)、《药械重点监控监管工作规范》以及上海市全面议价挂网相关文件的要求,上海市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作。
此前也说过,上海市药事所这个举措,可以看作是去年初“四同药品”价格专项治理工作的延续。
“四同药品”,即通用名、剂型、规格、厂家均相同的药品。
2024 年 1 月 5 日,国家医保局公布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信透明均衡的通知》(医保办函 [2023]104号),指导医药采购机构聚焦“四同药品”,推进价格专项治理工作(见 MRCLUB 历史消息:“四同药品”,开始治理)。
按照要求,常规挂网药品价格应回归至挂网监测价或以下。
据上海药事所通知,公布品种仅作为提醒,要求各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价,既保证临床需求,又避免不合理调价,采购质量可靠、价格适宜的药品。
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医药代表 伴您成长!
最新版的重点监控品种名单公布了,来看看又有哪些品种上榜了,有你熟悉的吗?
2026 年 3 月 11 日,上海药事所发布通知,公布 2025 年 11 月挂网公开议价未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种,也包括公开议价超“黄线”的品种。
从名单来看,和此前一致,“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有 10 个品种被列入。
之前和大伙儿说过了,进入 2025 年以后,上海药事所将这个名单每月一更,每次更新基本上会略有变化,有的品种新进入,有的品种仍在榜,大伙儿不妨和之前的名单对照一下,看看是哪些品种?
下面先来看下最新的一期名单:
重点监控品种
(按采购药品金额降序排列)
#
通用名
生产企业
1
利肺片
重庆天致药业股份有限公司
2
注射用二羟丙茶碱
吉林津升制药有限公司
3
肝素钙注射液
天津生物化学制药有限公司
4
注射用糜蛋白酶
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
5
肌苷注射液
海南制药厂有限公司制药二厂
6
利肺片
三普药业有限公司
7
肝素钙注射液
天津生物化学制药有限公司
8
盐酸雷尼替丁注射液
遂成药业股份有限公司
9
盐酸莫雷西嗪片
丹东医创药业有限责任公司
10
注射用二羟丙茶碱
吉林津升制药有限公司
未通过公允性品种
(按超提示价幅度降序排列)
#
通用名
生产企业
1
生脉饮
商丘市金马药业有限公司
2
宁心宝胶囊
上海普康药业有限公司
3
垂盆草颗粒(无糖型)
上海静安制药有限公司
4
补心气口服液
湖北福人金身药业有限公司
5
祛痰灵口服液
上海静安制药有限公司
6
参桂胶囊
上海玉丹药业有限公司
7
维生素 AD 滴剂
上海东海制药股份有限公司
8
活血止痛膏
湖北舒尔迈康药业有限公司
9
牛黄蛇胆川贝液
山东孔府制药有限公司
10
湿润烧伤膏
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简单回顾一下。
据上海市药事所通知,公布该名单是根据《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》(医保办函〔2023〕104号)、《药械重点监控监管工作规范》以及上海市全面议价挂网相关文件的要求,上海市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作。
此前也说过,上海市药事所这个举措,可以看作是去年初“四同药品”价格专项治理工作的延续。
“四同药品”,即通用名、剂型、规格、厂家均相同的药品。
2024 年 1 月 5 日,国家医保局公布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信透明均衡的通知》(医保办函 [2023]104号),指导医药采购机构聚焦“四同药品”,推进价格专项治理工作(见 MRCLUB 历史消息:“四同药品”,开始治理)。
按照要求,常规挂网药品价格应回归至挂网监测价或以下。
据上海药事所通知,公布品种仅作为提醒,要求各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价,既保证临床需求,又避免不合理调价,采购质量可靠、价格适宜的药品。
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