安立生坦片在健康男性受试者中单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性研究
主要研究目的:在健康男性受试者中于餐后情况下评价安立生坦片和凡瑞克®的吸收速度和吸收程度,评价两制剂间是否具有生物等效性。次要研究目的:评估受试制剂安立生坦片和参比制剂凡瑞克®在中国健康男性受试者中的安全性。
安立生坦片在健康男性受试者中单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性研究
主要研究目的:在健康男性受试者中于空腹情况下评价安立生坦片和凡瑞克®的吸收速度和吸收程度,评价两制剂间是否具有生物等效性。
次要研究目的:评估受试制剂安立生坦片和参比制剂凡瑞克®在中国健康男性受试者中的安全性。
盐酸厄洛替尼片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
主要研究目的:以孔府制药生产的盐酸厄洛替尼片为受试制剂,以Roche S.P.A的盐酸厄洛替尼片(商品名:Tarceva®)为参比制剂,按生物等效性试验的相关规定,比较盐酸厄洛替尼片在中国健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。 次要研究目的:评价中国健康受试者单次空腹口服盐酸厄洛替尼片受试制剂和参比制剂后的安全性。
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