盐酸非索非那定口服混悬液在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的空腹和随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉设计的餐后状态下生物等效性试验。
主要目的:在中国健康受试者中评价哈尔滨葵花药业有限公司委托葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司生产的盐酸非索非那定口服混悬液(受试制剂,120ml:0.72g)与美国上市盐酸非索非那定口服混悬液(参比制剂,Children's Allegra® Allergy,30mg/5ml)的人体生物等效性。次要目的:观察盐酸非索非那定口服混悬液受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
布洛芬混悬滴剂在中国成年健康受试者中的一项单中心、 随机、 开放、 两周期、 两序列、 交叉、 单次空腹/餐后给药生物等效性研究。
主要目的:本研究以哈尔滨葵花药业有限公司研发的布洛芬混悬滴剂( 规格: 15 ml:0.6 g) 为受试制剂, 按生物等效性研究的有关规定, 以原研企业Johnson &Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division生产的布洛芬混悬滴剂( 商品名 : Motrin®, 规格: 50 mg/1.25 mL ) 为参比制剂, 评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。次要目的:观察受试制剂布洛芬混悬滴剂和参比制剂布洛芬混悬滴剂 ( 商品名 :Motrin®) 在健康受试者中的安全性。
布洛芬混悬液在健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次给药试验设计,评价空腹/餐后状态下的生物等效性研究。
主要目的:本研究以哈尔滨葵花药业有限公司研发的布洛芬混悬液(规格: 100 ml: 2g)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,以原研厂家上海强生制药有限公司生产的布洛芬混悬液(规格: 100ml: 2 g,商品名称:美林®)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。次要目的:观察受试制剂布洛芬混悬液和参比制剂布洛芬混悬液(美林®)在健康受试者中的安全性。
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