Recipharm Strängnäs AB

主要试验目的： （1）评价TOC访视(D12±2)时临床疗效的非劣效性； 次要试验目的： （1）评价TOC访视(D12±2)时的微生物学疗效和综合疗效； （2）评价D5+1及D21＋7的临床疗效、微生物学疗效及综合疗效； （3）评价两种治疗药物治疗单纯性尿路感染的安全性。

主要试验目的：1.通过PK/PD，提供盐酸匹美西林片在患者中的PKPD靶值（f T>MIC，MIC），为初始折点设定提供依据； 次要试验目的：1.盐酸匹美西林片治疗单纯性尿路感染的药代动力学；2.盐酸匹美西林片治疗单纯性尿路感染的临床疗效和微生物学疗效；3.评价口服盐酸匹美西林片治疗单纯性尿路感染的安全性。

（1）评价盐酸匹美西林片单次、多次口服给药后，匹美西林和美西林（活性代谢物）在健康受试者中的药动学特征和安全性； （2）考察口服盐酸匹美西林片后美西林的尿药排泄特征。