Zhejiang Furuixi Pharmaceutical Co., Ltd.

☝ 点击上方 一键预约 ☝  最新最热的医药健康新闻政策前 言2025年1月17日，国家医保局召开的“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会曾明确指出，今年医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，包括国家层面将在上半年开展第11批药品集采，下半年开展第6批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采。作为存在强劲用药需求的领域，抗哮喘和慢阻肺药物市场共有12个品种被纳入既往批次国采。随着第11批国采脚步的临近，该领域又有那些品种有望进入？相关药物近年来市场表现及企业竞争格局如何？补充说明*本分析所述的药品范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：R03，包括口服、注射和吸入剂等各类剂型药物。*中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。市场规模近270亿元，阿斯利康领衔市场根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构抗哮喘和慢阻肺药物市场规模达到268.2亿元，2021-2023年复合增长7.0%。分渠道来看，近年来各个销售渠道占比稳定，城市医院和县域医院合计占比近90%，2023年各个渠道均实现增长，其中社区卫生中心的增速最快，为34%（图1）。图1-2021-2023总体医疗机构抗哮喘及慢阻肺市场规模及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据目前，临床常用的抗哮喘和慢阻肺药物主要包括皮质激素类、β2受体激动剂、黄嘌呤类药物、抗胆碱能药、抗白三烯药等丰富的类别。根据法伯全渠道数据显示，2023年皮质激素在我国总体医疗机构抗哮喘及慢阻肺药物市场占比最大，达31%。TOP10分子中，布地奈德以近74亿元销售额位居首位，布地福格和盐酸左沙丁胺醇近年来增速更快（图2）。图2-2023年总体医疗机构抗哮喘及慢阻肺市场TOP15分子及增速数据来源：法伯全渠道数据企业格局方面，2021-2023年内资企业的整体增速高于外资且占比持续增加，到2023年达55.3%。法伯数据显示，2023年抗哮喘和慢阻肺药物市场销售额TOP10的企业合计占比73%，其中，阿斯利康和葛兰素史克排名前二，内资企业长风药业和成都倍特药业的增速较快（图3）。图3-2023年总体医疗机构抗哮喘和慢阻肺市场TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据新一批国采，5个品种初步满足纳入条件根据法伯整理，在已经开展的前十批集采中，抗哮喘和慢阻肺药物市场共有12个品种被纳入，包括六个不同的细分类别，其中特布他林和孟鲁司特分别有多种剂型进入。既往集采涉及的原研厂家包括葛兰素史克、阿斯利康、默沙东、勃林格殷格翰等，原研药物仅默沙东的孟鲁司特片于第一批集采中标。根据法伯全渠道数据显示，这些集采品种2023年在我国总体医疗机构抗哮喘及慢阻肺药市场合计占比达51.4%（图4）。图4-抗哮喘和慢阻肺市场VBP品种及在总体医疗机构销售额占比数据来源：法伯整理随着第11批国采的脚步逐渐临近，有望纳入新一批集采条件的药物成为业内关注的焦点。根据易联招采截止到2025年3月21日统计数据显示，尚未纳入国采且原研企业+过评企业数量≥7家的品种共有113个，已初步符合纳入新一批国采的条件，当中也包括5个抗哮喘及慢阻肺药物品种，分别为：二羟丙茶碱注射剂、富马酸福莫特罗吸入剂、盐酸丙卡特罗吸入剂、盐酸丙卡特罗口服液体剂、硫酸沙丁胺醇注射剂。根据法伯全渠道数据显示，2023年上述集采候选品种在我国总体医疗机构的销售额合计超过20亿元，在抗哮喘及慢阻肺药物市场占比达7.7%（图5）。图5-尚未纳入VBP且竞争格局数量≥7的抗哮喘及慢阻肺药物品种来源：易联招采；法伯全渠道数据*注：1. 竞争格局符合条件不一定会纳入国采，一切信息以官方为准；2. 统计截止日期2025.3.21，仅供参考。抗哮喘及慢阻肺集采候选品种市场发展格局进一步关注部分抗哮喘及慢阻肺药VBP候选品种的分渠道市场格局，法伯数据显示，硫酸沙丁胺醇注射剂超过85%的销售额分布在城市医院，二羟丙茶碱注射剂、富马酸福莫特罗吸入剂、盐酸丙卡特罗口服液体剂则由两类医院共同主导，其中县域医院占比超过20%（图6）。图6-2023年部分抗哮喘及慢阻肺药集采候选品种销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据二羟丙茶碱注射剂为主，三年复合增长35.5%公开信息显示，二羟丙茶碱主要适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状，也用于心源性肺水肿引起的哮喘，为国家医保目录乙类品种。该药物由日本卫材公司研发，于1952年在日本上市，原研产品暂未在国内上市。根据法伯全渠道数据显示，目前二羟丙茶碱市场主要为注射剂型，2021-2023年在总体医疗机构销售额复合增长35.5%，其中超过80%的份额由四环医药占据（图7）。根据易联招采数据显示，截止至2025年3月21日，二羟丙茶碱注射剂过评品种已达29个。图7-2021-2023年总体医疗机构二羟丙茶碱市场规模及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据硫酸沙丁胺醇吸入剂型此前已纳入集采沙丁胺醇原研由葛兰素史克原研，于1996年10月获美国FDA批准上市，2003年其吸入气雾剂进入国内市场（商品名：万托林）。沙丁胺醇剂型丰富，目前国内上市销售的主要包括片剂、吸入剂、注射剂等，其中吸入剂的市场占比最大。在第4批国采中，硫酸沙丁胺醇吸入剂被纳入，原研未中标。根据法伯全渠道数据显示，相较于2021年，2023年硫酸沙丁胺醇吸入剂在总体医疗机构销售额增长103%，主要源于弘森药业、普锐特药业（成都倍特药业子公司）、仁合益康、福瑞喜药业这四家中标仿制药企相关产品销售额的大幅增长。图8-2021-2023年总体医疗机构硫酸沙丁胺醇注射剂企业竞争格局数据来源：法伯全渠道数据注射剂方面，2021-2023年整体市场规模复合增长-15.2%，到2023年接近2.3亿元。目前该药物的注射剂市场主要被上海医药和苏州弘森药业占据（图8）。公开信息显示，截至2025年3月21日，硫酸沙丁胺醇注射剂已有包括成都倍特药业、石家庄四药、浙江华海药业等在内的8家企业过评，初步满足纳入新一批国采的门槛。盐酸丙卡特罗两个剂型过评数量≥7家盐酸丙卡特罗由大冢制药原研，于1980年首次上市（商品名：美普清），用于治疗支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿。该药物最先研发用于成人，后续大冢制药针对儿童用药研发了盐酸丙卡特罗颗粒剂和糖浆剂，并于1984年上市销售；2002年，盐酸丙卡特罗口服溶液上市。目前，国内已上市盐酸丙卡特罗多种剂型，包括颗粒剂、口服溶液、片剂、吸入剂等，其中占比较大的为颗粒剂（45.6%）和口服溶液（34.2%），两类吸入剂则占比较小（图9）。图9-2021-2023年总体医疗机构盐酸丙卡特罗口服溶液竞争格局数据来源：法伯全渠道数据据易联招采截至2025年3月21日数据统计，目前盐酸丙卡特罗的口服溶液和吸入溶液过评数量分别为12和8，均初步满足纳入集采的条件。法伯数据显示，2023年我国总体医疗机构盐酸丙卡特罗口服溶液市场规模超过1.5亿元，2021-2023年复合增长3.5%，过半市场持续由原研大冢制药占据（图9）。富马酸福莫特罗2023年销售额近1.3亿另外一个集采候选品种，富马酸福莫特罗吸入溶液是第三代速效长效选择性β2肾上腺素类受体激动剂，最早由Mylan迈兰公司研发，于2007年获得美国FDA批准。国内市场方面，阿斯利康和正大天晴的富马酸福莫特罗粉吸入剂分别于2000年和2010年在国内获批上市，而由潍坊中狮制药首仿的富马酸福莫特罗吸入溶液则于2022年8月才获批。法伯数据显示，2023年我国总体医疗机构富马酸福莫特罗市场规模近1.3亿元，其中超过88%为吸入溶液，且该剂型市场基本由首仿企业独占。目前，富马酸福莫特罗吸入溶液过评企业已达14家，能否纳入新一批集采，值得关注。(来源：法伯科技 ）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注  【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 前 言 作为最主要的支气管扩张药，β2受体激动剂在支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病等慢性气道疾病的治疗中得到了广泛的应用。根据法伯全渠道数据显示，2023年β2受体激动剂及复方制剂在我国总体医疗机构抗哮喘和慢阻肺药物市场合计占比超过40%，销售规模近110亿元，2021-2023年复合增长13.9%。两大外资企业阿斯利康和葛兰素史克以明显的优势领先，一众内资仿制药企在集采利好下增长强劲。 补充说明 *本文所述的β2受体激动剂及复方制剂市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：R03A、R03E、R03F、R03L。 *中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。 市场规模破百亿，两年复合增长13.9% β2受体激动剂是一类能够激动分布在气道平滑肌上的β2受体产生支气管扩张作用的哮喘治疗药物，最初在20世纪60年代开发，包括沙丁胺醇和特布他林。后续在20世纪70年代又开发了一批受体选择性更高、作用时间更长的β2受体激动剂，代表药物有福莫特罗、沙美特罗等。近年来，β2受体激动相关复方制剂得到愈加广泛的应用，以吸入糖皮质激素和长效β2受体激动剂联合用药为例，这两者具有协同的抗炎和平喘作用，可获得相当于（或优于）应用加倍剂量吸入型糖皮质激素时的疗效，并可增加患者的依从性、减少不良反应（表1）。 表1-β2受体激动剂及复方制剂主要类别及代表分子 数据来源：法伯全渠道数据 根据法伯全渠道数据显示，2023年β2受体激动剂及复方制剂在总体医疗机构抗哮喘和慢阻肺药物市场合计占比超过40%，其总体销售额从2021年的84.6亿增长至2023年的近110亿，两年复合增长13.9%（图1）。 图1-总体医疗机构β2受体激动剂及复方制剂市场规模及增速 数据来源：法伯全渠道数据 分渠道来看，法伯数据显示，2021-2023年四个医疗机构渠道销售占比稳定，其中城市医院和县域医院合计占据超过90%份额。2023年处在城市区域的城市医院和社区卫生中心渠道增速较快，分别达22.1%和22.3%（图2）。 图2-2021-2023年总体医疗机构β2受体激动剂及复方制剂渠道分布 数据来源：法伯全渠道数据 四个分子纳入集采，多为吸入剂型 关注β2受体激动剂及复方制剂市场的头部分子，根据法伯全渠道数据显示，2023年在总体医疗机构销售额逾10亿的分子共6个，其中布地奈德福莫特罗以近30亿元稳居第一；排名第二的布地格福和第八的氟替美维相较于其他分子增速更快（图3）。 图3-2023年总体医疗机构β2受体激动剂及复方制剂市场TOP10分子 数据来源：法伯全渠道数据 此外，目前已经纳入历次国家带量采购的4个β2受体激动剂及复方制剂分子（表2）亦进入前十名，其中，除了硫酸特布他林有两个剂型（吸入剂和注射剂）分别在第七批和第十批集采被纳入外，其余集采品种均为吸入剂型，原研厂家涉及阿斯利康、葛兰素史克等，无原研中标。 表2-已纳入国家集采的β2受体激动剂及复方制剂品种 数据来源：法伯全渠道数据 具体品种的市场表现方面，法伯数据显示，相较于2021年，2023年第四批集采品种硫酸沙丁胺醇吸入剂销售额增长103%，主要源于弘森药业、普锐特药业（成都倍特药业子公司）、仁合益康、福瑞喜药业这四家中标仿制药企相关产品销售额的大幅增长。此外，第五批品种复方异丙托溴铵吸入剂和第七批品种硫酸特布他林吸入剂市场规模降幅在30%左右；截至2023年第九批品种盐酸左沙丁胺醇吸入剂受集采影响尚不显著（图4）。 图4-β2受体激动剂及复方制剂VBP品种总体医疗机构销售额变化 数据来源：法伯全渠道数据 两大外资领衔市场，内资增长备受瞩目 企业格局方面，根据法伯全渠道数据显示，β2受体激动剂及复方制剂市场近年来一直由外资企业主导，占比持续在65%以上，且2023年增速高于内资企业。分渠道来看，以2023年为例，发现外资企业主要是在除了乡镇卫生院之外的渠道占比高于内资，尤其是社区卫生中心，占比达到78.2%（图5）。 图5-2021-2023年β2受体激动剂及复方制剂内外资占比及增速 数据来源：法伯全渠道数据 目前，β2受体激动剂及复方制剂市场主要由阿斯利康和葛兰素史克（GSK）引领。法伯数据显示，2023年这两家外资企业在总体医疗机构该细分领域合计占据超过60%市场，分别位居第一、二名，且2023年保持增长。内资企业虽然份额较外资尚有差距，但是增速较快，尤其是成都倍特药业，2021-2023年复合增长高达183.6%（图6）。 图6-2023年β2受体激动剂及复方制剂市场销售额TOP10企业表现 数据来源：法伯全渠道数据 从头部企业销售额的渠道分布来看，城市医院渠道占比较高的是诺华和健康元；县域医院渠道贡献较高的是福瑞喜药业和仁合益康，这两家内资企业在整体广阔市场渠道的合计占比也高于其他企业（图7）。 图7-2023年总体医疗机构β2受体激动剂及复方制剂市场头部企业渠道分布 数据来源：法伯全渠道数据 阿斯利康/葛兰素史克 绝对优势稳居前二 深耕呼吸领域50多年，阿斯利康在该细分市场已处于领先地位。聚焦β2受体激动剂及复方制剂市场，其主要产品包括信必可都保（布地奈德福莫特罗粉吸入剂（I），布地奈德福莫特罗粉吸入剂（II））、倍择瑞令畅（布地格福吸入气雾剂）、百沃平令畅（格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂）、博利康尼（硫酸特布他林片、硫酸特布他林雾化吸入用溶液）等（图8）。其中，信必可都保是国内治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病的首选吸入糖皮质激素/长效β2受体激动剂（ICS/LABA）联合疗法。根据法伯全渠道数据显示，2023年信必可都宝以近30亿元销售额稳居总体医疗机构β2受体激动剂及复方制剂市场榜首，且遥遥领先于其他产品。 图8-阿斯利康β2受体激动剂及复方制剂产品市场表现 数据来源：法伯全渠道数据 位居第二名的葛兰素史克，旗下也有多款产品市场增长强劲。其中，全再乐于2019年11月在中国获批上市，该吸入制剂含有吸入性糖皮质激素（ICS）、长效抗胆碱能药物（LAMA）和长效β2受体激动剂（LABA）三种药物成分，通过GSK独有的易纳器（Ellipta®）干粉吸入装置进行每日一次给药。法伯数据显示，2023年全再乐在总体医疗机构市场同比大涨92.6%。另一GSK旗下重磅产品舒利迭（沙美特罗替卡松）是沙美特罗与丙酸氟替卡松的复方吸入粉雾剂，作为全球首款支气管扩张剂和皮质激素联用复方吸入制剂，在上市后快速成为治疗哮喘和慢阻肺疾病的重要产品。根据法伯全渠道数据显示，2023年舒利迭在总体医疗机构依旧保持了超10%的增长（图9）。 图9-葛兰素史克β2受体激动剂及复方制剂产品市场表现 数据来源：法伯全渠道数据 事实上，舒利迭在国内的化合物专利在2013年已过期，GSK之所以能长期独占市场，主要源于该品种仿制难度较大。而这一局面在今年6月被打破，健康元发布公告称，其以化学药品4类报产的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获得批准，可用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘，成为国内首仿。随着更多国内仿制药企入局，沙美特罗替卡松的竞争格局将如何变化，值得期待。 内资企业全面发力 借助集采快速打开市场 值得一提的是，在2023年总体医疗机构β2受体激动剂及复方制剂市场排名靠前的企业中，虽然两家头部外资以明显的份额优势领先，但是其2021-2023年复合增长率却不及排名三至五位的内资企业强劲，而众多仿制药企的快速发展与其产品陆续纳入集采不无关联。 以前文提到的健康元为例，旗下舒坦琳（复方异丙托溴铵）、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、丽舒同（盐酸左沙丁胺醇）分别在第五、七和九批集采中标。根据法伯全渠道数据显示，上述三个产品在总体医疗机构β2受体激动剂及复方制剂市场的份额从2021年的4.4%上升至2023年的9.9%（表3）。 表3-部分健康元旗下β2受体激动剂及复方制剂产品市场表现 数据来源：法伯全渠道数据 再如成都倍特药业，其控股子公司四川普锐特药业旗下的普立畅（硫酸沙丁胺醇）、普吸清（复方异丙托溴铵）、特美静（硫酸特布他林）、普吸畅（盐酸左沙丁胺醇）相继在第四、五、七和九批集采中标（表4），受益于加速放量后的强劲市场增长，成都倍特药业2021-2023年复合增长183.6%，2023年同比大涨175.8%，排名上升7位，冲进TOP10榜单前五。 表4-部分成都倍特药业旗下β2受体激动剂及复方制剂产品市场表现 数据来源：法伯全渠道数据 （来源： 法伯科技Pharbers） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 近日，据NMPA官网公示，山东新时代药业提交的3款4类仿制药硝苯地平控释片、异氟烷、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液同日获批。2024年至今，该药企已有28款品种获批并过评。 截图来源：NMPA官网 34亿+重磅品种，原研药企市场表现亮眼 硝苯地平控释片由拜耳公司研发，是一款长效降压药物，主要用于高血压、冠心病以及慢性稳定型心绞痛（即劳累性心绞痛）的治疗，以其长期稳定的降压效果著称。据摩熵医药数据库显示，硝苯地平控释片在2023年全国医院销售(全终端)的销售总额超34亿元。 截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售(全终端)数据库 从激烈的市场竞争格局来看，原研药企的硝苯地平控释片凭借62.21%的市场份额稳居榜首，彰显了其在研发实力、产品质量及市场认可度方面的绝对优势。紧随其后的是上海现代制药，以8.01%的市场份额位居第二，虽与榜首存在一定差距，但其在国内药企中已属佼佼者，展现出了强劲的市场竞争力。 截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售(全终端)数据库 截至目前，硝苯地平控释片有27家企业拥有生产批文，其中广州一品红制药、上海现代制药、扬子江药业集团、海南先声药业、石药集团欧意药业等26家药企过评。 截图来源：摩熵医药（原药融云）过评药品汇总数据库 4亿+吸入剂获批，百亿市场再添强劲新翼！ 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是选择性β2-肾上腺素受体激动剂，适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗，及严重的急性哮喘发作的治疗。据摩熵医药数据库显示，2023年吸入剂在全国医院销售（全终端）的销售总额超260亿元，其中，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液销售额突破4亿元，同比增长达138.12%，位列吸入剂销售TOP15品种之中。 截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售(全终端)数据库 目前已有仁合益康集团、四川普锐特药业、山东新时代药业等21家药企获批生产吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，并视同过评。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液已被纳入第四批集采，河北仁合益康药业、四川普锐特医药、浙江福瑞喜药业、苏州弘森药业4家企业中标。 截图来源：摩熵医药（原药融云）过评药品汇总数据库 在吸入剂领域，目前山东新时代药业已有异氟烷、吸入用七氟烷、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液3款品种过评。2024年至今，山东新时代药业有28款品种过评，其中异氟烷、酒石酸托特罗定片、阿昔莫司胶囊3款品种为首家过评。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“深度报告”，获取价值18600元，报告大礼包 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！