克立硼罗软膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验
以持证商为Anacor Pharmaceuticals, Inc.的克立硼罗软膏(2%,商品名为Staquis®(舒坦明®))为参比制剂,以苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司研制的克立硼罗软膏(2%)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列、交叉设计的临床试验来评价两种制剂在中国健康受试者中外用条件下的生物等效性。
次要目的:
1) 评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的安全性;
2) 评价受试制剂与参比制剂对中国健康受试者的皮肤反应性。
二甲双胍恩格列净片在健康成年男性和女性受试者空腹或餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉试验设计的人体生物等效性试验。
主要研究目的:
研究健康受试者在空腹及餐后状态下,单次口服由苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司提供的二甲双胍恩格列净片(受试制剂,规格:每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg)与相同状态下单次口服由Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc持证的二甲双胍恩格列净片(参比制剂,商品名:Synjardy®,规格:每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg)的药动学特征,评价两制剂间的生物等效性,为该受试制剂注册申请提供依据。
次要研究目的:
观察健康受试者在空腹及餐后条件下单次分别口服1片受试制剂二甲双胍恩格列净片(规格:每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg)与1片参比制剂二甲双胍恩格列净片(商品名:Synjardy®,规格:每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg)的安全性。
瑞巴派特片在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉空腹和餐后状态下的等效性研究
考察健康受试者在空腹及餐后条件下单次口服苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司持证、江苏飞马药业有限公司生产的瑞巴派特片(受试制剂T,规格:100 mg)与OTSUKA PHARMACEUTICAL Co.,Ltd持证的瑞巴派特片(参比制剂R,商品名:Mucosta®,规格:100 mg)在中国健康人群中生物等效性及安全性。
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「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条星联肽Nectin-4靶向PDC获批临床。天津星联肽生物1类化药注射用SC-101获国家药监局临床默示许可,拟开发用于治疗Nectin-4表达的晚期恶性实体瘤。SC-101是一款多肽偶联药物(PDC),由靶向Nectin-4蛋白的多肽和微管蛋白抑制剂经连接子偶联而成。此前,苏州天马PDC产品BGC0222已在国内获批新药研究,用于治疗结肠癌、胰腺癌、乳腺癌、小细胞肺癌、胃癌及脑胶质瘤等实体瘤。国内药讯1.MSD九价HPV疫苗中国获批二剂次接种。默沙东九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修9)获国家药监局批准,用于年龄在9-14岁的女孩选择在第0、6月分别接种1剂次疫苗完成免疫程序。9-14岁女孩接种HPV疫苗容易激发更好的免疫反应。此前,佳达修9已在国内获批用于9-45岁的三剂次接种程序,用于帮助她们远离HPV感染相关的宫颈癌和宫颈病变。2.诺华IL-17A单抗中国获批新适应症。诺华IL-17A抑制剂司库奇尤单抗(可善挺®)获国家药监局批准新适应症,用于治疗活动性银屑病关节炎。可善挺可特异性中和多种来源的IL-17A,抑制其促炎作用。此前,该新药已在中国获批用于治疗“符合系统治疗或光疗指征、6岁及以上儿童和成人中重度斑块状银屑病患者”和“强直性脊柱炎成年患者”。3.信达GLP-1R/GCGR激动剂减重Ⅲ期临床成功。信达生物GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽 (IBI362) 用于中国超重或肥胖成人减重的的Ⅲ期临床(GLORY-1)达成主要和所有关键次要终点。玛仕度肽(4mg和6mg)治疗32周后受试者体重较基线显著下降,体重相对基线下降≥5%的受试者比例显著优于安慰剂组;玛仕度肽总体耐受性良好,未发现新的安全性信号。信达生物计划尽快向NMPA递交其上市申请。4.艾力斯EGFR-TKI拟纳入突破性疗法。艾力斯医药第三代EGFR-TKI创新药甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙)获CDE拟纳入突破性治疗品种,用于一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此前,该新药已获批用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC,以及用于一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC。5.泽德曼改良型皮炎新药拟纳入优先审评。泽德曼医药改良型创新药TAP-1503乳膏获CDE以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”拟纳入优先审评,用于2岁及以上特应性皮炎(AD)患者的局部外用治疗。TAP-1503活性成分是一种全新作用机制的非激素类小分子。去年3月,泽德曼医药宣布完成由佰诺资本领投的亿元A轮融资,以加速AhR靶点多个相关自免炎症性疾病药物的开发。6.旺山旺水抗新冠新药启动RSV临床。苏州旺山旺水生物氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂(VV116)治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的II/III期研究启动受试者招募工作。该项研究评估VV116用于治疗婴幼儿RSV感染的安全性、有效性、药代动力学特性及抗病毒活性。VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物,其片剂已于去年1月获国家药监局附条件批准上市,用于治疗轻中度新冠病毒感染,商品名为民得维。7.和誉CSF-1R抑制剂获孤儿药认定。和誉医药新一代CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)获欧洲药品管理局(EMA)授予的孤儿药资格,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。在Ⅰb期试验中,Pimicotinib(50mgQD)队列的ORR达到87.5%。此前,该新药已分别被FDA授予用于治疗TGCT的突破性疗法认定和快速通道资格,以及EMA授予的优先药物资格(PRIME)。国际药讯1.司美格鲁肽复方周制剂IIIa期临床积极。诺和诺德评估每周1次司美格鲁肽固定比例联合制剂IcoSema治疗2型糖尿病的IIIa期试验(COMBINE 3)达到主要终点。与每日注射1次甘精胰岛素U100和门冬胰岛素(每日餐时注射2-4次)相比,IcoSema降低HbA1c的效果达到非劣效标准(-1.47%vs-1.40%);患者的体重显著减轻(-3.6kgvs-3.2kg);而且IcoSema组低血糖的发生率更低。2.FDA拒批安斯泰来CLDN18.2单抗上市。安斯泰来CLDN18.2单抗zolbetuximab用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处 (G/GEJ) 腺癌的上市申请收到FDA的完整回复函。这是由于第三方生产工厂存在未解决缺陷,FDA并未要求额外的临床数据。在Ⅲ期临床GLOW中,与安慰剂联合CAPOX化疗相比,zolbetuximab与CAPOX联合治疗显著改善患者的无进展生存期(8.21个月vs6.80个月)和总生存期(中位OS:14.39个月vs12.16个月)。3.GSK以14亿美元收购Aiolos公司。葛兰素史克宣布与Aiolos公司达成收购协议,并获得该公司临床期、TSLP单抗候选药物AIO-001(SHR-1905)。SHR-1905是恒瑞针对免疫疾病(如慢性阻塞性肺病和慢性自发性荨麻疹)开发的抗体药物,Aiolos公司于去年8月获得该产品除大中华区外的全球独家权益。根据收购协议,Aiolos将获得10亿美元的预付款和高达4亿美元的成功监管里程碑付款。4.Arrivent公司申请纳斯达克IPO。Arrivent Biopharma公司宣布已递交纳斯达克IPO申请。Arrivent Biopharma成立于2021年,创始人为姚正彬博士。Arrivent Biopharma的核心产品为2021年从艾力斯引进的第三代EGFR-TKI伏美替尼,以及与Aarvik合作开发的ADC新药ARR-002。Arrivent目前正在开展评估伏美替尼用于治疗携带其他EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期临床,预计2025年获得顶线数据。5.基因药物公司Vico融资推进ASO药物开发。Vico Therapeutics宣布完成6000万美元B轮融资,用于支持其反义寡核苷酸(ASO)候选产品VO659开展Ⅰ/Ⅱa期临床,评估VO659鞘内注射多次递增剂量在轻中度脊髓小脑共济失调3型(SCA3)、1型(SCA1)和早期亨廷顿病(HD)患者中的安全性和耐受性,以及初步有效性。此次融资还将进一步拓展该公司在其他遗传性神经疾病领域的产品管线。医药热点1.陆骊工任广州市第一人民医院院长。1月5日,广州市人民政府网站公布市政府任免工作人员,其中,任命陆骊工同志为广州市第一人民医院院长,试用期一年。根据公开信息,陆骊工,教授,主任医师,博士生导师,兼任中国医师协会介入医师分会副会长,中国医师协会智慧医疗专委会副主委,清华大学智慧医疗研究院副院长、暨南大学介入与智能医学工程研究院院长、广东省肿瘤介入诊治重点实验室主任、广东省放射介入医疗质控中心主任。2.上海第九人民医院国际医疗部启用。1月10日,位于浦东新区高科西路上的上海交通大学医学院附属第九人民医院国际医疗部、特需诊疗部正式揭幕启用。九院整形、口腔、耳鼻咽喉头颈外科、眼科等四大特色学科全部引入,并对接商业医保、采取预约制,探索国际旅游医疗新模式。目前医院已与10多家商保合作单位签约,开展国际医疗服务,为优质医疗资源发展提供新空间。3.港中大团队发现“渐冻症”新发病机制。香港中文大学8日公布,港中大研究团队与英国牛津大学最近一项合作研究项目,揭示了肌萎缩性脊髓侧索硬化症(“渐冻症”)的一种新发病机制。目前,研究团队正筛选新的候选药物并测试它们在细胞和果蝇模型中抑制神经细胞死亡的功效。随后,团队计划在鼠类和灵长类模型上测试有潜力的候选药物,以进一步评估其有效性。评审动态 1. CDE新药受理情况(01月10日) 2. FDA新药获批情况(北美01月09日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -1.11%涨幅前三 跌幅前三无锡晶海+7.76% 锦波生物-10.03%华熙生物+5.52% 达 仁 堂 -9.99%梓 橦 宫 +5.06% 启迪药业-7.91%【贝达药业】1、2023年度业绩预告预计归母净利润为3.2亿元至3.7亿元,同期增长120.05%-154.43%;扣非净利润为2.6亿元至3.1亿元,同期增长759.43%-924.71%。2、贝达药业股份有限公司宣布与C4 Therapeutics, Inc.(C4T)签署合作协议,以自有资金支付C4T 1,000万美元的首付款,取得在中国(包括香港、澳门和台湾地区)开发、制造和商业化CFT8919的独家权利,并通过全资子公司贝达投资(香港)有限公司与C4T签署股权认购协议,认购C4T增发的5,567,928股普通股。【复星医药】上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司自主研发的法莫替丁注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局受理,该新药拟用于因消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎引起的上消化道出血的治疗等。【健友股份】南京健友生化制药股份有限公司获得国家药品监督管理局签发的注射用伏立康唑药品注册证书,该药品适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染。【特宝生物】公司的怡培生长激素注射液药品益佩生®注册申请获得国家药品监督管理局受理。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
武汉
2023年12月18日
/美通社/ -- 12月18日,"积小见大 无界未来——天马微电子专显路演2023"活动在武汉隆重举行,来自政府、合作伙伴及媒体的两百余位嘉宾齐聚一堂,聆听天马专显发展之路,共同探讨专显市场的未来趋势。
本次路演活动是天马自2014年举办工业路演以来的第八届,从第一届火热开启到今年再度聚首,不仅彰显了天马与客户伙伴持续链接、共创共赢,也展现了天马在专显市场的深度聚焦与创新布局。
聚势同行,打造显示产业新未来
大会伊始,武汉东湖新技术开发区管委会副主任冯立发表致辞时表示,自2008年天马落户武汉,成为湖北省
第一
家新型显示企业,武汉光谷就一直在布局新型显示产业,目前已成为全国
最大
的中小尺寸显示面板研发生产基地。未来,武汉光谷还将继续深化政企合作,不断延伸创新链、完善产业链,为新型显示企业的发展营造良好生态,推动新型显示产业集群发展。
每一家企业成长的背后,不仅有因时而入,还会有因势而行。天马副总裁崔鹏围绕挑战与机遇,给与会嘉宾详细介绍了天马的未来发展规划。他表示,四十年厚载,让天马实现了营收市占双突破。面向新未来,天马将聚焦"2+1+N"战略,继续发挥在客户服务、科技创新、产品能力、敏捷供应和质量保障五大方面的优势,持续拥抱数字化,携手客户共同践行绿色低碳,实现自身的可持续发展之路。
天马微电子副总裁崔鹏
近几年天马专显业务在多个细分市场保持着全球领先的地位,天马专业显示事业部总经理马振锋表示,天马的专显事业部从2012年成立,经历了10年的蜕变与成长,2022年天马专显产品出货量已成为全球
第一
(数据来源:Omdia)。为了能更好的延展我们的产品领域和服务我们的合作伙伴,2022年天马成立了独立的专业显示事业部。面向新专显之路,天马着力打造"1+3+A"生态体系,以一个显示器件为核心,通过A/P/C三大战略阵地,为客户提供一体化解决方案,持续为客户赋能。
面对复杂多变的外部环境,任何一个行业都是风险与机遇共生相随。Omdia首席分析师黄梓渝给大家带来了专显市场的最新概况、发展趋势及预测。他表示,2023年受到通货膨胀和高库存等外部因素的影响,工控用途和公用显示面板出货量经历了一定的波动,但对于面板厂商而言,未来通过各自业务模式的市场组合,也会面临一些新技术、新市场所带来的新机遇。
向"专"拓展,
天马"
1+3+A"的新专显之路
随着5G、AloT、大数据等数字技术的融合发展,工控、医疗等专业显示领域的智能化需求得以提升,与此同时对安全性与稳定性也提出了更高要求。天马深耕显示领域四十年,2012年就成立了专显事业部,并于2022年开始独立运营,目前在市场、产品、技术等方面均取得了一些进展。
在市场方面,天马汽车与专业显示营销中心副总经理马金戈表示,天马在专显多个细分市场已经保持领先地位,而这背后源于客户的持续支持与长期陪伴。未来,专业显示事业部将深化产销研一体的能力,提供一站式全方位增值服务,赋能客户,同时多样化的产地资源,满足个性化需求,为专显产品持续保持全球第一,再创新高奠定基础。
在产品方面,天马专业显示事业部产品副总经理金旻弘分享道,从推出第一代工业品到高、中、低端全线覆盖,再到推出产品A/P细分系列,以及到今天正式发布的中大尺寸商显应用C系列,天马始终聚焦行业趋势及场景应用,并针对各种应用提出不同的产品策略。目前,公司专显产品在工控、医疗、智慧家庭、智能零售、智慧办公等众多领域均已实现覆盖。
在技术方面,天马专业显示事业部研发副总经理刘金娥从技术发展历程、专显技术特点与布局等维度展开。她分享道,天马专显技术正朝着更优秀的画质、更加绿色健康、更多功能集成以及满足严苛环境的高标准迈进,也正是因为天马持续投入创新,以技术创新为驱动,故能创造出一代又一代的新技术和新产品,与客户持续共创更美好的显示世界。
在制造业高速发展与优胜劣汰的今天,为何专显能在不同应用市场持续增长?天马专业显示事业部质量副总经理何锡明表示,答案之一就是坚持高质量的产品与服务。他从文化理念、管理体系、产品制造等维度给大家分享了天马的质量管理,在天马,质量是长期的,质量是天马的基石,是企业的生命线。
创新展示
,打造APC三大战略阵地
产品展示区域,天马此次重磅推出了A/P/C三个系列的全系新品,覆盖整个专业显示应用领域。其中,A系列(AI+IoT),规划为家庭及个人应用;P系列(Professional),面向工业和医疗领域;此次活动新发布的C系列(Commercial),则主要应用于商业显示领域。
近年来专业显示市场持续扩大,结合5G通信与显示技术的发展,数字化、网络化、智能化在推动着各行各业的升级。天马此次发布的C系列产品,将在智慧校园和办公、智慧交通、智慧零售,与智慧社区等方面为合作伙伴提供全方位的支持和服务。
超低反透明Micro-LED显示方案
此款8.75"Micro-LED超低反透明显示屏,在透明显示的基础上,通过TFT金属线路上方覆盖黑色材料,吸收金属及外界环境的反射光,实现透过率高于65%,反射率低于4%。
反射率降低后,显著提升透明屏在闪烁、光晕和衍射方面的显示效果,并改善透明屏的户外显示品质,可应用于商显、车载等领域。
AM Mini-LED显示方案
基于玻璃基的AM RGB Mini-LED显示方案,将主要面向商业显示市场。AM驱动显示,可以控制光源连续发光,做到无屏闪,更加护眼。
此款7.5"AM Mini-LED显示屏可实现超高对比度1,000,000:1以上;超高色域NTSC>115%;LED Pitch达到0.47mm,上、左、右可达零边框,实现无缝拼接。
超低反超清护眼显示方案
此方案是在天马先进超低反LCD技术基础上实施综合视效优化的创新应用,融入了天马在显示健康领域的最新理念和技术研究成果(EyeFun技术)。
此款15.6"超低反超清护眼显示屏,其总反射率低于1.1%,并通过优化AG强度,改善背光视角等综合技术手段,使得屏幕不仅具有出色的显示质感,也能保证使用者能清晰辨识屏幕显示内容,即使长时间观看也不易产生疲劳感。
彩色双稳态显示方案
彩色双稳态显示,具有无闪烁、全视角、真彩色、超省电等特点。利用胆甾型液晶的选择反射性,在不同电压条件下将H态转换到P态和FC态两个稳定态的特点,搭配红绿蓝三屏堆叠技术而来。可以广泛应用于电子读物、广告牌等。
光场3D显示方案
此方案通过多视点光场渲染技术,实现真实稳定的3D空间重现,3D影像观感舒适自然。通过人眼追踪技术,实现了3D观看视角拓展并且采用了天马全液晶棱镜技术,可实现无损2D/3D电控切换,2D分辨率完全无损。可应用于各类仪表、工业、医疗等领域。
隐藏显示方案
通过装饰盖板,实现隐藏显示功能。不显示画面时与装饰物外观一致,与周围环境融为一体;显示时,可以通过触控、语音唤醒,显示清晰的图像。装饰盖板颜色、纹理、尺寸等都可以定制,产品可应用于智能家居等领域。
12MC医疗显示方案
该方案具备1200万彩色像素,超高分辨率4200x2800,最大亮度高达1200nits,可以更清晰显示出医学影像的各种病灶细节;Real 10bits高灰阶度,可以表现10.7亿色,使得画面过度更加平滑细腻;并可实现多幅影像无差别显示。
PCAP一站式解决方案
天马PCAP一站式解决方案,致力于先进技术研发,优化产品组合,可兼容防水、放噪音、防反射、内置触控、湿手触控、抗菌、接口选择、盖板定制等多种功能和技术的集成与自有选择,覆盖行业内多领域应用。同时,可为客户提供专业细致的客制化服务,让功能集成有更多选择。
四十年来,天马在追求技术创新的同时,也不断探索显示的新价值场景。从手机显示、车载显示、IT显示再到工控医疗等专业显示,从保持中小尺寸领先优势到开拓中大尺寸商显应用,天马始终以创新为驱动,以市场为导向,持续引燃星火,与客户同行,共创美好视界
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☝ 点击上方 一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策第九批国家集采的文件已于昨晚正式发布,最终结果将于11月6日在上海见分晓。01规则一、周期:第九批最长第九批国采要执行到2027年12月31日,采购周期长达4年,为历次国采标期之最,鉴于官方对确保中选产品用量的严厉程度,也就意味着一旦落标,将失去市场长达4年之久。此前,标期最长的为3年,如第二~五批及第七批国采,最短的是国采开启之初的4+7,标期只有1年,第八批国采标期为2.5年(详见图一) 二、防“围标”(一)、履约期间,中选企业原则上应确保持续拥有中选药品的国内有效注册批件,否则视为放弃中选资格。(二)、如确有需要变更药品上市许可持有人或生产企业的,须提前向联合采购办公室报告,按以下规则处理:1、申报信息公开日前,已向药监部门申请变更药品上市许可持有人,可由当前药品上市许可持有人参与申报,会同受让企业同时提交书面承诺,转让企业、受让企业信用评价等级等以严重程度更高者认定。转让、受让企业任意一家被列入“违规名单”的,该申报行为视同受“违规名单”条款约束。中选后获得药监部门批准变更,且最终批准结果与前期承诺内容一致的,则变更后的药品上市许可持有人可视为中选企业。2、申报信息公开日后,中选企业向药监部门申请变更药品上市许可持有人并被批准的,视为放弃中选资格,并按19条款给予相应处罚,相应供应地区的备供企业按有关程序获得主供企业身份。(三)、同品种申报企业“单位可比价”相同时,投诉举报其他申报企业在申报过程中存在合谋、围标、串标等违法违规行为,并能在2023年11月5日16时前提供相应违法违规行为实质性证据材料的企业优先。三、截止时间产品获批或过评截止日期为10月30日(含),还预留了17天给企业最后冲刺拿批文。申报截止到11月2日(含)开标时间11月6日。 02规模:第九批最小截止到目前,已进行了共8批(含第九批)化药国采,每批国采中选品种于国采前一年在全国公立医疗机构的销售额规模最大的是第五批,高达866亿元,因第五批是注射剂一致性评价规则出台后的首批国采,参与国采的注射剂大品种较多,其后随着注射剂大品种的减少,第七~九批的市场规模也不断下降,由第五批的866亿元骤降到了第九批的263亿元,第九批还不足第五批的1/3。第一批国采市场规模位居第二,高达745亿元,也是因首次集采大品种较多,其后的第二~四批规模逐渐下降,也是因大品种逐渐减少所致。第九批国采市场规模为历次国采最小,不但比第二批的358亿元还少了近百亿,甚至比第六批生物药(胰岛素)国采的还要小。(详见图二)03品种昨晚发布的正式文件中,第九批国采共有42个品种(含注射剂20个),较8月28日发布的《关于开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》少了2个品种,即少了右丙亚胺(右雷佐生)及2021年才新增进入医保目录的艾司洛尔注射剂,与前八批国采(化药)相比,第九批的品种数量居中,此前中选品种数最少的是第一批国采(25个品种),最多的是第五批国采(61个品种)。一、治疗领域:神经药物最多第九批国采,治疗领域涉及品种最多的是神经系统药物,占了近1/5(19%,共8个品种),远高于前八批神经药物12%的占比。前八批国采品种数最多的是全身用抗感染药物,占比高达1/5,第九批仅占了14%,已退居第三位,是因抗感染药物注射剂型较多,而第五、七、八批三批化药国采,注射剂品种数量都占比过半,到了第九批国采时注射剂型大品种已“所剩无几”。第九批国采,消化/代谢、心血管品种数量分别位居第二、四位,分别占比17%(7个品种)、12%(5个品种)。(详见图三)二、销售额:雷贝拉唑最大第九批国采品种,在国采前一年(2022年)通用名销售额最大的是雷贝拉唑口服常释剂型、丙泊酚注射剂,分别是38+亿元、36+亿元,也是本批唯二过30亿元的大品种,而前八批(化药)每批都有>40亿元的大品种,主要是口服大品种多已被前八批、注射剂大品种多被第五、七、八批集采殆尽。此外,第九批销售额>10亿元的还有另外3个品种,即卡泊芬净注射剂(19+亿元)、乌拉地尔注射剂型(14+亿元)、来那度胺口服常释剂型(12+亿元)。其余的品种2022年在公立医疗机构的销售额都不足10亿元,如氟维司群注射剂为9+亿元,地塞米松磷酸钠、葡萄糖酸钙和头孢替安3个注射剂都是7+亿元,阿奇霉素口服液和另2个注射剂(胞磷胆碱、甘油果糖氯化钠)都是6+亿元。如图四中绿色柱所示,第九批国采中的大品种绝大部分是注射剂。(详见图四)三、竞争格局:特利加压素竞争最激烈截止到10月6日,第九批国采符合条件>10个企业的共有5个品种。其中,竞争最激烈的是特利加压素注射剂,共有13家企业符合条件,其中海南占了4家(海南皇隆、中玉制药、通用三洋、普利制药),江苏3家(南京康舟、南京星银、苏州天马),深圳2家(深圳翰宇、深圳市健),特利加压素注射剂2022年在公立医疗机构卖了2+亿元,原研是辉凌制药,市场份额为24.27%。其次是盐酸托莫西汀口服溶液,有12家企业符合条件。葡萄糖酸钙注射剂型、缩宫素注射剂、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液都有11家企业符合条件。阿奇霉素口服液体剂、和3个口服常释剂型品种(奥美沙坦酯氨氯地平、来那度胺、雷贝拉唑)都有10家企业符合条件。还有4个注射剂(磷酸特地唑胺、卡贝缩宫素、多巴胺、地塞米松磷酸钠)和2个口服药(拉考沙胺、奥美沙坦酯氢氯噻嗪)都有9家企业符合条件。(详见图五)04企业:华润、正大系最多截止到10月6日,符合条件品种数最多的是正大系和华润医药集团,都有9个品种符合条件。其中,华润医药集团含华润赛科3个,华润三九2个,华润双鹤利民药业(济南)2个,华润双鹤1个,华润紫竹1个,正大系含南京正大天晴4个,正大天晴集团3个,正大丰海2个。齐鲁和倍特药业系并列第二,都有7个产品符合条件,其中倍特药业系包含成都倍特4个,海南倍特2个,四川普瑞特1个。扬子江、上海医药、辰欣药业各有6个,其中,上海医药含上药第一生化1个,上药中西制药1个,上海信谊金朱药业1个,上海信谊天平药业1个,上海禾丰制药1个,常州制药厂1个。国药集团和远大医药系各有5个,其中国药集团包含国药集团容生制药2个,国药集团致君(深圳)制药1个,上海现代制药1个,上海现代哈森(商丘)药业1个,远大医药系含中美华东制药3个,远大生命科学(武汉)1个,远大医药(中国)1个。石药集团、石家庄四药、科伦集团、通用技术旗下中国医药和扬州中宝药业各4个。(详见图六)第九批国采大品种数量已很少,市场规模也最小,但长达4年之久的标期将使竞价激烈程度不逊于往批。(来源:赛柏蓝 作者:张自然)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方 一键关注 【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议,请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息,但不保证信息的合理性、准确性和完整性,且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考,不做任何商业交易或医疗服务的根据,如自行使用“药闻康策”内容发生偏差,我司不承担任何责任,包括但不限于法律责任,赔偿责任。欢迎转发分享、收藏、点赞、点在看
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