评价洋常春藤叶口服液在中国健康受试者中单次与多次给药安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验
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日前,呼吸系统中成药再传捷报,苏州中药研究所的1类新药百苓止咳颗粒获批临床,浙江康恩贝制药的苓桂术甘颗粒以新药3.1类报产在审。今年以来,呼吸系统中成药已有2个产品获批上市,5个产品报产在审,6个1类新药获批临床。米内网数据显示,呼吸系统中成药在2024年一季度中国城市实体药店终端销售规模超过100亿元,同比增长24.74%。从TOP20来看,感冒灵颗粒、京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、急支糖浆位居前三,9个独家产品“霸屏”;14个品牌涨逾10%,太极、扬子江、济川上榜。
近年中国城市实体药店终端呼吸系统中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
米内网数据显示,呼吸系统中成药在2024年一季度中国城市实体药店终端销售规模超过100亿元,同比增长24.74%。从集团TOP20格局来看,华润三九、广药集团、京都念慈菴总厂、太极集团、扬子江药业位居前五,从增速来看,天士力最快,达122.27%,其次是葫芦娃药业和扬子江药业增速均超过70%。
从亚类格局来看,止咳祛痰平喘用药、感冒用药、清热解毒用药是三大主力。从处方性质来看,OTC市场规模最大,双跨则增速最快,超过30%。从剂型来看,散剂/颗粒剂、溶液剂、片剂、胶囊剂合计市场份额占比超过80%。
9亿感冒药领跑TOP20产品,独家止咳祛痰平喘药大涨91%
2024年一季度中国城市实体药店终端呼吸系统中成药产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局注:不足5亿元以*表示
呼吸系统中成药TOP20产品销售额均超过1亿元,其中,感冒灵颗粒和京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏继续领跑,急支糖浆凭借超过20%的增速位居第三,销售额已超过2021年全年。从亚类来看,感冒用药和止咳祛痰平喘用药各有7个,清热解毒用药有6个。
16个产品有双位数增速,苏黄止咳胶囊增速最快,达91.61%,其次是蓝芩口服液和复方感冒灵颗粒,分别同比增长70.80%、69.51%;蒲地蓝消炎片、感冒灵颗粒、感冒清热颗粒、蒲地蓝消炎口服液增速均超过50%。
9个独家产品,分别是京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏(京都念慈菴总厂)、急支糖浆(太极集团)、蓝芩口服液和苏黄止咳胶囊(扬子江药业)、蒲地蓝消炎口服液(济川药业)、铁皮枫斗颗粒(浙江天皇药业)、连花清瘟胶囊(以岭药业)、补肺丸(丽彩甘肃西峰制药)、肺力咳合剂(贵州健兴药业)。
近年中国城市实体药店终端苏黄止咳胶囊销售情况(单位:亿元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局苏黄止咳胶囊是扬子江药业的独家品种,有疏风宣肺、止咳利咽功效,用于风邪犯肺、肺气失宣所致的咳嗽、咽痒、痒时咳嗽,或呛咳阵作,气急、遇冷空气、异味等因素突发或加重等。苏黄止咳胶囊近年来在中国城市实体药店终端销售规模快速扩容,2022-2024年一季度分别同比增长31.14%、46.19%、91.61%。值得一提的是,该产品在呼吸系统中成药产品排名快速攀升,从2022年第27位上升至2024年一季度第十位。
14个品牌增速亮眼,太极、扬子江、济川上榜
2024年一季度中国城市实体药店终端呼吸系统中成药品牌TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局注:不足5亿元以*表示
品牌TOP20中,华润三九医药的感冒灵颗粒、京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆位居前三,白云山潘高寿药业的蜜炼川贝枇杷膏是新上榜品牌。
从增速来看,15个品牌为正增长,华润三九医药的感冒灵颗粒、京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆、扬子江药业集团的蓝芩口服液和苏黄止咳胶囊、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、贵州健兴药业的肺力咳合剂、浙江康恩贝中药的复方鱼腥草合剂等14个品牌有双位数增速,其中,天士力医药集团的穿心莲内酯滴丸是增速最快的品牌,达136.56%。值得注意的是,20个品牌中有11个在2022-2024年一季度均连续正增长。
近年中国城市实体药店终端感冒灵颗粒销售情况(单位:亿元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
感冒灵颗粒用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛等。该产品在2022-2023年中国城市实体药店终端销售规模均超过20亿元,2024年一季度同比增长超过60%,华润三九医药的市场份额最大。华润三九在年报中指出,呼吸品类基于感冒用药较强的自我诊疗属性,以“感冒就用感冒灵”为品类核心切入点,树立鲜明的品牌印记,叠加高效品类运营,999感冒灵增长快速且领导品牌地位稳固的同时,也带动999抗病毒口服液、999小柴胡颗粒等产品实现快速增长。日前,公司在投资者活动中表示,呼吸领域是公司核心关注的战略领域之一,在现有感冒、止咳领域的基础上,希望不断延伸、扩充至哮喘、慢阻肺等领域。
新药大爆发,康恩贝、康缘、宏济堂……蜂拥而至
今年以来报产在审的呼吸系统中成药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
近日,CDE官网显示,浙江康恩贝制药的苓桂术甘颗粒以新药3.1类报产在审,该产品处方来源于汉·张仲景《金匮要略》苓桂术甘汤,已列入《古代经典名方目录(第一批)》,有温阳化饮、健脾利湿功效,用于中阳不足之痰饮。今年以来,呼吸系统中成药新品捷报频传。华润三九(雅安)药业的苓桂术甘颗粒和卓和药业的九味止咳口服液获批上市;5个产品报产在审,其中,紫花温肺止嗽颗粒是广州悦康生物制药的1.1类新药,主治感染后咳嗽(风寒恋肺证)。
今年以来呼吸系统中成药1类新药获批临床情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
7个新药获批临床,其中6个是1类新药,分别是苏州中药研究所的百苓止咳颗粒、山东康众宏医药的温肺定喘颗粒、山东中医药大学的柴桂解感颗粒、北京同源医药的青杏颗粒、江苏康缘药业的羌芩颗粒、山东宏济堂制药集团的六金清瘟颗粒。
资料来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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近期,中成药溶液剂市场再掀波澜,人福医药控股子公司新疆维吾尔药业的宝心艾维西木口服液获批临床,在此之前,卓和药业的1类新药九味止咳口服液获批上市,2019年至今,中成药溶液剂有12个产品获批临床,其中5个是1类新药。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂销售规模突破300亿元,同比增长超过20%。产品TOP20中,6个销售额超过10亿元,蓝芩口服液重返“销冠”宝座,强力枇杷露则是新10亿产品,13个独家品种霸屏;品牌TOP20中,3大品牌暴涨翻倍,扬子江、济川、健兴、太极、鲁南等上榜。
近年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示,中成药溶液剂在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端市场规模持续扩容,2023年销售额首次突破300亿元大关,同比增长超过20%。从集团TOP20来看,济川药业、扬子江药业、太极集团、贵州健兴药业、鲁南制药位居前五,其中,太极集团在销售品种数最多,近30个,其次是鲁南制药,有13个。
2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂TOP5大类来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从大类格局来看,呼吸系统疾病用药的市场份额最大,其次是儿科用药和消化系统疾病用药占比均超过10%。而呼吸系统疾病用药是增速最快的大类,超过40%。
TOP20洗牌!新10亿产品诞生,13个独家品种霸屏
2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂产品TOP20来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
产品TOP20中,蓝芩口服液和蒲地蓝消炎口服液两大超20亿大品种领跑,强力枇杷露则是新10亿产品。从增速来看,复方鲜竹沥液、四季抗病毒合剂、生脉饮、蛇胆川贝液、宣肺止嗽合剂5个产品翻倍,且均为新上榜产品。从治疗大类来看,呼吸系统疾病用药最多,有10个,在前十中占据6个席位;儿科用药和补气补血类用药各有3个,消化系统疾病用药有2个,心脑血管疾病用药和骨骼肌肉系统疾病各有1个。13个独家产品,分别是蓝芩口服液(扬子江药业集团)、蒲地蓝消炎口服液和健胃消食口服液(济川药业)、肺力咳合剂(贵州健兴药业)、生血宝合剂(清华德人西安幸福制药)、金振口服液(江苏康缘药业)、恒古骨伤愈合剂(赛灵药业科技集团)、急支糖浆(太极集团)、四磨汤口服液(湖南汉森制药)、四季抗病毒合剂(陕西海天制药)、银杏蜜环口服溶液(邛崃天银制药)、宣肺止嗽合剂(甘肃普安制药)、小儿消积止咳口服液(鲁南厚普制药),其中,四季抗病毒合剂(陕西海天制药)是增速最快的产品,达289.86%。
近年中国公立医疗机构终端强力枇杷露销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局强力枇杷露具有养阴敛肺、镇咳祛痰的作用,用于久咳劳嗽、支气管炎。该产品在2023年中国公立医疗机构终端突破10亿元销售规模,同比增长47.11%。强力枇杷露有超过50家企业在销售,哈尔滨康隆药业的市场份额最大。今年4月,哈尔滨康隆药业官网发布消息称,由公司申办,湖南省职业病防治院批准开展,施维特(武汉)医学科技组织的“评价强力枇杷露(无糖型)治疗尘肺病合并慢性阻塞性肺疾病患者的一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究”受试者招募活动举行启动仪式,同时面向社会招募受试者,旨在为尘肺病合并慢性阻塞性肺疾病患者提供更高效、安全的治疗方案。
3大品牌增速翻倍,扬子江、济川、健兴领跑
2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂品牌TOP20来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局品牌TOP20中,扬子江药业集团的蓝芩口服液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、贵州健兴药业的肺力咳合剂位居前三。从数量来看,鲁南制药最多,有3个品牌上榜,济川药业和太极集团各有2个。四季抗病毒合剂(陕西海天制药)等3个品牌近年增速情况来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从增速来看,江西九华药业的复方鲜竹沥液、陕西海天制药的四季抗病毒合剂、甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂3个品牌翻倍,其中,陕西海天制药的四季抗病毒合剂连续3年暴涨,2021-2023年分别同比增长134.60%、158.30%、289.86%。资料显示,四季抗病毒合剂以清代名医吴鞠通《温病条辨》所载桑菊饮和银翘散二方为基础,加减化裁而得,新冠疫情期间,该产品被国内多地列入政府采购目录,同时也是陕西省人民政府确定的重点省产中药产品,陕西省预防和治疗新冠肺炎中医药治疗方案推荐用药,入选陕西省秦药优势中成药品种和《陕西省2023年冬季儿童急性呼吸道感染性疾病中医药防治方案》推荐用药。此外,6个品牌有双位数增速,分别是扬子江药业集团的蓝芩口服液、贵州健兴药业的肺力咳合剂、哈尔滨康隆药业的强力枇杷露、赛灵药业科技集团的恒古骨伤愈合剂、太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆、鲁南厚普制药的归脾合剂。
重磅新品不断,人福、东阿阿胶……发力
近年获批上市的中成药溶液剂来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
近年来,中成药溶液剂新品捷报频传,今年2月,卓和药业的1.1类新药九味止咳口服液获批上市;济川药业的2.2类改良型新药小儿豉翘清热糖浆和健民药业的1.1类新药小儿紫贝宣肺糖浆均在2023年获批。九味止咳口服液有宣肺止咳功效,用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽,在开展的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心临床试验研究结果显示,咳嗽消失率和咳嗽消失时间,试验组均优于安慰剂组、非劣效于阳性药组,该药品的上市为急性气管-支气管炎咳嗽患者提供新的治疗选择。来源:米内网一键检索不久前,人福医药控股子公司新疆维吾尔药业的宝心艾维西木口服液获批临床,该产品有强心益肝、镇静安神功效,用于心慌气短、头晕目眩、恶心呕吐、食欲不振、营养不良、神经衰弱等。此外,东阿阿胶的复方阿胶浆和白云山子公司广州王老吉药业的克感利咽口服液也是在今年获批临床,均为拓展新适应症/新增功能主治。近年中成药溶液剂获批临床情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
2019年至今,中成药溶液剂有12个产品获批临床,其中浙江康恩贝中药的洋常春藤叶口服液、四川好医生攀西药业的消肿生肌口服液等5个为1类新药。
资料来源:米内网数据库、公司官网等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正。
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在当前医疗服务需求日益增长的背景下,基层医疗卫生机构作为民众健康的第一道防线,其服务质量和效率的提升显得尤为重要。为了有效解决基层医疗卫生机构面临的人才短缺和诊疗能力不足的挑战,2024年4月16日,由中国医药教育协会主办,浙江英诺珐医药有限公司支持的“医者智行——基层医生诊疗能力提升行动”启动会顺利召开。本次行动旨在通过系统的培训和实践,全面提升基层医生的诊疗能力,确保基层医疗卫生服务的质量和效率得到显著提升。“医者智行”行动采用线上基础培训与趣味答题相结合的模式,确保所有基层医生都能接触到统一而高质的教育资源。线上培训内容涵盖了临床医师、公共卫生医师、预防保健医师等多个领域,特别强调中西医结合和医防融合的原则,以补齐短板、提升服务能力和实用技能为目标。趣味答题则增加了互动性和参与度,使学习过程更加生动有趣。此外,培训还将提供实时反馈和答疑,帮助医生解决学习中遇到的问题,确保每位医生都能从中获得实际可用的知识和技能。在启动会上,中国医药教育协会常务理事兼副秘书长杜亚宏先生向默默奉献在基层医疗卫生战线上的各位同仁致以了崇高的敬意和衷心的感谢,杜会长指出:“基层医疗卫生服务是卫生健康事业的重要组成部分,是缓解看病难、看病贵问题的关键所在。然而,当前基层医疗卫生服务仍面临诸多挑战,其中最为突出的就是基层医生的诊疗能力参差不齐,难以满足广大患者日益增长的医疗需求。因此,提升基层医生的诊疗能力,成为了我们刻不容缓的任务。当前,随着人民群众健康需求的日益增长,基层医疗服务面临着前所未有的挑战和机遇。提升基层医生的诊疗能力,不仅是响应国家卫生健康战略的必然要求,更是我们实现人人享有基本医疗卫生服务目标的必由之路。”同时,浙江英诺珐医药有限公司医学市场总监孙铭先生在大会上致辞:“医者智行——基层医生诊疗能力提升行动”项目是提升基层医疗服务质量,推动健康中国战略实施而迈出的重要一步。我们希望通过“医者智行”这一行动,为基层医生提供先进、实用的诊疗技术和知识,帮助基层医生朋友们更好地应对临床挑战,提高诊疗水平。”为了让在场的每一位医生都能对培训系统有一个全面的了解,赛柏蓝创新产品中心项目经理吴冬先生也上台进行了详细的介绍。吴总展示了培训系统的界面和操作流程,并强调了系统的便捷性和实用性:“我们设计的培训系统非常注重用户体验,确保每一位医生都能轻松上手,有效学习。”作为本次活动的协办单位,浙江英诺珐医药有限公司将依托自身优势,整合行业内优质的医疗资源,为基层医生提供线上线下的培训、交流和实践平台。并以基层医生的需求和建议为基础,不断优化培训内容,确保培训的针对性和实效性。同时,英诺珐医药还将与各方紧密合作,形成合力,共同推动基层医生诊疗能力的提升。此次“医者智行”行动不仅是一次简单的培训项目,更是一次基层医疗服务能力的全面提升。它将帮助基层医生更好地应对日益复杂的医疗需求,提高对常见疾病如胃肠道疾病、呼吸道疾病等的诊疗水平。随着项目的深入推进,我们期待看到更多基层医生通过此次培训获得成长,进而提升整个基层医疗卫生服务的水平,真正为基层医疗卫生机构和广大患者带来福祉,共同书写健康中国的美好未来。长按识别加入项目交流群长按识别加入能力提升行动
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