1）通过单次给药的PK研究，评估人纤维蛋白原在先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者中的药代动力学（PK）特征； 2）观察人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者的有效性和安全性； 3）通过单次给药的PK研究，评估市售人纤维蛋白原的药代动力学（PK）特征，为获得性低纤维蛋白原血症的对照药用量计算提供依据。

开始日期2023-05-26

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2024-04-01·International Immunopharmacology

Intravenous immunoglobulin protects the integrity of the intestinal epithelial barrier and inhibits ferroptosis induced by radiation exposure by activating the mTOR pathway

Article

作者: Fu, Ping ; Cheng, Lu ; Li, Changqing ; Wang, Zongkui ; Xu, Zhenni ; Du, Xi ; Liu, Fengjuan ; He, Jia ; Ma, Li ; Xu, Jun ; Jiang, Peng ; Liu, Dengqun

Radiation exposure often leads to serious health problems in humans. The intestinal epithelium is sensitive to radiation damage, and radiation causes destruction of the intestinal epithelial barrier, which leads to radiation enteritis (RE), the loss of fluids, and the translocation of intestinal bacteria and toxins; radiation can even threaten survival. In this study, we aimed to explore the influence of IVIg on the integrity of the intestinal epithelial barrier after RE. Using a RE mouse model, we investigated the protective effects of intravenous immunoglobulin (IVIg) on the epithelial junctions of RE mice and validated these findings with intestinal organoids cultured in vitro. In addition, transmission electron microscopy (TEM), western blotting (WB) and immunostaining were used to further investigate changes in intestinal epithelial ferroptosis and related signaling pathways. When RE occurs, the intestinal epithelial barrier is severely damaged. IVIg treatment significantly ameliorated this damage to epithelial tight junctions both in vivo and in vitro. Notably, IVIg alleviated RE by inhibiting intestinal epithelial ferroptosis in RE mice. Mechanistically, IVIg promoted activation of the mTOR pathway and inhibited ferroptosis in the intestinal epithelium of mice. Rapamycin, which is a potent inhibitor of the mTOR protein, significantly abolished the protective effect of IVIg against radiation-induced damage to intestinal epithelial tight junctions. Overall, IVIg can prevent RE-induced damage to the intestinal epithelial barrier and inhibit ferroptosis by activating the mTOR pathway; this study provides a new treatment strategy for patients with RE caused by radiotherapy or accidental nuclear exposure.

2024-01-01·Discovery Medicine

Comparative Analysis of Post-Translational Modifications of Human Serum Albumin Derived from Human Plasma and Recombinant Sources in China

Article

作者: Ma, Li ; Lin, Zhifeng ; Liu, Qing ; Cheng, Lu ; Wang, Zongkui ; Li, Changqing ; Xu, Jun ; Wang, Zhihong

BACKGROUNDThe variations in sequence, three-dimensional structure, and post-translational modifications (PTMs) of human serum albumin (HSA) are crucial for its physiological functions. This study aims to analyze and compare the disparities in PTMs between HSA derived from human plasma and genetically recombinant sources for clinical treatments in China.METHODSSix distinct PTMs, namely acetylation, succinylation, crotonylation, phosphorylation, beta-hydroxybutyrylation, and lactylation, were identified using pan-specific antibodies via Western blot analysis. The samples, comprising human plasma-derived HSA (pHSA) from six different manufacturers and recombinant HSA (rHSA) expressed in yeast and Oryza sativa, underwent detection for various types of PTMs. Additionally, a 4D label-free quantitative proteomic analysis was performed to identify N-glycosylation and the aforementioned PTMs in both pHSA and rHSA samples. This analysis aimed to discern disparities in modification sites and levels.RESULTSThrough Western blot analysis, all six pHSA and two rHSA samples displayed positive bands for albumin (66.5 kDa) across the six PTMs. Subsequent analysis using 4D label-free quantitative proteomics revealed 25 (29) acetylated, 30 (32) succinylated, 41 (50) malonylated, 15 (23) phosphorylated, 36 (30) beta-hydroxybutyrylated, and 27 (34) lactylated modification sites in pHSA and rHSA samples, with no N-glycosylation modification sites detected. The analysis identified 1 acetylation (ALB_K160), 2 beta-hydroxybutyrylation (ALB_K569, ALB_K426), and 3 crotonylation (ALB_K264, ALB_K581, ALB_K560) specific modification sites in pHSA, as well as 3 crotonylation (ALB_K560, ALB_K562, ALB_K75), 1 succinylation (ALB_K490), and 23 phosphorylation specific modification sites in rHSA. In pHSA (rHSA), 2 (6) acetylation, 10 (12) succinylation, 0 (9) crotonylation, 1 (9) phosphorylation, 6 (0) beta-hydroxybutyrylation, and 0 (7) lactylation specific modification sites were found. Moreover, in the shared modification sites between pHSA and rHSA, pHSA exhibited up-regulation of amberylation (16:1) and beta-hydroxybutyrylation (12:2) in more sites, and up-regulation of acetylation (7:11), crotonylation (2:11), phosphorylation (1:8), and lactylation (1:14) in fewer sites compared to rHSA.CONCLUSIONIn clinical practice, both pHSA and rHSA utilized in China commonly display acetylation, succinylation, crotonylation, phosphorylation, beta-hydroxybutyrylation, and lactylation. Notably, there exist distinctions in the site characteristics and modification levels of these alterations between pHSA and rHSA. Further experimental inquiries are imperative to delve into the implications of these disparities in PTMs on the biological functionality, effectiveness, and safety of pHSA and rHSA.

2023-09-21·Blood

Safety and efficacy of an anti-human APC antibody for prophylaxis of congenital factor deficiencies in preclinical models.

Article

作者: Ma, Zhenni ; Yang, Teddy Tat Chi ; Huang, Lulu ; Cheng, Lu ; Jia, Chenjun ; Wu, Depei ; Han, Jingjing ; Li, Tianyi ; Bai, Xia ; Yang, Fei ; Xia, Lijun ; Ruan, Changgeng ; Yi, Jiawei ; Han, Yue ; Zuo, Bin ; Xu, Jun ; Xia, Zhisong ; Esmon, Naomi L ; Jiang, Miao ; Esmon, Charles T ; Jiang, Yizhi ; Cao, Lijuan J

Rebalance of coagulation and anticoagulation to achieve a hemostatic effect has recently gained attention as an alternative therapeutic strategy for hemophilia. We engineered a humanized chimeric antibody, SR604, based on a previously published murine antibody, HAPC1573, which selectively blocks the anticoagulant activity of human activated protein C (APC). SR604 effectively blocked the anticoagulation activities of APC in human plasma deficient in various coagulation factors in vitro with affinities ∼60 times greater than that of HAPC1573. SR604 exhibited prophylactic and therapeutic efficacy in the tail-bleeding and knee-injury models of hemophilia A and B mice expressing human APC (humanized hemophilic mice). SR604 did not interfere with the cytoprotection and endothelial barrier function of APC, nor were there obvious toxicity effects in humanized hemophilic mice. Pharmacokinetic study showed a high bioavailability (106%) of subcutaneously injected SR604 in cynomolgus monkeys. These results demonstrate that SR604 is expected to be a safe and effective therapeutic and/or prophylactic agent with a prolonged half-life for patients with congenital factor deficiencies including hemophilia A and B.

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2024-10-09

·药智网

最高251亿！生物药「隐形销冠」不藏了

作为医药领域最具潜力的赛道之一，生物药拥有多款隐形销售王者。药智数据显示，2023年生物药市场总销售额超过1600亿元，销售额同比增长11.86%，包含280个企业的368个品种，平均每个品种约4.5亿元销售额。具体来看，2023年生物药销售额超50亿的大品种数量有5个，总销售额达534亿元，约占生物药整体市场份额的32%，TOP品种的市场竞争力较大。其中，2023年国内公立医疗机构生物药品种最高销售额为250.68亿元；销售额80亿左右品种2款，50亿左右品种2款。注：本文仅讨论2023年国内公立医疗机构生物药品种销售额，数据仅供参考，如有疏漏敬请指正。 5个生物药品种，销售额超50亿近年来，生物药行业在全球和中国市场均显示出强劲的增长潜力，特别是在抗体药物和ADC药物领域。最高销售额250.68亿元。从销售额来看，2023年国内公立医疗机构销售额超50亿的生物药大品种有5个，分别是人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、贝伐珠单抗注射液、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用曲妥珠单抗（销售额见下图1）。2款品种销售额在55亿元左右，2款位于80亿元上下，最高人血白蛋白达到250.68亿元。图1 2023年销售额超50亿的生物药大品种（5款）图片来源：药智数据人血白蛋白“一枝独秀”。从销售额超50亿的生物药大品种TOP榜来看，人血白蛋白的2023年国内公立医疗机构销售额可谓“一枝独秀”，不仅突破百亿，而且成为榜上唯一突破200亿元的品种。药智数据显示，2016年以来，人血白蛋白的国内公立医疗机构年销售额均超100亿元，于2021年突破200亿元大关，并持续保持。企业排行“二龙争霸”。从2023年企业生物药销售额TOP10来看，则有很大不同。诺和诺德与罗氏超过百亿，位列前两位，两者竞争格局或将在2024年有所改变；齐鲁制药紧随其后，手握贝伐珠单抗注射液与聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液两员“百亿”大将，未来可期。图2 2023年企业生物药销售额TOP10 图片来源：药智数据长春金赛药业、信达生物制药（苏州）、山东泰邦生物的企业生物药品种年销售额50亿元左右，位于第二梯队，各自手握年销超20亿元大品种。值得一提的是，长春金赛药业的重组人生长激素注射液累计销售额已达204.93亿元，年销售额于2023年突破50亿元大关，预计将在2024年再创新高。就2023年生物药ATC分类销售额来看，抗肿瘤和免疫机能调节药占比第一、为38.32%，第二为血液和造血器官类药物、占比21.92%，第三为消化道及代谢药物、占比15%。图3 2023年生物药ATC分类销售额图片来源：药智数据从上图来看，2023年生物药ATC分类销售额的“抗肿瘤和免疫机能调节药”一家独大、占比近四成，这与抗肿瘤药物急剧扩张的市场需求有关。前瞻产业研究院研究报告显示，2016—2022年，中国癌症新发病例数呈现逐年增长趋势。2022年，中国癌症新发病例数达到了482.5万人，同比增长2.9%。初步估计，2023年中国癌症新发病例数超490万人。生物药销售额TOP3 药智数据显示，2023年生物药销售额TOP100中，其销售额“门槛”为2.41亿，超过10亿的品种有38款、占比38%，低于10亿元品种有62款，占比62%。 TOP3品种来看，人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、贝伐珠单抗注射液占据前三。图4 2023年生物药销售额TOP10 图片来源：药智数据人血白蛋白 2023年，人血白蛋白总销售额250.68亿元，成为当年的生物药“销冠”，由36家企业瓜分市场，其中奥克特珐玛、美国基立福公司、百特位列前三，销售额分别为33.21亿元、30.3亿元、24.91亿元。人血白蛋白被称为“黄金救命药”，是临床急救的一种特殊药品，由健康人体血浆经低温乙醇蛋白分离法提取，并经病毒灭活处理制成。药智数据显示，2016年—2023年，人血白蛋白的国内公立医疗机构销售额已高达1394.02亿元，年销售额均在100亿元以上，于2021年突破200亿元大关。图5 2016年—2023年，人血白蛋白国内公立医疗机构销售额图片来源：药智数据静注人免疫球蛋白(pH4) 2023年，静注人免疫球蛋白(pH4)总销售额85.78亿元，成为当年的生物药销售额第二名，由23家企业瓜分市场，其中山东泰邦生物、上海莱士、广东双林生物位列前三，销售额分别为15.79亿元、11.03亿元、10.27亿元。药智数据显示，2016年—2023年，静注人免疫球蛋白(pH4)的国内公立医疗机构销售额高达421.97亿元，且常年保持年销售额40亿元以上。图6 2016年—2023年，静注人免疫球蛋白(pH4)国内公立医疗机构销售额图片来源：药智数据贝伐珠单抗注射液 2023年，贝伐珠单抗注射液总销售额84.16亿元，成为当年的生物药销售额第三名。资料显示，贝伐珠单抗作为一种抗血管生成药物，能够抑制肿瘤新生血管形成，改善肿瘤微环境，增加化疗药物敏感性。至今被证实与化疗、靶向、免疫等治疗手段联合用药，调整剂量均有出色抑制肿瘤效果。药智数据显示，2016年—2023年，贝伐珠单抗注射液的国内公立医疗机构销售额高达327.65亿元，销售额一路飙升，从几亿元级别到80亿元级别仅仅用了8年时间，正朝着年销售额100亿元的目标迈进。图7 2016年—2023年，贝伐珠单抗注射液国内公立医疗机构销售额图片来源：药智数据 9款正增长，最高增速87% 2023年生物药销售额TOP10中，9款药物实现同比正增长，包括静注人免疫球蛋白(pH4)、贝伐珠单抗注射液等品种。值得注意的是，人血白蛋白、利妥昔单抗注射液在激烈的竞争形势下，2023年保持排名不变。表1 2023年生物药销售额TOP10（单位：亿元）数据来源：药智数据上表可见，2023年生物药销售额最高增长率87.17%，为诺和诺德的司美格鲁肽注射液，排名也同比上升11位、居第十位，从10亿元量级突破30亿元量级，增速惊人。随着全球肥胖和糖尿病患者数量的增加，对于有效治疗药物的需求也在上升。司美格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂，不仅用于治疗2型糖尿病，还因其减重效果而受到广泛关注。其在2023年的销售额增速惊人，由于其在疗效、市场扩张、新适应症批准、产能增加以及社交媒体影响等多方面因素的共同作用。增速第二的是信达生物的信迪利单抗注射液，销售额同比增长75.68%。信迪利单抗注射液是信达生物开发的一种PD-1抑制剂，通过阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，激活T细胞功能，增强对肿瘤的免疫监视能力和杀伤能力。该药物自2018年首次获批以来，已经在中国获批多项适应症，包括非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等，其市场之路将越走越宽。增速第三名为静注人免疫球蛋白(pH4)，同比增速47.26%。静注人免疫球蛋白(pH4)是一种从健康人血浆中提取的免疫球蛋白制剂，主要用于治疗免疫球蛋白缺乏症、自身免疫性疾病以及某些感染性疾病。随着人口老龄化、疾病谱的变化以及临床认知度的提升，静注人免疫球蛋白的市场需求将不断上升。结语得生物药者，可得天下。通过政策支持、技术创新和市场机制的不断完善，生物药赛道有望在未来几年实现更大的突破和发展。参考来源： 1、药智数据 2、《如何正确发挥贝伐珠单抗疗效？8大适应证及用法用量一文总结？》，医学界肿瘤频道 3、《达伯舒®（信迪利单抗注射液）在中国澳门获批上市》，信达生物声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 史蒂文转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

抗体药物偶联物免疫疗法

2024-09-28

·药渡

肿瘤学吸金强劲，生物医药领域融资最新动态

作者：布布 2024年，生物医药行业在融资市场上展现出强劲的增长势头，尤其是在癌症治疗、免疫疗法和基因编辑等领域的突破性进展推动下。不少公司纷纷完成了数亿美元级别的融资，吸引了来自全球领先投资机构的关注。这些资金不仅为临床试验和产品开发提供了重要支持，也彰显了资本市场对创新疗法潜力的高度认可。随着新技术如AI辅助药物设计的引入和新兴疗法的快速发展，生物医药行业的融资格局正呈现出前所未有的活力。除此之外，美联储近期公布的降息也极有可能推动生物领域融资活动的活跃。 01 生物医药领域最新融资总览据不完全统计，2024年1-9月，近百家生物医药企业完成超5000万美元融资，涉及肿瘤、自免疾病、眼科等领域。表1显示了2024年8月至9月11日规模在500万美元以上的生物医药企业融资情况。超过1亿美元规模的融资共有9笔，其中Candid获得的3.7亿美元的融资规模排名第一。肿瘤学仍然是这些主要融资的焦点领域。表1. 2024年8-9月生物制药和科技公司主要融资情况。 02 生物医药领域融资趋势图1. 2024年8-9月生物制药和科技公司主要融资分布图（截至9月11日）。从开发方向来看，肿瘤学和免疫学是主要的融资领域，这些领域吸引了大量投资，说明在这些领域有显著的创新和市场需求（图1）。Candid, ArsenalBio, Outpace Bio、Halda Therapeutics、IDRx、Noetik 等公司都在肿瘤学领域获得了较大的融资。肿瘤学开发肿瘤学产品的生物制药和科技公司较容易获得大额融资的原因有多个方面。首先，肿瘤学领域存在着巨大的未满足医疗需求。尽管已有许多治疗方法，但对于许多癌症类型，现有治疗手段仍然不够有效。这种需求缺口使得投资者对能够带来突破性进展的技术和产品特别感兴趣。此外，癌症治疗市场的规模巨大，成功的癌症药物和治疗方法可以带来显著的商业回报。由于市场潜力的巨大，投资者愿意投入大量资金，希望能从中获得丰厚的回报。新兴技术如CAR-T细胞疗法和免疫检查点抑制剂已经在癌症治疗中取得了显著进展，这些技术的创新性和突破性吸引了大量的投资，投资者看到了这些技术可能带来的长期价值。临床试验数据的质量也对融资有重要影响。如果肿瘤学公司的临床试验数据表现良好，可以显著增加投资者对成功商业化的信心，从而吸引更多的资金投入。对于风险投资者和机构投资者而言，癌症治疗领域的投资回报潜力高。如果公司能够成功开发出创新的治疗方案，可能会获得高额的回报，这促使他们愿意在早期阶段投入更多资金。政策支持也是一个重要因素。各国政府和监管机构对癌症研究和治疗提供了较多的支持，包括研究资助、税收优惠和加速审批通道等，这些支持措施为公司吸引投资创造了有利环境。此外，成功的投资案例也会吸引更多的投资者。免疫和炎症疗法在免疫和炎症疾病领域，融资热潮的原因主要有几个方面。自身免疫疾病的治疗突破引起了投资者的关注。自身免疫疾病，如类风湿关节炎、狼疮和多发性硬化症，涉及免疫系统异常地攻击身体自身组织。近年来，针对这些疾病的新型免疫调节剂和生物制剂取得了显著进展。这些突破吸引了大量投资者对免疫和炎症疾病领域的关注。其次，慢性炎症疾病的管理也是一个重要因素。疾病如克罗恩病和溃疡性结肠炎需要长期管理和治疗。新药物的开发，例如靶向炎症通路的新型药物和生物制剂，能够显著改善这些疾病的治疗效果。由于这些慢性疾病的治疗需求和市场潜力，投资者对相关治疗方案的开发表现出浓厚的兴趣。免疫和炎症疾病对全球健康系统造成了重大负担，这些疾病的高发病率和高治疗成本意味着有巨大的市场潜力。解决这些疾病的有效疗法能够显著改善患者的生活质量，同时也具有巨大的商业机会。因此，投资者愿意资助那些有可能开发出突破性疗法的公司。基因疗法基因相关疗法也受到关注，显示出这些新兴技术的潜力和投资者的兴趣（图1）。Borealis Biosciences 和 Tern Therapeutics 分别在 RNA疗法和基因疗法领域获得融资。基因疗法和基因编辑技术近年来取得了显著的科学进展。例如，CRISPR技术的突破性发展使得基因编辑变得更加精准和高效。这些技术的进步使得基因相关疗法能够针对以前难以治疗的疾病，尤其是遗传病和某些类型的癌症。投资者看到了这些技术的巨大潜力，因此愿意投入大量资金。其次，基因相关疗法的市场潜力极大。尽管这些疗法的开发和实施面临许多挑战，但成功的基因疗法能够在医疗领域产生深远的影响。市场对能根治遗传性疾病和某些复杂疾病的疗法充满期待，因此投资者对这一领域充满信心，并愿意进行资金投入。政策支持和监管环境的改善也是一个推动因素。许多国家的监管机构对基因疗法提供了加速审批通道和优惠政策，这为基因相关疗法的开发提供了良好的外部环境。同时，政府和机构也提供了资助和研究支持，这进一步促进了投资的增加。最后，基因疗法领域的技术创新和研发能力不断提高，使得这些疗法在解决一些复杂和罕见疾病方面显示出前所未有的可能性。这种技术创新的潜力使得投资者愿意冒险投入大量资金，以期获得长远的回报。 03 美联储降息对于生物医药领域融资的影响美联储于9月18日实施了备受期待的降息，将利率下调了50个基点。这是自2020年3月疫情开始以来，美联储首次降低利率。尽管新的基准利率为4.75%到5%仍处于高位，但这个政策很有可能刺激生物医药领域内的融资活跃。美联储的降息政策可能对生物医药公司的融资环境产生重要影响，特别是在这些行业中，研发和临床试验通常需要大量资本支持。首先，降息会直接导致借贷成本的降低，这对于依赖资金推动新药开发、临床试验和基础设施建设的生物科技公司来说是显而易见的利好。此外，降息往往带动股市上扬，为生物医药公司提供更有利的股市融资条件。尤其是处于成长期的企业，通过首次公开募股（IPO）或股票增发等方式筹集资金的机会和效率都会提高。美联储降息还可能推动并购活动的增加，特别是在大型制药公司寻求通过并购获得新技术和药物管线的背景下。借贷成本的下降使得大型公司更容易筹集资金进行并购，从而推动生物医药初创公司被收购的机会。这对于初创企业来说，不仅能够为它们带来资金支持，还能提升技术落地和商业化的速度。最后，降息通常也意味着经济环境的相对稳定，这将减少生物医药公司在规划长期研发项目时的经济不确定性。这种环境有助于公司更好地吸引投资者的支持。附录 2024年1-7月超过5000万美元的海外生物医药公司融资：上下滑动查看更多 1. Radionetics Oncology · 时间：2024年1月3日 · 数额：5250万美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：放射性肿瘤学小分子药物 2. Human Immunology Biosciences (HI-Bio) · 时间：2024年1月4日 · 数额：9500万美元 · 轮次：B轮 · 主要领域：自免疫单抗药物 3. Moonwalk Biosciences · 时间：2024年1月4日 · 数额：5700万美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：遗传疾病 4. Claris Bio · 时间：2024年1月4日 · 数额：5700万美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：眼部疾病 5. Lykos Therapeutics · 时间：2024年1月5日 · 数额：1亿美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：精神疾病 6. Tr1x · 时间：2024年1月17日 · 数额：7500万美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：炎症和免疫疾病 7. Ratio Therapeutics · 时间：2024年1月17日 · 数额：5000万美元 · 轮次：B轮 · 主要领域：肿瘤学放射性药物 8. Comanche Biopharma · 时间：2024年1月17日 · 数额：7500万美元 · 轮次：B轮 · 主要领域：先兆子痫 9. Accent Therapeutics · 时间：2024年1月23日 · 数额：7500万美元 · 轮次：C轮 · 主要领域：肿瘤学 10. Calluna Pharma · 时间：2024年1月23日 · 数额：8100万美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：炎症与免疫疾病 11. Synnovation Therapeutics · 时间：2024年1月24日 · 数额：1.02亿美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：肿瘤学 12. Eyconis · 时间：2024年1月29日 · 数额：1.5亿美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：眼部疾病 13. COUR Pharmaceuticals · 时间：2024年1月30日 · 数额：1.05亿美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：炎症和免疫疾病 14. Basking Biosciences · 时间：2024年1月30日 · 数额：5500万美元 · 轮次：N/A · 主要领域：血友病 15. Neurona Therapeutics · 时间：2024年2月8日 · 数额：1.2亿美元 · 轮次：E · 主要领域：神经疾病 16. Areteia Therapeutics · 时间：2024年2月13日 · 数额：7500万美元 · 轮次：A轮延伸 · 主要领域：炎症和免疫疾病（哮喘） 17. ProfoundBio · 时间：2024年2月13日 · 数额：1.12亿美元 · 轮次：B轮 · 主要领域：肿瘤学ADC药物 18. BioAge Labs · 时间：2024年2月13日 · 数额：1.7亿美元 · 轮次：D轮 · 主要领域：肥胖症 19. Latigo Biotherapeutics · 时间：2024年2月14日 · 数额：1.35亿美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：肥胖症 20. Firefly Bio · 时间：2024年2月15日 · 数额：9400万美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：肿瘤学（DAC降解剂-抗体偶联物） 21. Frontier Medicines · 时间：2024年2月22日 · 数额：8000万美元 · 轮次：C轮 · 主要领域：肿瘤学 22. Kenai Therapeutics · 时间：2024年2月29日 · 数额：8200万美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：神经系统疾病 23. BlossomHill Therapeutics · 时间：2024年2月29日 · 数额：1亿美元 · 轮次：B轮 · 主要领域：肿瘤学和自免疫学 24. FogPharma · 时间：2024年3月1日 · 数额：1.45亿美元 · 轮次：E轮 · 主要领域：肿瘤学 25. Nocion Therapeutics · 时间：2024年3月4日 · 数额：6200万美元 · 轮次：B轮 · 主要领域：神经相关疾病 26. Sionna Therapeutics · 时间：2024年3月6日 · 数额：1.82亿美元 · 轮次：C轮 · 主要领域：遗传疾病（囊性纤维化） 27. Alumis · 时间：2024年3月6日 · 数额：2.59亿美元 · 轮次：C轮 · 主要领域：免疫类疾病 28. Tubulis · 时间：2024年3月14日 · 数额：1.39亿美元 · 轮次：B2轮 · 主要领域：肿瘤医学ADC药物 29. Engrail Therapeutics · 时间：2024年3月19日 · 数额：1.57亿美元 · 轮次：B轮 · 主要领域：精神疾病 30. Clasp Therapeutics · 时间：2024年3月20日 · 数额：1.5亿美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：肿瘤学 31. Capstan Therapeutics · 时间：2024年3月20日 · 数额：1.75亿美元 · 轮次：B轮 · 主要领域：自免疫疾病 32. Mirador Therapeutics · 时间：2024年3月21日 · 数额：4亿美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：炎症和免疫疾病 33. Avenzo Therapeutics · 时间：2024年3月26日 · 数额：1.5亿美元 · 轮次：A1轮 · 主要领域：肿瘤学 34. Obsidian Therapeutics · 时间：2024年4月3日 · 数额：1.6亿美元 · 轮次：C轮 · 主要领域：肿瘤学 35. Diagonal Therapeutics · 时间：2024年4月3日 · 数额：1.28亿美元 · 轮次：N/A · 主要领域：心血管疾病 36. Neurosterix · 时间：2024年4月3日 · 数额：6300万美元 · 轮次：N/A · 主要领域：神经系统疾病 37. Alterome Therapeutics · 时间：2024年4月3日 · 数额：1.32亿美元 · 轮次：B轮 · 主要领域：肿瘤学 38. Seaport Therapeutics · 时间：2024年4月9日 · 数额：1亿美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：精神疾病 39. TORL BioTherapeutics · 时间：2024年4月10日 · 数额：1.58亿美元 · 轮次：B2轮 · 主要领域：肿瘤学 40. Asher Bio · 时间：2024年4月16日 · 数额：5500万美元 · 轮次：C轮 · 主要领域：肿瘤学和自免疫 41. BioMetsera · 时间：2024年4月18日 · 数额：2.9亿美元 · 轮次：种子轮/A轮 · 主要领域：肥胖症和代谢类疾病 42. Corner Therapeutics · 时间：2024年4月18日 · 数额：5400万美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：癌症、传染病疫苗 43. SynOx Therapeutics · 时间：2024年4月22日 · 数额：7500万美元 · 轮次：B轮 · 主要领域：肿瘤学 44. Endeavor BioMedicines · 时间：2024年4月24日 · 数额：1.325亿美元 · 轮次：B轮 · 主要领域：皮肤愈合 45. Xaira · 时间：2024年4月24日 · 数额：10亿美元 · 轮次：未知 · 主要领域：AI药物发现 46. Enlaza Therapeutics · 时间：2024年4月30日 · 数额：1亿美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：肿瘤学 47. Delphia Therapeutics · 时间：2024年5月2日 · 数额：6700万美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：肿瘤学 48. Reunion Neuroscience · 时间：2024年5月2日 · 数额：1.03亿美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：精神疾病 49. BridgeBio Oncology Therapeutics · 时间：2024年5月2日 · 数额：2亿美元 · 轮次：N/A · 主要领域：肿瘤 50. Prologue Medicines · 时间：2024年5月7日 · 数额：5000万美元 · 轮次：N/A · 主要领域：肿瘤学、免疫学、代谢疾病 51. Zenas BioPharma · 时间：2024年5月7日 · 数额：2亿美元 · 轮次：C轮 · 主要领域：自免疫疾病 52. Aardvark Therapeutics · 时间：2024年5月9日 · 数额：8500万美元 · 轮次：C轮 · 主要领域：代谢疾病 53. Attovia Therapeutics · 时间：2024年5月9日 · 数额：1.05亿美元 · 轮次：B轮 · 主要领域：炎症和免疫疾病 54. Bluejay Therapeutics · 时间：2024年5月9日 · 数额：1.82亿美元 · 轮次：C轮 · 主要领域：疫苗 55. Ajax Therapeutics · 时间：2024年5月13日 · 数额：9500万美元 · 轮次：C轮 · 主要领域：肿瘤学 56. Lycia Therapeutics · 时间：2024年5月13日 · 数额：1.066亿美元 · 轮次：C轮 · 主要领域：炎症和免疫疾病 57. Progentos Therapeutics · 时间：2024年5月20日 · 数额：6500万美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：自免疫疾病 58. AltruBio · 时间：2024年5月21日 · 数额：2.25亿美元 · 轮次：B轮 · 主要领域：自免疫疾病 59. Grey Wolf Therapeutics · 时间：2024年5月23日 · 数额：5000万美元 · 轮次：B轮 · 主要领域：肿瘤学 60. CinRx Pharma · 时间：2024年5月30日 · 数额：7300万美元 · 轮次：N/A · 主要领域：肥胖症和胃肠道疾病 61. Bright Peak Therapeutics · 时间：2024年6月11日 · 数额：9000万美元 · 轮次：C轮 · 主要领域：肿瘤学 62. Alzheon · 时间：2024年6月12日 · 数额：1亿美元 · 轮次：E轮 · 主要领域：神经疾病 63. Santa Ana Bio · 时间：2024年6月13日 · 数额：1.68亿美元 · 轮次：A/B轮 · 主要领域：自免疫疾病 64. InduPro · 时间：2024年6月14日 · 数额：8500万美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：肿瘤学与自免疫疾病 65. Elion Therapeutics · 时间：2024年6月17日 · 数额：8100万美元 · 轮次：B轮 · 主要领域：真菌感染 66. Iambic Therapeutics · 时间：2024年6月18日 · 数额：5000万美元 · 轮次：B轮延伸 · 主要领域：肿瘤学 67. Marea Therapeutics · 时间：2024年6月18日 · 数额：1.9亿美元 · 轮次：A/B轮 · 主要领域：代谢疾病 68. iOnctura · 时间：2024年6月20日 · 数额：8000万美元 · 轮次：B轮 · 主要领域：肿瘤学 69. Exsilio Therapeutics · 时间：2024年6月25日 · 数额：8200万美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：基因疗法 70. Formation Bio · 时间：2024年6月26日 · 数额：3.72亿美元 · 轮次：D轮 · 主要领域：AI应用 71. Beacon Therapeutics · 时间：2024年7月3日 · 数额：1.7亿美元 · 轮次：B轮 · 主要领域：眼部疾病 72. Myricx Bio · 时间：2024年7月8日 · 数额：1.14亿美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：肿瘤学 73. SciRhom GmbH · 时间：2024年7月9日 · 数额：6800万美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：自免疫疾病 74. CatalYm · 时间：2024年7月16日 · 数额：1.5亿美元 · 轮次：D轮 · 主要领域：肿瘤学 75. Scorpion Therapeutics · 时间：2024年7月16日 · 数额：1.5亿美元 · 轮次：C轮 · 主要领域：肿瘤学 76. Cardurion Pharmaceuticals · 时间：2024年7月16日 · 数额：2.6亿美元 · 轮次：B轮 · 主要领域：心血管疾病 77. NGM Bio · 时间：2024年7月17日 · 数额：1.22亿美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：炎症 78. GRO Biosciences · 时间：2024年7月19日 · 数额：6000万美元 · 轮次：B轮 · 主要领域：代谢类疾病（痛风） 79. Brenig Therapeutics · 时间：2024年7月23日 · 数额：6500万美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：神经系统疾病 80. Autobahn Therapeutics · 时间：2024年7月24日 · 数额：1亿美元 · 轮次：C轮 · 主要领域：神经精神和神经免疫系统疾病 81. Confo Therapeutics · 时间：2024年7月26日 · 数额：6519万美元 · 轮次：B轮 · 主要领域：肥胖症和内分泌疾病 82. AIRNA · 时间：2024年7月31日 · 数额：6000万美元 · 轮次：A轮 · 主要领域：遗传疾病近期主要（不完全）中国生物医药行业融资汇总：上下滑动查看更多 · 智核生物：近亿元人民币，C+轮，肿瘤放射性药物 · 德昇济医药：6200万美元， A+轮，肿瘤学 · 昂拓生物：5000万美元， A轮，反义寡核酸药物 · 英派药业：4亿人民币，D+轮，肿瘤学 · 滨会生物：数亿人民币，C轮，溶瘤病毒药物 · 羿尊生物：近亿人民币，A+轮，细胞疗法 · 蓝纳成：3亿人民币，B+轮，放射性药物 · 熙源安健：超亿元人民币，PreA轮，止痛药 · 海博为：近亿元人民币，A+轮，创新药和仿制药 · 盛禾生物：3.92亿港元，IPO，抗体药物 · 炎明生物：数亿元人民币，A+轮，炎症和肿瘤药物 · 普方生物：18亿美元，并购（Genmab），大分子靶向药物 · 乐明药业：近亿元人民币，制剂 · 普康唯新生物：数亿人民币，B+轮，多肽药物 · 晶泰科技：8.96亿港元，IPO，AI药物开发 · 剂泰医药：1亿美元，C轮，AI药物开发 · 上海莱士：125亿人民币，血液制品 · 亚盛医药：7500万美元，肿瘤学 · 拓济医药：超亿元人民币，PreA轮，ADC药物 · 安帝康生物：2亿人民币，A轮，小分子创新药 · 安天圣施：近亿元人民币，A轮，小核酸药物 · 上海百洋制药：8.8亿人民币，并购 · 大睿生物：3500万美元，A+轮，核酸药物 · 宝济药业：数亿元人民币，C轮，创新药 · 天津田边制药：4.88亿人民币，并购 · 耀速科技：1亿人民币，天使轮，药物发现 · 浩博医药：3700万美元，A轮，疫苗、核酸药物 · 溪砾科技：3000万美元，A轮 · 晶核生物：近亿元人民币，A轮，放射性核素 · 康富德药业：1.2亿人民币 · 深圳绿叶制药：16亿人民币，战略融资 · 德默制药：近亿元人民币 · 麦济生物：2亿人民币，B轮，抗体药物 · 博瑞迪生物：2.5亿人民币，动植物分子育种技术研发 · 神济昌华：近亿元人民币，PreA轮，基因疗法 · 衍微科技：1.5亿人民币，A轮 · 智康弘义：数亿元人民币，A+轮，抗体药物 · 洛启生物：2亿人民币，B轮 · 泽安生物医药：2000万美元，A轮，免疫学 · 正序生物：超亿元人民币，A+轮，基因编辑技术 · 水木分子：近亿元人民币，天使轮 · 同源康医药：5.06亿港元，IPO，肿瘤学和免疫学 · 先衍生物：近亿元人民币，核酸药物 · 微元合成：3亿人民币，A轮，合成生物学技术开发 · 小方制药：4.48亿人民币，IPO，外用药物 · 盛世泰科：1亿元人民币，C轮，小分子创新药 · 益诺思生物：6.1亿人民币，IPO，毒理学 · 瑞德生物：1.85亿美元，并购，血液制品 · 分子之心：数亿人民币，A轮，AI 蛋白质设计 · 君合盟：2亿人民币，B+轮 Ref. Masson, G. et al. Fierce Biotech Fundraising Tracker '24: Candid cashes in $370M debut; Superluminal supercharges with $120M series A. Fierce Biotech. 10. 09. 2024. Notable Biopharma Fundraises in August: Powering Promising Treatments. Maven Bio. 09. 09. 2024. Fidler, B. Candid, with $370M, sets out to prove bispecifics’ worth in autoimmune disease. Biopharma Dive. 09. 09. 2024. Fierce Biotech Fundraising Tracker '24: GC Therapeutics raises $65M series A; Nura nudges up series A by $68M. Fierce Biotech. 19. 09. 2024. 药渡媒体商务合作媒体公关 | 新闻&会议发稿张经理：18600036371（微信同号）点击下方“药渡“，关注更多精彩内容免责声明 “药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！👇👇👇

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2024-09-26

·医药地理

“中国医药工业百强榜单”是怎样炼成的

中国医药工业百强榜是医药行业重要的年度成绩单，它的发布备受全行业瞩目。这是因为，作为中国医药工业的优秀代表，百强企业是行业发展的标杆和中流砥柱，更彰显着中国医药产业的主体发展趋势。那么，该榜单究竟是如何诞生的？是什么来源和依据保障了它的权威和客观？今天小编就带您一探究竟，看看百强榜单是如何炼成的—— Q：中国医药工业百强榜单何时发布？ A：该榜单年度发布，2023年度中国医药工业百强榜于2024年9月7日，在中国医药工业信息中心主办的第41届全国医药工业信息年会同期正式发布。 Q：中国医药工业百强榜单出自哪里？ A：榜单来源于反映国家医药工业经济运行状况的唯一官方资料《中国医药工业统计年报》，该年报分4册，分别为综合册、化学制药分册、中药生物制药分册和医疗器械分册。其中，综合册中有全国前500家医药工业企业主要经济指标排序，包括主营业务收入、利润、资产总额、研究开发费用排序等内容；分册包括各分行业的工业企业主要经济指标排序、主要品种产量、企业名录等内容。年度发布的“中国医药工业百强榜”是取自年报综合册中主营业务收入排序前100位的企业构成。 Q：统计的依据是什么？ A：统计工作主要基于《医药工业统计调查制度》，该制度经国家统计局审核批准，由工业和信息化部消费品工业司负责执行和组织实施医药工业统计调查工作，企业通过统一平台“中国医药统计网”直报数据，各省级工信主管部门负责本地区医药统计数据的上报和审核工作，确保统计数据的真实和权威。 Q：统计数据有哪些审核流程？ A：整个审核工作严格按照工业和信息化部消费品工业司印发的“《中国医药工业统计年报》汇编工作通知”要求进行。工作流程包括：统计工作的宣贯与培训、数据和材料的催报与初审，并组织审核专家对上报数据进行了6轮包括分组审核、交叉复审、集中讨论等多种形式的专项审核后，最终确定了2023年度中国医药工业百强企业名单。 Q：作为中国医药工业的优秀代表，2023年百强企业的基本情况如何？ A：2023年，百强企业主营业务收入在医药工业营收中的比重为34.9%，与2022年相比增加了4.1%，接近疫情前水平（2019年比重为35.6%），行业集中度有所回升。百强入围门槛略有下降，数值由上一年的33.9亿元降至30.9亿元，十强门槛由264.6亿元下调至253.3亿元。新晋百强企业11家，包括鱼跃医疗、乐普医疗、羚锐制药、安图生物等细分行业领域深度耕耘的头部企业。 Q：百强企业群体呈现出哪些特点？ A：一是业绩增长承压。百强企业主营业务收入10301.9亿元，同比下降0.29%。2019-2023年百强企业主营业务收入复合增长率仅为2.6%，由高速增长进入调整阶段。在外需减少、市场竞争加剧等因素影响下，百强企业出口交货值877.3亿元，同比下降21.44%。二是格局较为稳定。2023年百强位次略有更迭，十强企业延续了上一年的阵容，国药集团蝉联榜首，其余9家企业均有不同幅度的位次更迭。百亿以上规模企业数30家，与2022年持平。其中200-300亿元以上企业9家，300-400亿元以上企业6家，500亿元以上的企业1家。三是创新投入增加。百强企业持续加大研发创新投入，2023年百强企业平均研发费用为7.79亿元，同比增长0.4%，研发投入强度持续提升至7.6%。与2022年相比，2023年研发强度在5%-10%、10%-15%和高于15%的企业数量分别增加了2家、2家和5家。此外，百强还通过营销变革、拓展国际市场，开展投资并购等多举措，在面临前所未有的挑战和压力时，展示出迎难而上的力量与韧性。点击查看扫描下方二维码获取百强解读pdf版资料 1 中国医药集团有限公司 2华润医药控股有限公司 3齐鲁制药集团有限公司 4上海复星医药（集团）股份有限公司 5中国远大集团有限责任公司 6石药控股集团有限公司 7广州医药集团有限公司 8上海医药（集团）有限公司 9扬子江药业集团有限公司 10修正药业集团股份有限公司 11江苏恒瑞医药股份有限公司 12正大天晴药业集团股份有限公司 13诺和诺德（中国）制药有限公司 14拜耳医药保健有限公司 15四川科伦药业股份有限公司 16江西济民可信集团有限公司 17晖致制药（大连）有限公司 18阿斯利康制药有限公司 19长春高新技术产业（集团）股份有限公司 20威高集团有限公司 21山东步长制药股份有限公司 22新和成控股集团有限公司 23珠海联邦制药股份有限公司 24人福医药集团股份公司 25丽珠医药集团股份有限公司 26赛诺菲（中国）投资有限公司 27西安杨森制药有限公司 28北京诺华制药有限公司 29杭州默沙东制药有限公司 30石家庄以岭药业股份有限公司 31鲁南制药集团股份有限公司 32华北制药集团有限责任公司 33江苏济川控股集团有限公司 34深圳市东阳光实业发展有限公司 35江苏豪森药业集团有限公司 36普洛药业股份有限公司 37天津市医药集团有限公司 38上海罗氏制药有限公司 39浙江华海药业股份有限公司 40山东新华制药股份有限公司 41江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 42沈阳三生制药有限责任公司 43天士力医药集团股份有限公司 44费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 45云南白药集团股份有限公司 46成都倍特药业股份有限公司 47乐普（北京）医疗器械股份有限公司 48山东鲁抗医药股份有限公司 49信达生物制药（苏州）有限公司 50浙江康恩贝制药股份有限公司 51石家庄四药有限公司 52默克制药（江苏）有限公司 53葵花药业集团股份有限公司 54浙江海正药业股份有限公司 55浙江医药股份有限公司 56青峰医药集团有限公司 57深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 58浙江九洲药业股份有限公司 59华兰生物工程股份有限公司 60哈药集团有限公司 61天津红日药业股份有限公司 62先声药业有限公司 63瑞阳制药股份有限公司 64江苏康缘药业股份有限公司 65东北制药集团股份有限公司 66北京泰德制药股份有限公司 67神威药业集团有限公司 68漳州片仔癀药业股份有限公司 69东富龙科技集团股份有限公司 70辰欣科技集团有限公司 71烟台绿叶医药控股（集团）有限公司 72上海创诺医药集团有限公司 73上海莱士血液制品股份有限公司 74四川好医生攀西药业有限责任公司 75江苏恩华药业股份有限公司 76楚天科技股份有限公司 77四川新绿色药业科技发展有限公司 78浙江仙琚制药股份有限公司 79悦康药业集团股份有限公司 80厦门万泰沧海生物技术有限公司 81成都康弘药业集团股份有限公司 82浙江京新药业股份有限公司 83健康元药业集团股份有限公司 84上海勃林格殷格翰药业有限公司 85玉溪沃森生物技术有限公司 86贵州健兴药业有限公司 87山东齐都药业有限公司 88仁和（集团）发展有限公司 89江苏苏中健康科技有限公司 90南京健友生化制药股份有限公司 91山东金城医药集团股份有限公司 92海思科医药集团股份有限公司 93朗致集团有限公司 94中国医药健康产业股份有限公司 95河南羚锐制药股份有限公司 96深圳信立泰药业股份有限公司 97烟台东诚药业集团股份有限公司 98山西亚宝投资集团有限公司 99卫材（中国）投资有限公司 100郑州安图生物工程股份有限公司排名范围：按照工业和信息化部“2023年《中国医药工业统计年报》汇编工作的通知”要求，如期上报完整数据和相关材料的全部医药工业企业指标依据：按2023年医药工业企业法人单位的主营业务收入前100位排序数据来源：2023年《中国医药工业统计年报》 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

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