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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2021-12-17 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2019-01-08 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2014-03-21 |
一项在中国复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)儿童受试者中评价贝林妥欧单抗的有效性、安全性和药代动力学(PK)的开放性、多中心、2期研究
主要目的:评价贝林妥欧单抗的有效性;
次要目的:评价贝林妥欧单抗的安全性和耐受性;评价贝林妥欧单抗的药代动力学(PK);评价贝林妥欧单抗治疗后的总生存期(OS);评价贝林妥欧单抗治疗后的无复发生存期;评估alloHSCT的使用和alloHSCT使用后的100天死亡率;评价贝林妥欧单抗的免疫原性;评价微小残留病(MRD)。
一项在复发性多发性骨髓瘤患者中比较卡非佐米联合地塞米松与硼替佐米联合地塞米松的随机、开放标签的3期研究
主要目的:通过在接受至少1种,但不超过3种既往治疗后发生复发的多发性骨髓瘤(MM)受试者中,比较卡非佐米(Kyprolis;BIW 20/56 mg/m2)联合地塞米松(Kd56)或硼替佐米(万珂)联合地塞米松(Vd)治疗后的无进展生存期(PFS),证实与在复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)受试者中开展的全球性ENDEAVOR研究(2011-003)中的趋势的一致性。
100 项与 Amgen Technology (Ireland) Unlimited Co. 相关的临床结果
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