Clinical Investigation to Evaluate the Effectiveness of the Redpine Disposable Scope Compared to Standard Reusable Scope for Flexible Cystoscopy.
This study will compare the time required for a cystoscopy procedure in adult participants using the Redpine® Rflex endo(trademark) High-Definition Cystoscope or the site's standard of care reusable flexible cystoscope in participants requiring urethral stent removal.
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内窥镜市场真的要变天了!
国产内窥镜方面,销量大涨、技术突破、新品上市、投融资增长……多重因素下,我国内窥镜企业喊了多年的“国产替代”口号,终于在2024上半年取得阶段性成果。
与之相对的是,奥林巴斯等海外巨头在我国内窥镜市场上的市占率持续下降。如奥林巴斯此前发布的2024财报显示:受问题产品召回、医药反腐、招投标活动延迟等因素影响,报告期内,其在中国的销售额同比下降10%。
奥林巴斯真急了。为应对中国本土品牌崛起、政策支持采购国产等挑战,奥林巴斯在苏州新建内窥镜零部件工厂,推出一次性输尿管镜、超声内镜、AI辅助诊断系统等新品,并在7月底宣布持续在中国市场投资。
一边是国产内窥镜崛起,一边是奥林巴斯持续投入中国市场,可以预见,国产内窥镜企业与奥林巴斯等海外巨头将在国内市场打一场没有硝烟的战争。而从多个角度看,国产内窥镜彻底爆发,已经无人可挡。
突破封锁,
国产内窥镜销量大涨
长期以来,我国内窥镜市场都被海外企业垄断,如奥林巴斯、宾得、卡尔史托斯等海外巨头持续占据约90%市场份额。
但在2024上半年,国产内窥镜的市占率大幅增长,并呈现出赶超进口品牌的趋势。根据招投标数据统计,奥林巴斯、富士、卡尔史托斯、豪雅、史赛克等五大海外巨头在我国内窥镜市场合计占据约60%的份额,较曾经的90%已有大幅下降;而澳华内镜、迈瑞医疗、开立医疗、欧谱曼迪、视新医疗等国产企业纷纷挤入销售额排行榜前十,合计占据约15%的市场。
2024上半年我国内窥镜市场格局,数据来源:众成医械
其中,澳华内镜发布的2024上半年业绩预告显示:公司上半年营收预计为3.45亿元至3.57亿元,同比增长19.55%至23.74%。营收增长主要系公司加大产品推广、更新升级产品、拓宽对各等级医院的覆盖,并提升品牌影响力。
事实上,澳华内镜从去年就开始了超高速增长:2023年,其营收6.78亿元,同比增长52.29%。同时,澳华内镜成功进军高端内窥镜市场,使得利润率大增,如其2023年扣非净利润同比增长361.42%。
不止是澳华内镜,开立医疗、迈瑞医疗、南微医学、安杰思等上市企业也不遑多让。如开立医疗2023年内窥镜及镜下治疗器具营收8.5亿元,同比增长39.02%;迈瑞医疗硬镜系统的市场占有率提升至国内第三;南微医学内镜耗材类产品营收20.2亿元,同比增长26.36%;消化内镜领域领先企业安杰思营收5.08亿元,同比增长37.09%……
此外,内窥镜领域的创新企业也顺利切入市场。如欧谱曼迪的4K光学3D荧光腹腔镜系统自2023年8月问世以来,订单量持续稳步增长;博盛医疗推出的内窥镜系统已在全国近800家医院应用,且其于2024年重磅推出了3D、4K、荧光一体化内镜诊疗方案;深耕超细内窥镜领域24年的飞秒医疗,曾实现单品销售额近亿元,且其如今已完成一次性超细内窥镜原理样机的研制,将向市场推出新一代产品。
值得一提的是,国内创新企业还在一次性内窥镜、共聚焦显微内镜、超声内镜等新兴市场斩获巨大成果。
一次性内窥镜市场,率先大规模应用的是一次性输尿管镜。据悉,2023年,一次性输尿管软镜在国内的销量达到约15万根。其中,瑞派医疗、宏济医疗、幸福工厂等国内厂商均实现批量销售,且部分企业在全国多个省份中占据优势地位,市占率排名靠前。
另外,行业预计:一次性内窥镜将在2024年彻底爆发,泌尿科之外,其他科室也将规模化应用一次性内窥镜。
共聚焦显微内镜市场,精微视达自2022年商业化共聚焦显微内镜以来,已在武汉同济医院、北京友谊医院、上海长海医院、四川华西医院等200多家高水平医院实现装机应用。据了解,共聚焦显微内镜的分辨率可达微米级别,并具有光学切片的能力。由于该技术研发难度大、进入门槛高,目前全球仅有少数几家企业掌握该技术。而精微视达推出了国内首张、世界第二张共聚焦显微内镜医疗器械注册证,并持续更新迭代产品。
超声内镜市场,过去一直被奥林巴斯、富士、豪雅等外企垄断。但如今,国内企业不仅打破垄断,还成功跻身市场前列。根据医装数胜统计的数据,2024上半年,开立医疗超声内镜销量位列第三,英美达医疗、乐普智影等国内企业紧随其后。
如今,国内企业已在软镜、硬镜、一次性内镜、共聚焦显微内镜、超声内镜等诸多细分领域中攻破壁垒,实现一定程度的国产替代。而随着政策支持、产品推广、技术迭代,国产内窥镜将进一步抢占市场,提升国产化率。
投资人押注,
内窥镜即将大爆
2024上半年,全球投融资市场仍处下行趋势。但是,我国内窥镜领域的投融资却丝毫不见减少。
据不完全统计,2024上半年,瑞派医疗、灵眸医疗、宏济医疗、科思明德、DPM、精微视达、卓外医疗、济远医疗、星辰海医疗、英术生命、图格医疗等内窥镜企业均完成了新一轮融资,甚至部分企业完成连续两轮融资。值得一提的是,在投融资放缓的2023年,国内也有超20家内窥镜企业完成融资。
当行业的不确定性愈发明显时,投资人将目光投向了更具确定性的项目。内窥镜,就是国内投资人们集体看好的方向之一。
2024上半年内窥镜企业融资情况,不完全统计
资本市场下行期,投资人为什么集体押注内窥镜?从这些获得融资的企业身上,我们看到了一部分共性特征。
第一,技术突破,推出全球首创、全球领先的创新产品。例如,获得融资的英赛飞影医疗推出了无线内镜、无线超声等具有便携移动优势的诊疗解决方案。其中,智能无线内镜产品将传统的图像处理主机体积缩小至二十分之一,使其成为摆脱线缆束缚的手持设备。同时,通过超低延迟无线图像传输技术和ISP调教技术,该产品在4k和1080P清晰度下实现了与传统有线内窥镜系统相当的延迟水平和清晰度。
再如,思德医疗推出了胶囊式内窥镜系统(GICE-1000)、AI云平台和阅片软件系统。据悉,GICE-1000是全球首款无主机、无穿戴设备、可大规模多场景应用的手机胶囊胃镜。该系统通过连接手机APP操作:用户吞服胶囊后,通过变换不同的体位,引导胃镜胶囊沿预设肠胃轨道移动,摄像头以每秒3帧连续拍摄胃部数码影像,并全程在手机上展现。一次检查约需20分钟,完成后影像图片将自动上传至智能阅片系统,并自动生成检查报告发送到手机。
南方医院消化科罗晓蓓教授表示:“通过严格的临床试验数据比对,思德医疗手机胶囊胃镜与电子胃镜相比,诊断一致率达到了99.4%,与电子胃镜检查已区别不大,具备安全性和有效性,可以基本满足临床的需求。”
此外,其他暂不需要融资的企业也推出了诸多全球领先的创新产品。如欧谱曼迪推出全球首台4K双荧光内窥镜摄像系统。该系统适用于配合ICG和MB单独或联合应用的荧光导航,可实现个性化多荧光联合造影。据悉,ICG造影剂可帮助荧光内窥镜识别肿瘤、评估创口以及辨识胆管、血管等解剖结构;MB(亚甲基蓝)则被广泛用于荧光成像引导手术。联合了ICG与MB的4K双荧光内窥镜摄像系统,或将在临床上发挥巨大作用。
第二,突破关键节点,完成商业化验证或已顺利商业化。例如,一次性内窥镜的临床获益得到充分论证后,国内一次性内窥镜企业成功实现商业化。2024年3月,济远医疗与美国微创手术器械企业签订合作,推动其ARMI一次性电子宫腔镜在美国市场销售、推广。同月,新光维医疗宣布与波士顿科学深化战略合作,共同开发内窥镜产品,并在全球范围内推广;5月,瑞派医疗与全球泌尿外科龙头企业库克医疗达成战略合作,在北美市场共同推广瑞派医疗的一次性输尿管镜产品。
或许是基于一次性内窥镜的创新性、可行性及初步商业化,瑞派医疗、恩视微、宏济医疗、星辰海医疗、卓外医疗、英术生命、济远医疗等一次性内窥镜企业均于上半年完成了新一轮融资。
除此之外,灵眸医疗、精微视达等内窥镜企业也启动了商业化。如灵眸医疗的全高清电子内镜系统等产品获批后,于2024年7月完成首套落地装机仪式。据悉,临床试用后反馈结果显示:灵眸医疗的内镜在检查舒适度、检查时间、诊断准确率等方面均表现出色。精微视达则在验证了市场后,于2024年6月投资1亿元建设常州生产制造中心。项目建成后,其将成为精微视达共聚焦显微内镜全国规模化生产制造中心。预计2024年底投入使用。
第三,产品具备差异化优势,受到市场认可或青睐。相较于市场上常见的4K内窥镜、荧光内窥镜,博盛医疗、卓外医疗、DPM等内窥镜企业推出了集成4K、3D、荧光功能的内窥镜系统。
以卓外医疗的UNICORN多模内窥镜影像系统为例,该系统将4K、3D、荧光三种功能融合于一套摄像主机,使其既支持光学镜成像,也支持电子镜成像,且均能实现4K超高清分辨率以及多种格式下的3D成像和NIR/ICG荧光显影功能,在市场上广受认可。
卓外医疗的另一款产品“一体式电子腹腔镜系统”也受到市场青睐,还曾连续两年被纳入上海市创新产品推荐目录。据了解,该产品集成传统内窥镜系统的光学硬镜、摄像头、导光束、主机、光源的功能于一体,只需连接医用监视器即可成像。相较于市场上其他产品,一体式电子腹腔镜系统具备小巧体积、简便操作、极低功率、主动防雾等优势。
综合来看,国产替代大背景下,国产内窥镜品牌正在差异化产品、成本、性能、市场推广、政策支持等优势下加速发展,抢占原本被海外企业占据的市场份额。而投资人们或许正是看到这一趋势,才集体涌入内窥镜赛道。
巨头跨界入局,
内窥镜行业还有新惊喜?
如今,我国内窥镜市场格局大变,国产品牌加速崛起。这也迎来了国内其他领域巨头企业跨界入局内窥镜。
2024年4月,光学龙头企业欧菲光在年报中表示:公司将持续加强研发新领域相关产品,多方位布局工业及医疗、VR/AR 等新领域光学光电业务,并推动新领域业务成为公司未来重要的增长贡献领域。
截止目前,欧菲光已在内窥镜方面取得进展,其医疗内窥镜产品实现行业领先的小型化、防水化;胶囊内镜产品通过精密矫正胶囊外壳和镜头之间的距离,有效消除常见的鬼影成像问题。
据了解,欧菲光深耕光学光电行业二十余年,在光学镜头、光学影像技术等方面具有深厚沉淀。同时,光学镜头是内窥镜的核心零部件之一,光学技术是高性能内窥镜的底层核心技术之一。掌握了光学镜头与光学技术的欧菲光有望依靠上游技术优势创新出更低成本、更高水平的内窥镜产品,给行业带来一些惊喜。
不止是欧菲光,海信医疗也于2024年6月获批首款4K荧光内窥镜,正式进军高端医用内窥镜领域。过去,海信医疗主要聚焦彩超设备、医用显示设备、智慧手术部等产品及解决方案。随着内窥镜产品获批,其将与海信医疗现有的智慧手术部整体解决方案、内窥显示器等形成完整的微创外科解决方案。而具有渠道优势的海信医疗,或将推动其内窥镜产品快速放量。
另外,创业板上市企业莱美药业也于2024年3月获批两款内窥镜产品:电子内窥镜图像处理器与一次性使用电子支气管成像导管。据悉,莱美药业主要产品为化药,涵盖特色专科类、抗感染类等。
更早之前,普门科技通过收购智信生物的方式进军内窥镜领域。智信生物的产品包括可视喉镜、电子内窥镜图像处理器、一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管等。完成收购后,智信生物的内窥镜产品被全面纳入普门科技的治疗与康复产品线体系,与其现有产品、国内外渠道经销商和客户群体形成协同和互补。
这些跨界入局的巨头企业,要么有资金优势,要么有渠道优势,要么有技术优势。他们的入局,或许将给原本就火爆的内窥镜市场再添一把火。
除了巨头入局,我国内窥镜行业还展现出另一趋势:国产内窥镜加速出海,反攻国际市场。
例如,天松医疗的内窥镜产品开始向日本、德国、美国等微创外科器械制造强国出口;瑞派医疗的一次性内窥镜产品已在欧洲、中东、北美、南美、东南亚等地的40多个国家和地区展开销售;星辰海医疗近期的巡展足迹遍布美国、德国、新加坡、土耳其、日本、韩国等地……
总的来看,随着国内企业攻破技术壁垒、顺利切入市场,国产内窥镜的崛起就已不可阻挡。如今,国产内窥镜更是加速向海外市场拓展。而从政策、资本、产品、商业化进展等多个角度看,预计国产内窥镜将在短期内实现大爆发,抢占更多市场份额。
*封面图片来源:pexels
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PART 01
周报概述
根据药融云数据统计,7月29日-8月04日期间共有53个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号40个,进口药品受理号13个。
本周共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药27款,生物药29款,无中药。
在全球创新药研发领域,艾伯维抗艾滋病 1 类新药 ABBV-382 注射液在中国获批临床;赛诺菲新药 amlitelimab 获批临床,针对重度斑秃;华普生物 FS-8002 获批临床,靶向肿瘤微环境;Alpha Cognition 阿尔茨海默病口服疗法 Zunveyl 在美获批上市。
PART 02
国内56款新药IND获批
根据药融云数据统计,7月29日-8月04日期间共有53个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号40个,进口药品受理号13个。
本周共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药27款,生物药29款,无中药。
本周获批临床创新药/改良型新药(部分)信息速览(不含补充申请)
注:完整数据可识别“文末”二维码下载查看
PART 03
本周全球 TOP10 创新药研发进展
本周全球TOP 10创新药研发领域迎来多项重要进展。7月29日,艾伯维(AbbVie)1类新药ABBV-382注射液获批临床,拟开发用于在不联合抗逆转录病毒疗法(ART)的情况下持续抑制免疫介导的HIV(HIV血浆病毒载量处于不可检出的水平)。同日诺菲(Sanofi)的1类新药amlitelimab注射液用于治疗重度斑秃的适应症获批临床。7月30日,Alpha Cognition宣布美国FDA已批准Zunveyl(benzgalantamine),用于治疗轻中度阿尔茨海默病(AD)。
本周全球 TOP10 创新药研发进展截图来源:药融咨询周报
PART 04
11个品种过评,罗欣药业领跑
根据药融云数据统计,7月29日-8月04日期间共有 111 项仿制药申报上市/申报临床获 CDE 承办,其中新注册分类上市申请受理号 103 项(包括化药 3 类,4 类,5.2 类),新注册分类临床申请受理号 1 项(包括化药 3 类),一致性评价申请 7 项;本周共 11 个品种通过一致性评价(按受理号计 15 项),无品种视同通过一致性评价。本周有 10 项生物类似物注册申报动态,分别是北京质肽生物的司美格鲁肽注射液(受理号有 4 项)、杭州中美的司美格鲁肽注射液(受理号有 5 项),上海多米瑞生物的特立帕肽注射液。
截图来源:药融咨询周报
本周过评/视同过评品种主要为系统用抗感染药物,过评/视同过评产品剂型主要为片剂;本周注射用头孢唑肟钠过评/视同过评受理号数量最多有 4 个,同时本周注射用头孢唑肟钠也是过评/视同过评企业数最多的品种,分别为山东罗欣药业集团股份有限公司和福安药业集团庆余堂制药有限公司;
在企业层面,本周各企业过评/视同过评品种数相同,本周过评/视同过评企业共包括山东罗欣药业集团股份有限公司、福建省福抗药业股份有限公司和湖南五洲通药业股份有限公司等 12 家企业。
截图来源:药融咨询周报
7月29日-8月04日期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件 76 起,较上次数量增加了 13 起,其中创新药类融资共 21 起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为 33%,为25 起。
截图来源:药融咨询周报
国内医药大健康行业共发生投融资事件 16 起,较上周数量减少了 1 起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生 1 起、9 起、1 起;其中麦济生物、博瑞迪生物、未来穿戴、衍微科技、智康弘义、蓝帆健康科技、洛启生物、翰尔西、瑞派医疗融资金额在 1 亿元人民币以上。
截图来源:药融咨询周报
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64款新药IND获批!30个品种过评,天津百特领跑……
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22款新药IND获批!73品种过评,成都倍特、福元药业……
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31款新药IND获批!17大品种过评,山东方明药业领跑……
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48款新药IND获批!156个品种过评,石家庄四药大丰收……
END
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2024年2月21日,深圳市深研生物科技有限公司(以下简称“深研生物”)超额完成了超3亿元的B+轮融资。本轮融资由越秀产业基金领投,达晨财智、粤科金融、天士力资本、亚商资本、清水湾二期等基金跟投,老股东斯道资本及某国际知名产业集团持续跟投,凯乘资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮所筹资金将用于进一步推进慢病毒载体(LVV)规模化生产技术的商业化应用、腺相关病毒载体(AAV)规模化生产技术的研发、以及细胞药物生产自动化整体解决方案的优化,全力支持客户细胞药物从研发、申报、临床到商业化生产。同时,本轮所筹资金也将用于进一步拓展国际市场、支持公司扩大运营。深研生物自2014年成立至今,已在细胞与基因治疗(Cell and Gene Therapy, CGT)领域深耕10年,与众多国内外大型CGT药企及CDMO达成合作,并以过硬的产品质量和创新的技术实力助力了30余家CGT企业的IND申报和临床研究,部分客户产品已进入临床二三期,并有可能在2024年获批上市,获得了行业的充分认可。本轮融资的领投方越秀产业基金表示,“CGT是生物医药产业未来的核心驱动力,属于我国在生物安全方面重点布局的战略科技,是大湾区打造生物医药高地的核心抓手。我们非常认可深研生物在CGT领域强劲的技术实力、优异的产品性能、优质的客户服务及前瞻性视野格局。深研生物是一家自动化细胞生物学公司,前瞻性地布局了细胞药物生产的自动化解决方案和迭代的病毒载体生产系统两条业务线,为CGT客户提供专业全面的产品、技术与服务。同时,深研生物能利用交叉学科的技术手段在生命科学领域中实现技术突破与创新,我们也更加期待深研生物在先进疗法的技术领域解决和突破更多的难题,让前沿的细胞和基因疗法能惠及更多的患者,成为大湾区生物医药的名片。”“深研生万物,是能够概括深研生物的五个字,这句话的意思包含了深研、深圳、生物、万物、生长这些关键词,它们是对深研生物的诞生、成长以及未来的寄语。”——这是深研生物创始人兼CEO马墨为到访公司的投资人及客户进行介绍时的开场白。 深研·深圳 深研生物的故事,是从深圳这样一座创新之城开始的。选择深圳,是因为其独特的经济地位和地理位置,更是因为深圳具有创新、开放、勇于开拓的气质。立足深圳,扎根大湾区,放眼全球——这是深研生物为自己规划的发展路径。“深研生物”的“深研”有着“深入地研究”和“深圳的研究企业”等多重含义,深研生物将做世界级产品的目标和对城市的归属融入到公司名字中,时刻提醒着大家我们从哪里来、将走向哪里去。深研生物的英文名称“Eureka”则是来自于希腊语,是"我发现了!"的意思,也代表着在解答难题时灵光一现的时刻,这就有了“EurekaBio”这个名称,我们希望自己能像阿基米德一样,保持着好奇心去探索一些未被解决的问题,并解决它。成立于2014年的深研生物,致力于探索和解决细胞与基因治疗等前沿领域尚未解决的核心问题。通过汇聚不同领域的专业人才,深研生物将自动化技术、人工智能技术、材料科学等不同学科与生命科学深度融合,以严谨和创新的态度,实现了在细胞与基因治疗等前沿领域的技术的突破。生物·万物深研生物基于交叉学科的研究理念,专注于CGT上游领域,秉承着“解行业难题”的使命,致力于开发出具有创新性的产品和技术,通过人工智能技术、自动化技术的加持去解决行业的核心痛点,助力CGT行业的发展。“CGT行业的痛点一直是生产成本过高、质量一致性控制困难,”马墨表示,“我们选择从核心技术和核心生产工具这两条技术路线出发,双管齐下,着眼未来,去真正解决行业的难题。”在核心技术方面,深研生物创新开发了基于稳定细胞系的EuLV®慢病毒载体生产系统。与传统的瞬时转染生产技术相比,EuLV®慢病毒载体生产系统无需质粒,节约了质粒生产成本、简化了生产流程,极大提高了慢病毒载体的均一性,更有利于批间差的控制;同时,EuLV®系统通过高密度悬浮培养,显著提高单位表达量,从而减少生产批次,降低生产成本,满足慢病毒载体大规模生产的需要。EuLV®系统处于国际领先水平,为全球CGT企业提供了新一代的慢病毒生产的解决方案。基于稳定细胞系的EuLV®慢病毒载体生产系统针对核心生产工具,深研生物自主研发了CellSep®PRO全封闭自动化细胞处理系统和CellSep®MAX全封闭自动化连续流细胞处理系统,其中,CellSep®PRO是国内首台全自主研发的细胞处理自动化设备。CellSep®系列细胞处理系统能减少人员操作带来的不稳定性,降低污染风险,同时还能大大提高生产效率,充分满足CGT“降本增效”的需求。细胞药物生产自动化整体解决方案十年·生长深研生物自2014年成立至今,已在CGT领域深耕10年。十年间,CGT行业蓬勃发展,研究管线持续增长,药物商业化进程加速。据公开信息披露,截至2023年7月,全球活跃在研的CGT产品管线共计5924个,CGT产品数量快速增加,迄今为止,全球已有超过50款的基因与细胞疗法获批上市,用于癌症、罕见病、遗传性疾病的治疗。“成立十年,是一件令人感到高兴的事情,尤其是在CGT这样的一个新兴行业中。我们与行业一起经历过起起伏伏,慢慢地沉淀了很多属于深研生物的特质。”马墨表示,“我们相信自己对行业的洞察力是具有前瞻性的,从我们的业务布局能看出来这一点;交叉学科也一直是深研生物所坚持的,当不同的技术碰撞、融合后,将会带来新的技术突破,这也是我们一直努力创新的源动力。”在十周年这样特别的时间点,深研生物希望能够继续与产业上下游加强合作,搭建更多沟通、交流的平台,为客户提供除了产品及技术之外的支持,全面促进CGT产业发展。本轮投资方斯道资本表示:“深研生物是一家坚韧的、开放的企业,十年来他们一直坚持做正确的事情,为CGT客户提供更创新、更专业的产品、技术与服务,为行业的可持续发展做贡献。这也是斯道长期看好并持续投资深研的重要原因之一。”“我们企业的品牌色是‘深研橙’,这个颜色代表着深研生物的热忱与温暖,代表着深研生物的冒险精神与探索精神,也代表着一个可预见的细胞与基因治疗行业光明而辽阔的未来。”马墨表示,“在下一个十年,深研生物将不忘初心,与大家共同成长。”深研生物十周年主视觉投资方说:作为本轮领投方,越秀产业基金管理合伙人、总裁卢荣表示:“越秀产业基金聚焦绿色和科技,重点布局国家战略科技。在生物安全方面,从创新药、医疗器械、医疗服务三个角度出发,去构建产业生态体系。深研生物作为CGT领域的领军企业,公司的细胞药物生产整体解决方案和慢病毒载体生产技术,为细胞药物和基因药物的创新发展带来标志性进展,也以独特的业务布局获得了众多资本方的高度认可。同时,深研生物的创始团队拥有扎实的理论功底和丰富的实践经验,让我们看到了一个企业未来发展的更多可能。我们相信,深研生物将成长为全球领先的CGT企业,我们期待着与这样一个具有前瞻视野的团队携手并进,共同推进CGT创新药的快速发展。”达晨财智投资总监雷宇表示:“细胞与基因治疗领域是我们一直持续关注的投资主题。我们认为深研生物的产品和技术更具本地化服务的优势,无论是从供应链安全的角度还是从CGT行业发展趋势的角度来说,支持这样一家公司,都是非常有意义的。我们高度认可深研生物团队在CGT上游领域长达十余年的专注、坚守、深耕与积淀,期待本轮融资能够进一步加快公司发展步伐,我们坚信深研生物能够实现赋能产业发展、造福全球患者的使命。”广东粤科创业投资管理有限公司董事长陈岗表示:“细胞与基因治疗(CGT)是粤科在生物医药领域持续关注的赛道。深研生物凭借独特的生命科学和自动化交叉学科的优势,开发了极具竞争力的平台型产品,其慢病毒生产平台将产量提高百倍、成本下降八成以上,获得多家国内外客户认可。深研生物是粤科在CGT产业链上布局的重要上游企业,期待深研生物持续创新的产品开发,瞄准行业痛点,赋能行业发展,成为CGT上游全球领先的头部企业。”天士力资本总经理马强表示:“我们持续看好细胞与基因治疗药物在国内的长期发展,并提早着手进行了广泛且有深度的行业布局,我们深知上游核心设备和核心技术的重要性。深研生物始终深耕细胞与基因治疗领域,从CGT产业链的上游精准切入,快速解决客户的核心痛点;其中,慢病毒载体技术在世界范围内处于领先水平,有效填补了国内外的技术空白。我们十分认可这支优秀的团队,愿与深研生物携手助力中国细胞治疗和基因治疗产业的可持续发展。”亚商资本郑海楼表示:“全球的CGT产业苦“病毒”久矣!今年是Emily(首位受惠于CAR-T疗法的患者)无癌生存的第11年,然而CAR-T在国内治疗的病患不过数百人,120万人民币一针的背后,并不是药企的暴利,而是病毒载体高昂的制备成本,就此,深研生物研发出了基于稳定细胞系的慢病毒载体大规模生产方法,也开发出更新迭代这项技术的硬件平台。亚商资本近年来加大对生命科学领域的投资,我们相信生物科技是未来最大的增量,各种“天价海外授权”更是振奋人心。同时我们期待深研生物未来在海外市场的蓬勃发展,我们也相信CAR-T将会像青霉素、胰岛素等药物一样惠及众生。”清水湾二期基金表示:“深研拥有香港科技大学的创业基因、专业高效的研发团队和运营团队,在业内有着值得依赖的口碑,在CGT上游领域已经形成领先的技术实力和服务能力。很高兴参与本轮对深研生物的投资,期待深研生物在未来助力更多CGT企业的发展,从而推动更多的优质创新药上市。”斯道资本合伙人石磊博士表示:“作为CGT上游领域的领军企业,深研生物凭借其独特的交叉学科优势、行业内的深厚积淀以及管理团队务实进取的精神,已取得不菲的成绩,未来发展空间广阔。我们很高兴再次参与本轮融资,斯道资本将大力支持深研生物发展成为CGT上游领域的全球优秀企业,赋能国内外CGT药物的开发和商业化。”凯乘资本创始合伙人邹国文表示:“凯乘资本很荣幸担任深研生物B+轮融资的独家财务顾问。降本增效是CGT行业商业化中需要解决的核心问题之一,作为CGT上游领域核心供应商的深研生物,拥有全球领先的生物技术和自动化技术平台,利用交叉学科解决CGT领域的核心难题,提供整体解决方案,积累了众多优质标杆客户,我们有充分的信心深研生物成为CGT上游领域的龙头企业。”投资方介绍关于越秀产业基金越秀产业基金坚持聚焦科技投资,围绕着“国防安全、产业安全、生物安全”三个方向,布局了一批国家战略需求、引领性科技项目。针对“生物安全”,围绕创新药、医疗器械、医疗服务三个细分赛道中的卡脖子技术、护城河技术等关键产业链环节进行深度布局。已投优质项目包括:圣诺医药(2257.HK)、必贝特药业、英派药业、嘉晨西海、越洋医药、慕恩生物、艾码生物、瑞风生物、盛禾生物、典晶生物、云舟生物、瑞派医疗、序康医疗等,均为细分领域的明星企业。未来,公司将持续深耕新医药领域,以深度研究驱动投资,持续整合产业资源,赋能被投企业,助力打造生物医药产业生态圈。关于达晨财智达晨财智是中国最具影响力的创投机构之一。创立于2000年,管理基金规模近500亿元,投资730余家企业。凭借优异的业绩表现,达晨财智在中国创投委、清科集团、投中集团、融资中国等权威机构评选中连续多年名列前茅,连续23年荣获清科“中国最佳创业投资机构50强”,2012、2015年度排名第一,近10年稳居本土创投前三。此外,在中国保险资产管理业协会2020年、2021年、2022年保险资金投资的私募股权投资基金管理人评价中,达晨财智连续三年以高分获评A类机构。关于粤科金融集团粤科金融集团是广东省人民政府授权经营的国有企业,是国内最早成立的创投机构之一,有逾30年的科创投资经验,也是国内首家省级综合性科技金融平台,致力为广东科技创新提供综合金融服务。先后获得国家优质投资项目奖、中国创投20年百强机构、全球最具潜力母基金、中国最佳创业投资机构、金牛奖、金投奖、金优奖、金汇奖等多项荣誉。关于天士力资本天士力资本长期致力于精细寻找行业发展的基本驱动力,面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康的“卡脖子”技术,挖掘不可模仿、不可替代,技术相对成熟、产业转化可期,拥有巨大市场空间的优质项目。聚焦于4D(药品、诊断、器械、数字健康)投资领域,围绕心脑血管、肿瘤、消化代谢、呼吸、神经五大核心疾病领域进行投资,同时积极拓展战略性结构性发展中的全新增量空间。依托专业化、精细化、长期化深耕行业的基金管理团队,持续洞察行业结构性再分配转变趋势,形成差异化的优质赛道预判能力、底层技术与关键技术甄选能力、优质标的识别能力。在复杂多变又充满机遇的投资环境中,竭诚为广大投资人带来可预期、可持续的投资回报。关于亚商资本亚商资本是亚商集团的股权投资平台,也是中国最早从事风险投资和股权投资的专业投资机构之一。亚商资本专注高成长行业的创业者和具备快增长潜力的成长型企业,自2000年至今前后共设立并管理十多只基金,七十多亿人民币。专注对创业早期和成长型企业的投资和增值服务。在国内主要经济中心城市设有分支机构和子基金,并和各地政府引导基金合作,深耕当地企业。关于清水湾基金清水湾基金成立于2016年,由李泽湘教授、高秉强教授、甘洁教授联合发起。清水湾基金专注于机器人及智能硬件等相关领域早期投资,依托XbotPark机器人基地的体系资源重点布局智能C端、智能制造、智慧农业、智慧健康、智能建造等方向,为孵化企业提供探索期、种子期、天使期的资金支持,现已成功投资孵化70余家硬科技企业,存活率高达80%,其中15%的企业为独角兽或准独角兽企业,头部企业估值已超100亿美金。2022年8月,清水湾二期基金设立。关于斯道资本斯道资本是一家全球性风险投资机构,投资团队遍及中国、印度、日本、欧洲和美国,资产管理总额超过110亿美元。在全球范围内,斯道资本专注于投资医疗健康和科技创新行业领域的早期和成长期企业,已投资超过350家高速成长的企业。斯道资本在中国拥有逾25年风险投资经验,在医疗健康和科技创新领域投资公司超过150家,例如阿里巴巴、药明康德、信达生物、亚信科技、天演药业、邦尔骨科、爱博诺德、分贝通、Kyligence、思派集团、镁信健康、小马智行、 PingPong等。关于凯乘资本凯乘资本(WinX Capital)是中国领先的大健康领域投资银行,总部位于北京及上海,覆盖3000余家活跃投资机构及产业集团。荣获第一新声“2022年度医疗健康领域财务顾问机构TOP 1”、企名片&新声创服“2021-2022年度医疗健康领域最佳财务顾问TOP 2”、动脉网“2022-2023澎橙奖·年度医疗健康财务顾问TOP 5”等众多殊荣。
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