Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.

2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQX2200343颈椎前路钉板系统天津市金兴达实业有限公司/国械注准20193130267 2023-03-16 2CQX2200471射频控温热凝器北京北琪医疗科技有限公司/国械注准20163010560 2023-03-19 3CQX2200678直型接骨板北京市富乐科技开发有限公司/国械注准20183131779 2023-03-20 4CQX2200737一次性使用电子膀胱内窥镜广州瑞派医疗器械有限责任公司/国械注准20203060631 2023-03-19 5CQX2200787一次性使用输液器云南三鑫医疗科技有限公司/国械注准20193140308 2023-03-20 6CQX2200802X射线计算机体层摄影设备上海联影医疗科技股份有限公司/国械注准20183300242 2023-03-20 7CQX2201078一次性使用袋式输液器   带针河南曙光汇知康生物科技股份有限公司/国械注准20153141149 2023-03-20 8CQX2201369高电位治疗仪北京天合康星科技有限公司/国械注准20173264205 2023-03-20 9CQX2201386正电子发射/X射线计算机断层成像系统上海联影医疗科技股份有限公司/国械注准20223061606 2023-03-20 10CQX2201395一次性使用静脉采血针天津市远东医材有限公司/国械注准20193220236 2023-03-20 11CQX2201411一次性使用无菌注射器   带针山东威高集团医用高分子制品股份有限公司/国械注准20163140675 2023-03-20 12CQX2201442一次性使用延长管大连JMS医疗器具有限公司/国械注准20183661665 2023-03-20 13CQX2300162X射线计算机体层摄影设备上海联影医疗科技股份有限公司/国械注准20203060678 2023-03-20 14CQX2300177血管内异物取出装置杭州唯强医疗科技有限公司/国械注准20193030309 2023-03-20 15CQX2300178脊柱内固定器上海锐植医疗器械有限公司/国械注准20173134726 2023-03-20 16CQX2300215椎间融合器北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司/国械注准20183460265 2023-03-20 17CQY2200940X射线计算机体层摄影设备飞利浦医疗（苏州）有限公司/国械注准20203060659 2023-03-20 18CQY2300104一次性使用压力传感器浙江海圣医疗器械股份有限公司/国械注准20193071746 2023-03-20 19CQY2300105一次性使用精密过滤输液器   带针江西益康医疗器械集团有限公司/国械注准20173140819 2023-03-20 20CQY2300106电子镇痛泵浙江苏嘉医疗器械股份有限公司/国械注准20183141846 2023-03-20 21CQY2300107金属微型接骨板钉系统（手足）常州市康辉医疗器械有限公司/国械注准20183131821 2023-03-20 22CQY2300108微导管科睿驰（北京）医疗科技发展有限公司/国械注准20183030363 2023-03-20 23CQY2300109椎体扩张球囊上海朗迈医疗器械科技有限公司/国械注准20183040401 2023-03-20 24CQY2300111可吸收血管封合医用胶赛克赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20193020081 2023-03-20 25CQY2300112外科手术用防粘连冲洗液杭州协合医疗用品有限公司/国械注准20153140101 2023-03-20 26CQY2300113一次性使用血压传感器南昌贝欧特医疗科技股份有限公司/国械注准20193072009 2023-03-20 27CQY2300116Ho:YAG激光治疗机桐庐精锐医疗器械有限公司/国械注准20183010482 2023-03-20 28CQY2300117多叶准直器山东新华医疗器械股份有限公司/国械注准20153050063 2023-03-20 29CQY2300118X射线计算机体层摄影设备明峰医疗系统股份有限公司/国械注准20183060449 2023-03-20 30CQY2300120中空纤维血液超滤器东莞科威医疗器械有限公司/国械注准20143101838 2023-03-20 31CQY2300121羟基磷灰石生物陶瓷上海倍尔康生物医学科技有限公司/国械注准20183131912 2023-03-20 32CQY2300125纯钛人工牙种植体河北雅臻口腔科技有限公司/国械注准20163171812 2023-03-20 33CQY2300133隐形眼镜多功能护理液江苏海伦隐形眼镜有限公司/国械注准20193160496 2023-03-20 34CQY2300137一次性使用便携式输注泵   非电驱动扬州市五洋医疗器械有限公司/国械注准20173144569 2023-03-20 35CSY2300031弓形虫（IgM/IgG）、巨细胞病毒（IgM/IgG）、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司/国械注准20183401865 2023-03-20 36CSY2300041胃幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳康生保生物技术有限公司/国械注准20153400368 2023-03-20 37CSY2300042腺病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）山东康华生物医疗科技股份有限公司/国械注准20183401871 2023-03-20 38CSY2300043EB病毒衣壳抗原（VCA）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司/国械注准20183401850 2023-03-20 39CSY2300044CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165Ggt;C)、AGTR1(1166Agt;C)、 ACE(I/D)检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）无锡锐奇基因生物科技有限公司/国械注准20183400390 2023-03-20 40CSY2300048可卡因（COC）检测试剂（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司/国械注准20153400612 2023-03-20 41JQX2100619种植体系统MegaGen Implant Co.,Ltd.宁波美格真医疗器械有限公司国械注进20193170358 2023-03-17 42JQX2100654牙种植体附件DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司国械注进20163172336 2023-03-16 43JQX2101118液氮外科冷冻治疗设备IceCure Medical Ltd.爱斯克（上海）医疗器械科技有限公司国械注进20163010926 2023-03-20 44JQX2101229放射治疗管理软件Varian Medical Systems, Inc.瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司国械注进20152210146 2023-03-20 45JQX2101446血液透析用中心静脉导管及附件Covidien llc柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司国械注进20213100057 2023-03-20 46JQX2200493体外冲击波治疗仪Storz Medical AG南京智服医疗器械咨询服务有限公司国械注进20172266591 2023-03-20 47JQX2200684电池供电骨组织手术设备Stryker Instruments史赛克(北京)医疗器械有限公司国械注进20192040425 2023-03-20 48JQX2200712内窥镜用施夹钳及钛夹Covidien llc柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司国械注进20163021067 2023-03-20 49JQX2200948耐药三通B. Braun Melsungen AG贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司国械注进20153140055 2023-03-20 50JQX2200986一次性使用静脉留置针Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc.碧迪公司碧迪医疗器械（上海）有限公司国械注进20183142462 2023-03-20 51JQX2201044内镜清洗消毒器Belimed AG倍力曼医疗设备（上海）有限公司国械注进20182572004 2023-03-20 52JQX2201374电动腔镜关节头直线型切割吻合器Ethicon Endo-Surgery, LLC强生（上海）医疗器材有限公司国械注进20173016240 2023-03-19 53JQX2201388电生理电极导管St. Jude Medical雅培医疗用品（上海）有限公司国械注进20173070661 2023-03-19 54JQX2201393髋臼外杯系统-陶瓷内衬Smith & Nephew, Inc.施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司国械注进20153132715 2023-03-20 55JQX2201426单气囊电子小肠内窥镜系统オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20153063035 2023-03-19 56JQX2300070呼吸管路ResMed Pty Ltd瑞思迈（北京）贸易有限公司国械注进20182080014 2023-03-20 57JQX2300172一次性使用电圈套器オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20173010676 2023-03-20 58JQX2300177一次性使用高频圈套器オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20213010092 2023-03-20 59JQX2300182软性亲水接触镜Alcon Laboratories, Inc.爱尔康（中国）眼科产品有限公司国械注进20223160080 2023-03-20 60JQX2300185一次性使用高频黏膜切开刀オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易（上海）有限公司国械注进20213010035 2023-03-20 61JQX2300188血管鞘Cook Incorporated库克（中国）医疗贸易有限公司国械注进20143036136 2023-03-20 62JQX2300189高频电极オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易（上海）有限公司国械注进20163013274 2023-03-20 63JQX2300190一次性使用黏膜切开刀奥林巴斯医疗株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20173016676 2023-03-20 64JQX2300192一次性黏膜切开刀オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易（上海）有限公司国械注进20163010361 2023-03-20 65JQX2300202一次性高频止血钳オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20183012526 2023-03-20 66JQX2300210聚乳酸羟基磷灰石螺钉Smith & Nephew, Inc.施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司国械注进20153133943 2023-03-20 67JQX2300214含利多卡因胶原蛋白植入剂双美生物科技股份有限公司北京享赞国际贸易有限公司国械注许20193130003 2023-03-20 68JQY2101605锁定骨钉系统亞太醫療器材科技股份有限公司广东阳健医疗科技有限公司国械注许20153130002 2023-03-20 69JQY2300203波前像差仪AMO Ireland眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司国械注进20153160177 2023-03-20 70JQY2300212电子输尿管内窥镜KARL STORZ SE & CO. 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KG卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司国械注进20162062452 2023-03-20 73JQY2300222脊柱外科手术导航系统Medtronic Navigation, Inc.美敦力（上海）管理有限公司国械注进20183010510 2023-03-20 74JQY2300224手持式超声诊断设备Rivanna Medical，INC深圳市迈捷生命科学有限公司国械注进20182060364 2023-03-20 75JQY2300226电子插管内窥镜KARL STORZ SE & Co.KG卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司国械注进20152060958 2023-03-20 76JQY2300227脑外科手术导航系统Medtronic Navigation, Inc美敦力（上海）管理有限公司国械注进20183010514 2023-03-20 77JQY2300229高压注射器Liebel-Flarsheim Company LLC加栢医疗器械(上海)有限公司国械注进20192062220 2023-03-20 78JQY2300230眼科飞秒激光治疗仪SIE AG, Surgical Instrument Engineering科宏昌（北京）医疗仪器有限公司国械注进20193160096 2023-03-20 79JQY2300231陶瓷股骨头及陶瓷内衬CORENTEC CO. , LTD.科邻太（上海）医疗器械有限公司国械注进20173132010 2023-03-20 80JQY2300233植入式心脏起搏器Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned   subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston   Scientific Corporation波科国际医疗贸易（上海）有限公司国械注进20183120513 2023-03-20 81JQY2300234导丝Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司国械注进20183032599 2023-03-20 82JQY2300235口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Planmeca Oy普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司国械注进20213060152 2023-03-20 83JQY2300236盐水灌注微电极消融导管Boston Scientific Corporation波科国际医疗贸易（上海）有限公司国械注进20183010420 2023-03-20 84JQY2300237植入式迷走神经刺激电极导线及附件LivaNova USA, Inc.理诺珐（中国）医疗科技有限公司国械注进20193120219 2023-03-20 85JQY2300239预安装血管支架系统Boston Scientific Corporation波科国际医疗贸易（上海）有限公司国械注进20193131834 2023-03-20 86JQY2300240全自动血液分析仪SYSMEX CORPORATION希森美康医用电子(上海)有限公司国械注进20152223999 2023-03-20 87JQY2300241全自动血液分析仪SYSMEX CORPORATION希森美康医用电子(上海)有限公司国械注进20152224000 2023-03-20 88JQY2300242便携式麻醉喉镜成像系统KARL STORZ SE & Co.KG卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司国械注进20152060617 2023-03-20 89JQY2300243液态悬浮芯片检测仪Luminex Corporation路明克斯贸易（上海）有限公司国械注进20182222242 2023-03-20 90JQY2300245洁牙粉3M Deutschland GmbH明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司国械注进20162171278 2023-03-20 91JQY2300246传送导管系统Medtronic Inc.美敦力（上海）管理有限公司国械注进20193031598 2023-03-20 92JQY2300247外周插管中心静脉导管Bard Access Systems, Inc.巴德医疗科技（上海）有限公司国械注进20183032056 2023-03-20 93JQY2300248软性亲水接触镜CooperVision Inc.库博光学产品贸易（上海）有限公司国械注进20193161565 2023-03-20 94JQY2300249胆道支架オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20153130472 2023-03-20 95JQY2300250椎间盘内窥镜Richard Wolf GmbH北京德华信达技术有限公司国械注进20182062532 2023-03-20 96JQY2300251呼吸机Datex-Ohmeda, Inc.通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司国械注进20173081051 2023-03-20 97JQY2300254内窥镜图像显示系统KARL STORZ SE & Co.KG卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司国械注进20162064525 2023-03-20 98JQY2300255移动式摄影X射线机Siemens Healthcare GmbH西门子医疗系统有限公司国械注进20152062691 2023-03-20 99JQY2300262医用内窥镜冷光源SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH雪力（广州）内窥镜技术有限公司国械注进20152061264 2023-03-20 100JQY2300263一次性使用电动管型吻合器ETHICON ENDO-SURGERY, LLC强生（上海）医疗器材有限公司国械注进20203010417 2023-03-20 101JQY2300288人工髋关节组件聯合骨科器材股份有限公司联贸医疗用品技术（上海）有限公司国械注许20153130131 2023-03-20 102JQY2300335牙科种植体全球安聯科技股份有限公司上海联植医疗器械有限公司国械注许20143170149 2023-03-20 103JSY2300048总前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（电化学发光法）Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品（上海）有限公司国械注进20143405210 2023-03-20 104JSY2300091甲乙型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫荧光法）Quidel Corporation快臻贸易（上海）有限公司国械注进20193400329 2023-03-20 105JSY2300093纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒（凝固法）HYPHEN BioMed希森美康医用电子（上海）有限公司国械注进20192400179 2023-03-20 106JSY2300095前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法)Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited西门子医学诊断产品(上海)有限公司国械注进20192401507 2023-03-20 107JSY2300099白蛋白质控品Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited西门子医学诊断产品(上海)有限公司国械注进20182402434 2023-03-20 108JSY2300100酸性磷酸酶检测试剂盒（比色法）Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品（上海）有限公司国械注进20153403720 2023-03-20 109JSY2300101前列腺酸性磷酸酶质控品Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited西门子医学诊断产品(上海)有限公司国械注进20192401502 2023-03-20 110JSY2300102因子V活性测定试剂盒（凝固法）Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH希森美康医用电子（上海）有限公司国械注进20162401168 2023-03-20 111JSY2300105免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）Beckman Coulter, Inc.贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司国械注进20182402663 2023-03-20 112JSY2300106血糖测试片OSANG Healthcare Co., Ltd.韩研检测技术服务（上海）有限公司国械注进20172402227 2023-03-20 113JSY2300107D-二聚体测定试剂盒（乳胶凝集法）Beckman Coulter, Inc.贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司国械注进20182402673 2023-03-20 114JSY2300108快生长分枝杆菌药敏板Trek Diagnostic Systems Ltd赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20182400394 2023-03-20 115JSY2300110丙型肝炎病毒抗体质控品Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品（上海）有限公司国械注进20163400535 2023-03-20 116JSY2300114心肌标记物质控品SYSMEX CORPORATION希森美康医用电子（上海）有限公司国械注进20192400576 2023-03-20 117JSY2300115镁检测试剂盒（比色法）Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20152402975 2023-03-20 118JSY2300116氯化钙溶液Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH希森美康医用电子（上海）有限公司国械注进20162400862 2023-03-20 119JSY2300117真菌药敏板Trek Diagnostic Systems Ltd赛默飞世尔科技（中国）有限公司国械注进20142405761 2023-03-20 120JSY2300118尿酸测定试剂盒（干化学比色法）Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司国械注进20152402826 2023-03-20 121JSY2300119蛋白C活性测定试剂盒（发色底物法）Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH希森美康医用电子（上海）有限公司国械注进20163401818 2023-03-20 122JSY2300124甲状腺刺激激素检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）Tosoh Corporation东曹（上海）生物科技有限公司国械注进20142405191 2023-03-20 123QSG2300275手术显微镜徕卡显微系统（瑞士）有限公司徕卡显微系统（上海）贸易有限公司国械注进20152063371 2023-03-19

/// 浩悦价值观 使命｜以资本助力，成就卓越的医疗健康企业 愿景｜成为专注中国医疗健康行业最优秀的产业投行 /// 使命与愿景 浩悦资本创立于2014年1月，致力于成为嫁接中国医疗事业与资本的桥梁。浩悦资本的研究领域和交易范围覆盖生物医药、创新医疗器械、IVD与精准医疗、医疗服务和智慧医疗等多个细分领域。浩悦资本的团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成，长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势，每周发布医疗健康投资周报和专题研究报告，以浩悦观点解读新政策和新前沿。 /// 浩悦简介 Top Healline 本 周 头 条 进口产品非必要不采购 国产替代黄金时代到来 新闻摘要：近日，财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)的通知流出，这份通知明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求，并给出了推荐国产采购清单领域。其中137种医疗器械全部要求100%采购国产；12种医疗器械要求75%采购国产；24种医疗器械要求50%采购国产；5种医疗器械要求25%采购国产。同时，9月30日，卫健委、财政部又联合下发了《关于下达2021年重大传染病防控经费预算的通知》，明确财政合计下达192.12亿元，用于扩大免疫规划、艾滋病防治、结核病防治、血吸虫与包虫病防治、精神卫生与慢性非传染性疾病防治、新冠肺炎等重点传染病监测等6个项目。 （向下滑动查看） 浩悦观点：浩悦资本认为，今年以来从全国层面到各省市级层面的多轮国产采购政策文件，进口产品采购论证备案制以及投入192亿资金引导采购国产医疗器械，对于国产医疗器械和IVD厂商，尤其是国产推荐采购清单中覆盖到的领域，是一个极大的利好信号。一方面政策直接出手帮助国产设备加速进入市场，同时匹配引导资金明确带来实验室建设强需求，外部东风已起，但看哪些企业能够快速抓住市场机会，乘势而起，成为各自细分领域的国产龙头，并逐步引领国产设备走向全球。另一方面，政策和市场给了国产优先机会，但国产厂家能否回应同等的价值，是否有令各大医疗机构、研究单位放心使用国产医疗设备的底气，如何加强创新研发突破卡脖子技术以达到高精尖的质量得到市场的真正认同？这同样也是在加速促进创新国产设备企业的有机整合和技术提升。而对于一直以来占据医疗器械和IVD大部分市场的外资企业来说，也要面临艰难的战略选择，是跟本土企业创新合作达成进一步的本土化战略，还是战略性后退仅保留部分高端市场，让我们拭目以待。 10.09~10.15 交 易 综 述 （向下滑动查看） 生物医药：本周生物医药领域发生14起私募融资，1起IPO上市。其中专业从事创新医药产业化外包服务的乐威医药获得近5亿元人民币的C轮融资，专注于类器官技术临床转化的丹望医疗完成1.2亿元人民币的A轮融资，专注于小分子肿瘤靶向新药和肿瘤免疫药物开发的和誉生物在港交所上市。创新医疗器械：本周创新医疗器械发生8起私募融资。其中，一次性内窥镜企业瑞派成功融资数亿人民币；核心部件企业博思得融资超亿元；口腔器械平台公司梅苗苗也完成了亿元A轮融资。IVD与精准医疗：本周IVD和精准医疗领域发生3起私募融资。其中早筛头部企业康立明完成5.6亿融资；高通量基因合成企业联川生物完成近亿元融资。医疗服务：本周医疗服务领域发生2起私募融资。睡眠科技公司Vesta Sleep数千万A轮融资以及综合型商业险服务供应商圆心惠保完成战略融资。智慧医疗：本周智慧医疗领域发生5起私募融资，1起并购和1起IPO。肾病临床管理及科研平台凯德尼医疗完成逾1亿元人民币的A+轮融资，骨科医生教育平台好医术完成近5000万元的A轮融资，生物医药自媒体分享平台医麦客完成数千万元的A轮融资，社区医疗数字化运营服务商小豆健康完成近千万元天使轮融资以及互联网药品零售服务商四川玉鑫中医世家获战略投资。另外，医脉通以1亿元收购医学学术会议管理系统研发商北京美迪康60%股权；互联网医疗服务商圆心科技在港递交招股书。 Transaction 重 点 交 易 观 点 ▨ 乐威医药C轮近5亿元人民币 融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）盈科资本，（跟投）十月资本、江苏华睿、兴证创新、楹联基金、悦时投资、中城新产业、平潭一禾、华医资本公司简介：公司成立于2005年，位于泰州。公司是专业从事创新医药产业化外包服务（CDMO）的高新技术企业。主要服务范围涵盖创新医药从实验室到产业化的工艺开发和转化的化学相关环节，包括临床前到上市药品的工艺研究、工艺开发、工艺优化、中试工艺和规模化生产的服务，也包括提供在开发过程中的报批服务。 ▨ 先为达C轮4.5亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：正心谷资本、IDG资本、洲嶺资本公司简介：公司成立于2017年，位于杭州。公司是一家临床阶段的、专注于创新生物药研发的快速成长型公司，聚焦慢性代谢性和免疫性疾病，致力于开发全球首创或同类最佳大分子创新药物，目前已有多个项目进入临床研究阶段。 ▨  华夏英泰B轮超2亿元人民币 融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）华创资本，（跟投）祥峰投资、弘晖资本、道远资本、枫海资本、广州三合悦、汉康资本、源星资本、仙瞳资本、昌发展、石丰昕汇、元昇聚合公司简介：公司成立于2018年，位于北京。公司是一家创新型生物技术研发公司。开发针对多种疾病的细胞免疫疗法相关技术，目前以工程化T细胞受体（TCR）-T细胞疗法为主，同时开发具有完全自主知识产权的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法。 ▨ 畅溪制药C轮近2亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）龙磐投资，（跟投）招商证券、和达资本、国中资本公司简介：公司成立于2015年，位于杭州。公司核心业务聚焦于针对包括呼吸道系统疾病在内的严重影响人类日常生活质量疾病的新药的发现、研发和产业化。主要是呼吸系统药物递送的产品研发，主要产品线包括治疗哮喘、慢性堵塞性肺病（COPD）等的创新药和仿制药，以及相应的吸入给药装置。浩悦观点：吸入制剂全球销售规模近400亿美元，中国市场超200亿元，其中全球销售TOP10的吸入制剂中，7个涉及干粉吸入剂，销售总额超80亿美元，占比超65%。国内布局吸入制剂的企业有：健康元、正大天晴、恒瑞、润生药业、畅溪制药等，目前吸入溶液剂国产过评数量较多，且吸入用布地奈德混悬液已进入集采。但干粉吸入制剂因药械一体的独特性，具有较高的研发难度、装置组合也较为复杂、临床审评难度大，这些构筑了极高的壁垒。尤其针对吸入制剂仿制药的指南出台后，相比于吸入制剂改良型新药的开发只需满足安全有效，干粉吸入制剂仿制药则需要完成与原研产品的人体生物学等效性，而干粉吸入制剂在血浆中的浓度仅能达到皮克级，是普通口服固体制剂的1/1000，在这样的量级下做到体内生物学等效难度可想而知。吸入制剂明星产品沙美特罗替卡松干粉吸入剂，在国内专利2013年就已经过期，至今仍无仿制药上市，多家企业暂停或撤回，也可见干粉吸入制剂的仿制难度巨大。润生药业作为首个向FDA递交干粉吸入制剂上市申请的中国药企，展示出了在干粉吸入制剂领域强大的研发实力，也证明润生具备了极强的出海能力，领跑管线沙美特罗替卡松干粉吸入剂已获得FDA的优先审评，建议投资人重点关注。 ▨ 丹望医疗A轮1.2亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）国方资本，（跟投）德联资本、昆仑资本、凯风创投、领衔健康基金公司简介：公司成立于2019年，位于上海。公司是致力于将最新的再生医学类器官技术临床转化，应用于疾病的诊疗、新药筛选、肿瘤标志物开发与鉴定，努力为临床提供个性化治疗的新技术，为新药研发提供精准、高效、优质的类器官模型。公司拥有全球领先的类器官技术创新平台，已建立了肺、胰腺、乳腺、胃、肠、肝等多个人体器官组织的类器官培养体系。 ▨ 赛桥生物A轮数千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）经纬创投，（跟投）德联资本公司简介：公司成立于2020年，位于深圳。公司注于细胞与基因治疗（CGT）行业上游关键制造技术及成套核心装备的源头技术创新和国产化工作，实现CGT产业化装备的全封闭、自动化、数字化和柔性化，以突破进口垄断并为行业客户提供完全国产自主可控的CGT数字化工艺装备平台。浩悦观点：类器官被《Nature Method》2017年评为生命科学领域的年度技术，是最受关注的新兴生命科学技术之一。2017年是细胞免疫治疗产业化元年，目前全球已有7款CAR-T细胞疗法产品获批上市。伴随着体内基因治疗的Luxturna和Zolgensma获批，基因治疗也跃入2.0时代。CGT疗法上市，促使了数百项CGT疗法的临床试验启动，预示着未来几年到十几年内将会涌现出更多的成功的CGT疗法。无论是类器官的培养工具与耗材，还是CGT工艺生产的相关装备与耗材，都存在着巨大的日益增长的市场需求。然而这些产品长期被国外企业垄断，产品成本高、货期长等，部分产品还为进口管制产品，且缺乏自动化和一体化的工艺系统，从而导致了供应与需求之间极不匹配。艾力特生物科技（上海）有限公司，提供以“细胞”为核心的生物制药与医学一站式研发工艺生产解决方案，其自主研发的一次性生物反应器、细胞截流与过滤系统以及3D类器官培养系统，相关实验数据和产品性能均达到国际一流水平，突破进口垄断，极大填补了国内市场空白，进而引领国内进入CGT制造2.0，并助力类器官库的标准化自动化建立，加速创新疗法和技术的的商业化应用。 ▨ 劲风生物A轮数千万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：道彤投资公司简介：公司成立于2020年，位于青岛。公司是专注在快速推进肿瘤细胞治疗产品研发和临床应用。旨在通过将多组学/生物信息学/人工智能与细胞疗法进行无缝整合，发展TIL疗法在临床上的应用，治疗治愈实体肿瘤患者，提升患者生命质量。 ▨ 优博生物A轮数千万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）岱岱资本、长融资本，（跟投）星空资本公司简介：公司成立于2018年，位于嘉兴。公司是一家靶向蛋白降解技术创新药物研发商，专注开发的产品有重大未被满足的医药需求，并且高度重视关键技术的平台建设。在炙热的蛋白降解类药物开发赛道，所开发的TED平台， 应对PROTAC药物开发所面临的挑战， 着力于解决分子的成药性差的问题，取得了阶段性的显著进展，为蛋白降解技术在药物方面的转化提供了差异化并具有广泛应用前景的解决方案。公司重点开发食品安全检测系统、动物安全诊断系统、检测试剂、分子检测设备等产品，致力于高新检测分析技术系统广泛应用于生产生活等领域。 ▨ 寻百会B轮数千万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）Coatue，（跟投）IDG资本、3W Investment、沃生资本、线性资本公司简介：公司成立于2016年，位于上海。公司应用创新的基因组学和人工智能技术来加速癌症新药的研发。在过去的几年里，寻百会建立了独有的基因筛选和功能基因组学平台来甄选出肿瘤新药靶点。还建立了专有的人工智能平台，完全从头设计具有良好功能和可开发性的全人源抗体药物。 ▨ 沃时科技Pre-A轮近千万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）五源资本、经纬中国，（跟投）线性资本公司简介：公司成立于2021年，位于苏州。公司是一家制药工业场景AI决策平台，公司聚焦于智能制造和工艺优化等领域，旨在为客户搭建工业级智能决策平台，利用数据和算法的优势优化生产流程，降低成本，提高生产效率。致力于解决设计新药分子的可得性与商业化潜力，也是更为复杂的系统性工程与价值地，即当前领域公司较少涉足的“分子合成”、“工艺设计”、“工艺生产放大”环节。 ▨ 麦济生物Pre-B轮数千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：国海创新资本、天瑞丰年公司简介：公司成立于2016年，位于上海。公司是一家专注于过敏或自身免疫型慢性炎症疾病的创新抗体药物研发企业。麦济生物已有多个管线进入临床研究或临床前申报阶段，主要针对呼吸、皮炎以及肾病等适应症，其中进展最快的在研药物MG010是靶向IL-4Rα单抗，正同步开发多个适应症Ib/II期临床研究。 ▨ 血霁生物天使轮数千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）苇渡投资、元禾控股，（跟投）中丽基金公司简介：公司成立于2021年，位于苏州。公司是以体外产生的血小板为先导产品，以解决癌症、肝病、急危重症、血液病等疾病中急缺的血小板需求，同时还将开发各类血小板异常相关疾病的创新药物。同时，血霁生物将基于全球领先的多能干细胞（包括胚胎干细胞和iPSC）和成体干细胞定向诱导分化体系，聚焦于造血干细胞分化产生的血液系统和免疫系统中的不同的细胞们的体外再生，包括血小板、红细胞、巨噬细胞、NK细胞等。这些细胞目前都是作为细胞治疗的热门选手和药物递送的种子选手；此外，公司特有的非病毒的、定点的基因编辑技术不仅用于iPSC的建系、编辑，还用于高效地在基因组中插入嵌合抗原。 ▨ 新景智源A轮融资（向下滑动查看）投资机构：（领投）泰福资本，（跟投）国药资本公司简介：公司成立于2020年，位于苏州。公司是一家专注于实体瘤的TCR-T免疫细胞治疗药物开发、临床治疗技术研发和转化的创新公司。新景智源通过分析患者的肿瘤及血液样本，快速高效地筛选出适合治疗实体瘤的靶点及受体，随后对肿瘤患者的T细胞进行编辑、扩增和功能鉴定，回输具有高特异性的能够识别患者肿瘤表面抗原的T细胞，从而达到杀死癌细胞并治疗肿瘤的目标。新景智源希望为中国的癌症患者提供有效而且负担得起的细胞治疗药物。浩悦观点：CAR-T和TCR-T 作为当前过继性细胞回输治疗的两大最新免疫细胞技术，成为抗肿瘤研发的热点。目前在血液瘤中，CAR-T 疗法表现突出。但在实体瘤治疗中，无论是CAR-T还是TCR-T 都没有产品成功上市，且TCR-T用于实体瘤治疗具有明显优势。在TCR-T领域中，找到合适的靶点，发现适当的TCR，是目前TCR-T领域的难点，目前全球具有该等发现筛选平台的公司也都颇具建树，如adaptive与genentech合作开发肿瘤抗原TCR，获得3亿美金预付款，20亿美金里程碑。本周完成融资的新景智源与华夏英泰，也都在致力于通过开发适用于实体瘤的TCR，从而提高实体瘤治疗效果，值得期待。 ▨ 卓凯生物B+轮融资（向下滑动查看）投资机构：动平衡资本公司简介：公司成立于2001年，位于北京。公司由美国冷泉港著名脑神经学习记忆专家，清华大学医学院教授钟毅博士成立组建。旨在开发精神类疾病果蝇模式动物及相关药物的开发。目前，公司拥有1200平米实验区，包含果蝇嗅觉学习记忆评价平台，SPF级转基因小鼠实验平台。公司拥有多项国内、国际药物开发和生物技术的专利。当前公司主攻方向是阿兹海默症和孤独症的药物评价和开发。 ▨ 瑞派医疗B轮数亿人民币融资（向下滑动查看）投资机构：（领投）红杉资本，（跟投）国方资本、香塘资本、斯道资本、元禾原点、同创伟业公司简介：公司成立于2015年，位于广州，致力于成为国内领先的一次性电子内窥镜研发、生产一体化平台，为全球市场提供高性价比的一次性内窥镜等微创手术整体解决方案。浩悦观点：随着国内早诊早治和微创化治疗的趋势，以及国内内窥镜技术的不断发展，一次性内窥镜逐步登上“舞台”，一次性内窥镜有效解决重复使用造成的交叉感染问题，一定程度提升手术效率。同时，随着微创手术的不断下沉，还可以使医院有效控制成本，促进内窥镜手术在基层医院的推广。内窥镜产品覆盖多领域、多科室，未来市场非常可观。同样，全球荧光内窥镜领先企业——欧谱曼迪，在推出了全球首款4K荧光腹腔镜系统基础上，欧谱曼迪将引导荧光技术迭代。划时代的将荧光技术赋能硬镜、软镜、一次性镜，形成荧光的流量入口，重构科室整体解决方案，持续革新引领功能型内镜的技术创新。浩悦建议投资人重点关注。 ▨ 博思得A轮超亿人民币融资（向下滑动查看）投资机构：国投招商、致道资本、顺融资本、苏高新创投、乾汇资本、北极光、深创投公司简介：公司成立于2015年，位于苏州，主要从事：电源分配系统、高压发生器、组合式X射线源等产品的研发、生产和销售；为客户提供X光影像系统核心部件整体解决方案。公司产品主要应用于高端X光影像系统，如：DR、CT、乳腺仪、C型臂、CBCT、安全检测和工业检测等。 ▨ 梅苗苗（康健苗苗）A轮亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：KIP中国、雅各臣科研制药公司简介：公司成立于2014年，位于杭州，通过独立搭建全套的业务及管理系统，康健苗苗以电商数据为通道，结合口腔数字化解决方案及口腔数据服务，已累计为国内超5万家口腔诊所提供口腔器械、耗材、药品、设备等产品的线上采购及其他增值服务。 ▨ 卫达生物A轮数千万人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：楹联健康产业基金公司简介：公司成立于2018年，位于杭州，是一个人工骨产品研发商，致力于可降解生物材料研发与制造平台，专注于骨修复及皮肤填充产品的应用开发。公司自主研发出中国首款具有可任意塑型、促骨生长的柔性多孔骨修复材料。 ▨ 卫达生物A轮数千万人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：楹联健康产业基金公司简介：公司成立于2018年，位于杭州，是一个人工骨产品研发商，致力于可降解生物材料研发与制造平台，专注于骨修复及皮肤填充产品的应用开发。公司自主研发出中国首款具有可任意塑型、促骨生长的柔性多孔骨修复材料。 ▨ 睿笛生物C轮融资 （向下滑动查看） 投资机构：济峰资本、安捷投资、新兆源资本公司简介：公司成立于2014年，位于杭州，是一家高端医疗器械产品研究开发、生产销售于一体的生物医药领域高科技企业。公司建立起电磁脉冲技术平台，致力于纳秒脉冲肿瘤脉冲发生器，肿瘤治疗仪，微创穿刺电极等配套医疗器械和医疗设备的开发。浩悦观点：全球肿瘤新发病例数量呈现快速增长趋势，非药物治疗方式是肿瘤的重要治疗和干预手段，随行业发展，精准化和微创化趋势愈发明显，多技术多学科联合治疗成为共识，精准放化疗以及介入治疗等赛道新技术不断涌现。肿瘤的介入治疗方法主要分为血管介入治疗（如TACE栓塞治疗等）和非血管介入治疗。射频消融和PFA消融作为精准治疗的潜力代表，临床结果不断被验证，潜力巨大，且国内企业也不断缩短与进口厂商的差距。如科睿驰等优秀企业深耕于肿瘤介入具备领先性，值得投资人关注。我们相信国内肿瘤介入凭借巨量的刚需患者人群，以及企业的强研发实力，精准治疗百亿级市场未来可期。 ▨ 神络医疗A轮融资 （向下滑动查看） 投资机构：中金资本公司简介：公司基于神经调控领域的创新技术研发，致力于为疼痛、癫痫、心衰等患者提供更先进、有效的治疗手段，改善其生活质量。目前在研产品为三类有源神经植入式医疗器械——脊髓神经刺激器SCS和短期植入式外周神经电刺激PNS。 ▨ 至善医疗战略融资 （向下滑动查看） 投资机构：中金资本公司简介：公司成立于2017年，位于常州，是国内领先的专注减重代谢医疗产品的创新技术企业，其研发的SpherialTM胃内球囊产品是国内首个无创可吞咽的减重医疗器械。 ▨ 康立明D轮5.6亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）阿里巴巴，（跟投）IDG资本、华兴新经济基金、基石资本、农银国际、衡庐资产公司简介：公司成立于2015年，位于广州，是由留学美国的优秀科学家创办的高科技企业，获得了知名创业投资基金的资金支持，专注于大肠癌粪便无创筛查试剂盒等肿瘤筛查诊断产品的研发、生产和销售，落户于广州开发区科技企业加速器内。浩悦观点：康立明生物再次获得近6亿的投资直接说明了现阶段肿瘤早筛赛道的持续火热。到目前为止，早筛赛道的头部企业持续不断获得资本加注（如鹍远、康立明、和瑞、莱蒙君泰、基准），后起之秀则深挖不同细分赛道的市场并积极布局（如聚禾、浚惠等）。康立明作为基于粪便筛查肠癌的龙头企业，自主创新，不断的拓展单癌筛查产品的种类，建立技术护城河，是资本市场认可的关键。众多头部早筛企业已经不仅仅布局单个癌症的筛查市场，而是基于底层技术布局多种单癌筛查的市场和多癌筛查市场（类似于Grail），这种较为落地且符合中国国情的模式会从高端市场延伸到中低端市场，更多人获得受益，最终促进中国筛查市场的全面和繁荣。 ▨ 联川生物近亿元人民币战略融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）华睿投资，（跟投）海邦投资、锦聚投资、海越投资公司简介：公司成立于2006年，位于杭州，以基因组学研究与应用开发为发展方向，致力于成为业内领先的基因组学解决方案提供商。公司拥有强大的技术研发实力，致力为国内的生命科学及人类健康领域的客户提供一流的基因组学与蛋白质组学技术及产品的解决方案。浩悦观点：联川生物基于自主研发的VariantPro靶向基因捕获技术，开发了一系列肿瘤多基因突变检测试剂盒，其中一款试剂盒正在申报三类医疗器械注册。公司拥有技术驱动商业应用的成功经验，且其DNA合成技术平台拥有丰富的商业化应用前景。其优势在于利用其在基因芯片、高通量测序、DNA合成与基因捕获等深厚技术储备，打造创新性研发实力。联川生物本轮融资体现了资本市场对DNA高通量合成与测序及其相关应用的持续关注，DNA合成的商业化应用有望推动DNA存储、工程菌改造、抗体新药开发等多个相关领域的发展。 ▨ 毅新博创数千万元人民币战略融资 （向下滑动查看） 投资机构：亦庄国投公司简介：公司成立于2003年，位于北京，公司拥有PacBio RS II三代测序平台，MassARRAY 核酸质谱平台，Q Exactive蛋白组鉴定质谱平台以及Clin-TOF多肽指纹图谱鉴定平台，专注于优生优育基因检测、个体化医疗基因检测、感染与传染疾病快速检测、疾病多肽标志物检测等方向的研究。同时，作为自然出版集团（Nature Publishing Group, NPG）亚太区合作伙伴，为客户和合作伙伴提供从科研方案设计到SCI论文发表的一站式科研服务。浩悦观点：质谱设备作为科研领域必备的高端分析仪器，技术壁垒高、研发周期长、购买成本高。我国质谱设备长期依赖进口，市场被国际巨头垄断。同时，随着近年来质谱检测技术在临床诊断领域的推广和应用，我国对于质谱设备端的国产化需求愈发强烈，已经涌现出一批国产创新企业。毅新质谱专注临床飞行时间质谱仪研发，并实现了微生物、核酸质谱检测等用途。浩悦资本认为，质谱上游设备的国产化技术突破将是国内临床质谱全面推广的重要助推因素，但国产质谱厂商仍面临着核心零部件依赖进口、MALDI-TOF微生物质谱方向拥挤等问题。禾信仪器的上市已经预示着国产质谱向上突破的最好时代已来，国产企业需加快步伐修炼内功，在关键技术和核心部件上实现突破，同时，LC-MS/MS和ICP-MS质谱仪当前在临床应用端显示出巨大潜力，如何契合市场需求推动上游国产替代，也是国产厂商需要跳出舒适圈实现突破的领域，浩悦资本将持续看好包括质谱在内的高端生命科学设备的国产化和创新之路。 ▨ Vesta Sleep A轮数千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）红杉中国种子基金，（跟投）天图资本公司简介：公司成立于2020年，位于美国，是一家睡眠科技公司，「Vesta Sleep」则想用科技产品的研发逻辑来重构轻量睡眠品， 试图用团队之前在硅谷打造机器人产品的逻辑和方法重构轻量睡眠品：先调查清楚用户的需求和痛点，再与之匹配最适合的材料、技术和产品设计。 ▨ 圆心惠保战略融资 （向下滑动查看） 投资机构：腾讯投资公司简介：公司成立于2019年，位于北京，作为一家综合型商业险服务供应企业，汇集“特药服务、视频问诊、福利药品、理赔调查”四大优势服务，针对重大疾病、慢性疾病等健康领域保险，以“保险+医疗+医药”专业能力为服务基础，为用户带来更可靠的医疗和医药服务，更为保险公司提供“产品精算定价、风险控制、用户获取和粘度”等一站式解决方案。 ▨ 凯德尼医疗A+轮逾亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）和玉资本，（跟投）医渡科技、探针新医疗基金、顺为资本、凯风创投公司简介：公司成立于2015年，位于北京，是一个全球领先的慢性肾病全病程管理平台，专注肾病患者的院外场景，从准确、可靠、前沿且贴心的肾病知识和资讯入手解决肾病患者和医生的教育问题，逐渐改变患者的认知。 ▨ 好医术A轮近5000万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：长岭资本公司简介：公司成立于2011年，位于上海，是一个针对医务人员医学交流和互动学习的平台，从骨科入手，面向高年资执业医师，以线下培训的形式举办执业医师大会，线上平台引入视频教学、VR手术直播、社群病例讨论等功能。 ▨ 医麦客A轮数千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：龙锦投资、十棱投资、海脉德基金、方富资本公司简介：公司成立于2016年，位于上海，是一个聚焦生物制药、精准医疗、转化医学的自媒体分享平台，公司创立以来持续关注细胞与基因治疗、新型抗体药物、干细胞与再生医学、基因编辑、合成生物、核酸药物、新型疫苗、新型递送等前沿生物药技术，利用敏锐的信息传播和数据挖掘实时监测到早期生物创新药新锐企业。 ▨ 小豆健康天使轮近千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：天图资本公司简介：公司成立于2021年，位于深圳，小豆健康定位于成为基层医疗机构数字化运营服务商，搭建赋能基层医疗机构的轻资产模式平台，帮助基层医疗机构实现品牌化、连锁化、数字化转型，进入活下来、活得好的高质量发展轨道。 ▨ 玉鑫中医世家股权转让 （向下滑动查看） 投资机构：合纵药易购公司简介：公司成立于2015年，位于四川德阳，主要是从事互联网药品零售服务，其B2C线上店铺目前已在京东、阿里巴巴、天猫、唯品会、拼多多等主流电商平台成功积累一定规模的C端流量，拥有经验丰富的电商运营团队。 ▨ 医脉通1亿元人民币收购美迪康60%股权 （向下滑动查看） 估值：1.67亿元人民币公司简介：北京美迪康信息咨询有限公司，成立于2006年，位于北京，是全国唯一一家最早专业从事学术会议网站建设和学术会务管理系统软件开发的公司。美迪康公司专注于学会/协会会员管理、会议网站建设、征文投稿、稿件评审、注册缴费、会议签到、会议日程及会场讲者幻灯传输播放、转播、会议手机客户端APP等会务管理服务等。 ▨ 10月13日，和誉生物在港交所上市 （向下滑动查看） 公司简介：公司成立于2016年，位于上海，是一家着眼全球的创新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年国际和国内大型药企的研发和管理经验，并参与了多个临床及上市新药的研发。和誉医药专注于肿瘤新药研发，以小分子肿瘤靶向和肿瘤免疫药物为核心，着眼病患及医药市场的需求，秉承国际新药开发的理念和标准，致力于开发新颖及高潜力药物靶点的first-in-class 或 best-in-class创新药物，用于改善中国及全球病人的生活质量。 ▨ 10月15日，圆心科技在港递交招股书 （向下滑动查看） 公司简介：公司成立于2015年，位于北京，是一家业务模式围绕患者的整个医疗服务周期展开的平台搭建型公司，现在共有三个板块，分别是医院外综合患者服务、供给端赋能服务及创新医疗健康服务。

/// 浩悦价值观 使命｜以资本助力，成就卓越的医疗健康企业 愿景｜成为专注中国医疗健康行业最优秀的产业投行 /// 使命与愿景 浩悦资本创立于2014年1月，致力于成为嫁接中国医疗事业与资本的桥梁。浩悦资本的研究领域和交易范围覆盖生物医药、创新医疗器械、IVD与精准医疗、医疗服务和智慧医疗等多个细分领域。浩悦资本的团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成，长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势，每周发布医疗健康投资周报和专题研究报告，以浩悦观点解读新政策和新前沿。 /// 浩悦简介 Top Healline 本 周 头 条 药品临床综合评价发威，创新新药变革在即 新闻摘要：国家卫生健康委办公厅关于规范开展药品临床综合评价工作的通知，发布《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》，要求坚持以人民健康为中心，以药品临床价值为导向，引导和推动相关主体规范开展药品临床综合评价，持续推动药品临床综合评价工作标准化、规范化、科学化、同质化，助力提高药事服务质量，保障临床基本用药的供应与合理使用，更好地服务国家药物政策决策需求。 （向下滑动查看） 投资人观点：《药品临床综合评价管理指南》的正式下发为接下来几年国内的药品管理定下了标准和基调。结合近期CDE发布《<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>征求意见稿》的政策推动，不同于以往对于仿制药的不反对态度，国家从宏观层面上会重点推进药物开发和管理的制度化、规范化和标准化，强调创新型药物开发的创新性和有效性，避免“内卷”，重点覆盖实际应用中的有效性和经济性指标，即引导药企向着“临床价值为导向”的发展，满足并优化人民群众的用药需求。在此政策下，相关药企在未来的发展中势必要更加重视产品的创新性和实际临床价值，使得产品获得较高的一致性评价，才有可能赢得一席之地。可见的医疗行业变革即将到来。 7.26~8.1 交 易 综 述 （向下滑动查看） 生物医药：本周生物医药领域共发生21起私募融资，1起兼并收购。私募融资方面，聚焦肿瘤和自身免疫、代谢类和感染性等疾病领域的小分子创新药研发公司嘉越医药完成超3亿人民币B轮融资，浩悦资本担任独家财务顾问，AI驱动的RNA疗法开发公司Deep Genomics完成1.8亿美元C轮融资，专注于开发iPSC-CAR-NK通用型现货免疫细胞产品的药物研发商星奕昂生物完成4,000万美元天使轮融资；兼并收购方面，华仁药业(300110.SZ)以8亿元人民币收购恒星制药100%股权。创新医疗器械：本周医疗器械领域发生7起私募融资，1起IPO申请。IPO方面，爱美客继A股之后向港股发起的又一次冲击。IVD与精准医疗：本周IVD与精准医疗领域发生6起私募融资，2起兼并收购。私募融资方面，专注于合成生物学的恩和生物完成1亿美元的B轮融资，聚焦于病原微生物临床分子检测技术的迪飞医学完成2亿元人民币的股权融资，致力于高通量临床质谱的汇健科技完成近亿元人民币的A+轮融资，开发稀有单细胞检测的浚惠生物完成数千万元人民币的A轮融资。兼并收购方面，PerkinElmer拟以52.5亿美元收购抗体生产商BioLegend。医疗服务：本周医疗服务领域发生1起IPO申请。专注为高值医疗器械品牌提供跨境商业解决方案的华瑭医疗正式向港交所提交IPO申请。智慧医疗：本周智慧医疗领域共发生2起私募融资。其中专注于提供数据安全服务的翼方健数完成3亿元人民币B轮融资。 Transaction 重 点 交 易 观 点 ▨ 嘉越医药B轮超3亿人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）国投创业、红杉资本中国基金，（跟投）领承创投、乡融资本，（独家财务顾问）浩悦资本公司简介：公司成立于2017年，位于广州，是一家小分子创新药物研发公司。公司在广州、上海以及杭州设有研发中心，重点布局肿瘤和自身免疫、代谢类和感染性等疾病领域。目前已有多个产品管线推进至临床II期，并有后续一系列产品在临床I期和临床前，共十多个临床试验同步进行中，建立了庞大和多样化的创新研发产品线。投资人观点：对于小分子药物的研发，选择合适的适应症和靶点去解决临床未被满足的治疗需求是重点。在挖掘临床需求和产品价值的过程中医学转化平台起着至关重要的作用，一支强大的医学转化队伍可以深度理解临床痛点，透析疾病的致病机理并且适合的靶点去开发具有医学价值的化合物，最终为患者提供真正具有临床价值、安全且经济的产品。嘉越医药便具有这样的能力，它不做拥挤赛道的跟风者，目前已针对肿瘤和自身免疫、代谢类和感染性等疾病领域开发出多个包括First in Class(FIC)和First in Disease(FID)在内的化合物。这类具有丰富的产品管线和优秀的临床转化平台的生物医药企业值得关注。 ▨ 百图生科A轮上亿美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）GGV纪源资本，（跟投）百度、君联资本、蓝驰创投、真知资本、襄禾资本公司简介：公司成立于2020年，位于北京，是一家由生物计算引擎驱动的创新药物研发平台型企业。公司主要是通过先进计算和生物技术，从多组学生物数据、高通量验证实验、药物开发经验中高效抽提知识，绘制关于疾病靶点和药物设计的图谱，把药物发现从“大海捞针”变成“按图索骥”，从而提升自身与合作伙伴的药物研发效率，最终想实现Global First-in-class原创药物的研发。 ▨  Deep Genomics C轮1.8亿美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）软银愿景基金，（跟投）Canadian Pension Plan Investment Board、Fidelity Management & Research Company LLC、Alexandria Venture Investments公司简介：公司成立于2015年，位于加拿大，是一家AI驱动的RNA疗法开发公司。公司利用AI Workbench平台实现基因药物的快速发现和开发，主要开发的药物为空间阻断寡核苷酸(Steric Blocking Oligonucleotide, SBO)。目前AI Workbench已迭代到3.0版本，支持更常见的复杂疾病的靶点识别和药物发现，疾病领域覆盖神经发育、神经退行性和代谢疾病。投资人观点：由于新药研发的三大高风险特性：成功率低、成本高、研发周期长，因此降低研发费用，提高成功率，缩短周期，开发差异化的、具有竞争力的新药是各大药企迫切需要解决的问题。大数据、人工智能技术等先进技术正逐步渗透到新药研发领域的各个阶段，从基础研究到药靶、生化活性、临床试验等领域均有丰富的应用，这一赛道迅速成为资本争相进入的风口。自2020年1月英国AI 制药企业Exscientia借由AI人工智能研发的新药化合物进入临床1期，目前全球范围内，AI主导的管线进入临床阶段的已超过20余项。AI制药虽尚未在临床疗效方面取得突破性进展，但是竞争已经逐渐进入白热化阶段。既有初创公司、也有龙头药企、科技巨头BAT和产业资本搅局，资源逐渐向龙头集中。从公司数量分布看，目前靶点发现场景的玩家最多，如Nimbus、Insitro、IBM、Verge Genomics等；化合物合成、筛选的玩家包括Atomwise、Schrodinger、BenevolentAI、深度智耀等；晶泰科技、Iktos是典型的晶型预测公司。虽然同处于竞争激烈的靶点发现及化合物筛选领域，但Deep Gemonics的核心差异化优势在于其专注基因药物，开发空间阻断寡核苷酸药物，横跨AI筛药及核酸药物两大热门赛道。公司利用AI Workbench，能对RNA疗法进行精确编程，使RNA疗法执行更多的功能。此外AI工作台与TB级的数据结合能够解决RNA生物学的复杂性，来确定新靶点、机制和新的RNA疗法，值得重点关注。 ▨ Ring Therapeutics B轮1.17亿美元融资焕一生物Pre-A轮近千万美元融资焕一生物Pre-A轮近千万美元融资‍ （向下滑动查看） 投资机构：Altitude Life Science Ventures、Flagship Pioneering、Invus、T. Rowe Price、UPMC Enterprises公司简介：公司成立于2017年，位于美国，是一家新型基因疗法公司，通过利用人类共性病毒的生物学特性，开创了第一个可重做和可靶向的基因治疗平台，旨在将基因治疗的应用范围扩展到基因替代之外，为治疗以前无法治愈的疾病提供了更广泛的方式和机制。 ▨ Aristea Therapeutics B轮6,300万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）Fidelity Investments，（跟投）Novo Holdings、Tekla Capital Management、Arena Pharmaceuticals公司简介：公司成立于2010年，位于美国，是一家临床阶段的药物开发初创公司，主要开发治疗严重炎症性疾病的新疗法，团队在新型药物的开发和商业化方面有着丰富的经验，在神经科学、糖尿病/代谢疾病、炎症、肿瘤学和传染病等广泛的治疗类别中，有八种药物产品获得了批准。   ▨ 华氏医药C轮5,000万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）奥博资本、浦银国际，（跟投）中源资本、夏鼎资本、淡水泉资本、新领资本公司简介：公司成立于2008年，位于海南，是一家新药、仿创药及制剂工业化医药服务供应商，准确定位于CRO行业价值链的中端最核心环节，聚焦于临床前CMC业务及临床业务，为客户提供一站式的专业临床前及临床解决方案。 ▨ 赞荣医药B轮4,000万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）OrbiMed，（跟投）启明创投、夏尔巴投资、聚明创投、幂方资本公司简介：公司成立于2018年，位于上海，是一家肿瘤创新药物研发商，致力于小分子肿瘤创新药物研发，发展有差异化的“best-in-class”和“first-in-class”的药物开发。目前公司旗下有五条核心管线，主攻乳腺癌脑转移搭建的创新药管线。公司已完成了创新药的自主设计到步入临床试验。 ▨ 星奕昂生物天使轮4,000万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）礼来亚洲基金，（跟投）IDG资本、夏尔巴投资公司简介：公司成立于2021年，位于上海，是一家免疫细胞药物研发商，专注于免疫细胞药物的研发和产业化，开发iPSC-CAR-NK通用型现货免疫细胞产品，致力于为全球肿瘤患者提供有效的治疗药物。投资人观点：iPSC-CAR-NK/T技术是当今热门的细胞药研究领域和创新高地，它是一项真正可以实现通用型现货免疫细胞治疗的技术。目前，iPS细胞疗法全球领先企业FATE therapeutics已经有个别项目进入临床试验阶段，中国在该技术领域尚处于非常早期，目前仅有一些公司在临床前研究阶段，尚无产品进入临床。虽然细胞疗法对小分子药物治疗不佳的疾病有显著优势，存在巨大的想象空间，但是目前细胞疗法的商业化道路仍然存在一些问题。目前来看，较高的研发投入和生产成本，以及运输和储存细胞制品的成本，都是细胞疗法的局限，其中生产能力是限制细胞疗法发展的最大障碍。人工生产细胞药物导致其成本居高不下，单人单次细胞药物的成本高达上万元，因此解决细胞商业化量产成为细胞疗法企业发展的核心。南京艾尔普再生医学公司在这方面走在了世界的前沿，其自主创新研发的全自动化生产管线可显著降低生产成本，做到批量化和标准化生产，让细胞疗法未来走入寻常百姓家成为可能。实际上，艾尔普公司针对IPS技术的布局非常深入，其不仅研发IPS—NK药物，还有基于IPS技术的心衰药物。2020年《Nature》报道世界首个iPS细胞治疗心衰的人体试验疗效显著，该细胞产品由南京艾尔普再生医学提供。该细胞药物临床前试验和少量人体试验展示出了显著的安全性和疗效，即将开展更大范围的人体临床。中国有五百多万的终末心衰患者，目前并无有效药物，未来该产品一旦上市其商业化价值不可估量。综上，浩悦建议大力关注艾尔普这样具有自动化生产系统和差异化竞争优势的细胞疗法公司。 ▨ Rakuten Aspyrian D轮1.66亿美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）General Catalyst Partners公司简介：公司成立于2010年，位于美国，是一家癌症疗法研发商，基于光免疫疗法技术平台，结合抗体介导技术，专注于精准靶向癌症疗法及抗癌药物的科研、开发和推广，主打药物为ASP-1929，可应用于头颈癌、食道癌、肺癌、结肠癌、胰腺癌等多种实体瘤的治疗过程中。 ▨ Artios Pharma C轮1.53亿美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）Omega Funds、TCG X，（跟投）Avidity Partners、Invus、Deep Track Capital、Sofinnova Partners、Tetragon Financial Group、RTW Investments LP、Soleus Capital、Piper Heartland Healthcare Capital、CaaS Capital Management、Schroders Capital公司简介：公司成立于2016年，位于英国，是一家生物医药公司，主要致力于研发针对DDR的新一代靶向癌症治疗药物，Artios在DDR领域的主要项目是聚ADP核糖聚合酶(poly ADP ribose polymerase, PARP)抑制剂。PARP(poly ADP ribose polymerase)是一种DNA修复酶，可以帮助修复DNA的损伤，而抑制剂的主要工作原理则是抑制癌细胞的DNA修复，以致其因为损伤而死亡。 ▨ 麓鹏制药Pre-B轮3,500万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）淡马锡，（跟投）清池资本、礼来亚洲基金、丰川资本公司简介：公司成立于2018年，位于广州，是一家小分子抗肿瘤药物服务商，专注于设计和开发小分子抗肿瘤新药。公司的研发管线覆盖肿瘤、乙肝、自身免疫等严重影响人类健康的重大疾病。其中，核心管线LP-108（选择性BCL-2抑制剂）已在中、美获批临床。 ▨ 威凯尔医药超亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：新工产投、仁璞创投、南京市创新投资集团公司简介：公司成立于2010年，位于南京，是一家立足于创新药研发，仿制药技术转让、医药中间体生产与销售的公司。公司拥有完善的研发、生产和销售体系，拥有设备齐全的合成、制剂与药物分析实验室，与多个厂家确定了产业化合作伙伴关系，为项目的产业化和市场化打下了良好的基础。公司已完成十余个高端仿制药的自主研发及合作开发，产品线主要集中在心脑血管疾病、精神类疾病以及内分泌等疾病领域，整个产品线已经形成研发梯队，多个产品处于国内独家或者领先的地位。 ▨ 文达医药A轮1亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）龙磐投资，（跟投）聚世锋盈、聚明康能、玺阳资本公司简介：公司成立于2013年，位于宁波，是一家新药研发商，专注于小分子新型药物合成及新分子药物筛选，已开发出用于治疗癌症和糖尿病的多种新型化合物，均在体外和活体试验中表现很好，并于2014年开始临床试验。 ▨ 沪港中科A轮1亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）启明创投，（跟投）济时资本公司简介：公司成立于2019年，位于香港，是一家临床前CRO服务提供商，以生物医药和医疗器械的临床前研究评价服务为主要业务内容，提供包含药理药效研究、药物代谢动力学研究和安全性评价研究等服务的一站式研发服务平台。 ▨ 恩泽康泰A轮近亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）隆门资本，（跟投）泰煜投资、火山石投资公司简介：公司成立于2017年，位于北京，是国内首家致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技企业，旗下业务板块主要分为：其一，是基于外泌体的创新药研发，主要涵盖肿瘤免疫、罕见病及神经系统疾病等领域；其二，以外泌体为基础的转化医学研究服务，主要与临床专家合作展开科学研究，目前业务已经覆盖全国主要重点城市，已经与国内50多家知名三甲医院和科研单位以及多家精准医学企业建立合作。 ▨ 贝斯生物天使轮近亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：弘晖资本、弘励创投、瑞伏创投、横琴金投公司简介：公司成立于2021年，位于珠海，是一家细胞治疗产品及基因治疗产品研发商，专注于研发新型基因编辑NK细胞治疗产品及基因治疗产品。已经建立了完备的NK细胞基因工程改造平台，并且完成了概念验证。目前研发管线包括多个全球首创的First in Class通用型细胞治疗产品，适应症包括肺癌、肝癌、脑胶质瘤等多种实体肿瘤，以及血液肿瘤中的未被满足的治疗需求。 ▨ 中科拓苒A轮近亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：安徽省科技成果转化基金、蚌埠市成长型中小企业基金、中科国元基金、中安旅游大健康基金、安元创新基金、安华创新基金、海南科瑞鸿泰基金、上海山蓝资本公司简介：公司成立于2019年，位于安徽，是一家靶向新药研发商，目前拥有的自主知识产权创新药项目覆盖肿瘤、自身免疫、炎症等疾病领域，已有2个I类新药产品进入IND申报阶段。 ▨ 多域生物Pre-A轮5,000万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：经纬中国公司简介：公司成立于2018年，位于杭州，是一家以中国杭州为基地，面向国际的创新型新药研发公司。公司致力于开发全球首创(first-in-class)和同类最优(best-in-class)的新药研发项目，尤其专注于癌症，自身免疫疾病和抗衰老等相关领域。公司针对癌症和自身免疫疾病等相关领域致力于开发创新型药物作用模式(Modality)，以解决“难成药性靶点”问题。公司目前已经在PROTAC和小分子抑制剂两种药物作用模式上建立起丰富的产品管线。 ▨ 星曜坤泽种子轮3,000万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：复星医药公司简介：公司成立于2021年，位于苏州，是一家肝病抗体药物研发商，主要聚焦于肝病领域，通过自研和License-in相结合的模式快速建立自己的产品线。在慢性乙肝的功能性治愈方面，星曜坤泽通过License-in和联合开发，引入了一个小干扰RNA产品和乙肝表面抗原中和抗体。 ▨ 康源久远A轮融资 （向下滑动查看） 投资机构：敦鸿资产、磊梅瑞斯资本公司简介：公司成立于2018年，位于深圳，是一家由美国海归团队开创的创新型生物医药研发企业，主要从事通过抗体精准免疫疗法治疗癌症及其他疾病的生物新药的开发。 ▨ 智化科技股权融资 （向下滑动查看） 投资机构：华方资本公司简介：公司成立于2018年，位于武汉，是一家以大数据AI驱动的科技公司，致力于用人工智能和化学大数据解决新药研发临床前的化学合成问题，以提高药企新药研发的效率。目前已与多家世界顶级药企和服务商展开深度合作。 ▨ 微创®心律管理C轮1.5亿美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）高瓴创投、微创医疗，（跟投）碧桂园创投、中金资本、易方达资产管理、涌容资产、L Squared Private Management、万汇资本公司简介：公司位于法国巴黎近郊的克拉马尔，是微创医疗科学有限公司（以下简称“微创®”）旗下子公司，主要致力于在全球范围内研发生产和销售植入式心脏起搏器、除颤器及用于心衰的心脏再同步化治疗(CRT)等心律失常管理解决方案。微创®心律管理在中国、法国、意大利、多米尼加共和国拥有生产基地，并在克拉马尔和中国上海设有研发中心。投资人观点：心脏起搏器是目前最精密的心脏介入植入类产品，其中ICD和CRT尤为复杂，代表着医疗器械产品技术水平的最高峰。心脏起搏器作为人体心脏跳动的节拍器，起着调节和控制人体生理功能的重要作用，行业最重要的核心竞争力就是产品性能。近些年，起搏器领域的技术进化非常明显：小体积、长寿命、生理性频率应答和转换、远程监护、核磁兼容、无导线起搏器、S-ICD……美敦力、雅培和百多力等外资厂商通过一系列先进技术和产品牢牢占据行业垄断地位。行业发展方面，我国心脏起搏器市场渗透率低下，我国人均起搏器植入量仅为欧美的1/10，理论市场空间极大；但另外一方面，我国起搏器年植入量增速每年基本保持在10%左右，2018年中国全市场起搏器植入量仅9万台左右（含ICD及CRT），行业真实发展速度其实远远低于预期，各厂商之间的市场竞争非常激烈，往往还提供手术跟台、程控、随访等额外的免费技术支持服务，无形中提高了行业竞争门槛。此外，从2021年开始，国内起搏器领域正式开启实质性带量采购步伐，进口厂商主流起搏器从5万元左右降价到2万左右，这个价格将给现有国内厂商带来巨大的生存压力。对于国内起搏器行业的未来发展，浩悦资本持谨慎乐观的态度，如此巨大的潜在市场空间使得起搏器国产化大有可为，但产品技术能力和价格的结合将是行业竞争的关键要素，微创心律管理业务的发展模式也许能给后来者提供借鉴的思路。 ▨ 索思医疗C轮数亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）兰馨亚洲、招银国际资本，（跟投）华创资本、国药资本、东方富海,杭州金投产业、维思资本、黑马基金公司简介：公司成立于2016年，位于苏州，主要从事柔性可穿戴医疗设备的研发，以及运用医疗大数据协助医生进行人工智能诊断与分析。公司目前已完成ISO13485医疗器械质量管理体系认证，并有三款产品获得国家医疗器械注册证。索思医疗研制的穿戴式动态心电记录仪是国内最早获得CFDA认证的医疗器械产品，2017年索思医疗成功推出穿戴式体温检测仪和胎儿心电监测仪。目前索思医疗的产品已进入全国18个省份的300余家医院，用户人数超过20万人次。 ▨ 3N科技A轮亿元级人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）磐霖资本，（跟投）海南金铭公司简介：公司成立于2015年，位于苏州，是一家集角膜接触镜护理技术及产品研发、制造、销售为一体的生物科技公司。角膜接触镜的分类包括软性隐形眼镜（美瞳、透明隐形眼镜）和硬性角膜接触镜（含OK镜和RGP等），拥有广泛的佩戴使用人群。 ▨ 亿科医疗A轮近亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：上海创瑞投资公司简介：公司成立于2020年，位于杭州，由国内外行业资深团队创建，目前主要致力于创新型神经介入医疗器械的开发及产业化，未来计划向泛血管方向研发更多产品。 ▨ 威力生生物科技1,600万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：三鑫医疗公司简介：公司成立于2006年，位于成都，作为专业从事血液净化系列医疗设备研发、生产、销售和技术支持为一体的高新技术企业，经过十多年的发展，已获得血液透析机、透析器复用机和血液透析制水系统的医疗器械注册证和医疗器械生产许可证，实现了血液透析设备生产全产业链。 ▨ 瑞派医疗战略融资 （向下滑动查看） 投资机构：腾讯投资公司简介：公司成立于2015年，位于广州，是以提供一次性内窥镜微创手术整体解决方案为主的全球供应商，产品发展规划覆盖泌尿外科、妇科、耳鼻喉科、呼吸科、普外科等。作为一次性内窥镜领域的新锐力量，公司是全国首个取得一次性使用电子膀胱内窥镜第三类注册证的企业，也是目前在一次性内窥镜领域持有三类注册证最多的企业。 ▨ 纳维芯洁净科技天使轮融资 （向下滑动查看） 投资机构：大地资本公司简介：公司成立于2021年，位于苏州，主要经营许可项目：医用口罩生产；货物进出口；技术进出口；检验检测服务。一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；新材料技术研发；新材料技术推广服务；环境保护专用设备制造；气体、液体分离及纯净设备制造；产业用纺织制成品生产；日用口罩生产；气体、液体分离及纯净设备销售；产业用纺织制成品销售；合成材料销售；日用口罩销售；医用口罩零售；医用口罩批发。 ▨ 恩和生物B轮1亿美元融资（向下滑动查看）投资机构：（领投）红杉中国，（跟投）招银国际资本、经纬中国、夏尔巴投资、源码资本、五源资本、美团公司简介：公司成立于2019年，位于杭州，是一家利用世界领先的合成生物学技术改造微生物来生产高价值的化合物及医药产品的生物技术公司。公司利用先进的合成生物学、蛋白质工程、高通量筛选及机器学习技术来发现和改造合成目标产物的代谢途径和关键酶，并利用代谢工程和基因编辑技术来获得生产的微生物菌株。投资人观点：恩和生物专注合成生物学领域，利用标准化、自动化的高通量湿实验平台(Bio-foundry)，搭建了以计算为基础的涵盖酶工程、菌株工程和发酵工艺的 "全链条生产"生物制造平台，涉及生物催化、生物转化和生物合成三大业务板块。公司首席执行官Cheryl Cui是哈佛-麻省理工学院生物医学工程博士，曾入选2018年美国福布斯医疗健康领域“30 under 30”榜单。联合创始人卢冠达是麻省理工学院电子工程与生物工程副教授，他参与创办的合成生物公司Synlogic已于纳斯达克上市。化工龙头企业德国巴斯夫公司旗下风投基金于今年3月完成对恩和的战略投资，双方将共同研究生物基产品及其工艺流程、合作开发下游产品、共同致力于减少化学工业的碳足迹。2009～2020年间全球合成生物学市场不断增长，合成生物学领域累计共发生约400起融资事件，全球合成生物学市场正在走向爆发期。浩悦资本认为，合成生物学具有微型化、可循环、更安全的特点，有巨大市场潜力待挖掘。中国该领域尚处于起步初期，未来将进一步借助自动化、信息化手段，拓展其在生物医药、农业、化工及食品等方面的广泛应用前景。▨ 迪飞医学2亿元人民币融资（向下滑动查看）投资机构：（领投）IDG公司简介：公司成立于2018年，位于南京，是由中国精准医学领域领导者世和基因孕育并孵化，专注于病原微生物临床分子检测技术研发和服务的高科技企业。公司拥有一支来自国内外顶级名校、多学科交叉的数百人研发及商业运营团队，是第一批获得NGS诊断产品注册证的企业，已与300家余核心医院逾1500名临床专家建立合作。投资人观点：世和基因作为肿瘤精准诊疗领域的先驱者，2018年成立迪飞子公司，借助其在肿瘤NGS检测领域的平台搭建、产品研发、商业拓展和IVD注册经验，快速布局病原微生物NGS检测，在2020年新冠疫情期间，成为南京市卫健委指定的首批新冠检测机构，且其试剂盒2021年已完成临床试验，有望成为国内首个三类呼吸道感染高通量测序检测试剂盒。浩悦资本认为，NGS头部公司在一个应用场景占住领先地位后，会陆续拓展更多应用场景，在肿瘤伴随诊断、早筛、微生物检测以及生殖遗传领域都出现类似的扩张规律，头部公司既往经验可支持他们跨场景多场景快速复制，从而强者恒强，持续多赛道领跑，期待看到NGS赛道呈现更多元化的布局和生态！▨ 汇健科技A+轮近亿元人民币融资（向下滑动查看）投资机构：（领投）隆门资本、天汇资本，（跟投）荷塘创投、暨阳人才基金、雷雨资本公司简介：公司成立于2016年，位于杭州，基于先进的半导体纳米技术和人工智能算法，建立了高通量临床质谱及人工嗅觉传感系统两大技术平台。依托上述平台型技术构建的多组学多元样本诊断方法、及试剂、仪器、数据库、软件构成的一体化产品将广泛应用于疾病筛查及监测、精准诊断、预后判断、用药指导、疗效监测和手术指导等多个临床环节，有望成为下一代无创诊断、液体和组织活检平台。投资人观点：质谱技术由于其高灵敏度、高特异性和高准确度等优点，在蛋白质和代谢物检测中拥有显著优势，是实现多组学分析和新型标志物发掘的重要方法，在科研和临检领域应用前景广阔。汇健科技围绕MALDI-TOF质谱平台，在基于质谱多组学研究的肿瘤液体活检领域进行了一系列IVD试剂盒和LDT检测产品布局。浩悦资本认为，随着海内外科研领域在多组学研究的不断深入，基于质谱多组学和大数据联合分析的转化医学产品必然将成为精准医疗的未来，但相关应用的临床推广和接受仍然需要较长的时间，需要整个科研界和行业内企业的共同努力。因此，中科新生命作为国内在基于质谱检测的多组学科研服务领域和生物医药CRO领域处于行业领导地位、且在质谱临检赛道拥有独特转化医学项目的企业，值得投资人重点关注。▨ 康录生物B+轮数千万元人民币融资（向下滑动查看）投资机构：（领投）楚昌投资、珞珈梧桐，（跟投）湖北高新投集团公司简介：公司成立于2013年，位于武汉，是一家生物技术企业。业务范围包括药物基因组学检测试剂盒、快速荧光原位杂交探针试剂盒及其设备的研发、生产和销售，产品主要应用于心脑血管、肿瘤、癌症等重大疾病领域。康录生物定位于为二级以上临床医院、第三方临床独立检测机构提供重大疾病临床诊断及指导临床用药分子诊断产品、临床分子诊断整体服务方案供应商。 ▨ 浚惠生物A轮数千万元人民币融资（向下滑动查看）投资机构：未披露公司简介：公司成立于2015年，位于苏州，是一家开发“颠覆性创新”技术的稀有单细胞检测公司。浚惠生物的优势是开发了独特的肿瘤单细胞鉴别标志物，不仅通过细胞外部标志物、还通过内部代谢情况，从功能性上检测细胞。相当于为血液等体液里的每个肿瘤细胞进行“单细胞PET”。投资人观点：肿瘤早筛早诊有多条技术路线，基于粪便检测的肠癌早筛，以ctDNA、肿瘤微小残留(MRD)等为基础的血液基因检测，都属于热点主流技术。以CTC为技术路径的策略则面临较多阻碍，一是癌症发生或转移早期的脱落细胞非常稀少，要做到高灵敏度和特异性的检测，二是一直缺少合适标志物，三是单细胞测序成本居高不下，检测效率也难以突破。然而理论上CTC涵盖基因组学+蛋白组学全部信息比ctDNA更丰富，也成为很多厂商钻研CTC技术方向的动力。浚惠生物提出的糖代谢标志物，类似PET-CT原理，可以用于鉴别稀少的脱落性癌症细胞，突破了宫颈癌以外的脱落细胞检测缺乏标志物的瓶颈，打造了PET-seq平台，并率先推出膀胱癌无创检测产品。单细胞测序和检测有望成为临床常规检测项目，然而广泛应用的一大前提是上游成本可控，寻因生物布局上游，自主研发国内独家SeekOne微孔+油包水双技术平台，单细胞获取率处于国际领先水平，无需昂贵仪器即可高性价比地完成单细胞捕获到文库构建全流程；同时针对生信分析难题，还配套了数据分析平台，具备提供单细胞研究一体化解决方案的能力，值得投资人关注。 ▨ 海普洛斯C1轮融资 （向下滑动查看） 投资机构：未披露公司简介：公司成立于2014年，位于深圳，是一家超微量肿瘤液体活检企业，主要业务包括癌症基因检测和健康人群基因检测，核心技术是超微量肿瘤液体活检。基于以液体活检、基因测序、人工智能等技术和数据分析方法，为肿瘤的病前、病中、病后提供精准的基因组学诊断方案和全程管理方案。 ▨ iLabService释普科技A轮近亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）经纬中国，（跟投）明势资本、凯泰资本、TSVC清谷资本公司简介：公司成立于2017年1月，位于上海，结合物联网、机器视觉、大数据分析和人工智能等现代信息技术，搭建智慧监管平台，实现卫生监督部门对各监管场景的在线监管、实时预警、在线执法办案，全面提升公共卫生防护网。本轮融资将用于产品研发、市场推广和运营。 ▨ 翼方健数B轮3亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：未披露公司简介：公司成立于2016年，位于上海，公司以隐私安全计算为基础，为医疗、政务等行业提供软硬件一体的大数据和人工智能全栈式解决方案，希望建设在数据安全和个人隐私保护基础上的数据开放生态和数据共享协作环境。本轮融资将用于产品研发和市场拓展。投资人观点：医院数据中台治理目前正在经历新的一场替换。浩悦资本认为目前的医院数据治理还停留在院内层面，满足医院自己的科研需求以及部分评级要求。未来，医院之间的数据整合价值会更大。除了科研外，整合后的数据有望在更大的层面产生包括流行病学、监管等更多的应用。要满足这个需求的前提就是保证数据的安全与不可篡改。浩悦资本认为，医疗数据中台的下一步是“可用不可见”，即在实现数据安全的前提下，医院只贡献数据的使用权，而不分享产权。 ▨ 华仁药业(300110.SZ)8亿元人民币收购恒星制药100%股权 （向下滑动查看） 估值：8亿元人民币公司简介：安徽恒星制药有限公司成立于2005年，位于合肥，公司在呼吸科与精麻科已布局多年，研发管线较为丰富，拥有多索茶碱注射液、复合磷酸氢钾注射液、枸橼酸咖啡因注射液等17个品种的批准文号，以及多索茶碱、盐酸喷他佐辛、盐酸乐卡地平等8个原料药的DMF登记。此外，还有15个在研品种、多个储备品种。 ▨ PerkinElmer(PKI.N) 52.5亿美元收购BioLegend 100%股权 （向下滑动查看） 估值：52.5亿美元公司简介：BioLegend成立于2002年，位于美国圣地亚哥，为学术和生物制药客户提供抗体和试剂，用于细胞计数、蛋白质基因组学、重组蛋白、磁性细胞分离和生物加工等领域。公司的产品涵盖一系列研究领域，包括免疫学、神经科学、癌症、干细胞和临床产品。投资人观点：珀金埃尔默(PerkinElmer)以医疗、食品、生命科学检测仪器及配套试剂方向全球知名，本轮收购BioLegend，再加上前期收购细胞工程公司Horizon、细胞分析Nexcelom等公司是对其现有仪器、试剂产品线的补充，后续有望进一步布局流式细胞仪等方向，形成整个产业闭环的布局。纵观各个国际知名生命科学供应商（赛默飞、丹纳赫等等），通过链条线稳妥并购扩大自己的产品线闭环已经成为主流模式，实现最终更广的市场布局。 ▨ 安图生物(603658.SH)收购希肯医疗100%股权 （向下滑动查看） 公司简介：希肯医疗成立于2014年，位于苏州，是一家从事体外诊断医疗器械研发、生产和销售的高科技型企业。主要面对临床中的检验科及病理科。投资人观点：近几年，国产IVD凝血市场发展迅速，有望保持19%的年增速至2023年，达到118亿元的市场规模。目前凝血检测市场超过70%被美国沃芬、日本希森美康和法国思塔高等进口品牌占领，国产替代空间巨大。希肯医疗拥有面向大中型检验实验室的Ci-300和面向中小型检验实验室的 Ci-120两款全自动凝血分析仪。浩悦认为，此次收购标志着安图生物将切入凝血检测赛道，在原有的免疫检测、生化检测、微生物检测、与分子检测基础之上，进一步完善其医学实验室的产品与服务解决方案。此外，在过去6个月内，POCT微流控凝血仪研发商普施康生物完成了高瓴与复容投资领投的过亿元C轮融资，高通量血栓弹力图仪生产商沃德生命完成了红杉中国和启明创投共同投资的1亿元A轮融资，这意味着国产凝血赛道持续升温，国产企业已经开始在传统凝血仪市场之外布局，值得看好。 ▨ 7月29日，爱美客港交所IPO申请 （向下滑动查看） 保荐机构：中金公司、J.P.Morgan公司简介：公司成立于2004年，位于北京，主要从事生物医用材料的研发、生产和销售，是国内生物医用软组织修复材料领域的领先企业。公司自主研发的产品主要针对面部、颈部褶皱皮肤的修复，属于III类医疗器械，受国家食品药品监督管理总局监管。投资人观点：“颜值经济“造就了”如今的医美行业局面。在过去的2020年，医美行业巨头爱美客以及华熙生物的市值占据了医疗器械市值前三位的两席（爱美客第二，华熙第三）。此次爱美客的二次上市，也印证了资本市场对于医美市场的持续看好。据统计，我国2019医美市场的规模已达1,769亿元，其中肉毒以及透明质酸是最常用的原料。作为医美龙头，爱美客十分注重产品的布局。除了透明质酸，爱美客通过收购布局了肉毒以及童颜针市场，值得一提的是，童颜针产品仅有2家中国企业获得NMPA的注册证，肉毒国内有布局的公司也十分稀少。通过持续外延自己的产品领域以及已经建立的销售优势，爱美客成为了国内最先进及具有竞争力的医美龙头。我们十分期待，在接下去的时间里，会有更多的医美企业崭露头角，对此，我们也时刻保持关注。 ▨ 7月27日，华瑭医疗港交所IPO申请 （向下滑动查看） 保荐机构：海通国际公司简介：公司成立于2006年，位于上海，是跨境商业解决方案平台，通过数据驱动技术系统为高值医疗器械品牌提供端到端的专业商业解决方案，涵盖产品注册、进╱出口、仓储及配送、商业渠道管理、存货管理及售后管理等。 ▨ 7月30日，禾木港交所IPO申请 （向下滑动查看） 保荐机构：摩根士丹利、中金公司、瑞信公司简介：公司成立于2016年，位于北京，是一家专注于血管介入领域创新解决方案的平台企业，目前产品线覆盖缺血性卒中、出血性卒中及颅内血管狭窄等疾病的治疗。投资人观点：禾木生物本次递表港股，神经介入第一梯队格局初见端倪，浩悦资本此前担任禾木B轮融资的独家财务顾问。创始人王博士是国内血管介入器械领域第一批成功的创业者，更具备全球业务的管理运营经验。公司神经介入产品涵盖所有缺血、出血及通路领域，主要产品之一Afentta颅内血栓抽吸导管是国内第一个获批的抽吸导管，未来可期。我们认为，像禾木这样的头部企业会拥有足够多的资源和渠道，行业整合是大势所趋，缺血与出血的企业整合，亦或者融到大笔资金的企业收购补充产品线，马太效应将加剧。 联系我们 上海办公室 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