Huaxiayuan (Shanghai) Biotechnology Co., Ltd.

生物医药产业一直是上海浦东新区坚持投入发展的主导产业，2023年全区生物医药产业规模达3781亿元，占全市比重达40%。 作为国际科技创新中心核心区建设的重要组成部分，生物医药产业也是加速发展新质生产力、实现新旧动能转换的关键抓手。除了出台一系列支持生物医药技术落地转换的发展政策，浦东对于生物医药高端人才也十分重视。把作为生产力发展的第一资源，浦东新区深入实施新时代人才强国战略，积极引进和培养看科技人才，以推动产业新质生产力发展。 具有引领创新力的博士后人才不仅是未来科学家的战略后备力量，也是推动产学研用融合发展的重要纽带。近日，在浦东国际人才港举行了“博士后创新创业沙龙暨浦东新区博士后创新实践基地入驻单位授牌仪式”活动。作为优秀代表企业，博士后创新实践基地成功入驻华夏源浦东iPSC与类器官研究中心。 博士后创新实践基地是由政府、高校、企业共同搭建三方共育、共享博士后人才的重要平台，它像一座桥梁，架起了产、学、研、用一体化的通道。博士后创新实践基地落成建设在科学技术领先、行业优势明显的园区、企业或单位。 △ 华夏源获上海浦东新区博士后创新实践基地入驻单位授牌 作为一家生物细胞公司，华夏源一直把患者需求放在首位，技术创新是我们不断打磨的利器，在干细胞新药研发板块外，公司在2021年末正式为肿瘤类器官立项，并成立科研公司华夏启恒，之后2023年在上海浦东建立华夏源iPSC与类器官研究中心。科学为先，学术至上，以患者需求为中心是华夏源类器官项目全体人员所秉持的核心理念。 华夏源浦东iPSC与类器官研究中心作为华夏源集团在上海浦江GMP基地之外着力打造了上海第二总部，也是国内类器官技术产学研医综合发展的前沿阵地。研究中心致力于iPSC和类器官技术的研究和应用，这些技术在再生医学、疾病模型构建和药物筛选等方面具有广阔的应用前景。 目前研究中心包括6名博士，30名硕士的研发团队，已经完善了12个癌种的类器官培养体系和建模，并且自主创新，不断探索，面向肿瘤患者推出个性化药敏检测产品，建立体外肿瘤模型，可检测上百种肿瘤药物的有效性，帮助肿瘤患者看到更多治愈的曙光。后续我们将持续对包括肺癌、乳腺癌、肠癌、卵巢癌、胰腺癌的5项常见肿瘤进行IVD申报。 △ 华夏源浦东iPSC与类器官研究中心科学家团队 华夏源浦东iPSC与类器官研究中心由华夏源首席科学家陈慧敏教授带队，团队包括国内外一流高校的生物医学博士和研究生。陈慧敏教授及团队自主研发的GMP级成分明确的基质胶，打破类器官培养海外原料的垄断，保证了类器官生长及传代的稳定性；除此之外陈慧敏教授团队自主研发生物墨水结合3D打印技术，将细胞精确地放置在3D结构中，从而复制天然组织和器官的微环境，这也是国际领先的3D生物组织工程技术。 华夏源浦东iPSC与类器官研究中心内除了开展细胞及类器官科研项目，还作为上海区域类器官生产中心，拥有10个B+A级生产车间，每个车间每天能够完成8例肿瘤类器官的建模，产能可覆盖上海年新增肿瘤患者2万人次。 △ 陈慧敏教授团队自主研发的基质胶和3D打印类器官培养支架 华夏源（上海）iPSC与类器官研究中心是华夏源探索肿瘤精准诊疗革新与加速前沿技术临床转化的平台依托。博士后创新实践基地的成功入驻，标志着华夏源iPSC与类器官研究中心在科研平台建设和高层次人才培养方面取得了又一重要成果，通过此次入驻博士后创新实践基地，华夏源不仅能够与更多优秀的科研人才和企业进行深度合作，还能借助平台资源加速科研成果的转化和落地，为推动生物科技创新提供强大动力。 博士后创新实践基地将激发创新链、产业链和人才链的协同发展，进一步助力科研学者完成从学术研究到应用开发的转型，成长为行业领军人才。相信在各方的共同努力下，华夏源浦东iPSC与类器官研究中心将在更多优秀人才的支持下，不断孕育出更多科技创新成果，建设医疗健康产业新高地，打通产品交付的最后一公里，共同助力我国生物科技产业的蓬勃发展。 △ 华夏源（上海）iPSC与类器官研究中心博士后合影 华夏源（上海）iPSC与类器官研究中心 研究中心建筑面积6700m²，核定实验室人员150人，GMP级别为B+A级，总投资1.5亿，承载了多条iPSC分化来源的细胞药品管线研发申报和面向临床的肿瘤类器官药敏检测服务。其中TruOrganoid™肿瘤类器官技术平台覆盖所有癌种，拥有自动化培育设备，可以加速抗肿瘤新药研发，为肿瘤患者提供临床个体化药敏检测服务，填补了二代测序产品基于大数据算法的药物筛选盲点，实现类器官培养的标准化和自动化。 地址：上海市浦东新区金湘路847号浦东建设德勤园D栋

2024年5月6日，由上海金桥经济开发区管理委员会主办，上海市生物医药行业协会支持，华夏源细胞集团承办的第四届后羿论坛暨“华夏源-兰迪·谢克曼诺贝尔奖工作站”启动仪式于上海金桥浦东建设德勤园会议中心盛大举行。 △ 第四届后羿论坛暨“华夏源-兰迪·谢克曼诺贝尔奖工作站”盛大举行 这是华夏源继诺奖得主爱德华·莫索尔，詹姆斯·罗斯曼之后合作的第三位诺奖科学家，携手2013年诺贝尔生理学或医学奖得主兰迪·谢克曼教授，共建华夏源江苏细胞基地，助力华夏源“全国细胞高速公路”建设，开启生物医药产业高质量发展新篇章。 △ 第四届后羿论坛暨“华夏源-兰迪·谢克曼诺贝尔奖工作站”现场盛况 会上隆重举行了“华夏源-兰迪·谢克曼诺贝尔奖工作站”剪彩授牌仪式，2013年诺贝尔生理学或医学奖得主兰迪·谢克曼教授，华夏源CEO朱灏博士、华夏源CSO陈慧敏教授，华夏源（江苏）细胞基因⼯程集团创始⼈王照祥等领导共同为工作站剪彩授牌。 △ “华夏源-兰迪·谢克曼诺贝尔奖工作站”剪彩仪式 大咖云集，精彩演讲开启细胞科技之旅 兰迪·谢克曼教授是享誉世界的著名科学家，美国国家科学院院士，曾任著名期刊《PNAS》主编。他因在细胞内囊泡运输调节机制研究中的杰出贡献和另外两位美国教授詹姆斯·罗斯曼、托马斯·祖德霍夫共同获得了2013年诺贝尔生理学或医学奖。 谢克曼教授的诺奖成果发现了细胞中囊泡像船队一样运送货物至精确目的地的作用方式，这对大脑沟通方式、激素释放和部分免疫系统至关重要，他的发现也对神经系统疾病、糖尿病和免疫失调等各器官疾病的研究有显著意义。 在本届论坛上，谢克曼教授分享了他对细胞生物学的独到见解。正如谢克曼教授所讲，作为生命的物流系统，细胞囊泡运输在我们个体中发挥着重要的作用，将其结合再生医学领域进行应用，最终在临床上不仅能攻克代谢类疾病如糖尿病，更有希望在肿瘤治疗领域发挥更好的作用。 △ 兰迪·谢克曼教授主题演讲《生命的物流：细胞是如何包装和运送蛋白的》 再生医学的发展已经在多项临床疾病研究中取得显著成果。其中，运动损伤领域一直是备受关注的焦点，干细胞具有组织再生修复的能力，可通过分化为特殊细胞类型、分泌细胞因子等来促进组织的修复和再生，在膝关节运动损伤的修复治疗中有着巨大潜力。 清华大学长聘教授、北京清华长庚医院骨科与运动医学中心主任余家阔分享了“膝关节运动损伤的修复重建中干细胞再生医学的前景”，余教授详细介绍了干细胞再生医学在骨关节炎领域的应用，并通过一系列成功案例，证明了干细胞技术的安全有效性。在余家阔教授的引领下，与会者们对干细胞这一新兴技术充满了信心，期待着它能为更多患者带来健康和希望。 △ 余家阔教授主题演讲《膝关节运动损伤的修复重建中干细胞再生医学的前景》 与干细胞技术相结合进行3D生物打印又会在骨关节性疾病治疗中有着怎样的未来？华夏源细胞集团首席科学家陈慧敏教授分享了“生物3D打印材料和技术在软骨再生中的应用”。 在演讲中，陈慧敏教授详细介绍了生物3D打印技术的原理和过程，强调了生物材料和细胞选择的重要性。在再生医学领域，生物3D打印技术可以用于制造人造器官，从而解决器官移植中的供体短缺问题。此外，该技术还可以用于组织修复和再生，例如仿生软骨、骨骼、皮肤、血管和神经导管等组织和器官。 提到生物材料，陈教授讲到了深耕多年自主研发的天然材料水凝胶支架，可以替代传统基质胶，大大节约成本的同时也能够解决行业普遍存在的技术“卡脖子”问题，从而实现技术上的“独立自主”。目前，华夏源3D生物打印技术，已经能够实现在人体髋关节、软骨组织和自体牙冠等项目打印，未来有望在更多人体器官上实现“重塑”。 △ 陈慧敏教授主题演讲《生物3D打印材料和技术在软骨再生中的应用》 “华夏源-兰迪·谢克曼诺贝尔奖工作站”授牌 2018年7月，华夏源建立了首个诺奖工作站，引进2014年诺贝尔生理学或医学奖得主爱德华·莫索尔，他在定位“网格细胞”方面有深入研究，帮助华夏源在神经退行性疾病领域干细胞技术的发展与完善。 2019年10月，华夏源联手詹姆斯·罗斯曼教授，成立了第二个诺奖工作站，旨在将干细胞再生医学与外泌体技术相结合，应用于糖尿病、皮肤瘢痕等疾病治疗，是全球顶尖的的细胞临床应用技术之一。 如今，与詹姆斯·罗斯曼教授一道因“囊泡运输”研究领域的突出贡献而获得2013年诺贝尔生理学或医学奖的兰迪·谢克曼教授将携手华夏源，为华夏源江苏细胞库带来技术支持，共同致力于推动细胞疗法和医学研究的发展。 这一合作将为华夏源带来更广阔的前景，进一步加强其在生物医学领域的领先地位，为人类健康作出更大的贡献。授牌仪式标志着“华夏源-兰迪·谢克曼诺贝尔奖工作站”的正式启动，同时也是华夏源(江苏)综合细胞产业基地诺奖工作站的正式启动。 △ “华夏源-兰迪·谢克曼诺贝尔奖工作站”授牌 “华夏源-兰迪·谢克曼诺贝尔奖工作站”由诺奖得主兰迪·谢克曼与华夏源细胞集团，华夏源（江苏）细胞基因工程有限公司联合共建，落地于华夏源（江苏）综合细胞产业基地。旨在打造全球领先的生物医药产业平台，通过对接国际创新技术资源，推动干细胞再生医学在神经性、退行性疾病等领域的技术研发、成果转化及临床应用。兰迪·谢克曼教授及其研究团队将为华夏源提供前沿科技支撑，其中包括为研发人员提供技术指导和培训、举办学术研讨会、进行人才交流等。 兰迪·谢克曼认为，干细胞技术潜力巨大，其最显著的作用是能再造一种全新的、正常的甚至更年轻的细胞、组织或器官。干细胞可以广泛用于治疗传统医学方法难以医治的多种顽症，诸如早老性痴呆、帕金森氏病、糖尿病、中风和脊柱损伤等目前尚不能治愈的疾病，而这也与华夏源的细胞科技使命不谋而合。 多年来，华夏源致力于将细胞科技惠及普罗大众，取得了一系列成果，自研干细胞新药“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”已有五项适应症IND获CDE受理，成为目前众多企业中斩获干细胞新药IND受理数量排在前列的企业。 华夏源CEO朱灏博士在演讲中细数华夏源近年来的点滴成就，未来华夏源还将以全球化视野持续开展细胞药物、细胞治疗等高精尖前沿生物技术研发，以诺奖工作站为引擎驱动，促进全球顶尖科研技术与优质产业资源合作共联，实现推动细胞科技惠及普罗大众的使命。 △ 华夏源细胞集团CEO朱灏博士分享《华夏“源研”：创新驱动 行则将至》 干细胞治疗是全球生命科学前沿最重要的领域之一，是世界关注和研究的焦点。有了全球顶尖诺奖技术的加持，华夏源将携手世界优秀的科学家团队，在再生医学领域继续发光发热，不断突破自我取得长足进步，未来，相信干细胞治疗将在更多难治性、疑难性疾病领域有新的突破，为广大患者带来福音。 华夏源 (江苏)综合细胞产业基地 华夏源(江苏)综合细胞产业基地位于南京市，总投资2.24亿，建筑面积2.8万平，涵盖药品级细胞GMP生产车间、SNC™细胞存储库和类器官临床医学检验所，承载华夏源首款干细胞新药上市后的规模化生产工作。其中SNC™（江苏）细胞存储库与上海库和江西库共同组成华夏源全国细胞存储网络，打破“细胞8小时冷链”区域限制，实现“一地采集，多地存储，全国应用”。 华夏源 (江苏)综合细胞产业基地依托南京这一我国科教文卫核心城市的区位优势，构建以临床需求为核心、以产业化为导向、以企业为链接载体的产学研医新生态；结合南京丰富的康养、旅游及大健康产业资源，打造全方位综合精准医疗中心，提供健康管理、疾病干预、细胞治疗、基因检测、抗衰保健、生殖优化等全方位的精准医疗服务，助力国家《健康中国2030》战略规划，推动细胞科技惠及普罗大众。

深度聚焦类器官与3D培养论坛，OTC2024论坛合作详询：王晨 180 1628 8769“类器官这项1980年代出现的概念沉寂了三十余载，直到近十年才迎来飞速发展。其应用前景远比我们想象的广阔，从精准医疗、疾病建模、药物筛选到再生医学，都是这个“迷你器官”所能发挥价值的领域。现阶段，类器官技术用于肿瘤伴随诊断已取得不错成果，在肩负患者精准诊疗重任的道路上有望越走越远。同时，随着动物保护主义呼声不断、实验动物价格水涨船高，类器官及器官芯片替代动物试验势在必行，引发众多跨国制药巨头及投资机构的关注。美国在2022年发布FDA Modernization Act 2.0，取消新药临床前进行动物实验的强制要求，并推荐了以类器官技术为代表的非动物的检测手段。同年，全球首款完全基于类器官芯片获得临床前数据的新药进入临床。类器官与器官芯片的革新时代已来，本文将详述该技术的诞生、应用价值、市场潜力与格局、技术面临的挑战、以及如何寻求突破。01什么是类器官？类器官（Organoids）一词最早出现于上世纪80年代的学术论文中，这项技术直到2009年才迎来快速发展。类器官是指利用成体干细胞（ASC）或多能干细胞（PSC）进行体外3D培养，形成类似体内器官结构和功能的“微器官模型”，是对早期2D培养细胞的技术革新。2D细胞培养由于无法实现细胞间交流或细胞与细胞外基质的相互作用，存在应用的局限性。类器官培养突破这一难题，高度模拟原始器官的结构，甚至一定程度还原其过滤、排泄、神经链接、收缩功能等。2009年是类器官技术元年，荷兰科学家Hans Clevers成功从LGR5+的小肠干细胞中培养出了小肠类器官。随后研究不断深入，多种类器官被成功培养，并广泛覆盖各个实体瘤癌种。Hans Clevers成立的Hubrecht Organoid Technology (HUB)是类器官最早的研发中心，HUB技术授权促进了Epistem、Cellesce、Crown Biosciences、STEMCELL Technologies在内的一批类器官公司的涌现。△ 类器官技术近十年快速发展（来源：华夏源行业研究院整理）类器官技术经过十余年的发展，目前广泛用于癌症患者的个体化用药指导、基础科研、药物开发等。△ 类器官技术应用场景（来源：华夏源行业研究院整理）02肿瘤类器官，为患者“替身试药”肿瘤类器官（PDO）顾名思义，即体外3D培养的“迷你肿瘤”，主要用于对肿瘤患者的个体化用药指导（即肿瘤伴随/补充诊断）。2021年，全球新增肿瘤患者逾2,000万，我国占比20%；国际癌症研究机构（IARC）预计2070年全球新发3,400万例肿瘤患者。如何快速选择适合自身的治疗药物是患者最迫切的需求，以便尽可能抓住黄金救治时间、减少不必要的药物开支。据研究机构估算，全球肿瘤伴随诊断市场规模约60亿美元，并以20%的CAGR增长。△全球肿瘤患者数量（来源：IRAC，弗罗斯特沙利文；华夏源行业研究院整理）PDO的细胞来源主要是成体干细胞（ASC），通常来自于肿瘤患者的活检组织，培养体系较多能干细胞（PSC）简单。因其技术成熟、取材简单、建模周期快捷，最适合为患者“替身试药”。随着全球老龄化加剧、医疗技术进步、以及抗癌药物推陈出新，肿瘤伴随诊断将成为广大患者的刚性需求。△ 肠道肿瘤类器官的培养流程（来源：Reviews on Cancer）PDO在肿瘤伴随诊断领域不得不让人感叹“宛宛类NGS”，两种技术各有千秋，两相结合可优势互补。二代基因测序（NGS）在生殖筛查、肿瘤伴随诊断方面已取得深远发展。根据燃石招股书，我国NGS肿瘤伴随诊断市场在2030年有望达到300亿元规模，年复合增速35%。但NGS存在检测盲点、无法覆盖化疗药等弊端，且对发生耐药后的筛药能力有限。另外，癌症的最大特点——肿瘤异质性，会导致同癌种同分期分子分型的不同患者所需用药方案并不相同，正所谓“没有完全相同的两片树叶”，可见定制化用药方案对癌症患者的巨大价值。PDO评测化疗药的优势更加显著，尤其针对晚期转移、出现耐药的患者更具有药物筛选价值，有效应对肿瘤异质性问题，真正做到1v1个体化用药指导。也正因此，Hans Clevers将类器官定义为Next Generation Diagnosis（NGD）。△ 肿瘤伴随诊断领域各技术对比（来源：华夏源行业研究院整理）不过，由于活检组织一般仅含有器官的上皮部分，缺乏基质、神经和血管系统，PDO目前还无法预测抗VEGR类药物。随着血管化甚至神经化构建、以及PSC培养技术的成熟，PDO未来有望覆盖更多药筛种类。另外，微流控芯片、CRISPR-Cas9、iPSC等前沿技术的加持，让类器官有可能无限趋近于人体，从而完成从动物实验的“补充”转为“替代”。03替代动物实验，类器官还有多远？2022年，美国参众两院先后批准了美国食品药品监督管理局现代法案2.0 (FDA Modernization Act 2.0)，取消新药临床前进行动物实验的强制要求，推荐了一些非动物的检测手段，包括类器官、细胞模型、器官芯片和微生理系统、计算机模型等。△《Nature》利用类器官成功筛选出新冠治疗候选药物动物实验一直以来都是颇具争议的话题，此法案推行除了出于动物保护的目的，实验动物短缺及价格飞涨也是原因之一。根据FDA调查数据，一款新药的平均研发周期约10年、耗资约10亿美元，而进入临床开发阶段的新药失败率近90%。随着食蟹猴价格在过去一年迅速飙升20倍，叠加全球经济下行引发的融资难局面，降低新药的研发成本并提升临床前研发胜率势在必行。据统计，动物试验费用约6500~80万美元（尚未计入动物研究机构的饲养动物费用）。欧洲器官芯片协会测算，在肝毒性研究中器官芯片的实验成本是动物实验的10%。此外，部分科学家在更深度的解读人类基因组和蛋白质后，开始质疑人类与动物试验模型在药理学上的相关性是否强到让动物实验成为必选项。类器官技术还有望加速罕见病药物的研发，据统计全球7000多种罕见病中仅有400种开启药物研发，主要原因就是缺乏适合的动物模型。△ 开发新药的研发成本模型（来源：Steven M. Paul et al., How to improve R&D productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge)类器官较传统小鼠模型拥有通量高、速度快、成本低、临床相关性强等优势，在欧美已获得诸多政策支持。跨国巨头默克自2020年起将逐步取消动物试验，目前已利用类器官、器官芯片等技术测试化合物对软骨的影响，并与以色列公司库里斯在预测性人工智能技术方面合作。注：PDX模型是将取自患者的肿瘤组织植入实验小鼠，建模成本高昂（约30万元）、耗时久（3-6个月）。类器官无论从哪种维度，都被视为动物模型的最佳补充/替代。目前全球实验动物市场规模约180亿美元，其中生物制药用途的规模109亿元。北美地区是全球最大的实验动物市场，弗若斯特沙利文预测我国的动物模型市场未来几年复合增速约28%，远高于全球增长。而类器官所面临血管化、神经化、以及微环境构建问题，也在通过各种前沿技术寻求解决方案。1）器官芯片（OOC）：类器官与微流控芯片的“医工结合”   器官芯片是由光学透明的塑料、玻璃或柔性聚合物等构成的微流控细胞培养设备，包括由活细胞组成的灌注空心微通道，通过体外重建组织器官水平的结构功能，再重现体内器官的生理和病理特征。器官芯片在类器官的基础上，更加有效的模拟药物代谢、器官之间的相互作用。△ 器官芯片完美诠释FDA微生理系统概念（华夏源行业研究院整理）如下图中的肺器官芯片，是目前模拟肺部体外生理功能的最优模型，其上下两层被生物膜所分开。上层为肺细胞，流通的是空气；下层为肺毛细血管细胞，流通的是培养液。两边为真空侧室，通过循环吸力来使得两侧的真空通道进行伸缩，从而带动膜上细胞的收缩，实现传统培养皿不可能实现的呼吸功能。器官芯片的核心技术之一微流控，是指精确控制微量流体，甚至创建浓度梯度，利用微流体技术使营养物质和其它化学信号以可控的方式运动和传递，可构建和模拟人体组织微环境。美国NIH、FDA和国防部曾在2011年牵头推出 “微生理系统” 计划，把器官芯片技术的开发和应用上升到国家战略层面。来源：Vunjak-Novakovic, et al., (2021). Organs-on-a-chip models for biological research. Cell微流控芯片的常用材料包括PDMS（聚二甲基硅氧烷）、玻璃、硅、PMMA等。PDMS材料无毒透明、成本低廉，但存在非特异性地吸收小分子的问题。玻璃和硅材料可达纳米级加工精度，但成本较高。目前学界已围绕各种热塑性塑料展开相关探索，如聚氨酯、环烯烃聚合物和共聚物等。来源：Organs-on-Chips Market and Technology Landscape 20192） CRISPR-Cas9：丰富取样途径、探索病变过程   CRISPR-Cas9允许研究者通过基因编辑正常的类器官模型获得样本，不再局限于从不同发育阶段的肿瘤组织中取样。通过基因编辑技术还可以研究哪些基因或者基因组参与了肿瘤形成和发展，对基础科研及新药研发有巨大价值。如美国约翰·霍普金斯大学医学院曾在GEJ类器官模型上，通过CRISPR-Cas9技术敲除了两个关键肿瘤抑制基因，发现会导致加速癌变。来源：Generation and multiomic profiling of a TP53/CDKN2A double-knockout gastroesophageal junction organoid model， Science Translational Medicine3）iPSC：拓展类器官应用范围，支撑血管化及神经化构建    诱导性多能干细胞（iPSC）由日本科学家山中申弥团队在2006年提出，该技术于2012年获得诺贝尔奖。iPSC具备胚胎干细胞（ESC）的诸多优势（如分化及增殖能力强、免疫排异小、易规模化等），同时不涉及伦理道德问题。iPSC因为极强的分化能力大大拓展了类器官的应用范围，科学家曾在2013年利用iPSC分化成人类大脑类器官，更有研究者开始探索类器官在难度极大的中枢神经系统（CNS）疾病的应用。血管化研究一直是类器官领域的难题，多国科学家已尝试利用iPSC诱导成血管内皮细胞、特异的动脉类器官等。04我国面临的挑战与应对措施我国类器官与器官芯片技术起步较晚，目前面临的最大挑战是缺乏成熟的行业标准。类器官技术用于肿瘤患者的精准医疗服务，最重要的评价指标是与体内样本的相似度及临床疗效符合度，虽然已出台首部专家共识，但产业发展仍处于早期培育阶段。类器官技术用于新药研发的前提是保证模型的有效性、传代培养的稳定性等，需要达到一定的标准化程度及样本数据量，药企才会放心利用新技术替代动物实验。如果类器官行业能够在多方努力下形成标准，积累更多具备临床价值的样本数据，并进一步纳入诊疗指南及医保，类器官技术将获得更多药企及大众客户的认可，从而实现在精准医疗与新药研发的多种领域的商业化拓展。△推动行业成熟发展的要素（华夏源行业研究院整理）2021年起我国出台一系列政策推动类器官产业发展。国家科技部把“基于类器官的恶性肿瘤疾病模型”列为“十四五”国家重点研发计划中首批启动重点专项任务，提出类器官技术在未来将有非常大的应用价值和发展前景。△ 我国高度重视类器官行业发展（华夏源行业研究院整理）另一挑战是上游原料被海外垄断，导致当前类器官建模成本较高。培养类器官需要基质胶等支持介质、成体干细胞等组织来源、以及细胞因子等生长耗材。细胞培养基质作为关键原料被美国BD Bioscience的产品Matrigel®垄断，细胞因子供应也被Stemcell、赛默飞等海外巨头占据。寻求上游国产替代是降本增效的关键，比如使用来自天然材料的水凝胶支架替代传统基质胶。△ 类器官产业链（华夏源行业研究院整理）Write in the last写在最后毋庸置疑，类器官技术的问世具有划时代意义。2021年，类器官作为“培养皿中的宇航员”被送往「天宫号」空间站，进入浩瀚的太空。如同人类探索神秘的宇宙一般，类器官也将在科技进步的长河中奋力前行，寻求医疗创新的更多可能，赋予人类掌控自己生命走向的权力。来源：华夏源干细胞，仅做健康科普END深度聚焦类器官与3D培养论坛，OTC2024论坛合作详询：王晨 180 1628 8769戳“阅读原文”立即领取限量免费参会名额!