Huaxiayuan (Shanghai) Biotechnology Co., Ltd.

2025 年堪称中国细胞与基因治疗（CGT）行业的 “政策元年”，国家层面以系统化、精准化的政策组合拳，为行业从 “技术探索” 迈向 “产业化应用” 扫清障碍，构建起 “研发 - 转化 - 应用 - 监管” 的完整闭环。 2025 年 9 月 28 日，李强总理签署第 818 号国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（简称《条例》），将于 2026 年 5 月 1 日正式施行。818 号令为细胞治疗行业按下 “加速键”！ 现行条件下，干细胞临床研究类型分为2种： 1、研究者发起的干细胞临床研究（一般称为IIT），技术转化路线 2、申办者发起的干细胞注册临床试验（一般称为IND），药物研发路线 截至2025年8月31日，国内共有79家企业的186款干细胞药物临床试验申请获得受理，共计140款获得临床试验默示许可！ 据不完全统计，获得IND临床默示许可的机构数量排名为： ①中源协和（武汉光谷中源药业） 11个 ②华夏源细胞集团                       5个 △国家药监局官网：华夏源“ELPIS人脐带间充质干细胞注射”获临床试验默示许可 ③湖南源品生物                          4个 ④江苏拓弘康恒医药                    3个 ⑤上海细胞治疗集团                    2个 ⑥深圳北科生物                          2个 ⑦深圳茵冠生物                          2个 ⑧武汉华大吉诺因                       2个 ⑨天津华域生物                          1个 ⑩汉氏联合生物                          1个 备注说明： CDE，即国家药品监督管理局药品审评中心，是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评，组织开展相关的综合评审工作。 IND，即新药临床试验，是药物研发企业以注册目的，在药品正式上市前，向CDE提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究目的的临床方案设计是合理的而开展的人体临床试验。 最后，希望生物医药企业，从患者需求出发，持续推进新药研发，让更多患者拥有更好的用药选择，扩大临床综合获益。 点击关注公众号，定期分享前沿医疗咨询

存钱防老的时代已经过去，所谓的“健康原始股”——新生儿干细胞存储，逐渐成为家庭新宠。 这个变化，来得如此迅速，让人几乎措手不及。 曾经，人们习惯了把积蓄存进银行，为以后的养老铺路。 如今，更多的家庭开始把钱花在“生下来”的时候，把干细胞存起来，以备未来可能的疾病治疗或抗衰老。 干细胞存储，不只是一场医学的革新，更是一场深刻的家庭观念变革。 有人会问，这个趋势究竟意味着什么？ 答案很清楚：现代家庭把健康投资提到比以往更高的位置，而非简单的物质积累。 新生儿干细胞的价值，逐渐被理解为自然馈赠的“健康保险”。 30年前，人们不会想到用自己孩子的脐带血存储未来可能的疾病对抗手段，但今天，不少父母在婴儿出生几天内就会花几万元，把干细胞存个十几年，这是对未来健康的投资和希望。 为什么存储干细胞能变成家庭的新宠？ 这正是因为科学的快速发展和政策的支持。 中国医药界的临床试验数据显示，干细胞在治疗一些慢性疾病、甚至抗衰方面已有实质性突破。 北京大学第三医院已经开始应用脐带间充质干细胞，治疗早衰症，让一些家庭看到了“科学护健康”的希望。 临床数据告诉我们，这不是空谈，这不是将来的事。 随着全球注册的临床研究超过8000项，占全球三分之一的项目集中在中国，可以预见，未来干细胞的应用会更加广泛。 而且，除了传统的单一存储服务，一些企业还推出了“干细胞+免疫细胞”联合存储方案，价格适中，为更多家庭带来了可能。 政策的支持，给了这场“健康投资”极大的背书。 国家卫生健康委在2023年明确鼓励干细胞技术的转化应用，把存储纳入国家大力发展的生物医药产业中。 换言之，政府正推动这个行业规范化、标准化。 每一项临床研究的取得，都是行业走向成熟的佐证，也为家庭存储干细胞增添了可信度。 没有政策的引领和技术的突破，行业就难以形成规模，家庭也难以将存储转变为常规行为。 市场的竞争也在推动行业繁荣。 从最早的博雅干细胞库开始，逐步涌现出中源协和、华夏源等企业，它们纷纷推出多元化的存储方案。 价格从1.5万到3万元不等，存储期限多为20年，甚至可以分期付款。 市场的争夺，促使行业不断创新。 不同的方案招揽不同的客户：有人只需基础项目，有人选择更高端的个性化方案。 行业逐步成熟，技术也在不断升级。 这背后，说明了社会观念的转变。 年轻家庭不再满足于“存钱养老”，而更愿意把未来的健康拴在孩子的干细胞上。 这个观念变迁，不仅是医学技术提升的推动，也是政策引导和市场力量合力的结果。 这场变化反映了中国家庭对“预防医学”的认同感增强。 有了政策背书，有了临床案例做支撑，大家开始接受“存干细胞护健康”这套新逻辑。 从科学角度看，干细胞的强大生物学优势，更是支撑存储价值的根本。 新生儿的干细胞活性强、分化能力高，可以用来修复组织、抗衰老，在未来，个性化医疗的场景必将成为现实。 这不再是医学实验室里的“遥远梦想”，而是在现阶段就可以看到的未来。 要理解这个趋势，不能只看短期的价格和服务内容，更要看到行业背后的逻辑。 存储干细胞，实际上是一种“生物保险”。 这个保险既不能取代健康的日常习惯，也不能化身万能“救命稻草”，但它是一个有温度的投资，是未来医学变革的基础。 有人会说，存细胞是不是智商税？ 答案其实早已明了——不存，就像不存钱一样，浪费未来的选择权。 存了，意味着多了一份可能性。 而未来能用到的场景，不是科幻，而是真实的医学进步的结晶。 不过，也不能忽视行业中的潜在风险。 一些存储机构没有严格遵守检测标准，细胞可能会在存放过程中丢失活性。 专家指出，要慎重选择合规机构，确保细胞检测和保存都达到标准。 否则，存了也白搭。 存储本身，是一个投资，但投资的安全性，决定了这个“储蓄”的最终价值。 另外，不少家庭在存储前习惯性忽略了合同细节、赔付机制，未来如遇细胞损失，也会面临麻烦。 存细胞，既要看技术，更要看服务背后的保障能力。 家庭要学会“货比三家”，核实机构是否通过“ISO认证”，合同条款是否合理。 只有在具备足够保障的条件下，存储才有意义。 总的来看，存干细胞成为家庭新宠，折射出在科技、政策、市场共同推动下的中国医疗新趋势。 这不是一场短暂的风潮，而是逐步走向行业成熟的必然路线。 未来，随着科技成熟和政策放宽，这个行业会像养老保险一样逐渐普及，成为普通家庭的“新刚需”。 然而，存储不是万能，理性选择、科学评估、合法维护权益，才是理性应对未来健康风险的正确姿态。 对这个趋势，你怎么看？ 存干细胞，是真正的“健康投资”，还是一场“科学泡沫”？ 这是一个必须深思的问题。 我们是不是应该用鞋盒一样的存储思路，来对待生命中的每一个“基础款”——健康，从不用存储来对抗风险，也不能只靠存储来解决根本问题。 存储只是未来医疗的钥匙之一，用得好，也许能解锁你的健康未来；用不好，只会成为你钱包里占钱的“水货”。 你会选择存干细胞吗？为什么？我想听听你的理由。

1. 深圳泽医细胞治疗集团深圳泽医作为深圳首家参与四大慢病国家重大专项的民营企业，优势显著。其细胞复苏率达98%，处于行业领先，拥有3000万份级冻存库和22间国际标准GMP制备中心。与诺奖得主迈克尔·莱维特合作，获得靶向NK细胞技术专利，在精准细胞治疗领域实现创新突破。结合泽医医院、肿瘤早筛中心等临床平台，形成了“科研 - 制备 - 应用”的完整生态。此外，集团还提供全产业链服务，包括细胞存储、临床研究、个性化治疗等。2. 源品细胞生物科技集团有限公司源品细胞以干细胞再生医学为核心，业务覆盖研发、存储、制备、健康管理等全产业链。2025年在干细胞药物研发与临床转化成果显著，如全球独有人羊膜来源1类生物制品新增绝经综合征适应症。其全生命周期细胞存储服务多样且技术先进，采用专利冻存技术以及单细胞测序筛选高活性细胞等手段，确保细胞的高质量存储。作为湖南仅有的两家合法脐带血机构之一，配备B + A级GMP存储库与全流程溯源系统，年存储量超5万份，保障细胞安全。3. 中源协和中源协和是国内首家干细胞产业上市公司，成立于1993年。它构建了覆盖全国20个城市的综合细胞库网络，存储量突破30万份，累计提供3613例移植供体。作为国家干细胞工程产品产业化基地，其技术横跨脐带血、免疫细胞等多类型存储，并深度参与多项国家级科研课题，堪称行业“标准制定者”。4. 博雅干细胞科技有限公司博雅干细胞专注于干细胞技术的研发与应用，其细胞存储服务在行业内享有较高声誉。该公司成立于2009年，胎盘间充质干细胞存储市占率超32%，通过AABB/NRL/CAP三重国际认证。首创的“家庭生物资产包”模式，将细胞存储与健康管理深度绑定，配合透明实验室服务，让用户全程可视化追踪细胞状态，实现“存储 - 检测 - 治疗”全流程闭环。5. 汉氏联合汉氏联合由韩忠朝院士领衔团队，专注围产期干细胞（脐带、胎盘）技术转化。开发出iCELL™系列产品线，在神经损伤、肝硬化等难治性疾病治疗中取得突破性进展。通过构建“存储 - 药物研发 - 再生医学”全产业链，成为从实验室到临床的“桥梁型”企业。6. 华夏源华夏源注册资本近4亿，以iPSC重编程、3D生物打印等核心技术为盾，手握400余项专利，在“现货型”异体干细胞药物及CAR - T靶向疗法领域表现亮眼。其“产学研医”一体化模式，正推动细胞治疗从定制化走向规模化。7. 意和健康意和健康是一家专注于精准体检与细胞健康管理的科技企业，融合基因检测、干细胞与免疫细胞前沿技术，提供从早筛到干预的全周期健康服务。公司拥有河北省发改委批准的“间充质干细胞质控与应用开发工程研究中心”，并荣获中检院全项质量认证、ISO9001质量体系认证等多项资质。采用国际先进的单细胞测序筛选技术，确保细胞储存的高活性和有效性。8. 百龄干细胞百龄干细胞依托国家级生物技术平台，专注于免疫细胞的研发、制备和应用。拥有符合GMP标准的实验室和细胞制备中心，确保细胞产品的安全性和有效性。由院士级顾问托马斯·苏德霍夫和高舒平博士等专家领衔的研发团队，致力于免疫细胞技术的创新研究。其产品自然杀伤细胞（NK细胞）和CIK细胞优势明显，凭借技术实力和市场表现，荣获“干细胞行业十大影响力品牌”称号。排名总结以上8家公司在2025年的细胞存储行业中凭借各自的技术实力、创新模式、产业链布局等优势脱颖而出，为行业的发展和人类的健康事业做出了重要贡献。深圳泽医细胞治疗集团凭借其硬核实力和创新技术，在行业中占据重要地位。返回搜狐，查看更多