“2026中国药品实验室数智化创新发展大会”将于2026年11月16-17日举办,本次会议由蒲公英Ouryao、慕尼黑展览(上海)有限公司联合主办。本次会议主题为“创新领航、智启新程”,邀请监管机构、科研院校、行业协会、制药企业等资深专家,基于政策驱动与技术革新的双重背景下,探讨中国药品实验室如何应对产业变革、标准升级、技术更迭。诚邀各位制药同仁莅临交流!
演讲嘉宾
郭文
中国医药工业信息中心
主任
中国医药工业信息中心主任、《中国新药杂志》有限公司总经理,中国儿童药物研发与产业化联盟秘书长,博士生导师,研究员。曾获得全国劳动模范、全国五一劳动奖章、上海市劳动模范、上海市优秀共青团干部、上海市五四青年奖章等荣誉称号,是“郭文医药健康信息劳模创新工作室”领衔人。深耕医药大数据系统建设和政策分析研究,对全球医药环境尤其是中国医药经济运行和产业发展理解深刻。先后承担了国家工信部、卫健委、药监局、国资委等50余项省部级课题项目,主导开发并参与设计了一系列医药专业数据库,组织完成或参与编写了多部行业经典著作。
邱潇 博士
上海市药品检验研究院
副院长
上海市药品检验研究院副院长,高级工程师,长期深耕于药品监管信息化领域,参与国家和上海市系列重要药政法规制定工作; 主持或参与药品生产数字化转型、人工智能检验实验室建设等多项数智化课题研究和标准的制定工作。
虞建强
海尔生物医疗
实验室产业总经理
海尔生物医疗(688139.SH)实验室解决方案 / 通用实验室产业总经理、元析仪器链群负责人、上海元析仪器有限公司董事长、法定代表人,全面统筹海尔生物旗下分析仪器、智慧实验室全产业链经营管理、战略投资、研发创新与全球化市场布局工作,是海尔生物生命科学仪器国产替代板块核心负责人。
张金巍 博士
蒲公英创始人
上海临港产业大学生物医药学院创始院长
博士(生物制药),高级工程师,天津市131创新人才,2023年版GMP指南审核专家,上海药学会药品科学监管委员会委员,上海医药行业协会标准化技术专家委员会特聘专家,香港生物医药创新协会会董。天津科技大学、华东理工大学、上海海洋大学生物制药专业本硕博产业讲师;加拿大制药工程学院客座教授;国际制药项目管理协会(IPPM)中国区首席代表;生物制药国产化推进联合会(BLA)发起人;PPMP(制药项目管理专家)C级国际认证课程开发人;深圳市生物医药产业联盟负责人,深圳市生物医药产业智库专家,多家医药产业园区顾问及项目评审专家。
深耕制药行业超20年,曾任职中国制药百强集团高管、子公司企业负责人、集团项目总监、集团研究院负责人、质量负责人,负责过研发、质量、生产、项目、运营、营销、投资、人力资源等多个版块工作,擅长制药法规解读,GMP落地、战略规划、项目管理、质量管理、制药工程,熟悉制药全产业链;作为检查组长代表药品监管部门对多家企业进行GMP符合性审查、飞行检查等,咨询服务授课政府+协会+产业园区+监管部门+药企超100家。担任多个政府部门及生物医药产业园区智库专家顾问。
专著主编(中国医药科技出版社):《全球制药术语英汉双解词典》《全球生物制药术语汉英双解词典》《疫苗的前世今生》《FDA警告信回顾与案例解读》《生物制药智能智造顶层设计与实施路径白皮书》等。
张雪梅 教授
华东师范大学药学院
副院长
现任华东师范大学药学院副院长,博士生导师。历任复旦大学药学院副研究员,教授,副院长。本科和博士毕业于上海医科大学和复旦大学药学院,约翰霍普金斯大学博士后。研究方向为代谢药理学,主持多项国家自然科学基金等二十余项国家和省部级科研项目。以第一/通讯作者在Kidney Intl, Autophagy,JASN等高水平杂志发表文章九十余篇,参与获得1类新药临床试验批件1项。主参编“药理学“等规划教材和专著十五部。现任全国药学专业认证工作委员会委员、中国药理学会理事和肾脏药理专委会常务委员、上海市药学会常务理事和老年药学专委会主任委员、上海市药理学会常务理事和教学专委会主任委员等职。获得第一届全国药学专业学位研究生教育教学成果奖一等奖(第一完成人),上海市优秀教学成果奖一等奖(第一完成人),东方英才计划,上海市三八红旗手和浦江人才计划等。
苏晓晔 博士
石药集团
研究院院长
高级工程师,入选上海市人才计划,拥有18年核酸药物转化研究与产业化经验,现任石药集团研究院院长。毕业于南开大学,获美国杜兰大学博士学位,曾任职于渤健美国总部。其负责或参与的核酸药物已有4个获批上市,获中美临床批件10多项;已实现与阿斯利康的核酸药物项目合作,合作总金额近18亿美元。主持国家重点研发计划等国家课题2项,发表SCI论文10多篇,申请及获授权专利百余项。
苗洪江 博士
诺纳生物
首席人工智能官
领导人工智能团队推进公司的A³ (Antibody engineering × AI × Automation) 战略,赋能诺纳生物转型为一家AI驱动的药物发现公司。苗博士在AI与生物计算领域拥有丰富经验,在牛津大学获得数学与统计学的学士及硕士学位,并在伦敦帝国理工学院获得博士学位,师从英国皇家生物科学会会士Michael J.E. Sternberg教授专注于蛋白质结构与功能预测算法研究,回国后带领团队开发了高精度蛋白质结构预测算法、首个AIGC蛋白质设计工作台等工作,为计算生物学和AI驱动的疗法创新做出了重要贡献。
吴耀卫
上海医药行业协会
副秘书长
擅长领域:药品生产质量管理及质量研究 医药行业相关标准制定
学术任职:上海市民营经济标准化工作委员会委员、上海市涉案企业合规第三方监督评估机制专业人员
主要工作:组织、起草制定36个团体标准,均已发布。标准涵盖生物医药产业链的上、中、下游,多项标准填补国内空白。其中《窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求》团体标准获2021年“上海标准”标识证书;《药品生产数字化质量保证技术要求》团体标准获2022年“上海标准”标识证书;《药品多仓协同运营管理规范》团体标准获2023年“上海标准”标识证书。
已发布实施的《药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范》(DB31/T1400-2023)、《药品领域网络交易平台销售巡查规范》(DB31/T1486-2024) 地方标准起草人之一。
吴文惠 教授
浦江学者
上海海洋大学教授、博士生导师
浦江学者,上海海洋大学教授,博士生导师,兼任上海市药学会海洋药物专业委员会主任委员、中国生物化学与分子生物学学会海洋分会副主任委员、中国海洋学会海洋中药专业委员会副主任委员、中华医学会航海医学分会海洋生物工程专业委员会副主任委员。从事海洋药物化学和心脑血管药理学的教育教学和科学研究,创新了溶栓候选药物的理论观点和实践技术,先后获得上海药学科技奖和国家海洋科学技术奖。
方明月 博士
药明生物
中国区非GMP中试生产部和BRD数智化创新团队负责人
于2015年加入药明生物,拥有逾十年生物制药CMC领域全流程经验。她职业起步于细胞培养工艺开发,奠定了扎实的产业化基础;曾经担任过CMC负责人,系统主导生物工艺开发工作,覆盖上游工艺、下游纯化、分析表征及工艺表征(PC)等关键环节。目前,她带领中试团队,负责原液生产的放大评估,推进端到端连续化生产工艺建设,推动过程分析技术(PAT)与自动化控制系统的深度融合,并通过自动化、数字化与智能化工具,在实验室阶段实现工艺优化的质量与效率的双重跃升。
黄庆 博士
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
副总经理
研究生学历、高级工程师,具有18年+药品生产质量管理经验、验证经验,熟悉欧美法规。东南大学硕士研究生校外指导教师,长三角生物技术药物计量技术委员会专家,中国医药教育协会制药技术专委会专家委员,中国化工企业管理协会特聘专家。
曾从事化学药品和生物制品工艺研发与产品注册、药品生产管理、药品验证管理、质量体系建设项目,在厂房设施设计与验证、无菌保证等领域法规要求有深刻理解,具有丰富的国内药品注册研制、生产现场核查、GMP符合性检查经验,并主导固体制剂、冻干制剂和预充针制剂FDA和欧盟的ANDA注册、审评意见答复、现场符合性检查。擅长数据完整性、计算机化系统验证(CSV)体系搭建与管理、GMP质量信息化建设及管理。
潘红娟
上海医药工业研究院
分析测试中心主任
研究员,硕士生导师,现任上海医工院分析测试中心主任,上海药学会监管科学专委会副主任委员、药物分析专委会委员,上海市科委专家,中国医药工业杂志编委,中国生化制药工业协会脂质分会专家。致力于药物及辅料质量控制与新技术应用,聚焦化学药质量标准与固体晶型控制。主持参与10余项国家药典标准制修订,包括《分析仪器确证指导原则》及合成磷脂类辅料标准。近五年攻克3项仿制药及1项创新药质量评价难题,均获批或进入临床;主持上海市科委药物固体状态研究与质量控制平台。发表论文17篇,授权专利2项,入选国药集团学科带头人。熟悉CMA/CNAS认证,带领中心通过多次核查审计,技术服务覆盖研发-注册-生产全链条。
蒋能群 博士
国家药监局 药品数字化监管特聘专家
工信部制药行业 智能制造专家库成员
海尔生物医疗 生物制药场景负责人
毕业于上海交通大学生物医学工程专业,深耕生物制药行业26年,现任海尔生物医疗生物制药场景负责人、生物制药首席科学家。在生物制药工艺、法规数字化领域具备深厚专业积淀,凭借扎实的技术功底与行业实践经验,被国家药监局聘任为数字化监管法规特聘专家。从业多年,深度参与国内生物制药数字化监管体系搭建,主导多项生物制药全流程数字化解决方案研发落地,牵头解决制药工艺合规、数据溯源、智能质控等行业核心难题。多次参与国家级药械法规研讨工作,持续输出符合国内监管要求、适配全球制药行业标准的数字化建设思路。
董方
江苏恒瑞医药股份有限公司
质量总监
恒瑞医药集团质量中心总监,前药明生物Global DI负责人,拥有超过16年制药行业大分子与小分子质量管理经验,超过10年的计算机化系统管理与数据完整性管理经验。他在制药企业数智化与无纸化建设与管理上深耕多年,目前也担任恒瑞集团质量部AI负责人,领导AI Agent的部署落地与监管。他曾多次领导团队以DI“0“缺陷通过FDA、EMA、NMPA审计。
徐涛
NNIT
实验室数字化实施交付负责人
具有15年实验室信息化实践经验,参与过众多药企质量控制和研发实验室信息化咨询、实施和验证工作。精通LabVantage和StarLIMS产品功能和技术架构,熟悉市场其它主流实验室相关解决方案,长期为客户提供全面的实验室咨询、实施和验证服务。精通GAMP指南,有良好的合规意识,能为客户提供高质量的实验室合规项目实施服务。
焦吉祥
罗氏(中国)投资有限公司
药学注册高级总监
于罗氏制药先后担任质量控制实验室管理、全球分析科学部产品质控负责人和中国分析技术负责人、药学注册高级总监等职务。负责罗氏制药指定单克隆抗体产品的分析方法和端到端的产品分析质量控制系统,包括分析方法、质量标准、稳定性、标准品;支持单克隆抗体产品的分析方法转移、可比性研究;及其在全球注册申报中的相关技术问题。推动单克隆抗体产品分析测试新技术的实施。负责罗氏制药单克隆抗体新产品在中国注册申报及其相关的分析质量控制策略。
李波
重庆博腾制药科技股份有限公司
集团质量合规部合规总监
毕业于四川大学化学专业,先后任职重庆西南合成制药、重庆医药工业研究院等企业,于2006年加入重庆博腾制药科技博腾股份有限公司,先后担任API QC经理、分析合规高级经理和集团质量部总监等职务,负责过博腾多个GMP实验室和实验室质量控制体系的建立,并负责整个集团质量体系、数据完整性的体系建立,计算机化系统验证体系的建立和实践。李波先生拥有超过20年的制药企业工作经验,特别在集团质量管控、药品的质量研究、复杂分析问题的解决、数据完整性、计算机化系统验证和数字化转型等方面有着丰富的实践经验。
郑勇 博士
英诺迈博生物医药科技(深圳)有限公司
创始人兼董事长
北京市海外高层次人才。北京协和医学院硕士,加拿大阿尔伯塔大学博士,多伦多大学博士后。曾任国家蛋白质科学中心(北京)教授/博导。研究聚焦蛋白质组学新方法、蛋白质动态网络解析与疾病深度机制、创新药开发。发表SCI论文30余篇,包括在Nature杂志发表蛋白质组学里程碑式文章。主持科技部重点研发专项子课题、国自然面上(2项)等10余项基金,获批专利4项。先后指导硕士生12名,联合培养博士生2名。
吴莹
复星凯瑞(上海)生物科技有限公司
QC总监
医药行业从业17年,包含Car-T,病毒,质粒,原料药等领域的质量管理、技术转移及制剂研发等工作。熟悉商业化的Car-T产品的全生命周期的质量控制和质量管理要求,主导完成从0到1搭建生物药企质量体系,丰富的CGT产品IND和NDA注册申报经验;主导参与FDA, EDQM,国家局和省局等GMP官方审计,欧美客户审计经验;熟悉与质量管理计算机系统工具,包括Track wise, ERP, Star LIMS, EDMS等计算机系统。
*以上排名不分先后顺序
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❖ 参会咨询:
蒲公英 张老师:130 6277 3216
蒲公英 黄老师:130 6277 6509
*加微信请备注“实验室”
部分已确认参会企业名录
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上海君实生物工程有限公司
百济神州(北京)生物科技有限公司
上海罗氏制药有限公司
苏州药明巨诺生物科技有限公司
上海正大天晴医药科技开发有限公司
上海驯鹿生物技术有限公司
上海迈晋生物医药科技有限公司
翰森制药集团有限公司
深圳信立泰药业股份有限公司
再鼎医药(苏州)有限公司
亘喜生物科技(上海)有限公司
和记黄埔医药(上海)有限公司
复星凯瑞(上海)生物科技有限公司
浙江普洛巨泰药业有限公司
上海赛伦生物技术股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
康希诺生物股份公司
上海市药品检验研究院
赫力昂(苏州)制药有限公司
苏州盛迪亚生物医药有限公司
天津恩恩科技有限公司
上海朗昇生物科技有限公司
浙江福瑞喜药业有限公司
上海越增生物科技有限公司
药明生物技术有限公司
士泽生物医药(苏州)有限公司
九华华源药业股份有限公司
英诺迈博生物医药科技(深圳)有限公司
南京金斯瑞生物科技有限公司
上海臻格生物技术有限公司
戊言医药科技(上海)有限公司
重庆博腾制药科技股份有限公司
北京泰德制药股份有限公司
上海复旦张江生物医药股份有限公司
上海益诺思生物技术股份有限公司
上海倍锦生物科技有限公司
上海市质量监督检验技术研究院有限公司
上海隆棵药业有限公司
华淞(上海)生物医药科技有限公司
上海培菲柯得科技有限公司
河北华凯惠合生物医药有限公司
辽宁茂康源生物科技有限公司
深圳易慕峰生物科技股份有限公司
浙江华海药业股份有限公司
上海丹瑞生物医药科技有限公司
云舟生物广州科技股份有限公司
上海兆维医药科技有限公司
扬子江药业集团有限公司
北京先通国际医药科技股份有限公司
益诺思生物技术南通有限公司
凯莱英生物技术有限公司奉贤分公司
先声药业集团有限公司
杭州皓阳生物技术有限公司
上海丽珠制药有限公司
原子高科股份有限公司
上海医药集团生物治疗技术有限公司
上药生物治疗技术有限公司
华润三九医药股份有限公司
白帆生物科技(上海)有限公司
昆药集团股份有限公司
上海分子之心智能科技有限公司
北京协和制药二厂有限公司
浙江海正药业股份有限公司
合肥立方制药股份有限公司
广东东阳光药业股份有限公司
上海君实生物医药科技股份有限公司
甘李药业股份有限公司
纳载药乘(上海)生物技术有限公司
无锡药明康德新药开发股份有限公司
武汉百科药物开发有限公司
无锡药明生物技术股份有限公司
上海百洋制药科技有限公司
浙江创新生物有限公司
迪哲(江苏)医药股份有限公司
上海麦济医药有限公司
太原大宁堂药业有限公司
上海童涵春堂中药饮片有限公司
上海医药集团(本溪)北方药业有限公司
安徽长江药业有限公司
镇江蓬勃生物科技有限公司
中国核动力研究设计院
苏州血霁生物科技有限公司
长春金赛药业有限责任公司
海正药业南通有限公司
南京正大天晴制药有限公司
海正药业(杭州)有限公司
上海医药集团生物治疗有限公司
上海明度智云计算有限公司
浙江新和成股份有限公司
苏州正济药业有限公司
智翔医药科技有限公司
武汉瑞晟药业有限公司
上海思德克索生物科技有限公司
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
和记黄埔医药上海有限公司
福建盛迪有限公司原料药基地
福建盛迪医药有限公司
上海先博生物科技有限公司
华东师范大学
石药集团有限公司
上海艾力斯医药科技股份有限公司
四川科伦药业股份有限公司
上海跃赛生物科技有限公司
南京明捷生物医药检测有限公司
上海东海制药股份有限公司
上海和黄药业有限公司
天士力医药集团股份有限公司
上海易算生物科技有限公司
上海斯岚特实验设备有限公司
思路迪生物医药(上海)有限公司
上海医药工业研究院有限公司
其他企业确认中......
参会小贴士
❖ 会议地点:上海新国际博览中心,N3馆,现场论坛区(N3.3566 展位)
(上海市浦东新区龙阳路2345号,近2号登录厅)
观众参观入口:上海新国际博览中心2号(北大厅)、3号(东大厅)入口
* 2号入口距离N3馆近,推荐大家由此入场
❖ 关于交通:
🚂火车
上海站:
距展馆约17公里,打车约33min
上海虹桥站:
距展馆约35公里,打车约55min
✈️飞机
上海虹桥国际机场:
距展馆约27公里,打车约45min
上海浦东国际机场:
距展馆约32公里,打车约35min
🚇地铁
地铁7号线花木路站,1号口出站,步行至2号入口厅
*仅供参考,请以实际为准
❖ 周边酒店住宿:
上海浦东嘉里大酒店:
大床房, 1236元/间/晚;双床房, 1236元/间/晚, 步行220米
地址:上海浦东新区花木路1388号
全季酒店(上海新国际博览中心嘉里城店):
大床房, 864元/间/晚;双床房, 1104元/间/晚, 步行702米
地址:上海浦东新区梅花路999弄44号
*仅供参考,具体请与酒店咨询
特别鸣谢
*以上排序不分先后
关于「蒲公英 Ouryao」
蒲公英(ouryao.com),创立于2012年02月,是中国医药制造领域领先的互联网生态社区,是中国医药行业极具影响力的媒体,是医药行业领先的知识平台。
作为中国医药制造领域极具影响力的互联网生态社区,蒲公英每天为114万以上制药行业垂直用户会员提供专业服务,构建了以制药专业信息和知识为核心的移动生态,以蒲公英论坛、微信公众号、APP为主要支柱,孵化了药视、药文、药聘、药林、药鸽、药查、药问、药答等系列网络产品,日活跃用户、信息流稳居行业前列。
作为制药行业广受关注的专业新媒体,蒲公英及旗下微信公众号关注用户突破140万+,专业媒体矩阵日均阅读量超6万,每年组织线下各类培训会议等超100场,参与人次10000+,知识传播影响力行业遥遥领先。
作为制药行业领先的专业服务平台,蒲公英及其孵化的公司为全国超300家制药企业提供知识和产品服务,涵盖创投、教育、媒体、产品、园区、咨询、人才、论坛、商城、联盟十大板块,做专做精,专业技术实力领跑制药行业。
蒲公英,以传播知识、传播爱心、传播力量为理念,致力于“成为更懂制药人,并能帮助制药人成长”的综合服务平台。自2021年起,蒲公英先后在天津、苏州、上海(张江+临港)、广州、深圳、成都等地设立蒲公英医药共创平台,集共享办公、创新孵化、宣传展示、商务洽谈、沙龙培训、产品营销及区域办事处合作等功能为一体,打造制药人自己的区域交流平台,各区域平台立足本地辐射全国,形成具有蒲公英特色的线上线下为一体的共创家园,为中国制药人及制药行业的发展深耕助力。
关于「analytica China」
慕尼黑分析生化中国展(analytica China)是世界分析、实验室技术和生化技术领域的旗舰盛会analytica 的在华子展,专门面向飞速发展的中国市场。凭借着analytica 的国际品牌,analytica China 吸引了来自全球主要工业国家的分析、诊断、实验室技术和生化技术领域的厂商。自2002年成功举办以来,analytica China 已经成为中国乃至亚洲重要的分析、实验室技术和生化技术领域的专业博览会和网络平台。