依帕司他片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
主要研究目的: 考察空腹状态下单次口服1片受试制剂依帕司他片(规格:50 mg/片,江苏永安制药有限公司生产,北京阳光诺和药物研究股份有限公司提供)与参比制剂依帕司他片[商品名:KINEDAK,规格:50 mg/片,アルフレッサファーマ株式会社(Alfresa Pharma Corporation)生产,北京阳光诺和药物研究股份有限公司提供]在中国成年健康受试者体内的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。 次要研究目的: 评价空腹状态下单次口服1片受试制剂和参比制剂依帕司他片(规格:50 mg/片)在中国成年健康受试者中的安全性。
二甲双胍恩格列净片(I)在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
主要研究目的:
考察单次单剂量口服(空腹/餐后)受试制剂二甲双胍恩格列净片(I)(规格:500mg/5mg,北京圣永制药有限公司委托江苏永安制药有限公司生产)与参比制剂二甲双胍恩格列净片(I)(SYNJARDY?,规格:500mg/5mg,Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc 持证),在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。
次要研究目的:
评价空腹、餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
单中心、随机、开放、两周期、双交叉设计评价中国健康成年受试者空腹、餐后口服盐酸二甲双胍肠溶胶囊的人体相对生物利用度研究
100 项与 北京圣永制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 北京圣永制药有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 北京圣永制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 北京圣永制药有限公司 相关的转化医学