Hubei Duorui Pharmaceutical Co. Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 近日，人福药业捷报频传。12月9日，人福药业子公司武汉九珑医药的4类仿制药布洛芬混悬液获NMPA批准上市并视同过评；今日，人福药业申报的4类仿制药洛索洛芬钠贴剂上市申请又获CDE正式受理，且该品种国内尚无仿制药获批。 截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库（查数据，找摩熵） 拿下超4亿元大品种，人福院内市场稳居前三 布洛芬混悬液是一种非甾体抗炎药，通过抑制前列腺素合成发挥解热、镇痛及抗炎作用，主要用于儿童感冒或流感引起的发热、头痛，以及缓解轻至中度疼痛如关节痛、牙痛、肌肉痛等。据摩熵医药数据库显示，该品种在2024年全国医院市场的销售总额超4亿元。 截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库（查数据，找摩熵） 从企业竞争格局分析，在2024年医院市场当中，强生凭借53.22%的市场份额稳居院内首位，天大药业以17.01%的市场份额位列第二，人福药业则以8.68%的市场份额占据第三的位置。 截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库（查数据，找摩熵） 截至目前，国内已有33家药企取得布洛芬混悬液的生产批文。其中，武汉九珑医药、成都倍特得诺药业、山东盛迪医药、江苏万高药业等23家药企不仅获批生产，还顺利通过一致性评价；值得一提的是，湖北多瑞药业成为该品种首家过评的药企。 超7亿元品种，人福药业入局首仿 洛索洛芬钠贴剂原研企业为LEAD CHEMICALCO.LTD，销售公司为第一三共。该品种是一种非甾体抗炎药（NSAID），通过抑制前列腺素合成发挥抗炎、镇痛和解热作用，主要用于缓解骨关节炎、肌肉痛及外伤引发的肿胀疼痛。摩熵医药数据库显示，该品种在2024年全终端医院销售总额超7亿元，同比增长达32.93%，2025年上半年销售额超4亿元，同比增长达26.86%。 截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库（查数据，找摩熵） 目前，洛索洛芬钠贴剂在国内仅原研获批上市，并纳入国家医保乙类目录。国内已上市的洛索洛芬钠相关剂型有凝胶贴膏、口服溶液、颗粒、片剂、胶囊等多种剂型。 在仿制药布局方面，洛索洛芬钠贴剂在国内有北京福元医药、四川科伦药业、浙江赛默制药、北京百奥药业等21家药企提交了仿制药注册申请，均在审评审批中。 截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库（查数据，找摩熵） 截至目前，人福药业（含子公司）有超20款仿制药报产在审。在仿制药领域，人福药业（含子公司）目前已有超100款品种获批并过评，其中注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸他喷他多片等25款为首家过评。 信息来源： 1.CDE官网 2.摩熵医药数据库 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 近期热门资源获取 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-202503 2024年中国1类新药靶点白皮书-202503 中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502 解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-202502 2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501 小分子化药白皮书（上）-202501 2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501 2024年医保谈判及市场分析报告-202501 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 2025年，随着礼来公司替尔泊肽（Tirzepatide）注射液正式在中国上市，GLP-1受体激动剂赛道的竞争进入白热化阶段。作为全球首个GLP-1/GIP双靶点激动剂，替尔泊肽凭借在减重和降糖方面的显著疗效，迅速成为市场焦点。 自2022年礼来的替尔泊肽在美国获批后，2023年其减肥适应症版本Zepbound获批，进一步引爆全球需求。据礼来财报披露，2023年替尔泊肽降糖版Mouniaro和减重版 Zepbound合计销售额达到53.39亿美元，；2024 年，替尔泊肽实现销售额合计达164.66亿美元；进入2025年后增长势头更加强劲——2025年前三季度，礼来实现总营收458.87亿美元，同比+ 46%。核心产品表现强劲，替尔泊肽系列合计销售额248.73亿美元，占总营收54.2%，超越默沙东Keytruda的233.03亿美元，成为全球销售额最高的药物之一，与诺和诺德司美格鲁肽系列约254亿美元销售形成激烈竞争。 图：礼来Q3业绩报告 面对持续攀升的全球需求，礼来已投入超180亿美元在全球扩建产能，包括将印第安纳州黎巴嫩基地投资翻倍至90亿美元。然而，在中国市场，替尔泊肽仍处于原研药独家供应、价格高昂、可及性有限的阶段。这为本土企业提供了关键窗口期：尽管核心专利尚未到期，但国内药企已纷纷提前布局替尔泊肽原料药产能。 从CDE备案情况来看，目前只有礼来和合全药业完成或正在推进相关原料药的注册申报。 图：国家药品监督管理局 国内替尔泊肽原料药布局情况 根据最新公开信息梳理，截至2025年底，中国已有超20家企业明确规划或已具备替尔泊肽原料药生产能力。 以药明康德/合全、凯莱英、诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、健元医药、泰德医药为代表的企业，已建成或规划数百公斤至吨级替尔泊肽产能，并具备GMP合规出口能力。 药明康德 / 合全药业承接了礼来替尔泊肽35% 的多肽原料药供应，以及85% 的活性成分（API）供应。其2025年底多肽固相合成产能将达10万升，截至2025年三季度，TIDES业务收入78.4亿元，同比增长121%。 凯莱英目前已有多肽固相合成产能3万升，预计年底总产能可达4.4万升。尽管公司尚未公开披露替尔泊肽的具体项目进展，但其大规模、高规格的多肽基础设施已具备承接包括替尔泊肽在内的高难度长链修饰多肽商业化生产的能力，为未来切入该赛道奠定了坚实的产能基础。 诺泰生物和圣诺生物、健元医药也均已实现吨级多肽产能，其中诺泰生物替尔泊肽单批次产已超10kg，新规划基地建成后还将新增500kg替尔泊肽原料药的产能。 泰德医药高专攻长链、修饰型、高纯度多肽，为中美双基地驱动的高端多肽CDMO企业。在美国加州罗克林和杭州钱塘同步扩建，新增3000L SPPS反应器，直接服务欧美Biotech客户，规避单一市场风险，已具备单批30kg以上、年产能超500kg的商业化交付能力。 表：国内替尔泊肽原料产能区布局 纵观当前，头部企业凭借技术积累与规模化产能已构筑起第一道竞争壁垒。然而，市场的巨大潜力正吸引更多参与者加速涌入，大量企业通过改扩建、新建项目切入，产能多在数十至数百公斤级，寻求细分机会或配套自身制剂。 湃肽生物目前现有替尔泊肽产能150kg，扩建后将达到350kg/年。臣功制药也在积极规划包含多种肽在内的250kg/年的产能，沣润药业、多瑞药业、基诺厚普、及常州制药厂、同达制药等也都在积极布局20-120kg不等的年产能。 总结 最新美国医保谈判中司美格鲁肽“地板式”降价71%，这不仅是单一产品的价格调整，更是政策端对GLP-1类药物整体价格体系的强力重塑。这一信号明确预示，替尔泊肽未来也必将面临类似的大幅降价压力，其价格从自费端（降至299美元/月）到医保端（锚定245美元/月）的同步下探，仅是长期下行周期的开始。 这一趋势意味着，国内替尔泊肽原料药的竞争逻辑已发生根本转变。庞大的规划产能是否能如期转化为实实在在的业绩，谁能够凭借极致工艺降本服务大众市场，或通过提供复杂中间体、绑定下一代药物研发而获得技术溢价，或许才能将产能规划转化为可持续的订单与增长。 参考资料： 各企业官网及公开信息 国家药品监督管理局公开信息

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400070玛仕度肽注射液信达生物制药（苏州）有限公司国药准字H202500362025年09月16日2CXHS2400071玛仕度肽注射液信达生物制药（苏州）有限公司国药准字H202500372025年09月16日3CXHS2400072玛仕度肽注射液信达生物制药（苏州）有限公司国药准字H202500382025年09月16日4CXSS2400083注射用重组人尿激酶原天士力生物医药股份有限公司国药准字S201100032025年09月16日5CXZS2400020升陷汤颗粒吉林敖东洮南药业股份有限公司国药准字C202500122025年09月16日6CYHB2401064盐酸氨溴索口服溶液江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字H202582032025年09月17日7CYHB2402075磷酸奥司他韦胶囊广州一品红制药有限公司国药准字H202582022025年09月17日8CYHB2402078环泊酚注射液沈阳海思科制药有限公司————2025年09月18日9CYHB2450368盐酸林可霉素注射液天方药业有限公司————2025年09月17日10CYHB2450395维生素B₆注射液国药集团容生制药有限公司国药准字H202582042025年09月18日11CYHB2450479维生素B₆注射液河南润弘制药股份有限公司国药准字H202582002025年09月17日12CYHB2450510头孢克肟片江苏正大清江制药有限公司————2025年09月18日13CYHB2450555盐酸林可霉素注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂————2025年09月18日14CYHB2450640碘海醇注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司————2025年09月18日15CYHB2501147培莫沙肽注射液江苏豪森药业集团有限公司————2025年09月17日16CYHB2501148培莫沙肽注射液江苏豪森药业集团有限公司————2025年09月17日17CYHB2501149培莫沙肽注射液江苏豪森药业集团有限公司————2025年09月17日18CYHB2501308左奥硝唑氯化钠注射液北京市金药源药物研究院————2025年09月17日19CYHB2501462盐酸异丙肾上腺素注射液石家庄四药有限公司国药准字H202582012025年09月17日20CYHB2501695维生素C片安徽金太阳生化药业有限公司————2025年09月18日21CYHB2501733叶酸片山东健滨医药科技有限公司————2025年09月17日22CYHB2501743牡蛎碳酸钙颗粒山东健滨医药科技有限公司————2025年09月17日23CYHB2501745氟康唑片山东健滨医药科技有限公司————2025年09月17日24CYHS2302668二硫化硒洗剂华润三九医药股份有限公司国药准字H202555042025年09月16日25CYHS2302757米诺地尔搽剂广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司国药准字H202555052025年09月16日26CYHS2302758米诺地尔搽剂广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司国药准字H202555062025年09月16日27CYHS2302818卡络磺钠注射液浙江华海药业股份有限公司国药准字H202555322025年09月16日28CYHS2303256法莫替丁注射液国仁健康制药（北京）有限公司国药准字H202555072025年09月16日29CYHS2303266克立硼罗软膏浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H202554872025年09月16日30CYHS2303458盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202554712025年09月16日31CYHS2303459盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202554722025年09月16日32CYHS2303460盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202554732025年09月16日33CYHS2303461氯维地平乳状注射液扬子江药业集团有限公司国药准字H202554742025年09月16日34CYHS2303469阿仑膦酸钠口服溶液秦皇岛爱晖药业有限公司国药准字H202555082025年09月16日35CYHS2303498米诺地尔搽剂圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司国药准字H202555332025年09月16日36CYHS2303501注射用尼可地尔吉林津升制药有限公司国药准字H202555342025年09月16日37CYHS2303502注射用尼可地尔吉林津升制药有限公司国药准字H202555352025年09月16日38CYHS2303591氨溴特罗口服溶液广东江正药业有限公司国药准字H202554752025年09月16日39CYHS2303638替米沙坦氨氯地平片吉林天衡药业有限公司国药准字H202554882025年09月16日40CYHS2400272盐酸曲唑酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司国药准字H202554892025年09月16日41CYHS2400328、CYHB2500294 盐酸左西替利嗪口服滴剂杭州和泽坤元药业有限公司国药准字H202554762025年09月16日42CYHS2400355聚乙二醇3350散南京明生医药有限公司国药准字H202555092025年09月16日43CYHS2400364氯化钾颗粒广州森荣医药科技有限公司国药准字H202555362025年09月16日44CYHS2400365氯化钾颗粒广州森荣医药科技有限公司国药准字H202555372025年09月16日45CYHS2400526左乙拉西坦口服溶液湖北多瑞药业有限公司国药准字H202554902025年09月16日46CYHS2400528重酒石酸利斯的明口服溶液浙江赛默制药有限公司国药准字H202555102025年09月16日47CYHS2400529重酒石酸利斯的明口服溶液浙江赛默制药有限公司国药准字H202555112025年09月16日48CYHS2400626雌二醇片浙江仙琚制药股份有限公司国药准字H202554912025年09月16日49CYHS2400668比拉斯汀口崩片山东新时代药业有限公司国药准字H202555122025年09月16日50CYHS2400731枸橼酸西地那非片吉林开曼药业有限公司国药准字H202554922025年09月16日51CYHS2400732枸橼酸西地那非片吉林开曼药业有限公司国药准字H202554932025年09月16日52CYHS2400874他达拉非片江苏润邦药业有限公司国药准字H202554942025年09月16日53CYHS2400875他达拉非片江苏润邦药业有限公司国药准字H202554952025年09月16日54CYHS2400876他达拉非片江苏润邦药业有限公司国药准字H202554962025年09月16日55CYHS2400889注射用尼可地尔福州华为医药技术开发有限公司国药准字H202554772025年09月16日56CYHS2400948盐酸溴己新注射液海南全星制药有限公司国药准字H202555382025年09月16日57CYHS2400964酒石酸溴莫尼定滴眼液南京海纳制药有限公司国药准字H202555132025年09月16日58CYHS2401030、CYHB2500969注射用伏立康唑重庆药友制药有限责任公司国药准字H202554782025年09月16日59CYHS2401093依巴斯汀口服溶液合肥国药诺和药业有限公司国药准字H202555392025年09月16日60CYHS2401103利格列汀片甘李药业山东有限公司国药准字H202554792025年09月16日61CYHS2401113培哚普利氨氯地平片（I）南京济群医药科技股份有限公司国药准字H202555142025年09月16日62CYHS2401117、CYHB2501348盐酸溴己新口服溶液知和（山东）大药厂有限公司国药准字H202554972025年09月16日63CYHS2401121碘帕醇注射液浙江兄弟药业有限公司国药准字H202554802025年09月16日64CYHS2401122碘帕醇注射液浙江兄弟药业有限公司国药准字H202554812025年09月16日65CYHS2401251盐酸阿莫罗芬搽剂江苏盈科生物制药有限公司国药准字H202554822025年09月16日66CYHS2401252福多司坦口服溶液东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202555152025年09月16日67CYHS2401253福多司坦口服溶液东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202555162025年09月16日68CYHS2401316硫酸镁钠钾口服用浓溶液河北华晨药业集团有限公司国药准字H202555172025年09月16日69CYHS2401380瑞格列奈片成都恒瑞制药有限公司国药准字H202555182025年09月16日70CYHS2401430盐酸特比萘芬喷雾剂浙江寰领医药科技有限公司国药准字H202555192025年09月16日71CYHS2401456、CYHB2500644注射用磷酸特地唑胺开封明仁药业有限公司国药准字H202554982025年09月16日72CYHS2401518普拉洛芬滴眼液浙江视方极医药科技有限公司国药准字H202555202025年09月16日73CYHS2401521腺苷钴胺胶囊海南全星制药有限公司国药准字H202554992025年09月16日74CYHS2401528二羟丙茶碱注射液广州合和医药有限公司国药准字H202555212025年09月16日75CYHS2401537法莫替丁注射液北京格林意锐医药科技有限责任公司国药准字H202554832025年09月16日76CYHS2401538法莫替丁注射液北京格林意锐医药科技有限责任公司国药准字H202554842025年09月16日77CYHS2401663沙库巴曲缬沙坦钠片江苏利泰尔药业有限公司国药准字H202554852025年09月16日78CYHS2401664沙库巴曲缬沙坦钠片江苏利泰尔药业有限公司国药准字H202554862025年09月16日79CYHS2401722盐酸丙卡特罗吸入溶液浙江福瑞喜药业有限公司国药准字H202555222025年09月16日80CYHS2401723盐酸丙卡特罗吸入溶液浙江福瑞喜药业有限公司国药准字H202555232025年09月16日81CYHS2401834硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江百代医药科技有限公司国药准字H202555242025年09月16日82CYHS2401979吸入用异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司国药准字H202555252025年09月16日83CYHS2401980吸入用异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司国药准字H202555262025年09月16日84CYHS2402111注射用阿糖胞苷山西铭羽生物科技有限公司国药准字H202555002025年09月16日85CYHS2402268吸入用布地奈德混悬液立生医药（苏州）有限公司国药准字H202555012025年09月16日86CYHS2402370阿普米司特片北大医药股份有限公司国药准字H202555272025年09月16日87CYHS2402371阿普米司特片北大医药股份有限公司国药准字H202555282025年09月16日88CYHS2402956硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州中化药品工业有限公司国药准字H202555022025年09月16日89CYHS2404020氧（液态）遂宁源晗能源技术有限公司国药准字H202555032025年09月16日90CYHS2404058氧蒲城县凯利液化气有限责任公司国药准字H202555292025年09月16日91CYHS2404074氧哈尔滨翼龙工业气体有限公司国药准字H202555302025年09月16日92CYHS2404105氧（液态）珠海盈德气体有限公司国药准字H202555312025年09月16日93CYSB2400099Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）中国医学科学院医学生物学研究所————2025年09月17日94CYSB2400100口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）中国医学科学院医学生物学研究所————2025年09月17日95CYSB2400101口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)中国医学科学院医学生物学研究所————2025年09月17日96CYZB2402472理中丸山西万辉制药有限公司————2025年09月16日97CYZB2501304降脂灵颗粒沈阳君元药业有限公司————2025年09月18日98CYZB2501308宁心宝胶囊大同市利群药业有限责任公司————2025年09月18日99CYZB2501312至灵胶囊大同市利群药业有限责任公司————2025年09月18日100CYZB2501314复方鱼腥草片云南金柯制药有限公司————2025年09月18日101CYZB2501323鼻炎灵片山西华康药业股份有限公司————2025年09月18日102CYZB2501325山花晶山西华康药业股份有限公司————2025年09月18日103CYZB2501327杜仲平压片山西华康药业股份有限公司————2025年09月18日104CYZB2501340雪山金罗汉止痛涂膜剂西藏诺迪康药业股份有限公司————2025年09月18日105CYZB2501341苏子油软胶囊锦豪药业（山东）有限责任公司————2025年09月18日106CYZB2501402茵莲清肝合剂北京亚东生物制药有限公司————2025年09月16日107JTS2500073达依泊汀α注射液齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月17日108JTS2500074达依泊汀α注射液齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月17日109JTS2500075达依泊汀α注射液齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月17日110JTS2500076达依泊汀α注射液齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月17日111JTS2500077达依泊汀α注射液齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月17日112JTS2500078利拉鲁肽二级标准品诺和诺德（中国）制药有限公司————2025年09月17日113JYHS2300071利斯的明透皮贴剂上海迦瑞生物医药有限公司国药准字HJ202501122025年09月16日114JYHS2300072利斯的明透皮贴剂上海迦瑞生物医药有限公司国药准字HJ202501132025年09月16日115JYHZ2500103聚苯乙烯磺酸钙散剂兴和制药（中国）有限公司国药准字HJ20150442，国药准字HJ20150443，国药准字HJ201504272025年09月17日116JYHZ2500104聚苯乙烯磺酸钙散剂兴和制药（中国）有限公司国药准字HJ201504282025年09月17日117JYSB2500167达雷妥尤单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年09月17日118JYSB2500168达雷妥尤单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年09月17日