盐酸二甲双胍缓释片500mg受试制剂和参比制剂的随机、开放、单剂量、双周期交叉生物等效性试验
评价健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量服用山西华元医药生物技术有限公司生产的盐酸二甲双胍缓释片500mg(参比制剂)与BRISTOL-MYERS SQUIBB公司的盐酸二甲双胍缓释片500mg(参比制剂)的生物等效性及安全性
苯磺酸氨氯地平片在健康人体内随机、开放、单中心、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性研究
主要研究目的
研究餐后/空腹状态下单次口服受试制剂苯磺酸氨氯地平片(5mg,山西华元医药生物技术有限公司生产)与参比制剂NORVASC®(5mg;Pfizer labs公司生产)在健康受试者体内的药代动力学,评价餐后/空腹状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的
研究受试制剂苯磺酸氨氯地平片和参比制剂NORVASC® 在健康受试者中的安全性。
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