Innovita Biological Technology Co., Ltd.

来源：磨耳谬思 什么是体外诊断（IVD）？ 体外诊断（In Vitro Diagnostics，简称IVD），是现代医学中不可或缺的一环。它通过在体外对来自人体的样本——如血液、尿液、体液、组织等——进行检测与分析，帮助医生获取关键的临床诊断信息，从而判断个体是否患病、评估身体功能状态，甚至预测疾病风险。 简单来说，IVD就像是医生的“第二双眼睛”。它不直接接触人体，却能在疾病尚未显现症状之前，就从样本数据中揭示出身体的异常信号。 IVD检测通常依赖于特异性试剂与样本之间的生化反应，结合先进的仪器设备，实现对疾病的定性判断（比如是否感染某种病毒）或定量分析（例如血糖浓度、肿瘤标志物水平等）。再通过与标准参考值对比，医生就能快速判断患者的健康状况，为后续治疗提供科学依据。 从常规体检到重大疾病的早期筛查，从传染病防控到个性化用药指导，IVD技术正日益深入我们的健康管理全过程，成为现代精准医疗的重要支撑力量。 探秘IVD产业链：从原材料到应用端的全链条解析 体外诊断（IVD）作为现代医疗体系中的重要组成部分，其产业链涵盖了从基础原料供应到最终用户使用的各个环节。下面，我们将详细解析IVD产业链的三大主要部分：上游、中游和下游。上游：核心原材料供应商 在IVD产业链的最前端，是提供关键原材料的供应商。这些材料主要包括诊断酶、抗原和抗体等，它们直接决定了IVD产品的性能与稳定性。由于这些原材料的技术门槛较高，生产过程复杂，目前我国在这方面的国产化率仍然较低，多数依赖进口。高质量的原材料对于确保IVD试剂的准确性和可靠性至关重要。中游：制造商和服务商 研发与制造：中游环节聚集了大量的IVD产品制造商，他们专注于IVD仪器、耗材及试剂的研发、生产和质量控制。这个阶段不仅要求企业具备强大的技术创新能力，还需要严格遵循相关标准和法规，以保证产品质量。 服务提供商：除了传统的制造商之外，还有一类重要的角色——IVD检测服务商。这类机构通过专业的实验室设施和技术团队为客户提供检测服务，满足不同客户的个性化需求。 此外，在制造商与需求方之间，还存在一小部分分销商。他们的作用在于将制造商生产的IVD产品高效地销售并运输至各个需求点，起到了连接供需双方的重要桥梁作用。下游：应用端 下游则是实际使用IVD产品的终端用户，主要包括各类医疗机构如医院、独立的第三方实验室以及一些专业的健康检查中心等。随着人们对健康管理重视程度的不断提高，IVD技术的应用范围也在持续扩大，不仅限于疾病的诊断，还包括预防性筛查和个人化治疗方案的选择等多个方面。 总之，IVD产业链是一个高度专业化且相互依存的整体，每个环节都对最终产品的质量和市场表现有着不可忽视的影响。未来，随着科技的进步和市场需求的增长，IVD行业有望迎来更加广阔的发展空间。 IVD产品的应用领域有多广？从疾病诊断到健康管理全覆盖！ 体外诊断（IVD）产品作为现代医学和科技融合的典范，其应用场景早已超越了传统的临床诊断范畴。如今，IVD不仅广泛应用于各类疾病的检测与诊断，还在生命科学研究、体育医学、环境监测、食品安全等多个领域发挥着重要作用。回归医疗本源：IVD助力精准诊疗全过程 在医疗健康领域，IVD产品贯穿疾病管理的各个环节——从初步筛查、确诊、治疗方案选择，到疗效评估和最终康复确认，IVD技术始终扮演着“幕后英雄”的角色。 根据应用方向，IVD产品可以从两个维度进行分类： 🔹 按疾病类型划分IVD覆盖范围极广，涵盖了从常规体检到重大疾病的多种场景： 常规检查（如血糖、血脂） 慢性病管理（如糖尿病、高血压） 传染病检测（如乙肝、HIV、新冠等） 妇幼健康（如妊娠检测、新生儿筛查） 遗传性疾病筛查 肿瘤标志物检测等 🔹 按终端用户划分IVD产品的使用对象也呈现出多样化趋势，覆盖了从个体消费者到专业机构的多个层级：个人用户 例如家用血糖仪、早孕试纸等自我检测产品。非营利组织 如疾病预防控制中心（CDC）、血站、科研院校等，常用于流行病监测、公共健康项目等。医疗机构 包括医院、独立医学实验室等，是IVD产品的主要使用者，负责提供专业的诊断服务。展望未来：IVD潜力无限，推动精准医疗发展 随着分子诊断、基因测序、人工智能等前沿技术的不断进步，IVD的应用边界正在持续拓展。个性化医疗、伴随诊断、远程检测等新兴模式正逐步成为现实。未来，IVD不仅将在疾病早期预警、个体化用药、动态健康监测等方面发挥更大作用，也将进一步融入人们的日常生活，成为守护健康的“隐形卫士”。 IVD产品的分类与应用场景：从技术到使用场景的全面解析 体外诊断（IVD）产品根据其检测方法或技术，可以分为五大主要类别：免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液诊断和微生物诊断。每种类型的检测原理不同，导致它们在应用现状、适用范围及未来增长点等方面存在显著差异。此外，根据使用场景的不同，IVD产品又可分为POCT（即时检测）和实验室检测两大类。按检测方法分类免疫诊断 利用抗原与抗体特异性结合的原理进行检测，广泛应用于传染病、肿瘤标志物、激素水平等检测。生化诊断 通过化学反应来测定样本中的特定成分，如血糖、血脂、肝功能指标等，是临床中最常用的诊断手段之一。分子诊断 基于核酸分析技术，如PCR（聚合酶链式反应）、基因测序等，用于遗传病、病毒感染（如新冠病毒核酸检测）等领域的精准诊断。血液诊断 主要针对血液细胞及其成分进行分析，包括血常规检查、凝血功能测试等，对于评估整体健康状况至关重要。微生物诊断 用于识别感染源，确定病原体类型及其对抗生素的敏感性，有助于指导合理用药。按使用场景分类 POCT（即时检测）特点 能够在患者身边快速完成检测，无需复杂的设备或专业的操作技能。具有便携性强、操作简便、结果迅速等优点。优势 适用于紧急情况下的快速筛查，如急诊科、基层医疗机构以及家庭健康管理。局限性 虽然性价比高，但相较于实验室检测，其准确度可能稍逊一筹。 实验室检测（Lab）特点 需要在专门的实验室内由经过专业培训的技术人员执行，通常配备有先进的仪器设备，确保检测结果的高度精确性和重复性。优势 适用于复杂、高精度要求的检测任务，能够提供详尽的数据支持，为疾病的确诊和治疗方案的选择提供科学依据。局限性 成本较高，且由于样本需送往实验室处理，耗时较长。 综上所述，无论是基于检测方法还是使用场景，IVD产品都展现了多样化的特点，满足了不同层次的需求。随着技术的进步和市场需求的变化，IVD行业将继续拓展其应用领域，并向着更加高效、便捷、精准的方向发展。未来，我们可以期待看到更多创新性的IVD解决方案出现，进一步提升医疗保健服务的质量和效率。 全球IVD（体外诊断）市场近年来确实呈现出强劲的增长态势，市场规模已达到970亿美元。尽管新冠疫情的结束和疫情防控政策的调整可能在短期内对市场造成一定影响，但长期来看，IVD市场仍具有广阔的发展前景，预计到2025年将突破1000亿美元。IVD市场的主要细分领域 免疫诊断免疫诊断是目前IVD市场中最大的细分市场，占比高达45.5%。其应用领域广泛，包括传染病检测、内分泌检测、肿瘤标志物检测以及药物浓度监测等。免疫诊断技术的成熟和应用场景的扩展，使其在IVD市场中占据重要地位。 分子诊断分子诊断，尤其是基于PCR（聚合酶链式反应）技术的检测方法，近年来发展迅速。PCR技术的高灵敏度和特异性使其在传染病检测（如新冠病毒检测）、遗传病筛查、肿瘤基因检测等领域具有显著优势。随着技术的不断进步和成本的降低，分子诊断有望在未来5年内与免疫诊断形成“分庭抗礼”的局面。 其他细分领域除了免疫诊断和分子诊断，IVD市场还包括微生物诊断、血液学检测、生化检测等多个细分领域。这些领域也在不断进步，推动整个IVD市场的多元化发展。市场增长的驱动因素技术创新 新技术的不断涌现，如PCR、质谱、流式细胞术等，为IVD市场提供了更多可能性。政策支持 各国政府对医疗健康领域的重视，以及对精准医疗和个性化医疗的推动，为IVD市场的发展提供了政策保障。人口老龄化 随着全球人口老龄化的加剧，慢性病和肿瘤等疾病的发病率上升，对诊断需求的增长也推动了IVD市场的发展。疾病谱变化 新发传染病的出现和已有疾病的演变，促使医疗机构和科研机构加大对诊断技术的投入。 全球分子诊断市场正在经历显著的增长，从2018年的102亿美元增长到了2022年的184亿美元。这一增长主要得益于传染病、癌症、遗传病等领域分子诊断技术的普及以及新技术如三代数字PCR的发展。展望未来，预计该市场将继续保持强劲的增长势头，并在2026年达到约375亿美元的规模。这意味着从2023年至2026年，市场的年复合增长率将达到大约19.8%。增长驱动因素 传染病检测需求：特别是在经历了新冠疫情之后，对于快速准确检测传染病的需求大大增加，促进了分子诊断技术的应用和发展。 癌症早期筛查与个性化治疗：随着对肿瘤生物学理解的深入，通过分子诊断进行癌症的早期发现和个性化治疗方案的选择变得越来越重要。 遗传病筛查的进步：分子诊断技术使得对遗传性疾病进行大规模筛查成为可能，有助于提高这些疾病的早期诊断率和治疗效果。 技术创新：例如三代数字PCR技术的发展，不仅提高了检测的灵敏度和特异性，还扩大了其应用范围，推动了整个行业的进步。未来发展趋势 精准医疗：随着分子诊断技术的不断进步，其在精准医疗中的作用将更加突出，包括但不限于疾病的风险预测、早期诊断、治疗监控等方面。 成本效益提升：随着技术成熟和技术进步带来的规模效应，分子诊断的成本有望进一步降低，使其更广泛地应用于临床实践和个人健康管理中。 全球化扩展：新兴市场的开拓和技术普及将为分子诊断行业带来新的增长点，尤其是在那些对高质量医疗服务需求日益增长的地区。 在国内集采政策的影响下，IVD（体外诊断）企业面临着成本控制和市场竞争的双重压力。为了在这种环境下实现突破和发展，建议IVD企业重点发力以下三大方向：主线一：出海背景 疫情期间，国内IVD公司的新冠检测产品（如核酸、抗原检测试剂）以及常规试剂（如化学发光分析仪）成功打入国际市场，海外渠道得到显著扩展。机会 随着国产器械性能提升及国际认可度增加，尤其是对于发展中国家市场，国产厂商有望开辟新的增长点。代表企业 迈瑞医疗、新产业、万孚生物等在海外市场布局较快的企业。主线二：流水线背景 随着门急诊和体检需求的增长，各级医疗机构对全自动、大体量高效诊断的需求日益增多。机会 通过引入流水线技术（TLA），将不同的分析仪器与前后处理系统整合，形成自动化流程，提高效率并满足三级医院约70%的检测需求。代表企业 迈瑞医疗、安图生物、迈克生物、亚辉龙、新产业等在流水线技术方面有所建树的企业。主线三：内生需求驱动背景 经济水平提高、国民健康意识增强以及人口老龄化趋势，促使居民健康体检需求持续上升，特别是银发群体体检市场潜力巨大。机会特色项目 短期内纳入集采可能性较小，能够保持较好利润水平。例如阿尔兹海默病早期筛查、呼吸道联检、风湿自免类检测等。集采影响 加速常规项目的马太效应，市场格局逐步向龙头企业集中，中小企业可通过特色项目占据部分市场份额，并逐步扩大占有率。代表领域 阿尔兹海默病（诺唯赞、热景生物） 呼吸道联检（圣湘生物、英诺特、九安医疗） 风湿自免类（亚辉龙） 药敏诊断 癌症早筛和伴随诊断（诺辉健康） 测序（华大基因、金域医学）结论 面对集采带来的挑战，IVD企业应积极探索海外市场，推进技术创新和服务升级，同时关注内生需求变化，特别是在老龄化背景下不断增长的健康管理需求。通过这三个方向的战略调整，不仅可以有效应对当前的市场压力，还能为企业的长远发展奠定坚实基础。 END 免责声明：本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。 TDS2025检测自动化、智慧化实验室建设与应用论坛，合作咨询：李欣欣177 0186 0390。点击图片查看TDS2024会后报告

证券简称：英诺特 北京英诺特生物技术股份有限公司 关于使用部分节余募集资金用于其他募投项目及募 投项目延期的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示：  节余募集资金使用计划：拟使用6,000.00 万元节余募集资金投资于更为 适合公司当前需求的“体外诊断产品研发项目”。  拟延期项目：拟将“体外诊断产品研发项目”达到预定可使用状态的时 间延长18 个月，由2025 年10 月调整至2027 年4 月。  审议程序：本事项已经公司第二届董事会第十次会议、第二届监事会第 十次会议审议通过，尚需提交股东大会审议批准。 北京英诺特生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于2025 年8 月27 日召开第二届董事会第十次会议、第二届监事会第十次会议，审议通过了《关于 使用部分节余募集资金用于其他募投项目及募投项目延期的议案》，同意公司使 用部分节余募集资金投资于更为适合公司当前需求的“体外诊断产品研发项目”； 同意公司将“体外诊断产品研发项目”达到预定可使用状态的时间延长18 个月， 由2025 年10 月调整至2027 年4 月。 监事会发表了明确同意的意见，保荐机构华泰联合证券有限责任公司（以下 简称“华泰联合”）出具了明确的核查意见。现将有关事项公告如下： 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）于2022 年4 月 28 日作出的《关于同意北京英诺特生物技术股份有限公司首次公开发行股票注 册的批复》（证监许可[2022]902 号），并经上海证券交易所同意，公司于2022 年 7 月首次向社会公开发行人民币普通股（A 股）股票34,020,000 股，每股面值人 民币1.00 元，每股发行价为人民币26.06 元，募集资金总额为人民币88,656.12 万元，扣除发行费用（含增值税，不含前期已支付且已计入损益的保荐费150.00 万元）后，募集资金净额为80,048.29 万元，上述资金已全部到位。大信会计师 事务所（特殊普通合伙）对公司本次公开发行新股的资金到位情况进行了审验， 并于2022 年7 月25 日出具了《验资报告》（大信验字[2022]第34-00009 号）。公 司依照规定对募集资金采取了专户存储管理，并与保荐机构华泰联合及存放募集 资金的商业银行签署了募集资金专户存储监管协议。具体情况详见公司于2022 年7 月27 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《北京英诺特生 物技术股份有限公司首次公开发行股票科创板上市公告书》。 二、募集资金投资项目情况 由于公司发行募集资金净额低于《北京英诺特生物技术股份有限公司首次公 开发行股票并在科创板上市招股说明书》中拟投入的募集资金金额，为保障募投 项目的顺利实施，提高募集资金的使用效率，结合公司实际情况，公司于2022 年8 月16 日召开第一届董事会第十一次会议、第一届监事会第八次会议，审议 通过了《关于调整募集资金投资项目拟投入募集资金金额的议案》，对募投项目 拟投入募集资金的金额进行了调整。具体情况详见公司于2022 年8 月18 日在上 海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于调整募集资金投资项目拟投 入募集资金金额的公告》（公告编号：2022-006）。 由于部分募投项目进展存在变动，公司于2023 年8 月27 日召开第一届董事 会第十八次会议、第一届监事会第十五次会议，审议通过了《关于变更及终止部 分募投项目及募投项目延期的议案》，对部分募投项目进行了调整。具体情况详 见公司于2023 年8 月29 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关 于变更及终止部分募投项目及募投项目延期的公告》（公告编号：2023-029）。 由于部分募投项目进展存在变动，公司于2024 年4 月14 日召开第二届董事 会第四次会议、第二届监事会第四次会议，审议通过了《关于变更及终止部分募 投项目及募投项目延期的议案》，对部分募投项目进行了调整。具体情况详见公 司于2024 年4 月16 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于 变更及终止部分募投项目及募投项目延期的公告》（公告编号：2024-016）。 历次调整后的募集资金使用计划如下： |序 号|项目名称|投资总额 （万元）|历次调整前拟投入募 集资金金额（万元）|历次调整后拟投入募 集资金金额（万元）| |---|---|---|---|---| |1|体外诊断产品研发 及产业化项目（一 期）|35,309.00|35,309.00|650.24| |2|体外诊断产品研发 项目|14,196.00|14,196.00|21,166.25| |3|营销及服务网络建 设项目|25,567.00|25,567.00|977.99| |4|信息化平台建设项 目|5,874.00|5,874.00|51.77| |5|补充流动资金|40,000.00|40,000.00|32,852.29| |6|暂时存放资金|-|-|24,349.76| |合计||120,946.00|120,946.00|80,048.29| 注：体外诊断产品研发及产业化项目（一期）、营销及服务网络建设项目、信息化平台建设 项目已通过前述审议程序而终止。 三、使用部分节余募集资金用于其他募投项目及募投项目延期的具体 情况 （一）本次使用部分节余募集资金用于其他募投项目的情况 1、募集资金使用及节余情况 公司首次公开发行股票募集资金投资项目“体外诊断产品研发及产业化项目 （一期）”已于2024 年4 月终止，具体内容详见公司于2024 年4 月16 日在上海 证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于变更及终止部分募投项目及募 投项目延期的公告》（公告编号：2024-016）。 截至2025 年6 月30 日，相关项目终止后节余资金情况如下： |Col1|Col2|单位：万元| |---|---|---| |项目名称|历次调整后节余募集资金金额（万 元）|募集资金账户余额（含现金管理金 额及相关孳息）| |暂时存放资金|24,349.76|25,234.29| 2、本次节余募集资金的使用计划 公司结合当前实际经营情况，为提高募集资金使用效率，拟使用上述募投项 目节余募集资金中的6,000.00 万元投资于更为适合公司当前需求的“体外诊断产 品研发项目”，并具体投入以下领域：一方面，公司将国际市场作为第二发展引 擎，以东南亚市场作为国际业务的切入点，获批产品矩阵已初具规模；同时公司 正加紧推进欧盟IVDR 产品、美国FDA 产品的临床实验与申报等研发工作，公 司拟将部分节余募集资金用于欧美市场的研发项目以推动公司在国际市场尽早 取得业务突破。另一方面，公司已通过与国际超敏检测技术龙头企业Quanterix Corporation（纳斯达克上市公司）达成战略合作，将基于单分子检测的超灵敏免 疫分析技术成功引入，公司拟将部分节余募集资金用于神经系统标志物检测相关 仪器、试剂产品线的研发，以加快公司孵化新业务的进度。公司本次使用节余募 集资金的相关情况具体如下： |Col1|Col2|Col3|Col4|单位：万元| |---|---|---|---|---| |领域|项目内容（注）|已研发立项项 目预算（不含已 结项项目）|截至2025 年6 月30 日已投入 资金|拟追加使用募 集资金| |神经系 统|全自动数字化单分子免 疫分析仪等仪器及配套 试剂研发项目|6,978.00|1,423.00|6,000.00| |国际产 品|欧盟IVDR 产品、美国 FDA 产品研发项目|5,047.00|1,240.00|| 注：项目内容均由多个研发项目组成，公司可在同领域内随着业务发展新增、结项相关研发 项目。 相关已研发立项项目的投资金额主要用于技术及产品研发相关的材料费、人 工费、临床及注册费等，具体情况如下： |领域|项目内容|材料费|人工费|临床及注 册费|其他|合计| |---|---|---|---|---|---|---| |神经 系统|全自动数字化单分子 免疫分析仪等仪器及 配套试剂研发项目|4,707.71|826.79|625.50|818.00|6,978.00| |国际 产品|欧盟IVDR 产品、美国 FDA 产品研发项目|1,522.00|1,122.50|2,001.50|401.00|5,047.00| （二）拟延期项目：“体外诊断产品研发项目” 1、本次募投项目延期的基本情况 公司结合目前募投项目的实际进展情况，在募集资金投资用途不发生变更的 情况下，拟对募投项目达到预定可使用状态的时间进行调整，具体情况如下： 2、本次募投项目延期的原因 “体外诊断产品研发项目”包括新产品的研究开发及行业基础技术研究两大 部分，用于公司液相免疫平台、POCT 层析平台、分子诊断平台、荧光免疫平台、 蛋白质/质控品工程平台、细胞病原体培养平台、仪器研发平台等相关的技术及 产品研发，同时用于新布局技术平台相关的自研、技术引进及产品研发，丰富仪 器和试剂产品储备，满足生产经营规模扩大的需要。 随着公司拟将6,000.00 万元节余募集资金追加用于“体外诊断产品研发项目” 以推动欧盟IVDR 产品、美国FDA 产品研发以及神经系统标志物检测相关产品 研发，公司在充分考虑当前项目建设进度及募集资金使用情况、严格把控项目整 体质量、维护全体股东和公司的利益的基础上，拟将该项目达到预定可使用状态 时间延长18 个月至2027 年4 月。 四、本次使用部分节余募集资金用于其他募投项目及募投项目延期对 公司的影响 公司本次使用部分节余募集资金用于其他募投项目及募投项目延期是公司 根据市场变化和实际经营发展需要做出的调整，符合公司战略规划发展布局，能 够提升募集资金的使用效率，优化公司资源配置，不会导致主营业务的变化和调 整，不会对公司当前和未来生产经营产生重大不利影响，符合公司长远发展的要 求。 五、相关审议决策程序 公司于2025 年8 月27 日召开第二届董事会第十次会议、第二届监事会第十 次会议，审议通过了《关于使用部分节余募集资金用于其他募投项目及募投项目 延期的议案》，监事会对上述事项发表了明确同意的意见，保荐机构出具了明确 的核查意见，上述议案尚需提交公司股东大会审议。 六、专项意见说明 （一）监事会意见 经审议，公司监事会认为：公司本次使用部分节余募集资金用于其他募投项 目及募投项目延期是公司根据市场变化和实际经营发展需要做出的调整，符合公 司战略规划发展布局，能够提升募集资金的使用效率，优化公司资源配置，符合 公司长远发展的要求。该事项履行了必要的程序，符合《上市公司募集资金监管 规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司 自律监管指引第1 号——规范运作》等法律法规、规范性文件的要求，不存在变 相改变募集资金用途和损害股东利益的情况。综上，公司监事会同意公司本次使 用部分节余募集资金用于其他募投项目及募投项目延期。 （二）保荐机构意见 经核查，保荐机构认为：公司本次使用部分节余募集资金用于其他募投项目 及募投项目延期的事项已经公司董事会、监事会审议通过，尚需提交公司股东大 会审议通过，符合相关的法律法规并履行了必要的法律程序。该事项符合《上市 公司募集资金监管规则》等法律法规的规定，符合《北京英诺特生物技术股份有 限公司章程》《北京英诺特生物技术股份有限公司募集资金使用管理办法》等有 关规定。符合公司的实际经营情况和未来经营发展战略，有利于提高募集资金使 用效率，符合公司及全体股东的利益。 保荐机构对公司本次使用部分节余募集资金用于其他募投项目及募投项目 延期的事项无异议。 七、上网公告附件 （一）《华泰联合证券有限责任公司关于北京英诺特生物技术股份有限公司 使用部分节余募集资金用于其他募投项目及募投项目延期的核查意见》。 特此公告。 北京英诺特生物技术股份有限公司董事会 2025 年8 月29 日

北京英诺特生物技术股份有限公司 2025 年限制性股票激励计划实施考核管理办法 北京英诺特生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）为进一步完善公司 法人治理结构，建立、健全公司的长效激励约束机制，形成良好均衡的价值分配 体系，吸引和留住优秀人才，充分调动公司核心团队的积极性，有效地将股东利 益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起，使各方共同关注，推动公司的长 远发展，公司拟实施2025 年限制性股票激励计划（以下简称“本激励计划”或 “《激励计划》”）。 为保证股权激励计划的顺利实施，现根据《中华人民共和国公司法》《中华 人民共和国证券法》《上市公司股权激励管理办法》《上海证券交易所科创板股票 上市规则》《科创板上市公司自律监管指南第4 号——股权激励信息披露》等有 关法律法规和规范性文件以及《公司章程》《激励计划》的相关规定，并结合公 司的实际情况，特制定本办法。 一、考核目的 进一步完善公司法人治理结构，建立、健全公司的长效激励约束机制，形成 良好均衡的价值分配体系，吸引和留住优秀人才，充分调动公司核心团队的积极 性，有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起，使各方共同 关注，推动公司的长远发展。 二、考核原则 考核评价必须坚持公正、公开、公平的原则，严格按照本办法和考核对象的 业绩进行评价，以实现本激励计划与激励对象工作业绩、贡献紧密结合，从而提 高公司整体业绩，实现公司与全体股东利益最大化。 三、考核范围 本办法适用于参与公司本次限制性股票激励计划的所有激励对象，即经董事 会薪酬与考核委员会核实确定的所有激励对象，包括公司（含分公司、控股子公 司）任职的董事、高级管理人员、核心技术人员及公司董事会认为需要激励的其 他人员。 所有激励对象必须在公司授予限制性股票时和本激励计划规定的考核期内 与公司存在聘用或劳动关系。 四、考核机构 （一）董事会薪酬与考核委员会负责领导、组织激励对象的考核工作。 （二）公司人力资源部负责具体实施考核工作，并对董事会薪酬与考核委员 会负责及报告工作。 （三）公司人力资源部、财务部等有关部门负责相关考核数据的收集和提供， 并对数据的真实性和可靠性负责。 （四）公司董事会负责考核结果的审核。 五、考核指标及标准 （一）公司层面业绩考核要求 本激励计划首次授予股份的考核年度为2025-2027 年三个会计年度，分年度 对公司层面业绩指标进行考核。以达到业绩考核要求作为激励对象当年度的归属 条件之一，根据考核指标每年对应的完成情况核算公司层面归属比例。 首次授予的限制性股票业绩考核要求如下表所示： |归属安排|对应考核年度|产品注册证|以2025 年营业收入为基数的营业 收入增长率|Col5| |---|---|---|---|---| |||目标值（Am）|目标值（Bm）|触发值（Bn）| |第一个归属期|2025 年|2025 年产品注册证 ≥10 项|无|| |第二个归属期|2026 年|2025 年至2026 年累 计产品注册证≥20 项|15%|10%| |第三个归属期|2027 年|无|30%|25%| |考核指标|业绩完成度|公司层面归属比例（X）| |---|---|---| |各年度产品注册证数量及营|A≥Am 且B≥Bm|X=100%| |业收入增长率指标|A≥Am 且Bn≤B<Bm|X=80%| |---|---|---| ||A<Am 或B<Bn|X=0| 注1：上述“营业收入”以经审计的上市公司营业收入数值作为计算依据。上述“产品注册 证”指“公司及公司控股子公司获得的中国医疗器械三类注册证、中国医疗器械二类注册证、 美国FDA 注册证、欧盟CE（IVDR）注册证”，包含公司及公司控股子公司取得产品注册证。 注2：2025 年度公司层面业绩考核仅考核产品注册证指标，产品注册证数量达到目标值则公 司层面归属比例为100%，未达到则公司层面归属比例为0；2027 年度公司层面业绩考核仅 考核营业收入指标，根据营业收入完成情况确定公司层面归属比例。 注3：上述业绩考核指标不构成公司对投资者的业绩预测和实质承诺。 预留授予的限制性股票的归属安排、业绩考核目标如下所示： 1、若预留授予部分在2025 年第三季度报告披露前授予完成，则考核年度及 各年度业绩考核目标与首次授予部分相同； 2、若预留授予部分在2025 年第三季度报告披露后授予完成，则考核年度及 各年度业绩考核目标与首次授予部分2026 年、2027 年两个会计年度相同。 归属期内，公司为满足归属条件的激励对象办理股票归属登记事宜。若各归 属期内，公司未满足上述业绩考核要求，则所有激励对象对应考核当年计划归属 的限制性股票全部取消归属，且不得递延至下期归属，并作废失效。若公司达到 上述业绩考核指标的触发值及以上，公司层面归属比例即为业绩完成度所对应的 归属比例，未能归属的部分权益取消归属，并作废失效。 （二）激励对象个人层面绩效考核要求 激励对象个人层面绩效考核按照公司现行的相关规定组织实施，并依照激励 对象的考核结果确定其实际归属的股份数量。激励对象的绩效考核结果划分为A、 B、C、D 四个档次，届时根据以下考核评级表中对应的个人层面归属比例确定 激励对象的实际归属的股份数量： |评价结果|A|B|C|D| |---|---|---|---|---| |归属比例|100%|80%|0%|0%| 如果公司满足当年公司层面业绩考核要求，激励对象当年实际归属的限制性 股票数量=个人当年计划归属的数量×公司层面归属比例×个人层面归属比例。 激励对象当期计划归属的限制性股票因考核原因不能归属的权益作废失效 处理，不可递延至以后年度。 若公司/公司股票因经济形势、市场行情等因素发生变化，继续执行激励计 划难以达到激励目的，经公司董事会及/或股东大会审议确认，可决定对本激励 计划尚未归属的某一批次/多个批次的限制性股票取消归属或终止本激励计划。 六、考核期间与次数 本激励计划首次授予考核期间均为2025-2027 年三个会计年度，若预留授予 部分在2025 年第三季度报告披露前授予完成，则考核期间与首次授予部分相同。 否则考核期间为2026-2027 年两个会计年度。公司层面的业绩考核、个人层面的 绩效考核每年度考核一次。 七、考核程序 公司董事会薪酬与考核委员会对激励对象进行年度考核，并负责对年度考核 结果进行核查、分析、形成绩效考核报告上交董事会。 八、考核结果管理 （一）考核结果反馈与申诉 被考核对象有权了解自己的考核结果，人力资源部应在考核工作结束后5 个工作日内将考核结果通知被考核对象。 如果被考核对象对自己的考核结果有异议，可与人力资源部沟通解决。如无 法沟通解决，被考核对象可向董事会薪酬与考核委员会申诉，董事会薪酬与考核 委员会可根据实际情况对其考核结果进行复核，并根据复核结果对考核结果进行 最终确定。 （二）考核结果归档 考核结束后，考核结果由人力资源部作为保密资料归档保存。为保证绩效激 励的有效性，绩效记录不允许涂改，若需重新修改或重新记录，须当事人签字。 绩效考核记录保存期5 年，对于超过保存期限的文件与记录，经董事会薪酬 与考核委员会批准后由人力资源部统一销毁。 九、附则 （一）本办法由董事会负责制订、解释及修订。若本办法与日后发布实施的 法律、行政法规和部门规章存在冲突的，则以日后发布实施的法律、行政法规和 部门规章规定为准。 （二）本办法经公司股东大会审议通过并自本激励计划生效后实施。 北京英诺特生物技术股份有限公司董事会 2025 年8 月27 日