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百奥泰生物制药股份有限公司（证券代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。BAT2206是一款由百奥泰参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药。 近日，“一项比较 BAT2206 与喜达诺®在中度至重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性的 III 期多中心、随机、双盲、平行对照临床”结果[1]在皮肤病学领域顶级期刊《美国皮肤病学会杂志》Journal of the American Academy of Dermatology发表。浙江大学医学院附属第二医院皮肤科满孝勇教授为该论文的第一作者，浙江大学医学院附属第二医院皮肤科郑敏教授为该论文的通讯作者。 研究设计 BAT2206的III期临床研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行对照研究，旨在比较BAT2206与喜达诺®在中度至重度银屑病受试者中的疗效、安全性、免疫原性和药代动力学。 本研究在中国等5个国家的41家研究中心开展，共纳入556例中重度斑块状银屑病患者，在第0，4周和之后的每 12 周接受一次治疗，直至第 40 周，总研究持续时间最长56周。所有受试者按1:1的比例随机分配至BAT2206 或喜达诺®组，完成28周的初始治疗期（TP1）后，达到银屑病面积和严重程度指数(PASI)75应答的受试者继续进入TP2，BAT2206组的受试者在TP2保持原治疗组继续治疗，喜达诺®组的受试者按1:1的比例再次随机分组接受BAT2206或喜达诺®的治疗（图1）。该论文报道了28周TP1的结果，TP2的结果将另文报道。 图1 研究流程 疗效评估 本研究的主要疗效终点为PASI评分至第 8 周（欧洲EMA要求）或至第 12 周（美国FDA和中国NMPA要求）的自基线的变化（CfB）的百分比。使用国际人用药品注册技术协调会（ICH）E9（R1）指导原则以及应对伴发事件的策略来评估疗效。 结果表明，在第8周时，喜达诺®组和BAT2206组PASI评分CfB百分比的最小二乘（LS）均值（SE）分别为-76.507（2.6526）和-75.543（2.6847），LS均值差异（SE）为0.964（1.8952）；在第12周时，喜达诺®组和BAT2206组的LS均值（SE）分别为-86.813（2.0105）和-85.039（2.0731），LS差异（SE）为1.774（1.4912）。上述疗效差异的置信区间均完全落在预先设定的各监管机构的等效性界值范围内，证明生物类似药BAT2206与喜达诺®等效（图2）。主要疗效终点的所有敏感性和支持性分析的所有CI也完全落入预定等效界值内。次要疗效终点的结果，如PASI评分自基线的变化、达到PASI-50/75/90/100的受试者比例、PASI药效曲线下面积（AUEC）、静态医师总体评估（sPGA）评分达到清除（0分）或几乎清除（1分）的受试者比例、皮肤病生活质量指数（DLQI）评分自基线的变化等也表明两个治疗组之间的疗效特征相当。 图2 PASI评分较基线的变化的百分比 安全性、免疫原性和药代动力学 TP1期间，喜达诺®组与BAT2206组报告至少1例TEAE（治疗中出现的不良事件）的比例相似（46.8% vs 49.1%），两个治疗组报告至少1例治疗相关TEAE的比例相似（18.0% vs 16.2%），大部分TEAE为轻度。喜达诺®组（1.4%）与BAT2206组（1.8%）报告至少1例严重TEAE的受试者比例相似。基线后至第8周期间，喜达诺®组与BAT2206组的ADA阳性发生率相当；TP1期间，喜达诺®组的ADA阳性发生率与BAT2206组可比。喜达诺®组和BAT2206组乌司奴单抗的血清浓度相当；当按地区分层时，中国地区受试者的乌司奴单抗血清浓度与欧洲受试者总体相似。 研究结论 本研究证明了BAT2206与原研药具有相似的疗效、安全性、免疫原性和药代动力学特征。目前BAT2206的上市许可申请已获中国NMPA、美国FDA及欧洲EMA受理。 关于百奥泰 百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者，百奥泰已推动多款药物获批上市，其中格乐立®（阿达木单抗）、贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市；托珠单抗（美国、欧洲商品名：TOFIDENCE®）和贝伐珠单抗（美国、欧洲商品名：Avzivi®）已在中美欧三个全球主要市场获批上市。TOFIDENCE®成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验，其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问官网www.bio-thera.com，或关注我们的X（@bio_thera_sol）和微信公众号（百奥泰）。 1. 格乐立®是百奥泰的注册商标 2. 普贝希®是百奥泰的注册商标 3. 施瑞立®是百奥泰的注册商标 4. 贝塔宁®是百奥泰的注册商标 5. TOFIDENCE®是渤健的注册商标 6. Avzivi®是山德士的注册商标 7. 喜达诺®是强生公司的注册商标 百奥泰前瞻性声明 本新闻稿包含了BAT2206或百奥泰及其产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为百奥泰基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则百奥泰没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。 [1] https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0190962224032663.

2024年6月5日，Qiang Zhang 等人发表的综述文章《Amide bioisosteric replacement in the design and synthesis of quorum sensing modulators》，说明了多种酰胺键生物等电体取代在设计和合成新的、有效的群体感应（QS）抑制剂中的应用。包括磺胺、反酰胺/反磺胺、尿素/硫脲/磺脲、氨基甲酸酯和硫代氨基甲酸酯、酯、四唑、三唑和咪唑等生物等电体。 1. 背景介绍 细菌群体感应（QS）是一种精细调控的细胞间通信机制，广泛存在于多种细菌中。通过自诱导物，如N-酰基高丝氨酸内酯（AHLs），细菌能够感知周围环境中的种群密度，并相应地调整其行为。QS系统的干预为抗菌策略提供了新的可能性，尤其是在减少细菌毒力和生物膜成熟方面。在设计QS抑制剂时，一个关键的挑战是如何有效地模拟或干扰自诱导物与其受体的相互作用。 铜绿假单胞菌中自诱导物的代表性化学结构和QS的示意图概述 酰胺键是许多生物活性分子中的关键组成部分，但它们易受到酶解作用的影响。为了克服这一问题，研究者们转向酰胺键的生物等电体，这些结构具有相似的物理或化学性质，能够保持或改善生物活性，同时提高化学稳定性。由于生物等电体是药物化学中的有力工具，因此靶向AHL或其他信号分子的类似物，与基于酰胺键生物等电体构建的已知QS调节剂的模拟物，是分子设计和合成途径中的有效策略。 我们一直保持对生物等电体的关注，往期已有多篇文章探讨过关于生物等电体的研究。 磺胺作为酰胺生物等电体 酰胺键通过磺胺基团的等排取代是药物化学中结构优化的基本途径。在结构上，磺胺基团与酰胺类似，只是其中的羰基被磺酰基替代。磺胺功能团具有独特的物理化学性质，例如在水中的溶解度更高、极性更高、稳定性更好，并且通过氢键相互作用增加结合亲和力。这种基团的主要特征是其四面体几何形状与反式酰胺官能团的平面几何形状。这种四面体几何结构与额外的氧作为磺酰胺的H键受体通常诱导H键网络，调节靶蛋白。 Doutheau研究小组开发的一系列基于自诱导物3-氧代-C6-HSL模型的烷基-或苯基烷基-磺酰基HSL。这些化合物显示出对费氏弧菌群体感应的抑制活性（图3）.研究发现，这些化合物的链长和取代基对其抑制活性有显著影响，其中戊基磺胺1是最活跃的，IC50值为2微米。此外，磺胺基团与苯基之间特定的空间距离对抑制活性至关重要，且只有L-对映体显示出显著的抑制活性，而D-对映体则不能在受体结合位点形成必要的额外氢键。 天然配体3-氧代-C6-HSL、C6-HSL和磺酰胺类似物的结构，示意图显示化合物1在LuxR结合位点内的相互作用 Blackwell等人报道了通过将固相合成与微波辅助反应相结合制备的对映体纯AHL磺酰胺类似物的第一个集合。系统的评价了这类带有磺酰胺部分的化合物对几种革兰氏阴性菌，包括A.根瘤菌、铜绿假单胞菌和费氏弧菌，揭示了TraR和LuxR受体的几种高效合成QS抑制剂。 用磺酰胺部分取代天然配体中的酰胺键，得到对映体纯的阿勒类似物 Lee等人制备了具有未取代的苯基的芳基磺酰胺类似物7，具有对氨基取代基的芳基磺酰胺类似物8和具有对甲基取代基的芳基磺酰胺类似物9。 苯磺酰胺类作为QS抑制剂 LecA和LecB，其在QS控制的生物膜形成中起关键作用，LecB特异性的与L-岩藻糖苷和D-甘露糖苷相互作用。这启发了Titz等人开发了一系列基于岩藻糖或基于甘露糖的QS抑制剂，靶向LecB ，这些抑制剂对铜绿假单胞菌的生物膜形成具有活性。在甘露糖衍生的（14）或岩藻糖衍生的（16）分子中用磺酰胺连接替换酰胺增加了它们的效力和生物利用度。 靶向LecB抑制的磺胺类药物 在PQS系统中，还研究了用磺酰胺代替酰胺。最近，Chen小组鉴定了广泛的3-羟基-吡啶-4（1H）-酮作为新的Pqs群体感应调节剂，能够抑制铜绿假单胞菌的生物膜形成。 具有强效抗生物膜活性的磺胺类类似物 作为酰胺生物等电体的反向酰胺或反向磺酰胺 用反向酰胺或反向磺酰胺等排取代酰胺键是维持所需生物学性质和改善化学稳定性的常用方法。这种结构变化可以通过从N→C到C→N或S→N的逆转来实现，这不会改变分子的构象灵活性，但会增强分子的稳定性和对酰胺酶水解的抗性。反向酰胺部分保留酰胺的氢键亲和力。 Doutheau等人描述了带有反向酰胺或反向磺酰胺的AHL类似物22和25，以及其中内酯环被环戊酮环（23）或环戊醇环（24）取代的模拟物的合成和生物学评价。LuxR模型的对接模拟表明，反向官能团可以保留与酰胺基团相同的氢键，C=O与Tyr62的氢键和NH与Asp79的氢键。 LuxR调节的群体感应抑制剂中的反向酰胺或磺酰胺，显示化合物22在LuxR结合位点内的相互作用的示意图。 Blackwell等人还对一系列结构上不太相关的AHL模拟物进行了研究，将酰胺替换为反向酰胺，整合了来自TP1的非天然LasR激动剂的硝基苯甲酰胺片段。保留了已知在AHL类似物和LasR拮抗剂26中有利的侧链4-溴邻苯基，具有反向酰胺27的目标化合物作为新型LasR拮抗剂表现出高效力。 TP1/反向酰胺杂合体及其在LasR调节的QS抑制中的相互作用 Garah等人描述了PQS天然配体的几种类似物，包括基于色酮的化合物，其中酰胺官能团被反向酰胺部分取代。 Pqs群体感应调节剂中的反向酰胺 作为酰胺生物等电体的脲、硫脲、磺酰脲 尿素、硫脲和磺脲作为药物化学中确立的官能团，在多种生物活性剂和药物中广泛出现，具有广泛的药理特性。尿素官能团的特点是其平面结构和额外的NH作为氢键供体，因此可以视为“双酰胺”。从氢键结合能力的角度来看，(硫)尿素能够通过氢键与各种受体靶标相互作用，这对生物活性和分子识别具有重要意义。最近在哺乳动物尿液中发现的尿素被认定为一种针对铜绿假单胞菌引起的慢性细菌感染的天然QS抑制剂。 在含尿素的AHL类似物中，带有苯基的化合物37和38显示出有效的拮抗活性，IC50在3 μM范围内。几种烷基取代的脲具有短链，其类似物39和40显示出显著的拮抗活性。对接建模表明，与天然配体相比，脲与Asp79形成了额外的氢键。 作为LuxR拮抗剂的尿素AHL类似物，显示LuxR结合位点内尿素衍生物相互作用的示意图 酰胺基团的另一种转化方式，即引入磺脲基团。Doutheau研究小组以3-oxo-C6-HSL作为母体结构，合成并生物学评估了一系列外消旋磺脲化合物作为LuxR抑制剂。研究结果显示，末端含有苯基的化合物活性比那些只含有简单烷基链的化合物要弱。其中，戊基磺脲44显示出最强的活性。而含有苯基的化合物43则表现出较弱的抑制活性。 AHL磺酰脲类似物作为LuxR拮抗剂，示意图显示化合物43和44在TraR结合位点内的相互作用 作为酰胺生物等电体的氨基甲酸酯和硫代氨基甲酸酯 氨基甲酸酯键被认为在化学结构上与酰胺-酯杂合特征相关。通常，氨基甲酸酯显示出良好的化学和蛋白水解稳定性。由于这些特征，氨基甲酸酯基团及其衍生物似乎在设计新型生物活性分子的背景下充当酰胺的关键生物等电替代物。 这种替代首先见于Wu等人的研究，以开发含有二硫代氨基甲酸酯部分的新型AHL类似物。化合物45和46通过在侧链的末端位置引入苯基脲基团而设计和合成（图17）。 作为LasR拮抗剂的含二硫代氨基甲酸酯的阿勒类似物 Queneau和Soulère研究小组研究发现，含有碳酸酯和硫代碳酸酯衍生物的AHL类似物表现出中等程度的拮抗活性。在这些化合物中，48和50是最活跃的化合物。在同一系列中，没有芳香族官能团的碳酸酯47和硫代碳酸酯49表现出轻微的活性下降。对接研究显示，LuxR模型中由于杂原子（O/S）的作用，与残基Tyr70形成了一个额外的氢键，导致形成了不同的氢键网络。 作为LuxR拮抗剂的氨基甲酸酯或硫代氨基甲酸酯阿勒类似物，显示LuxR结合位点内硫代氨基甲酸酯衍生物相互作用的示意图 酯作为酰胺生物等电体 酯类化合物易于水解，并且可以作为较弱的氢键受体，但它们不像氢键供体那样活跃。此外，酯官能团在结构上更加灵活，因为它们不涉及太多的几何变异。 酰胺V-06–018是对LasR受体高度活跃的拮抗剂。用β-酮酯（如乙酸苯乙酮53）替代酰胺，这些结构与V-06–018相似，并作为QS抑制剂进行了评估。苯基上结构的变化导致了几种活性化合物的发现，其中54是对野生型报告菌株最有效的，其IC50值为23微米。 在LasR调节的群体感应抑制剂中用酯取代酰胺键 Chen等人在致力于LasR拮抗剂和3-硝基苯酚酯衍生物合成的研究中举例说明了用酯基取代酰胺键的应用实例。在这些候选物中，3-硝基苯酚酯56产生最显著的LasR抑制活性，其IC 50值为22 μM，而对细菌生长没有影响，比母体55强一个数量级。 在LasR调节的群体感应抑制剂56中用酯取代酰胺键 作为酰胺生物等电体的四唑、三唑和咪唑 四唑、三唑和咪唑是含氮杂环，在医学化学中广泛且经常用于优化先导化合物。此类杂环酰胺模拟物被认为是优异的生物等电体，因此在几项研究中选择它们用于群体感应调节剂设计。 Greenberg等人通过超高通量筛选鉴定了一系列针对铜绿假单胞菌的群体感应抑制剂，其中称为PD12的2，5-二取代四唑是活性最高的药物，IC 50值为30 nM（图22），使其成为迄今报道的最强大的QS抑制剂之一。 图22.LasR拮抗剂设计中的四唑。 Queneau等人研究了用咪唑取代天然诱导剂中的中心酰胺键的效果。在他们的研究中，设计并合成了新的1，4-和1，5-二取代的N-乙酸乙酯及N-α-丁酰基-γ-内酯烷基咪唑衍生物。 咪唑类作为LuxR调节的群体感应抑制剂。 Empting等人报道了母体化合物68中酰胺键被三唑取代，得到保留PqsR受体结合亲和力的化合物69和70。 基于三唑环的群体感应抑制剂。 参考文献： https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0223523424004057#undfig1 声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！ 长按关注本公众号  粉丝群/投稿/授权/广告等 请联系公众号助手 觉得本文好看，请点这里↓

百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。公司首款获 FDA 批准上市的托珠单抗生物类似药 -- 施瑞立 ®( 美国商品名 TOFIDENCE™)( 研发代号 :BAT1806/BIIB800) 在对甲氨蝶呤反应不足的中至重度类风湿关节炎患者中的临床 Ⅲ 期研究结果近日在国际风湿病学领域顶级期刊 The Lancet Rheumatology 《柳叶刀 - 风湿病学》（影响因子 IF = 25.4 ）上发表。（图 1 ） 北京协和医院风湿免疫科冷晓梅教授为本文章的第一作者，北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授为通讯作者。 图 1. 文章截图（源于 The Lancet Rheumatology 官网） 文章发表的研究结果来自一项全球多中心、随机、双盲、阳性对照的 Ⅲ 期临床研究 (ClinicalTrials.gov,NCT03830203;EudraCT,2018-002202-31) 中初始治疗期 (TP1) 的结果。该研究在全球 5 个国家 ( 中国、乌克兰、波兰、格鲁吉亚、保加利亚 ) ，共 54 家中心开展，其中包括 24 周的初始治疗期 (TP1) 和随后 24 周的二次治疗期 (TP2) 。 一共 621 例对甲氨蝶呤反应不足的中至重度类风湿关节炎患者被纳入研究。试验期间对受试者进行试验药物治疗，起始剂量为 8mg/kg ，每 4 周静脉输注一次 BAT1806/BIIB800 或原研托珠单抗。试验分为 2 个治疗阶段（ TP1 和 TP2 ），在 TP2 阶段 50% 的对照组受试者转为接受 BAT1806/BIIB800 治疗至第 48 周。主要终点为第 12 周（欧洲 EMA 要求）或第 24 周（美国 FDA 和中国 NMPA 要求）达到 ACR20 的患者比例。使用预先指定的等效范围来计算临床等效性（欧洲 EMA ： 95% CI-14.5% ~ +14.5% ；美国 FDA ： 90% CI-12.0% ~ +15.0% ；中国 NMPA ： 95% CI-13.6% ~ +13.6% ）；使用国际人用药品注册技术协调会（ ICH ） E9 （ R1 ）指导原则以及应对并发事件的策略来评估疗效差异。 在本次 The Lancet Rheumatology 报道的 TP1 结果中， BAT1806/BIIB800 与原研托珠单抗疗效等效。 在 TP1 阶段， 309 例受试者被分配至原研托珠单抗组， 312 例受试者被分配至 BAT1806/BIIB800 组。 第 12 周时，原研托珠单抗组和 BAT1806/BIIB800 组的 ACR 应答率分别为 64.8% 和 69.0% （疗效差异 4.1% ， 95% CI -3.6 ~ 11.9 ）；第 24 周时，原研托珠单抗组和 BAT1806/BIIB800 组的 ACR 应答率分别为 67.9% 和 69.9% （疗效差异 1.9% ， 90% CI -4.0 ~ 7.9 ， 95% CI -5.2 ~ 9.1 ）。所有置信区间均落在预先指定的等效范围内（图 2 ）。 在 TP1 阶段， BAT1806/BIIB800 在缓解疾病活动度方面（ DAS28 ）与原研托珠单抗也高度相似（图 3 ）。 图 2. 监管机构指定时间节点 (EMA ：第 12 周； FDA 、 NMPA ：第 24 周）的 ACR20 应答率（主要终点） 注：灰色框表示每个监管机构指定的等效范围 图 3. DAS28-ESR 和 DAS28-CRP 相对于基线的平均值（ 95% CI ）随时间推移的变化（全分析集） 此外， 该国际多中心临床研究也观测到 BAT1806/BIIB800 与对照的原研托珠单抗具有可比的安全性、免疫原性和药代动力学等。该研究的 TP2 阶段的相关结果的单独发表也在进行中。 本研究证明了托珠单抗生物类似药 BAT1806/BIIB800 与原研托珠单抗相比，对于甲氨蝶呤反应不足的活动性类风湿关节炎患者具有相似的疗效、安全性、免疫原性和药代动力学特征，为该药物在国内和国外其他国家和地区的获批上市提供了重要的证据。 施瑞立 ®(BAT1806/BIIB800)( 美国商品名 :TOFIDENCE™) 是国内首个获 NMPA 批准上市的托珠单抗生物类似药，也是第一个由中国本土药企自主研发、生产且获得美国 FDA 上市批准的单克隆抗体药物。 关于关于施瑞立 ® （ TOFIDENCE TM ） 施瑞立 ® （ TOFIDENCE ™ ）（托珠单抗）是一款由百奥泰参照雅美罗 ® （托珠单抗）开发的生物类似药，是一款靶向白介素 -6 受体（ IL-6R ）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性及膜结合型 IL-6 受体（ sIL-6R 和 mIL-6R ）特异性结合，并抑制由 sIL-6R 和 mIL-6R 介导的信号传导。 2023 年 1 月，施瑞立 ® 获得中国 NMPA 批准上市，获批适应症为类风湿关节炎（ RA ）、全身型幼年特发性关节炎（ sJIA ）、细胞因子释放综合征（ CRS ）。 2023 年 9 月， TOFIDENCE™ 获得美国 FDA 批准上市，成为美国首款托珠单抗生物类似药，同时也是第一个由中国本土药企自主研发、生产且获得美国 FDA 上市批准的单克隆抗体药物，获批适应症为类风湿关节炎（ RA ）、多关节型幼年特发性关节炎（ pJIA ）和全身型幼年特发性关节炎（ sJIA ）。 关于百奥泰 百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立 ® （阿达木单抗）、普贝希 ® （贝伐珠单抗）、施瑞立 ® （托珠单抗）已在中国获批上市。 TOFIDENCE 和 Avzivi® 已在美国获批。公司现有 20 多款在研产品处于不同临床研究阶段， 其中肿瘤领域主要聚焦后 PD-1 时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ ADC ）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问 www.bio-thera.com ，或关注我们的推特（ @bio_thera_sol ）和微信公众号（百奥泰）。 1. 格乐立 ® 是百奥泰的注册商标 2. 普贝希 ® 是百奥泰的注册商标 3. 施瑞立 ® 是百奥泰的注册商标 4. Avzivi® 是诺华的注册商标 5. TOFIDENCE™ 是渤健的商标 百奥泰前瞻性声明 本新闻稿包含了施瑞立 ® (TOFIDENCE ™ ) (BAT1806/BIIB800) 或百奥泰及产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为百奥泰基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则百奥泰没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。 2023年12月20日