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鲁南制药方清®盐酸多奈哌齐片正式上市获批
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鲁南制药方清®盐酸多奈哌齐片正式上市获批
2025-08-29
鲁南制药集团旗下的山东新时代药业有限公司近日迎来了重要进展,其生产的方清®盐酸多奈哌齐片正式获得国家药品监督管理局的批准并上市,批准文号分别为国药准字H20255098及国药准字H20255099。这一药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价,可用于轻度至重度阿尔茨海默病症状的治疗。作为一种可逆的、特异性的、长效中枢乙酰胆碱酯酶抑制剂,盐酸多
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非小细胞肺癌研究突破:康方生物依沃西III期研究实现OS终点
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非小细胞肺癌研究突破:康方生物依沃西III期研究实现OS终点
2025-08-29
8月26日,在康方生物发布的2025年上半年业绩报告中,宣布其研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体药物依沃西单抗(商品名:依达方)在中国的III期HARMONi-A研究中达到了总生存期(OS)的临床终点。该药物用于治疗EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC),并展示出具有统计学和临床意义
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辉瑞启动PD-L1 ADC用于二线非小细胞肺癌三期临床试验
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辉瑞启动PD-L1 ADC用于二线非小细胞肺癌三期临床试验
2025-08-29
2025年8月27日,辉瑞在Clinicaltrials.gov网站上正式注册了针对PD-L1阳性非小细胞肺癌的SGN-PDL1V三期临床试验。这项研究计划招募680名晚期非小细胞肺癌患者,预计在2028年初完成初步研究。 SGN-PDL1V是一种新的PD-L1抗体偶联药物(ADC),它独特的作用机制使其不仅可用于PD-1治疗后的阶段,
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荣昌生物泰它西普新适应症即将申报上市,用于IgA肾病治疗
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荣昌生物泰它西普新适应症即将申报上市,用于IgA肾病治疗
2025-08-29
8月27日,荣昌生物宣布,公司自主研发的全球首创药物泰它西普(商品名:泰爱®)在治疗原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病的国内Ⅲ期临床试验中取得了重要的研究进展,成功达到了A阶段的主要研究终点。 该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,参与人数达318名接受标准治疗的成人IgA肾病患者。试验中,研究对象每周接受一次240mg的
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罗氏公司艾满欣®片剂获准在中国上市
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罗氏公司艾满欣®片剂获准在中国上市
2025-08-29
8月27日,罗氏制药宣布,中国国家食品药品监督管理局(NMPA)已正式批准其神经罕见病创新疗法艾满欣(Evrysdi®,通用名:利司扑兰/Risdiplam)片剂的上市应用。此药物将用于治疗体重≥20公斤的2岁及以上儿童及成人的脊髓性肌萎缩症(SMA)。 该药物的全新片剂形式为5毫克,可以在室温下保存,不需要冷藏,使得保管和使用更加便利
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维亚生物2025年中期业绩揭晓:CRO业务稳步回升,CDMO新产品前景广阔
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维亚生物2025年中期业绩揭晓:CRO业务稳步回升,CDMO新产品前景广阔
2025-08-29
2025年8月28日,维亚生物科技控股集团(1873.HK)正式发布了截至2025年6月30日止半年度业绩报告。报告显示,集团在该报告期实现收入人民币831.9百万元,毛利达到人民币339.4百万元,毛利率提升至40.8%,同比增长了6.3个百分点。这一显著提升主要得益于业务架构优化,特别是CRO(合同研究组织)业务的运营效率提高和新业务
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礼来阿贝西利两年疗程显著提高HR+-HER2-高危早期乳腺癌患者的总生存期
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礼来阿贝西利两年疗程显著提高HR+-HER2-高危早期乳腺癌患者的总生存期
2025-08-29
礼来公司近日宣布了在monarchE研究中获得的具有前景的结果。研究显示,对于激素受体阳性(HR+)、HER2阴性、淋巴结阳性且复发风险较高的早期乳腺癌患者,阿贝西利联合内分泌治疗在总生存期方面的改善显著高于单独进行内分泌治疗。这项为期两年的治疗不仅在统计学上达到了显著性差异,还具有重要的临床价值。 根据monarchE的七年里程碑数据
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鲁南制药西罗莫司原料药成功获批在华上市
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鲁南制药西罗莫司原料药成功获批在华上市
2025-08-28
近日,鲁南制药集团旗下的鲁南新时代生物技术有限公司迎来了重要进展,其生产的西罗莫司原料药正式获得了国家药品监督管理局的批准上市通知书。这一成就不仅拓展了公司的发酵类原料药品类,也标志着一个新的突破。同一生产线制造的该产品早前已提交美国注册申请,当前处于审评阶段,显示了其在国际市场的积极布局。 西罗莫司作为一种大环内酯类免疫抑制剂,功能显
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长效HIV预防新突破:吉利德Yeytuo获欧盟批准
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长效HIV预防新突破:吉利德Yeytuo获欧盟批准
2025-08-28
吉利德科学(纳斯达克:GILD)于2025年8月26日宣布,欧盟委员会已批准其长效HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo(来那帕韦)在欧盟上市,作为暴露前预防(PrEP)用药。这种药物适用于体重在35公斤以上、性行为导致的HIV-1感染风险较高的成人及青少年。来那帕韦是欧盟乃至挪威、冰岛和列支敦士登首个也是唯一一个每半年注射一次的PrEP方案,
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诺诚健华:创新B7H3 ADC药物开启I期临床研究
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诺诚健华:创新B7H3 ADC药物开启I期临床研究
2025-08-28
2025年8月22日,诺诚健华在Clinicaltrials.gov网站上成功注册了一项针对晚期实体瘤的临床试验,旨在检验新药ICP-B794的安全性和有效性。这项一期临床试验计划招募410名患者,并预计在2029年6月完成初步结果。 诺诚健华的研发团队通过其先进的ADC技术平台,专门设计了ICP-B794这款药物。该平台采用与众不同的
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艾力斯半年报:伏美替尼销量飙升至23.6亿元,同比激增51%
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艾力斯半年报:伏美替尼销量飙升至23.6亿元,同比激增51%
2025-08-28
2025年8月26日,艾力斯公司公布了其上半年的财务报告。报告期内,公司总收入达到23.74亿元人民币,同比增长50.57%;归属于母公司股东的净利润为10.51亿元,同比攀升60.22%;扣除非经常性损益后的净利润为9.05亿元,较去年同期增长39.92%。 这一显著的营收增长主要得益于公司核心产品甲磺酸伏美替尼片的市场表现强劲。上半
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艾伯维深耕迷幻药领域
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艾伯维深耕迷幻药领域
2025-08-28
近日,艾伯维宣布以12亿美元购得Gilgamesh Pharmaceuticals公司迷幻药GM-2505(Bretisilocin)的全球开发权益。这一交易金额包含预付和研发里程碑付款的组合,尽管具体的支付细节仍未对外公开。 早在去年,艾伯维便与Gilgamesh建立了合作关系,双方着力于联合开发新一代精神疾病治疗药物。当时,艾伯维支
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