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高效抗癌新药及创新放射疗法盘点:疾病控制率突破90%
2025-05-06
Avacta Therapeutics日前宣布,其研发的多肽偶联药物AVA6000在一期临床试验中取得了令人振奋的结果。AVA6000是一种在肿瘤微环境中特异性被激活的多柔比星前药,目的是减少传统化疗的全身副作用。在1a期的剂量递增研究中,无论采用每三周一次(Q3W)还是每两周一次(Q2W)的给药方案,AVA6000都表现出良好的耐受性。
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青峰医药斩获19款重磅产品,8款1类新药、12个新品震撼上市,聚焦两大千亿级市场
2025-05-06
近日,青峰医药宣布,其申报的4类仿制药盐酸决奈达隆片已获批生产,并视同完成质量一致性评价。自2024年起,青峰医药已有18个品种获批,这些品种被视同通过一致性评价,其中包括3个首仿药。目前,公司总计已有44个品种完成一致性评价,这其中有10个品种为首家或独家通过。同时,公司正积极备战第十一批国家集中采购,涉及7个光脚品种。 近年来,青峰
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阿斯利康两项III期哮喘研究取得成功
2025-05-06
5月2日,阿斯利康公司宣布,在最新的临床试验中,Breztri Aerosphere(布地奈德、福莫特罗和格隆溴铵的固定组合)在改善肺功能方面表现出色。在III期KALOS和LOGOS研究中,这种三联组合疗法在所有主要终点上均取得了成功。数据显示,与传统的吸入性糖皮质激素/长效β2受体激动剂(ICS/LABA)药物相比,该组合疗法不仅在统
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诺和诺德:FDA受理司美格鲁肽口服减肥药上市申请
2025-05-06
诺和诺德于2025年5月2日宣布,其口服版本的司美格鲁肽用于减重的申请已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的受理。这一重要进展标志着诺和诺德在减重药物市场迈出了关键一步。2024年,司美格鲁肽的总销售额达到294亿美元,其中用于降糖的注射版Ozempic实现了175亿美元的销售业绩,而口服降糖版Rybelsus则销售34亿美元。注射版
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诺华与赛诺菲共同支持,斥资1亿美元推进两款潜在首创抗体研发
2025-05-06
2025年4月24日,生物医药创新领域迎来重要进展。Granite Bio公司正式公开其创新计划,并宣布成功完成总额达1亿美元的融资。本次融资由创始投资方Versant Ventures和诺华风险基金(Novartis Venture Fund)牵头的3000万美元A轮融资,以及由Forbion与赛诺菲风险投资(Sanofi Ventur
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脱发患者福音:开拓药业联合疗法临床试验优于米诺地尔单药效果显著
2025-05-06
2024年2月,开拓药业宣布其研发的药物KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄激素性脱发(AGA)的Ib/III期临床试验获得国家药品监督管理局的批准。该试验旨在评估KX-826与米诺地尔联合使用的有效性和安全性。为在大规模III期临床试验之前获得关于疗效、剂量和患者数量的初步数据,以便完善临床方案设计,确保后续研究的成功,开拓药业
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第五家申请上市!原研药品获批仅用15天
2025-05-06
2025年4月14日,日本兴和制药的佩玛贝特片在中国正式获得上市批准,主要用于治疗高脂血症,包括家族性高脂血症。药通社曾预计,这一药品将会引起众多国内企业的仿制热潮。然而,让人意外的是,仿制药品推出的速度超乎想象,仅一天后,即4月23日,南京正大天晴便率先提交了仿制药的上市申请。随后,在接下来的七天中,又有四家企业紧随其后递交了申请。从原
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礼来:小分子GLP-1治疗高血压的三期临床试验正式启动
2025-05-06
2025年5月1日,礼来公司在Clinicaltrials.gov网站上双重注册了一项针对小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的新三期临床试验,该试验项目名为ATTAIN-Hypertension,旨在评估其对伴有高血压的肥胖症患者的治疗效果。此项试验计划招募487名存在高血压且肥胖或超重的患者,并预计于2027年9月完成。
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石药集团重组全人源抗体JMT202在美获临床试验许可
2025-05-06
5月2日,石药集团宣布,公司所研发的重组全人源抗 β Klotho单克隆抗体药物JMT202现已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可以在美国进行临床试验。此外,这一产品早在2024年5月就已得到中华人民共和国国家药品监督管理局的批准,目前正处于中国的临床试验阶段。 JMT202作为一种FGFR1c/β Klotho受体激动剂,
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生物科技新方案破解中国HIV人群耐药难题,覆盖广泛群体
2025-05-06
4月11日至14日,由中国性病艾滋病防治协会主办的第十届全国艾滋病学术大会在风光旖旎的广东珠海拉开帷幕。在大会的重要亮点之一——艾研项目总结会议上,艾迪药业重磅发布了我国首个获批准上市的口服1类抗HIV创新药——艾诺韦林(ANV)在初治HIV患者中的RACER研究预存耐药组的病毒学有效性结果。此项研究结果有望革新我国目前预存耐药HIV患者
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首款RDEB基因疗法斩获FDA上市批准
2025-05-01
4月29日,Abeona Therapeutics公司在官方网站宣布,其研发的基因疗法药物ZEVASKYN™(Prademagene zamikeracel;pz-cel)已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准正式上市。这款药物成为首个也是唯一一个基于自体细胞的基因疗法,专门用于治疗隐性营养不良型大疱性表皮松解症(RDEB)患者,
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阿斯利康战略转型:聚焦减肥与免疫领域
2025-05-01
2025年4月29日,全球著名制药企业阿斯利康在其2025年第一季度财报发布会上宣布,将正式退出神经科学领域的研发,转而更加专注于减重和免疫学等核心治疗领域。此举标志着阿斯利康在这一高风险和高成本的领域中调整了其研发重心。 根据公司最新公布的药品研发管线,阿斯利康已经终止了与礼来公司合作开发的阿尔茨海默症候选抗体MEDI1814以及用于
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