2025年10月28日，默沙东公司宣布有关贝组替凡（Welireg）在肾细胞癌Ⅲ期研究的关键成果，这些研究受到了医学界的广泛关注。这两项研究专注于不同阶段的肾细胞癌患者，为该领域的治疗方案注入了新的思考和方向。 在LITESPARK-011试验中，研究人员对既往接受过抗PD-1/L1治疗但疾病仍进展的晚期肾细胞癌患者，尝试了贝组替凡联合

近日，Azalea Therapeutics 宣布获得 8200 万美元的融资，计划在未来一年到一年半内推动其治疗 B 细胞恶性肿瘤的 in vivo CAR-T 细胞疗法进入临床阶段，同时进一步研发其全新的递送技术平台。Azalea Therapeutics 以 CRISPR 基因编辑的创新技术而闻名，其联合创始人之一正是 CRISPR

近日，江苏艾迪药业集团欣然宣布，其自主研发的新型抗HIV药物江苏艾迪药业集团 已于2025年11月7日实现III期临床试验中的首例患者成功入组。这一重要进展标志着公司在推动新药研发和加强抗HIV产品线布局方面迈出了坚实的一步。 药物的基本信息 ACC017片是一种具有独特化学结构的HIV整合酶链转移抑制剂（INSTI），属1类新药。该药

美国政府正与制药行业巨头礼来公司和诺和诺德公司接近达成一项具有里程碑意义的协议。周五凌晨，美国总统特朗普与礼来和诺和诺德的高管们共同出现在白宫的新闻发布会上，正式宣布了双方就药品价格控制问题达成的协议。根据该协议，这两家公司将在被称为“川普大药房”（TrumpRx）的药品直销平台上以折扣价销售药品。 自2026年起，特定医保患者将可以用

和黄医药近日宣布，其开展的SAFFRON全球III期研究已顺利完成患者入组工作。这项研究的目的是评估沃瑞沙®（ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib）和泰瑞沙®（TAGRISSO®，奥希替尼/osimertinib）的联合疗法在治疗接受泰瑞沙®后发生疾病进展且伴有MET过表达或基因扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗

博安生物近日宣布，其自主研发的地舒单抗注射液60mg（BA6101）和120mg（BA1102）已获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的上市许可申请受理。BA6101作为Prolia®（中文商品名：普罗力®）的生物类似药，于2022年在中国上市，受到医生和患者的积极反馈。BA6101将在英国申请的适应症包括：绝经后女性和男性骨质疏松症

2025年11月7日，重庆精准生物技术有限公司自豪地宣布，其自主研发的国家一类生物新药“普基奥仑赛注射液”（商品名：普利得凯®）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。这一新药是中国首款用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的CAR-T细胞疗法，创新采用人源化CD19单链可变区片段（s

近日，强生公司宣布其小分子治疗药物Caplyta（lumateperone）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新批准。此药物现可与其他抗抑郁药联合使用，以辅助治疗成人重度抑郁症（MDD）。该批准基于两项关键的全球性随机双盲安慰剂对照3期研究（Study 501和Study 502）的结果。这些研究的主要和次要终点均已达到，显示出其在应

2025年11月7日，全球顶尖医疗科技公司Evinova与致力于免疫性疾病及肿瘤创新药物研发的和铂医药于第八届中国国际进口博览会(进博会)上宣布达成战略合作，携手推进数字医疗生态的革新。 根据双方达成的合作协议，Evinova中国将与和铂医药携手应用人工智能(AI)和数字化技术，提升创新生物疗法的开发效率。这项合作旨在打造一个由AI驱动

11月5日，全球著名的生物制药公司赛诺菲宣布，其最新研制的创新药物注射用卡拉西珠单抗在中国成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。此药物专门用于与血浆置换及免疫抑制治疗联用，来治疗成人及体重至少为40公斤的12岁及以上青少年患者的获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP），也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜（iTTP）。卡拉西珠单

11月3日，科济药业宣布了其两款通用型CAR-T细胞治疗产品的临床试验结果，分别用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）。据透露，这两款产品在安全性和有效性方面都显示出积极的初步信号。 首先介绍一下CT0596，这是科济药业研发的针对BCMA的通用型CAR-T产品，目前正在进行恶性浆

近日，海思科公司宣布，其研发的1类新药HSK39297片获得了临床试验的默示许可，计划用于治疗全身型重症肌无力。海思科今年以来在化学药品创新药物研发领域取得了显著进展，已获得10项1类新药临床试验的批准，其中7款为首次获批。根据米内网的数据，2025年上半年，中国三大终端六大市场的化药销售规模已经超越5000亿元人民币。 HSK3929