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齐鲁制药国内首创奥氮平粉针制剂获批上市,突破急性激越治疗瓶颈
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齐鲁制药国内首创奥氮平粉针制剂获批上市,突破急性激越治疗瓶颈
2025-07-05
近日,国家药品监督管理局批准了齐鲁制药的注射用奥氮平(商品名:醒可®)在国内上市。醒可®成为中国首个获得批准的奥氮平粉针制剂,专用于治疗与精神分裂症或双相I型障碍相关的急性激越。今年5月,该产品也获得了美国食品药品监督管理局的批准。此番上市,齐鲁制药的奥氮平产品线得以丰富,之前已经上市的产品包括奥氮平片(奥夫平®)、奥氮平口崩片(枢贝®)
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首个GCG-GLP-1双受体激动剂减重药玛仕度肽获批 阿里健康开放预约购买
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首个GCG-GLP-1双受体激动剂减重药玛仕度肽获批 阿里健康开放预约购买
2025-07-05
7月4日,信达生物宣布,其研发的GCG/GLP-1双受体激动减重药物玛仕度肽注射液(商品名:信尔美®)现已在阿里健康可以预约。据悉,这是全球首款获得批准的此类药物,专为成年肥胖或超重患者设计,旨在长期控制体重。该药品于6月27日正式获得上市许可,适用于在合理饮食和增加体力活动的基础上,为成人患者进行长期体重管理,初始体重指数(BMI)需达
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阿斯利康重磅产品首破膀胱癌治疗瓶颈
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阿斯利康重磅产品首破膀胱癌治疗瓶颈
2025-07-05
2025年7月4日,阿斯利康宣布其免疫治疗药物Imfinzi(度伐利尤单抗)在欧盟获得了一项新的适应症批准。这一批准使得Imfinzi可以与吉西他滨和顺铂联合作为新辅助治疗方案使用,并在进行根治性膀胱切除术后,继续以单药形式作为对可切除的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)成年患者的辅助治疗。 肌层浸润性膀胱癌是一种侵袭性强且预后不佳的恶性肿瘤
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金赛药业抗痛风性关节炎新突破:伏欣奇拜单抗成功获批,抗 IL-1β 单抗显效
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金赛药业抗痛风性关节炎新突破:伏欣奇拜单抗成功获批,抗 IL-1β 单抗显效
2025-07-05
近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发布消息,金赛药业自主研发的一类创新药——伏欣奇拜单抗(商品名:金蓓欣)已正式获得上市批准。这一药物旨在治疗非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱的禁忌、不耐受或效果不佳,以及不适合反复使用类固醇激素的成年痛风性关节炎急性发作患者。伏欣奇拜单抗以其“长期控制、快速强效和安全”三大优势,承诺为大量痛风患者提供有
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解析信达生物与百济神州的创新竞赛与突破:研发日见闻
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解析信达生物与百济神州的创新竞赛与突破:研发日见闻
2025-07-05
在全球生物制药领域的激烈竞争中,研发日已成为药企展示实力与构建未来规划的重要平台。作为国内创新药物领域的领军企业,信达生物和百济神州近期举办的研发日活动备受关注。两家公司分别围绕“新一代免疫治疗(IO)与抗体偶联药物(ADC)的双重升级”和“全球化视角下的高效研发”进行了核心展示,为中国创新药物的多种路径提供了启示。 信达生物在研发日上
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葛兰素史克IBAT抑制剂利奈昔巴特在国内申请优先审评
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葛兰素史克IBAT抑制剂利奈昔巴特在国内申请优先审评
2025-07-05
根据最新公布的信息,葛兰素史克(GSK)公司的口服药物利奈昔巴特(Linerixibat)片或将被纳入优先审评,用于治疗患有原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成人患者所经历的胆汁淤积性瘙痒症。这种药物通过抑制回肠胆汁酸转运(IBAT),有效减少血液中多种引起瘙痒的介质。 2025年6月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理了利奈昔
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霍德生物iPSC细胞治疗偏瘫性缺血性脑卒中1期临床研究成功达成12个月随访终点
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霍德生物iPSC细胞治疗偏瘫性缺血性脑卒中1期临床研究成功达成12个月随访终点
2025-07-04
近日,霍德生物宣布,其基于诱导多能干细胞(iPSC)开发的异体前脑神经前体细胞hNPC01注射液,在治疗缺血性脑卒中导致的偏瘫方面,1期临床研究达成12个月随访终点,结果显示患者的临床症状显著改善。前期研究显示,hNPC01注射液能够在实验室和动物体内分化为适当比例的功能性神经元和辅助胶质细胞。通过立体定向颅内移植,将这些外源性神经干细胞
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阿尔茨海默病关键因子竟助长癌症转移!新研究为破解肺癌难题带来曙光
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阿尔茨海默病关键因子竟助长癌症转移!新研究为破解肺癌难题带来曙光
2025-07-04
全球范围内,肺癌一直是导致癌症相关死亡的一个主要原因。其中,在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,已有高达40%的病例发展为脑转移。这种脑转移的治疗常常面临巨大挑战,一旦确诊,患者的平均存活期通常仅为4至15个月。就在今天,Science Translational Medicine杂志发表了一项新的研究,揭示了BACE1酶在肺癌脑转移过程
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迪哲医药舒沃哲®:全球首个获FDA加速批准的创新药物上市
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迪哲医药舒沃哲®:全球首个获FDA加速批准的创新药物上市
2025-07-04
2025年7月3日,迪哲医药股份有限公司 欣然宣布,其研发的新药舒沃哲®(ZEGFROVY®,通用名:舒沃替尼片)已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。该药物将用于治疗此前经过铂类化疗但病情仍有进展的成人患者,这些患者还需通过FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20in
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迪哲医药肺癌创新药「舒沃替尼」获FDA加速上市批准
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迪哲医药肺癌创新药「舒沃替尼」获FDA加速上市批准
2025-07-04
7月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了迪哲医药公司研发的舒沃替尼片(ZEGFROVY,通用名:舒沃替尼片)作为新药上市申请(NDA)。这一新药在治疗既往经含铂化疗后病情恶化,且检测出具有表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者方面展现出了积极的效果。 舒沃替尼片
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迈威生物ADC新药登Cell子刊,有望突破胃肠道癌症多重耐药困境
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迈威生物ADC新药登Cell子刊,有望突破胃肠道癌症多重耐药困境
2025-07-04
胃肠道癌症(GI),如肝癌、胃癌、胰腺癌、神经内分泌肿瘤及结直肠癌,是全球癌症相关死亡的主要元凶之一。根据国际癌症研究机构(IARC)的最新数据,胃肠道癌症占所有癌症诊断病例的24.6%,更占癌症死亡病例的34.2%。在所有癌症中,结直肠癌(CRC)的发病率排名第三,癌症相关死亡率则排名第二,尽管胰腺癌发病率较低,但其死亡率却最高。虽然这
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艾伯维斥资21亿收购Capstan,加速体内CAR-T布局
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艾伯维斥资21亿收购Capstan,加速体内CAR-T布局
2025-07-04
艾伯维收购Capstan,推进体内CAR-T技术 近日,全球知名制药公司艾伯维宣布以21亿美元的价格收购生物技术公司Capstan Therapeutics。通过此次交易,艾伯维将获得Capstan的mRNA - tLNP平台及其在研产品CPTX2309。这一技术平台致力于开发体内CAR-T疗法,有潜力为自身免疫性疾病的治疗方式带来革命性
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