Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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黑马创新药角逐百亿级呼吸病市场,正大天晴TSLP单抗1类新药开展新Ⅲ期临床研究
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黑马创新药角逐百亿级呼吸病市场,正大天晴TSLP单抗1类新药开展新Ⅲ期临床研究
2025-07-23
近日,据国家药物临床试验登记与信息公示平台的最新消息,正大天晴的1类创新药TQC2731注射液已登记一项新的Ⅲ期临床试验,此次试验主要针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的治疗。此前,TQC2731曾荣获“最具临床潜力价值TOP15黑马奖”,并正在对哮喘、慢性阻塞性肺疾病及特应性皮炎等多个适应症进行同步研究。其中,特应性皮炎的临床试验正
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阿斯利康斥资500亿美元,加速布局新建工厂
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阿斯利康斥资500亿美元,加速布局新建工厂
2025-07-23
阿斯利康于7月21日宣布计划在2030年前于美国投资500亿美元,着重于药品的生产和研发。这项投资的规模相当于可以建造105个国家体育场(鸟巢,造价约34亿元)。据企业官网信息,这项具有里程碑意义的投资将以在美国新建一座高端生产工厂为基础,工厂将聚焦于创新体重管理和代谢产品组合所需原料药的生产。这包括生产口服GLP-1、Baxdrosta
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远大赛威信CHO细胞带状疱疹疫苗Ⅱ期临床试验启动会成功召开
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远大赛威信CHO细胞带状疱疹疫苗Ⅱ期临床试验启动会成功召开
2025-07-23
2025年7月20日,山西运城——远大赛威信生命科学有限公司自行研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅱ期临床试验项目在山西省运城市的临猗县疾病预防控制中心成功启动。这一重要会议的召开,标志着该疫苗项目进入了关键的临床研究阶段,将为我国带状疱疹的防控提供新的科学依据。 会议由临猗县疾控中心主任史晓波主持,出席会议的还有山西省药监局注册处副
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远大医药1类放射性核素偶联新药获批临床,聚焦前列腺癌治疗
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远大医药1类放射性核素偶联新药获批临床,聚焦前列腺癌治疗
2025-07-23
7月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站公示,Telix Pharmaceuticals公司申报的1类新药177Lu-HuJ591单抗注射液获得临床试验批准,该药物拟用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)后病情进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。根据公开资
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首创中美华东1类新药掀起波澜,强力进军1500亿市场
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首创中美华东1类新药掀起波澜,强力进军1500亿市场
2025-07-22
近日,中美华东的一项重要突破备受瞩目。据国家药品监督管理局药品审评中心官网的信息显示,该公司独立研制的全球首创1类新药注射用HDM2012,已获得临床试验的默示许可,未来将用于治疗晚期实体瘤。 HDM2012是一种靶向人粘蛋白-17(MUC-17)的新型抗体药物偶联物(ADC),它的出现填补了全球生物制品创新的一块空白。该项目在2025
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赛诺菲成功收购Blueprint Medicines公司
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赛诺菲成功收购Blueprint Medicines公司
2025-07-22
7月18日,赛诺菲对外宣布已经顺利完成对Blueprint Medicines公司的收购,此次交易耗资达95亿美元。通过此次收购,赛诺菲旨在进一步拓展其在罕见病治疗领域的药品研发管线。 Blueprint Medicines公司拥有一款已在美国和欧盟上市的药物Ayvakit/Ayvakyt(阿伐替尼),这是唯一获得批准用于治疗晚期及惰性
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罗氏全新抗体III期临床试验未达预期成果
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罗氏全新抗体III期临床试验未达预期成果
2025-07-22
7月21日,罗氏公司公布了Astegolimab在治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)方面的研究结果。该研究分为两个关键性注册部分,分别是IIb期临床试验ALIENTO和III期临床试验ARNASA。其中,ALIENTO研究的主要终点得以实现,而ARNASA研究则未能成功达到其设定的主要终点。 Astegolimab是一种新的全人源抗ST2
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维眸生物VVN1901滴眼液在中国II期临床试验中完成首例患者入组
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维眸生物VVN1901滴眼液在中国II期临床试验中完成首例患者入组
2025-07-22
近日,维亚生物共同投资并推动发展的创新型眼科药物研发公司——维眸生物科技(浙江)有限公司(以下简称“维眸生物”)宣布,其自主研发的治疗中度或重度神经营养性角膜炎的创新药物VVN1901滴眼液,已经在中国完成了II期临床试验的首例受试者入组及给药工作。 此次的临床试验是一项随机、双盲、溶媒对照的多中心研究,专注于评估VVN1901滴眼液在
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眼科AAV基因新药确证性三期临床试验首例患者用药完成
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眼科AAV基因新药确证性三期临床试验首例患者用药完成
2025-07-22
2025年7月18日,Ocugen公司宣布其正在开发的AAV5-hRORA基因疗法OCU410ST在2/3期GARDian3临床试验中完成了首例患者给药。OCU410ST是Ocugen公司基于核激素受体RORA(RAR相关孤儿受体A)进行修饰的基因疗法。该疗法通过AAV递送技术把RORA基因输送到视网膜中,调节与Stargardt病相关的
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百时美施贵宝的罗特西普联合JAK2治疗在三期临床试验中未能达标
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百时美施贵宝的罗特西普联合JAK2治疗在三期临床试验中未能达标
2025-07-22
7月18日,百时美施贵宝(BMS)宣布了INDEPENDENCE三期临床试验的重要结果。INDEPENDENCE(NCT04717414)是一项双盲、随机3期研究,旨在评估罗特西普(luspatercept)与JAK2抑制剂组合治疗对需要红细胞输注的骨髓纤维化(MF)患者的疗效和安全性。这些患者在试验中被随机分配接受罗特西普加JAK抑制剂
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百奥泰BAT4406F注射液新获批用于微小病变肾病及局灶节段性肾小球硬化的临床适应症
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百奥泰BAT4406F注射液新获批用于微小病变肾病及局灶节段性肾小球硬化的临床适应症
2025-07-22
百奥泰生物制药股份有限公司近日发布公告,宣布获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。此通知书涉及公司在研药品BAT4406F注射液新增微小病变肾病(MCD)和局灶节段性肾小球硬化(FSGS)适应症。这两种病症是原发性肾病综合征中的常见类型,尽管其发病机制尚不完全清晰,但足细胞损伤被认为是关键的致病因素。目前临床普遍使用
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长效保护新突破:基于eVLPs技术的RSV mRNA新型疫苗
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长效保护新突破:基于eVLPs技术的RSV mRNA新型疫苗
2025-07-21
呼吸道合胞病毒(RSV)是威胁婴幼儿和老年人健康的重要病毒之一。长期以来,RSV 导致的严重呼吸道疾病困扰着全球数以百万计的家庭。然而,尽管疫苗的研发一直在持续推进,目前的 RSV 疫苗普遍存在免疫持续时间短的问题。近日,一项突破性的研究揭示了新的可能,通过在 RSV 的融合蛋白 PreF 的胞质尾端插入 EABR 结构域,研制出能够形成
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