美国食品和药品监督管理局（FDA）近日正式批准艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗开展临床试验。这是继集团的mRNA RSV疫苗之后，第二款经FDA批准进入临床阶段的创新疫苗。这一进展标志着集团的国际化战略迈上了一个新的台阶。 在此前的临床前试验中，第三方检测机构的结果显示，艾美的mRNA带状疱疹疫苗在特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度以

3月22日，一家知名的海外生物技术公司Genmab发布了一则重要公告，称全球知名制药企业艾伯维已在美国华盛顿西区地方法院对其提起诉讼。此起诉讼涉及的对象不仅包括Genmab公司，还涵盖了普方生物的美国分部、其位于苏州的研发创新中心以及若干艾伯维前员工。 值得注意的是，Genmab去年刚以18亿美元的高昂代价完成了对普方生物的全部资产收购

3月24日，联邦制药欣然宣布，其全资附属企业联邦生物科技已与国际知名的制药公司——诺和诺德（Novo Nordisk）达成了一项独家许可协议。根据该协议，诺和诺德将获得全球范围内（不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）开发、生产及商业化UBT251的独家权利。与此同时，UBT251在上述中国地区的权益则将由联邦生物继续保留。UBT251是

3月19日，北京大学肿瘤医院的郭军教授团队作为研究负责人，携手盛锡楠教授发布了一项重要研究成果。研究涉及维迪西妥单抗单药治疗HER2阴性(IHC 0)及HER2低表达(IHC 1+)局部晚期或转移性尿路上皮癌（La/mUC）的疗效。此项研究的结果已在国际知名医学期刊《Med》上发表，并且在HER2低表达尿路上皮癌领域取得了里程碑式的进展。

根据数据库的统计数据，在本周（3月16日到3月22日）期间，全球共有82款创新药物（包括改良型）研发进度取得了新的进展。其中，2款已经获批上市，另外2款申报上市，32款启动了临床试验，还有13款获得了临床审批，10款提交了临床申请。 接下来，我们将通过精选本周国内外部分重点项目进展进行详细介绍。 境外创新药进展 境外方面，本周共有19款药

过去几个月，中国市场给阿斯利康公司带来了不少挑战。然而，该公司依然坚定不移，宣布了一项达25亿美元的投资计划，旨在深耕这个全球排名第二的药品市场。该计划的核心是在北京建立一个战略研发中心，这是阿斯利康全球第六个这样的中心，也是继上海之后，中国的第二个战略研发中心。 根据阿斯利康的描述，这座新研发中心将携手先进的人工智能和数据科学实验室，

近年来，心脑血管疾病成为全球健康的一大威胁，而高血脂作为其主要风险因素之一，每年导致近400万人死亡。虽然他汀类药物和PCSK9抑制剂等传统疗法被广泛应用于降血脂治疗，但其在安全性、疗效与患者依从性方面存在诸多不足，因此被视为「治标不治本」。患者常常苦恼于需长期服药却难以达到理想的血脂控制。 然而，《Nature Medicine》最近

3月18日，国药集团一致药业股份有限公司（简称“国药一致”）发布了其2024年度业绩快报。在报告期内，公司的营业总收入达到743.78亿元，与去年同期相比，略微下降了1.46%。归属于母公司股东的净利润为6.42亿元，较上年同期大幅下降59.83%。 公告中指出，公司的利润减少主要归因于其零售板块受到了行业政策变化和市场竞争加剧等多重因

罗氏与牛津生物治疗公司近日正式达成一项重磅合作协议，为抗癌研究注入了新的活力。此次合作中，罗氏计划投资高达10亿美元，旨在充分利用牛津生物的抗体药物偶联物平台，以探索和攻克目前仍未公开的癌症靶点。这一举措彰显了罗氏在癌症研究领域的坚定决心和不懈追求。 通过缔结这一战略合作伙伴关系，罗氏和牛津生物治疗公司将携手在免疫肿瘤学领域进行深入研究

OSE Immunotherapeutics公司及GERCOR集团近日宣布，其研发的现货型癌症疫苗OSE2101在2期临床试验TEDOPaM中取得了重要进展，达到了主要研究目标。该临床试验主要研究OSE2101与化疗方案FOLFIRI联用时，对晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的治疗效果。 TEDOPaM试验为一项随机且无对照的2

3月13日，国家药品监督管理局药品审评中心官方网站披露，再鼎医药与Seagen合作研发的新型抗体偶联药物维替索妥尤单抗的上市申请已被受理，目标是针对在系统性治疗过程中或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。这款药物定位为首个靶向组织因子的抗体偶联药物，于2024年4月获得美国FDA的全面批准，用于治疗在化疗期间或之后的复发或转移性宫颈癌患

2025年3月13日，德国领先的分子诊断公司Mainz Biomed宣布了一项具有突破意义的声明：该公司成功取得了一项用于胰腺癌液体活检的独家技术。此项技术利用血液中的mRNA标志物进行检测，展现出了高达95%的敏感性和98%的特异性。 首先，让我们来探讨这项合作背后的故事。Mainz Biomed获得的这项技术源自一家神秘的美国企业—