11月5日，全球著名的生物制药公司赛诺菲宣布，其最新研制的创新药物注射用卡拉西珠单抗在中国成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。此药物专门用于与血浆置换及免疫抑制治疗联用，来治疗成人及体重至少为40公斤的12岁及以上青少年患者的获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP），也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜（iTTP）。卡拉西珠单

11月3日，科济药业宣布了其两款通用型CAR-T细胞治疗产品的临床试验结果，分别用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）。据透露，这两款产品在安全性和有效性方面都显示出积极的初步信号。 首先介绍一下CT0596，这是科济药业研发的针对BCMA的通用型CAR-T产品，目前正在进行恶性浆

近日，海思科公司宣布，其研发的1类新药HSK39297片获得了临床试验的默示许可，计划用于治疗全身型重症肌无力。海思科今年以来在化学药品创新药物研发领域取得了显著进展，已获得10项1类新药临床试验的批准，其中7款为首次获批。根据米内网的数据，2025年上半年，中国三大终端六大市场的化药销售规模已经超越5000亿元人民币。 HSK3929

11月6日，柯君医药在美国肥胖大会（“Obesity Week 2025”）上首次公开了一项以Late-Breaking壁报形式（Poster-350）的关于其自主研发的创新性口服减重药CG-0416的临床前数据。CG-0416作为一种新型、高效肝靶向性甲状腺素受体β（THR-β）激动剂，凭借其独特的“口服、高效减脂、显著保肌”优势，有望

11月6日消息，悦康药业集团旗下的北京悦康科创医药科技股份有限公司与杭州天龙药业有限公司获得了国家药品监督管理局（NMPA）的《药物临床试验批准通知书》，这意味着YKYY013注射液即将进入I期临床试验阶段，主要用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。 YKYY013注射液是由悦康科创与杭州天龙共同研发的一种基于化学合成的双链小干扰RNA（siR

2025年11月6日，凡恩世制药公司（Phanes Therapeutics），一家专注于创新肿瘤药物研发的生物技术公司，宣布其自主研发的全球首创双特异性抗体peluntamig与化疗相结合的治疗方案，已在中国完成Ⅱ期临床试验的首例患者给药。 Peluntamig是一种具有独特天然IgG结构的双特异性抗体，专注于DLL3和CD47靶点。

2025年11月6日，正序生物（上海），一家专注于新型基因编辑技术的生物医药科技企业，宣布在与安徽医科大学第一附属医院合作的临床试验中，首位高乳糜微粒血症患者成功完成了CS-121注射液的给药，并顺利出院。该临床研究针对高乳糜微粒血症和高甘油三酯血症，首次采用靶向APOC3基因的碱基编辑疗法。 目前，高乳糜微粒血症的常规治疗主要依赖于控

11月4日，生物技术公司Dispatch Bio宣布与百时美施贵宝（BMS）达成一项重要的临床供应与合作协议，此次合作旨在支持Dispatch公司针对实体瘤的创新疗法DISP-10的开发。根据协议，BMS将为Dispatch提供一种名为idecabtagene vicleucel（ide-cel）的BCMA靶向CAR-T疗法，用于即将在2

2025年11月5日，歌礼制药有限公司（简称“歌礼”）欣然宣布，在美国佐治亚州亚特兰大举行的2025年肥胖周（ObesityWeek®）上，通过壁报形式发布了多项研究报告。其中，包括研究ASC30每日一次口服片在Ib期试验中的效果分析、ASC30每月一次注射剂Ib期研究进展，以及ASC31与ASC47联合应用于临床前模型的研究结果。 A

2025年11月5日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司在美国肥胖周大会上共同发布了有关GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液用于中国肥胖或超重人群的Ⅲ期临床试验新数据。此次研究代号为GEMINI-1，该试验显示治疗48周后，各剂量组（2 mg、4 mg、6 mg）的参与者在体重减轻比例及体重降幅≥5%

2025年11月3日，康泰生物正式发布公告，宣布其研制的四价流感病毒裂解疫苗（适用于6至35个月龄人群）已圆满完成Ⅰ期临床试验的准备工作，并成功启动试验。同时，该疫苗的首位受试者招募也已顺利完成。 此次康泰生物进行的Ⅰ期临床试验针对6至35个月龄的幼儿，旨在通过疫苗接种来激发机体对抗流感病毒的免疫反应。流行性感冒，即常被称为流感，是由流

2025年11月5日， 和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）宣布，其全球III期SAFFRON研究现已结束患者入组。SAFFRON研究的目标是评估沃瑞沙®（赛沃替尼）和泰瑞沙®（奥希替尼）的联合治疗方案，专门用于那些因泰瑞沙®治疗后疾病进展的表皮生长因子受体（“EGFR”）突变患者，这些患者同时伴有MET过表