Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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默沙东帕博利珠单抗中国新适应症获批
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默沙东帕博利珠单抗中国新适应症获批
2025-06-16
6月13日,全球知名制药公司默沙东(MSD)宣布,其研发的PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda)在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的最新批准。此次批准涉及与仑伐替尼联合应用的方案,结合经动脉化疗栓塞(TACE)技术,专门用于治疗那些无法通过手术切除的非转移性肝细胞癌患者。这一新的治疗方案的获批基础是LEAP-012临床试验的
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首款PROTAC上市申请递交,概念鼓舞效应或超预期
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首款PROTAC上市申请递交,概念鼓舞效应或超预期
2025-06-16
2025年6月6日,辉瑞与Arvinas联合宣布,他们已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药Vepdegestrant的上市申请。该药物旨在治疗携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者之前已接受过内分泌疗法。如果此药物成功获批,它将在明年下半年正式上市,标志着PROTAC技术在药物开发领域的一次突破。然
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阿斯利康达成超50亿美元小分子疗法合作;Keytruda新适应症获批,无事件生存期显著延长
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阿斯利康达成超50亿美元小分子疗法合作;Keytruda新适应症获批,无事件生存期显著延长
2025-06-16
Moderna公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准其研发的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRESVIA(mRNA-1345),该疫苗旨在预防18至59岁高风险人群的RSV相关下呼吸道疾病,此项批准扩大了mRESVIA的应用范围。此前,该疫苗已于2024年5月获批用于60岁及以上的成人。 此次批准基于关键性3期研究的成果
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股价飙升788%!抗衰基因疗法助力延寿20%
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股价飙升788%!抗衰基因疗法助力延寿20%
2025-06-16
2025年6月9日,美国生物遗传学公司Klotho Neurosciences(KLTO)公布了一项令人振奋的临床前研究结果。研究显示,通过AAV9载体递送分泌型Klotho蛋白(s-KL),可以显著增加小鼠血清中s-KL的水平,使其寿命延长20%。同时,提高Klotho基因的表达能够减少多个器官的年龄相关退化,延长寿命和健康寿命,从而促
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科伦药业两款注射剂同日获批,输液领域再创佳绩
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科伦药业两款注射剂同日获批,输液领域再创佳绩
2025-06-16
国家药监局近日在其官方网站上发布了一则消息,显示科伦药业及其子公司有两款第三类仿制药获得生产批准,并视同通过评审。其中,注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液成为国内第二家获批的产品,这也是该公司粉液双室袋平台上获得批准的第11个产品。同时,注射用青霉素钠在2024年于中国公立医疗机构终端的销售额预计将超过7亿元。注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液成
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石药集团多恩达®携23项研究成果亮相2025年欧洲血液学会议
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石药集团多恩达®携23项研究成果亮相2025年欧洲血液学会议
2025-06-16
第30届欧洲血液学会(EHA 2025)年会于当地时间6月12日至15日在意大利米兰隆重召开。在此次会议上,中国自主研发的创新药物米托蒽醌脂质体(Lipo-MIT,商品名:多恩达)的科研成果广受关注,为攻克淋巴瘤和白血病提供了新的希望。此次会议上与米托蒽醌脂质体相关的23项研究成果参与展示,其中12项聚焦淋巴瘤,11项涉及白血病。 在淋
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石药携手AZ合作开发小分子创新药,项目总金额超50亿美元
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石药携手AZ合作开发小分子创新药,项目总金额超50亿美元
2025-06-16
石药集团的国际合作再添重磅一笔。6月13日,石药集团对外宣布,与全球知名制药企业阿斯利康达成了战略研究合作。这次合作将集中在一些高优先级的靶点,力求推动新型口服候选药物的研发进程。 这一合作协议的核心在于,阿斯利康将充分利用石药集团基于人工智能的双轮驱动高效药物发现平台,以挖掘和研发创新的口服小分子候选药物。根据协议,石药集团会在合作初
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首款国产贝伐珠单抗眼科制剂申报上市
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首款国产贝伐珠单抗眼科制剂申报上市
2025-06-14
6月12日,兆科(广州)眼科药物有限公司(简称:兆科眼科)和东曜药业有限公司递交的贝伐珠单抗眼内注射溶液(研发代号:TAB014)上市申请,获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的受理。这标志着国内首个贝伐珠单抗眼内注射溶液的报产进入了一个新的阶段。TAB014是一款基于贝伐单抗的眼科制剂,通过玻璃体注射的方式给药,能够特异性结合
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金赛肿瘤:美适亚®醋酸甲地孕酮口服混悬液新适应症临床试验申请获批
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金赛肿瘤:美适亚®醋酸甲地孕酮口服混悬液新适应症临床试验申请获批
2025-06-14
近日,长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)欣然接到国家药品监督管理局的批准,允许开展醋酸甲地孕酮口服混悬液(商品名“美适亚®”)的临床试验注册申请。此申请旨在研究该药物在预防化疗引起的恶心和呕吐中的效果。众所周知,恶心和呕吐是抗肿瘤治疗过程中极为常见的不良反应,其中超过七成的患者会遭遇不同程度的症状。这些症状严重时可能导致脱水、电
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辉瑞12.5亿美元收购mRNA疫苗领先企业,专注肿瘤与传染病领域
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辉瑞12.5亿美元收购mRNA疫苗领先企业,专注肿瘤与传染病领域
2025-06-14
当地时间6月12日,辉瑞公司旗下的BioNTech宣布了一项重大战略收购计划。这家曾参与研发新冠疫苗的制药巨头,已与德国的CureVac NV公司签订了一份最终收购协议。根据这项协议,BioNTech将以每股5.46美元的价格,斥资总计12.5亿美元,全面收购CureVac NV的所有股份。此次交易完成后,CureVac NV将成为Bio
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赛默飞世尔或售诊断业务,交易价值40亿美元;英伟达携手诺和诺德共推AI合作创新
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赛默飞世尔或售诊断业务,交易价值40亿美元;英伟达携手诺和诺德共推AI合作创新
2025-06-14
德国生物技术公司BioNTech近日宣布以全股票交易方式收购同为生物技术制药公司的CureVac,交易估值达12.5亿美元。本次收购旨在增强BioNTech在mRNA技术方面的研发能力,从而与其肿瘤学战略产生协同效应。 据知情人士透露,赛默飞世尔科技公司计划以约40亿美元出售其诊断部门,以此甩掉一些低增长资产。该公司已聘请顾问评估私募股
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赛诺菲提速全球交付尼塞韦单抗,提前助力应对RSV流行季
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赛诺菲提速全球交付尼塞韦单抗,提前助力应对RSV流行季
2025-06-14
赛诺菲宣布,将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货计划,以确保产品在2025-2026年呼吸道合胞病毒(RSV)流行季到来之前得到广泛供应。中国的合胞病毒流行季一般从每年的11月到次年4月,然而在广东、福建等接近北回归线的省份,由于全年均可监测到RSV,其流行高峰受年份影响而呈现多重高峰。今年预防合胞病毒的措施将在初秋开始落实,
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