9月23日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司主办的“一项评估MT1013疗法在慢性肾脏病维持性血液透析患者中用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、与西那卡塞阳性对照的Ⅲ期临床研究”，在南阳市第一人民医院与桂林市人民医院同时召开了首个中心启动会。这一会议的召开标志着该临床研究正式进入实践阶段

近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公告显示，长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）成功获得替勃龙片的上市批准。该药物适用于处理因女性自然或手术绝经后出现的低雌激素相关症状。作为首个视同通过一致性评价的替勃龙片，金赛药业所研发的这一产品（金赛蓓®）为我国临床绝经激素治疗（MHT）增添了新的国产选择，为绝经女性在治疗选择上提供了更

金赛药业日前宣布，公司研发的长效重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP），即绒促卵泡激素αN02注射液（金赛佳®），已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品获批的适应症为：与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用，用于控制性卵巢刺激，以促进多个卵泡发育。与传统方法需每日注射相比，金赛佳® 的单次皮下注射可以替代连

2025年9月，诺峰药业集团（以下简称“诺峰药业”）与珠海润都制药股份有限公司（以下简称“润都制药”）隆重宣布，双方已签署一项长期战略合作协议，正式开启在心血管领域一种极具潜力的重磅药物的全面合作。2024年，该药物在全球的年销售额接近80亿美元，显示出广阔的市场前景。 此次合作涵盖从药品研发到生产的多个重要环节，包括在中美地区的注册申

9月28日，京东健康与联邦制药联合宣布，全网首发联邦制药旗下重磅新品“联邦优利泰®”（利拉鲁肽注射液）。这一创新药品将从2025年3月开始正式进入市场，已经获得国家药监局的上市批准。这款新品不仅为众多患者带来了全新的治疗方案，还成为全国首个通过产能转化的生物制品分段生产试点品种，在生物制药领域树立了新的创新标杆。 据中华医学会糖尿病学分

2025年9月26日，全球知名生物制药公司艾伯维（AbbVie）宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一份关于Tavapadon的新药申请（NDA），这款药物用于治疗帕金森病。 Tavapadon作为一种首创的选择性多巴胺D1/D5受体部分激动剂，具备每日口服一次的特点，来自于辉瑞的最初研发。由于辉瑞公司采用了战略调整，将其在20

9月26日，第一三共宣布其在研药物Ifinatamab Deruxtecan（B7-H3 ADC）在中国完成了III期临床研究（IDeate-Esophageal01）的首次受试者给药，此次研究重点针对晚期或转移性食管鳞癌的二线治疗。Ifinatamab Deruxtecan是一种有望成为首个靶向B7-H3的抗体药物偶联物（ADC）。该药

9月25日，礼来公司宣布，其研发的口服雌激素受体拮抗剂Inluriyo（imlunestrant，200mg片剂）已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。此药物专门用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）、并携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者，特别是那些在接受至少一次内分泌疗法之后病情仍然进展的患者。

据数据统计，本周（9月21日至9月27日），全球范围内共有81款创新药（包括改良新药）的研发取得进展。其中，3款药物已获批准上市，3款已递交上市申请，22款开始临床试验，11款递交了临床申请。 境外创新药进展 在本周的境外药物领域，共有19款药物在研发阶段取得新进展，包括3款已获批准上市，另外2款首次启动III期临床试验，5款首次启动临

近日，新华制药宣布，其研发药物LXH-1211片获得国家药品监督管理局批准，正式启动临床试验。该药物旨在用于治疗肺动脉高压。LXH-1211片由中南大学根据肺动脉高压的临床特点及病理机制创新研发，属于一种具有全新设计的小分子化合物。此药物通过双重作用机制发挥疗效：一方面，它通过激活可溶性鸟苷酸环化酶（sGC），实现血管的舒张，从而降低肺动

近日，Immuneering公司宣布其在研药物atebimetinib（IMM-1-104）正在进行的2a期临床试验取得积极进展。在与改良后的吉西他滨/白蛋白紫杉醇（mGnP）联合使用中，atebimetinib展现了良好的治疗效果和安全性，特别是在一线治疗胰腺癌患者中的表现尤为突出。根据最新数据，在随访9个月时，该组合治疗方案在这些患者

浙江维康药业股份有限公司发布公告，宣布启动黄甲软肝颗粒的三期临床试验。此次临床研究由该公司与盈科瑞（珠海金湾）制药有限公司联合申请，并由上海中医药大学附属曙光医院牵头，与包括安徽医科大学第一附属医院、重庆大学附属三峡医院和重庆医科大学附属第一医院在内的19家临床试验中心共同组织。试验旨在评价黄甲软肝颗粒用于治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化（