12月31日，靖因药业宣布，其siRNA新药SRSD216在关于治疗高脂蛋白血症的2期临床试验中，首例患者已经成功完成用药。此次临床试验在中国和美国同步进行，采用随机、双盲、安慰剂对照设计，计划招募大约60名受试者，要求其脂蛋白(a)水平高于150 nmol/L。参加者将被随机分配到三个不同剂量组：100毫克、300毫克和600毫克。

葛兰素史克（GSK）近日宣布了AReSVi-006 III期临床研究的重要成果。该研究的目的是评估其研发的RSV疫苗Arexvy在连续三个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季节中的保护效力及安全性。特别针对60岁及以上的成年人群，包括高风险群体，Arexvy展现出了非凡的保护效果。研究结果将在2024年美国胸科医师学会年会上进行详细介绍。 A

2025年12月30日，英百瑞的核心产品ACC-NK（IBR854）迎来了重要的进展。其IBR854细胞注射液联合化疗方案（培美曲塞和顺铂）作为一线治疗方案，已用于治疗局部晚期或转移性的非鳞状非小细胞肺癌，并获得国家药监局药品审评中心的II期临床试验申请受理（受理号：CXSL2501161、CXSL2501162）。这一成就巩固了英百瑞在

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网近日公布的信息显示，由智翔金泰自主研发的BCMA×CD3双特异性抗体药物「GR1803注射液」拟被纳入优先审评。这一决定旨在加快其上市速度，帮助复发或难治性多发性骨髓瘤患者获得新的治疗选择。该疾病患者需要至少接受三线治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和CD38抗体。 多发性骨髓瘤是血液系统中

2025年12月31日，前沿生物药业（南京）股份有限公司发布公告，宣布其自主研发的siRNA药物FB7013注射液的临床试验申请已经国家药品监督管理局受理。该药物以MASP-2蛋白为靶点，面向治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病），在全球范围内首次提出临床试验申请，展现出成为同类首创（First-in-Class）药物的潜力。 公告透

CAR-T疗法在血液肿瘤中的成功，为我们展现了其在癌症治疗上的巨大潜力。然而，当挑战转向90%癌症类型的实体瘤时，这一疗法的成效却曾显得乏力。然而，全球医学研究者的不断努力，使这场持久的攻坚战开始出现曙光。 在刚刚结束的2025年欧洲肿瘤内科学会年会上，一项引人注目的突破由中国研究团队带来，他们的新型CAR-T细胞疗法针对晚期胃癌和胰腺

继CAR-T疗法引发热议之后，一种面向实体瘤的新型细胞疗法——肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，已经吸引了全球医学界的目光。TIL被誉为肿瘤细胞的“天然克星”，因其基于自体肿瘤浸润淋巴细胞开发，从而具备了丰富的肿瘤特异性靶点和良好的安全性。 近期，我国传来了一则振奋人心的消息：KRAS突变阳性肺癌患者在接受GC101 TIL疗法后，病灶完

2025年12月31日，中国医药界传来了令人振奋的新闻。中国生物制药公司正式宣布，其自主研发的ROCK2抑制剂TDI01已在治疗特发性肺纤维化（IPF）的Ⅲ期临床试验中成功完成首例患者入组。这一成就标志着TDI01成为全球首个进入IPFⅢ期临床阶段的高选择性ROCK2抑制剂，宣告中国在纤维化疾病创新药物领域，已从“追随者”跃升为“全球领跑

2026年，银屑病治疗领域迎来了重大革新，一款名为ORKA-001的全新长效药物问世。该药物以其仅需每年皮下注射一次的显著优势，成功解决了银屑病患者过去频繁用药的痛点，为全国超过700万名银屑病患者，尤其是中重度斑块状银屑病患者，提供了一种更加轻松和便捷的治疗选择。 ORKA-001作为一种靶向IL-23p19的最新长效单克隆抗体，代表

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）在官方网站上发布公示，默沙东公司（MSD）申请的贝组替凡片被建议纳入优先审评程序。贝组替凡片是一种口服低氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂，此次申请的适应症为成人及12岁及以上青少年患者中治疗局部晚期、不可切除或转移性的嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）。今年5月，该药物已获美国FDA批准用于相

2025年12月31日，靖因药业，一个专注于小干扰RNA (siRNA) 疗法开发的临床阶段生物技术公司，欣然宣布其用于治疗高脂蛋白(a)血症的新型siRNA药物SRSD216在二期临床试验中成功完成了首例患者给药。这一重要的里程碑，标志着靖因药业在努力满足脂蛋白(a)升高患者迫切医疗需求的道路上又向前迈出了重要一步。公司的首席医疗官于沛

12月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站发布消息，宣布已受理艾立康药业研发的全新Nav1.8抑制剂ALK2403片的临床试验申请。该药品属于化学药品1类，作为一款新一代Nav1.8离子通道抑制剂，其拥有高度选择性。ALK2403设计为口服片剂，预期将应用于广泛的急性和慢性疼痛治疗。 ALK2403采用了全新的化学结