Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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超42亿美元!近日五款国产创新药引领国际市场热潮
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超42亿美元!近日五款国产创新药引领国际市场热潮
2025-10-18
中国创新药交易市场近日迎来一片热潮,5笔交易共计金额突破42亿美元,成为备受瞩目的焦点。以下是各大公司最新交易动态。 10月17日,奥赛康控股子公司AskGene Pharma与Visara公司达成一项价值9600万美元的协议,将自主研发的1类创新药ASKG712在特定地区的权利许可给Visara。Visara会在协议生效后支付700万
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翰森达成15.3亿美元战略合作协议
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翰森达成15.3亿美元战略合作协议
2025-10-18
10月17日,翰森制药正式发布公告,宣布将其CDH17 ADC新药HS-20110的大中华区以外的全球权益授权予国际制药巨头罗氏。这一协议的签订意味着罗氏将向翰森制药支付8000万美元的预付款,同时根据协议条款,翰森制药还有可能获得高达14.5亿美元的里程碑付款以及一定比例的销售分成。这项交易的总价值高达15.3亿美元。目前,HS-201
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科兴四价流感疫苗菲律宾孕妇IV期临床研究正式启动首例入组
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科兴四价流感疫苗菲律宾孕妇IV期临床研究正式启动首例入组
2025-10-18
2025年10月13日,科兴生物在菲律宾启动了一项重要的临床研究,该研究旨在评估科兴四价流感病毒裂解疫苗在孕妇中的免疫原性和安全性,标志着该领域的一大步前进。此次研究是一项采用随机、双盲、阳性对照设计的临床试验,计划在菲律宾招募150名年龄介于18至39岁,孕周在20至32周的孕妇参与。参与者将以2:1的比例随机分配,分别接种一剂科兴四价
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科伦博泰创新药博度曲妥珠单抗(舒泰莱®)获批用于二线及以上HER2阳性乳腺癌治疗
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科伦博泰创新药博度曲妥珠单抗(舒泰莱®)获批用于二线及以上HER2阳性乳腺癌治疗
2025-10-18
2025年10月17日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”或“公司”,6990.HK)宣布其最新研发的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗(商品名:舒泰莱®)已获国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于已接受一种或多种抗HER2治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 该批准基于多中心、随机、开放标签的对照3
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特发性震颤新药ulixacaltamide三期临床告捷,Praxis股价飙升183%
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特发性震颤新药ulixacaltamide三期临床告捷,Praxis股价飙升183%
2025-10-18
2025年10月16日,Praxis Precision Medicines,Inc.(纳斯达克股票代码:PRAX)欣然宣布其用于特发性震颤(ET)治疗的3期Essential3试验取得积极结果。这一消息发布后,公司股价飙升了183%。 作为一家专注于中枢神经系统疾病治疗的临床阶段生物制药公司,Praxis长期以来致力于将遗传学的深刻洞
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齐鲁制药PROTAC首现临床数据,辉瑞三期结果各有千秋
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齐鲁制药PROTAC首现临床数据,辉瑞三期结果各有千秋
2025-10-17
辉瑞公司作为国际领先的制药企业,始终致力于通过创新药物的研发提升患者的治疗成效。然而,近期在乳腺癌治疗领域的最新进展让人喜忧参半,特别是在与Arvinas公司合作开发的PROTAC药物vepdegestrant的三期临床试验中,结果不尽如人意。同时,在热门的双抗与ADC赛道上,辉瑞也正在尝试扩展其在ADC领域的布局,不过进展略显缓慢。这一
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鼎成肽源CAR-T细胞疗法获批临床,用于脑胶质瘤治疗
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鼎成肽源CAR-T细胞疗法获批临床,用于脑胶质瘤治疗
2025-10-17
近日,东北制药发布的一则公告引起了广泛关注。公告中指出,其控股子公司北京鼎成肽源生物技术有限公司获得了国家药品监督管理局的临床试验批准通知书,意味着其药物“DCTY0801 注射液”获准进入临床试验。该药物专用于治疗EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤。 DCTY0801 注射液是一种针对EGFRvIII突变抗原的CAR-T细
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默沙东将在EACS 2025发布HIV治疗和预防领域最新研究进展
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默沙东将在EACS 2025发布HIV治疗和预防领域最新研究进展
2025-10-17
2025年10月9日,默沙东公司宣布将在即将于法国巴黎举行的第20届欧洲艾滋病大会(EACS 2025)上发布其在HIV治疗和预防方面的最新研究成果。大会将于2025年10月15日至18日举行,默沙东将在会议期间展示多个重要研究的进展。 其中将公布的研究成果包括一项针对HIV-1感染成人的Ⅲ期临床试验的口头报告,该试验在第48周时收集了
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青峰医药成功获批亿元级软膏剂项目
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青峰医药成功获批亿元级软膏剂项目
2025-10-17
近日,国家药品监督管理局的官方网站宣布,青峰医药生产的克立硼罗软膏以仿制药4类申请获批并视同通过一致性评价。据数据,该药品在中国的三大终端六大市场的销售规模近年不断扩大,2023年的销售额超过1亿元,预计2024年将同比增长12.52%。值得注意的是,今年以来,青峰医药已有10个产品获得上市批准。 克立硼罗软膏主要用于治疗三个月龄及以上
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阿斯利康与第一三共TROP2 ADC III期临床结果:延长不适合免疫疗法的转移性三阴性乳腺癌患者总生存期
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阿斯利康与第一三共TROP2 ADC III期临床结果:延长不适合免疫疗法的转移性三阴性乳腺癌患者总生存期
2025-10-17
近日,阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,其联合研发的抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan)德达博妥单抗在Ⅲ期TROPION-Breast02研究中取得了突破性进展。该研究针对无法进行免疫治疗的局部复发性、不可手术或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)
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辉瑞Tukysa乳腺癌新药III期临床试验成功,瞄准一线治疗方案
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辉瑞Tukysa乳腺癌新药III期临床试验成功,瞄准一线治疗方案
2025-10-17
10月14日,辉瑞公司宣布其III期HER2CLIMB-05研究取得重大突破成果。该研究旨在评估一种用于HER2阳性转移性乳腺癌(MBC)患者的维持治疗方案。结果显示,口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Tukysa(tucatinib)与罗氏的Herceptin(曲妥珠单抗)和Perjeta(帕妥珠单抗)联用,在延长无进展生存期(PFS)方面,相
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赛诺菲牵手EVOQ,5亿美金共探自免新药前景
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赛诺菲牵手EVOQ,5亿美金共探自免新药前景
2025-10-17
10月16日,一家致力于为自身免疫疾病患者提供创新治疗方案的生物技术公司EVOQ Therapeutics宣布,已与赛诺菲达成重要合作与许可协议,以研发新的自身免疫疾病治疗药物。根据协议,双方将在研究活动中密切合作,而赛诺菲将负责在全球范围内的药物开发与商业化。EVOQ有望从此次合作中获得超过5亿美元的预付款、临床前期、开发及销售里程碑付
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