国内首个三价流感病毒裂解疫苗扩大适用年龄获批

9月12日，国药集团中国生物上海生物制品研究所的三价流感病毒裂解疫苗（0.5ml/剂）补充申请获得国家药品监督管理局批准，接种年龄范围扩大至6至35月龄的婴幼儿。这标志着上海生物制品研究所在国内首次实现了流感系列疫苗6月龄及以上人群接种剂型的统一。这一成就继2022年四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批后，进一步体现了公司在产品迭代升级方面的快速推进。

上海生物制品研究所的三价流感病毒裂解疫苗自2000年起在国内首次获得批准，至今已有20多年的市场供应历史，累计服务超过5000万人。该疫苗采用两步离心纯化工艺，保留了血凝素等有效成分，有效去除了卵清蛋白及病毒类脂质，从而增强了免疫原性，确保有效性稳定可靠，不良反应更少。上市后的安全性观察也显示良好。该疫苗曾获“国家重点新产品”、“上海医药行业名优产品”、“上海名牌产品”等多项荣誉，品牌口碑广受认可。

长期以来，我国流感疫苗主要有两种规格：用于6至35月龄婴幼儿的0.25ml剂型（每株7.5μg血凝素）和用于3岁及以上人群的0.5ml剂型（每株7.5μg血凝素）。研究发现，相较于0.25ml剂型疫苗，6至35月龄婴幼儿接种0.5ml剂型的流感疫苗，在保证安全的前提下能够获得更有效的保护。上海生物制品研究所对标国际应用趋势，率先在国内进行了三价流感疫苗的迭代升级，统一了6月龄及以上人群的接种剂型，进一步提升了流感疫苗接种的便利性，为婴幼儿提供了更为有效的免疫防护。

目前正值流感疫苗接种的最佳时机，中国疾控中心免疫规划的首席专家建议在10月底前完成接种。上海生物制品研究所将以最严的质量标准全力保障流感疫苗的生产和供应，更好地满足人民群众的预防接种需求。同时，研究所还在推进新型流感疫苗产品的研发和上市，旨在提供更安全、更有效、更便利和更丰富的流感疫苗系列产品，为我国的流感防控贡献力量。