Axatilimab获批:Incyte与Syndax联合推出首款CSF-1R抗体

2024-08-19
2024年8月14日,IncyteSyndax公司联合宣布,Axatilimab这种CSF-1R抗体已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD),商品名为Niktimvo。这一批准标志着Axatilimab成为全球首款CSF-1R抗体。

在二期临床试验AGVAE-201中,Axatilimab取得了73.8%的客观缓解率(ORR),使其顺利获得作为cGVHD三线疗法的批准。除此之外,Incyte公司还在积极推动Axatilimab的联合治疗方案,希望进军cGVHD的一线治疗市场,这些方案包括与激素或JAK抑制剂的联合使用。

在中国,宝船生物的CSF-1R抗体BC006目前处于临床阶段,用于治疗实体瘤,包括腱鞘巨细胞瘤。与此同时,和誉医药的CSF-1R抑制剂也已经进入了三期临床阶段,并与德国默克公司达成了一项高额授权合作协议,计划在国际市场进行推广。

Axatilimab的成功获批不仅在医学界引起了广泛关注,也为其他正在开发中的CSF-1R抗体和抑制剂树立了榜样。这一成果展示了CSF-1R靶向治疗在对抗不同类型疾病中的潜力,特别是在治疗慢性移植物抗宿主病这一复杂和难治的病症方面。

可以预见,随着CSF-1R抗体和抑制剂的不断研发和临床试验的推进,未来将会有更多患者从中受益。这一领域的创新药物有望为患者提供更多、更有效的治疗选择,对提高整体医疗水平具有深远的影响。

总的来说,Axatilimab的获批不仅是Incyte和Syndax公司的重大成就,也是CSF-1R抗体治疗领域的重要里程碑。未来的研究和临床应用将进一步验证其在其他疾病治疗中的潜力,为广大患者带来新的希望。

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