Dragon Boat Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.

明明坐拥两大市占率第一的现金牛产品，却上不去也下不来，就像钻进了一个死胡同。明明是最早一波布局生物创新的公司，企业发展却处处落了下风，还差点“葬身”在创新转型的洪流中。桂林三金，错了吗？   资深分析师：尧今 编审：苏叶 10月18日，A股迅速回温，沪指上涨2.91%，恒生医疗ETF涨4.19%，业内认为牛回头行情已经来了。 然而，有一家老牌中药企业——桂林三金，却死活涨不太动。涨不动，当然跌得也少，在疯牛、牛回头、期待慢牛的行情中，这只股票让投资者太纠结了。 实际上，对于不少投资者而言，“桂林三金”这一名字或并不陌生。它旗下坐拥“三金片”和“西瓜霜”两大王牌产品，且在各自领域，常年市占率名列前茅。凭借产品优异市场表现，让创始人邹杰明在2009年登上广西首富宝座。 按理说，凭借着这两款“独门秘籍”，企业本应在业绩表现上所向披靡。然而，一个显而易见的矛盾在于，尽管品牌影响力和产品实力不容小觑，且前期战略眼光独到，但业绩却始终难以实现大幅增长，这不禁让人对桂林三金怒其不争。 那么，桂林三金是否被市场低估了？在业绩出现波动背后，企业又该如何摆脱困境？此外，企业在生物药和大健康领域的布局为何迟迟未能发力？作为一家典型的家族企业，从父辈“西瓜霜大王”邹节明手中接棒，当前掌舵人邹洵面临着新时代的新挑战，又将带领桂林三金走向何方？带着问题，CM10医药研究中心将从行业稀缺值、财务健康度、业务健康度、综合建议等多个方面，来一一回答。 来源：百度股市通 起世辉煌，两大爆款产品接连问世 在早年间，互联网没那么发达的年代，打造品牌并不容易，更别提再造第二品牌。 但桂林三金做到了。 桂林三金，前身为桂林中药厂，成立于1967年，当时员工仅33人，甚至无独立厂房，靠着生产益母丸、六味地黄丸等传统中药大蜜丸，年产值仅几万元。 改变桂林三金命运的是邹节明这位关键先生，他一手打造了三金片和西瓜霜两大现象级产品，使公司接连实现腾飞。 先来看三金片的诞生，故事多少带了些传奇色彩。 1970年年初，邹节明去广州出差，路途中巧遇一位拎着几包药的老大爷。从老人口中，他得知这种药治疗尿路感染的效果较好，不禁心里一动，于是在征得老人同意后，对几包药材进行了检查，意外发现三味主药与一个治疗尿路感染的汤药处方相同。 这就成为了邹节明的研究苗头。回到桂林后，他便前去尧山、万福路一带采药材，用炭火烧、铁锅煮，终于用三年时间研制出了治疗尿路感染的良药——三金片，这是广西第一个在民族药、中药基础上研制成功的原创性新药。三金片的问世，还获得了1978年全国科学大会的科技成果奖。 凭此，桂林中药厂和邹节明，一度在全国的同行中声名鹊起。其中“三金”二字，即便到后续企业更名改制仍一直被沿用，对企业重要性可见一斑。 在研发出三金片后，邹节明并未止步于此，再造西瓜霜系列。而这个系列，直接让桂林三金出圈了。 西瓜霜的故事与三金片大致相似。 上世纪70年代，由于生产工艺落后，国内外西瓜霜生产企业相继停产，在此背景下，邹节明又把全部精力投入到了西瓜霜的工艺改良上。 皇天不负有心人。历经8年刻苦攻关，在他的带领下，用现代科技创造了西瓜霜取霜生产新工艺，实现了西瓜霜现代工业化生产。1985年，闻名天下的“西瓜霜”得以正式问世，并相继畅销海内外市场，被誉为桂林第四宝。邹节明也多了一个新的称号——西瓜霜大王。 而今，围绕着西瓜霜，桂林三金打造了系列产品：桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、西瓜霜清咽含片、桂林西瓜霜含片、桂林西瓜霜胶囊和舒咽清喷雾剂，成为在咽喉、口腔领域的主要产品。这一系列产品的市场表现，同样可圈可点。自2015年以来，桂林三金的西瓜霜片系列在咽喉类中成药连续8年蝉联第一。 对于桂林三金而言，三金片、西瓜霜两大产品，无异于双剑合璧，让桂林三金很快走上了下一阶段。 与此同时，在历任工人、技术员、研究室主任、技术与质检部门负责人、技术副厂长后，自1984年12月起，邹节明被任命为桂林中药厂的厂长，并提出了“两年基础、三年改观、五年腾飞”的十年发展方针，由此企业迎来了大发展的新时期。 在他的推动下，1994年，以桂林中药厂为基础，改组的桂林三金药业集团公司成立。2001年，桂林三金药业集团公司又变更为“桂林三金药业股份有限公司”。后于2009年在深交所创业板上市。 彼时，根据招股书披露，桂林三金两大品牌市场占有率便已稳居第一。其中，西瓜霜系列产品的年销售量超过 25亿片，居国内喉口类中成药市场第一位，年销售收入超过4亿元，居国内喉口类中成药市场第二位；三金片系列产品年销售量超过18亿片，年销售收入将近4亿元，市场占有率居国内抗泌尿系感染中成药市场的第一位。 产品市占率名列前茅，可成长性存疑 直至今天，这两款经典产品的市占率仍然稳居第一。 但“安全”是最大的危险。常年背靠靠着这两大现金流产品，让桂林三金难免陷入了小富即安、偏安一隅的舒适区。 根据2023年财报，单就西瓜霜、三金片两款产品占比，就接近企业总销售收入的八成，桂林三金对这两大单品的业绩依赖，不难窥见。 对于大单品的依赖，短期不是问题，长期必遇瓶颈。纵观不少企业发展，很多凭着大单品发展而后壮大。靠着两大品牌起家的桂林三金，也经历了此过程，但当产品生命接近枯竭，隐忧也逐渐浮现。 江山代有才人出。问题就在于，桂林三金两大王牌产品，相较有绝对垄断地位的产品，它的可替代性更强，紧随其后的竞争对手越来越多。 比如在咽喉中药市场，桂林三金虽仍保持市占率第一的位置，但背后紧随着广西金嗓子、桂龙药业、江中药业等一众企业。就2022年中国城市实体药店终端咽喉中成药份额而言，比起第二名广西金嗓子，桂林三金甚至仅高了不到1%，差距微乎其微，且两者同在广西地区，地位威胁显而易见。 这是很容易明白的道理，“可选中药”毕竟比不上“必选中药”的逻辑硬，桂林三金王牌产品发展似乎逐渐遇到了天花板。 再看三金系列所在的泌尿领域。 目前，三金系列目前有两大产品：三金片和三金颗粒，它们都是主要针对泌尿系统领域的一线品种。其中，三金片作为纯中药制剂，具有抗菌谱较广、抗炎、镇痛、利尿、提高机体免疫力和抗自由基的优良功效；三金颗粒是三金片产品线同组方新剂型，于2021年上市，2022年全国范围内销售。 从中国城市实体店终端泌尿系统感染中成药主要品牌市场份额来看，桂林三金的三金片市场份额稳居第一宝座，但一个不容忽视的问题是，几十年来销售额增长无几。根据中康数据，2018-2022年三金片的销售额稳定在4亿元左右。要知道，根据桂林三金当年招股书披露，三金片那时的销售额就快将近4亿元了。 这构成了桂林三金当前面临的显著问题：市占率虽仍暂时领先，但销售成长性不足。市占率在一定程度上得以保证背后，主要由于“三金”、“桂林西瓜霜”品牌已深入人心，在咽喉、口腔用药和泌尿系统用药方面形成了较强的专业和市场优势。但随着竞争加剧，与追赶者市占率份额差距有所缩小，难以再有突破性增长。 种种迹象表明，桂林三金的成长性正面临严峻考验。 这就引出了一个关键问题，产品老化之后，究竟应该是在原领域死磕，继续突破天花板？还是发力新领域，以分散风险和开拓新的市场？考量因素很多，包括产业规模，以及有无替代产品等。 显然，桂林三金选择两条路并行，但似乎都未有明显增益。目前，针对中药研发的重点方向，桂林三金押注在现有产品的挖掘和二次开发上，立足于口腔、泌尿领域，同时也在进行同名同方、经典名方等方面的研究。 这或许能为其业绩带来一定的增量，但资本市场似乎更期待新故事。 研发投入，某种程度上代表“新故事”可能性。但桂林三金在此却似乎并不那么“上心”。回顾近五年的数据，其销售费用率占比始终维持在30%左右的高位，而研发费用率占比大多低于10%。例如，2023年桂林三金的销售费用高达7.18亿元，而研发费用仅有1.58亿元，两者之间的差距一目了然。甚至管理费用率都高于研发费用率，这在一定程度上反映了公司在资源配置上的不合理。这意味着业务策略上，“重营销轻研发”较为明显。 除了产品层面长期遇到的挑战，更关键的是，隐忧也很快传导至业绩层面。尤其是近年以来，桂林三金业绩直接出现“变脸”。根据2024年中报，公司营收为10.68亿元，同比下降10.53%；归母净利润为3.01亿元，同比下降20.7%。此外，各项数据指标也表现平平，如净利率为28.17%，同比下降11.37%；销售费用、管理费用、财务费用总计3.67亿元，三费占营收比为34.32%，同比增加11.99%。 桂林三金的增长，上不去下不来，就像钻进了一个死胡同。 中药企业做生物药，走得通不？ 难道这三四十年中，桂林三金没有思考过如何打开高增长的新故事？ 不是的。很明显，一方面围绕着三金、西瓜霜等中药OTC领域继续完善产品矩阵，另一方面瞄准了生物创新。 而桂林三金想要闯进新的领域，必然要通过并购。它也的确这样做的。 早在2013年，桂林三金便通过收购宝船公司，正式宣告进军生物制药领域；随后，在2016年，又成立了白帆公司，专注于抗体药物的CDMO/CMO业务。这两起关键性的收购行动，为桂林三金在2017年确立了“以中药制药为核心，以生物制药为重点的生物技术产业与大健康产业为两翼，相关产业为辅”的发展战略。彼时，其旗下子公司已涵盖中药制药（工业及商业）、生物技术及大健康三大板块。 然而，尽管桂林三金在生物制药领域早有布局，但从实际成果来看，中成药仍然是其主要的营收和利润来源，占比超过90%。这也就意味着，生物技术和大健康这两块业务为其利润贡献并不算太多。 按理说，早早布局的它，不至于如此，两大板块为何未能如预期般，为其带来显著的利润增长？ 问题或恰恰在于，桂林三金并不那么擅长搞资本并购。没做过创新药，何以准确分辨管线？其在中药领域的优势，压根很难复制到生物药领域。这使得它不可避免地成为了葬身在PD-（L）1洪流中的一员。 从其2013年全资收购的宝船生物来看，这是一家成立于2005年的Biotech，可以说是相当早期了，主要专注于抗体药物研发和生产，着重于肿瘤、自免疾病的创新生物药。其在研管线，已涵盖PD-L1、EGFR、CD47等靶点。聚焦旗下进展最快的全人源抗PD-L1抗体注射液，大家都知道国内PD-L1领域有多卷，考虑到国内该领域的激烈竞争，其上市后的表现仍充满不确定性。 回过头看，这也并非桂林三金一家企业面临的问题，而是中药行业面临的共性难题。除了桂林三金，中药企业搞创新药，几乎鲜少有成功者。纵使有点小成果的香雪制药，也难言创新转型成功。这条路注定漫长且艰。 收购难言成功的故事，还发生在白帆生物身上。 这家公司原本定位是，满足自身产品生产需求的同时，富余产能承接CDMO业务。目前，白帆生物抗体基地虽已正式投产，但尚处于起步阶段。尽管已与10余家生物医药公司达成合作，但其产能释放对业绩增长的贡献仍需时间验证。同时，由于CDMO业务尚处于业务拓展阶段，产能未得到充分利用，导致固定成本较高，进而影响了公司其他主营业务板块的毛利率。 与此同时，今年一起黑天鹅事件，更是让其受了不少打击。2月，上海市公安局奉贤分局向桂林三金的全资子公司白帆生物科技（上海）有限公司下达了处罚通知，该公司由于未如实记录剧毒化学品、易制爆危险化学品的数量、流向，被公安部门严正处罚。某种程度上，这意味着企业内控出了问题，为其未来发展又多了几分阴霾。 如此现状，桂林三金是否考虑剥离上海白帆和宝船生物？接下来有如何调整？ 在近期在接受证券调研时，当被问及这一问题，桂林三金透露了些关键信息。 先看白帆生物。目前行业处于遇冷时期，白帆手里虽仍有一定数量的订单，但是要落地还需要一定时间，原来一年半可以完成的订单，现大概需延长到 2-3 年完成。“我们会最大限度的控制成本、费用，对人员进行优化，尽量减少亏损。”这是桂林三金透露出的解决方案。 再看宝船生物。与白帆生物一样，除了对人员进行优化，另对研发管线也进行了一定程度的优化，一些临床数据较好，发展前景比较广阔的项目将会重点突破；与此同时，桂林三金正在为生物制药板块，积极寻求合作伙伴。 两家子公司命运走向姑且不论。回到增长逻辑来说，归根结底，桂林三金引以为傲的中药产品力，究竟能多大程度复制到生物药领域，还得打个大大的问号。起码目前看来，第三增长曲线仍显得过于弱小。 “  任何伟大的变革都是痛苦的。我们已经见证了，诸多仿制药企走向创新药企历经的黑暗与迷茫岁月。我们已经看见了，一些蜕变，和新价值的诞生。E药经理人旗下CM10医药研究中心致力于上市公司的价值发现、挖掘与诊断。” 如感兴趣请进入资本群交流 微信：MJesie 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

▎药明康德内容团队报道 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，本周（8月19日~8月25日），有10款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。通过梳理，这些产品中包括了两款“合成致死”靶点创新药，即PARG抑制剂、Polθ抑制剂，此外还包括了小分子共价抑制剂、小分子变构抑制剂，以及ADC、三特异性抗体等多种药物类型。本文将根据公开资料介绍这些产品的相关信息。 图片来源：123RF 桥济生物：BGC515胶囊 作用机制：共价TEAD抑制剂 适应症：晚期实体瘤 桥济生物（BridGene Biosciences）申报的BGC515胶囊获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是桥济生物内部开发的一种口服共价TEAD抑制剂。TEAD蛋白是Hippo信号通路的关键成分，后者在多种类型的肿瘤中发挥着重要作用。研究显示，在所有癌症类型中，约10%的患者的Hippo通路中发生了基因改变。 致根医药：ZG-002片 作用机制：TYK2变构抑制剂 适应症：中重度斑块状银屑病 华纳大药厂控股子公司上海致根医药申报的ZG-002片获批临床，拟开发治疗中重度斑块状银屑病。根据华纳大药厂新闻稿，ZG-002为强效、高选择性的TYK2变构抑制剂，在体外药理学研究中表现出较优的TYK2抑制活性以及较高的选择性。 丹擎医药：DAT-2645片 作用机制：PARG抑制剂 适应症：晚期实体瘤 DAT-2645片是丹擎医药开发的一款全新结构的、高选择性的口服小分子PARG抑制剂，它通过合成致死的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞。本次获批临床的适应症为：携带乳腺癌易感基因1/2（BRCA1/2）功能缺失突变和/或脱氧核糖核酸损伤修复（DDR）通路中其他缺陷的晚期或转移性实体瘤的患者。据丹擎医药新闻稿介绍，该产品有望拓展PARP抑制剂无效的适应症和解决PARP抑制剂耐药的痛点，具有潜在的“广谱治疗性”的临床应用前景。 先声药业：SIM0508片 作用机制：Polθ小分子抑制剂 适应症：实体瘤 根据先声药业公开资料，SIM0508为一款DNA聚合酶θ（Polθ）小分子抑制剂，被先声药业认为是“具有高潜力”的创新在研产品。Polθ是潜在的“合成致死”疗法新靶点，这是一种DNA聚合酶，其介导MMEJ修复通路是DNA双链断裂修复的重要途径之一，也是治疗HR缺陷（HRD）肿瘤的潜在DNA损伤修复靶点。SIM0508本次获批临床，拟用于治疗局部晚期或者转移性实体瘤成人患者。 Pliant Therapeutics：bexotegrast片 作用机制：小分子αvβ6与αvβ1整合素双重抑制剂 适应症：特发性肺纤维化 Pliant公司申请的bexotegrast片获批临床，拟开发治疗特发性肺纤维化。公开资料显示，这是一种口服小分子αvβ6与αvβ1整合素双重抑制剂，它通过抑制TGF-β信号通路来降低多种促纤维化基因的表达。今年5月，Pliant公司宣布了bexotegrast的一项针对特发性肺纤维化的2期临床试验积极结果。接受bexotegrast治疗的患者的正电子发射断层扫描（PET）成像显示，肺部总胶原蛋白水平降低，而安慰剂组中患者肺部总胶原蛋白水平增加，这表明bexotegrast有可能逆转纤维化。 弘烨医药、和正医药：HZ-L105片 作用机制：新型Bcl-2抑制剂 适应症：成熟B细胞恶性肿瘤 HZ-L105是由和正医药与弘烨医药共同开发的全新一代Bcl-2抑制剂。根据发表于2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上的临床前研究结果，该产品其具有高活性、高选择性、同时能克服维奈克拉长期用药后出现的Bcl-2突变耐药的特点。此外，HZ-L105具有优异的口服药代动力学性质、抗肿瘤活性和良好的安全性，这为临床上Bcl-2依赖的血液肿瘤治疗提供潜在的治疗策略。该产品本次获批临床，拟开发用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤。 宝船生物：BC011抗体注射液 作用机制：TNFR2非阻断型全人抗体药物 适应症：晚期实体瘤 根据宝船生物公开资料，BC011是一款新型TNFR2非阻断治疗抗体，它能够促进CD8+ T细胞增殖，增加肿瘤微环境中效应T细胞的比例。研究表明，BC011单药及与抗PD-1/L1抗体联用在小鼠肿瘤模型中均有良好的抗肿瘤活性。该药本次获批临床的适应症为晚期实体瘤。 首药控股：SY-7166片 作用机制：化药 适应症：多发性骨髓瘤 首药控股申报的SY-7166片获批临床， 拟开发治疗多发性骨髓瘤。从受理号（CXHL2400586）可知，这是一款化药新药。根据首药控股官网介绍，这是该公司自主研发的自主研发并独立开展临床及商业化的项目。 普众发现：注射用AMT-676 作用机制：靶向CDH17的ADC 适应症：晚期实体瘤 普众发现申报的注射用AMT-676获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。根据普众发现公开资料显示，这是一款抗CDH17抗体偶联药物（ADC），也是一款泛胃肠道肿瘤在研药物。钙黏蛋白17（CDH17，又称CA17）是近年来胃肠道肿瘤治疗领域的一个新兴靶点。研究表明其在多种肿瘤侵袭转移中发挥重要作用，尤其是在消化系统肿瘤中。普众发现此前已经在澳大利亚启动了AMT-676的一项首次人体1期临床研究。 神州细胞：SCTB41注射液 作用机制：三抗产品 适应症：晚期恶性实体瘤 根据神州细胞公告介绍，SCTB41为该公司以差异化优势为目标自主研发的针对多种实体瘤免疫治疗三特异性抗体注射液。本次获批临床，拟用于单药治疗晚期恶性实体瘤。 参考资料： [1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Aug 24，2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c [2]各公司官网及公开资料 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

2024年8月14日，Incyte与Syndax宣布CSF-1R抗体Axatilimab获得FDA批准上海，用于治疗慢性移植物排斥宿主疾病（GVHD），商品名为Niktimvo，这也是全球首款CSF-1R抗体。 Axatilimab在二期临床AGVAE-201中取得73.8%的ORR，此次顺利获批cGVHD的三线疗法。与此同时，Incyte也在激励推进联合治疗进军一线治疗，包括与激素或JAK抑制剂联用方案。 国内方面，仅有宝船生物一款CSF-1R抗体BC006处于临床阶段，用于治疗实体瘤包括腱鞘巨细胞瘤。小分子方面，和誉医药的CSF-1R抑制剂处于三期临床阶段，并与德国默克达成高额授权出海合作交易。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。