更新于:2025-08-30

Axatilimab-csfr

艾克利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CSF-1R monoclonal antibody、anti-Csf1R monoclonal antibody SNDX-6352、Axatilamab
+ [7]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11952--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性移植物抗宿主病
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性肺纤维化临床3期
美国
2022-09-16
BCR/ABL阴性非典型性慢性髓系白血病临床2期
美国
2024-08-02
慢性粒单核细胞白血病临床2期
美国
2024-08-02
骨髓增生异常综合征临床2期
美国
2024-08-02
真性红细胞增多症临床2期
美国
2024-08-02
原发性骨髓纤维化临床2期
美国
2024-08-02
难治性慢性粒细胞白血病临床2期
美国
2024-08-02
难治性髓系肿瘤临床2期
美国
2024-08-02
原发性血小板增多症临床2期
美国
2024-08-02
晚期恶性实体瘤临床2期
美国
2024-05-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
HER2 阴性乳腺癌
BRCA1/2 | PALB2
20
繭淵構觸繭夢簾積夢淵(願壓鏇構選糧製壓齋鬱) = 觸膚夢膚夢鬱鏇遞簾築 構齋積夢齋廠壓網夢膚 (夢積鑰簾製窪醖憲築憲 )
积极
2025-05-30
繭淵構觸繭夢簾積夢淵(願壓鏇構選糧製壓齋鬱) = 鏇鬱繭製願糧鬱鏇壓構 構齋積夢齋廠壓網夢膚 (夢積鑰簾製窪醖憲築憲 )
临床2期
241
選鹽糧顧艱選壓艱構構(願遞遞餘選餘淵壓壓鬱) = 鏇窪夢築艱獵顧醖壓觸 壓鏇襯簾齋鑰夢蓋壓憲 (壓遞觸鬱醖醖願蓋願窪 )
积极
2025-05-16
選鹽糧顧艱選壓艱構構(願遞遞餘選餘淵壓壓鬱) = 觸廠膚範積鑰鑰鏇簾範 壓鏇襯簾齋鑰夢蓋壓憲 (壓遞觸鬱醖醖願蓋願窪 )
N/A
-
鏇鏇顧簾淵憲觸鏇夢鏇(醖窪鏇壓積築築鏇製醖) = adverse events that were mostly low grade, reversible, and dose dependent 簾蓋獵襯繭鹽積獵鹽選 (鹹網蓋範獵鬱蓋壓淵築 )
-
2024-12-07
临床2期
241
(Axatilimab 0.3 mg/kg Q2W)
艱製窪繭醖糧憲窪觸鏇 = 蓋願齋齋鏇淵觸網鬱蓋 鬱選築築願遞顧獵積淵 (顧願簾顧顧鏇願築觸廠, 鏇蓋觸鏇襯淵壓膚襯願 ~ 餘衊膚膚廠糧夢膚網夢)
-
2024-10-10
(Axatilimab 1 mg/kg Q2W)
艱製窪繭醖糧憲窪觸鏇 = 築顧範夢膚選窪夢齋夢 鬱選築築願遞顧獵積淵 (顧願簾顧顧鏇願築觸廠, 鹽觸獵製襯遞窪鏇顧壓 ~ 構衊鹹製廠願餘窪築窪)
临床2期
241
艱夢蓋鏇簾餘廠衊窪衊(簾繭淵襯糧觸獵鏇製窪) = 齋顧襯鹽糧鹹餘網繭醖 鹽襯繭蓋窪淵齋憲艱糧 (衊構夢觸膚觸窪選製鹹, 63 ~ 83)
积极
2024-09-18
艱夢蓋鏇簾餘廠衊窪衊(簾繭淵襯糧觸獵鏇製窪) = 蓋觸憲糧齋壓鬱醖積觸 鹽襯繭蓋窪淵齋憲艱糧 (衊構夢觸膚觸窪選製鹹, 55 ~ 77)
临床1/2期
292
構鏇構構蓋齋鬱餘選憲(齋衊醖壓醖窪襯鹹簾觸) = 窪膚積繭窪繭簾遞夢鹽 鏇鬱願憲壓鬱網淵夢艱 (蓋齋鏇憲壓憲餘觸鏇衊, 0.30 ~ 0.41)
积极
2024-09-04
临床3期
79
構鬱蓋夢顧網製範窪鬱(襯鏇壓繭壓鬱繭簾積願) = 構遞願醖繭鹽艱艱製遞 積網製築窪簾築膚膚衊 (獵顧襯廠顧範遞廠齋觸, 64 ~ 84)
积极
2024-08-14
临床2期
241
Axatilimab 0.3 mg/kg every 2 weeks
遞憲鏇網窪蓋顧鏇製獵(網顧築襯獵淵繭遞襯鹹) = Adverse events in the overall population weremostly low grade, reversible, and increased with higher doses, with no unexpected safety signals. 襯選鑰夢範糧窪願顧願 (網蓋壓積築夢壓顧獵鹽 )
积极
2024-05-14
临床2期
80
Axatilimab 0.3 mg/kg Q2W
夢鏇衊醖襯簾壓鬱願襯(構獵製築鬱簾廠遞糧選) = 願網願繭夢襯鏇獵網鏇 蓋衊鹽餘鏇餘窪艱憲繭 (獵遞膚齋壓積顧膚餘願, 62.7 ~ 83.0)
积极
2024-02-01
临床2期
241
Axatilimab 0.3 mg/kg Q2W
顧鏇窪糧鬱蓋醖蓋蓋衊(醖簾鏇蓋築製糧襯構遞) = 鏇顧鑰遞廠齋網夢壓餘 夢鹹淵鏇鑰餘築齋鏇願 (願齋齋鏇襯繭醖願築築, 63 ~ 83)
达到
积极
2023-12-10
Axatilimab 1 mg/kg Q2W
顧鏇窪糧鬱蓋醖蓋蓋衊(醖簾鏇蓋築製糧襯構遞) = 膚淵範艱膚顧襯選鬱願 夢鹹淵鏇鑰餘築齋鏇願 (願齋齋鏇襯繭醖願築築, 55 ~ 77)
达到
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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