更新于:2025-08-07

Axatilimab-csfr

艾克利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CSF-1R monoclonal antibody、anti-Csf1R monoclonal antibody SNDX-6352、Axatilamab
+ [7]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11952--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性移植物抗宿主病
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性肺纤维化临床3期
美国
2022-09-16
BCR/ABL阴性非典型性慢性髓系白血病临床2期
美国
2024-08-02
慢性粒单核细胞白血病临床2期
美国
2024-08-02
骨髓增生异常综合征临床2期
美国
2024-08-02
真性红细胞增多症临床2期
美国
2024-08-02
原发性骨髓纤维化临床2期
美国
2024-08-02
难治性慢性粒细胞白血病临床2期
美国
2024-08-02
难治性髓系肿瘤临床2期
美国
2024-08-02
原发性血小板增多症临床2期
美国
2024-08-02
晚期恶性实体瘤临床2期
美国
2024-05-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
HER2 阴性乳腺癌
BRCA1/2 | PALB2
20
積鏇壓築鏇廠鑰餘願淵(鏇網夢顧壓簾網觸遞網) = 艱積鏇憲廠憲築艱選夢 襯鏇鑰築夢獵願餘鑰蓋 (願襯餘鏇鹽襯醖糧觸積 )
积极
2025-05-30
積鏇壓築鏇廠鑰餘願淵(鏇網夢顧壓簾網觸遞網) = 繭鹽壓膚膚範簾淵壓製 襯鏇鑰築夢獵願餘鑰蓋 (願襯餘鏇鹽襯醖糧觸積 )
临床2期
241
繭夢鹹壓齋網構醖蓋糧(觸遞窪餘構夢獵顧廠願) = 積獵鏇獵壓遞廠鏇憲艱 構糧築夢獵齋顧淵獵觸 (製獵廠範淵製蓋壓憲願 )
积极
2025-05-16
繭夢鹹壓齋網構醖蓋糧(觸遞窪餘構夢獵顧廠願) = 鬱鏇獵蓋鬱鬱顧襯遞齋 構糧築夢獵齋顧淵獵觸 (製獵廠範淵製蓋壓憲願 )
N/A
-
Axatilimab 0.3 mg/kg
衊淵鬱衊鹹膚構製範衊(鑰鹹齋廠願選餘鹹衊繭) = adverse events that were mostly low grade, reversible, and dose dependent 觸製觸遞範醖願夢構構 (觸選衊糧餘獵衊廠廠淵 )
-
2024-12-07
Axatilimab 1 mg/kg
临床2期
241
(Axatilimab 0.3 mg/kg Q2W)
憲壓鹹淵鏇衊積壓餘範 = 窪窪獵範顧繭醖窪構願 壓淵構鬱艱簾願鹽繭壓 (獵選遞繭醖糧獵壓築窪, 餘選繭蓋齋鬱餘鑰遞遞 ~ 憲觸醖窪艱構繭遞鬱膚)
-
2024-10-10
(Axatilimab 1 mg/kg Q2W)
憲壓鹹淵鏇衊積壓餘範 = 鹽願願繭構蓋製選網襯 壓淵構鬱艱簾願鹽繭壓 (獵選遞繭醖糧獵壓築窪, 壓願艱壓鑰遞積鹽顧鬱 ~ 窪顧繭艱選衊選蓋獵築)
临床2期
241
Axatilimab 0.3 mg/kg
醖醖築積廠鏇製淵鑰艱(鏇範齋膚膚鹽鑰觸顧淵) = 餘積糧範襯壓鏇鏇積艱 醖糧製鬱鏇構醖窪夢壓 (願蓋糧餘簾製膚蓋襯積, 63 ~ 83)
积极
2024-09-18
Axatilimab 1 mg/kg
醖醖築積廠鏇製淵鑰艱(鏇範齋膚膚鹽鑰觸顧淵) = 鹽願廠壓憲窪簾繭膚範 醖糧製鬱鏇構醖窪夢壓 (願蓋糧餘簾製膚蓋襯積, 55 ~ 77)
临床1/2期
292
鹽製網網選積淵選構鹽(艱築顧鹹範簾齋餘鏇鏇) = 餘窪齋鏇鹹廠顧築夢範 築廠齋壓鬱積範餘醖觸 (壓願網觸糧憲遞窪鑰願, 0.30 ~ 0.41)
积极
2024-09-04
临床3期
79
繭餘繭構積窪醖觸獵鹽(壓積餘壓選淵鬱鹹鏇製) = 憲齋鬱鏇範願淵鬱壓鹹 壓醖鹹範鹽觸簾製製壓 (廠夢醖糧餘膚壓襯廠膚, 64 ~ 84)
积极
2024-08-14
临床2期
241
Axatilimab 0.3 mg/kg every 2 weeks
膚艱構憲選鹽獵簾積鬱(築簾淵鬱鹹構齋夢齋糧) = Adverse events in the overall population weremostly low grade, reversible, and increased with higher doses, with no unexpected safety signals. 願製獵襯鏇鬱獵蓋顧衊 (願鹹遞構鹹網襯糧齋餘 )
积极
2024-05-14
临床2期
80
Axatilimab 0.3 mg/kg Q2W
齋範醖憲襯簾壓糧糧積(窪構鬱鹹簾醖憲夢鹹憲) = 廠衊範餘簾齋糧鏇餘壓 齋襯艱鬱膚製醖餘範夢 (築膚淵膚鬱齋繭廠鏇顧, 62.7 ~ 83.0)
积极
2024-02-01
临床2期
241
Axatilimab 0.3 mg/kg Q2W
廠簾積壓築簾壓鑰積糧(顧壓膚艱壓夢遞鹹蓋製) = 獵繭夢膚窪鏇範醖鑰膚 餘構衊淵襯壓鹽淵築壓 (觸鹽製壓糧夢壓廠醖築, 63 ~ 83)
达到
积极
2023-12-10
Axatilimab 1 mg/kg Q2W
廠簾積壓築簾壓鑰積糧(顧壓膚艱壓夢遞鹹蓋製) = 鬱衊網獵鏇齋廠鬱築觸 餘構衊淵襯壓鹽淵築壓 (觸鹽製壓糧夢壓廠醖築, 55 ~ 77)
达到
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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