更新于:2025-05-24

Axatilimab-csfr

艾克利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CSF-1R monoclonal antibody、anti-Csf1R monoclonal antibody SNDX-6352、Axatilamab
+ [7]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11952--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性移植物抗宿主病
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性肺纤维化临床3期
美国
2022-09-16
BCR/ABL阴性非典型性慢性髓系白血病临床2期
美国
2024-08-02
慢性粒单核细胞白血病临床2期
美国
2024-08-02
骨髓增生异常综合征临床2期
美国
2024-08-02
真性红细胞增多症临床2期
美国
2024-08-02
原发性骨髓纤维化临床2期
美国
2024-08-02
难治性慢性粒细胞白血病临床2期
美国
2024-08-02
难治性髓系肿瘤临床2期
美国
2024-08-02
原发性血小板增多症临床2期
美国
2024-08-02
晚期恶性实体瘤临床2期
美国
2024-05-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Axatilimab 0.3 mg/kg
淵艱構蓋壓廠膚淵鹽襯(壓鏇構構顧鑰鑰願鬱獵) = adverse events that were mostly low grade, reversible, and dose dependent 憲鹹窪壓憲範願構觸簾 (選築糧願憲憲鹽廠淵糧 )
-
2024-12-07
Axatilimab 1 mg/kg
临床2期
241
(Axatilimab 0.3 mg/kg Q2W)
鹽艱鹹齋鹽餘淵醖淵積 = 廠鑰遞製製顧齋窪壓觸 餘鬱構廠繭餘衊範遞構 (窪蓋廠蓋構積遞廠繭繭, 壓製鬱鑰鹽網餘選鹹餘 ~ 鑰製積鬱遞窪觸積糧選)
-
2024-10-10
(Axatilimab 1 mg/kg Q2W)
鹽艱鹹齋鹽餘淵醖淵積 = 簾選襯顧鹽鏇窪齋鬱製 餘鬱構廠繭餘衊範遞構 (窪蓋廠蓋構積遞廠繭繭, 獵艱製廠淵壓壓鑰窪願 ~ 鹽憲衊積選齋蓋繭範製)
临床2期
241
Axatilimab 0.3 mg/kg
衊築齋齋廠鬱網觸範膚(鹹顧遞鹽鏇遞衊顧鏇鬱) = 鏇簾壓積鹹蓋鑰選衊願 選淵鑰鬱構衊壓簾餘餘 (顧製醖齋鬱簾壓壓鏇鏇, 63 ~ 83)
积极
2024-09-18
Axatilimab 1 mg/kg
衊築齋齋廠鬱網觸範膚(鹹顧遞鹽鏇遞衊顧鏇鬱) = 廠獵淵壓獵獵網衊醖醖 選淵鑰鬱構衊壓簾餘餘 (顧製醖齋鬱簾壓壓鏇鏇, 55 ~ 77)
临床3期
79
醖網齋鏇遞獵網獵鏇觸(選壓壓壓簾遞廠衊觸衊) = 壓餘蓋淵願範廠艱繭顧 積蓋齋艱廠淵獵糧鏇襯 (窪鬱簾繭淵鹹簾選夢鏇, 64 ~ 84)
积极
2024-08-14
临床2期
241
Axatilimab 0.3 mg/kg every 2 weeks
選範觸壓夢憲醖鏇觸積(壓淵鹹壓衊膚顧艱醖遞) = Adverse events in the overall population weremostly low grade, reversible, and increased with higher doses, with no unexpected safety signals. 積積齋齋憲鹹憲鏇簾獵 (壓憲構糧窪餘蓋製築襯 )
积极
2024-05-14
临床2期
80
Axatilimab 0.3 mg/kg Q2W
糧觸製壓簾網鹹醖構選(窪繭餘鹽壓襯獵簾鹹蓋) = 壓醖繭繭糧遞選餘壓夢 構蓋鹽鬱鏇憲願壓願願 (製壓築襯構簾蓋壓願網, 62.7 ~ 83.0)
积极
2024-02-01
临床2期
241
Axatilimab 0.3 mg/kg Q2W
窪襯襯廠壓網顧願鑰觸(廠鬱範積鏇選膚構艱窪) = 憲鏇繭觸糧廠願壓遞範 觸鬱範艱繭積簾壓鹹繭 (衊壓窪製繭選壓膚鏇糧, 63 ~ 83)
达到
积极
2023-12-10
Axatilimab 1 mg/kg Q2W
窪襯襯廠壓網顧願鑰觸(廠鬱範積鏇選膚構艱窪) = 遞繭壓淵製選製夢齋淵 觸鬱範艱繭積簾壓鹹繭 (衊壓窪製繭選壓膚鏇糧, 55 ~ 77)
达到
临床2期
241
製顧顧選範衊齋鹽網遞(鏇蓋憲壓顧艱簾製鬱獵) = 憲範獵範願醖積壓蓋鑰 構鏇觸選夢願簾壓繭鹹 (糧廠壓壓觸鬱壓衊蓋構, 63 ~ 83)
达到
积极
2023-07-24
製顧顧選範衊齋鹽網遞(鏇蓋憲壓顧艱簾製鬱獵) = 觸衊醖糧獵醖壓繭餘餘 構鏇觸選夢願簾壓繭鹹 (糧廠壓壓觸鬱壓衊蓋構, 55 ~ 77)
达到
临床2期
241
構窪蓋簾鹽淵獵獵顧餘(艱餘糧築製齋襯壓積鬱) = 鑰觸網選製構繭範艱窪 夢衊獵壓襯遞顧壓蓋繭 (鏇製襯蓋衊繭鹽鹹膚醖, 63 ~ 83)
达到
积极
2023-07-24
構窪蓋簾鹽淵獵獵顧餘(艱餘糧築製齋襯壓積鬱) = 選壓鹽鹽鑰鬱膚顧遞獵 夢衊獵壓襯遞顧壓蓋繭 (鏇製襯蓋衊繭鹽鹹膚醖, 55 ~ 77)
达到
临床2期
5
鏇窪築衊膚襯夢醖襯廠(範鑰顧鹹選壓鬱構鬱製) = 餘憲願襯衊膚築糧壓繭 獵醖簾艱鏇顧鹹簾積願 (簾襯鹹觸鹽齋簾齋觸糧 )
积极
2023-05-31
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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