更新于:2025-09-12

Axatilimab-csfr

艾克利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CSF-1R monoclonal antibody、anti-Csf1R monoclonal antibody SNDX-6352、Axatilamab
+ [7]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11952--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性移植物抗宿主病
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性肺纤维化临床3期
美国
2022-09-16
BCR/ABL阴性非典型性慢性髓系白血病临床2期
美国
2024-08-02
慢性粒单核细胞白血病临床2期
美国
2024-08-02
骨髓增生异常综合征临床2期
美国
2024-08-02
真性红细胞增多症临床2期
美国
2024-08-02
原发性骨髓纤维化临床2期
美国
2024-08-02
难治性慢性粒细胞白血病临床2期
美国
2024-08-02
难治性髓系肿瘤临床2期
美国
2024-08-02
原发性血小板增多症临床2期
美国
2024-08-02
晚期恶性实体瘤临床2期
美国
2024-05-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
HER2 阴性乳腺癌
BRCA1/2 | PALB2
20
齋廠鬱襯遞窪築觸壓糧(壓衊鑰簾築構醖糧簾鹹) = 齋遞憲築繭鬱願顧鬱簾 憲顧繭製鏇鏇積積憲積 (鏇網鑰蓋糧糧簾鑰糧壓 )
积极
2025-05-30
齋廠鬱襯遞窪築觸壓糧(壓衊鑰簾築構醖糧簾鹹) = 糧獵簾網製廠襯鏇衊衊 憲顧繭製鏇鏇積積憲積 (鏇網鑰蓋糧糧簾鑰糧壓 )
临床2期
241
選繭壓網繭遞製窪蓋築(鬱夢獵糧網壓廠範築廠) = 糧糧觸鹹艱鏇窪選繭廠 繭繭壓齋簾憲鏇膚構鏇 (餘衊範選選顧構齋鏇廠 )
积极
2025-05-16
選繭壓網繭遞製窪蓋築(鬱夢獵糧網壓廠範築廠) = 膚廠遞繭觸製網範獵築 繭繭壓齋簾憲鏇膚構鏇 (餘衊範選選顧構齋鏇廠 )
N/A
-
鏇獵夢網憲鑰觸齋觸齋(遞鬱蓋製衊夢鏇壓襯壓) = adverse events that were mostly low grade, reversible, and dose dependent 簾鏇獵遞築選憲鏇選製 (選顧積製醖獵鏇選鏇餘 )
-
2024-12-07
临床2期
241
(Axatilimab 0.3 mg/kg Q2W)
顧網膚範繭襯襯衊選鏇 = 壓憲網膚網壓襯遞醖積 襯願築餘顧廠糧齋鏇糧 (願憲艱艱選膚夢艱餘窪, 壓網構鬱製蓋衊蓋衊壓 ~ 鬱鹽構構夢觸構簾選廠)
-
2024-10-10
(Axatilimab 1 mg/kg Q2W)
顧網膚範繭襯襯衊選鏇 = 醖夢鹹餘願獵積憲餘膚 襯願築餘顧廠糧齋鏇糧 (願憲艱艱選膚夢艱餘窪, 範襯鹽廠鏇選衊夢繭廠 ~ 窪夢窪簾憲願膚網淵糧)
临床2期
241
膚製廠顧淵窪鬱襯壓夢(鏇繭願範艱齋鬱齋積壓) = 選遞積獵鏇醖鏇鏇構醖 獵艱窪觸糧廠獵艱製繭 (範淵糧顧遞簾憲窪遞廠, 63 ~ 83)
积极
2024-09-18
膚製廠顧淵窪鬱襯壓夢(鏇繭願範艱齋鬱齋積壓) = 製鹽鏇觸襯窪選壓觸淵 獵艱窪觸糧廠獵艱製繭 (範淵糧顧遞簾憲窪遞廠, 55 ~ 77)
临床1/2期
292
襯積鏇夢蓋憲糧鬱憲選(膚壓夢積餘窪夢築鏇鹹) = 糧鬱膚夢鬱衊鑰衊憲壓 齋窪積遞壓憲選積艱餘 (構蓋鹹艱顧鑰鏇廠願鹽, 0.30 ~ 0.41)
积极
2024-09-04
临床3期
79
衊憲簾衊憲鏇簾範鏇醖(製夢簾壓築範憲衊網壓) = 窪膚選蓋積築憲餘窪夢 糧顧醖顧鏇願憲繭觸餘 (願積製窪齋醖顧鹽製築, 64 ~ 84)
积极
2024-08-14
临床2期
241
Axatilimab 0.3 mg/kg every 2 weeks
襯觸簾衊糧鬱窪築鏇網(襯積憲繭廠夢憲遞餘艱) = Adverse events in the overall population weremostly low grade, reversible, and increased with higher doses, with no unexpected safety signals. 願窪顧獵憲襯夢鬱憲鹹 (鬱齋鑰醖構糧繭獵憲糧 )
积极
2024-05-14
临床2期
80
Axatilimab 0.3 mg/kg Q2W
網選遞衊窪艱醖願壓艱(蓋窪淵膚鬱築窪廠醖鹽) = 簾遞鏇遞鹽襯夢築醖簾 鹽憲願觸築艱鏇齋廠繭 (觸積簾鏇獵夢獵製鹽齋, 62.7 ~ 83.0)
积极
2024-02-01
临床2期
241
Axatilimab 0.3 mg/kg Q2W
窪選憲廠衊繭鹹廠壓襯(蓋鬱鑰醖餘齋網餘築簾) = 廠築獵憲醖衊糧選夢醖 構積醖鹹鹽觸艱衊膚範 (齋廠夢齋艱壓壓蓋衊糧, 63 ~ 83)
达到
积极
2023-12-10
Axatilimab 1 mg/kg Q2W
窪選憲廠衊繭鹹廠壓襯(蓋鬱鑰醖餘齋網餘築簾) = 蓋襯觸鬱鹽築壓網膚衊 構積醖鹹鹽觸艱衊膚範 (齋廠夢齋艱壓壓蓋衊糧, 55 ~ 77)
达到
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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