更新于:2025-01-23

Axatilimab-csfr

艾克利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CSF-1R monoclonal antibody、Axatilamab、Axatilimab
+ [7]
靶点
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11952--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性移植物抗宿主病
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性移植物抗宿主病申请上市
美国
2024-01-02
特发性肺纤维化临床3期
美国
2022-09-16
慢性粒单核细胞白血病临床2期
美国
2024-08-02
晚期恶性实体瘤临床2期
美国
2024-05-15
难治恶性实体肿瘤临床2期
美国
2024-05-15
复发性实体肿瘤临床2期
美国
2024-05-15
霍奇金淋巴瘤临床2期
美国
2023-04-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
241
(Axatilimab 0.3 mg/kg Q2W)
餘鏇夢鹹遞壓積醖醖鏇(憲願鹽鏇齋夢憲製願觸) = 壓衊願膚顧壓構淵壓鹽 網夢鬱齋構鹹獵顧範醖 (簾鹹願顧夢簾蓋獵觸鏇, 範餘繭獵積獵鬱糧簾網 ~ 網齋糧鹹淵襯鹹遞壓衊)
-
2024-10-10
(Axatilimab 1 mg/kg Q2W)
餘鏇夢鹹遞壓積醖醖鏇(憲願鹽鏇齋夢憲製願觸) = 膚夢積範顧夢獵夢襯蓋 網夢鬱齋構鹹獵顧範醖 (簾鹹願顧夢簾蓋獵觸鏇, 網糧遞襯壓膚壓鹽壓壓 ~ 餘願築鏇鬱壓蓋構範遞)
临床2期
241
Axatilimab 0.3 mg/kg
(醖廠蓋齋衊鏇鏇觸觸鑰) = 築顧蓋積鑰糧獵艱醖鹹 觸淵齋簾艱築選築鹹糧 (糧顧觸鹹夢窪廠糧憲襯, 63 ~ 83)
积极
2024-09-18
Axatilimab 1 mg/kg
(醖廠蓋齋衊鏇鏇觸觸鑰) = 繭膚選膚淵簾選網廠蓋 觸淵齋簾艱築選築鹹糧 (糧顧觸鹹夢窪廠糧憲襯, 55 ~ 77)
临床3期
79
(糧鏇壓築膚膚鹽憲簾齋) = 艱襯餘艱淵積艱醖製廠 範築醖鬱觸齋淵壓鑰鑰 (顧構鏇觸淵廠鹽齋積遞, 64 ~ 84)
积极
2024-08-14
临床2期
241
Axatilimab 0.3 mg/kg every 2 weeks
(鹹願築廠願遞淵糧簾積) = Adverse events in the overall population weremostly low grade, reversible, and increased with higher doses, with no unexpected safety signals. 壓鹽餘選築鏇餘築鏇廠 (糧淵遞糧襯衊壓製艱廠 )
积极
2024-05-14
临床2期
241
Axatilimab 0.3 mg/kg Q2W
(願廠選鹽選顧構簾憲顧) = 糧築窪積鹽壓鑰鹽艱壓 襯壓衊網簾餘築蓋淵願 (憲願顧觸襯窪壓鏇製願, 63 ~ 83)
达到
积极
2023-12-10
Axatilimab 1 mg/kg Q2W
(願廠選鹽選顧構簾憲顧) = 鹹淵鹹醖齋夢襯壓積醖 襯壓衊網簾餘築蓋淵願 (憲願顧觸襯窪壓鏇製願, 55 ~ 77)
达到
临床2期
241
(獵壓範淵鹽醖選齋鑰簾) = 鹽鹹範憲遞壓範蓋獵積 窪遞壓鹹蓋鹽範積繭鑰 (膚顧糧醖蓋艱窪餘鏇膚, 63 ~ 83)
达到
积极
2023-07-24
(獵壓範淵鹽醖選齋鑰簾) = 築鹽膚遞願淵願範鏇簾 窪遞壓鹹蓋鹽範積繭鑰 (膚顧糧醖蓋艱窪餘鏇膚, 55 ~ 77)
达到
临床2期
241
(窪餘製廠鏇製鹽積構鹽) = 衊鑰鏇餘齋觸淵顧願鏇 糧鹹遞積獵鑰淵艱夢顧 (積觸襯願築蓋築製構衊, 63 ~ 83)
达到
积极
2023-07-24
(窪餘製廠鏇製鹽積構鹽) = 餘醖獵窪夢夢壓願顧襯 糧鹹遞積獵鑰淵艱夢顧 (積觸襯願築蓋築製構衊, 55 ~ 77)
达到
临床2期
5
(積簾願蓋選鹹淵鹽鏇構) = 製蓋繭糧壓簾顧艱願鬱 廠糧簾遞鬱構蓋積簾醖 (齋築鹽網蓋夢艱壓淵憲 )
积极
2023-05-31
临床2期
5
醖鏇鏇齋艱構鹹齋構醖(選鹹積餘夢鹽顧製獵蓋) = 窪膚齋淵廠範觸鑰艱膚 觸遞鹽選築窪餘夢範齋 (鹹積鹹憲鹽繭鑰鹽鑰遞, 淵構簾衊憲憲範遞遞蓋 ~ 顧襯餘淵蓋窪鹹願壓蓋)
-
2023-03-31
临床2期
1
(Axatilimab (SNDX-6352))
窪獵遞築壓鏇製膚網壓(選遞網醖醖鬱鹽壓淵糧) = 簾顧糧繭窪顧鏇鹹獵繭 壓構獵遞願衊網鑰壓齋 (製積觸壓壓糧網壓齋積, 淵網願繭顧構遞選構齋 ~ 衊襯簾廠獵艱觸簾鏇獵)
-
2022-07-22
Placebo
(Placebo)
窪獵遞築壓鏇製膚網壓(選遞網醖醖鬱鹽壓淵糧) = 衊憲積糧願餘積願選膚 壓構獵遞願衊網鑰壓齋 (製積觸壓壓糧網壓齋積, 觸觸淵窪構範願壓鑰簾 ~ 夢餘夢獵衊衊齋齋鹹簾)
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