LAURA III期临床研究发布中国队列数据及重磅新成果

上海，2024年9月18日——在刚刚结束的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，阿斯利康的泰瑞沙（通用名：奥希替尼）发布了其在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）上公布的LAURA III期临床研究的最新进展。此次研究凸显了奥希替尼在中枢神经系统（CNS）和远处进展风险方面的显著降低。

上海交通大学附属胸科医院和上海市肺部肿瘤临床医学中心的陆舜教授在会上介绍了LAURA研究的主要发现。华中科技大学同济医学院附属协和医院的董晓荣教授也以壁报形式展示了中国队列数据，表明奥希替尼在EGFR突变III期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的显著临床效益。这些数据显示，与安慰剂相比，奥希替尼将CNS进展和死亡风险降低了83%，中位至远处转移时间（TTDM）也有明显改善。

全球216名受试者中，有40名中国患者，奥希替尼组和安慰剂组的比例分别为27比13。盲态独立审查中心的评估结果显示，奥希替尼组的12个月和24个月无进展生存期（PFS）率显著高于安慰剂组。此外，奥希替尼在临床中的有效性和安全性得到了进一步确认，为全球和中国患者提供了新的治疗希望。

EGFR是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因之一，数据显示我国肺癌患者的EGFR突变率约为50%，远高于欧美地区。自EGFR基因突变发现以来，经过一代代EGFR-TKI的迭代研发，EGFR突变非小细胞肺癌患者的生存质量和生存时间大大提升。

LAURA研究作为全球首个针对EGFR突变III期不可切除非小细胞肺癌的靶向治疗III期临床研究，具有重要里程碑意义。数据显示，大约30%-40%的中国肺癌患者初诊时为III期，且大多数为不可切除的III期患者，治疗需求巨大。当前的治疗策略效果有限，LAURA研究填补了这一领域的空白，为患者带来了新的希望。

此前，《新英格兰医学杂志》刊登了LAURA研究的第一阶段成果，由陆舜教授担任第一作者和通讯作者。该研究还在世界肺癌大会上公布了安全性数据，并被美国FDA授予优先审评和突破性疗法认定，同时被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评。

陆舜教授表示，LAURA研究的最新数据进一步证明了奥希替尼对EGFR突变III期不可切除NSCLC患者的临床获益，有望成为新的标准治疗方案。董晓荣教授也表示，中国区数据在全球临床研究中发挥了重要作用，推动了靶向治疗的发展。

在全球合作背景下，中国药物研发能力的提升让其在全球肿瘤诊疗变革中发挥了关键作用。此次LAURA III期研究的成功就是最好的例证之一，展示了中国在全球研发中的引领作用。

阿斯利康中国副总裁张凌燕表示，阿斯利康致力于以患者为中心，不断通过靶向和免疫治疗药物改善肺癌患者的生存期，并计划在未来推出更多创新疗法，为中国肺癌患者带来新的生存希望。