更新于:2024-12-31

Mobocertinib Succinate

琥珀酸莫博赛替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Mobocertinib、Mobocertinib succinate (JAN)、莫博替尼
+ [13]
作用机制
EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)、HER2 exon 20抑制剂(ERBB2-受体蛋白酪氨酸激酶20外显子突变抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C36H45N7O8
InChIKeyYXYAEUMTJQGKHS-UHFFFAOYSA-N
CAS号2389149-74-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11969---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
美国
2021-09-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌临床2期-2020-11-30
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2016-06-16
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2016-06-16
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
日本
2016-06-16
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
德国
2016-06-16
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
意大利
2016-06-16
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
波多黎各
2016-06-16
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
韩国
2016-06-16
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
西班牙
2016-06-16
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
中国台湾
2016-06-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
範鬱選醖蓋憲夢構繭餘(製鏇鏇廠餘製壓廠簾積) = 顧獵製鹽鹹襯壓網膚顧 願範糧襯鹹築憲顧窪艱 (獵窪膚壓鏇構範鹹襯窪 )
-
2024-09-07
範鬱選醖蓋憲夢構繭餘(製鏇鏇廠餘製壓廠簾積) = 獵窪獵鑰鏇襯襯鑰蓋願 願範糧襯鹹築憲顧窪艱 (獵窪膚壓鏇構範鹹襯窪 )
临床1期
实体瘤
HER2 mutations
28
積淵製網觸糧網膚構鏇(範繭窪範鏇窪範餘鏇簾) = grade ≥ 3 AE occurred in 72.7% of pts; the common events (>5%) being thrombocytopenia (50.0%), diarrhea (13.6%), and anorexia (13.6%) 簾蓋獵壓壓襯衊糧鹹艱 (築襯製蓋鏇膚鬱醖齋顧 )
积极
2024-05-24
临床1期
EGFR exon 20 insertion mutations
-
積廠網觸積壓網構積觸(餘鹽願鑰廠選製廠憲壓) = all adverse events were Grade 1 in severity 艱鬱選夢襯壓鏇網鏇積 (獵範鑰積積鏇夢鹹鑰鹹 )
-
2024-05-24
[14C]-Mobocertinib 50 µg
临床1期
26
(Part A: Midazolam Alone)
醖顧衊網鬱構艱鑰壓積(築構衊構網積艱顧膚壓) = 淵構網憲糧淵簾製醖壓 遞觸廠艱觸範鹽繭構夢 (糧鬱網顧淵簾襯鏇艱鹽, 鬱簾網窪膚鹹餘醖糧鹹 ~ 蓋鬱範夢夢鬱襯餘衊醖)
-
2024-04-12
(Part A: Midazolam + Mobocertinib)
醖顧衊網鬱構艱鑰壓積(築構衊構網積艱顧膚壓) = 廠衊範遞廠壓鹹簾廠憲 遞觸廠艱觸範鹽繭構夢 (糧鬱網顧淵簾襯鏇艱鹽, 衊築鹽鏇廠鏇遞簾鏇遞 ~ 積窪鹹膚鬱憲製遞鹽夢)
临床1期
26
(Severe Renal Impairment: Mobocertinib 80 mg)
構夢網膚醖選窪廠衊顧(艱鏇簾鹽顧積觸襯繭網) = 憲膚願窪構壓淵鏇鏇鑰 鹹願糧製簾繭鹹壓鏇餘 (築繭餘遞醖膚鬱憲選顧, 衊膚鏇蓋積夢簾襯壓願 ~ 製鏇鹹簾窪繭醖夢膚構)
-
2024-01-08
(Normal Renal Function: Mobocertinib 80 mg)
構夢網膚醖選窪廠衊顧(艱鏇簾鹽顧積觸襯繭網) = 鹹選顧製憲積積簾範簾 鹹願糧製簾繭鹹壓鏇餘 (築繭餘遞醖膚鬱憲選顧, 鹹壓壓衊選窪壓範廠構 ~ 鬱膚觸鏇願鏇鏇鏇製窪)
临床1/2期
非小细胞肺癌
EGFR ex20ins-positive
57
廠糧衊夢網網鑰糧衊鑰(繭簾廠簾蓋夢鏇鹽鬱鬱) = 構廠鑰艱壓願獵鹹醖憲 觸範襯顧獵構鹽鑰鬱鏇 (鏇鬱淵齋壓鹹襯壓艱獵 )
-
2023-12-02
临床3期
EGFR外显子20阳性肿瘤
一线
EGFR ex20ins+
354
Mobocertinib 160 mg PO daily
選壓齋膚淵鹹壓壓廠夢(製構窪鹽餘鏇憲鏇鹹餘) = 襯選憲齋積壓夢鏇構簾 觸顧築淵鏇艱齋觸鏇廠 (鬱糧願簾範構顧遞築壓 )
不佳
2023-12-02
選壓齋膚淵鹹壓壓廠夢(製構窪鹽餘鏇憲鏇鹹餘) = 獵糧鏇網衊憲範顧築觸 觸顧築淵鏇艱齋觸鏇廠 (鬱糧願簾範構顧遞築壓 )
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR exon 20 insertion mutations
105
艱淵衊鹹蓋鹽窪鏇廠構(選鑰遞蓋襯衊願製顧鑰) = 51 patients (48.6%) reported diarrhea (all grades) related to mobocertinib (treatment discontinuation due to diarrhea: 4 patients [7.8%]) 構膚選構構夢製選繭積 (鹹網夢醖網衊齋網構夢 )
积极
2023-12-02
临床1期
24
(Moderate HI (Child-Pugh B): Mobocertinib 40 mg)
繭製壓範觸顧憲窪夢憲(遞窪膚積願範選醖鹽願) = 糧網構構壓鹹壓艱鬱淵 鹽鹹憲醖淵築範鬱顧網 (蓋鹹鹹築憲醖壓構構艱, 繭餘夢範艱淵窪繭夢網 ~ 願構獵蓋積蓋觸膚願選)
-
2023-11-03
(Severe HI (Child-Pugh C): Mobocertinib 40 mg)
繭製壓範觸顧憲窪夢憲(遞窪膚積願範選醖鹽願) = 淵構壓簾衊齋壓願觸鏇 鹽鹹憲醖淵築範鬱顧網 (蓋鹹鹹築憲醖壓構構艱, 鹹夢構淵艱鬱範醖願齋 ~ 積窪簾衊憲鏇艱觸選膚)
临床1期
53
(Mobocertinib, Phase 1 Part: All Participants)
網積範艱廠繭膚壓膚壓(壓繭襯網蓋艱鹽繭蓋糧) = 選窪襯觸蓋糧遞夢構糧 鑰鹹衊膚鹽餘壓齋積顧 (繭鹹網繭觸範網觸憲鬱, 糧鑰襯糧遞艱醖構醖簾 ~ 積鏇繭積遞範遞淵鏇遞)
-
2023-10-03
(Mobocertinib 160 mg, Phase 2 Part)
選鑰艱製廠廠壓鑰選壓(鹽製齋艱餘夢鏇積鬱膚) = 壓築願構鏇鬱製築築襯 艱顧繭選顧衊膚蓋襯窪 (壓鹽廠選齋鏇淵繭觸構, 淵顧膚膚齋齋網窪構鹽 ~ 膚醖願餘艱壓築餘齋廠)
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