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兄弟们！注意了，海外又出大事了这次不是人工智能，也不是半导体，更不是人形机器人，这次事关创新药。美股创新药股暴涨Rani Therapeutics248%，盘后股价继续涨超10%。 主要利好是，该公司宣布与中外制药Chugai达成高达10.85亿美元的合作协议，获得1000万美元预付款，并有资格获得最高7500万美元技术转让与发展里程碑金、1亿美元销售里程碑金及个位数特许权使用费，同时中外制药有权选择扩展至5个额外药物靶点。另一家创新药公司Artiva ARTV股价也暴涨116%，该公司于2025年10月16日宣布其候选药物AlloNK在难治性类风湿关节炎RA中获得FDA快速通道资格，成为深度B细胞清除类别首个获得此资格的候选药物。 值得注意的是，美股两大创新公司股价大涨，一个是拿到了对“外授权”的订单；一个是拿到了美国食品药品监督管理局美国食品药品监督管理局的批文；这意味着给都将给公司带来增收增利。而海外创新药股公司股价大涨大概率会传导到A股。值得注意的是，A股创新药板块经过近2个月的震荡调整后，创新药出海在迎来利好。10月17日就有5笔BD交易相继披露，涉及翰森制药（15.3亿美元）、普瑞金（16.4亿美元）、维立志博（10亿美元）、奥赛康（0.96亿美元）、海和药物5家药企，累计金额超42亿美元。 Insight数据，2025年上半年，中国创新药BD交易总额达635.5亿美元，已超2024年全年，其中单笔超10亿美元的交易达16笔。 此外，全球肿瘤顶级盛会欧洲肿瘤内科学会（ESMO）正在德国柏林召开。ESMO在9月22日便发布了本届大会的重磅突破性摘要（LBA），我国共有23项研究入选，其中3项重量级研究将在大会主席论坛上进行发布，创下历史最好成绩，彰显了中国学者在国际舞台上的科研实力与学术影响力。 在市场规模方面，据摩根士丹利预测，到2030年中国国内创新药市场规模将达到约2000亿美元，较2024年的600多亿美元大幅增长，年复合增长率为21%。因此，不管是创新药市场的规模还是出海方面，在行业内具备高度技术壁垒的创新药公司有望得到在这轮创新药的出海中成为最大的赢家。经过深度梳理和挖掘，具备高度技术壁垒的创新药公司仅有8家，现在把这些公司梳理出来，供大家参考。特别声明：本内容严格限定于学术研究、研讨范畴使用，不构成、亦不隐含任何投资建议、投资引导及投资承诺，请勿作为投资依据。第一家：恒瑞医药核心产品：ADC药物、双抗、GLP-1靶向药市场地位：根植中国、全球领先的创新型制药企业，“全球制药公司管线规模TOP25”榜单前八，开发的肿瘤药物基本覆盖全球主要癌症类型。技术壁垒：1）公司PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗通过Fc段改造（消除ADCC效应）和糖基化修饰（增强亲和力），其全球专利布局达32项，覆盖联合疗法、新适应症拓展等关键领域；2）CAR-T疗法通过双靶点设计（如Claudin18.2/CEA）和局部递送技术，突破实体瘤治疗瓶颈；3）构建的HRMAP模块化ADC平台，通过毒素-连接子-抗体的组合创新，实现了从靶点发现到临床开发的全链条突破。截至2025年，恒瑞ADC管线已覆盖19个靶点，其中4款进入III期临床，形成全球最大的ADC研发矩阵。BD交易金额：120亿美元（首付款5亿美元 + 里程碑115亿美元 + 销售分成。主力动态：二季度前十大股东合计加仓3.13亿股。其中，北上资金加仓1.43亿股，连续2个季度加仓，合计重仓5.35亿股。 业绩表现：2025年上半年实现营收157.61亿元，同比+15.88%，归母净利润44.50亿元，同比+29.67%。机构预测，全年净利润84.75亿元，同比增长33.76%。第二家：百济神州核心业务：专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物核心产品：泽布替尼、替雷利珠单抗市场地位：具有全球化的研产销一体化能力，国产创新药出海龙头。技术壁垒：临床开发效率提升30%（CDK4抑制剂周期压缩至9.9个月）；20余个前沿管线构建“同类最佳”矩阵；核心产品的全球专利壁垒期延长至2036年（泽布替尼的晶型、制剂及适应症专利覆盖至 2036 年）；全球化临床试验与数据积累能力（建立了覆盖全球 40 多个国家、超 1600 个临床研究中心的网络）。BD交易金额：64.91亿美元（含首付款、里程碑及销售分成）。机构动态：二季度持股机构数701家，较一季度增加477家，合计持股6153万股，加仓352万股。 业绩表现：2025年半年度，公司实现营业收入175.16亿元，同比增长46.03%；归母净利润4.50亿元，同比增长115%。机构预测，全年净利润10.54亿元，同比增长121%。第三家：荣昌生物核心业务：专注于抗体药物偶联物（ADC）、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。核心产品：泰它西普、维迪西妥单抗、RC28市场地位：ADC 与自免双驱动，维迪西妥单抗（HER2 ADC）授权 Seagen 首付款 26 亿美元，泰它西普（红斑狼疮药物）国内市占率超 70%。。BD交易金额：42.3亿美元技术壁垒：在ADC(抗体偶联药物)和融合蛋白领域的全球级技术突破； 核心产品专利布局覆盖至2039年，形成长期排他性保护(例如:RC48独特的连接子技术专利)；核心产品独一无二（泰它西普：全球首创BLYS/APRIL双靶点融合蛋白；维迪西妥单抗是我国首个获得FDA、NMPA突破性疗法双重认定的ADC药物，国内已获批胃癌（GC）和尿路上皮癌（UC）两大适应症）机构动态：二季度前十大流通股东加仓1866万股。其中，北上资金新进935万股。 第四家：百利天恒核心业务：创新生物药业务板块和化药制剂、中成药制剂业务板块。核心产品： EGFR/HER3 双抗 ADC 药物市场地位：全麻药丙泊酚国内市占率排名居前，黄芪颗粒国内样本医院中市占率第一；技术壁垒：全球唯一 EGFR×HER3 双抗 ADC，I期临床显示在 NSCLC、三阴乳腺癌等癌种客观缓解率（ORR）超50%。BD交易金额：84亿美元（首付款8亿美元 + 里程碑76亿美元）机构动态：二季度持股机构数521家，较一季度增加442家，合计持股8128万股，加仓1914万股。起中，前十大流通股东加仓986万股，北上资金新进359万股。 第五家：君实生物核心业务：创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链。核心产品：特瑞普利单抗、重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体、民得维（氢溴酸氘瑞米德韦片）、阿达木单抗、昂戈瑞西单抗等市场地位：国内首个获批的国内企业自主研发的抗PD-1单抗。BD交易金额：11亿美元（首付款1.5亿美元 + 里程碑9.5亿美元）技术壁垒：1）全产业链技术平台，涵盖抗体药物、双 / 多特异性抗体、ADC 和 siRNA 药物研发；2）全球专利布局，拥有 175 项授权专利；3）特瑞普利单抗等核心产品的临床优势和差异化设计；机构动态：二季度持股机构数363家，较一季度增加348家，合计持股2.72亿股，加仓8658万股。 第六家：艾力斯核心业务：肿瘤治疗领域的创新药研发、生产及销售核心产品:甲磺酸伏美替尼片、戈来雷塞、普拉替尼胶囊市场地位：肺癌靶向药细分龙头，三代 EGFR-TKI 伏美替尼（艾弗莎）一线治疗 NSCLC 市占率突破 25%，国内唯一获批用于术后辅助治疗的同类药物BD交易金额：7.5亿美元（首付款未披露 + 里程碑及分成）。技术壁垒：1）伏美替尼的核心化合物专利（吡啶胺基嘧啶衍生物）获中国专利金奖，保护期至 2036 年；2）伏美替尼临床优势显著，一线治疗窗宽（三级不良反应仅 11%）、脑转疗效优异（颅内 ORR 66%）；3）全产业链研发能力，涵盖分子设计、CMC、临床开发全流程；4）专利布局完善，在 EGFR-TKI、KRAS 抑制剂等领域拥有 95 项授权专利；5）国际化布局，伏美替尼海外多中心 III 期临床推进中。机构动态：二季度持股机构数499家，较一季度增加419家，合计持股2.74亿股，加仓3857万股。 业绩表现：公司实现营业收入23.74亿元，同比增长50.57%；归母净利润10.51亿元，同比增长60.22%。机构预测，全年净利润18.32亿元，同比增长28%。第七家：迪哲医药核心业务：专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。核心产品：舒沃哲、高瑞哲、Birelentinib市场地位：全球抗肿瘤药物龙头。技术壁垒：1）源头创新能力，舒沃替尼、戈利昔替尼等产品实现全球首创，攻克 EGFR exon20ins 等难治靶点；2）转化科学与 AI 驱动的药物设计平台，大幅研发周期 50% 以上；3）血脑屏障穿透技术，DZD6008 等产品脑脊液浓度超血浆 1 倍；4）双靶点设计，DZD8586 同时阻断 LYN/BTK 通路克服耐药。机构动态：二季度持股机构数364家，较一季度增加310家，合计持股1.33亿股，加仓2168万股，连续3个季度加仓。 第八家：科伦药业核心业务：输液、非输液制剂、创新药研发核心产品：芦康沙妥珠单抗等市场地位：公在大输液、原料药、创新药等领域已成长为国内乃至全球范围头部企业。技术壁垒：1）ADC 人 ADC 技术平台（OptiDC™），自主开发 CL2A 毒素（毒性是传统 DM1 的 3 倍）和稳定连接子，构建从靶点筛选到 GMP 生产的全链条能力；2）双抗平台，开发 PD-1/VEGF 等双抗药物，Fc 改造技术消除 ADCC 效应；3）NDDS 平台，掌握脂质体、白蛋白纳米粒等复杂给药技术；4）全球专利布局，ADCADC 药物申请 47 项全球专利，核心专利保护至 2040 年。BD交易金额：118亿美元（首付款1.75亿美元 + 里程碑116.25亿美元）机构动态：二季度持股机构数718家，较一季度增加575家，合计持股5.63亿股，加仓1.3亿股。 声明：本文引用官方媒体和网络新闻资料，如有错误，请以最新信息为准。本文绝不构成任何投资建议、引导或承诺，仅供交流探讨，请审慎阅读。市场有风险，投资决策需建立在理性独立思考之上。返回搜狐，查看更多