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近日，康方生物（9926.HK）主办的“创新引领，精准治疗”首届康方免疫论坛在业界广泛关注下圆满举行，全国权威专家学者齐聚一堂，聚焦自身免疫疾病治疗领域的最新进展、临床实践经验和领域前沿科技方向展开深度探讨。 与会专家合影留念 依若奇单抗（爱达罗®，AK101）作为我国首个获批且唯一的国产IL-12/23双靶向单抗，凭借扎实的临床数据、创新的研究设计及显著差异化优势，成为论坛核心议题，获得高度关注及充分认可。 周艳教授在《银屑病治疗：IL-12/23双靶点的“真实力”》报告中指出，IL-12和IL-23是银屑病炎症反应的“上游开关”，同时靶向这两个因子能够同时阻断Th1和Th17两条炎症通路，从源头切断炎症级联反应。这种“双靶点、上游干预”的策略不仅能够更全面地控制皮肤症状，还能降低心血管、代谢等系统性共病的风险。 林秉奖教授在《慢病有道，全程可依：从指南与循证证据看银屑病全程规范化管理新格局》报告中进一步阐述，银屑病是一种慢性炎症性疾病，具有病程长、易复发的特点。国内外指南均推荐对银屑病进行长期、规范的全程慢病管理，以预防复发、减轻疾病负担。IL-23被证明是导致银屑病复发的关键炎症因子，而IL-12/23抑制剂通过靶向p40亚基，能够持续抑制疾病复发，为患者提供长期稳定的疾病控制。 林秉奖教授专题报告现场 依若奇单抗的临床价值得到了大规模临床研究数据的充分验证。截至目前，依若奇单抗共开展了5项临床研究，纳入约1500例中重度斑块型银屑病患者，是迄今为止国内样本量最大的IL-12/23抑制剂临床研究项目。III期研究（AK101-302/303）关键数据显示，依若奇单抗不仅能在短期内显著改善银屑病患者的皮损情况，其疗效还能够长期稳定维持。PASI75应答率在第16周时高达80.5%，sPGA0/1应答率为66.0%，第52周仍然稳定维持。PASI评分在第16周较基线下降83.4%，第52周进一步下降至84.3%，疾病改善强效持久。 依若奇单抗在长期治疗中展现出“疗效不衰减”的特点。从第16周到第52周，PASI评分维持在稳定水平，未见明显的疗效衰减现象。这一特点对于需要长期治疗的慢性病患者具有重要的临床意义。 依若奇单抗在大规模临床研究中展现出优异的安全性。基于4项临床研究、共1404例受试者的荟萃分析显示，依若奇单抗各类不良事件发生率低于安慰剂：治疗期不良事件（TEAE）发生率为53.2%（vs 安慰剂组61.2%）；3级及以上TEAE发生率为0.3%（vs 安慰剂组1.4%）；严重不良事件（SAE）发生率为1.1%（vs 安慰剂组2.8%）。依若奇单抗长期治疗使用整体安全性良好，较以往临床研究或同靶点已上市产品未发现新的安全信号。 依若奇单抗还具有银屑病全程管理和共病防治中的独特价值。银屑病并非单纯的皮肤病，而是一种累及全身的慢性炎症性疾病。TriNetX全球数据库研究显示，一线使用IL-12/23抑制剂可使银屑病关节炎（PsA）发生风险降低32%。另有多项真实世界研究显示，IL-12/23抑制剂治疗8个月可显著降低颈动脉内膜中层厚度（IMT），降低胰岛素和血糖水平，提示其具有心血管代谢获益。 在银屑病的全病程规范化管理理念下，无论是短期症状控制还是长期维持治疗，依若奇单抗均展现出显著的临床价值，其主要具备四大核心优势： 起效迅速：1针即可起效，2针实现显著改善，第16周PASI75应答率高达80.5%； 疗效持久：治疗后PASI评分自基线持续下降，第16周较基线降幅达83.58%，至第52周降幅进一步提升至84.26%，实现长期稳定的皮损改善； 给药便捷：维持期每12周给药一次，全年仅需 4～5 针，可显著提升患者治疗依从性，是兼具便捷性与性价比的长程治疗选择； 共病管理：有效降低PsA发生风险，同时改善多项心血管代谢指标，整体临床获益突出。 古莫奇单抗（奇佑康®，AK111）是康方生物自主研发的靶向人IL-17A的人源化IgG1单克隆抗体，旨在治疗银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。古莫奇单抗可特异性、高亲和力结合人IL-17A细胞因子，阻止其与T细胞、自然杀伤细胞以及抗原提呈细胞表面表达的IL-17受体A（IL-17RA）结合，从而阻断其介导的细胞免疫反应，发挥自身免疫性疾病治疗作用。古莫奇单抗已于2025年1月获NDA受理，有望在2026年内获批上市。 截至目前，古莫奇单抗已完成7项临床研究，累计纳入近1800例患者，形成了完整而扎实的临床证据链。江从军教授在《短期应答、长期维持：古莫奇单抗II/III期临床数据解读》报告中，详细介绍了古莫奇单抗的临床数据。 江从军教授专题报告现场 III期临床研究（AK111‑301）结果证实，古莫奇单抗用于中重度斑块型银屑病患者，可实现快速起效与长期稳定的疗效维持。研究数据显示，古莫奇单抗150mg及300mg Q4W方案治疗12周时，PASI75 应答率均＞94%，sPGA0/1应答率均＞88%；至52周时，PASI75应答率长期维持＞98%，PASI90应答率＞85%，PASI100（皮损完全清除）应答率亦稳定保持＞60%。古莫奇单抗的显著差异化优势在于其“一针顶两针”的疗效表现。与其他IL-17抑制剂相比，古莫奇单抗150mg一针给药的PASI100应答率（12周47.7%，52周68.9%）优于其他产品两针给药的效果。 安全性方面，基于4项研究共计1083例使用古莫奇单抗的受试者的安全性荟萃分析显示，与同靶点已上市产品相比，古莫奇单抗不增加感染、肿瘤、心血管事件风险，其不良事件多为轻中度，患者整体耐受性良好。 古莫奇单抗 II 期研究开放部分探索了生物制剂直接转换的可行性。数据显示，从其他生物制剂（包括IL-17抑制剂）直接转换至古莫奇单抗，无需洗脱期，疗效不仅维持，还能进一步改善（PASI评分较基线进一步下降55.89%）。这一发现为临床常见的“生物制剂转换”提供了重要依据。此外，古莫奇单抗在 II 期研究中还探索了每8周给药（Q8W）的长间隔方案，数据显示，Q8W方案疗效与Q4W相当，32周PASI75维持率接近100%，为提升患者依从性提供了可能。 与会专家讨论现场 通过本次论坛的深度学术交流与成果展示，康方生物以临床需求为导向的产品布局逻辑及临床价值获得与会专家高度认同与一致肯定。依若奇单抗与古莫奇单抗分别作用于银屑病致病通路的不同靶点，能够在疾病治疗中实现优势互补： 依若奇单抗（IL-12/23）：疗效稳定持久，共病管理优势突出，更适配注重长期安全性与共病综合管控的患者； 古莫奇单抗（IL17A）：起效迅速、皮损清除率高，更满足追求快速改善症状的需求。 伴随依若奇单抗成功上市并纳入医保、古莫奇单抗即将获批，康方生物皮肤免疫“双子星”产品组合正凭借其扎实的临床数据、优异的安全性表现和可及性，重新定义银屑病生物制剂治疗的标准，为中国超过700万银屑病患者提供可及、高效、安全的创新方案。 目前，康方生物在免疫相关疾病创新药物研发领域已经构筑起高能级的战略新势能，成为驱动公司全球化发展的重要增长极与强大新引擎。依托全球领先的Tetrabody双抗技术平台与AI新药研发技术体系，公司创新开发了全球首创的免疫相关疾病双抗AK139（IL-4R/ST2双抗），率先引领免疫治疗进入双靶点时代，创新引领优势持续凸显。与此同时，公司充分发挥自身在双抗/多抗领域的技术优势，聚焦自身免疫、呼吸系统、过敏、中枢神经系统等领域，系统性布局了中枢神经疾病双抗AK152（Aβ双抗）、KF111、KF115等一系列“全球新”前沿候选药物，持续拓宽创新边界，核心技术壁垒与全球创新价值实现全面升级。 随着依若奇单抗、古莫奇单抗、伊努西单抗、曼多奇单抗（IL-4R，特应性皮炎 III 期进行中）等一批商业化阶段产品相继上市，康方生物非肿瘤领域已形成立体化的产品梯队与完善的疗法矩阵，产品生命力、临床组合力与商业化势能持续强化。非肿瘤创新板块与肿瘤药物管线双轮驱动、协同发力，全方位、强有力推动康方生物全球竞争力实现稳步跃升与高质量发展。 说明：本文作为康方生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成康方生物的信息披露或投资建议。 关于康方生物 康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双抗/多抗技术、Dual-Shield ADC、Dual-Lock TCE、Tissue-Smart siRNA、细胞治疗及Flex-Nano mRNA等技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。 公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，27个新药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，2个新药4个适应症的上市申请处于审评审批阶段。 康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司： 2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。目前卡度尼利一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌的适应症已获批，12个注册性/III期临床正在开展。 2024年5月，公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果，依沃西可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西该项适应症于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依沃西有15项注册性/III期临床已开展/启动，包括5项国际多中心注册性III期临床研究。 2024年12月，卡度尼利和依沃西均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。2025年12月，除派安普利新获批的一线肝细胞癌适应症，康方生物5个自主商业化自研新药的其余全部获批适应症均已纳入国家医保目录。 此外，基于公司在肿瘤免疫双抗领域取得的全球领先优势，公司正全力推进IO2.0+ADC2.0全球战略，构建“跨代”式国际竞争优势。目前，公司自主研发的首个双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）、新一代Her3 ADC（AK138D1）联合卡度尼利和依沃西治疗实体瘤II期临床研究正在开展。此前，该组合疗法 I 期临床已获美国 FDA 和中国 NMPA 批准开展。后续一系列自研新一代ADC/双抗ADC也将相继进入临床开发阶段。这将助力公司产品组合在全球范围内建立“跨代”式的竞争战略优势。 国际市场开发是康方生物核心发展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国纪录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。此外，派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。 公司自身免疫相关疾病及中枢神经系统疾病治疗领域也已全面进入商业化发展阶段：伊努西单抗(PCSK9)治疗高胆固醇血症两项适应症获批销售；依若奇单抗(IL-12/IL-23)治疗中重度斑块状银屑病成人患者适应症获批上市销售；此外，古莫奇单抗(IL-17)和曼多奇单抗(IL-4R)多项III期临床研究成功，正处于上市审评阶段。公司各领域产品协同效应和战略组合力进一步提升。 康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。 往期推荐 产品动态 康方5个新药所有适应症全部谈判成功，纳入国家医保：2个首创双抗新增一线适应症及3个新药首次进医保 临床 进展 HARMONi-A OS最终分析显示：依沃西达到OS临床终点，取得具有临床意义和统计学显著的OS获益 产品动态 依沃西联合化疗1L治疗sq-NSCLC的上市申请获NMPA受理 数据发布 HARMONi研究发布：PFS HR=0.52，OS HR=0.79  依沃西2L+ EGFRm NSCLC国际多中心III期 产品动态 卡度尼利获批第三项适应症：一线宫颈癌全人群 产品动态 依沃西一线治疗NSCLC获批上市（全球首个对比帕博利珠单抗获显著阳性结果的III期研究） 产品动态 派安普利2个适应症美国重磅上市！获FDA批准用于晚期鼻咽癌治疗 临床 进展 康方首个双抗ADC（Trop2/Nectin4 ADC）临床入组，“IO+ADC”2.0 迭代战略加速推进 临床 进展 康方非肿瘤领域首个双抗IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受理，剑指呼吸系统及皮肤疾病领域 临床 进展 头对头度伐利尤单抗方案，依沃西方案一线治疗胆道肿瘤III期临床完成首例患者入组 临床 进展 全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗） 数据发布 IGCS 2024 LBA & 《柳叶刀》主刊，卡度尼利1L宫颈癌III期研究PFS和OS双阳性结果重磅发布 产品动态 卡度尼利第二个适应症获批：一线胃癌全人群 数据发布 全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究——依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表 临床 进展 卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组 临床 进展 针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组 数据发布 ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准 临床 进展 国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC 产品动态 高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议 产品动态 全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市

“ 点击蓝字 / 关注我们 ” 当全球生物医药产业在2026年迎来深度调整期，一家来自中国的创新药企正以其独特的价值主张，重新定义行业可持续发展的边界。 翰森制药集团有限公司（03692.HK）近期交出了一份令市场瞩目的成绩单：2025年总收入达150.28亿元，同比增长22.6%，创新药及合作产品收入占比攀升至82.2%，与此同时，公司MSCI ESG评级跃升至最高AAA级，成为标普全球中国制药行业最佳1%企业，并首获CDP气候变化与水安全双B评级。 翰森制药成立于2015年，于2019年在香港联交所挂牌上市，是一家专注于抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病领域的创新驱动型制药企业。 旗下拥有阿美乐、豪森昕福、孚来美、恒沐、昕越等多款重磅创新产品，其中阿美乐更是首个成功登陆英国和欧盟市场的中国原研EGFR-TKI，标志着国产创新药正式获得全球主流医药市场认可。 在“自主研发+BD合作”双擎驱动战略下，公司已拥有超2300名研发人员，2025年研发开支达33.58亿元，占收入比重22.3%，连续三年保持20%以上增速。 站在2026年的时间节点审视翰森制药，其投资价值已不仅仅体现在财务指标的稳健增长上。315.49亿元的现金及银行存款储备、67.38亿元的经营活动净现金流入，构筑了企业抵御行业波动的财务安全垫。 但更为关键的是，这家公司正将ESG理念从合规要求升维为战略内核，在环境治理、社会责任与公司治理三大维度构建起系统性的可持续发展能力。  环境  制药行业的特殊性决定了其环境治理的复杂性——从研发实验室的微量排放，到生产车间的能源消耗，再到供应链的碳足迹管理，每一环节都对企业的环境管控能力提出严峻考验。 2025年，翰森制药在浦东新区生态环境局组织的企业环境绩效评价中获评“绿色引领企业”称号，成为9家获此殊荣的企业中唯一入选的中国制药企业。 更值得关注的是，在全球权威环境信息披露平台CDP的年度评级中，翰森制药一举斩获气候变化与水安全双B级评级，稳居中国药企前列。 这意味着公司在环境信息披露的透明度、气候风险管理的系统性、水资源利用的可持续性等方面，均已达到国际认可的标准。 深入剖析其环境治理体系，可以发现翰森制药的绿色战略呈现出清晰的路径特征。在能源结构优化层面，公司持续推进生产端的技术改造与能效提升，通过引入智能化能源管理系统，实现重点耗能单元的精细化管控。 在水资源管理维度，制药生产对水质要求极高，废水处理更是环保监管的重中之重。翰森制药在连云港、常州、上海等生产基地建立了高标准的废水处理设施，确保排放水质稳定优于国家标准。 值得强调的是，公司获得CDP水安全B级评级，表明其在水资源风险评估、水风险治理策略、水管理绩效披露等方面已建立起完整的闭环体系。 绿色供应链的延伸管理同样是翰森制药环境治理的亮点。作为产业链核心企业，公司通过制定严格的供应商准入标准，将环境绩效纳入采购决策体系，推动上游合作伙伴共同履行环保责任。 社会责任 医药企业的社会责任，核心在于满足未被满足的临床需求，提升药物的可及性与可负担性。 在创新药物研发层面，翰森制药始终聚焦临床价值导向。2025年，公司7款创新药在中国产生销售收入，11项适应症被纳入国家医保目录，大幅降低了患者的用药负担。 以抗肿瘤领域的明星产品阿美乐为例，该药累计获批五项适应症，前四项均已纳入医保，成为国内获批适应症最多的中国原研三代EGFR-TKI。 在代谢领域，孚来美作为国产首款原研GLP-1RA周制剂，凭借优异的临床价值持续释放增长动能。 抗感染领域的恒沐，累计获得16项权威指南推荐，临床价值获得国际认可。在罕见病领域的布局，更彰显了翰森制药的社会责任担当。 视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种发病率仅为（0.5-3.4）/10万的罕见自身免疫性疾病，诊断治疗复杂，患者群体长期面临无药可用的困境。 翰森制药引进的昕越®（伊奈利珠单抗注射液）是全球首个用于抗AQP4抗体阳性的NMOSD成人患者治疗的人源化CD19单抗，于2022年在中国获批上市。 目前，昕越®的第二项罕见病适应症免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）已获批上市，第三项适应症全身型重症肌无力（gMG）的上市申请也已获受理。 正是凭借在NMOSD领域全面提升诊疗能力并创造社会福祉的实践，翰森制药入选浦东新区“可持续发展（ESG）引领样本20强”。 此外，员工福祉与人才发展同样是社会责任维度的重要内容。翰森制药拥有员工9313人，其中专业研究人员超2300名，研发人员占比超过四分之一。 公司通过完善的人才培养体系、有竞争力的薪酬福利、包容的工作环境，持续吸引并保留高端人才。 在美国马里兰州及中国上海、常州、连云港的四大研发中心布局，既体现了全球化的人才视野，也为员工提供了多元化的职业发展平台。在人才竞争日益激烈的生物医药行业，翰森制药的人才战略为其持续创新提供了根本保障。 公司治理 公司治理是ESG架构中的制度基石，决定了环境与社会责任的执行效率与可持续性。翰森制药在治理维度构建起权责清晰、制衡有效、透明合规的现代企业治理体系，为可持续发展提供了坚实的制度保障。 从治理架构来看，翰森制药董事会由七名董事组成，独立董事占比超过半数，确保了董事会的独立性与制衡性。 更为关键的是，公司董事会下设五个专门委员会：审核委员会、薪酬委员会、战略及发展委员会、环境、社会及管治委员会以及提名委员会。 在合规运营层面，翰森制药将合规理念贯穿于研发、生产、销售全流程。作为港股上市公司，公司严格遵守上市规则及相关法律法规，由安永会计师事务所担任核数师，确保财务信息的真实性与透明度。 在知识产权保护领域，2025年公司在中国提交专利申请40件、海外128件，全球获授权专利80项，知识产权壁垒持续加固。 在风险管理层面，翰森制药建立起覆盖战略风险、运营风险、财务风险、合规风险的全方位风控体系。 315.49亿元的现金及银行存款储备，既是财务稳健性的体现，也是风险应对能力的保障。在供应链管理维度，公司建立了严格的供应商准入与评估机制，确保原材料质量安全与供应链稳定。 在产品质量层面，作为药品生产企业，翰森制药始终将质量安全置于首位，以高标准筑牢药品质量防线，守护患者生命健康。 从股东回报视角来看，翰森制药在公司治理层面的优异表现，直接转化为对股东的持续价值回馈。2025年，公司每股派息20港仙，在保持高强度研发投入的同时，与股东分享经营成果。 对于机构投资者而言，公司治理水平是评估投资标的的核心维度之一。翰森制药连续多年获得MSCI AA及以上评级，入选标普全球行业最佳1%，这些第三方权威评价为投资者提供了重要的决策参考。 值得一提的是，翰森制药在ESG信息披露方面保持高度透明。公司不仅按照港交所要求披露ESG报告，还主动参与CDP环境信息披露，并积极回应MSCI等评级机构的评估问卷。 从环境治理的绿色引领，到社会责任的深度践行，再到公司治理的制度保障，翰森制药正在将ESG理念从外部要求内化为核心竞争力的有机组成部分。 免责申明：本文所引用的数据均来源于上市公司公开披露的年度报告、环境、社会及管治报告及官方渠道信息，不构成任何投资建议。本文内容仅为基于公开信息的分析与探讨，不代表任何机构的立场，投资者据此操作风险自担。 关于我们alphalio 关于我们alphalio:“FinTech, FunTech”, 让金融变得有趣。智芝全智能科技是一家坚持科技以人为本的金融数据公司。我们力争成为全球最普世化最前沿以智能量化为主题的投资研究机构。同时密切关注ESG监管要求和ESG投资动态，专注ESG和股票价值传播，提供最快、最新、最全的ESG和最新股票金融资讯和解读。