诺诚健华「奥布替尼」系统性红斑狼疮2期临床试验完成患者招募

10月4日，诺诚健华宣布其新研制的BTK抑制剂奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮（SLE）的2期临床试验中完成了患者的入组工作。这项研究为随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2b期临床试验，旨在评估奥布替尼对成年SLE患者的疗效和安全性。此次试验共入组了187位患者，治疗时间设定为48周。

根据诺诚健华发布的新闻稿，奥布替尼是一种在治疗SLE的2期临床试验中已经显示出疗效的BTK抑制剂。在此前的2a期临床试验中，奥布替尼展现了积极的治疗效果，研究结果显示SLE反应指数-4（SRI-4）呈现出随剂量增加而改善的趋势，同时观察到了患者尿蛋白和关节炎症状的下降。

系统性红斑狼疮是一种全身性的自身免疫性疾病，常常导致多脏器的损伤，尤其影响肾脏、骨骼肌肉系统、神经系统、皮肤、血液系统和呼吸系统，几乎所有系统都有可能受累。据《中国系统性红斑狼疮发展报告2020》指出，中国大约有100万SLE患者。

诺诚健华的联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示：“系统性红斑狼疮患者面临巨大的未被满足的临床需求，许多患者需要长期甚至终身用药，这严重影响了他们的生活质量。我们很高兴看到奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮方面的临床研究取得了积极进展。在‘科学驱动创新、患者需求至上’的理念指导下，我们将加速推进这一药物的临床开发，为系统性红斑狼疮和其他自身免疫性疾病患者提供更好的治疗选择。”

诺诚健华正在进一步强化其药物发现平台，通过研究B细胞和T细胞通路，开发全球前沿的自身免疫性疾病靶点，并构建差异化的自身免疫性疾病治疗药物管线。这些药物包括奥布替尼（BTK抑制剂）、ICP-332（TYK2-JH1抑制剂）、ICP-488（TYK2-JH2抑制剂）以及新型口服IL-17抑制剂，旨在满足大量尚未满足的临床需求，提供“first-in-class”或“best-in-class”的疗法。这些创新药物在全球范围内都具有广阔的临床应用前景。