新靶点发现！丹擎医药PARG抑制剂临床批准

8月22日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布消息，丹擎医药的1类新药DAT-2645片已获批临床试验，主要针对携带乳腺癌易感基因1/2（BRCA1/2）功能缺失突变和/或DNA损伤修复（DDR）通路中其他缺陷的晚期或转移性实体瘤患者。根据公开资料显示，DAT-2645 是丹擎医药开发的一种PARG抑制剂，通过合成致死机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞。

PARG（聚ADP核糖水解酶）与PARP（多聚ADP核糖聚合酶）在相同的信号通路中发挥作用，对DNA损伤修复和DNA复制过程至关重要。DAT-2645是丹擎医药自主研发的一种全新结构、高选择性的口服小分子PARG抑制剂。

根据丹擎医药的新闻稿，DAT-2645的适应症涵盖乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫癌、胃癌、结直肠癌等多种常见癌症，并有望拓展PARP抑制剂无效的适应症，以及解决PARP抑制剂耐药问题，具有潜在的广谱治疗性前景。目前，全球尚无PARG抑制剂获批上市。

今年6月，DAT-2645在美国也获批临床试验。丹擎医药计划在中国和美国开展多中心、开放标签的1期临床试验，包括剂量递增和剂量扩展阶段，以评估DAT-2645单药治疗携带BRCA1/2功能缺失突变和/或同源重组缺陷（HRD）的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。

丹擎医药是一家专注于DNA损伤修复机制研究的创新型公司，致力于为患者提供新型精准肿瘤靶向疗法。除PARG抑制剂外，该公司的研发管线还包括其他几款“合成致死”靶点的新药，如Polθ和WRN等。

丹擎医药的这一进展标志着中国在DNA损伤修复机制及其相关抗癌药物研发领域迈出了重要一步。随着DAT-2645临床试验的推进，未来有望为携带特定基因突变的癌症患者提供新的治疗选择。丹擎医药的努力不仅有助于拓展现有癌症治疗的边界，还可能在全球范围内引领PARG抑制剂的临床应用。

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