2024 ESMO年会发布和铂医药全球首创B7H7/HHLA2全人源单抗HBM1020最新临床数据

和铂医药（股票代码：02142.HK）作为一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法研发和商业化的全球性生物医药公司，于2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，通过壁报形式（编号：1010P）公布了其全球首创、靶向B7H7（即HHLA2）全人源单克隆抗体HBM1020在晚期实体瘤患者中的最新临床研究数据。这些数据也在线发表于ESMO网站。

本次公布的结果来自一项多中心、开放标签的I期临床试验（NCT05824663）的剂量递增研究，旨在评估HBM1020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。

研究结果表明，在测试剂量范围内，HBM1020的安全性和耐受性表现良好。具体而言，HBM1020以0.3 mg/kg至30 mg/kg的剂量范围，每三周通过静脉输注给患者。在21天的观察期内，17例患者均未出现剂量限制性毒性（DLT）事件，也未达到最大耐受剂量（MTD）。大多数治疗相关的不良事件（TRAEs）为一级或二级，未有因治疗相关不良事件导致的治疗中断或死亡事件。

药代动力学分析显示，HBM1020在3 mg/kg至20 mg/kg剂量范围内表现出典型的IgG行为，其消除半衰期约为两周。药物暴露量的增加基本与给药剂量成正比。疗效评估数据显示，接受治疗后肿瘤评估的15例患者中，7例（46.7%）达到疾病稳定（SD），其中2例患者的肿瘤分别缩小了11%和25%。

和铂医药的创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示，B7H7/HHLA2是实体瘤治疗中一个非常有前景的免疫检查点靶点。HBM1020的最新数据展示了其在解决晚期实体瘤患者未满足医疗需求方面的潜力，特别是在PD-L1阴性或难治性患者中，HBM1020有望成为PD-(L)1疗法的有益补充。

HBM1020是一款由Harbour Mice® H2L2转基因小鼠平台开发的靶向B7H7/HHLA2的全球首创全人源单克隆抗体。B7H7/HHLA2是B7家族的一员，B7家族在调控T细胞反应和癌症免疫治疗方面至关重要。B7H7/HHLA2在多种难治肿瘤中表达，帮助肿瘤细胞逃避免疫系统的监测，同时独立于PD-L1表达，在PD-L1阴性肿瘤中高表达，展示出另一种免疫逃逸机制。HBM1020通过阻断免疫检查点靶点和配体的结合，增强抗肿瘤免疫，临床前数据证实了其免疫激活和抗肿瘤的功能活性。

和铂医药是一家致力于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多种合作模式，快速拓展其创新药研发管线。Harbour Mice®平台能够生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）的全人源单克隆抗体。基于HCAb平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE®）可以实现传统药物联合疗法难以达到的抗肿瘤效果。Harbour Mice®、HBICE®与单B细胞克隆筛选平台共同组成和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。