科伦博泰与MSD合作取得新进展：新增双抗ADC授权，退还CLDN18.2ADC

8月20日，科伦药业发布公告，介绍了其控股子公司科伦博泰与默沙东（MSD）相关合作项目的最新进展。公告中提到的主要进展有两项，分别是SKB571项目的新授权和SKB315项目的退回。

科伦博泰接到默沙东的通知，默沙东将行使SKB571项目的独家选择权，并向科伦博泰支付3750万美元。同时，若达到特定的开发和销售里程碑，科伦博泰还能获得进一步的里程碑付款。科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。

在行使SKB571选择权的同时，默沙东决定退还SKB315项目的全球权益，包括开发、使用、制造和商业化的权利。按照双方的协议，科伦博泰无需退还之前从默沙东处收到的首付款和里程碑付款。

SKB571是一款创新双抗ADC，主要针对肺癌和消化道肿瘤等多种实体瘤。通过科学的靶点组合选择和差异化的双抗分子设计，SKB571能够提高对肿瘤的靶向性，并有助于克服肿瘤异质性，从而提升疗效。同时，采用高亲水性毒素-连接子策略，使其具备良好的药代动力学性质。临床前研究表明，该产品在多种肿瘤模型和食蟹猴中展现了良好的抗肿瘤效果和安全性。目前，SKB571正准备提交IND申请。

此次合作是双方先前合作的延续。2022年5月，科伦博泰将SKB264（现称“Sac-TMT”）项目向默沙东授权在大中华区以外的开发、使用、制造及商业化。Sac-TMT已启动十项全球III期临床研究，涉及多种适应症，包括非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、激素受体阳性乳腺癌、子宫内膜癌、宫颈癌及胃食管腺癌等。

与此同时，默沙东决定退还SKB315项目的全球权益。根据2022年双方达成的协议，SKB315早期临床数据显示其在胃癌CLDN18.2高表达领域具有积极疗效且安全性良好，目前已进入临床II期。今年4月16日，SKB-315共进行三项早期临床试验，计划全球入组510例受试者。

然而，Claudin18.2 ADC赛道竞争激烈。目前全球有三家企业启动了Claudin18.2 ADC的全球III期临床研究：信达生物的IBI343、康诺亚生物/乐普生物的CMG901以及礼新医药/Turning Point（BMS）的LM-302。相比之下，默沙东在Claudin18.2的开发进度较慢，可能考虑到竞争激烈，默沙东的SK-315项目不具备优势。此外，默沙东更倾向于押注于SKB-264 Trop-ADC在胃癌领域的应用。