华东医药:中止一项外部引进的GLP-1药物开发

不久前，华东医药发布了2024年上半年度报告。数据显示，公司在上半年实现营业收入209.65亿元，同比增长了2.84%；归母净利润达到16.96亿元，同比增加了18.29%。对于这段成绩，华东医药表示，公司整体经营继续优化，保持了稳中向好的态势，为全年经营目标的实现奠定了坚实的基础。

在创新研发方面，华东医药目前重心放在内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域，并且已有超过70项创新产品在研。其中，在内分泌领域，华东医药同时推进的产品线多达10款，尤其是在全球范围内被誉为“减肥神药”的GLP-1靶点药物领域，该公司已经构建了包括口服和注射剂在内的长效及多靶点的多样化产品线。目前，多款GLP-1药物已经进入临床Ⅱ期。

例如，口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床研究已经全部入组完成，同时其糖尿病适应症的Ⅱ期临床研究也已完成首例受试者的入组。另一个重要的GLP-1药物是GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005，该药物用于超重或肥胖人群的体重管理及Ⅱ型糖尿病的中国新药研究申请（IND）已于2024年3月获得批准，而用于超重或肥胖人群的体重管理的美国IND申请也在2024年4月获批。

尽管在减重药物赛道上竞争激烈，诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽均已在国内获批，华东医药在减重适应症上目前仅有一款利拉鲁肽注射液被批准。业内普遍认为，利拉鲁肽在有效性及患者依从性上不如司美格鲁肽和替尔泊肽。

同时，华东医药宣布，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与美国合作方vTv Therapeutics LLC已签署项目终止确认函，决定终止口服GLP-1药物TTP273项目的后续研发。公司解释称，TTP273和公司自研的HDM1002均为口服小分子GLP-1受体激动剂。现有数据显示，HDM1002在药效、活性、生物利用度、生产难度和成本等方面优于TTP273，且在减肥适应症上的疗效更为显著，因此决定终止TTP273项目，以集中资源全力推进HDM1002、HDM1005等创新产品的研究。

华东医药还透露，TTP273项目累计直接研发投入约1.97亿元，已在2018年至2024年期间费用化列支。项目终止后，不会产生其他额外的支出或费用处理需求。公司认为，此次终止TTP273项目的研发不会对当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响。