半小时起效，持续十小时！老花眼滴眼液向美国FDA提交上市申请

LENZ Therapeutics公司今日宣布，已向美国FDA提交了其名为LNZ100的醋克立定眼药水配方的新药申请（NDA），以用于老花眼的治疗。根据此前公布的三期临床试验结果，LNZ100眼药水在不影响患者远视力的情况下，能够在使用后的30分钟内显著改善患者的近视力，并且疗效可持续长达10个小时。这意味着患者只需早上滴几滴眼药水，便能提升几乎一整天的近视力。全球大约有18亿人患有老花眼。

此次NDA的提交是基于LNZ100在治疗老花眼的关键性三期CLARITY研究所获得的积极数据。CLARITY是一项多中心、双盲、随机的三期临床研究，包括两个为期六周的疗效试验（CLARITY 1和2）和一个为期六个月的安全性试验（CLARITY 3）。

试验数据显示，使用1.75%醋克立定配方的LNZ100在近视力测量中达到了试验的主要终点和关键次要终点，具体表现为患者的阅读能力在视力表上提高了3行（等同于15个字母），同时不损失远视力的1行（5个字母）。在溶剂对照的CLARITY 2试验中，第一天的结果显示，71%的患者在使用LNZ100眼药水后的30分钟内，视力表上有三行或更多的改善（p<0.0001）。此外，71%的患者在3小时内达到了同样的改善效果（p<0.0001），而40%的患者在10小时内仍然维持了这种改善（p<0.0001）。

在为期四周的研究中，CLARITY 1和2试验展现了患者近视力改善的一致性和可重复性。LNZ100的耐受性也较好，在所有三项CLARITY试验中，未观察到与治疗相关的严重不良事件。

LNZ100的主要成分是醋克立定，这是一种小分子的乙酰胆碱受体激动剂，可引起瞳孔收缩，产生针孔效应，以改善近视力。与其他胆碱受体激动剂不同的是，醋克立定对控制瞳孔大小的虹膜肌肉具有更高的特异性，从而在缩小瞳孔的同时减少睫状体肌肉的收缩，降低晶状体的屈光变化，避免影响患者的远视力。

总而言之，LNZ100的开发和试验证据表明，该药物有望成为治疗老花眼的新选择，为全球18亿老花眼患者提供了一种新的、有效的治疗方法。