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云顶新耀（HK1952）在心血管领域，拿下了一张关键“王牌”。9月3日，云顶新耀（HK1952）宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准星必妥®(艾曲帕米鼻喷雾剂)的新药上市许可申请(NDA)，用于治疗成人阵发性室上性心动过速(PSVT)急性症状发作，转复为窦性心律。这是云顶新耀（HK1952）在心血管疾病领域首个获批的创新药（886015）物，更重要的是，星必妥®所切入的并非传统院内治疗场景，而是PSVT急性发作时患者院外的应急自救治疗需求。对于云顶新耀（HK1952）而言，星必妥®的意义也不止于新增一款商业化产品。随着耐赋康®持续放量、依嘉®稳步增长、维适平®加速商业化，以及自主研发和BD能力持续强化，公司正在从过去相对依赖核心产品的增长模式，逐步走向多产品接力、商业化能力复制、BD与自主研发协同驱动的新阶段。星必妥®，正成为这一变化在心血管领域的最新落点。填补院外应急自救空白，PSVT患者迎来全新用药选择阵发性室上性心动过速(PSVT)是一类常见的心律失常，通常表现为心率突然加快，并可能伴随心悸、胸闷、头晕等症状。由于发作具有突发性，患者往往需要在医院（884301）之外面对急性症状。过去，PSVT急性发作后的处理较多依赖医疗机构。患者出现明显症状后，通常需要前往急诊接受药物或其他医疗干预。星必妥®切入的，正是这一场景。作为一款新型、速效的钙离子通道阻滞剂，星必妥®采用便携式鼻喷雾剂给药，具备快速起效、便捷给药的特点，是目前唯一可由PSVT患者在症状发作时自行给药并实现快速终止发作的药物。对于符合用药条件的患者，在医生指导下可在症状发作时自行给药，从而将PSVT急性期治疗从传统的院内场景进一步延伸至院外。这一治疗模式的临床价值，在全球关键Ⅲ期RAPID研究中得到验证。数据显示，患者在给药后5分钟内开始起效，约64%的患者在30分钟内恢复窦性心律，中位转复时间为17.2分钟。在中国开展的Ⅲ期JX02002研究中，星必妥®同样展现出积极的转复效果，这显著减少了对额外急救医疗干预的需求，填补了中国PSVT患者急性发作时院外“应急自救”的空白。从患者角度看，鼻喷剂带来的便携性和相对简便的给药方式，有望让部分患者在急性发作时获得更加及时的治疗选择；从疾病管理角度看，则意味着PSVT急性发作的治疗场景有望从“发作后前往医院（884301）”，进一步延伸至“规范指导下的院外自我管理”。因此，星必妥®此次在中国获批，意义并不只是增加了一款创新药（886015），而是为PSVT患者提供了一种新的急性期治疗路径。星必妥®的潜力并不局限于PSVT。云顶新耀（HK1952）正在推进其用于伴有快速心室率反应的房颤(AFib-RVR)适应症的开发，相关Ⅱ期临床研究已取得积极结果，并计划进一步推进Ⅲ期临床研究。随着适应症拓展，星必妥®有望从PSVT拓展至更广泛的心律失常治疗场景，惠及超过1200万的PSVT和AFib-RVR中国患者，持续释放产品的临床和商业潜力。从“做大单品”到“做强体系”商业化底盘不断夯实对于创新药（886015）企业而言，获批只是商业化周期（883436）的起点。对于已经进入商业化阶段的云顶新耀（HK1952）而言，星必妥®更重要的意义，在于公司将此前积累的商业化能力复制到新的治疗领域，并进一步验证多产品商业化体系的有效性。2026年上半年，云顶新耀（HK1952）实现收入11.48亿元，同比大增157%；国际财务报告准则下公司净亏损同比收窄98%。按非国际财务报告准则计量，从亏损1.47亿元至盈利9723万元，同比实现扭亏盈利。业绩增长的背后，是商业化产品逐步形成规模效应。其中，耐赋康®仍是公司商业化增长的核心驱动力。上半年，该产品实现销售收入8.89亿元。作为全球首个对因治疗IgA肾病的药物，耐赋康®进入国家医保目录后持续释放市场潜力。尤其从更能反映终端需求的纯销口径看，耐赋康®同比增长94%，显示出医保准入后市场渗透持续加快。围绕耐赋康®，公司持续扩大市场覆盖，核心医院（884301）网络已扩增至约1900家，并携手合同销售组织布局非核心市场，实现对可触达市场潜力的逾90%覆盖；销售团队计划扩编至300余人，并依托医患教育及真实世界证据研究，推动“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”的先进诊疗策略落地。这意味着，云顶新耀（HK1952）正在积累的不只是单一产品的销售经验，而是一套覆盖市场准入、医学推广、市场营销和销售执行的商业化体系。公司将这一体系概括为“A2MS”，即准入(Access)、医学(Medical)、市场(Market)、销售(Sales)一体化的精益运营平台——“A2MS”商业化运营体系。经过核心产品商业化实践，A2MS正持续升级、升维，进一步打造覆盖产品全生命周期（883436）、贯穿全渠道的商业化能力，并探索向海外市场复制与延伸。随着商业化产品矩阵不断丰富，这套能力也正在向更多产品和治疗领域延伸。依嘉®、维适平®等产品持续推进市场拓展，星必妥®则进一步将成熟的商业化能力延伸至心血管领域。在耐赋康®之外，依嘉®和维适平®也展现出进一步释放市场潜力的空间。依嘉®在供应紧张的情况下，今年上半年院端销量仍同比增长28%，目标医院（884301）覆盖已扩大至500家，并持续拓宽科室覆盖度。值得关注的是，依嘉®和维适平®近期均已参加国家医保药品目录谈判，并同步推进本地化生产。随着医保准入预期、医院（884301）覆盖和供应能力持续改善，两款产品的市场可及性有望进一步提升，市场潜力也将加速释放，为公司商业化增长带来新的增量空间。与此同时，云顶新耀（HK1952）也在持续充实商业化储备：创新降脂产品乐瑞泊®和用于治疗老花眼的滴眼液LNZ100预计于2027年获批上市，双靶点受体激动剂多肽药物MT1013预计于2028年获批上市。由此，公司商业化产品已形成梯队，使云顶新耀（HK1952）的商业化增长逐步形成“成熟产品持续放量、新产品陆续接棒、后续产品不断补充”的节奏。星必妥®的获批进一步补齐了公司在心血管领域的商业化布局，也为多产品接续增长增添了新的动力。双向BD持续深化，创新资产价值持续释放如果说商业化能力决定产品如何创造收入，那么BD则决定创新资产如何在更大范围内实现价值。云顶新耀（HK1952）已形成License-in与License-out的双向BD模式：既从全球引入优质创新资产，推动其在中国市场落地，也将研发成果授权海外市场，实现创新资产的全球化配置。今年6月，与travere therapeutics（TVTX）就希布替尼达成独家授权许可与合作协议，授予其除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。根据协议，获得1.125亿美元首付款，并有资格在最多五个适应症上获得高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，同时基于EVER001未来年度净销售额获得从高个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。双向BD让云顶新耀（HK1952）既能够连接全球创新资源，也能够将自主研发能力转化为全球资产价值，进一步拓展创新资产的价值边界。MRNA竞争从“技术验证”走向“价值验证”商业化产品决定了一家公司的当下收入，自主研发则决定了未来能走多远。近期，创新生物医药领域的一系列进展，也正在推动市场重新审视MRNA等前沿技术的产业化价值。随着Moderna（MRNA）与默沙东（MRK）联合开发的个体化MRNA肿瘤疫苗在黑色素瘤术后辅助治疗Ⅲ期研究中取得积极顶线结果，MRNA技术正在进一步从“平台技术的可行性验证”，走向“具体产品的临床价值验证”。近年来，云顶新耀（HK1952）持续对AI+MRNA前沿技术加大投入，并逐步推动相关项目走向临床开发。2026年AACR年会上，MRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16公布首次人体研究数据，结果显示出良好的安全性、耐受性、显著的免疫原性及积极的初步疗效信号，支持进一步临床开发的推进，并计划在2026年第四季度开展IIT Ib研究。目前，公司已拓展出层次分明的管线矩阵：现货型肿瘤相关抗原(TAA)疫苗EVM14获中美IND批准并推进Ⅰ期研究；EVM15为免疫调节肿瘤疫苗，新药临床试验申请准备工作稳步推进中；自体生成CAR-T疗法EVM18已启动针对多类自身免疫疾病的IIT研究，并稳步推进全球IND申报。与此同时，公司已建立起一个包含超过600种分子的专有脂质库和LNP递送平台，并成功将经过临床验证的自研AI+MRNA平台本地化，构建了一个涵盖从抗原设计、MRNA序列优化、脂质纳米颗粒(LNP)靶向递送技术到产业化生产的端到端全产业链平台，具备了在全球范围内解决巨大未满足医疗需求的潜力。这些项目的意义并不局限于短期收入贡献，更在于公司正在持续构建自主创新能力，形成可持续的创新资产生成能力，为未来增长提供源源不断的创新动能。由此，云顶新耀（HK1952）正在逐步形成一条更加完整的创新价值链：商业化产品贡献当期增长，BD连接全球创新资源，自主研发则持续创造新的创新资产。回看云顶新耀（HK1952）近年来的发展路径，可以看到一条越来越清晰的主线：从“产品增长”到“能力增长”，云顶新耀（HK1952）3.0轮廓逐渐清晰。从耐赋康®等产品的商业化兑现，到A2MS商业化体系的持续升级；从License-in引入全球创新资产，到License-out推动自主研发资产走向海外；再到AI+MRNA等前沿平台逐步进入临床，公司正在形成覆盖产品、商业化、BD和自主研发的多元增长能力。这也是云顶新耀（HK1952）“3.0阶段”更值得关注的地方。(本文不构成任何投资建议，信息披露内容以公司公告为准。投资者据此操作，风险自担。)每日经济新闻

深度拆解云顶新耀2026年半年报：耐赋康撑起近八成营收，经调整利润首次转正。 2026年8月19日，港股创新药企云顶新耀（01952.HK）披露了一份营收大增157%的中期业绩。本文将基于财报及公开信息，从财务、产品、BD、研发、人员等维度进行深度拆解。 一、财务总览：营收11.48亿，经调整利润首度转正 2026年上半年，云顶新耀实现总收入11.48亿元，同比增长157%。剔除非现金项目后毛利率达到73.7%。 利润端迎来关键里程碑——非国际财务报告准则下实现净利润9723万元，首次在半年度维度实现盈利。经营性利润4812万元。国际财务报告准则下净亏损大幅收窄至594.4万元，较上年同期的2.498亿元收窄约97.6%。运营费用占收入比重同比下降64个百分点，运营效率显著提升。 截至6月30日，公司现金储备18.59亿元。报告期后于7月收到希布替尼对外授权首付款约7.7亿元，资金实力进一步充实。 二、耐赋康：核心引擎，贡献超77%营收 耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）上半年销售收入达8.89亿元，纯销同比增长94%，贡献总营收约77%。 耐赋康是全球首个IgA肾病对因治疗药物，靶向肠道黏膜B细胞，能减少50%肾功能下降；在中国人群中可延缓肾功能衰退达66%，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。该药2019年6月由云顶新耀从Calliditas引进，授权范围涵盖中国、新加坡及韩国。 商业化覆盖方面，耐赋康已实现全国31个省、市、自治区医保100%覆盖，覆盖约2500家目标医院，其中核心医院约1900家，累计服务新患者超过3万人。销售团队计划扩编至300余人。 不过，全年目标压力不小。公司此前给出的2026年销售指引为24亿-26亿元。按此计算上半年完成率约37%，下半年需实现约15亿元销售额，约为上半年的1.7倍。 值得一提的是，仿制药入局曾引发风波。2025年末海南合瑞的布地奈德肠溶胶囊获批后，云顶新耀曾发声明"硬刚"，质疑仿制药疗效与安全性。但6月24日双方已就专利达成谅解。 三、维适平（艾曲莫德）：第二增长极，剑指50亿峰值 维适平（精氨酸艾曲莫德片）2026年2月获NMPA批准上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。获批后一个月内实现中国大陆首张处方落地。 5月获得韩国批准。维适平为每日口服一次的新一代高选择性S1P受体调节剂，已获美国AGA和ACG临床指南强烈推荐为一线用药。全球III期研究显示，持续治疗3年，86.8%患者实现临床应答，临床缓解率和黏膜愈合率均维持约60%。 公司正积极推进2026年下半年国家医保目录谈判，管理层预计峰值销售额可达50亿元。 四、乐瑞泊（PCSK9抑制剂）：潜在同类最佳，2027年有望获批 乐瑞泊（莱达西贝普）是新型第三代小分子重组融合蛋白PCSK9抑制剂。2026年6月BLA获NMPA受理。 核心优势显著：每月一次皮下注射、可由患者自行给药、室温可稳定保存最长3个月。中国III期临床显示，300mg每月一次给药下第12周LDL-C较安慰剂降幅达65.9%，超95%患者达到血脂指南推荐目标。 中国市场空间巨大：血脂异常人群约4亿，接受降脂治疗比例仅约14%。PCSK9抑制剂市场2024年约30亿元，预计2030年扩容至约100亿元。公司预计乐瑞泊有望于2027年在中国获批上市。 五、希布替尼（EVER001）：对外授权变现，首付款7.7亿 希布替尼是公司新一代共价可逆BTK抑制剂，潜在同类最佳。2026年6月与纳斯达克上市公司Travere Therapeutics签署独家授权协议。 7月7日完成交割。Travere获得除大中华区及部分东南亚以外区域的独家权益。云顶新耀获得1.125亿美元首付款（约7.7亿元），并有资格在最多五个适应症上获得高达10.3亿美元里程碑付款，外加高个位数至双位数销售分成。 六、收购海森生物新加坡：17.22亿布局亚太 2026年4月，公司新加坡全资附属公司EverSea Medicines与海森生物签署协议，拟以2.5亿美元（约17.22亿元）收购海森生物制药（新加坡）全部股权。 分三期支付：首期1.5亿美元（约10.33亿元）于交割时支付。该收购总代价约16.695亿元，已支付10.216亿元。海森新加坡拥有14款已上市慢病产品在亚太多个国家和地区的资产权利，配备约120人销售团队。2025财年实现常态化收入约5.66亿元，EBITDA约1.88亿元。公司预计2027年在亚太市场有望实现超1亿美元收入。 七、更多在研管线与BD布局 公司已形成覆盖肾科、自身免疫、心血管/代谢、眼科及急重症的"N+X"产品布局。 近期有望获批品种：星必妥预计2026年第三季度在中国大陆获批；LNZ100有望成为国内首款老视治疗创新药，预计2027年获批；MT1013预计2028年获批。 BD引入方面：上半年引入MT1013（继发性甲状旁腺功能亢进）、倍捷欣（原发性膜性肾病）、DMX-200（局灶节段性肾小球硬化）、星必妥、维卡格雷、LNZ100及VIS-101等。 自主研发方面：上半年研发开支2.561亿元。mRNA平台方面，EVM16完成首次人体临床数据读出，计划2026年Q4启动IIT Ib期研究；EVM18已启动针对多类自身免疫疾病的IIT研究。 八、人员大幅扩编：一年净增568人 截至2026年6月30日，公司共有员工1290人，而2025年6月30日仅为722人，一年间净增568人，增幅达78.7%，增长主要集中在商业化和生产领域。上半年员工薪酬费用总额达4.648亿元，同比增长32.7%。 九、风险与挑战 1. 下半年销售压力：耐赋康上半年完成全年目标下限的约37%，下半年需实现约15亿元销售额。 2. 医保谈判不确定性：维适平与依嘉均计划参加2026年下半年国家医保谈判，谈判结果直接影响放量节奏。 3. IgA肾病赛道竞争加剧：除海南合瑞仿制药外，石药集团、齐鲁制药等后来者也在布局。 4. 股价承压：中期业绩公布后，云顶新耀股价当日下跌18.72%，报23.8港元/股。 参考文献： 1. 云顶新耀2026年中期业绩公告，证券时报·e公司，2026-08-19 2. 证券日报·《核心产品持续放量 云顶新耀上半年收入同比增长157%》，2026-08-20 3. 上海证券报·《"双向"BD和自主创新同步推进 云顶新耀上半年营收增长157%》，2026-08-19 4. 红星资本局·《上半年营收大增157%，云顶新耀肾病药耐赋康撑起近八成收入》，2026-08-19 5. 证券时报·《云顶新耀第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊上市申请获受理》，2026-06-26 6. 上海证券报·《云顶新耀EVER001海外授权完成交割》，2026-07-08 7. 证券时报网·《云顶新耀拟收购海森生物新加坡子公司》，2026-04-08 8. 证券时报·《云顶新耀艾曲莫德韩国获批上市》，2026-05-25