2024年WCLC大会LBA口头报告：SAF-189s治疗NSCLC三期试验最新中期数据即将公布

2024年世界肺癌大会（WCLC）将于9月7日至10日在美国圣地亚哥召开。此次大会是由国际肺癌研究协会（IASLC）主办，被视为全球肺癌领域最重要的学术会议之一。世界各地的顶尖肺癌研究人员、临床医生、科学家和健康专业人士将聚集一堂，共同探讨肺癌研究的最新进展、治疗方法和政策指导等内容。

在本次大会上，一项名为SAF-189s对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究入选了最新突破性摘要（LBA），并将在“OA09-Trailblazing Targets：New Insights”环节进行口头汇报。

肺癌在全球恶性肿瘤中具有最高的死亡率。我国每年新增肺癌病例数高达106.06万，死亡人数为73.33万，严重威胁到民众的健康。非小细胞肺癌（NSCLC）在所有肺癌病例中占比约80%至85%。在中国，间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因融合在NSCLC中的发生率约为5.6%。

目前，针对ALK阳性晚期NSCLC的治疗，全球已批准了多种ALK-酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），而在中国则已批准了8种ALK-TKIs。尽管二代和三代ALK抑制剂在多项研究中显示出疗效，但耐药、疾病复发和中枢神经系统进展仍是主要问题。

丁二酸复瑞替尼（SAF-189s）是由复星医药研发的一种创新型小分子化学药物。作为新一代的高效ALK/ROS1抑制剂，SAF-189s具有良好的中枢神经系统渗透性和血脑屏障透过能力。此前，SAF-189s在ROS1重排NSCLC患者中的二期临床研究成果已发表在《The Lancet Respiratory Medicine》上，显示出较高的全身和颅内抗肿瘤活性。

此次大会将首次以LBA形式报告SAF-189s在ALK阳性晚期NSCLC患者中的期中分析数据。具体汇报信息如下：
研究名称：SAF-189s对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的随机、开放标签、III期研究
研究编号：OA09.03
主要研究者：周彩存（同济大学附属东方医院）
研究汇报者：熊安稳（同济大学附属东方医院）
汇报环节：OA09 - 开拓性目标: 新洞见
汇报时间：太平洋夏令时2024年9月9日10:45 AM至12:00 PM

此次汇报将首次公布该研究的主要研究终点，即由独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存时间（PFS），以及次要研究终点，包括研究者和IRC评估的客观缓解率（ORR）、颅内客观缓解率（C-ORR）、总生存期（OS）和安全性等数据，展示了SAF-189s在ALK阳性晚期NSCLC患者中的疗效及安全性。复星医药将继续致力于创新，为更多患者带来更多获益。

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