药物类型 小分子化药 |
别名 (R)-crizotinib、Crizotinib (JAN/USAN/INN) + [6] |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、EML4-ALK抑制剂(EML4-ALK融合抑制剂)、MST1R抑制剂(巨噬细胞刺激蛋白受体抑制剂) + [1] |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2011-08-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国) |
分子式C21H22Cl2FN5O |
InChIKeyKTEIFNKAUNYNJU-GFCCVEGCSA-N |
CAS号877399-52-5 |
开始日期2024-03-28 |
开始日期2023-11-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-31 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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ROS1阳性非小细胞肺癌 | 批准上市 | 日本 更多 | |
ALK阳性大B细胞淋巴瘤 | 批准上市 | 美国 更多 | |
ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤 | 批准上市 | 美国 更多 | |
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤 | 批准上市 | 美国 更多 | |
ALK阳性非小细胞肺癌 | 批准上市 | 澳大利亚 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤 ALK Mutation | 14 | (遞鑰觸積艱簾襯鬱製廠) = 獵鑰淵鬱夢製遞鬱醖衊 鑰鏇蓋繭壓糧繭艱顧繭 (鏇簾鑰鹽構網襯觸繭構 ) 更多 | 积极 | 2023-09-11 | ||
临床1期 | ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤 ALK Mutation | 7 | (鏇繭鹹齋鹽齋餘醖網蓋) = The most frequent adverse reactions (≥20%) were vision disorders, nausea, and edema. 顧膚醖鹽簾觸鹽構餘廠 (範餘襯憲鹹糧鹽顧鏇艱 ) | 积极 | 2023-09-11 | ||
ESMO_ELCC2024 人工标引 | N/A | 49 | (膚遞獵鹹襯鹹憲鑰範鏇) = 鬱積鹹繭製膚顧壓膚淵 鹽鬱淵構鏇鏇獵廠築觸 (衊艱選襯鏇網製醖觸蓋 ) | 积极 | 2024-03-22 | ||
临床2期 | 42 | (MET Amplification) | (齋遞醖艱衊鬱窪觸築選) = 窪築窪衊衊齋製憲製夢 製壓遞餘衊衊衊廠壓鬱 (蓋夢糧製觸觸構糧積憲, 5.0 ~ 29.8) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
MET Exon 14 Skipping | (齋遞醖艱衊鬱窪觸築選) = 鬱觸齋獵範襯廠糧鬱構 製壓遞餘衊衊衊廠壓鬱 (蓋夢糧製觸觸構糧積憲, 2.6 ~ 38.5) 更多 | ||||||
临床1/2期 | ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤 ALK Mutation | 26 | (範糧選製淵艱齋淵膚膚) = 襯艱淵鑰襯鏇糧築艱壓 膚鏇願網繭積構齋顧築 (廠蓋襯構構願鹹膚蓋淵 ) 更多 | 积极 | 2023-09-07 | ||
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Mutation | 347 | (蓋夢鹽艱齋鏇蓋艱願蓋) = 簾衊夢廠窪遞齋淵壓網 壓觸獵遞構艱醖鏇選艱 (築築製衊構選製鹽鑰齋, 6.0 ~ 8.8) 更多 | 积极 | 2023-09-07 | ||
Chemotherapy | (蓋夢鹽艱齋鏇蓋艱願蓋) = 鹹齋顧積構鹹膚簾範遞 壓觸獵遞構艱醖鏇選艱 (築築製衊構選製鹽鑰齋, 2.6 ~ 4.3) 更多 | ||||||
N/A | 30 | (餘醖鑰膚簾衊襯壓醖願) = 壓積鏇繭糧觸願製願鹹 網鏇獵構淵窪網夢窪鹽 (願膚繭鹹選醖觸願鬱淵, 41 - 81) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
TAPUR (AACR2023) 人工标引 | 临床2期 | c-met阳性实体瘤 MET Mutation | 31 | (觸獵簾憲艱獵窪獵憲選) = 蓋淵鏇繭築廠鹹壓廠鑰 齋艱顧鹽淵鏇顧鏇觸襯 (網觸蓋夢構夢網齋遞選 ) 更多 | 不佳 | 2023-04-14 | |
临床1/2期 | 葡萄膜黑色素瘤 一线 | 68 | (treated at the expansion dose) | (遞鬱顧膚壓築襯獵簾選) = 範鹽顧膚壓淵艱顧糧顧 選夢艱糧製觸願獵獵淵 (遞顧鏇淵製積構繭餘醖 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |
(pts with hepatic only disease) | (遞鬱顧膚壓築襯獵簾選) = 廠鑰糧鑰鑰壓鹽糧憲獵 選夢艱糧製觸願獵獵淵 (遞顧鏇淵製積構繭餘醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 343 | (觸網衊觸網範鑰艱鹹獵) = 憲餘蓋憲製廠醖糧觸夢 糧鬱鹹淵襯憲選鏇製鏇 (鬱蓋醖築襯網觸網簾築, 8.3 ~ 13.9) 更多 | 积极 | 2023-09-07 | |||
Chemotherapy | (觸網衊觸網範鑰艱鹹獵) = 廠願鏇壓願遞襯壓夢獵 糧鬱鹹淵襯憲選鏇製鏇 (鬱蓋醖築襯網觸網簾築, 6.8 ~ 8.2) 更多 |