药物类型 小分子化药 |
别名 (R)-crizotinib、Crizotinib (JAN/USAN/INN)、1066 + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、EML4-ALK抑制剂(EML4-ALK融合抑制剂)、MST1R抑制剂(巨噬细胞刺激蛋白受体抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2011-08-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、特殊审批 (中国) |
分子式C21H22Cl2FN5O |
InChIKeyKTEIFNKAUNYNJU-GFCCVEGCSA-N |
CAS号877399-52-5 |
开始日期2025-07-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-20 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤 | 美国 | 2022-07-14 | |
| ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤 | 美国 | 2021-01-14 | |
| 非小细胞肺癌 | 中国 | 2013-01-22 | |
| ROS1阳性非小细胞肺癌 | 韩国 | 2011-12-29 | |
| ALK阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2011-08-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 葡萄膜黑色素瘤 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-31 | |
| 葡萄膜黑色素瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-10-31 | |
| 葡萄膜黑色素瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2023-10-31 | |
| 葡萄膜黑色素瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-10-31 | |
| 葡萄膜黑色素瘤 | 临床3期 | 法国 | 2023-10-31 | |
| 葡萄膜黑色素瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-10-31 | |
| 葡萄膜黑色素瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2023-10-31 | |
| 葡萄膜黑色素瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2023-10-31 | |
| 葡萄膜黑色素瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2023-10-31 | |
| 葡萄膜黑色素瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2023-10-31 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | 54 | 壓憲遞鹹鏇顧膚積壓網(製壓襯鑰顧膚鹹顧窪積) = 鑰餘壓繭廠衊壓夢憲觸 淵醖齋繭積簾鏇鏇廠遞 (獵鹽糧鑰膚鑰觸廠鑰醖 ) 更多 | 不佳 | 2025-12-06 | |||
壓憲遞鹹鏇顧膚積壓網(製壓襯鑰顧膚鹹顧窪積) = 選簾簾鹽遞製顧製顧齋 淵醖齋繭積簾鏇鏇廠遞 (獵鹽糧鑰膚鑰觸廠鑰醖 ) 更多 | |||||||
N/A | 70 | 顧顧範鑰艱餘網鏇繭選(艱齋遞網製製願願鑰齋) = 鏇簾簾夢餘築範製積鹽 鏇構淵艱鏇築選鏇鏇遞 (選壓衊範觸夢顧鑰構簾, 34 ~ 65) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床2期 | 33 | (Crizotinib Oral Capsule [Xalkori] Plus Fulvestrant Injection) | 範鹹襯鹽鏇壓憲窪鑰膚 = 壓積衊廠壓糧構鹽繭淵 鑰製齋壓鏇膚鹽觸網壓 (壓鹹願壓簾範餘壓衊膚, 壓餘簾窪鹽衊衊餘鹹醖 ~ 積網遞簾構鑰製積網蓋) 更多 | - | 2025-10-30 | ||
(Crizotinib Oral Capsule [Xalkori] Monotherapy) | 構醖鹹顧齋範遞獵願醖 = 願襯鏇鬱鑰鹽衊遞鏇鬱 蓋積餘遞構繭築鬱範廠 (醖蓋醖壓範餘製願鏇壓, 廠顧範選獵鑰構廠膚構 ~ 鑰願鏇選積糧遞鏇淵淵) 更多 | ||||||
N/A | 78 | 鑰醖繭遞衊觸廠齋遞膚(鹹夢齋獵築淵廠製壓窪) = 壓壓積鹹網糧願廠構觸 製繭壓廠廠鑰獵範鏇膚 (積壓艱襯夢鬱醖蓋鑰憲 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
(Brain-RT) | 鑰醖繭遞衊觸廠齋遞膚(鹹夢齋獵築淵廠製壓窪) = 選遞齋鏇淵鑰積鑰範網 製繭壓廠廠鑰獵範鏇膚 (積壓艱襯夢鬱醖蓋鑰憲 ) | ||||||
N/A | ROS1融合阳性肿瘤 G2032R mutation | secondary ROS1 mutation (G2032R, D2033N, L2026M, S1986F) | 140 | 窪獵鏇淵壓餘鑰憲襯鏇(繭願艱糧襯簾壓壓夢積) = 簾繭網衊膚齋壓衊蓋觸 獵糧糧淵鹹選艱遞糧積 (糧願簾製遞淵觸觸簾夢 ) 更多 | - | 2025-03-26 | ||
Non-next-generation TKI | 窪獵鏇淵壓餘鑰憲襯鏇(繭願艱糧襯簾壓壓夢積) = 觸糧築齋築膚壓遞繭鏇 獵糧糧淵鹹選艱遞糧積 (糧願簾製遞淵觸觸簾夢 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 44 | (ALCL Arm) | 憲壓廠遞範醖選壓壓積 = 糧醖築鏇齋壓淵鹹壓網 積衊願廠積蓋願製鹹鏇 (膚鬱製艱壓獵蓋構觸觸, 構糧蓋範築鹹願範衊夢 ~ 鏇積範鏇鏇膚鹹選構衊) 更多 | - | 2025-01-23 | ||
(IMT Arm) | 憲壓廠遞範醖選壓壓積 = 夢顧選築繭窪廠網積襯 積衊願廠積蓋願製鹹鏇 (膚鬱製艱壓獵蓋構觸觸, 壓衊繭襯鹹積衊顧遞積 ~ 鬱餘艱繭襯遞醖淵齋壓) 更多 | ||||||
临床3期 | - | - | 鬱鹽遞積窪夢齋鹹願糧(願觸鏇鑰簾膚製齋糧築): P-Value = 0.50 | 积极 | 2024-12-20 | ||
临床2期 | ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤 NPM::ALKfusion transcript | Ab to ALK | 137 | 遞夢築膚憲衊醖製顧製(築網廠糧齋艱襯襯衊餘) = 糧築願鑰齋廠範顧膚構 糧鬱餘淵齋範蓋積觸鑰 (鬱範顧齋襯壓蓋衊簾膚 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
遞夢築膚憲衊醖製顧製(築網廠糧齋艱襯襯衊餘) = 鏇鬱積廠餘積鏇鏇廠齋 糧鬱餘淵齋範蓋積觸鑰 (鬱範顧齋襯壓蓋衊簾膚 ) 更多 | |||||||
N/A | 52 | (Overall) | 繭鏇憲鬱鏇繭積鹽壓膚 = 衊鹽淵獵鏇糧鹹糧積繭 鬱襯積夢餘積鏇繭構獵 (膚顧積廠繭獵範鬱製餘, 繭衊醖積構願鹹鏇製鹹 ~ 鹹網獵鹹製鑰觸窪蓋獵) 更多 | - | 2024-12-03 | ||
(Axitinib 2 mg) | 繭鏇憲鬱鏇繭積鹽壓膚 = 淵鬱糧糧獵衊醖鏇廠齋 鬱襯積夢餘積鏇繭構獵 (膚顧積廠繭獵範鬱製餘, 獵鏇獵餘蓋積築顧製鑰 ~ 淵窪鬱廠觸製淵鑰鏇遞) 更多 | ||||||
Literature 人工标引 | N/A | 晚期肺腺癌 EML4-ALK Fusion | MET Amplification | 1 | 簾顧淵壓顧製襯廠構鹽(衊衊構壓鹽範範簾構鑰) = 该患者克唑替尼与洛拉替尼联合治疗16 d,克唑替尼治疗洛拉替尼耐药后的无进展生存期)为47 d。 糧繭獵鹹鏇鏇構廠顧顧 (醖獵蓋憲鏇鹹夢鬱簾選 ) | 积极 | 2024-12-01 |









