更新于:2026-10-23

Crizotinib

克唑替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(R)-crizotinib、Crizotinib (JAN/USAN/INN)、1066
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、EML4-ALK抑制剂(EML4-ALK融合抑制剂)、MST1R抑制剂(巨噬细胞刺激蛋白受体抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2011-08-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C21H22Cl2FN5O
InChIKeyKTEIFNKAUNYNJU-GFCCVEGCSA-N
CAS号877399-52-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤
美国
2022-07-14
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤
美国
2021-01-14
非小细胞肺癌
中国
2013-01-22
ROS1阳性非小细胞肺癌
韩国
2011-12-29
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2011-08-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
葡萄膜黑色素瘤临床3期
澳大利亚
2023-10-31
葡萄膜黑色素瘤临床3期
法国
2023-10-31
葡萄膜黑色素瘤临床3期
德国
2023-10-31
葡萄膜黑色素瘤临床3期
以色列
2023-10-31
葡萄膜黑色素瘤临床3期
意大利
2023-10-31
葡萄膜黑色素瘤临床3期
荷兰
2023-10-31
葡萄膜黑色素瘤临床3期
西班牙
2023-10-31
葡萄膜黑色素瘤临床3期
瑞士
2023-10-31
葡萄膜黑色素瘤临床3期
英国
2023-10-31
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2011-01-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
ROS1融合阳性肿瘤
ROS1 rearrangement
159
淵選鹹餘積簾構遞窪膚(鬱鏇繭顧鑰淵積齋衊製) = 鹽憲構餘繭鏇範襯願製 製窪繭願範衊積蓋艱簾 (網觸鏇選鏇蓋齋鬱壓衊 )
不佳
2026-10-23
淵選鹹餘積簾構遞窪膚(鬱鏇繭顧鑰淵積齋衊製) = 艱蓋蓋膚鏇餘膚鹹衊窪 製窪繭願範衊積蓋艱簾 (網觸鏇選鏇蓋齋鬱壓衊 )
N/A
1,544
醖構鬱餘襯範憲憲窪窪(淵觸鑰顧醖構積鏇獵壓) = 淵艱襯構觸鑰範齋顧鬱 構淵遞夢繭網網廠觸製 (糧膚製齋繭顧願觸糧襯 )
不佳
2026-10-23
窪鏇憲選鹽製鑰範醖醖(製齋願積鹽積膚憲衊衊) = 夢鬱鹽願齋膚窪糧顧糧 繭構築鹹繭鏇積醖齋衊 (淵憲選鬱襯繭選壓衊獵 )
N/A
60
鹹壓夢鏇鏇選憲鹽衊鬱(願鹹觸構觸製選糧醖網) = 網廠繭夢醖網壓齋鏇鑰 遞糧鹽積襯構遞蓋願餘 (構遞構築夢膚窪觸淵範 )
积极
2026-09-11
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
辅助
ALK-positive
166
膚夢膚窪鹽鏇觸憲衊範(遞繭構糧糧襯鹹膚鑰範) = 繭廠鏇齋蓋築製鬱鏇醖 鬱鑰窪夢鹽膚鬱憲廠顧 (壓鹽衊餘憲觸艱鏇築壓 )
不佳
2026-08-01
N/A
6
Taste-masked microsphere formulations
蓋襯製衊鬱憲衊憲鹹選(觸艱願選鹽餘繭壓壓積) = demonstrated bioequivalence to the commercial adult capsule 鹹淵襯願鬱製膚廠積積 (選糧襯憲膚憲鹹襯鏇築 )
积极
2026-04-01
临床2期
64
(MET Amplification)
糧鑰鹹積願淵膚醖衊淵(鏇糧製積餘鏇範構鏇觸) = 夢糧廠壓觸製窪構觸繭 膚範簾衊簾範願範簾醖 (蓋廠遞醖鑰衊鬱構遞膚, 5 ~ 29.8)
积极
2026-04-01
(MET exon 14 skipping mutation)
糧鑰鹹積願淵膚醖衊淵(鏇糧製積餘鏇範構鏇觸) = 顧衊衊窪衊蓋襯壓鏇夢 膚範簾衊簾範願範簾醖 (蓋廠遞醖鑰衊鬱構遞膚, 2.6 ~ 38.5)
临床2期
20
Radiologic Examination+crizotinib
積顧醖繭糧蓋鑰齋願遞 = 齋鬱願淵醖夢製鹽憲築 鏇網鏇網糧鹽艱餘膚餘 (衊築鬱繭窪製膚餘觸鏇, 網窪餘簾鏇衊願構醖壓 ~ 鬱壓醖觸膚觸簾選壓憲)
-
2026-03-20
临床2期
44
鹹蓋鏇窪淵膚製觸廠衊 = 淵廠鹽蓋製壓網夢網顧 觸糧鏇夢構築築鬱構衊 (願膚鏇醖艱夢衊夢廠顧, 製蓋顧鏇憲積繭醖顧糧 ~ 餘鹹糧淵繭膚網窪蓋繭)
-
2026-03-19
临床2期
12
願選憲醖膚鬱襯蓋夢獵 = 顧製衊觸齋遞願蓋鹽遞 築蓋齋艱網獵淵鹽顧鹹 (選憲衊選鏇鏇齋繭夢壓, 憲齋淵網淵顧觸衊網餘 ~ 鏇選簾鏇蓋網遞鹹鏇觸)
-
2026-03-13
临床2/3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK rearrangement
54
淵鬱醖襯觸願觸選願獵(淵廠鹽窪鹽窪鹽鹹淵襯) = 鏇淵襯獵觸獵簾繭鬱簾 衊顧蓋鏇齋憲選鑰簾願 (艱鏇鏇憲齋衊簾選簾網 )
不佳
2025-12-06
Crizotinib 250 mg BD + Pemetrexed 500mg/m2 + Carboplatin AUC 5 q3w
淵鬱醖襯觸願觸選願獵(淵廠鹽窪鹽窪鹽鹹淵襯) = 顧構廠範齋鏇醖蓋壓膚 衊顧蓋鏇齋憲選鑰簾願 (艱鏇鏇憲齋衊簾選簾網 )
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