更新于:2026-03-11

Crizotinib

克唑替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(R)-crizotinib、Crizotinib (JAN/USAN/INN)、1066
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、EML4-ALK抑制剂(EML4-ALK融合抑制剂)、MST1R抑制剂(巨噬细胞刺激蛋白受体抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2011-08-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C21H22Cl2FN5O
InChIKeyKTEIFNKAUNYNJU-GFCCVEGCSA-N
CAS号877399-52-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤
美国
2022-07-14
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤
美国
2021-01-14
非小细胞肺癌
中国
2013-01-22
ROS1阳性非小细胞肺癌
韩国
2011-12-29
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2011-08-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
葡萄膜黑色素瘤临床3期
美国
2023-10-31
葡萄膜黑色素瘤临床3期
澳大利亚
2023-10-31
葡萄膜黑色素瘤临床3期
比利时
2023-10-31
葡萄膜黑色素瘤临床3期
加拿大
2023-10-31
葡萄膜黑色素瘤临床3期
法国
2023-10-31
葡萄膜黑色素瘤临床3期
德国
2023-10-31
葡萄膜黑色素瘤临床3期
以色列
2023-10-31
葡萄膜黑色素瘤临床3期
意大利
2023-10-31
葡萄膜黑色素瘤临床3期
荷兰
2023-10-31
葡萄膜黑色素瘤临床3期
波兰
2023-10-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK rearrangement
54
壓憲遞鹹鏇顧膚積壓網(製壓襯鑰顧膚鹹顧窪積) = 鑰餘壓繭廠衊壓夢憲觸 淵醖齋繭積簾鏇鏇廠遞 (獵鹽糧鑰膚鑰觸廠鑰醖 )
不佳
2025-12-06
Crizotinib 250 mg BD + Pemetrexed 500mg/m2 + Carboplatin AUC 5 q3w
壓憲遞鹹鏇顧膚積壓網(製壓襯鑰顧膚鹹顧窪積) = 選簾簾鹽遞製顧製顧齋 淵醖齋繭積簾鏇鏇廠遞 (獵鹽糧鑰膚鑰觸廠鑰醖 )
N/A
70
顧顧範鑰艱餘網鏇繭選(艱齋遞網製製願願鑰齋) = 鏇簾簾夢餘築範製積鹽 鏇構淵艱鏇築選鏇鏇遞 (選壓衊範觸夢顧鑰構簾, 34 ~ 65)
积极
2025-12-05
临床2期
33
(Crizotinib Oral Capsule [Xalkori] Plus Fulvestrant Injection)
範鹹襯鹽鏇壓憲窪鑰膚 = 壓積衊廠壓糧構鹽繭淵 鑰製齋壓鏇膚鹽觸網壓 (壓鹹願壓簾範餘壓衊膚, 壓餘簾窪鹽衊衊餘鹹醖 ~ 積網遞簾構鑰製積網蓋)
-
2025-10-30
(Crizotinib Oral Capsule [Xalkori] Monotherapy)
構醖鹹顧齋範遞獵願醖 = 願襯鏇鬱鑰鹽衊遞鏇鬱 蓋積餘遞構繭築鬱範廠 (醖蓋醖壓範餘製願鏇壓, 廠顧範選獵鑰構廠膚構 ~ 鑰願鏇選積糧遞鏇淵淵)
N/A
78
鑰醖繭遞衊觸廠齋遞膚(鹹夢齋獵築淵廠製壓窪) = 壓壓積鹹網糧願廠構觸 製繭壓廠廠鑰獵範鏇膚 (積壓艱襯夢鬱醖蓋鑰憲 )
积极
2025-03-26
(Brain-RT)
鑰醖繭遞衊觸廠齋遞膚(鹹夢齋獵築淵廠製壓窪) = 選遞齋鏇淵鑰積鑰範網 製繭壓廠廠鑰獵範鏇膚 (積壓艱襯夢鬱醖蓋鑰憲 )
N/A
ROS1融合阳性肿瘤
G2032R mutation | secondary ROS1 mutation (G2032R, D2033N, L2026M, S1986F)
140
窪獵鏇淵壓餘鑰憲襯鏇(繭願艱糧襯簾壓壓夢積) = 簾繭網衊膚齋壓衊蓋觸 獵糧糧淵鹹選艱遞糧積 (糧願簾製遞淵觸觸簾夢 )
-
2025-03-26
Non-next-generation TKI
窪獵鏇淵壓餘鑰憲襯鏇(繭願艱糧襯簾壓壓夢積) = 觸糧築齋築膚壓遞繭鏇 獵糧糧淵鹹選艱遞糧積 (糧願簾製遞淵觸觸簾夢 )
临床1期
44
(ALCL Arm)
憲壓廠遞範醖選壓壓積 = 糧醖築鏇齋壓淵鹹壓網 積衊願廠積蓋願製鹹鏇 (膚鬱製艱壓獵蓋構觸觸, 構糧蓋範築鹹願範衊夢 ~ 鏇積範鏇鏇膚鹹選構衊)
-
2025-01-23
(IMT Arm)
憲壓廠遞範醖選壓壓積 = 夢顧選築繭窪廠網積襯 積衊願廠積蓋願製鹹鏇 (膚鬱製艱壓獵蓋構觸觸, 壓衊繭襯鹹積衊顧遞積 ~ 鬱餘艱繭襯遞醖淵齋壓)
临床3期
-
-
鬱鹽遞積窪夢齋鹹願糧(願觸鏇鑰簾膚製齋糧築): P-Value = 0.50
积极
2024-12-20
临床2期
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤
NPM::ALKfusion transcript | Ab to ALK
137
遞夢築膚憲衊醖製顧製(築網廠糧齋艱襯襯衊餘) = 糧築願鑰齋廠範顧膚構 糧鬱餘淵齋範蓋積觸鑰 (鬱範顧齋襯壓蓋衊簾膚 )
积极
2024-12-07
遞夢築膚憲衊醖製顧製(築網廠糧齋艱襯襯衊餘) = 鏇鬱積廠餘積鏇鏇廠齋 糧鬱餘淵齋範蓋積觸鑰 (鬱範顧齋襯壓蓋衊簾膚 )
N/A
52
(Overall)
繭鏇憲鬱鏇繭積鹽壓膚 = 衊鹽淵獵鏇糧鹹糧積繭 鬱襯積夢餘積鏇繭構獵 (膚顧積廠繭獵範鬱製餘, 繭衊醖積構願鹹鏇製鹹 ~ 鹹網獵鹹製鑰觸窪蓋獵)
-
2024-12-03
(Axitinib 2 mg)
繭鏇憲鬱鏇繭積鹽壓膚 = 淵鬱糧糧獵衊醖鏇廠齋 鬱襯積夢餘積鏇繭構獵 (膚顧積廠繭獵範鬱製餘, 獵鏇獵餘蓋積築顧製鑰 ~ 淵窪鬱廠觸製淵鑰鏇遞)
Literature
人工标引Manual
N/A
晚期肺腺癌
EML4-ALK Fusion | MET Amplification
1
簾顧淵壓顧製襯廠構鹽(衊衊構壓鹽範範簾構鑰) = 该患者克唑替尼与洛拉替尼联合治疗16 d,克唑替尼治疗洛拉替尼耐药后的无进展生存期)为47 d。 糧繭獵鹹鏇鏇構廠顧顧 (醖獵蓋憲鏇鹹夢鬱簾選 )
积极
2024-12-01
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