康联达：如何带动中国创新药企出海

随着全球创新药市场的扩展，越来越多的中小型药企，尤其是来自中国和欧美的公司，开始关注快速增长的新兴市场，尤其是东南亚和中东地区。这两个市场由于其庞大的未被满足的医疗需求，吸引了全球众多医药企业的目光。如何让创新药物在这些复杂且分散的市场中触及当地患者，并实现快速落地，是药企面临的主要挑战。

Rxilient的CEO Paul Koolenbrander最近接受了采访，分享了他的见解。Paul Koolenbrander有超过30年的中国和亚太地区的医药行业经验，曾在默克和拜耳等跨国公司工作。

在采访中，Paul解释了Rxilient这个名字的由来。Rxilient是单词Resilient的变体，象征着企业在面临挑战时的坚韧精神。Rxilient通过产品引进、开发、注册、生产和商业化，将高品质、经济可及的治疗方案带给东南亚和中东的患者。

东南亚和中东市场既充满挑战又充满机遇，预计未来5年的GDP增速在4%-6%之间，医药市场增速约为7%。尽管这些市场的医药需求巨大，但它们的法规和准入政策各异，加上创新药的可及性和成本问题，使得市场变得异常复杂。

大型跨国药企在东南亚和中东市场的表现较为稳健，但他们的全球定价策略往往与当地经济状况不符，且只推广自有产品。当地药企则主要以仿制药为主，缺乏创新药物的资源和经验。欧美中小型创新药企和中国创新药企在这些市场的布局相对比较薄弱，需要与熟悉当地市场且开放合作的企业共同努力。

Rxilient的使命是将欧美和中国的创新药引入东南亚和中东市场，通过合理的价格推向市场，并建立长期稳定的供应链。公司总部设在新加坡，目前已经布局了包括马来西亚、泰国、印尼、越南、菲律宾、阿联酋和沙特等在内的14个市场。公司的双轨策略包括引进中国和欧美的创新药，并且在新加坡设立了本地化生产设施，以确保供应链的稳定。

未来几年，Rxilient的计划是继续引进优质创新药，推动产品的本地化生产，完善注册和准入体系，加快产品推向市场的进程。同时，通过自营团队和并购，快速建立和扩展市场销售网络，确保创新药能够迅速惠及当地患者。

Paul还为中国创新药企提供了一些建议，指出注册和市场准入是进入新兴市场的两个关键环节。对于在欧美已获批的创新药，当地监管机构通常更容易接受。而仅在中国获批的药物在注册方面可能面临一些挑战，但如果开发过程符合国际标准且能满足当地医疗需求，仍有望在东南亚和中东市场获得认可。另外，还需考虑到当地的宗教文化和特殊要求，例如Halal认证等。

总的来说，东南亚和中东市场的多样性和复杂性要求企业在进入这些市场时需要灵活的策略和本地化团队的支持。虽然中国创新药企出海之路并不容易，但只要充分准备和耐心，就能在这些市场上找到新的增长机会。

对中国药企而言，无论是选择自主研发构建国际品牌，还是通过合作快速进入市场，都需要尽快付诸行动。特别是在东南亚和中东这样的多元化市场，找到自己的独特定位是关键。中国药企已经走到了需要积极行动的阶段，抓住这个机会，将创新药物带向更广阔的市场。