康诺亚发布2024年中期报告：创新提速 迈向新阶段

康诺亚公司（香港联交所代码：02162）于2024年发布了中期业绩报告，在今年上半年，公司聚焦临床需求，迅速推进业务发展，稳步向综合性创新生物制药公司迈进。

在核心产品及研发管线方面，司普奇拜单抗取得了显著进展。CM310（IL-4Rα抗体）被CDE认定为突破性治疗药物，并已为三项适应症提交了NDA。2024年6月，司普奇拜单抗用于治疗中重度特应性皮炎（AD）的III期临床试验结果在欧洲过敏及临床免疫学会年会上发布，显示出52周治疗后的显著疗效和安全性。司普奇拜单抗还在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）方面完成了III期临床研究，并推动季节性过敏性鼻炎（SAR）的III期临床研究取得主要终点。其在治疗青少年中重度特应性皮炎和结节性痒疹的研究也在进行中。此外，授权石药集团开展中重度哮喘及中重度慢性阻塞性肺疾病的关键临床研究。

CMG901/AZD0901（Claudin 18.2抗体偶联药物）获得FDA孤儿药资格、快速通道资格认证及CDE突破性治疗药物认定，AstraZeneca已就其治疗晚期实体瘤开展多项临床研究。2024年6月在美国临床肿瘤学会年会上公布的最新数据表明，该药物在高表达Claudin 18.2的晚期胃癌和胃食管结合部腺癌患者中显示出良好的疗效。

在其他研发项目上，CM313（CD38抗体）持续推进治疗复发/难治性多发性骨髓瘤、淋巴瘤及系统性红斑狼疮的临床研究，2024年6月在《新英格兰医学杂志》上发表的研究结果展示其在治疗成人原发免疫性血小板减少症（ITP）中的初步有效性。CM326（TSLP抗体）启动了治疗CRSwNP的II期临床研究，授权石药集团开展中重度哮喘治疗的研究。CM355/ICP-B02、CM336、CM350、CM369/ICP-B05C、CM383、CM380等多个抗体项目也在不同阶段的临床研究中。

在公司运营方面，康诺亚积极探索多元化的BD模式，以最大化管线的全球价值。2024年7月，公司与Belenos Biosciences, Inc.签署许可协议，授予其在全球（除大中华区）开发、生产及商业化CM512及CM536的独家权利，并获得1500万美元的首付款及约30.01%的Belenos股权。

康诺亚正在完善人才体系布局，以支持产品商业化、研发、临床及生产的需求。成都生产基地目前可提供18,600升产能，确保包括司普奇拜单抗在内的多条管线的临床用药及商业化生产，所有设计均符合国家药监局及FDA的cGMP规定。

财务数据显示，截至2024年6月30日，公司持有约人民币26亿元的现金、定期存款及短期理财产品；研发支出约人民币3.3亿元，同比增长33%；上半年收入约人民币5500万元，主要来自CMG901的里程碑付款。

未来，康诺亚将继续在中国和全球推进差异化的管线研发，并筹备后期产品的商业化。同时，公司将积极探索建立战略伙伴关系，以多种形式加速候选药物的商业化进程，不断提升生产能力，降低成本，提高效益，致力于为患者提供世界范围内具有竞争力和高质量的创新药物。康诺亚坚持自主创新，打造行业领先的药物发现引擎，深度布局生物制药全产业链，致力于为患者提供更具世界竞争力的创新疗法。