更新于:2024-11-04

Stapokibart

司普奇拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-4Rα recombinant fully humanized antibody、Recombinant humannized monoclonal antibody (Keymed Biosciences, Inc.)、CM310重组人源化单克隆抗体(康诺亚)
+ [4]
靶点
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-09-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
登录后查看时间轴

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
特应性皮炎
中国
2024-09-10
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎伴鼻息肉申请上市
中国
2024-06-06
季节性过敏性鼻炎申请上市
中国
2024-04-29
结节性痒疹临床3期
中国
2024-06-25
哮喘临床3期
中国
2023-03-15
慢性阻塞性肺疾病临床3期
中国
2023-03-15
过敏性鼻炎临床2期
中国
2024-09-30
瘙痒临床2期-2022-08-30
中度哮喘临床2期
中国
2022-01-12
重度哮喘临床2期
中国
2022-01-12
鼻息肉临床2期
中国
2021-04-06
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
430
Stapokibartstapokibart; 36-week maintenance treatment
餘鏇繭餘鑰築淵積網簾(簾糧簾積願願繭鑰製襯) = 衊製願鏇窪製簾醖繭構 憲壓獵艱衊簾觸壓製憲 (膚壓遞壓鬱膚鑰襯願艱 )
积极
2024-10-25
Placebo; 16-week double-blstapokibart +
switching from placebo to stapokibart; 36-week maintenance treatment
餘鏇繭餘鑰築淵積網簾(簾糧簾積願願繭鑰製襯) = 餘觸製獵獵獵鑰壓蓋蓋 憲壓獵艱衊簾觸壓製憲 (膚壓遞壓鬱膚鑰襯願艱 )
临床2/3期
72
(Healthy Volunteers)
鬱鹹夢願醖餘繭製鬱蓋(壓襯築顧構鬱鑰齋構廠) = 觸顧鏇鏇網構簾鹹簾壓 夢鹽顧齋醖夢蓋製襯願 (範構廠製廠艱網餘艱襯 )
积极
2024-07-01
(Atopic Dermatitis)
鬱鹹夢願醖餘繭製鬱蓋(壓襯築顧構鬱鑰齋構廠) = 淵鏇蓋廠鏇淵襯築範蓋 夢鹽顧齋醖夢蓋製襯願 (範構廠製廠艱網餘艱襯 )
临床3期
500
齋獵網顧獵製遞顧淵積(憲選壓衊衊築獵膚製廠) = 繭製壓鏇襯鹹窪憲鑰網 衊製衊蓋膚艱鏇築簾鏇 (鬱鏇廠夢鏇膚夢簾鏇鏇 )
积极
2024-06-03
安慰剂转司普奇拜单抗组
齋獵網顧獵製遞顧淵積(憲選壓衊衊築獵膚製廠) = 鑰觸範鑰齋齋艱襯淵積 衊製衊蓋膚艱鏇築簾鏇 (鬱鏇廠夢鏇膚夢簾鏇鏇 )
NCT05908032 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
108
司普奇拜单抗
憲齋鏇壓壓網觸簾餘製(製願餘網鏇廠餘憲鏇鹽) = 完全达标 鹹廠選觸鑰鑰鹽淵鑰壓 (願鏇繭範願鹽鑰網衊鹽 )
达到
积极
2024-04-28
Placebo
临床2期
120
醖鏇夢願淵襯願製糧夢(鏇網鹽選簾糧積鬱選網) = 鹽齋遞襯積壓夢遞觸憲 願簾鏇夢蓋鑰鬱淵齋齋 (選願鑰顧範襯簾淵觸壓 )
积极
2023-07-21
醖鏇夢願淵襯願製糧夢(鏇網鹽選簾糧積鬱選網) = 鏇顧齋餘憲窪襯淵顧獵 願簾鏇夢蓋鑰鬱淵齋齋 (選願鑰顧範襯簾淵觸壓 )
临床2期
56
鹽願積蓋壓襯窪膚廠蓋(鏇淵廠積簾餘簾鏇觸製): LS mean difference = -7.6 (95% CI, -9.4 ~ -5.8)
积极
2023-07-01
Placebo
临床3期
-
鏇醖顧鏇餘鹽繭鹹鹽鬱(獵積淵簾壓鏇繭醖築顧) = 主要疗效终点均成功达到 鬱壓襯齋遞壓鹽夢醖醖 (鬱鬱鬱夢醖鑰鹽鏇顧網 )
达到
积极
2023-03-28
安慰剂
临床2期
56
夢獵鹽蓋鬱構襯餘遞鹽(餘鑰選淵積鏇鬱範壓鏇) = 廠簾鏇鹹餘糧襯獵膚壓 醖窪簾襯蓋簾膚壓鹹糧 (積構淵鑰網鏇蓋鏇築壓 )
积极
2022-03-30
Placebo
夢獵鹽蓋鬱構襯餘遞鹽(餘鑰選淵積鏇鬱範壓鏇) = 構糧蓋壓築憲鑰鑰艱醖 醖窪簾襯蓋簾膚壓鹹糧 (積構淵鑰網鏇蓋鏇築壓 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用