Stapokibart

鼻塞、流涕、头昏脑胀，刚好转一阵又卷土重来；喷药能缓解一阵，停药后又堵上；即便做过手术，过几年鼻息肉又再次长出…… 伴鼻息肉的鼻窦炎怎么治疗才能根除——这无疑是许多备受病情折磨的患者最迫切的心声。今天，我们就来详细分析一下这个问题。 伴鼻息肉的鼻窦炎怎么治疗才能根除? 首先，我们先来正式认识一下这个疾病—— 慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）是一种发生于鼻黏膜、以 2 型炎症为主的慢性炎症性疾病[1]，主要表现为鼻腔和鼻窦黏膜持续12周以上的慢性炎症，并在此过程中逐渐长出半透明的新生物——鼻息肉。 慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的治疗从来不是一个单选题，传统治疗方案以基础药物治疗与手术治疗为主：鼻用糖皮质激素、鼻腔盐水冲洗等基础药物治疗，能暂时减轻黏膜水肿、缓解鼻塞，但作用局限于局部症状，难以阻断2型炎症的持续驱动，对中重度、难治性患者效果有限[2]；鼻内镜手术治疗可以通过重建鼻腔通气引流、清理病灶来改善局部堵塞症状，但这只是解决了解剖结构层面的问题，并没有改变免疫炎症这个内在“土壤”，术后若不进行规范抗炎管理，息肉极易复发 [3]。 传统治疗方案“治标不治本”的局限性，曾让“伴鼻息肉的鼻窦炎怎么治疗才能根除”的追问近乎无解。然而，随着对疾病机制的深入探索，以精准靶向2型炎症通路为核心的创新生物制剂，正推动CRSwNP的治疗迈入全新阶段。 康诺亚自主研发的生物制剂康悦达®（司普奇拜单抗）：让CRSwNP的治疗从“清堵”走向“控炎” 康悦达®（司普奇拜单抗）是康诺亚自主研发的国家1类新药，也是国内首个获批用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。与既往IL-4Rα单抗不同，它通过“空间表位”与靶点结合（该表位紧邻甚至重合于IL-4/IL-13的结合位点），更高效地阻断IL-4/IL-13相关信号通路，帮助抑制2型炎症，为糖皮质激素治疗和/或手术治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者提供了新的治疗可能。 其发表于国际顶级期刊《美国医学会杂志》（JAMA）上的CROWNS-2 Ⅲ期研究结果显示： 1针/2周快速起效：72.2%患者息肉显著缩小（NPS评分较基线改善≥1分）； 2针/4周嗅觉恢复：63.3%患者息肉体积缩小至少50%（NPS评分较基线改善≥2分）； 6针/12效畅鼻：73.3%患者息肉积缩小至少50%（NPS评分较基线改善≥2分）。 ——这表明，对于症状严重且未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者，司普奇拜单抗治疗可显著缩小鼻息肉体积、改善鼻部症状、提升患者生活质量。 基于优异的疗效与坚实的临床数据，康悦达®（司普奇拜单抗注射液）3项适应症（糖皮质激素治疗和/或手术治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度特应性皮炎、中重度季节性过敏性鼻炎）均已被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，且该目录自已正式落地实施——这大大降低了相关患者的用药负担，让更多有需求的患者能够以可负担的价格获得创新治疗。 回到最初的问题，伴鼻息肉的鼻窦炎怎么治疗才能根除？对慢性鼻窦炎伴鼻息肉来说，真正重要的不是追求“一次见效、永不复发”，而是在医生指导下找到适合自己的长期管理方案：控制炎症、减少复发、改善鼻塞和嗅觉，让呼吸重新变轻松。 参考文献/资料来源: [1]    《慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2024）》 [2]    中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组, 中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组. 中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018)[J]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2019, 54(2): 81-100. [3]    秦志刚, 赵芳, 王志伟, 等. 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉患者鼻内镜术后复发的影响因素及风险模型构建[J]. 中南医学科学杂志, 2025, (1): 154-157. 本文来源：全民健康网 编辑：

点击上方蓝字关注，获取更多前沿学术资讯 01 Type-2-Inflammatory-Diseases Share Comorbidities, Molecular Signatures, IL4/IL13 Genetics, and Response to IL4/IL13 Blockade 2型炎症性疾病具有共同的合并症、分子标志物、IL-4/IL-13基因变异及对IL-4/IL-13阻断疗法的反应 文章信息：[IF 11.3]. Allergy. 2026 May 14.DOI:10.1111/all.70380. 作者：Hamilton JD, Ferreira MAR, Lim WK, Sidore C, Wipperman MF, Ge W, Song X, Xia C, Horowitz JE, Hooper AT, Hamon SC, Maloney J, Orengo JM, Chen Z, Ricci SA, Akinlade B, Baras A, Herman G, Bennett BL, Yancopoulos GD 摘要: 背景 多种过敏/特应性疾病（2型炎症相关疾病，T2IDs）常出现在同一个体中，提示存在共同的系统性免疫偏离，这一点早已被认识。近年来，针对白细胞介素（IL）-4/IL-13通路、使用全人源抗体度普利尤单抗进行阻断的分子及临床研究提示，其中许多疾病是由IL-4/IL-13通路的过度激活所驱动，在不同组织中表现各异。 方法与结果 我们利用多个大型独立数据集（包括真实世界和临床试验数据集）进行了全面的定量分析，以证实多种T2IDs——包括哮喘、特应性皮炎、嗜酸性粒细胞性食管炎、鼻息肉、结节性痒疹——在共患病率、遗传易感性和IL-4/IL-13通路过度激活驱动的转录组学特征方面高度相关。我们还总结了大量临床试验数据，显示这些T2IDs对度普利尤单抗双重阻断IL-4/IL-13也体现出一致的、显著的的临床应答。 结论 尽管与既往数据和观察高度一致，但这是首次对多种T2IDs的这些类型数据进行系统比较，采用了迄今为止评估的最大数据集进行严格的定量评估。许多T2IDs不仅高度相关且常合并存在，而且共享转录组学特征和遗传易感性，提示它们均以IL-4/IL-13通路的过度激活为关键致病驱动因素，这与它们对双重IL-4/IL-13阻断具有一致的临床应答相符，并可解释这一现象。这些遗传和转录组学特征也可能有助于识别其他由IL-4/IL-13介导的疾病或异质性炎症性疾病中2型介导的亚群。 02 CM512, a potentially novel IgG1-based bispecific antibody dual-targeting TSLP and IL-13, for the suppression of type 2 inflammation CM512：一种潜在的新型IgG1双特异性抗体，双重靶向TSLP和IL-13，用于抑制2型炎症 文章信息：[IF 9.7].J Transl Med. 2026 Apr 10;24(1):525. DOI： 10.1186/s12967-026-08012-5. 作者：Yang Y, Lan Y, Bian L, Li Y, Song Q, Gao X, Hou Q, Bai Y, Chen B.  摘要: 背景 CM512是一种新型基于IgG1的1+1双特异性抗体，其设计为一个抗原结合臂靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），另一个靶向白细胞介素-13（IL-13），目前正处于多种自身免疫性疾病的2期临床研究中。本文首次报道了CM512的转化药理学研究。 方法 我们测定了CM512与各细胞因子的结合亲和力，并检测了其阻断TSLP或IL-13介导的生物活性的能力。同时，在OVA诱导的小鼠哮喘模型中评估了CM512对2型炎症的治疗效果。此外，在食蟹猴中进行了药代动力学特征分析，以测定其半衰期。 结果 CM512以高亲和力同时结合TSLP和IL-13，并能有效阻止其与受体的结合。体外生物活性测定表明，CM512能强效抑制由TSLP或IL-13诱导的下游信号通路激活、细胞增殖及炎症因子释放。此外，与单独靶向TSLP或IL-13的单靶点抗体相比，CM512对2型炎症反应的抑制作用更强。体内研究进一步证实CM512能强效抑制2型炎症反应并缓解疾病症状。药代动力学分析显示，CM512在食蟹猴中的循环半衰期约为396～557小时。 结论 我们的研究表明，双重抑制TSLP/IL-13可实现2型炎症通路的广谱抑制，克服单细胞因子治疗的局限性，且在2型驱动疾病中显示出比单靶点阻断更强的抑制作用。这些发现为双重细胞因子阻断治疗难治性2型炎症疾病的潜力提供了首批转化医学证据。 03 Distinct inflammatory features and nasal TH2 cell profiles in allergic patients with chronic rhinosinusitis 过敏性慢性鼻窦炎患者中独特的炎症特征及鼻腔Th2细胞谱 文章信息： [IF 5.7].Rhinology. 2026 Apr 1;64(2):197-205.DOI：10.4193/Rhin25.195. 作者：Bae H, Kim G, Lee S, Koo MS, Cho HJ, Kim CH, Rha MS. 摘要: 背景 多种因素影响慢性鼻窦炎（CRS）的免疫发病机制。过敏与CRS之间的关系虽备受关注，但仍存争议。尤其值得注意的是，关于CRS患者基于过敏原致敏状态的临床特征和免疫学特征是否存在差异，目前知之甚少。 方法 本研究纳入209例接受内镜下鼻窦手术的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者，并获取其鼻息肉组织。根据过敏原致敏状态将患者分为两组：“过敏组”和“非过敏组”。比较两组间的临床特征和免疫学特征，并采用流式细胞术分析鼻腔CD4+T细胞的离体表型。 结果 与非过敏组相比，过敏组的合并哮喘患病率、血清总IgE水平、SNOT-22评分、JESREC评分、血/组织嗜酸性粒细胞计数及嗜酸性粒细胞组织学类型比例均显著升高，而味觉功能测试评分显著降低。此外，过敏组鼻腔2型辅助性T细胞（Th2）和促过敏型Th2细胞（Th2A）的频率均显著高于非过敏组和对照组，且这些频率与嗜酸性粒细胞炎症显著相关。 结论 本研究表明，过敏原致敏与嗜酸性粒细胞炎症密切相关，表现为血/组织嗜酸性粒细胞升高、鼻腔Th2A细胞增多及症状评分恶化。鉴于过敏性患者具有独特的免疫学特征，在管理CRSwNP时充分考虑鼻组织内的过敏原致敏状态至关重要。 04 Bologics for chronic rhinosinusitis with nasal polyps: from downstream cytokine blockade to upstream epithelial targets. 生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉：从下游细胞因子阻断到上游上皮靶点 文章信息： [IF 2.8].Int Arch Allergy Immunol. 2026 May 28:1-23. DOI：10.1159/000552582. 作者：Han L, Wang K, Wu S, Ma L, Zheng C, Mai J, Ke Z, Shi J, Sun Y.  摘要: 目的 慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）是一种异质性炎症性疾病，即使经过最佳的内科和外科治疗，仍常持续存在。对CRS免疫病理生理学认识的深入推动了针对特定炎症通路的生物制剂疗法的研发。本综述总结了CRSwNP中靶向下游介质的生物制剂的现有知识，以及新一代靶向上游的生物制剂疗法的最新进展，重点聚焦于基于内型（endotype）的治疗选择。 近期发现 靶向2型炎症下游介质（包括免疫球蛋白E及白细胞介素（IL）-4、IL-5和IL-13）的生物制剂已在特定患者中显示出显著的临床获益。然而，CRSwNP通常涉及重叠的炎症内型，这可能限制治疗应答。靶向上游上皮源性细胞因子的新型生物制剂通过同时调节多条炎症通路提供了更广谱的作用方式，有望弥补当前的治疗缺口。长效生物制剂的开发也提高了治疗的便利性和依从性。 总结 生物制剂治疗已将CRSwNP的管理推向更加个体化、基于机制的策略。靶向上游的治疗代表了一个重要进步，尤其对于难治性或混合型疾病患者。未来研究应聚焦于生物标志物指导的疗法及长期临床结局。 05 Economic evaluation of stapokibart for chronic rhinosinusitis with nasal polyps in China: a cost-effectiveness analysis. 司普奇拜单抗治疗中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药物经济学评价：一项成本-效果分析 文章信息：[IF 2.8].J Comp Eff Res. 2026 Jun;15(6):e250189. DOI：10.57264/cer-2025-0189 . 作者：Yang J, Ren L, Xie F, Shao R, Jiang R. 摘要: 目的：从中国医疗卫生体系角度，评估司普奇拜单抗（stapokibart）对比度普利尤单抗（dupilumab）治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的成本-效果。研究重点在于评估生物制剂在CRSwNP管理中的经济可行性，尤其是在常规治疗和/或手术治疗效果不佳的情况下。 材料与方法：构建决策树-马尔可夫模型，以评估司普奇拜单抗与度普利尤单抗的成本-效果。临床数据来源于多项试验，并采用匹配调整间接比较（MAIC）以校正不同研究间患者人群的差异。通过敏感性分析评估模型结果在不同假设条件下的稳健性。 结果：研究结果表明，相较于度普利尤单抗，司普奇拜单抗具有明确的经济优势，既可降低治疗成本，又能改善患者生活质量。敏感性分析显示，在支付意愿阈值为中国年人均国内生产总值（GDP）1~3倍时，司普奇拜单抗仍保持成本-效果优势，在中国医疗环境下展现出良好的经济可行性。 结论：本研究表明，与度普利尤单抗相比，司普奇拜单抗是治疗CRSwNP的一种具有成本-效果的选择。该药能显著改善患者结局，并在中国现行医疗预算条件下具备经济可行性，可为政策制定者和临床医疗服务提供者提供有价值的决策参考。 06 Fibrocytes as Key Mediators of Type 2 Inflammation in Asian Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps 纤维细胞是亚洲慢性鼻窦炎伴鼻息肉中2型炎症的关键介质 文章信息：[IF 2.6].Otolaryngol Head Neck Surg. 2026 May;174(5):1372-1375. DOI： 10.1002/ohn.70197.  作者：Liao SC, Weng CM, Lin CF, Lin YT, Kuo HP, Yeh TH. 摘要: 慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）在不同人群中表现出不同的炎症模式，其中2型（T2）炎症在西方患者中占主导地位，而在亚洲患者中则较少见。近年来的单细胞研究揭示了成纤维细胞亚群参与T2炎症的作用，但纤维细胞的作用尚不明确。本研究对10例符合EPOS/EUFOREA 2023 T2标准的成年CRSwNP患者的鼻息肉组织进行了分析，采用高参数光谱流式细胞术（Sony ID7000）检测上皮细胞和免疫细胞中IL-4、IL-5和IL-13的表达水平。结果显示，纤维细胞的IL-4和IL-13表达水平最高，与T细胞相当，而各细胞类型间的IL-5表达无显著差异。这些发现提示，纤维细胞可能是CRSwNP中既往未被充分认识的T2细胞因子产生细胞群，纤维细胞与T细胞可能共同构成2型炎症的关键驱动因素，并可能成为亚洲CRSwNP患者的潜在治疗靶点。 07 Distinct Histopathological and Transcriptomic Signatures of Central Compartment Atopic Disease. 中央区室特应性疾病独特的组织病理学与转录组学特征 文章信息：[IF 2.3].Int Arch Allergy Immunol. 2026 May 28:1-23. DOI：10.1159/000552582.  作者：Han L, Wang K, Wu S, Ma L, Zheng C, Mai J, Ke Z, Shi J, Sun Y.  摘要: 引言 中央区室特应性疾病（CCAD）是慢性鼻窦炎（CRS）的一种独特表型，以中央区息肉样改变及与过敏的强相关性为特征。尽管其临床表现已被明确描述，但具体的组织病理学特征和转录组学谱仍缺乏充分表征。本研究旨在全面评估CCAD相较于其他CRS亚型的病理学及分子学特征。 方法 本多中心回顾性研究将221例符合条件的CRS患者分为四种表型：CCAD组（*n*=48）、鼻窦息肉伴中央区室疾病组（CC，*n*=40）以及未另行分类的CRSwNP组（NOS）。根据上颌窦（M）与筛窦（E）浑浊程度的轻重（基于Lund‑Mackay评分），将NOS队列进一步分为NOS M≤E亚组（*n*=90）和NOS M>E亚组（*n*=43）。我们全面分析了人口学资料、症状评分、计算机断层扫描（CT）指标及结构化组织病理学特征。此外，对代表性鼻部组织（每组*n*=5）进行RNA测序，以阐明其独特的转录组学特征及潜在生物学通路。 结果 临床方面，尽管CCAD组总体影像学浑浊评分较低，但其过敏性鼻炎患病率（79.2%）显著高于其他各组。组织病理学方面，CCAD表现为嗜酸性粒细胞丰富、基质主导的重塑模式，特征为基底膜显著增厚、纤维化和浆液黏液腺增生；这与非嗜酸性亚型中观察到的上皮细胞中心性重塑（如鳞状化生）形成鲜明对比。转录组学分析显示，CCAD与CC亚型共享2型炎症特征，具有高度的分子相似性（仅19个差异表达基因）。然而，基因集富集分析（GSEA）揭示了CCAD的独特特征，包括肥大细胞活化及巨噬细胞细胞因子产生通路。 结论 CCAD代表一种特殊的2型CRS内型，以中央区解剖性阻塞、过敏负担及特异性基质重塑为特征。尽管其与弥漫性CC在分子层面的相似性提示二者具有共同的致病起源，但涉及肥大细胞活化和巨噬细胞细胞因子产生的独特机制使其局部病理生理学与之相区分。未来需开展纵向研究以明确其与弥漫性疾病的关系。 本视频/资讯/文章由康诺亚生物医药科技有限公司医学团队编辑/医疗卫生专业人士撰写提供。以上内容仅限医疗卫生专业人士学术参考，不构成诊疗、用药指导，不能替代临床医师专业诊疗意见。 审批编码：DIG-SOC-STA-60007-260622 有效期至：2028年6月21日 END