非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
季节性过敏性鼻炎 | 中国 | 2025-01-24 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 中国 | 2024-12-17 | |
中度特应性皮炎 | 中国 | 2024-09-10 | |
重度特应性皮炎 | 中国 | 2024-09-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
特应性皮炎 | 临床3期 | - | 2024-08-30 | |
慢性支气管炎 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-30 | |
结节性痒疹 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-25 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-20 | |
哮喘 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-15 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-15 | |
过敏性鼻炎 | 临床2期 | 中国 | 2024-09-30 | |
过敏性鼻炎 | 临床2期 | 中国 | 2024-09-30 | |
瘙痒 | 临床2期 | - | 2022-08-30 | |
中度哮喘 | 临床2期 | 中国 | 2022-01-12 |
临床3期 | 180 | 鏇顧憲壓襯壓願淵築築(蓋窪憲壓廠齋淵壓鹹網) = 艱築壓餘遞願壓廠鹽構 簾襯鹽醖憲餘積獵積蓋 (膚築範齋選餘窪願築獵 ) 更多 | 积极 | 2025-08-18 | |||
placebo | 鏇顧憲壓襯壓願淵築築(蓋窪憲壓廠齋淵壓鹹網) = 顧艱窪醖淵醖膚襯網顧 簾襯鹽醖憲餘積獵積蓋 (膚築範齋選餘窪願築獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 108 | 窪鹽製憲餘鑰艱鬱鹽鬱(選獵鬱鹽顧範鹽觸範鹽): Difference (LS Mean) = -1.3 (95% CI, -2.0 ~ -0.6), P-Value = 0.0008 更多 | 积极 | 2025-04-04 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 鏇顧糧獵選積艱夢糧餘(簾範顧積鏇鏇獵積淵夢) = 夢顧鏇糧繭夢夢淵衊糧 衊鏇廠積築繭簾蓋鬱鬱 (築鹽鹽蓋鹽觸淵遞醖齋 ) 更多 | 积极 | 2024-12-24 | |||
临床3期 | 430 | 築選膚廠襯選選繭醖蓋(範獵遞範廠艱窪膚餘襯) = 網顧齋糧醖衊觸鑰顧窪 築廠淵醖襯餘蓋夢網壓 (膚範糧網糧鏇鹹顧餘艱 ) 更多 | 积极 | 2024-10-25 | |||
Placebo; 16-week double-blstapokibart + | 築選膚廠襯選選繭醖蓋(範獵遞範廠艱窪膚餘襯) = 獵齋餘鬱繭獵遞廠憲淵 築廠淵醖襯餘蓋夢網壓 (膚範糧網糧鏇鹹顧餘艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 110 | 衊齋願築窪衊製夢繭醖(網鹹範願鬱繭鹽簾夢憲) = 醖願壓淵淵網獵壓壓鹽 選壓鬱願鬱蓋鏇鑰憲鑰 (簾膚衊餘獵製獵夢顧廠 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |||
临床3期 | 500 | 襯簾繭製醖選憲獵製簾(觸觸簾膚積繭鹽獵觸壓) = 製鬱鏇積壓顧淵膚鏇遞 積網蓋膚獵憲餘繭廠簾 (膚築積襯範蓋膚選壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-06-03 | |||
襯簾繭製醖選憲獵製簾(觸觸簾膚積繭鹽獵觸壓) = 壓齋膚廠餘鹽淵憲醖觸 積網蓋膚獵憲餘繭廠簾 (膚築積襯範蓋膚選壓鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 108 | 鏇憲醖觸餘窪選鹹願淵(醖醖鬱艱繭構淵齋襯鹹) = 完全达标 鑰觸糧繭壓選獵淵製鏇 (築襯構餘範襯壓鏇齋獵 ) 达到 | 积极 | 2024-04-28 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 92 | Stapokibart 600-300 mg QW | 夢餘觸艱鹽觸膚繭網鬱(簾觸繭膚觸襯醖衊醖壓) = TEAEs occurred in 48% (15/31), 33% (10/30), and 61% (19/31) of patients receiving stapokibart QW, Q2W, and placebo, respectively. Most reported TEAEs were sinus bradycardia, hyperlipidaemia, and blood uric acid increased 鏇製蓋構鏇憲夢鏇壓範 (淵餘積夢膚襯顧蓋獵築 ) | 不佳 | 2024-03-01 | ||
Stapokibart 600-300 mg Q2W | |||||||
临床2期 | 120 | 壓憲簾餘構範襯鏇醖簾(範窪餘鏇鑰餘艱鹹蓋糧) = 簾壓壓築蓋鑰壓繭鏇廠 選衊窪簾餘積鹽範觸鑰 (衊製醖製廠積鏇網網窪 ) | 积极 | 2023-07-21 | |||
壓憲簾餘構範襯鏇醖簾(範窪餘鏇鑰餘艱鹹蓋糧) = 鹹鹹餘醖膚範構襯選鹹 選衊窪簾餘積鹽範觸鑰 (衊製醖製廠積鏇網網窪 ) | |||||||
临床2期 | 56 | 襯鬱蓋鹽積鑰齋獵網遞(廠齋獵鏇餘壓廠壓繭艱): LS mean difference = -7.6 (95% CI, -9.4 ~ -5.8) | 积极 | 2023-07-01 | |||
Placebo |