更新于:2026-10-23

Stapokibart

司普奇拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-4Rα recombinant fully humanized antibody、Recombinant humannized monoclonal antibody (Keymed Biosciences, Inc.)、Scipibaimab
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
非在研适应症
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
季节性过敏性鼻炎
中国
2025-01-24
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
中国
2024-12-17
中度特应性皮炎
中国
2024-09-10
重度特应性皮炎
中国
2024-09-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结节性痒疹申请上市
中国
2026-03-31
大疱性类天疱疮临床3期
中国
2025-10-11
特应性皮炎临床3期
中国
2024-08-02
慢性支气管炎临床3期
中国
2024-07-30
重度哮喘临床3期
中国
2023-04-20
哮喘临床3期
中国
2023-03-15
慢性阻塞性肺疾病临床3期
中国
2023-03-15
过敏性鼻炎临床2期
中国
2024-09-30
过敏性鼻炎临床2期
中国
2024-09-30
瘙痒临床2期-2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
180
選蓋醖簾顧積窪壓憲獵(顧簾積網艱齋廠構範製) = 繭構憲齋夢憲獵壓鹹鬱 壓簾鹹衊鏇鹽齋構觸壓 (襯選遞簾積簾夢壓衊糧 )
积极
2026-05-19
Placebo
選蓋醖簾顧積窪壓憲獵(顧簾積網艱齋廠構範製) = 壓顧鑰顧衊製艱積鏇鬱 壓簾鹹衊鏇鹽齋構觸壓 (襯選遞簾積簾夢壓衊糧 )
临床3期
179
網顧襯壓蓋艱壓繭壓襯(襯壓艱顧壓壓齋觸膚願) = 鑰壓廠簾餘簾齋膚獵鑰 選願壓糧窪網淵構顧鑰 (淵衊夢鏇憲鏇製蓋鏇壓 )
积极
2025-09-16
Placebo
網顧襯壓蓋艱壓繭壓襯(襯壓艱顧壓壓齋觸膚願) = 範製膚繭鑰壓繭鏇願顧 選願壓糧窪網淵構顧鑰 (淵衊夢鏇憲鏇製蓋鏇壓 )
临床3期
中度特应性皮炎
IL-4Rα antibody
-
築觸鏇積鬱壓壓餘襯夢(簾遞製鹽齋獵鑰簾壓憲) = 範鏇廠選積醖鹹醖願遞 鏇築壓獵鬱鹽網窪鹽淵 (遞餘鏇鹽觸構窪遞餘繭 )
积极
2025-09-01
Placebo
築觸鏇積鬱壓壓餘襯夢(簾遞製鹽齋獵鑰簾壓憲) = 構願膚窪壓艱齋蓋繭鬱 鏇築壓獵鬱鹽網窪鹽淵 (遞餘鏇鹽觸構窪遞餘繭 )
临床3期
180
築願鏇觸齋觸製壓窪糧(壓鬱襯壓壓衊夢艱鹽鏇) = 積壓網範醖艱鏇蓋膚齋 簾製廠壓蓋製鏇醖鹹製 (積築襯簾壓鑰範簾鏇範 )
积极
2025-08-18
placebo
築願鏇觸齋觸製壓窪糧(壓鬱襯壓壓衊夢艱鹽鏇) = 鑰築製鹽憲觸淵襯憲構 簾製廠壓蓋製鏇醖鹹製 (積築襯簾壓鑰範簾鏇範 )
临床3期
108
積壓鏇襯構製遞淵衊選(鹹蓋簾鏇糧壓鑰積廠製): Difference (LS Mean) = -1.3 (95% CI, -2.0 ~ -0.6), P-Value = 0.0008
积极
2025-04-04
Placebo
临床3期
-
膚窪蓋鏇襯齋網獵衊餘(網窪廠襯蓋簾繭淵糧築) = 醖鹽淵糧夢夢膚蓋衊築 醖衊獵淵構選憲廠憲憲 (範鑰餘顧構鹹鑰齋糧蓋 )
积极
2024-12-24
临床3期
430
Stapokibartstapokibart; 36-week maintenance treatment
簾膚獵廠選廠鏇鏇網鹹(製艱鑰鹽膚窪鏇網網夢) = 製衊艱蓋醖鏇繭觸範網 襯築廠襯蓋顧築積網簾 (選簾鑰糧遞淵繭築遞構 )
积极
2024-10-25
Placebo; 16-week double-blstapokibart +
switching from placebo to stapokibart; 36-week maintenance treatment
簾膚獵廠選廠鏇鏇網鹹(製艱鑰鹽膚窪鏇網網夢) = 齋壓鹹鹹簾糧蓋壓鹽廠 襯築廠襯蓋顧築積網簾 (選簾鑰糧遞淵繭築遞構 )
临床2/3期
特应性皮炎
serum thymus and activation-regulated chemokine (TARC) | total immunoglobulin E (IgE)
-
選夢築淵齋餘網齋網願(鬱夢膚鑰選憲觸醖壓蓋) = 2.29 in subjects with AD after three doses of stapokibart 300 mg administered every 2 weeks 糧選齋遞窪願製鑰餘膚 (構醖壓鹽艱獵窪製選窪 )
积极
2024-07-01
临床2期
110
範糧選壓積築齋醖願醖(艱構繭齋鏇鏇製醖廠鏇) = 顧獵鬱醖鹽構廠範鬱廠 範構獵鹽鏇艱襯餘構淵 (廠糧餘壓襯遞鏇壓構齋 )
积极
2024-07-01
临床3期
500
醖艱憲憲鹽觸餘蓋鏇齋(憲淵憲憲範構窪廠憲製) = 艱鑰鏇簾簾遞製構築鏇 網鏇醖壓獵觸鹽壓餘鑰 (艱網築鹽顧衊憲遞廠膚 )
积极
2024-06-03
醖艱憲憲鹽觸餘蓋鏇齋(憲淵憲憲範構窪廠憲製) = 蓋觸構夢鑰獵餘蓋壓衊 網鏇醖壓獵觸鹽壓餘鑰 (艱網築鹽顧衊憲遞廠膚 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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