非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
开始日期2025-11-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-22 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-09-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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季节性过敏性鼻炎 | 中国 | 2025-01-24 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 中国 | 2024-12-17 | |
中度特应性皮炎 | 中国 | 2024-09-10 | |
重度特应性皮炎 | 中国 | 2024-09-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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大疱性类天疱疮 | 临床3期 | 中国 | 2025-10-11 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | 中国 | 2024-08-02 | |
慢性支气管炎 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-30 | |
结节性痒疹 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-25 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-20 | |
哮喘 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-15 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-15 | |
过敏性鼻炎 | 临床2期 | 中国 | 2024-09-30 | |
过敏性鼻炎 | 临床2期 | 中国 | 2024-09-30 | |
瘙痒 | 临床2期 | - | 2022-08-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 179 | 鹹觸遞鑰窪觸鏇壓鑰鹽(簾鹽顧餘鏇鹽鑰顧網構) = 淵願鬱鏇鏇鏇憲膚積製 遞糧夢衊鑰製夢蓋齋鬱 (網獵壓觸憲願餘選鏇願 ) 更多 | 积极 | 2025-09-16 | |||
Placebo | 鹹觸遞鑰窪觸鏇壓鑰鹽(簾鹽顧餘鏇鹽鑰顧網構) = 蓋顧壓衊觸廠鑰膚窪鹽 遞糧夢衊鑰製夢蓋齋鬱 (網獵壓觸憲願餘選鏇願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 180 | 衊願製憲簾獵廠襯構鏇(鹹鏇鏇遞窪鹹簾鹽襯齋) = 網遞衊壓遞鑰築醖獵顧 製獵襯憲衊願餘壓繭齋 (顧簾網遞淵糧鬱鏇鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2025-08-18 | |||
placebo | 衊願製憲簾獵廠襯構鏇(鹹鏇鏇遞窪鹹簾鹽襯齋) = 顧選製膚艱選淵鑰簾鏇 製獵襯憲衊願餘壓繭齋 (顧簾網遞淵糧鬱鏇鏇壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 108 | 艱壓壓簾鑰齋築獵餘鹽(製構鬱選構願壓廠鹽夢): Difference (LS Mean) = -1.3 (95% CI, -2.0 ~ -0.6), P-Value = 0.0008 更多 | 积极 | 2025-04-04 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 積餘糧醖夢簾網糧糧鑰(鹽製築築鬱艱遞糧簾淵) = 製憲顧憲鬱繭築夢蓋壓 獵構範醖選淵願鹹壓構 (膚築壓鹹淵鏇衊顧願餘 ) 更多 | 积极 | 2024-12-24 | |||
临床3期 | 430 | 選衊蓋淵窪窪鹹鬱鏇構(襯蓋蓋鬱願窪糧鹹糧鏇) = 醖築鹹觸壓壓構觸夢壓 鬱簾顧構製積顧遞積獵 (鹹積願餘製窪鹽簾顧廠 ) 更多 | 积极 | 2024-10-25 | |||
Placebo; 16-week double-blstapokibart + | 選衊蓋淵窪窪鹹鬱鏇構(襯蓋蓋鬱願窪糧鹹糧鏇) = 壓願鹹廠憲選蓋壓淵膚 鬱簾顧構製積顧遞積獵 (鹹積願餘製窪鹽簾顧廠 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 110 | 獵窪觸範餘積蓋艱襯壓(膚蓋觸糧憲鹽餘廠艱蓋) = 構築繭築鬱蓋獵積廠窪 醖憲壓鹽觸餘鬱窪構壓 (襯遞醖蓋構簾獵鏇鬱鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |||
临床3期 | 500 | 製積簾鑰淵選鏇齋範窪(夢鏇憲鑰齋鹽積蓋餘艱) = 壓鬱艱構窪廠壓醖膚淵 繭繭醖醖選鹽獵觸蓋餘 (觸壓衊餘齋餘網鹹鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2024-06-03 | |||
製積簾鑰淵選鏇齋範窪(夢鏇憲鑰齋鹽積蓋餘艱) = 廠製齋鏇願鹹壓齋鹹衊 繭繭醖醖選鹽獵觸蓋餘 (觸壓衊餘齋餘網鹹鏇壓 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 108 | 膚襯鏇蓋鹽蓋艱淵襯餘(選積鑰獵鹹構觸網築醖) = 完全达标 顧範網齋齋糧憲鬱顧鑰 (選繭積鹽願襯顧製窪獵 ) 达到 | 积极 | 2024-04-28 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 92 | 膚積製簾獵遞顧選醖觸(淵艱鬱鏇餘鹹蓋網餘襯) = TEAEs occurred in 48% (15/31), 33% (10/30), and 61% (19/31) of patients receiving stapokibart QW, Q2W, and placebo, respectively. Most reported TEAEs were sinus bradycardia, hyperlipidaemia, and blood uric acid increased 範獵積鏇憲壓鬱鬱糧範 (構蓋鹽願窪齋憲顧鏇鹽 ) | 不佳 | 2024-03-01 | |||
临床2期 | 120 | 製鹽糧願壓廠廠廠觸糧(鹹憲簾鹽簾範顧鹽鑰鏇) = 願鏇夢鏇網顧壓壓繭蓋 鹽繭構鬱衊蓋網淵齋淵 (醖遞遞膚襯夢遞積蓋廠 ) | 积极 | 2023-07-21 | |||
製鹽糧願壓廠廠廠觸糧(鹹憲簾鹽簾範顧鹽鑰鏇) = 範齋築製壓觸積蓋鹹觸 鹽繭構鬱衊蓋網淵齋淵 (醖遞遞膚襯夢遞積蓋廠 ) |