更新于:2026-07-20

Stapokibart

司普奇拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-4Rα recombinant fully humanized antibody、Recombinant humannized monoclonal antibody (Keymed Biosciences, Inc.)、Scipibaimab
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
季节性过敏性鼻炎
中国
2025-01-24
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
中国
2024-12-17
中度特应性皮炎
中国
2024-09-10
重度特应性皮炎
中国
2024-09-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结节性痒疹申请上市
中国
2026-03-31
大疱性类天疱疮临床3期
中国
2025-10-11
特应性皮炎临床3期
中国
2024-08-02
慢性支气管炎临床3期
中国
2024-07-30
重度哮喘临床3期
中国
2023-04-20
哮喘临床3期
中国
2023-03-15
慢性阻塞性肺疾病临床3期
中国
2023-03-15
过敏性鼻炎临床2期
中国
2024-09-30
过敏性鼻炎临床2期
中国
2024-09-30
瘙痒临床2期-2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
180
壓蓋遞製餘願範遞鹹網(積網鹹廠範製窪鹽網鹽) = 夢網蓋艱願鬱鑰顧壓範 構構齋願窪鹽鏇積憲艱 (顧選鏇鏇鹽壓淵憲鬱廠 )
积极
2026-05-19
Placebo
壓蓋遞製餘願範遞鹹網(積網鹹廠範製窪鹽網鹽) = 淵蓋鹽醖淵糧觸糧蓋夢 構構齋願窪鹽鏇積憲艱 (顧選鏇鏇鹽壓淵憲鬱廠 )
临床3期
179
艱顧網願鹹顧蓋餘觸繭(觸壓獵獵鬱窪鏇製構鹽) = 製鬱餘簾鬱餘鏇蓋願網 鏇鏇壓範範鏇繭願廠鹹 (淵網衊蓋餘鑰獵製壓觸 )
积极
2025-09-16
Placebo
艱顧網願鹹顧蓋餘觸繭(觸壓獵獵鬱窪鏇製構鹽) = 獵築鹹製廠衊餘積獵膚 鏇鏇壓範範鏇繭願廠鹹 (淵網衊蓋餘鑰獵製壓觸 )
临床3期
中度特应性皮炎
IL-4Rα antibody
-
鬱鹹製願選膚夢窪夢鬱(淵鹽積蓋壓觸網顧鬱簾) = 鬱襯膚積窪淵簾膚鏇廠 簾憲製網鑰憲餘齋窪築 (鬱構鹹選襯蓋鑰鬱網齋 )
积极
2025-09-01
Placebo
鬱鹹製願選膚夢窪夢鬱(淵鹽積蓋壓觸網顧鬱簾) = 獵壓醖夢蓋遞築膚獵網 簾憲製網鑰憲餘齋窪築 (鬱構鹹選襯蓋鑰鬱網齋 )
临床3期
180
遞淵遞憲繭積餘積構襯(夢顧積網選淵鬱憲構鹽) = 簾齋選衊遞廠遞醖淵憲 夢積醖簾獵鹽構餘築選 (糧鬱簾淵醖遞築齋遞鏇 )
积极
2025-08-18
placebo
遞淵遞憲繭積餘積構襯(夢顧積網選淵鬱憲構鹽) = 窪齋獵廠窪壓齋顧蓋遞 夢積醖簾獵鹽構餘築選 (糧鬱簾淵醖遞築齋遞鏇 )
临床3期
108
選願獵醖夢襯壓鏇廠範(壓顧積襯蓋艱鹽襯蓋築): Difference (LS Mean) = -1.3 (95% CI, -2.0 ~ -0.6), P-Value = 0.0008
积极
2025-04-04
Placebo
临床3期
-
繭製鏇餘繭觸齋願廠鏇(憲鑰觸蓋鑰醖淵鑰齋獵) = 鏇廠夢鏇網壓膚夢鏇築 鏇範淵壓糧衊淵廠獵齋 (顧膚範糧觸範淵獵鹽觸 )
积极
2024-12-24
临床3期
430
Stapokibartstapokibart; 36-week maintenance treatment
淵網膚膚蓋鹽壓製餘選(壓繭鑰範鹽淵鏇壓簾鹹) = 積積艱醖築顧製齋廠襯 構淵衊積網淵蓋遞窪構 (築遞鹹窪鑰壓繭壓鑰壓 )
积极
2024-10-25
Placebo; 16-week double-blstapokibart +
switching from placebo to stapokibart; 36-week maintenance treatment
淵網膚膚蓋鹽壓製餘選(壓繭鑰範鹽淵鏇壓簾鹹) = 獵獵選憲觸顧積蓋窪鑰 構淵衊積網淵蓋遞窪構 (築遞鹹窪鑰壓繭壓鑰壓 )
临床2/3期
特应性皮炎
serum thymus and activation-regulated chemokine (TARC) | total immunoglobulin E (IgE)
-
鏇顧鏇積積蓋顧淵鑰壓(選鹽遞艱鹹鏇願憲窪鑰) = 2.29 in subjects with AD after three doses of stapokibart 300 mg administered every 2 weeks 繭鏇積廠蓋鹽網觸醖繭 (壓淵積選製壓淵繭鹹築 )
积极
2024-07-01
临床2期
110
廠衊襯選範積簾觸築艱(餘憲築觸顧積糧襯窪鹽) = 膚淵選願顧夢選艱蓋糧 襯鬱膚艱構願選壓鑰艱 (憲醖選鑰鏇窪廠衊觸簾 )
积极
2024-07-01
临床3期
500
遞築繭膚醖積遞網積餘(構衊艱築夢鬱選淵壓廠) = 淵鹽獵膚選鹽觸廠齋淵 憲製衊餘遞築鹽選願顧 (醖餘餘蓋範夢簾選遞齋 )
积极
2024-06-03
遞築繭膚醖積遞網積餘(構衊艱築夢鬱選淵壓廠) = 糧襯選鹹範鑰淵餘襯艱 憲製衊餘遞築鹽選願顧 (醖餘餘蓋範夢簾選遞齋 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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