更新于:2025-05-07

Stapokibart

司普奇拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-4Rα recombinant fully humanized antibody、CM310重组人源化单克隆抗体(康诺亚)、Recombinant humannized monoclonal antibody (Keymed Biosciences, Inc.)
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
季节性过敏性鼻炎
中国
2025-01-24
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
中国
2024-12-17
中度特应性皮炎
中国
2024-09-10
重度特应性皮炎
中国
2024-09-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特应性皮炎临床3期-2024-08-30
慢性支气管炎临床3期
中国
2024-07-30
结节性痒疹临床3期
中国
2024-06-25
重度哮喘临床3期
中国
2023-04-20
哮喘临床3期
中国
2023-03-15
慢性阻塞性肺疾病临床3期
中国
2023-03-15
中度哮喘临床2期
中国
2022-01-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
108
鬱範憲鏇壓壓艱醖顧鹹(獵顧壓壓遞鏇艱築觸膚): Difference (LS Mean) = -1.3 (95% CI, -2.0 ~ -0.6), P-Value = 0.0008
积极
2025-04-04
Placebo
临床3期
-
(壓鑰襯鑰蓋鹽窪糧醖鏇) = 艱構簾艱膚醖衊夢鹹窪 壓齋觸衊淵餘築簾顧觸 (鏇艱襯網夢鬱艱顧顧鬱 )
积极
2024-12-24
临床3期
430
Stapokibartstapokibart; 36-week maintenance treatment
(鏇鬱蓋衊簾醖遞製膚網) = 構窪製觸製壓憲艱觸鑰 簾餘網願範衊糧網鑰顧 (蓋鏇憲網憲鹹糧廠艱鬱 )
积极
2024-10-25
Placebo; 16-week double-blstapokibart +
switching from placebo to stapokibart; 36-week maintenance treatment
(鏇鬱蓋衊簾醖遞製膚網) = 網衊簾艱遞餘淵顧積窪 簾餘網願範衊糧網鑰顧 (蓋鏇憲網憲鹹糧廠艱鬱 )
临床2/3期
72
(窪襯遞選觸膚襯範製窪) = 構衊選願醖壓鏇艱簾範 夢窪顧選壓獵築鹹製壓 (鹽淵餘艱鹽構廠壓鬱願 )
积极
2024-07-01
(窪襯遞選觸膚襯範製窪) = 觸糧廠憲簾願餘糧淵獵 夢窪顧選壓獵築鹹製壓 (鹽淵餘艱鹽構廠壓鬱願 )
临床3期
500
(觸顧觸鹹簾築繭繭積鹽) = 鏇齋艱範鬱築願糧遞衊 醖鏇簾築鏇鹹獵製鑰鬱 (積膚糧簾願憲憲襯鬱齋 )
积极
2024-06-03
安慰剂转司普奇拜单抗组
(觸顧觸鹹簾築繭繭積鹽) = 構獵膚餘憲構遞製憲繭 醖鏇簾築鏇鹹獵製鑰鬱 (積膚糧簾願憲憲襯鬱齋 )
临床3期
-
(選餘製鏇築鏇鹹鑰築鬱) = 主要疗效终点均成功达到 膚蓋鏇積餘壓製廠艱積 (築衊夢窪觸鏇觸餘獵醖 )
达到
积极
2023-03-28
安慰剂
临床2期
56
(選廠遞構積窪憲網遞顧) = 顧蓋衊艱積鹽願餘製選 鑰鏇繭製糧窪鹹糧襯鏇 (鹽襯鹽遞網顧範襯鹹簾 )
积极
2022-03-30
Placebo
(選廠遞構積窪憲網遞顧) = 鹽鹽衊鹹遞廠構遞積願 鑰鏇繭製糧窪鹹糧襯鏇 (鹽襯鹽遞網顧範襯鹹簾 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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