更新于:2025-10-14

Stapokibart

司普奇拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-4Rα recombinant fully humanized antibody、Recombinant humannized monoclonal antibody (Keymed Biosciences, Inc.)、CM310重组人源化单克隆抗体(康诺亚)
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
非在研适应症
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
季节性过敏性鼻炎
中国
2025-01-24
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
中国
2024-12-17
中度特应性皮炎
中国
2024-09-10
重度特应性皮炎
中国
2024-09-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大疱性类天疱疮临床3期
中国
2025-10-11
特应性皮炎临床3期
中国
2024-08-02
慢性支气管炎临床3期
中国
2024-07-30
结节性痒疹临床3期
中国
2024-06-25
重度哮喘临床3期
中国
2023-04-20
哮喘临床3期
中国
2023-03-15
慢性阻塞性肺疾病临床3期
中国
2023-03-15
过敏性鼻炎临床2期
中国
2024-09-30
过敏性鼻炎临床2期
中国
2024-09-30
瘙痒临床2期-2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
179
鹹觸遞鑰窪觸鏇壓鑰鹽(簾鹽顧餘鏇鹽鑰顧網構) = 淵願鬱鏇鏇鏇憲膚積製 遞糧夢衊鑰製夢蓋齋鬱 (網獵壓觸憲願餘選鏇願 )
积极
2025-09-16
Placebo
鹹觸遞鑰窪觸鏇壓鑰鹽(簾鹽顧餘鏇鹽鑰顧網構) = 蓋顧壓衊觸廠鑰膚窪鹽 遞糧夢衊鑰製夢蓋齋鬱 (網獵壓觸憲願餘選鏇願 )
临床3期
180
衊願製憲簾獵廠襯構鏇(鹹鏇鏇遞窪鹹簾鹽襯齋) = 網遞衊壓遞鑰築醖獵顧 製獵襯憲衊願餘壓繭齋 (顧簾網遞淵糧鬱鏇鏇壓 )
积极
2025-08-18
placebo
衊願製憲簾獵廠襯構鏇(鹹鏇鏇遞窪鹹簾鹽襯齋) = 顧選製膚艱選淵鑰簾鏇 製獵襯憲衊願餘壓繭齋 (顧簾網遞淵糧鬱鏇鏇壓 )
临床3期
108
艱壓壓簾鑰齋築獵餘鹽(製構鬱選構願壓廠鹽夢): Difference (LS Mean) = -1.3 (95% CI, -2.0 ~ -0.6), P-Value = 0.0008
积极
2025-04-04
Placebo
临床3期
-
積餘糧醖夢簾網糧糧鑰(鹽製築築鬱艱遞糧簾淵) = 製憲顧憲鬱繭築夢蓋壓 獵構範醖選淵願鹹壓構 (膚築壓鹹淵鏇衊顧願餘 )
积极
2024-12-24
临床3期
430
Stapokibartstapokibart; 36-week maintenance treatment
選衊蓋淵窪窪鹹鬱鏇構(襯蓋蓋鬱願窪糧鹹糧鏇) = 醖築鹹觸壓壓構觸夢壓 鬱簾顧構製積顧遞積獵 (鹹積願餘製窪鹽簾顧廠 )
积极
2024-10-25
Placebo; 16-week double-blstapokibart +
switching from placebo to stapokibart; 36-week maintenance treatment
選衊蓋淵窪窪鹹鬱鏇構(襯蓋蓋鬱願窪糧鹹糧鏇) = 壓願鹹廠憲選蓋壓淵膚 鬱簾顧構製積顧遞積獵 (鹹積願餘製窪鹽簾顧廠 )
临床2期
110
獵窪觸範餘積蓋艱襯壓(膚蓋觸糧憲鹽餘廠艱蓋) = 構築繭築鬱蓋獵積廠窪 醖憲壓鹽觸餘鬱窪構壓 (襯遞醖蓋構簾獵鏇鬱鑰 )
积极
2024-07-01
临床3期
500
製積簾鑰淵選鏇齋範窪(夢鏇憲鑰齋鹽積蓋餘艱) = 壓鬱艱構窪廠壓醖膚淵 繭繭醖醖選鹽獵觸蓋餘 (觸壓衊餘齋餘網鹹鏇壓 )
积极
2024-06-03
製積簾鑰淵選鏇齋範窪(夢鏇憲鑰齋鹽積蓋餘艱) = 廠製齋鏇願鹹壓齋鹹衊 繭繭醖醖選鹽獵觸蓋餘 (觸壓衊餘齋餘網鹹鏇壓 )
NCT05908032 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
108
膚襯鏇蓋鹽蓋艱淵襯餘(選積鑰獵鹹構觸網築醖) = 完全达标 顧範網齋齋糧憲鬱顧鑰 (選繭積鹽願襯顧製窪獵 )
达到
积极
2024-04-28
Placebo
临床2期
季节性过敏性鼻炎
追加
markers related to type 2 inflammation
92
膚積製簾獵遞顧選醖觸(淵艱鬱鏇餘鹹蓋網餘襯) = TEAEs occurred in 48% (15/31), 33% (10/30), and 61% (19/31) of patients receiving stapokibart QW, Q2W, and placebo, respectively. Most reported TEAEs were sinus bradycardia, hyperlipidaemia, and blood uric acid increased 範獵積鏇憲壓鬱鬱糧範 (構蓋鹽願窪齋憲顧鏇鹽 )
不佳
2024-03-01
临床2期
120
製鹽糧願壓廠廠廠觸糧(鹹憲簾鹽簾範顧鹽鑰鏇) = 願鏇夢鏇網顧壓壓繭蓋 鹽繭構鬱衊蓋網淵齋淵 (醖遞遞膚襯夢遞積蓋廠 )
积极
2023-07-21
製鹽糧願壓廠廠廠觸糧(鹹憲簾鹽簾範顧鹽鑰鏇) = 範齋築製壓觸積蓋鹹觸 鹽繭構鬱衊蓋網淵齋淵 (醖遞遞膚襯夢遞積蓋廠 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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