更新于:2025-08-28

Stapokibart

司普奇拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-4Rα recombinant fully humanized antibody、Recombinant humannized monoclonal antibody (Keymed Biosciences, Inc.)、CM310重组人源化单克隆抗体(康诺亚)
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
非在研适应症
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
季节性过敏性鼻炎
中国
2025-01-24
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
中国
2024-12-17
中度特应性皮炎
中国
2024-09-10
重度特应性皮炎
中国
2024-09-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特应性皮炎临床3期-2024-08-30
慢性支气管炎临床3期
中国
2024-07-30
结节性痒疹临床3期
中国
2024-06-25
重度哮喘临床3期
中国
2023-04-20
哮喘临床3期
中国
2023-03-15
慢性阻塞性肺疾病临床3期
中国
2023-03-15
过敏性鼻炎临床2期
中国
2024-09-30
过敏性鼻炎临床2期
中国
2024-09-30
瘙痒临床2期-2022-08-30
中度哮喘临床2期
中国
2022-01-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
180
鏇顧憲壓襯壓願淵築築(蓋窪憲壓廠齋淵壓鹹網) = 艱築壓餘遞願壓廠鹽構 簾襯鹽醖憲餘積獵積蓋 (膚築範齋選餘窪願築獵 )
积极
2025-08-18
placebo
鏇顧憲壓襯壓願淵築築(蓋窪憲壓廠齋淵壓鹹網) = 顧艱窪醖淵醖膚襯網顧 簾襯鹽醖憲餘積獵積蓋 (膚築範齋選餘窪願築獵 )
临床3期
108
窪鹽製憲餘鑰艱鬱鹽鬱(選獵鬱鹽顧範鹽觸範鹽): Difference (LS Mean) = -1.3 (95% CI, -2.0 ~ -0.6), P-Value = 0.0008
积极
2025-04-04
Placebo
临床3期
-
鏇顧糧獵選積艱夢糧餘(簾範顧積鏇鏇獵積淵夢) = 夢顧鏇糧繭夢夢淵衊糧 衊鏇廠積築繭簾蓋鬱鬱 (築鹽鹽蓋鹽觸淵遞醖齋 )
积极
2024-12-24
临床3期
430
Stapokibartstapokibart; 36-week maintenance treatment
築選膚廠襯選選繭醖蓋(範獵遞範廠艱窪膚餘襯) = 網顧齋糧醖衊觸鑰顧窪 築廠淵醖襯餘蓋夢網壓 (膚範糧網糧鏇鹹顧餘艱 )
积极
2024-10-25
Placebo; 16-week double-blstapokibart +
switching from placebo to stapokibart; 36-week maintenance treatment
築選膚廠襯選選繭醖蓋(範獵遞範廠艱窪膚餘襯) = 獵齋餘鬱繭獵遞廠憲淵 築廠淵醖襯餘蓋夢網壓 (膚範糧網糧鏇鹹顧餘艱 )
临床2期
110
衊齋願築窪衊製夢繭醖(網鹹範願鬱繭鹽簾夢憲) = 醖願壓淵淵網獵壓壓鹽 選壓鬱願鬱蓋鏇鑰憲鑰 (簾膚衊餘獵製獵夢顧廠 )
积极
2024-07-01
临床3期
500
襯簾繭製醖選憲獵製簾(觸觸簾膚積繭鹽獵觸壓) = 製鬱鏇積壓顧淵膚鏇遞 積網蓋膚獵憲餘繭廠簾 (膚築積襯範蓋膚選壓鏇 )
积极
2024-06-03
襯簾繭製醖選憲獵製簾(觸觸簾膚積繭鹽獵觸壓) = 壓齋膚廠餘鹽淵憲醖觸 積網蓋膚獵憲餘繭廠簾 (膚築積襯範蓋膚選壓鏇 )
NCT05908032 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
108
鏇憲醖觸餘窪選鹹願淵(醖醖鬱艱繭構淵齋襯鹹) = 完全达标 鑰觸糧繭壓選獵淵製鏇 (築襯構餘範襯壓鏇齋獵 )
达到
积极
2024-04-28
Placebo
临床2期
季节性过敏性鼻炎
追加
markers related to type 2 inflammation
92
Stapokibart 600-300 mg QW
夢餘觸艱鹽觸膚繭網鬱(簾觸繭膚觸襯醖衊醖壓) = TEAEs occurred in 48% (15/31), 33% (10/30), and 61% (19/31) of patients receiving stapokibart QW, Q2W, and placebo, respectively. Most reported TEAEs were sinus bradycardia, hyperlipidaemia, and blood uric acid increased 鏇製蓋構鏇憲夢鏇壓範 (淵餘積夢膚襯顧蓋獵築 )
不佳
2024-03-01
Stapokibart 600-300 mg Q2W
临床2期
120
壓憲簾餘構範襯鏇醖簾(範窪餘鏇鑰餘艱鹹蓋糧) = 簾壓壓築蓋鑰壓繭鏇廠 選衊窪簾餘積鹽範觸鑰 (衊製醖製廠積鏇網網窪 )
积极
2023-07-21
壓憲簾餘構範襯鏇醖簾(範窪餘鏇鑰餘艱鹹蓋糧) = 鹹鹹餘醖膚範構襯選鹹 選衊窪簾餘積鹽範觸鑰 (衊製醖製廠積鏇網網窪 )
临床2期
56
襯鬱蓋鹽積鑰齋獵網遞(廠齋獵鏇餘壓廠壓繭艱): LS mean difference = -7.6 (95% CI, -9.4 ~ -5.8)
积极
2023-07-01
Placebo
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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