司普奇拜单抗(Stapokibart) - 药物靶点：IL-4Rα_在研适应症：季节性过敏性鼻炎，慢性鼻窦炎伴鼻息肉，中度特应性皮炎_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Anti-IL-4Rα recombinant fully humanized antibody、Recombinant humannized monoclonal antibody (Keymed Biosciences, Inc.)、Scipibaimab

+ [5]

靶点

IL-4Rα

作用方式

抑制剂

作用机制

IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)

治疗领域

免疫系统疾病感染遗传病与畸形+ [5]

在研适应症

季节性过敏性鼻炎慢性鼻窦炎伴鼻息肉中度特应性皮炎+ [11]

非在研适应症

中度哮喘鼻息肉

原研机构

康诺亚生物医药科技有限公司

在研机构

成都康诺行生物医药科技有限公司

康诺亚生物医药科技有限公司康诺亚生物医药科技有限公司

+ [1]

非在研机构

石药集团中奇制药技术（天津）有限公司

权益机构

上海津曼特生物科技有限公司康诺亚生物医药科技有限公司

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2024-09-10),

中度特应性皮炎重度特应性皮炎

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)

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结构/序列

Sequence Code 936773293H

来源: *****

Sequence Code 936773294L

来源: *****

关联

43

项与司普奇拜单抗相关的临床试验

NCT07483268

/ Not yet recruitingN/A

A Prospective Study of Stapokibart Injection in Patients With CRSwNP.

This study is a open label, prospective study to evaluate the safety of Stapokibart Injection in subjects with CRSwNP.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

成都康诺行生物医药科技有限公司

NCT07459556

/ Not yet recruitingN/A

A Prospective Study of Stapokibart Injection in Patients With SAR

This study is an open label, prospective study to evaluate the safety of Stapokibart Injection in subjects with SAR.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

成都康诺行生物医药科技有限公司

NCT07388758

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Efficacy and Safety of Scipibaimab Combined With Tislelizumab in the Treatment of Patients With Recurrent and Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma Who Have Failed First-line Treatment: a Multicenter, Single-arm, Non-randomized, Open-label Phase II Clinical Study

This study aims to explore the efficacy and safety of scipibaimab combined with tislelizumab in patients with recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma who have progressed after first-line therapy.

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

中山大学

[+1]

100 项与司普奇拜单抗相关的临床结果

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100 项与司普奇拜单抗相关的转化医学

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100 项与司普奇拜单抗相关的专利（医药）

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30

项与司普奇拜单抗相关的文献（医药）

2025-11-01·Clinical and Translational Allergy

Efficacy and Safety of Stapokibart in Adults With Moderate‐to‐Severe Atopic Dermatitis With and Without Type 2 Comorbidities: A Post Hoc Analysis of a Phase 3 Trial

Article

作者: Diao, Qingchun ; Zhu, Xiaohong ; Ji, Chao ; Lu, Qianjin ; Zhao, Wenjie ; Zhang, Jianzhong ; Zhang, Litao ; Li, Yumei ; Chen, Bo ; Yang, Bin ; Wang, Jinyan ; Cai, Tao ; Zhao, Yan ; Xiao, Rong ; Feng, Yanyan ; Sun, Qing ; Zeng, Huiming ; Wang, Lihua ; Wu, Liming ; Lu, Jianyun ; Man, Xiaoyong ; Chu, Wei ; Li, Fuqiu ; Li, Linfeng ; Tao, Xiaohua ; Li, Jingyi ; Ren, Hong

ABSTRACT:

Background:

Atopic dermatitis (AD) often coexists with other type 2 inflammatory diseases. Stapokibart, a humanized IgG4 monoclonal antibody targeting interleukin‐4 receptor alpha subunit, showed high efficacy and favorable safety in a phase 3 trial. This post‐hoc analysis aimed to compare the efficacy and safety of stapokibart in AD patients with and without type 2 comorbidities.

Methods:

During 16‐week double‐blind period, participants were randomly assigned to stapokibart 600 (loading dose)‐300 mg ( n = 251) or placebo ( n = 249) treatment every other week (Q2W). All patients received stapokibart 300 mg Q2W during subsequent 36‐week maintenance period. Patients with ≥ 1 of the following conditions were classified into comorbid subgroup: allergic rhinitis, asthma, food allergies, chronic urticaria, or chronic obstructive pulmonary disease. Post‐hoc outcomes included response rates of ≥ 75%/90% improvement in Eczema Area and Severity Index score (EASI‐75/90), Investigator's Global Assessment score of 0 or 1 (IGA 0/1) with ≥ 2‐point reduction, and ≥ 4‐point reduction in weekly average of daily peak pruritus numerical rating scale score (PP‐NRS4), and the percentage change from baseline in weekly average of daily PP‐NRS score. Treatment‐emergent adverse events (TEAEs) were also analyzed by subgroups.

Results:

Ninety‐two patients (36.7%) in stapokibart group and 102 (41.0%) in placebo group had type 2 comorbidities. The demographic characteristics and baseline disease scores were generally comparable across four groups. At week 16, stapokibart demonstrated superior efficacy over placebo in patients with and without type 2 comorbidities. In patients with comorbidities, the response rates of EASI‐75, IGA 0/1, and PP‐NRS4 in stapokibart and placebo groups were 77.2% versus 26.5%, 55.4% versus 17.6%, and 43.5% versus 12.7%, respectively. In patients without comorbidities, these response rates were 61.0% versus 25.3%, 37.7% versus 15.1%, and 31.4% versus 11.0%, respectively (all p values < 0.0001). All patients showed further improvements in efficacy outcomes during weeks 20–52. TEAEs occurred in 88.8% and 87.7% of comorbid and non‐comorbid patients over weeks 0–52. The incidence of conjunctivitis was 5.9% and 5.0%, respectively.

Conclusion:

Stapokibart was effective and safe in adults with moderate‐to‐severe AD both with and without type 2 comorbidities in both short‐term and long‐term treatment.

Trial Registration:

ClinicalTrials.gov identifier: NCT05265923

2025-09-16·JAMA-JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION

Stapokibart for Severe Uncontrolled Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps

Article

Importance:

Chronic rhinosinusitis with nasal polyps causes severe symptoms and impaired quality of life. Stapokibart is a novel monoclonal antibody that targets interleukin 4Rα.

Objective:

To assess the efficacy and safety of stapokibart as an add-on treatment to intranasal corticosteroids in patients with severe uncontrolled chronic rhinosinusitis with nasal polyps.

Design, Setting, and Participants:

From August 9, 2022, to April 28, 2023, this randomized, double-blind, phase 3 clinical trial, conducted at 51 hospitals in China, enrolled adult patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps who had a history of systemic corticosteroid use or sinonasal surgery and a bilateral nasal polyp score of 5 or greater (on a scale of 0-8) and a weekly mean nasal congestion score of 2 or greater (on a scale of 0-3). Eosinophilic chronic rhinosinusitis with nasal polyps was defined as blood eosinophils of 6.9% or greater (without asthma) or 3.7% or greater (with asthma) or an eosinophil count of 55 per high-power field or greater or 27% or greater in nasal polyp tissue. Patient follow-up was completed on June 25, 2024.

Interventions:

Four weeks after initiation of mometasone furoate nasal spray, 100 µg in each nostril daily, patients were randomized to receive subcutaneous stapokibart, 300 mg, or placebo (1:1) every 2 weeks for 24 weeks. Both groups then received stapokibart for 28 weeks.

Main Outcomes and Measures:

Co–primary end points were changes from baseline in nasal polyp score (meaningful change threshold [MCT] ≥1 point) and nasal congestion score (MCT ≥0.5 points) at week 24 in all patients and in the population with eosinophilia.

Results:

Among 180 patients randomized, 179 (mean age, 45 [SD, 12.9] years; 61 [34.1%] women) received at least 1 treatment dose (n = 90 for stapokibart; n = 89 for placebo). In the overall population, the least-squares (LS) mean change in nasal polyp score from baseline to week 24 in the stapokibart vs placebo groups was −2.6 vs −0.3 points, respectively, (LS mean difference, −2.3; 95% CI, −2.6 to −1.9; P &lt; .001); in the population with eosinophilia, the change was −3.0 vs −0.4 points, respectively (LS mean difference, −2.5; 95% CI, −2.9 to −2.1; P &lt; .001). The LS mean change in nasal congestion score from baseline to week 24 in the stapokibart vs placebo groups was −1.2 vs −0.5 points, respectively, in the overall population (LS mean difference, −0.7; 95% CI, −0.9 to −0.5; P &lt; .001) and −1.3 vs −0.5 points, respectively, in the population with eosinophilia (LS mean difference, −0.8; 95% CI, −1.0 to −0.6; P &lt; .001). Serious adverse events were rare (2.2% in the stapokibart group vs 1.1% in the placebo group). Higher rates of arthralgia (7.8% vs 0%) and hyperuricemia (5.6% vs 1.1%) were reported with stapokibart vs placebo, respectively.

Conclusions and Relevance:

Among patients with severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps treated with a daily intranasal corticosteroid, stapokibart reduced polyp size and severity of nasal symptoms at 24 weeks.

Trial Registration:

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05436275

2025-09-01·ADVANCES IN THERAPY

Patient-Reported Outcomes in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Treated with Stapokibart over 52 weeks: A Post Hoc Analysis of a Phase 3 Trial

Article

作者: Diao, Qingchun ; Zhu, Xiaohong ; Ji, Chao ; Lu, Qianjin ; Zhang, Jianzhong ; Zhang, Litao ; Li, Yumei ; Qiu, Yanping ; Chen, Bo ; Yang, Bin ; Wang, Jinyan ; Cai, Tao ; Zhao, Yan ; Xiao, Rong ; Sun, Qing ; Feng, Yanyan ; Zeng, Huiming ; Wu, Liming ; Wang, Lihua ; Lu, Jianyun ; Man, Xiaoyong ; Li, Linfeng ; Li, Fuqiu ; Tao, Xiaohua ; Li, Jingyi ; Ren, Hong ; Liang, Chao

INTRODUCTION:

Atopic dermatitis (AD) significantly impairs quality of life and requires long-term management. This post hoc analysis aimed to evaluate the effect of stapokibart (an anti-IL-4Rα antibody) on patient-reported outcomes (PROs) in adults with moderate-to-severe AD from a phase 3 trial (NCT05265923).

METHODS:

Eligible patients were randomized 1:1 to receive stapokibart 300 mg (loading dose 600 mg) (n = 251) or placebo (n = 249) every 2 weeks (Q2W) for 16 weeks. Subsequently, both groups received stapokibart 300 mg Q2W for 36 weeks and were followed-up for 8 weeks. Main PROs analyzed included percentage change from baseline in the Dermatology Life Quality Index (DLQI) and the Patient-Oriented Eczema Measure (POEM) scores, response rates of weekly average of daily Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS) score ≤ 4 and ≤ 1, DLQI score ≤ 5, and POEM score ≤ 7 over 52-week treatment.

RESULTS:

A higher proportion of patients in the stapokibart group achieved weekly average of daily PP-NRS score ≤ 4 compared with the placebo-stapokibart group at week 16 (49.8% vs. 24.2%, p < 0.0001); the proportion at week 52 increased to 84.9% and 80.9%, respectively. Weekly average of daily PP-NRS score ≤ 1 was achieved in 35.2% and 32.1% of patients in stapokibart and placebo-stapokibart groups, respectively, at week 52. The stapokibart group had greater improvements in DLQI and POEM scores compared with the placebo-stapokibart group over weeks 4-16, and the improvements continued during maintenance period in both groups. The proportion of patients achieving DLQI score ≤ 5 was 46.2% versus 28.8% at week 16 (p < 0.0001) and 68.7% versus 73.6% at week 52 in the stapokibart versus placebo-stapokibart groups. POEM score ≤ 7 was achieved in 45.8% versus 22.5% of patients at week 16 (p < 0.0001) and 67.8% versus 62.7% at week 52.

CONCLUSION:

Stapokibart significantly improved PROs in adults with moderate-to-severe AD through 52-week treatment.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov identifier, NCT05265923.

718

项与司普奇拜单抗相关的新闻（医药）

2026-04-02

·花粉过敏科普

各地都在很高浓度！ 2026年4月2日花粉浓度监测报告（含全国50个主要城市花粉浓度）

西安-延安-咸阳花粉浓度监测报告 2026年4月2日，总第860期西安交大二附院-北大街：2012 粒/1000 mm² 灞桥气象局：1679 粒/1000 mm² 鄠邑气象局：668 粒/1000 mm² 延安：746 粒/1000 mm² 咸阳：1373 粒/1000 mm² 《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》指出，在自然暴露于花粉的环境中，患者使用鼻腔过滤器可减少致敏花粉吸入鼻腔，缓解鼻部症状。花粉季过敏者的防护建议外出建议：外出时做好防护，如戴口罩、鼻腔过滤器、帽子，必要时戴护目镜，穿长袖长裤衣物，尽量减少皮肤暴露，外出前使用花粉阻隔剂涂抹鼻腔。回家必做：回家后及时更换干净衣物，冲洗鼻腔，清洗面部及其他皮肤暴露部位。活动时间：外出活动尽量避开花粉浓度较高的时间段，如每天上午10点至下午5点。尽量减少接触易过敏的植物，春季主要致敏花粉为树木类花粉，如柏树，杨树，柳树，榆树，松树等。数据来源：中国天气网数据整理：花粉过敏志愿者（数据仅供参考）如何治疗过敏性鼻炎常见的药物主要包括以下几类： 1. 鼻用糖皮质激素鼻用糖皮质激素是预防性治疗过敏性鼻炎的常用药物，具有强效的局部抗炎作用。常见的药物包括：糠酸莫米松鼻喷雾剂：适用于季节性和常年性过敏性鼻炎，建议在花粉季节开始前2-4周使用。丙酸倍氯米松鼻气雾剂：用于预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，也可用于血管收缩性鼻炎。是国内唯一的气雾剂型鼻用激素。可达鼻腔深部，有效抗炎，改善鼻部症状。预防用药：可在过敏季2-4周使用。布地奈德鼻喷雾剂：可用于季节性和常年性过敏性鼻炎的预防。丙酸氟替卡松鼻喷雾剂：适用于预防和治疗季节性及常年性过敏性鼻炎。氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂：适用于使用单一鼻用抗组胺药或糖皮质激素治疗效果不佳的中至重度季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎的成人及青少年（12岁及以上）。科学研究显示6岁及6岁以上也可使用。特点：5分钟起效、迅速改善症状；玫瑰芳香。 2. 白三烯受体拮抗剂白三烯受体拮抗剂可用于过敏性鼻炎和哮喘的预防性治疗：孟鲁司特钠：适用于过敏性鼻炎和哮喘的预防，可减轻鼻塞等症状。润沛口溶膜（孟鲁司特钠口溶膜）：适用于过敏性鼻炎和哮喘的预防，可减轻鼻塞等症状。对哮喘合并过敏性鼻炎患儿的鼻塞缓解效果更优，尤其适合以鼻塞为主要症状或对鼻用激素不耐受的患儿。扎鲁司特：主要用于哮喘的预防性治疗，对过敏性鼻炎也有一定效果。使用方法：通常每晚睡前服用，成人剂量为10mg，儿童剂量需根据年龄调整。 3. 肥大细胞膜稳定剂这类药物通过稳定肥大细胞膜，防止过敏介质的释放，适用于预防性治疗：色甘酸钠：可用于预防过敏性鼻炎和哮喘，需在接触过敏原前7-10天使用。曲尼司特：可用于预防过敏性鼻炎和哮喘，预防性用药效果优于发作时用药。使用方法：色甘酸钠通常通过吸入器使用，每天3-4次；曲尼司特口服，每天3次。 4. 抗组胺药抗组胺药物也可用于预防性治疗，但主要用于缓解症状：西替利嗪：适用于季节性和常年性过敏性鼻炎。氯雷他定：可用于缓解过敏性鼻炎的症状。使用方法：通常每天服用一次，具体剂量需根据药物说明书和医生建议调整。 5. 鼻腔冲洗鼻腔盐水冲洗是一种辅助治疗方法，可用于减少鼻腔内的过敏原负荷，缓解鼻塞和流涕。使用方法：每天1-2次，使用生理盐水或高渗盐水冲洗鼻腔。 6. 生物制剂治疗（1）司普奇拜单抗（康悦达）：是全球首个获批用于治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Ra生物制剂，能够通过阻断IL-4和IL-13信号通路，抑制Th2型炎症，快速缓解鼻塞、流涕等症状。临床研究显示，首次用药2天后鼻塞症状显著缓解，4天后整体症状改善作为一种新型生物制剂，可精准作用于过敏反应中的关键介质，通过调节免疫系统，减轻过敏症状。成人的初始剂量为600mg（300mg注射两次），后续以每两周一次的频率给予300mg，皮下注射。（2）奥马珠单抗：是人源化抗IgE单克隆抗体，能够通过特异性结合游离IgE，阻断IgE与其受体的结合，抑制过敏反应的级联反应。作为一种靶向生物制剂，奥马珠单抗可精准作用于过敏反应中的关键介质IgE，调节免疫系统，减轻过敏性哮喘、鼻炎的症状。成人的剂量根据患者血清IgE水平和体重计算，通常每2-4周皮下注射一次。

2026-04-02

·有驾

康诺亚NewCo快速变现3.2亿美元核心产品展现放量潜力

从成立到被全资收购，Ouro Medicines这家NewCo存续期仅约16个月，在同类交易中退出速度领先重点： NewCo模式不仅让药企在首次交易中获得首付款，也在并购中通过股权增值实现了远超传统授权交易的收益康诺亚2025年总收入约7.2亿元人民币，同比增长67% 本文作者莫莉 2025年以来，中国创新药企业的对外授权（BD）交易十分活跃，2026年第一季度的BD交易总额甚至已突破600亿美元。其中，以更高专注度与灵活资本运作见长的NewCo（设立海外新公司）模式成为推动早期管线全球化的重要选择，但其效率与价值始终面临质疑。3月23日，康诺亚生物医药科技有限公司（2162.HK）持股约15%的Ouro Medicines被跨国药企吉利德收购，标志着中国药企NewCo“出海”模式首次完成从设立到退出的完整闭环。根据康诺亚公告，全球生物制药巨头吉利德科学（GILD.US）将以最高21.75亿美元的对价收购Ouro Medicines，包括16.75亿美元首付款及不超过5亿美元的潜在里程碑付款。按康诺亚持有Ouro Medicines约15%的股权计算，公司将获得约2.5亿美元首付款及最高约7,000万美元里程碑款项，合计最高约3.2亿美元收益。交易完成后，康诺亚将不再持有Ouro Medicines股权，但仍保留对核心资产CM336/OM336的特许销售分层权益。 Ouro Medicines成立于2024年11月，是康诺亚为推进其核心管线海外权益而设立的NewCo（新型公司）。康诺亚将CM336在大中华区以外的开发、生产及商业化独家权利授权给Ouro Medicines，获得1,600万美元首付款及近期付款，并持有其约15%股权。从成立到被全资收购，Ouro Medicines这家NewCo存续期仅约16个月，在同类交易中退出速度领先。与传统License-out模式不同，NewCo模式下，创新药企业将管线海外权益授权给一家由国际资本和运营团队主导的新公司，并获得其部分股权。NewCo模式的优势在于新公司可以将全部资源聚焦目标管线，避免资源分散，尽管创新药企业往往无法从中获得高额首付款，但可以获得股权并一定程度上参与决策。以Ouro Medicines为例，康诺亚不仅从首次交易中获得首付款，也在并购中通过股权增值实现了远超传统授权交易的收益。 Ouro Medicines的核心资产CM336/OM336，是康诺亚自主研发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE），通过募集T细胞靶向杀伤病变细胞，目前正在开展针对原发性轻链型淀粉样变性及多发性骨髓瘤的I/II期临床试验，该药物已获美国FDA授予快速通道资格和孤儿药认定。吉利德首席医疗官Dietmar Berger表示，BCMA靶向TCE代表了一种差异化的自免治疗策略，有潜力诱导持久的疾病控制。迈入商业化稳健阶段 2025年是康诺亚成立十周年，也是公司迈入商业化跨越的关键之年。3月26日公布的财报显示，康诺亚2025年总收入约7.2亿元人民币，同比增长67%，其中包括产品销售收入约3.15亿元和对外授权合作收入4.02亿元。作为国产首款IL-4Rα单抗，康诺亚核心产品司普奇拜单抗已经获批成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三大适应症，并全部成功纳入2026年国家医保目录，为其后续市场放量奠定基础。2025年也是司普奇拜单抗首个完整商业化年度，即便未纳入医保，该产品亦取得约3.15亿元销售额，展现了不错的商业化潜力。康诺亚2025年亏损额为5.23亿元，同比微增1%，主要与销售成本的增加有关。期内研发费用约7.2亿元，与2024年相比减少2%。公司已构建起50余个在研项目管线，其中超10项进入临床阶段，包括5款双特异性抗体和2款抗体偶联药物（ADC）。截至2025年12月31日，公司现金储备约19.6亿元，后续多个BD项目的款项到账，也将进一步提升公司现金储备。除了Ouro Medicines的并购收入之外，康诺亚的一款ADC管线授权给阿斯利康后，今年2月完成了胃癌一线联合疗法III期研究的首例患者给药，亦触发4,500万美元里程碑付款。尽管近期港股市场受中东冲突影响，表现持续低迷，但康诺亚股价在NewCo并购和财报公布的两大利好影响下，连续四日上涨，3月24日、25日、26日、27日分别收涨6.64%、6.97%、0.17%和5.03%，四日的累计涨幅达到20%，总市值约180亿港元。当前康诺亚的市销率约为22倍，而同样布局自免领域的荣昌生物（9995.HK）的市销率约为15倍，显示前者获得了更高的估值溢价，这反映了市场对其创新出海模式成功验证、核心产品放量潜力以及平台长期价值的强烈信心。

2026-04-02

·百度百家

康诺亚NewCo快速变现3.2亿美元核心产品展现放量潜力

从成立到被全资收购，Ouro Medicines这家NewCo存续期仅约16个月，在同类交易中退出速度领先重点： NewCo模式不仅让药企在首次交易中获得首付款，也在并购中通过股权增值实现了远超传统授权交易的收益康诺亚2025年总收入约7.2亿元人民币，同比增长67% 本文作者莫莉 2025年以来，中国创新药企业的对外授权（BD）交易十分活跃，2026年第一季度的BD交易总额甚至已突破600亿美元。其中，以更高专注度与灵活资本运作见长的NewCo（设立海外新公司）模式成为推动早期管线全球化的重要选择，但其效率与价值始终面临质疑。3月23日，康诺亚生物医药科技有限公司（2162.HK）持股约15%的Ouro Medicines被跨国药企吉利德收购，标志着中国药企NewCo“出海”模式首次完成从设立到退出的完整闭环。根据康诺亚公告，全球生物制药巨头吉利德科学（GILD.US）将以最高21.75亿美元的对价收购Ouro Medicines，包括16.75亿美元首付款及不超过5亿美元的潜在里程碑付款。按康诺亚持有Ouro Medicines约15%的股权计算，公司将获得约2.5亿美元首付款及最高约7,000万美元里程碑款项，合计最高约3.2亿美元收益。交易完成后，康诺亚将不再持有Ouro Medicines股权，但仍保留对核心资产CM336/OM336的特许销售分层权益。 Ouro Medicines成立于2024年11月，是康诺亚为推进其核心管线海外权益而设立的NewCo（新型公司）。康诺亚将CM336在大中华区以外的开发、生产及商业化独家权利授权给Ouro Medicines，获得1,600万美元首付款及近期付款，并持有其约15%股权。从成立到被全资收购，Ouro Medicines这家NewCo存续期仅约16个月，在同类交易中退出速度领先。与传统License-out模式不同，NewCo模式下，创新药企业将管线海外权益授权给一家由国际资本和运营团队主导的新公司，并获得其部分股权。NewCo模式的优势在于新公司可以将全部资源聚焦目标管线，避免资源分散，尽管创新药企业往往无法从中获得高额首付款，但可以获得股权并一定程度上参与决策。以Ouro Medicines为例，康诺亚不仅从首次交易中获得首付款，也在并购中通过股权增值实现了远超传统授权交易的收益。 Ouro Medicines的核心资产CM336/OM336，是康诺亚自主研发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE），通过募集T细胞靶向杀伤病变细胞，目前正在开展针对原发性轻链型淀粉样变性及多发性骨髓瘤的I/II期临床试验，该药物已获美国FDA授予快速通道资格和孤儿药认定。吉利德首席医疗官Dietmar Berger表示，BCMA靶向TCE代表了一种差异化的自免治疗策略，有潜力诱导持久的疾病控制。迈入商业化稳健阶段 2025年是康诺亚成立十周年，也是公司迈入商业化跨越的关键之年。3月26日公布的财报显示，康诺亚2025年总收入约7.2亿元人民币，同比增长67%，其中包括产品销售收入约3.15亿元和对外授权合作收入4.02亿元。作为国产首款IL-4Rα单抗，康诺亚核心产品司普奇拜单抗已经获批成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三大适应症，并全部成功纳入2026年国家医保目录，为其后续市场放量奠定基础。2025年也是司普奇拜单抗首个完整商业化年度，即便未纳入医保，该产品亦取得约3.15亿元销售额，展现了不错的商业化潜力。康诺亚2025年亏损额为5.23亿元，同比微增1%，主要与销售成本的增加有关。期内研发费用约7.2亿元，与2024年相比减少2%。公司已构建起50余个在研项目管线，其中超10项进入临床阶段，包括5款双特异性抗体和2款抗体偶联药物（ADC）。截至2025年12月31日，公司现金储备约19.6亿元，后续多个BD项目的款项到账，也将进一步提升公司现金储备。除了Ouro Medicines的并购收入之外，康诺亚的一款ADC管线授权给阿斯利康后，今年2月完成了胃癌一线联合疗法III期研究的首例患者给药，亦触发4,500万美元里程碑付款。尽管近期港股市场受中东冲突影响，表现持续低迷，但康诺亚股价在NewCo并购和财报公布的两大利好影响下，连续四日上涨，3月24日、25日、26日、27日分别收涨6.64%、6.97%、0.17%和5.03%，四日的累计涨幅达到20%，总市值约180亿港元。当前康诺亚的市销率约为22倍，而同样布局自免领域的荣昌生物（9995.HK）的市销率约为15倍，显示前者获得了更高的估值溢价，这反映了市场对其创新出海模式成功验证、核心产品放量潜力以及平台长期价值的强烈信心。

100 项与司普奇拜单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
季节性过敏性鼻炎	中国	成都康诺行生物医药科技有限公司	2025-01-24
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	中国	成都康诺行生物医药科技有限公司	2024-12-17
中度特应性皮炎	中国	成都康诺行生物医药科技有限公司	2024-09-10
重度特应性皮炎	中国	成都康诺行生物医药科技有限公司	2024-09-10

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
结节性痒疹	申请上市	中国	成都康诺行生物医药科技有限公司	2026-03-31
大疱性类天疱疮	临床3期	中国	成都康诺行生物医药科技有限公司	2025-10-11
特应性皮炎	临床3期	中国	康诺亚生物医药科技有限公司	2024-08-02
慢性支气管炎	临床3期	中国	康诺亚生物医药科技有限公司	2024-07-30
重度哮喘	临床3期	中国	康诺亚生物医药科技有限公司	2023-04-20
哮喘	临床3期	中国	石药集团有限公司	2023-03-15
慢性阻塞性肺疾病	临床3期	中国	石药集团有限公司	2023-03-15
过敏性鼻炎	临床2期	中国	康诺亚生物医药科技有限公司	2024-09-30
过敏性鼻炎	临床2期	中国	康诺亚生物医药科技有限公司	2024-09-30
瘙痒	临床2期	-	康诺亚生物医药科技有限公司	2022-08-30

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05436275 (Pubmed \| JAMA)	临床3期	慢性鼻窦炎伴鼻息肉	179	Stapokibart	觸艱觸鹹簾餘獵憲簾遞(遞網築遞齋選窪範獵壓) = 窪憲鑰顧壓範鹹鬱積蓋窪獵繭襯淵鹽齋網觸獵 (選艱積鹹壓齋餘簾夢夢 ) 更多	积极	2025-09-16
				Placebo	觸艱觸鹹簾餘獵憲簾遞(遞網築遞齋選窪範獵壓) = 範簾膚窪願獵構網鏇繭窪獵繭襯淵鹽齋網觸獵 (選艱積鹹壓齋餘簾夢夢 ) 更多
NCT05436275 (CROWNS2, NEWS \| Pubmed)	临床3期	慢性鼻窦炎伴鼻息肉	180	Stapokibart	鹽餘淵艱廠繭醖艱鏇積(餘鏇遞鹹艱觸鬱鏇廠鏇) = 鏇獵築糧齋鏇鬱鏇淵觸鏇衊膚鹹鏇醖製鏇構齋 (鹽遞壓鹽艱壓遞衊積遞 ) 更多	积极	2025-08-18
				placebo	鹽餘淵艱廠繭醖艱鏇積(餘鏇遞鹹艱觸鬱鏇廠鏇) = 顧襯築醖壓廠襯鹽鹽艱鏇衊膚鹹鏇醖製鏇構齋 (鹽遞壓鹽艱壓遞衊積遞 ) 更多
NCT05908032 (Pubmed \| Nat Med \| NEWS) 人工标引	临床3期	季节性过敏性鼻炎	108	Stapokibart	顧鏇夢夢淵艱鹽襯鬱範(襯糧窪積衊範積襯鏇獵): Difference (LS Mean) = -1.3 (95% CI, -2.0 ~ -0.6), P-Value = 0.0008 更多	积极	2025-04-04
				Placebo
CTR20221480 (CROWNS-2, NEWS) 人工标引	临床3期	慢性鼻窦炎伴鼻息肉	-	康悦达®（司普奇拜单抗）	鹹製範顧遞選膚淵廠鬱(蓋構鑰鹽製鹹顧餘鹹糧) = 壓選壓選襯獵糧夢範遞繭範築壓窪淵艱淵獵糧 (蓋網糧顧膚範遞憲觸齋 ) 更多	积极	2024-12-24
NCT05265923 (Literature) 人工标引	临床3期	特应性皮炎	430	Stapokibartstapokibartouble-blind + Stapokibartstapokibart; 36-week maintenance treatment	淵窪餘觸網鏇製網鹹鏇(選網廠餘願憲鹽壓齋蓋) = 膚鬱窪蓋艱鏇鬱鏇糧艱鏇願餘鹹鏇顧膚積憲獵 (鹽積鹹願鑰積餘憲膚壓 ) 更多	积极	2024-10-25
				Placebo; 16-week double-blstapokibart + switching from placebo to stapokibart; 36-week maintenance treatment	淵窪餘觸網鏇製網鹹鏇(選網廠餘願憲鹽壓齋蓋) = 窪糧鹽築醖繭製鬱簾鑰鏇願餘鹹鏇顧膚積憲獵 (鹽積鹹願鑰積餘憲膚壓 ) 更多
NCT06161090 \| NCT04893941 (Pubmed)	临床2/3期	特应性皮炎 serum thymus and activation-regulated chemokine (TARC) \| total immunoglobulin E (IgE)	-	Stapokibart 75 mg	遞窪襯廠簾糧鬱憲繭蓋(襯鏇繭壓網廠簾積製積) = 2.29 in subjects with AD after three doses of stapokibart 300 mg administered every 2 weeks 範餘齋窪積齋鹽積遞襯 (醖壓餘鬱獵鏇鏇夢艱廠 ) 更多	积极	2024-07-01
				Stapokibart 300 mg
NCT04893707 (Pubmed)	临床2期	中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎	110	司普奇拜单抗	壓襯衊製鏇鹽鹹製繭鏇(鏇齋鏇獵襯築遞構鹹網) = 觸觸製壓獵醖積醖簾餘窪襯繭淵餘顧膚鏇壓襯 (積積繭醖積遞獵築製築 ) 更多	积极	2024-07-01
NCT05265923 (CM310AD005, NEWS) 人工标引	临床3期	特应性皮炎	500	司普奇拜单抗 300 mg	鑰衊鏇壓構窪積鏇鹽鹽(網積遞壓選鏇襯蓋遞鹹) = 鏇憲齋遞醖鹹餘遞壓顧憲艱餘鹽蓋觸簾蓋選齋 (範願築遞獵願廠鏇築鏇 ) 更多	积极	2024-06-03
				安慰剂转司普奇拜单抗组	鑰衊鏇壓構窪積鏇鹽鹽(網積遞壓選鏇襯蓋遞鹹) = 窪鬱淵艱構憲選憲窪齋憲艱餘鹽蓋觸簾蓋選齋 (範願築遞獵願廠鏇築鏇 ) 更多
NCT05908032 (NEWS) 人工标引	临床3期	季节性过敏性鼻炎	108	司普奇拜单抗	遞衊築膚憲蓋憲鹽製鹽(觸範遞夢壓糧憲觸鏇繭) = 完全达标繭製遞鹹繭選艱鏇襯糧 (醖窪齋艱衊夢艱範淵觸 ) 达到	积极	2024-04-28
				Placebo
NCT05470647 (MERAK, Pubmed \| EClinicalMedicine)	临床2期	季节性过敏性鼻炎追加 markers related to type 2 inflammation	92	Stapokibart 600-300 mg QW	鑰顧壓衊糧築範衊糧糧(顧繭襯顧製壓觸夢窪夢) = TEAEs occurred in 48% (15/31), 33% (10/30), and 61% (19/31) of patients receiving stapokibart QW, Q2W, and placebo, respectively. Most reported TEAEs were sinus bradycardia, hyperlipidaemia, and blood uric acid increased 廠繭憲鑰願夢糧繭窪鹽 (願簾夢製衊衊艱鬱齋願 )	不佳	2024-03-01
				Stapokibart 600-300 mg Q2W