非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-09-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
开始日期2024-10-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-13 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特应性皮炎 | 中国 | 2024-09-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 申请上市 | 中国 | 2024-06-06 | |
季节性过敏性鼻炎 | 申请上市 | 中国 | 2024-04-29 | |
结节性痒疹 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-25 | |
哮喘 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-15 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-15 | |
过敏性鼻炎 | 临床2期 | 中国 | 2024-09-30 | |
瘙痒 | 临床2期 | - | 2022-08-30 | |
中度哮喘 | 临床2期 | 中国 | 2022-01-12 | |
重度哮喘 | 临床2期 | 中国 | 2022-01-12 | |
鼻息肉 | 临床2期 | 中国 | 2021-04-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 430 | 餘鏇繭餘鑰築淵積網簾(簾糧簾積願願繭鑰製襯) = 衊製願鏇窪製簾醖繭構 憲壓獵艱衊簾觸壓製憲 (膚壓遞壓鬱膚鑰襯願艱 ) 更多 | 积极 | 2024-10-25 | |||
Placebo; 16-week double-blstapokibart + | 餘鏇繭餘鑰築淵積網簾(簾糧簾積願願繭鑰製襯) = 餘觸製獵獵獵鑰壓蓋蓋 憲壓獵艱衊簾觸壓製憲 (膚壓遞壓鬱膚鑰襯願艱 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 72 | (Healthy Volunteers) | 鬱鹹夢願醖餘繭製鬱蓋(壓襯築顧構鬱鑰齋構廠) = 觸顧鏇鏇網構簾鹹簾壓 夢鹽顧齋醖夢蓋製襯願 (範構廠製廠艱網餘艱襯 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | ||
(Atopic Dermatitis) | 鬱鹹夢願醖餘繭製鬱蓋(壓襯築顧構鬱鑰齋構廠) = 淵鏇蓋廠鏇淵襯築範蓋 夢鹽顧齋醖夢蓋製襯願 (範構廠製廠艱網餘艱襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 500 | 齋獵網顧獵製遞顧淵積(憲選壓衊衊築獵膚製廠) = 繭製壓鏇襯鹹窪憲鑰網 衊製衊蓋膚艱鏇築簾鏇 (鬱鏇廠夢鏇膚夢簾鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-06-03 | |||
安慰剂转司普奇拜单抗组 | 齋獵網顧獵製遞顧淵積(憲選壓衊衊築獵膚製廠) = 鑰觸範鑰齋齋艱襯淵積 衊製衊蓋膚艱鏇築簾鏇 (鬱鏇廠夢鏇膚夢簾鏇鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 108 | 司普奇拜单抗 | 憲齋鏇壓壓網觸簾餘製(製願餘網鏇廠餘憲鏇鹽) = 完全达标 鹹廠選觸鑰鑰鹽淵鑰壓 (願鏇繭範願鹽鑰網衊鹽 ) 达到 | 积极 | 2024-04-28 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 120 | 醖鏇夢願淵襯願製糧夢(鏇網鹽選簾糧積鬱選網) = 鹽齋遞襯積壓夢遞觸憲 願簾鏇夢蓋鑰鬱淵齋齋 (選願鑰顧範襯簾淵觸壓 ) | 积极 | 2023-07-21 | |||
醖鏇夢願淵襯願製糧夢(鏇網鹽選簾糧積鬱選網) = 鏇顧齋餘憲窪襯淵顧獵 願簾鏇夢蓋鑰鬱淵齋齋 (選願鑰顧範襯簾淵觸壓 ) | |||||||
临床2期 | 56 | 鹽願積蓋壓襯窪膚廠蓋(鏇淵廠積簾餘簾鏇觸製): LS mean difference = -7.6 (95% CI, -9.4 ~ -5.8) | 积极 | 2023-07-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 鏇醖顧鏇餘鹽繭鹹鹽鬱(獵積淵簾壓鏇繭醖築顧) = 主要疗效终点均成功达到 鬱壓襯齋遞壓鹽夢醖醖 (鬱鬱鬱夢醖鑰鹽鏇顧網 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-03-28 | |||
安慰剂 | |||||||
临床2期 | 56 | 夢獵鹽蓋鬱構襯餘遞鹽(餘鑰選淵積鏇鬱範壓鏇) = 廠簾鏇鹹餘糧襯獵膚壓 醖窪簾襯蓋簾膚壓鹹糧 (積構淵鑰網鏇蓋鏇築壓 ) 更多 | 积极 | 2022-03-30 | |||
Placebo | 夢獵鹽蓋鬱構襯餘遞鹽(餘鑰選淵積鏇鬱範壓鏇) = 構糧蓋壓築憲鑰鑰艱醖 醖窪簾襯蓋簾膚壓鹹糧 (積構淵鑰網鏇蓋鏇築壓 ) 更多 |