多项玛仕度肽临床研究数据将在第60届EASD年会上发布

2024年9月2日，信达生物制药集团宣布，其创新药物玛仕度肽的多项临床研究数据将在第60届欧洲糖尿病研究学会（EASD）年会上公布。该大会将于2024年9月9日至13日在西班牙马德里举行。

其中一项重要研究是玛仕度肽与度拉糖肽在2型糖尿病患者中的对比试验（DREAMS-2），其28周III期随机、开放标签试验的结果将以重磅进展形式进行口头报告，时间定在9月11日下午16:15至16:30，由北京医院的郭立新教授主讲。

此外，玛仕度肽在中国超重或肥胖人群中的III期研究（GLORY-1）结果也将在9月12日上午11:45至12:00由北京大学人民医院的纪立农教授以口头报告形式发布。同时，GLORY-1研究的探索性分析将由高蕾莉教授在9月10日下午12:30以简短口头报告形式展示。

另有一项玛仕度肽9mg在BMI≥30 kg/m²的中国成人中的II期研究数据，将在9月12日下午14:00由河南科技大学第一附属医院的姜宏卫教授进行简短口头报告。

信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士表示，玛仕度肽继6月在ADA大会公布首个减重III期GLORY-1研究结果后，又将在EASD大会首次公布DREAMS-2研究的结果。玛仕度肽是全球唯一一款在糖尿病III期研究中同时激活GLP-1和GCG受体的双重激动剂。DREAMS-2研究显示，玛仕度肽在降糖和减重方面优于度拉糖肽。此外，包括GLORY-1和玛仕度肽9mg II期研究在内的多项研究数据，将以口头报告或简短口头报告形式展示，进一步验证和拓展玛仕度肽的多重代谢获益。

玛仕度肽（IBI362）是信达生物与礼来制药共同开发的GLP-1R/GCGR双重激动剂。作为一种胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重，同时通过激动GCGR增加能量消耗，增强减重效果，并改善肝脏脂肪代谢。该药物已在多项临床研究中展现出显著的降糖、减重效果及其他代谢获益，包括降低腰围、血脂、血压、血尿酸和肝酶，改善胰岛素敏感性。

玛仕度肽有两项NDA已获NMPA受理审评：用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，以及用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。目前，该药物正在进行五项III期临床研究，包括在中国超重或肥胖受试者中的GLORY-1研究，肥胖受试者中的GLORY-2研究，初治2型糖尿病患者中的DREAMS-1研究，和对比度拉糖肽的DREAMS-2研究，以及对比司美格鲁肽的DREAMS-3研究。其中，GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究已达成终点并顺利完成。