阿斯利康1类新药在中国获批临床，治疗克罗恩病

8月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康公司提交的1类新药注射用AZD7798获得临床批准，计划用于治疗中度至重度克罗恩病。根据阿斯利康官网及公开资料显示，AZD7798是一种靶向T细胞亚群的人源化单克隆抗体，能够清除CCR9阳性淋巴细胞，目标在于治疗克罗恩病。该药物目前在全球范围内正处于2期临床研究阶段，这是其首次在中国获得临床试验批准。

根据文献报道，C-C趋化因子受体9（CCR9）是一种G蛋白偶联受体，于1996年被发现，存在于树突状细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、单核巨噬细胞和血管内皮细胞的细胞膜上。然而，CCR9在被发现后的三年时间里，其配体仍未被确定，因此曾被称为“孤儿受体”。直到1999年，才确立了CCL25与CCR9的结合关系。CCR9/CCL25信号通路在调节多种疾病的发生发展中起到重要作用，包括心血管疾病、肝炎、关节炎、炎症性肠病和哮喘等。

研究表明，CCR9/CCL25信号通路在将淋巴细胞募集到小肠过程中起关键作用，是克罗恩病（CD）潜在的治疗靶点。CCR9/CCL25的相互作用通过平衡不同树突状细胞亚群来调节肠粘膜的炎症免疫反应。

AZD7798是一种针对克罗恩病的潜在首创单克隆抗体，能够清除CCR9阳性淋巴细胞。根据ClinicalTrials网站的信息，研究人员正在进行一项2a期研究（AMALTHEA），这项研究旨在评估AZD7798在治疗中至重度克罗恩病中的疗效和安全性。

值得一提的是，监测血液中CCR9阳性细胞的消耗和补充较为简单，但在主要组织如小肠和肠系膜淋巴结中进行则困难重重，需要侵入性手术获取样本。而了解AZD7798在肠道中的药效学对于指导进一步的临床开发至关重要。为了满足这一需求，研究人员开发了一种CCR9特异性的PET示踪剂，可以重复量化肠道中CCR9的表达。目前正在进行的研究将评估AZD7798对肠道中CCR9阳性细胞耗尽和补充的影响，以支持其临床开发计划。

尽管关于CCR9/CCL25在炎症性疾病中的功能研究逐渐深入，认识也越来越全面，但关于其在炎性疾病中的作用机制的研究仍主要停留在理论层面，急需更多的临床应用验证。阿斯利康此次获得AZD7798的临床批准，标志着这一领域的临床研究进一步向前迈进了一步。