全范围RAS抑制剂RMC-6236胰腺癌三期临床试验启动

2024年10月3日，Revolution Medicines在Clinicaltrials.gov网站上注册了RMC-6236用于治疗胰腺癌的三期临床试验。此次三期临床试验计划纳入460例晚期胰腺癌患者，预计将在2026年6月初步完成研究。

RMC-6236是一种泛RAS抑制剂。在胰腺癌患者中，92%的病例都携带RAS突变。今年6月，Revolution Medicines公布了RMC-6236的最新临床数据。数据显示，接受160-300mg RMC-6236治疗的127例胰腺癌患者的基线数据如下：在安全性方面，3级及以上副作用的发生率为22%。携带KRAS G12X突变（42例）和其他RAS突变（56例）的患者，其无进展生存期（mPFS）分别为8.1个月和7.6个月，远高于目前临床上2.0-3.5个月的标准。

同时，携带KRAS G12X突变和其他RAS突变的患者在20周以上的客观缓解率（ORR）分别为27%和26%，疾病控制率（DCR）分别为87%和88%，这些数据均明显优于目前临床上的ORR数据。而整体生存期（mOS）数据尚未成熟，但已经超过现有临床数据的标准。

Revolution Medicines先前也公布了此次三期临床RASolute的设计方案，试验将按1:1随机分组，患者接受RMC-6236或化疗标准方案治疗，主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

总的来说，RMC-6236在早期临床试验中展现了卓越的疗效和安全性，给胰腺癌这一难治性肿瘤带来了新的希望。未来，期待该药物在三期临床试验中的进一步进展。

此次研究表明，RMC-6236在早期临床试验中已表现出显著的安全性和疗效，尤其是在无进展生存期和疾病控制率方面均优于目前的标准治疗方案。这为胰腺癌患者提供了新的治疗选择，特别是对于那些携带KRAS G12X和RAS突变的患者而言。

未来，该药物的三期临床试验结果将决定其是否能成为胰腺癌治疗中的一种标准疗法。在此之前，我们将继续关注RMC-6236在后续研究中的表现，并期待其能够最终成功上市，为更多的胰腺癌患者带来福音。