Daraxonrasib

创新药研发进入差异化竞争新阶段，各类全新靶点、创新偶联技术、mRNA 平台、专科小分子与新型造影剂管线持续涌现。2026 年9月5日，CBI 创新项目路演专场将落地苏州国际博览中心B馆B107，专场汇集多款高潜力早期研发项目，覆盖肿瘤、感染、眼科、放射性损伤治疗等领域，集中展示各管线独特技术优势与临床价值，搭建项目方、药企与资本面对面交流对接平台，助力优质创新成果落地转化。 诚邀各位行业同仁线下相聚，面对面深度交流，共探新药创新落地机遇！ ↑扫码报名，现场交流↑ 会议基本信息 CBI 2026 01 论坛名称：CBI创新项目路演 论坛地点：苏州国际博览中心B馆B107 论坛时间：2026年9月5日13:00-15:00 CGT创新项目路演 CBI 2026 02 CBI路演项目介绍 CBI 2026 02 ▼ 项目名称 CQ-0736 , 一种靶向泛 KRAS 突变肿瘤的强效新型多糖药物偶联体 路演嘉宾 王嗣 ，苏州圣多利康制药有限公司，CEO 项目介绍 针对近20%人类癌症由RAS突变驱动且现有泛RAS抑制剂面临系统毒性与耐药性严重的临床痛点，本团队开发了CQ-0736—— 一款首创（First-in-Class）的“特洛伊木马”型双载药多糖偶联物。项目利用RAS突变肿瘤特异性超激活的“巨胞吞”营养攫取机制，实现双协同载药精准入瘤杀伤，完美避开正常组织。临床前数据显示，在肺癌PDX模型中，CQ-0736疗效显著，肿瘤体积较现有前沿药物（RMC-6236）缩小达16.5倍，且安全性极佳、无耐药性。作为颠覆性创新，该成果在2026年AACR年会口头报告获得了成功。 ▼ 项目名称 锚定全新靶点发现，开创B/T淋巴细胞双调控的抗肿瘤I类创新药研发 路演嘉宾 黄传书，玮祎康泽，创始人， CEO、CSO 项目介绍 公司依托其原创性研究成果，专注于I类创新药研发，核心产品WY系列药物是基于全新抗肿瘤精准靶点的小分子靶向创新药，具备完全自主知识产权。该产品具备高度靶点特异性、高效清除癌细胞且安全性极高的核心优势，可有效调控荷瘤体内抗肿瘤免疫、肿瘤免疫微环境及代谢微环境，打破现有免疫治疗瓶颈。产品研发管线覆盖胰腺癌、胃癌、膀胱癌、肝癌、肺癌、肾癌等实体瘤，以及急性髓样细胞白血病在内的“免疫热肿瘤”领域，展现出广阔的临床应用前景。公司已累计申请发明专利7项（含国内专利3项、PCT国际专利2项、台湾地区专利2项），并于2025年完成两轮融资累计4100万元，并已委托泰格医药进行I类创新药中美IND申报准备工作。 ▼ 项目名称 多药偶联（MD-PEG）纳米靶向药物 路演嘉宾 李高全，重庆阿普格雷生物科技有限公司，创始人、董事长、总经理、首席科学家 项目介绍 阿普格雷公司“多药偶联（MD-PEG）技术平台”，针对肿瘤联合用药“疗效不佳、毒性叠加等痛点开发。类似“一箭多星”的多种弹头药物递送，使多种弹头精准且按照比例直达病灶，可以长效缓释，具有强靶向性、高富集度特点。是多通道多靶点联合治疗最佳方案。有希望研发出数十条产品管线，全球相关市场达千亿美金级。 公司首个1类新药68-218为全球首款EGFR/HER2和CDK4/6双通道多靶点抑制剂，68-已获批中国临床（临床批号：2026LP00666），适应症为HR+ / HER2+双阳性乳腺癌，临床前实验各项结果均优异。公司另有多条创新药储备管线，化合物在多种适应症中展示了显著疗效。 ▼ 项目名称 自复制mRNA疫苗治疗HPV16持续感染及其引起的宫颈癌前病变研究 路演嘉宾 齐海龙，诺未生物（无锡）有限公司，首席技术官 项目介绍 据估计我国有高危HPV16持续感染和其相关宫颈癌前病变患者多达350万，本项目用于根除高危HPV16亚型感染及其引起的宫颈癌前病变，阻断HPV16在人群中的传播和防止宫颈癌的发生。目前针对HPV16长期感染者尚无标准治疗策略，只对患者进行定期随访观察，这导致大量HPV16长期携带者存在，造成HPV16在人群中持续传播，并且患者通常因为焦虑而盲目进行治疗造成严重的经济负担；对于癌前病变标准治疗方式为手术切除，但其创伤性大、影响生育、复发风险高且治疗费用高，不利于当下我国保育政策。本项目的疫苗设计中引入我公司专利分子佐剂技术，通过激活特定抗原提呈细胞亚群，引导抗原在体内的靶向分布实现超高质量的抗原特异性干细胞样中央记忆T细胞分化，彻底根除病毒感染以及病变细胞并形成长期记忆。在抗原序列设计中通过人工神经网络算法，设计独特的抗原序列，在世界上首次实现覆盖HPV16病毒生活史全阶段，因而可同时根除病毒感染和癌前病变。2024年WHO呼吁将HPV治疗性疫苗纳入消除宫颈癌行动中，本项目将转变HPV长期感染长久无药可用的现状，替代手术为宫颈癌前病变患者带来新的绿色无创伤治疗办法。验证mRNA疫苗技术在治疗性疫苗领域中的价值，推动疫苗产业转型，促进医药产业升级，提升我国医药领域的国际竞争力。 ▼ 项目名称 填补放射性皮炎治疗空白的小分子创新药JYCX004 路演嘉宾 张彦巧，津药药业股份有限公司，高级项目经理 项目介绍 适应症：放射性皮炎，未来可扩展到特应性皮炎，神经性皮炎，日光性皮炎等其它皮肤疾病。 项目需求：一款外用1类小分子创新药，填补放射性皮炎治疗空白。已完成成药性评估，包括药学（合成和制剂），体内外药效、药代和安全性研究，结果良好。项目核心优势包括：放射性皮炎属于差异化疾病领域，未满足临床需求强烈，无治疗金标准。临床用药杂且疗效差，市场竞争不激烈，JYCX004将填补这一空白。疗效显著，优于多款现有临床用药（如三乙醇胺乳膏、糠酸莫米松乳膏、丁酸氢化可的松乳膏等）。安全性明显优于糖皮质激素，血浆暴露水平低，全身不良反应极低。现寻找全球范围内的合作伙伴，合作模式包括但不限于：国内、外权益转让、合作开发等各种开放灵活的合作模式。 ▼ 项目名称 不升高眼压的新型糖皮质激素滴眼液JYCX001 路演嘉宾 任楠，津药药业股份有限公司，高级项目经理 项目介绍 适应症：眼前段炎症，如眼部术后炎症、眼表炎症、干眼症 项目背景：JYCX001（是一款BIC新型糖皮质激素滴眼液，属于1类创新药。长期用药不升高眼压，安全性明显优于氟米龙及氯替泼诺，为现有激素药物不耐受患者和激素长期用药提供新选择。已进行化合物筛选、药学、体内外药效、药代和安全性研究，结果良好。 项目核心优势包括：药物安全性优于已上市糖皮质激素滴眼液，完全避免了眼压升高的副作用。体外活性优于地塞米松、氟米龙及氯替泼诺，动物试验表明有较强眼表抗炎活性，优于氯替泼诺。现寻找全球范围内的合作伙伴，合作模式包括但不限于：国内、外权益转让、合作开发等各种开放灵活的合作模式。 ▼ 项目名称 新一代泛肿瘤分子靶向造影剂 路演嘉宾 高新，广州仕韫生物技术有限公司，董事长 项目介绍 仕韫生物的首个产业化肿瘤靶向近红外荧光造影剂GGA-sNIR是全球创新的产品，该产品靶向前列腺干细胞抗原（PSCA），也是目前全球在研的唯一靶向PSCA靶标的荧光分子造影剂。GGA-sNIR合成简单成本可控、代谢安全无毒、荧光成像信噪比高、手术窗口期长，前期在研究者发起的临床研究（IIT）的22例预临床研究证实了比较好的安全性及有效性，手术切缘阳性率为零，患者长期随访数据证实多项临床指标获益。现正在上海复旦大学附属肿瘤医院开展临床一期，安全性及有效性已得到认证。 ▼ 项目名称 肿瘤疫苗的开发策略 路演嘉宾 陈丽娟，Sequencio Therapeutics，COO 项目介绍 Sequencio Therapeutics 拥有RNA-LNP及蛋白类肿瘤疫苗平台，本项目讨论Sequencio Therapeutics如何通过前沿生物技术，AI辅助表位设计和巧妙临床策略，攻克肿瘤疫苗用于实体瘤的难点。 CBI路演报名 CBI 2026 03 路演报名 报名通道 liyaling7723@sina.com或联系李女士18215607723（微信同号） 添加好友报名请备注“CBI路演” 报名截止日期 2026年8月8日 *路演顺序按照提交时间审核通过后优先安排 观众/投资方报名 CBI 2026 04 ↑扫码报名，现场交流↑ CBI同期论坛 CBI 2026 05 点击图片查看论坛阵容&议程话题

NEWS（7.20-7.24） //// 【P村情报】是珐成浩鑫诚意推出的资讯板块。我们汇总生物医药行业一周的重要新闻，帮助各位看官梳理热点、把握趋势，了解行业最新动向。 7/20 ■ 映恩生物B7-H3 ADC拟纳入突破性疗法 CDE网站显示，映恩生物的DB-1311/BNT324拟纳入突破性疗法，用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和紫杉烷类化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。DB-1311/BNT324是映恩生物开发的一款B7-H3 ADC，其海外权益已于2023年4月被授予至BioNTech。 ■ 首个国产小分子GLP-1申报上市 CDE网站显示，闻泰医药的小分子GLP-1R激动剂VCT220递交上市申请。这是首个申报上市的国产小分子GLP-1药物。VCT220是一款口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂，设计为每日一次给药，无饮食或饮水限制，无需固定服药时间，也无需冷链或避光储存。VCT220有望为超重或肥胖人群提供更便捷、更可及、更适合长期使用的治疗选择，从而提升患者治疗接受度及长期依从性。2025年12月23日，箕星药业从闻泰医药引进该药物的全球（除大中华区外）开发和商业化权益。 7/21 ■ 国产首个，金赛药业VEGFR2单抗申报上市 CDE官网显示，长春金赛药业的金妥昔单抗注射液上市申请获受理，该药是国产首个申报上市的抗VEGFR2单抗。依据其注册性临床研究进展，推测适应症为：联合紫杉醇注射液用于一线治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌。金妥昔单抗能够特异性的与人VEGFR2胞外结构域相结合，通过阻断VEGFR2相关信号通路，抑制肿瘤新生血管生成，从而抑制肿瘤细胞生长。 ■ 诺华AOC药物申报上市 诺华在发布2026H1业绩时透露，已向FDA递交Delpacibart zotadirsen（Del-zota）用于治疗存在外显子44跳跃突变的杜氏肌营养不良症（DMD44）的加速批准申请。Del-zota是Avidity Biosciences（已被诺华收购）开发的一款靶向调控抗肌萎缩蛋白（dystrophin）水平的新型RNA疗法，属于抗体偶联寡核苷酸（AOC）药物，由靶向转铁蛋白受体1（TfR1）的人源化单抗偶联多个磷酸二酰胺吗啉寡聚物（PMO）而来。 7/22 ■ 诺和诺德血友病双抗申报上市 CDE网站显示，诺和诺德的迪纳西米单抗（denecimig，Mim8）在华申报上市，用于治疗A型血友病。该药物已于2025年在美国申报上市，是诺和诺德旗下首款递交上市申请的双抗药物。迪纳西米单抗是诺和诺德利用Genmab的DuoBody技术平台开发的一款模拟凝血因子VIIIa（FVIIIa）作用的双抗药物，可桥接凝血因子IXa（FIXa）和凝血因子X（FX），从而起到替代FVIII的作用。其凝血活性约为艾美赛珠单抗的15倍。 ■ Revolution Medicines胰腺癌新药申报上市 Revolution Medicines宣布Daraxonrasib（RMC-6236）用于治疗经治胰腺导管癌（PDAC）的新药上市申请（NDA）已获得FDA受理。该药物已获得FDA授予突破性治疗资格和孤儿药资格，用于治疗携带G12突变的经治转移性PDAC患者。值得一提的是，Daraxonrasib已被纳入FDA专员国家优先审查代金券试点计划，有望加速上市。 ■ 106亿美元收购而来，GSK首个肺癌新药获批上市 葛兰素史克（GSK）宣布Zidesamtinib（商品名：Jideytro）获得FDA批准上市，用于治疗既往接受过ROS1抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。新闻稿显示，该药物是GSK旗下首个获批上市的肺癌创新药。Zidesamtinib是一种ROS1选择性抑制剂，广泛覆盖ROS1耐药突变，对大脑扩散的疾病具有抗性，具有持久的治疗反应和可耐受的特性。这些特点共同帮助患者更长时间地维持疾病控制，同时减少随着时间推移可能出现的治疗挑战。 7/23 ■ 百济神州拟投3亿美元扩建小分子工厂 百济神州宣布将用3亿美元用于投资扩建其位于新泽西州霍普韦尔的生产基地和研发中心。此次扩建主要用于小分子药物的生产与包装，预计将在2029年全面投入运营。业内分析称，百济神州此次扩建，主要是为了应对美国总统特朗普计划加征关税的政策。目前，百济神州小分子药物泽布替尼正处在快速增长中。2026年第一季度，泽布替尼全球销售为10.95亿美元，其中美国地区营收为7.61亿美元，增长35%。据第一财经报道，目前百济神州的部分泽布替尼由Catalent供应。 ■ 国产第2款：海思科CFB抑制剂获批上市 国家药监局（NMPA）官网显示，海思科的琥珀酸思普可泮片获批上市，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。这是第二款获批上市的国产补体B因子（CFB）抑制剂。HSK39297是海思科自主研发的一种高效的选择性CFB小分子抑制剂，通过抑制FB活性从而阻断旁路途径（AP）的激活与补体扩增循环，进而抑制整个补体通路的活性，旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病。■ 全球首批，武田首创OX2R激动剂在中国获批上市 国家药监局（NMPA）官网显示，武田的奥普雷顿（商品名称：奥泽悦/ORZEYFUL）获批上市，用于16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病患者。奥普雷顿（Oveporexton，TAK-861）是武田研发的一款选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂，可选择性地刺激OX2R以恢复其信号传导，并改善因食欲素缺乏而导致的1型发作性睡病（NT1）。奥普雷顿通过激活OX2R，促进觉醒并减少异常的快速眼动（REM）睡眠现象，包括猝倒，以解决广泛的白天和夜间症状。 ■ 恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合法米替尼获批宫颈癌一线治疗恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊获NMPA批准，用于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗。该靶免联合疗法实现了从晚期宫颈癌二线治疗向一线治疗的布局升级。 ■ 欧盟批准阿斯利康口服SERD上市 阿斯利康宣布Camizestrant（商品名：Etcamah）获得欧盟委员会（EC）批准上市，用于联合CDK4/6抑制剂一线治疗存在ESR1突变的局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌。Camizestrant是阿斯利康自主研发的下一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。2025年2月，Camizestrant联合CDK4/6抑制剂对比芳香化酶抑制剂（阿那曲唑或来曲唑）联合CDK4/6抑制剂一线治疗乳腺癌的III期SERENA-6研究在中期分析时达到了无进展生存期（PFS）主要终点。 7/24 ■ FDA批准首个眼用贝伐珠单抗上市 Outlook Therapeutics宣ONS-5010（贝伐珠单抗，商品名：Lytenava）获得FDA批准上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。这是FDA批准的首个眼科贝伐珠单抗制剂。原研贝伐珠单抗（Avastin）是罗氏开发的一种抗VEGF-A单抗，目前只适用于肿瘤患者。 ■ 武田「维得利珠单抗」儿童适应症拟纳入优先审评 CDE网站显示，武田的注射用维得利珠单抗拟纳入优先审评，适应症为：2岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎/克罗恩病。维得利珠单抗是一款抗α4β7单抗，可与表达在记忆T淋巴细胞表面的α4β7整合素特异性结合，阻断α4β7整合素与粘膜地址素细胞粘附分子-1（MAdCAM-1）相互作用，抑制记忆T淋巴细胞迁移至肠道的炎症组织，从而减少肠道黏膜炎症。 编辑及审定：市场部 · 欢迎点击上方图片内容，一键直达