A Phase 1, Open-Label, Dose-Escalation and Expansion Study of SNV1521 in Combination With RAS Inhibition in Participants With Locally Advanced Unresectable or Metastatic Pancreatic Cancer

This study is a Phase 1 clinical trial testing an oral investigational drug called SNV1521 together with a RAS-targeted cancer medicine in people with pancreatic cancer that cannot be removed by surgery or has spread. The main goals are to find doses of the drug combination that are safe and tolerable and to look for early signs that the treatment may help control the cancer. Participants will receive the study medicines in repeating cycles and will have regular blood tests, scans, and other exams to monitor side effects and how their cancer responds.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Synnovation Therapeutics, Inc.

[+1]

NCT07492680

/ Recruiting临床2期

A Phase 2 Open-Label, Multi-Center Study of BMS-986504 as Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion

This is an open-label, multicenter Phase 2 study evaluating BMS-986504 in participants with advanced and/or metastatic solid tumors that have MTAP deletion. The study includes a monotherapy component and a combination component in which BMS-986504 is given with other anti-cancer agents. The trial will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti-tumor activity of BMS-986504 alone and in combination regimens.

开始日期2026-07-27

申办/合作机构

Bristol Myers Squibb Co.

NCT07491445

/ Recruiting临床3期

RASolute 303: A Phase 3 Global, Multicenter, Open-label, Randomized, 3-Arm Study of Daraxonrasib Monotherapy or Daraxonrasib Plus Gemcitabine and Nab-paclitaxel Versus Gemcitabine and Nab-paclitaxel as a First-Line Treatment for Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of an investigational RAS(ON) inhibitor administered as monotherapy or in combination with chemotherapy, compared with standard of care (SOC) chemotherapy alone.

开始日期2026-03-09

申办/合作机构

Revolution Medicines, Inc.

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2026-07-01·Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology

Positive results for daraxonrasib for previously treated metastatic pancreatic cancer

Article

作者: Ray, Katrina

2026-07-01·Nature Reviews Clinical Oncology

Pan-RAS inhibitor daraxonrasib shows promise in pancreatic cancer

Article

作者: Killock, David

2026-07-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

From G12C To pan-RAS: The expanding therapeutic landscape of KRAS-mutant NSCLC

Review

作者: Başbınar, Yasemin ; Canaslan, Kübra ; Öztop, İlhan

KRAS mutations represent the most prevalent oncogenic drivers in non-small cell lung cancer (NSCLC), defining a clinically heterogeneous subset that was historically considered "undruggable." The identification of a mutant-specific allosteric pocket in KRAS G12C led to the development of sotorasib and adagrasib, fundamentally altering the treatment paradigm for pretreated patients. However, modest response durability and the rapid emergence of resistance underscore the limitations of current monotherapies. This review provides a comprehensive synthesis of the expanding therapeutic landscape, moving beyond G12C-selective inhibition toward next-generation allele-specific agents, such as G12D inhibitors, and groundbreaking pan-RAS/RAS(ON) tri-complex inhibitors like RMC-6236. The molecular biology of the KRAS conformational cycle is examined alongside the critical role of co-mutations, specifically STK11, KEAP1, and TP53, which act as gatekeepers of metabolic reprogramming and modulate the tumor immune microenvironment. Furthermore, primary and acquired resistance mechanisms are delineated into on-target pocket alterations and off-target bypass signaling, involving the reactivation of the MAPK and PI3K pathways via RTKs like EGFR and MET. The review also explores the integration of KRAS inhibitors with immune checkpoint blockade, chemotherapy, and SHP2/MEK inhibitors, highlighting a shift toward biology-driven combination strategies. As the field transitions from single-allele blockade to multi-selective RAS(ON) inhibition and rational vertical pathway targeting, personalized, biomarker-guided treatment algorithms will be essential. By outlining the trajectory from G12C to pan-RAS strategies, this review captures the evolving precision oncology framework necessary to achieve durable clinical benefit in KRAS-mutant NSCLC.

1,614

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2026-08-11

·E药经理人

拒绝默沙东、牵手百济！全球最"红"Biotech，究竟想干啥？

短短数年，KRAS赛道便以惊人的速度完成了不可成药靶点的“百花齐放”。而如今，这盘愈演愈烈的棋局之上，又落下了一枚分量十足的棋子.... 撰文｜Jing 情理之中，意料之外。 8月10日晚间，一则License-in消息引爆医药圈——百济神州宣布与Revolution Medicines达成临床联合开发与区域商业化合作，涉及四款临床阶段RAS(ON)抑制剂、亚洲区域权益、自研管线联合开发，外加一项由百济出资推动的全球注册性III期研究，合作层次深入、权益结构复杂。可以说，这是一场吹响RAS赛道冲锋号角的“结合”。一边是坐拥440亿美元市值、曾拒绝默沙东收购邀约、在ASCO年会上斩获全场目光的“RAS新秀”；一边是跨过盈利拐点、登顶全球BTK抑制剂榜首、驶入全球化快车道的“A股创新药一哥”。当前，KRAS抑制剂赛道正在上演一场群雄争霸的戏码。从KRAS G12C到KRAS G12D，从Pan-KRAS到RAS(ON)，技术路线犬牙交错。安进、罗氏、礼来等MNC纷纷加码布局，国内的加科思、益方、劲方、恒瑞、贝达等亦不甘示弱，战局愈演愈烈。如今，当百济的全球临床与商业化引擎，对接Revolution的RAS颠覆性平台，这场联手将在全球KRAS版图上激起怎样的涟漪？ “势均力敌的伙伴” 百济神州与Revolution的协议，有两大核心看点：在产品层面，此番交易囊括了Revolution旗下全部四款RAS(ON)抑制剂，覆盖主流RAS突变亚型；在交易层面，从区域授权到临床联合开发，再到全球注册性III期临床，此次交易已超越传统License-in。具体来看，此次交易涉及四款产品：daraxonrasib、zoldonrasib、elironrasib与RMC-5127。其中daraxonrasib早已名声大噪，作为一款口服RAS(ON)多选择性抑制剂，其靶向G12X、G13X和Q61X等常见的致癌RAS突变。今年5月31日的ASCO大会上，DaraxonrasibⅢ期研究RASolute 302的完整数据压轴出场，凭借将mOS翻倍的惊艳数据，引得现场掌声雷动，这是胰腺癌靶向治疗迄今最有力的Ⅲ期阳性数据。前不久，其上市申请获得FDA受理。除此之外，其他三款产品分别覆盖不同的特定突变亚型，为携带不同KRAS突变的患者提供更全面的治疗选择。其中，zoldonrasib是一款G12D选择性RAS(ON)抑制剂，已获FDA突破性疗法认定，启动III期注册性研究；elironrasib是一款G12C选择性RAS(ON)抑制剂，目前处于临床I/II期开发阶段；RMC-5127是一款G12V选择性RAS(ON)抑制剂，刚刚进入临床I期开发阶段。这四款产品在“RAS(ON)抑制剂”领域算是个什么角色？Revolution又是以什么逻辑来布局的？ RAS是人类癌症中最常见的致癌基因家族，其中KRAS是其最主要的亚型。数据显示，全球约50%的结直肠癌患者、30%的非小细胞肺癌患者及近90%的胰腺癌患者均携带有KRAS突变。此前，安进和BMS的KRAS G12C抑制剂是RAS的率先破局之处。不过，这类抑制剂靶向RAS非活性状态，一旦RAS切换到GTP结合的活性状态（ON状态），药物便失去抑制作用。而Revolution的RAS(ON)平台采用三元复合物（Tri-Complex）分子胶机制，能精准靶向RAS蛋白的活性状态（ON状态）。在此基础上，Revolution搭建起一套组合拳。daraxonrasib覆盖广谱常见突变，其余三款分别针对G12D、G12C、G12V三大亚型，形成从广覆盖到精准打击的递进布局。再看此次交易的结构与权益划分，具有层层递进的三个合作层次。其一，区域授权。百济神州获得Revolution 四款临床阶段RAS(ON)抑制剂在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益，Revolution将获得开发和销售里程碑付款及分级特许权使用费。值得一提的是，Revolution 保留了日本和韩国的权益。其二，临床联合开发，管线深度耦合。双方将共同评估百济神州自有的临床阶段肿瘤候选药物MTA协同PRMT5抑制剂BGB-58067及EGFR×MET×MET三抗BG-T187，与上述RAS(ON)抑制剂的联合治疗方案。其三，全球注册性III期临床。百济神州将依托差异化的自主临床开发能力，负责出资并开展其中一款RAS(ON)抑制剂的一项全球注册性III期临床研究。有业内人士指出，这不是一场“完全对等”的交换。百济此次直接以“联合开发者”参与全球注册性研究，既是对其全球临床能力的一次价值验证，也能够在核心资产上获取更深话语权。百济付出了更多运营资源，Revolution让出了部分亚洲区域权益，但保留了全球核心资产。不过这种“不对等”背后，也是双方各取所需。百济神州在RAS赛道的布局并非始于此次交易。早在2019年，百济神州与安进达成全球战略合作，获得全球首款KRAS G12C抑制剂sotorasib的中国区权益。自研层面，百济则经历了一次果断的“断臂”与“转身”。百济自主研发的Pan-KRAS抑制剂BGB-53038于2024年12月在国内获批临床，然而进入临床后，百济神州评估其差异化空间有限，最终在2026年5月选择终止开发。百济并未因此退出RAS赛道，而是将研发重心转向Pan-RAS分子胶降解剂。据悉，新项目与Revolution Medicines的产品技术路线类似。与此同时，百济引入Revolution的RAS(ON)抑制剂管线，快速切入RAS赛道最前沿的领域，占位亚洲市场，还与自有管线BGB-58067与BG-T187形成联合矩阵。而对于Revolution而言，当技术平台已经定义了赛道新标准，影响力的快速放大近在眼前，它所需要的是一个“势均力敌”的伙伴。早在2026年初，默沙东曾与Revolution讨论收购事宜，但Revolution最终决定自主推进管线。可以看出，Revolution期待的绝不是被巨头收入囊中，而是一个能与之并肩推进全球III期、共同定义RAS突变肿瘤治疗新标准的“联合开发者”。在亚洲市场的临床开发和商业化布局上，Revolution存在天然短板。而百济不仅拥有亚洲市场的成熟商业化渠道，更拥有一套经过实战检验的全球临床开发能力、一条可与RAS(ON)抑制剂形成协同的实体瘤管线，以及一个覆盖全球主要市场的注册与商业化网络——这正是Revolution所期待的。推荐阅读 *ASCO压轴王！拒2000亿收购，市值暴涨300%，医药界最强逆袭爽文，主角是他？ *AZ猛攻，默沙东难独霸，罗氏、强生守擂！肿瘤“五霸”ASCO激战打响从“不可成药”到“全面突破” Revolution与百济的“对手们”，也都大有来头。 KRAS长期被视为“不可成药”靶点，过去数十年始终是研发的无人区。而近两年，这一领域热度迅速飙升，多技术路线并行、多瘤种拓展。一场群雄争霸的戏码正在上演——安进与BMS率先叩开大门，罗氏以头对头试验追赶，国产G12C三强集体闯入医保，恒瑞、劲方在G12D领域抢占全球注册先机，加科思以Pan-KRAS谋局未来，贝达与恒瑞则在RAS(ON)前沿紧追不舍。每一个技术流派背后，都站着不容小觑的竞争者。首先，KRAS G12C抑制剂是最早突破、也是竞争最激烈的路线。安进的sotorasib和BMS的adagrasib于2021年至2022年相继问世，终结了KRAS“不可成药”的历史。然而，这两款被寄予厚望的“破冰者”上市后，市场表现远未达到“重磅炸弹”的预期。一方面，这类药物只靶向RAS蛋白的非活性状态，多数患者在用药6-12个月内出现获得性耐药。另一方面，突变覆盖范围极为有限，KRAS G12C突变在NSCLC患者中占比仅约13%，在胰腺癌中的发生率仅约1%。在此背景下，新一代KRAS G12C抑制剂展开攻坚。前不久，罗氏下一代KRAS G12C抑制剂divarasibⅢ期临床取得积极结果，成为首个在头对头III期临床试验中，直接证明疗效优于已上市KRAS G12C抑制，在PFS和OS两方面均实现具有临床意义且统计学显著的改善。该产品通过系统优化与靶点“后口袋”的相互作用，显著增强了与KRAS G12C蛋白的非共价结合亲和力。中国药企同样表现抢眼。加科思的戈来雷塞（glecirasib）、益方生物的格索雷塞（garsorasib）、劲方医药的氟泽雷塞（fulzerasib）三款国产G12C抑制剂已全部纳入2025年版国家医保目录。其次，第二条技术流派KRAS G12D抑制剂通过“换靶点”开辟新大陆。 G12D是KRAS最常见的突变亚型，占全部KRAS突变的26%，在胰腺癌中占比高达40%，远超G12C。然而，G12D突变缺乏像G12C那样可被共价结合的半胱氨酸残基，长期无药可用，直到近两年才迎来突破。恒瑞医药的HRS-4642是全球首个进入III期临床的KRAS G12D抑制剂。其Ib/II期研究数据显示，ORR达63.3%，DCR为93.3%。劲方医药的GFH375是全球首个进入III期临床的口服KRAS G12D抑制剂，已相继启动针对胰腺癌和非小细胞肺癌的两项注册性III期研究。海外方面，BMS的MRTX1133曾是首个进入临床的G12D选择性抑制剂，临床前数据惊艳，但由于药代动力学表现不佳等原因，BMS已于2025年3月终止该项目。此外，礼来的LY3962673正在I期MOONRAY-01研究中推进。第三条技术流派为Pan-KRAS/Pan-RAS抑制剂，旨在扩大覆盖突变范围。 Pan-KRAS抑制剂不局限于单一突变位点，而是同时覆盖G12C、G12D、G12V、G13D等多种高频KRAS突变，同时保持对HRAS、NRAS的选择性，目前全球在研的Pan-KRAS抑制剂近35款。目前进展最快的Pan-KRAS抑制剂是加科思（Jacobio）的JAB-23E73，该药可同时抑制KRAS的活性及非活性状态。此外，礼来的LY-4066434是一款口服非共价pan-KRAS抑制剂，临床前覆盖G12D、G12V、G12C、G13D等多种突变，正在推进Ⅰ期临床试验。如果说Pan-KRAS是在KRAS家族内部“扩张”，那么Pan-RAS则是将覆盖范围扩展至整个RAS家族——KRAS、NRAS、HRAS。其中，Revolution将RAS(ON)赛道带到主流视野中，daraxonrasib已在胰腺癌和非小细胞肺癌领域推进至III期临床阶段。国内追赶者也正在RAS(ON)领域加速。贝达药业的BPI-572270于2026年1月获批临床，与daraxonrasib同属CypA三元复合物技术路径，临床前数据显示具有同类最佳（BIC）潜力。恒瑞医药的RAS(ON)三复合物抑制剂SHR-RAS001在2026年AACR年会上入选最新突破性研究摘要（LBA）。还值得一提的是，基于药物模态的创新，PROTAC技术为KRAS靶向治疗提供了“从源头清除致癌蛋白”的全新思路，近年来取得多项重要突破。如今，伴随着百济加注，Revolution为商业化蓄势，RAS赛道已然进入一个全新的竞争阶段。KRAS的角斗场，正从最初“分子设计能力的竞赛”转向“临床开发与商业化体系的全方位较量”。据Evaluate Pharma预测，2030年全球RAS抑制剂市场规模将突破200亿美元。未来，谁能在这一轮竞速中真正把“不可成药”变成“持续可及”，谁就有可能拿到KRAS赛道的“话语权”。一审| 石宛佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

引进/卖出临床3期ASCO会议并购突破性疗法

2026-08-11

·癌度

多肽疫苗是什么?和mRNA疫苗有什么不同? 通过一个精准免疫治疗的完整故事讲清楚！

点击蓝字关注我们尤文肉瘤是一种主要发生在青少年、年轻成人骨骼里的恶性肿瘤,虽然发病率不高(约百万分之一),但一旦发展到转移阶段,五年生存率不到三成。今天要讲的,是德国图宾根大学团队最近发表的一个真实病例——一位年轻患者在经历了高强度的常规治疗之后,又接种了一款"现成可用"的肿瘤疫苗,病情稳定控制超过两年。这个病例很适合用来理解多肽疫苗这个概念。图片来自本文参考文献刊例图一、这位患者经历了什么患者是一位30岁的男性,2022年初因为左肩和上臂疼痛加重就诊。检查发现左侧肱骨上段有一个很大的肿瘤,已经突破骨皮质、侵犯周围软组织;全身检查显示骨骼多处转移(颈椎、胸椎、骨盆等),确诊时已是晚期(Ⅳ期)。病理和分子检测确认,这是一种由EWSR1和FLI1两个基因错误"拼接"在一起、形成的融合基因驱动的尤文肉瘤——这正是尤文肉瘤最典型、最常见的驱动机制。接下来他经历了非常密集的标准治疗:六个周期的诱导化疗,肱骨肿瘤的手术切除(切除了16.5厘米的骨段,用人工关节重建),六个周期的巩固化疗,以及针对原发灶和多处骨转移灶的放疗——整个过程持续了将近一年,期间也出现过发热性中性粒细胞减少、黏膜炎等较重的副作用。完成这一整套高强度治疗后,他的病情处于稳定状态(没有明显进展,但也没有被彻底清除)。就在这个节点,他开始接种一款专门为尤文肉瘤设计的多肽疫苗。二、多肽疫苗是什么,怎么起作用要理解这款疫苗,得先回到那个"基因拼接错误"上。EWSR1和FLI1这两个基因错误融合后,会产生一段正常细胞里完全不存在、只有癌细胞才有的异常蛋白质片段——这一小段"接缝处"的氨基酸序列,就成了免疫系统识别癌细胞的绝佳标靶。多肽疫苗的思路很直接:把这段异常序列,做成一小段一小段的人工合成多肽(蛋白质片段),直接注射进患者体内,让免疫系统"看到"这个从未见过的陌生片段,从而学会识别、攻击带有这个异常蛋白的癌细胞。这项研究里用的疫苗,包含了四段横跨这个基因融合"接缝处"的重叠多肽,同时还配合注射了一种能招募免疫细胞的因子(GM-CSF),并在注射部位涂抹了一种能局部增强免疫反应的药膏(咪喹莫特),帮助放大免疫系统的反应。打个比方:如果把免疫系统比作一支军队,多肽疫苗做的事,就是把敌人的"通缉画像"直接交到士兵手上,而不需要军队自己费力去画像、去识别。三、多肽疫苗和mRNA疫苗,区别在哪这是很多人容易搞混的地方。两者的目标是一致的(都是训练免疫系统识别肿瘤特有的异常蛋白),但实现的路径不同。 mRNA疫苗,送进去的是"制造蛋白质的说明书"——它注射的是一段mRNA,进入人体细胞后,由患者自己的细胞按照这份说明书,现场合成出目标蛋白,再呈现给免疫系统去识别。前面咱们介绍过的KRAS G12V mRNA疫苗,走的就是这个路子。而多肽疫苗,直接送进去的是"成品"——那段目标蛋白片段,是在实验室里提前合成好的,注射后直接就能被免疫系统识别,不需要经过患者细胞"现场加工"这一步。这个差异带来了一个很实际的好处:如果目标是所有患者共享的一个"公共"抗原(比如这里的EWSR1-FLI1融合,几乎所有携带这种融合类型的尤文肉瘤患者,那段异常序列都是一样的),多肽疫苗就可以提前批量合成好、放着备用,患者一确诊、一确认融合类型,马上就能用,不用像很多个体化的mRNA新抗原疫苗那样,需要先测出患者自己独有的突变、再单独定制、再等生产——省下了宝贵的等待时间。这也是为什么研究者把它称为"off-the-shelf"(现成的、货架产品式的)疫苗。四、哪些患者可能用得上这类疫苗这一点很关键,也直接决定了它不是"人人可用"的通用疫苗。它至少需要满足几个条件:肿瘤必须携带一个明确的、有特异性的驱动基因异常(像这里的基因融合),这个异常在正常组织里完全不存在(这样疫苗训练出的免疫反应才不会误伤正常细胞),而且这个异常最好是在同类肿瘤患者中反复出现的"公共"类型(这样才划算做成现成疫苗,而不是给每个人单独定制)。尤文肉瘤恰好符合这几个条件——它几乎都是由EWSR1和几个固定的伙伴基因融合驱动的,这也是为什么研究者选择它作为验证这套思路的"练兵场"。这提示我们:未来,凡是由某种反复出现的基因融合驱动的肿瘤(不只是尤文肉瘤,也包括其他一些肉瘤和肿瘤类型),理论上都可能是这类"现成多肽疫苗"的潜在适用对象。五、怎么知道疫苗有没有真的"起效"——抽血就能看出来这个病例最有价值的地方之一,是研究者没有只盯着影像结果,而是定期抽血,直接测量患者体内有没有真的长出了能识别肿瘤的免疫细胞,而且量化追踪了这个变化的全过程。具体做法是:把患者血液里的免疫细胞取出来,在体外用疫苗里那几段多肽去"刺激"它们,然后检测有没有免疫细胞被真正激活(表现为同时释放出多种信号分子)。接种疫苗之前,他体内完全检测不到任何针对这个融合蛋白的免疫反应——说明这确实是一个原本"隐身"的靶点,免疫系统压根没注意到它。疫苗打了大约7个月后,开始能测到针对其中两段多肽的免疫反应,虽然比例还很小;打到17个月,反应范围扩大到了三段多肽;打到26个月时,针对全部四段多肽的免疫反应都已经出现,其中对某一段多肽的反应强度甚至达到了相当高的水平,而且这份免疫记忆持续存在、没有减弱。这套追踪的意义在于:它给了医生一个"眼见为实"的窗口,能在影像结果之外,直接看到免疫系统有没有真的被"训练"起来、训练的效果好不好。这个免疫反应逐渐增强的过程,和患者病情持续保持稳定的时间线高度吻合,这也是研究者认为疫苗可能真的在起作用的重要依据之一。六、为什么要把驱动基因彻底测清楚这一点和咱们之前聊过的基因检测话题一脉相承。这类疫苗的设计,精确到了"横跨基因融合接缝处"这么具体的一段序列——这意味着,医生必须先精确知道患者的肿瘤到底是哪种融合类型、断裂点具体在哪个位置,才能设计出真正匹配的疫苗。而基因融合这类"大范围结构改变",恰恰是我们之前反复强调过的、容易被常规检测漏掉、需要专门方法(尤其是能直接捕捉到融合转录本的检测手段)才能精确刻画的异常类型。检测得越精确,才越有可能设计出真正对症的疫苗——这也是为什么,面对这类罕见但有明确驱动机制的肿瘤,把基因层面的问题彻底弄清楚,是后续一切精准治疗(不管是靶向药还是疫苗)的前提。七、如实说清楚:这只是一个开始,不是定论必须诚实地说明几点局限,研究者自己在论文里也反复强调了这些。这是一位患者的个案,不能就此断言"疫苗治好了他"。在打疫苗之前,他已经接受了非常密集的化疗、手术和放疗,病情本身就处于稳定状态——疫苗的具体贡献,没有办法和之前那套高强度治疗的持续效果完全分开。研究者也坦承,这项研究没有做更深入的功能验证(比如直接检测这些T细胞能不能真正杀伤肿瘤细胞),因果关系还需要更严格的对照研究来证实。安全性方面,好消息是这款疫苗耐受性很好,只出现了轻度的注射部位反应(发红、肿胀),没有观察到全身性的、或者需要处理的免疫相关副作用。写在最后这个病例的价值,不在于证明了"这款疫苗能治好尤文肉瘤",而在于它提供了一个很扎实的概念验证:利用肿瘤里反复出现的基因融合,设计一款"现成的"多肽疫苗,是安全、可行的,而且确实能在人体内诱导出持久的、专门针对肿瘤的免疫反应。这为将来在更大规模、设计更严谨的临床试验里,去正式验证这类疫苗到底有多大效果,打下了基础。对患者和家属来说,这类知识的价值在于:如果你或家人的肿瘤,被明确诊断出携带某种反复出现的基因融合,不妨了解一下,是否已经有、或者正在研发针对这个融合的精准免疫疗法——这条路,正在被一步步蹚出来。关注癌度,我们会持续追踪肿瘤疫苗和精准免疫治疗领域的最新进展。如果您有基因检测报告需要解读,或者参加临床试验通过【下面3个方式】联系癌度！ 👉 点击文末【阅读原文】；或关注公众号后点菜单栏“联系我们”；或微信直接扫描下图二维码； (本文根据发表于《npj Precision Oncology》的一篇真实病例报告改写,为科普参考,不代表所有患者会获得相同结局。该疗法为个体化治疗尝试,尚未经过大规模临床试验验证,具体治疗方案请与主治医生充分沟通。) 往期推荐 "王牌要留到关键时刻打":关于RMC-6236,几件患者需要了解包含“停药反跳”在内的几件事! 《抗癌孙子兵法》第三篇知用篇——中医与西医：知道什么时候用，比用什么更重要！ ADC和免疫治疗“组团”打肿瘤：死亡风险降一半，哪些患者能赶上这波机会？美国癌症患者临终年花费超12万美元,中国家庭30万是"断裂带"——抗癌,先算好这笔账! 点赞收藏分享点亮小手爱心，送来温暖鼓励

2026-08-11

·药通社

百济神州，又搞了个大合作！

8月10日，百济神州宣布与Revolution Medicines达成一项多方面合作协议。根据协议，双方将开展临床合作，共同评估百济神州部分处于临床阶段的肿瘤候选药物与Revolution Medicines四款临床阶段RAS(ON)抑制剂中任意一款或多款药物的联合治疗方案；同时，双方还达成区域授权协议，百济神州获得Revolution Medicines上述候选药物在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益。临床合作将探索针对RAS驱动型癌症患者的潜在靶向联合治疗方案根据临床合作协议，双方将评估并推进百济神州的特定候选药物与Revolution Medicines的四款临床阶段RAS(ON)抑制剂的联合治疗，这四款RAS(ON)抑制剂分别为：RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib、RAS(ON) G12D选择性抑制剂zoldonrasib、 RAS(ON) G12C选择性抑制剂elironrasib，以及RAS(ON) G12V选择性抑制剂RMC-5127。计划开展的联合治疗研究包括：百济神州的MTA协同PRMT5抑制剂BGB-58067及EGFR×MET×MET三特异性抗体BG-T187，与daraxonrasib或zoldonrasib联用。区域授权协议将充分结合百济神州成熟的研发和商业化优势与Revolution Medicines临床阶段RAS(ON)抑制剂的产品组合根据区域授权协议，Revolution Medicines已授予百济神州对上述四款临床阶段RAS(ON)抑制剂在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益，或根据不同市场情况，后者享有独家商业化权益。Revolution Medicines有资格获得开发及销售里程碑付款，以及在合作区域净销售额的分级特许权使用费。Revolution Medicines将保留其所有产品在授权区域以外的开发及商业化权益，包括日本和韩国。作为此次合作中的一部分，百济神州将依托差异化、完全自主的临床开发“快车道”，负责出资并开展Revolution Medicines的一款RAS(ON)抑制剂的一项全球注册性3期临床研究；与此同时，Revolution Medicines也将继续推进其产品组合中的多项全球注册性研究。参考：Medaverse 欢迎免费报名参会微信扫码，免费报名，查看电子议程 09:30-09:55 中国药企出海进化：License-out1.0→多元化全球布局2.0 姒亭佑 BC Asset Management CEO、约印医疗基金顾问委员会主席 09:55-10:20 医药企业出海与跨境BD合作最新动态和法律风险防控刘婷婷上海市锦天城律师事务所生命科学和医药健康领域合伙人律师 10:20-10:40 开拓蓝海，共筑制剂欧洲出海新生态（拟）华益药业科技（安徽）有限公司 10:40-11:00 优质项目发布 11:00-12:00 午餐 12:00-12:40 圆桌论坛：多元管线全链路出海：跨境 BD 合规与价值提升实践（拟）苑字飞甘李药业股份有限公司副总经理兼首席技术官，甘李山东公司董事阎水忠再鼎医药全球研发首席运营官（其他圆桌嘉宾行程确认中） 1.中小药企改良管线出海困局：单一品种如何提升海外合作议价权 2.欧美、东南亚不同监管的申报要求，如何降低 BD 合作合规成本 3.CDMO 一体化出海:从 API定制开发到商业化供应全链条合作 4.原料药企业链接海外 Biotech/Pharma 的 BD 渠道搭建方法 12:40-13:00 FDA Regulatory CMC Review and Inspections for Biological Products 裘志浩罗氏制药/基因泰克公司对外政策法规倡导APAC区负责人 13:00-13:20 美国注射剂仿制药市场解构与实践李跃南京健友生化制药股份有限公司国际化负责人 13:20-13:40 老牌药企如何用数智与创新出海再造增长引擎（拟）扬子江药业集团 13:40-14:00 优质项目发布 14:00-15:00 逛展交流 15:00-15:30 非洲医药发展新趋势李文胜人福医药非洲板块创始人、董事长 15:30-16:00 新国际环境下，改良新药出海的应对策略孙鹤原美国FDA主审官、上海交大海南国际医学中心数智医学研究院副院长 16:00-16:30 天然物与中药获批 US FDA 化学药 / 生物药产品的可行路径浅析窦金辉美国FDA原资深审批专家、香港浸会大学中药创新研发中心、北京振东光明研究院，天然药物注册事务和监管科学顾问裘志浩罗氏制药/基因泰克公司对外政策法规倡导APAC区负责人 ▷FDA Regulatory CMC Review and Inspections for Biological Products 裘博士曾任美国FDA CDER药品生产评估办公室生物技术制造部门负责人。在CDER，他负责监督生物制品许可申请的生产控制和设施的科学审查和质量评估。他的部门还负责对CDER监管的生物制品进行许可前/批准前检查。裘博士是全球领先的生物技术生产微生物控制和无菌保证评估专家。在加入CDER之前，他还曾在美国FDA生物制品评估与研究中心(CBER)担任CMC设施审查员/检查员，并在器械与放射卫生中心(CDRH)担任毒理学副主任。苑字飞甘李药业股份有限公司副总经理兼首席技术官，甘李山东公司董事 ▷圆桌论坛：多元管线全链路出海：跨境 BD 合规与价值提升实践（拟）苑字飞，博士，毕业于清华大学化学系，副高级工程师。现任甘李药业股份有限公司副总经理兼首席技术官，甘李山东公司董事；她主要负责工艺开发、药物分析、全球注册申报及与之相关的项目管理工作。她带领团队完成了多肽、胰岛素类新药/生物类似药等多个项目的IND到NDA的全流程CMC开发工作，完成在中国、欧美、巴西等全球范围内多个临床申请、上市许可申请以及上市后变更的递交，更实现了中国首个三代胰岛素生物类似药在欧盟市场的获批。个人曾获“通州区高层次人才发展支持计划领军人才”和“通州区杰出青年科技工作者”等称号。窦金辉美国FDA原资深审批专家、香港浸会大学中药创新研发中心、北京振东光明研究院，天然药物注册事务和监管科学顾问 ▷天然物与中药获批 US FDA 化学药 / 生物药产品的可行路径浅析《食品药品监管杂志》学术委员；药学会监管科学和国际标准分会会员香港浸会大学中药创新研发中心特别顾问; 振东北京光明研究院天然药研发注册顾问 US FDA前资深药理和植物药专家‌，作为主审或复审专家参与审评 500多个化药、植物药IND及多个NDA 上市申请曾任NaPro BioTherapeutics高级科学家，主导同多个NMC包括Abbott 合作NDA/ANDA相关CMC和临床前研究曾任以岭药业研究院副院长，江苏鼎泰药研CSO，上海挚盟副总裁，等职北京中医药大学学士，硕士；University of Mississippi, PhD； University Kansas 博士后阎水忠再鼎医药全球研发首席运营官 ▷圆桌论坛：多元管线全链路出海：跨境 BD 合规与价值提升实践（拟）阎水忠博士于2015年9月加入再鼎医药，现任全球研发首席运营官。加入再鼎前，阎博士曾任科文斯早期研发上海研发中心负责人，负责其中国业务；2009年至2012年任和记黄埔医药药物安全性评价和项目管理负责人。此前，他在美国辉瑞积累了丰富经验，并参与多个候选药物的IND和NDA申请，具备与多国卫生注册机构合作的经验。阎博士拥有北京协和医科大学博士学位，并在美国芝加哥大学Ben-May癌症研究所完成博士后研究。他是美国毒理学会认证专家，并在中国毒理学会、中国药理学会、上海市药理学会、中国医药创新促进会、中国生物医药产业链创新与转化联合体及长三角医药创新发展联盟等多个专业组织担任委员、副主任委员、常务理事或副理事长等职务。李文胜人福医药非洲板块创始人、董事长 ▷非洲医药发展新趋势李文胜，高级经济师，人福医药非洲板块创始人、董事长，获马里国家“骑士勋章”“军官勋章”，中非民间商会副会长。人福医药非洲板块在东西非分别拥有马里、埃塞俄比亚两家现代化制药厂，并在东西非多个国家设立了商业公司。制剂覆盖固体口服、小水针、大容量注射剂等，同时代理销售医疗耗材、医疗设备等。销售渠道覆盖西非法语区，正全力拓展东非英语区。拥有完整的研发、生产、准入及销售体系。李跃南京健友生化制药股份有限公司国际化负责人 ▷美国注射剂仿制药市场解构与实践南京健友生化制药股份有限公司历任运营总监、商务总监姒亭佑 BC Asset Management CEO、约印医疗基金顾问委员会主席 ▷中国药企出海进化：License-out1.0→多元化全球布局2.0 BC Asset Management CEO 步长资产管理中心总裁约印医疗基金顾问委员会主席多家医疗基金投资决策委员会委员社会职务：全球母基金创新学院院长中国心脑血管联盟副理事长亚洲大学管理学院兼任客座教授上海五角场创新创业学院特聘教授专注：医疗健康产业投资及家族资产管理历任： * 美国上市制药公司中国区总裁。(任职期间授权及技术转移给台湾药品管理管制局，一类精神药物“芬太尼贴片”，时任亚洲团队负责人、公司研发另一产品成功授权给Novartis…等)； * 以色列医疗创新学院讲师 * 顾问：台湾南港生技育成中心、台湾工研院生医所、台湾制药工业同业公会及台湾创业投资商业同业公会管理的多家知名家族资产，已成功投资全球120余家知名基金及300余家成功企业增値：投资期间协助公司并购上下游企业；引进国际关键技术落地被投企业国产化生产；协助被投企业取得国际技术授权及技术转移。协助多家上市企业取得多项的国际药品、医疗器械授权与合作。获奖： 2024～2025 鹭江金融大使 2021～2024 TOP 100 首席投资官 2019 TOP 50家族资产管理领袖 2018中国十大母基金意见领袖 2017~2018首席投资官100 2017 中国家族管理领袖 Top 50 2017 SAPA-NE Outstanding Contribution Award 2015~2018中华创投家卓越及杰出成就奖 2015中国医疗健康领域最佳投资人 2010~14中华创投家杰出及卓越贡献奖孙鹤原美国FDA主审官、上海交大海南国际医学中心数智医学研究院副院长 ▷新国际环境下，改良新药出海的应对策略上海交大、中国医药大学、天津医科大学教授、博士生导师。曾任美国FDA首席科学家和主审官，国家重大创新专项总体专家组委员，国家重点实验室主任，天士力医药集团副董事长、全球副总裁，北美分公司总裁。目前任国际IFPMA ICH工作组专家，国际ISO标准委员会委员，中国药理学会理事、中国药促会国际创新药物监管专委会委员，及美国University of the Pacific大学药学院客座教授等职。曾荣获美国FDA杰出贡献奖、美国国家Frances O.Kelsey药物安全监督特奖、岐黄国际奖等多项荣誉。发表论文百余篇，全球演讲两百余次。已帮助一大批中国医药企业创新药获得美国FDA IND批件、开展临床试验、或成功合作出海。刘婷婷上海市锦天城律师事务所合伙人律师 ▷医药企业出海与跨境BD合作最新动态和法律风险防控刘婷婷律师是上海市锦天城律师事务所合伙人，自执业之日起深耕于生命科学和医药健康领域领域，并担任中国生物医药产业链创新与转化联合体(CBIITA联合体)商务拓展和出海专委会副主委等职务，且陆续荣获中国生物医药产业链创新风云榜·U45影响力青年、知名法律评级机构LEGALBAND 30 under 30中国律界俊杰三十强、国际权威法律评级机构The Legal 500中国大陆生命科学与大健康领域重点推荐律师等评价。刘律师自执业以来专注于为跨国药械企业及投资机构等提供跨境技术授权和交易、境内外投资并购、监管合规等法律服务，已协助国内外多家知名药企开展多个跨境技术License、NewCo、合作开发、境外投资等BD出海项目。欢迎免费报名参会微信扫码，免费报名，查看电子议程

100 项与达拉西布相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胰腺导管腺癌	申请上市	美国	Revolution Medicines, Inc.	2026-07-22
转移性胰腺腺癌	临床3期	美国	Revolution Medicines, Inc.	2026-03-09
转移性胰腺腺癌	临床3期	日本	Revolution Medicines, Inc.	2026-03-09
转移性胰腺腺癌	临床3期	澳大利亚	Revolution Medicines, Inc.	2026-03-09
RAS突变非小细胞肺癌	临床3期	美国	Revolution Medicines, Inc.	2025-05-06
RAS突变非小细胞肺癌	临床3期	日本	Revolution Medicines, Inc.	2025-05-06
RAS突变非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Revolution Medicines, Inc.	2025-05-06
RAS突变非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Revolution Medicines, Inc.	2025-05-06
RAS突变非小细胞肺癌	临床3期	法国	Revolution Medicines, Inc.	2025-05-06
RAS突变非小细胞肺癌	临床3期	德国	Revolution Medicines, Inc.	2025-05-06

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06625320 (RASolute 302, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	转移性胰腺导管腺癌 RAS G12 mutations	500	Daraxonrasib	餘糧顧繭築築鬱齋鹹壓(廠顧鬱淵鏇範壓選醖蓋) = 蓋蓋夢鏇餘鹹願醖齋蓋窪鹹構範衊膚廠廠繭繭 (衊淵鬱鹽築壓構襯網艱 ) 更多	积极	2026-05-31
				Chemotherapy	餘糧顧繭築築鬱齋鹹壓(廠顧鬱淵鏇範壓選醖蓋) = 範鏇壓廠顧願憲積廠廠窪鹹構範衊膚廠廠繭繭 (衊淵鬱鹽築壓構襯網艱 ) 更多
NCT06625320 (RASolute 302, ASCO2026)	临床3期	转移性胰腺腺癌二线 RAS G12 \| RAS G13 \| Q61	500	Daraxonrasib 300 mg PO QD	壓鬱遞糧淵膚遞鏇衊鏇(淵窪窪膚顧鏇網鑰願鏇) = 範鏇網廠網鏇糧糧蓋鏇憲獵繭鑰蓋簾選構獵鏇 (膚積簾夢廠鏇窪製廠艱, 10.0–NE) 更多	积极	2026-05-29
				Investigator’s choice of SOC cytotoxic chemo	壓鬱遞糧淵膚遞鏇衊鏇(淵窪窪膚顧鏇網鑰願鏇) = 鑰製鏇積窪窪範醖衊選憲獵繭鑰蓋簾選構獵鏇 (膚積簾夢廠鏇窪製廠艱, 5.4–8.2) 更多
NCT05379985 (RMC-6236-001, NEWS 1 \| NEWS 2 \| NEWS 3 \| Literature) 人工标引	临床1/2期	KRAS突变胰腺导管腺癌 RAS mutations	168	Daraxonrasib (RAS-mutated Pancreatic Ductal Adenocarcinoma)	醖淵獵獵鬱襯衊範顧襯(鬱鹽積鑰鏇齋製蓋廠夢) = 鬱衊艱窪艱衊網繭獵糧糧觸遞鏇窪鬱餘艱鹹廠 (繭糧遞願鬱顧鏇繭夢構 ) 更多	积极	2026-05-14
				Daraxonrasib (RAS G12 mutations)	鬱襯夢網獵製夢鑰蓋製(網網廠鹽淵鹽鑰蓋淵醖) = 簾餘鹽鹹範淵衊憲窪遞窪艱鏇膚憲遞築鑰範選 (繭築簾鏇艱顧鑰膚範願, 17 ~ 56) 更多
NCT05379985 (AACR2026)	临床1/2期	转移性胰腺腺癌一线 RAS mutations	40	Daraxonrasib 300 mg QD	構顧鹽網簾廠獵顧齋獵(願淵糧網製憲淵顧觸壓) = 鹽艱窪襯獵襯糧壓壓鑰鏇獵窪獵構憲憲範憲廠 (衊範淵壓憲選蓋網選餘, 79 ~ 98) 更多	积极	2026-04-21
NCT06881784 (RASolve 301, AACR2026)	临床3期	RAS mutation	420	Daraxonrasib	鏇餘顧鑰網窪衊繭廠築(醖糧構膚範鏇鹹餘鏇夢) = 積淵壓觸獵夢遞鹹糧鬱顧積範築齋壓鹹夢構鑰 (顧衊襯簾選範壓壓鏇鑰, 6 ~ 12.3) 更多	积极	2026-04-21
				Docetaxel	餘鑰淵獵憲鬱蓋顧鹽顧(廠衊觸鏇襯憲淵淵構觸) = 築夢製夢憲衊構壓鹽糧糧壓醖鏇構餘襯壓觸齋 (鹹蓋膚廠願淵衊製願夢, 8.1 ~ 10.8) 更多
NCT06445062 (AACR2026)	临床1/2期	转移性胰腺腺癌一线 RAS mutations	40	Daraxonrasib + gemcitabine/nab-paclitaxel (GnP)	餘夢網鹹膚廠艱襯構網(襯艱蓋鏇廠壓壓膚醖糧) = 襯齋鏇遞窪廠顧膚蓋簾醖選艱廠蓋簾蓋壓艱艱 (網醖願夢繭壓襯襯鹹鹹, 76 ~ 97) 更多	积极	2026-04-21
				Daraxonrasib + gemcitabine/nab-paclitaxel (GnP) (Pts with measurable disease at baseline and either had ≥ 1 post-baseline tumor assessment or had clinical progression or death prior to such assessment.)	餘夢網鹹膚廠艱襯構網(襯艱蓋鏇廠壓壓膚醖糧) = 衊壓襯壓襯築選夢遞淵醖選艱廠蓋簾蓋壓艱艱 (網醖願夢繭壓襯襯鹹鹹, 79 ~ 98) 更多
NCT06625320 (RASolute 302, Company_Website)	临床3期	转移性胰腺导管腺癌二线	500	Daraxonrasib 300 mg	觸構窪憲窪淵繭憲簾鹽(簾廠齋網壓淵鑰艱憲壓) = 艱鑰窪網鑰憲繭衊醖觸憲蓋襯蓋範願餘築鏇選 (淵鬱鬱製簾築淵鹽鹹鹹 ) 更多	积极	2026-04-13
				Chemotherapy	觸構窪憲窪淵繭憲簾鹽(簾廠齋網壓淵鑰艱憲壓) = 鏇網網構憲醖齋夢積鹽憲蓋襯蓋範願餘築鏇選 (淵鬱鬱製簾築淵鹽鹹鹹 ) 更多
Company_Website 人工标引	临床1期	胰腺导管腺癌一线 RAS mutations	40	Daraxonrasib + Gemcitabine + nab-Paclitaxel	蓋醖築鑰製顧鑰夢糧築(襯壓壓繭獵繭壓淵願襯) = 糧築淵繭願顧夢糧範簾憲鑰蓋築範遞鹹糧顧餘 (鏇餘願膚衊獵願願糧獵 ) 更多	积极	2025-09-10
Company_Website 人工标引	临床1期	胰腺导管腺癌一线 RAS-mutant	40	Daraxonrasib	簾醖繭網壓壓積繭範鹹(範網窪艱蓋簾艱壓窪鏇) = 願窪艱構蓋淵醖壓選憲構願蓋製繭壓選願築顧 (願選築網網願糧顧鹹夢 ) 更多	积极	2025-09-10
Company_Website 人工标引	临床1期	胰腺导管腺癌二线 RAS G12X mutation \| RAS mutation	83	Daraxonrasib 300 mg	構衊糧簾顧鬱簾餘獵襯(鑰鹽膚齋築齋衊餘淵獵) = 遞繭遞選鹽網膚簾齋觸鑰窪壓顧鹽壓鏇艱積積 (糧淵繭憲觸選獵築壓鹽 )	积极	2025-09-10
				Daraxonrasib 300 mg (RAS G12X mutation)	構衊糧簾顧鬱簾餘獵襯(鑰鹽膚齋築齋衊餘淵獵) = 膚簾淵觸餘衊顧醖壓顧鑰窪壓顧鹽壓鏇艱積積 (糧淵繭憲觸選獵築壓鹽 ) 更多