嘉和生物公布2024年中期财务业绩报告

2024年8月28日，嘉和生物药业（开曼）控股有限公司宣布了2024年度上半年的业绩，并分享了业务进展和未来展望。公司的重要药物开发项目取得了显著进展，财务状况稳定，展现了未来发展的良好前景。

公司与TRC 2004, Inc.签订许可协议，共同开发和商业化GB261（CD20/CD3，双特异性抗体），并探索其在自体免疫疾病中的潜力。TRC 2004, Inc.将支付数千万美元的首付款、4.43亿美元的里程碑付款，并给予嘉和生物高达数位数百分比的特许权使用费。GB261通过体外测定和体内模型显示出对rituximab耐药癌细胞的显著抑制效果，且相比同类产品具有较低的细胞因子释放。该药物在澳大利亚和中国的多个临床中心正在测试，并在3mg剂量爬坡中获得初步临床概念认证数据。GB261在第65届美国血液学年会上展示的初步研究结果显示其在B-NHL患者中的良好安全性和平衡的有效性。

来罗西利（GB491, Lerociclib）作为一种口服CDK4/6抑制剂，与内分泌治疗结合使用，用于治疗晚期乳腺癌。国家药监局于2023年3月28日正式受理该药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的上市申请，并已顺利完成临床核查。2024年3月，来罗西利递交了NDA发补材料，并在5月完成了中检院药检。独立数据监察委员会（IDMC）对来罗西利联合来曲唑晚期一线三期临床试验进行了期中分析，显示其具有显著的疗效和安全性。来罗西利在治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者方面展示了优异的疗效和安全性，特别是在减少严重不良反应方面表现出色。

GB263T（EGFR/cMET/cMET，三特异性抗体）是一种全球首创的三特异性抗体，用于靶向EGFR和两个不同的cMET表位，旨在增强其安全性和有效性。临床前研究表明，GB263T相比于现有药物有效地阻断了EGFR和cMET的信号通路，并在数种不同的肿瘤模型中表现出显著的肿瘤抑制效果。2024年欧洲肿瘤学会年会（ESMO）接受了GB263T的最新研究数据。

截至2024年6月30日，嘉和生物已完成5个全球首创或同类最佳的双/多特异性抗体项目的开发。GB268（三特异性抗体）已进入临床前开发阶段，初步试验结果显示其成药性和稳定性良好。2个三特异性抗体分子的摘要已被2024年美国癌症研究协会年会（AACR）接受发表。

财务方面，报告期内嘉和生物的总收益约为人民币14.5百万元，主要来自于研究及制造服务。研发开支约为人民币109.7百万元，相较于上一年度有所减少，这主要是由于员工福利开支和新药研发费用的减少。公司全面亏损总额约为人民币132.3百万元，相较于上一年度也有所减少。截至2024年6月底，嘉和生物结余人民币10.27亿元现金，足以支持未来5年的稳定运营。

嘉和生物药业将继续聚焦核心管线的快速推进，通过多种外部合作形式优化架构，实现企业轻资产模式的转型，同时保持在技术、研发、工艺和管理层面的高效创新。公司计划加速临床推进及市场拓展，实现来罗西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中的应用，并推进GB261在自免疾病领域的临床开发，以及GB268和TCE多抗的临床前研发。财务状况的稳健支持将为公司的未来发展提供坚实基础。

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